세계적 제약기업 인도 '란박시'사에 관한 기업분석은 제약협회의 '의약품 품질강화를 통한 제약산업 발전전략(한국보건산업진흥원/한병현)과제'에 관한 연구결과 보고서 내용 중 발췌한 것임을 알려드립니다. -편집자주-
약초 의약품 리서치
안전하고 효율적이며 특허가능하며 과학에 기반한 phytopharmaceutical에 중점을 두고 OTC segment vis 상에서 3개의 약초 제품을 개발했다. Olesan Cough Syrup, Olesan Cough syrup for Children, Eat Ease (어린이 식욕 증진제)
식물 활성 기준, 최소 성분, 배치간 일치 (batch to batch consistency), 최적의 dose를 통해 제품 차별화에 큰 중점을 두고 있다. 다양한 제품 개발 단계에 있는 제품들이 많이 있다. Ranbaxy의 의약품 개발 프로그램 (Company's Drug Discovery program)을 입증하기 위해 Active Principals을 채택하고 있다.
Ranbaxy는 "양질의 의약품"을 공급함으로써 세계 인구의 삶을 증진시키는데 전념하고 있다. 회사 품질 보증 (Corporate Quality Assurance, CQA)를 통해 Ranbaxy의 경영진은 다음의 사항을 위해 전 단계에서 운용상의 심사, 평가 및 수정하는 지속적이고 공식적인 프로그램을 전적으로 지원한다.
가장 최고의 품질을 지닌 제품과 서비스를 공급한다.
고객을 만족시킨다. 이는 사업에 필수적이다.
CQA가 계획한 Ranbaxy's Quality Policy Manual은 심사, 지속적인 향상에 대한 진행과정이 실행되는 계획을 제시한다.
란박시의 조직은 품질에 대한 목표를 성취하기 위해 인간이 가장 중요한 링크임을 인식해 세계 최고의 과학자 팀을 보유하고 있다. 이로 인해 회사 전반에 최고 품질을 지향하는 문화를 세우는 데 도움이 되었다.
위와 같은 적극적인 계획은 지속 가능한 품질을 인식한 조사 개발로 극대화되었고 US FDA, French Agency for Health,와 브라질의 ANVISA가 임상적 약물학 및 약동학 부문의 승인을 통해 알 수 있다. Corporate Quality는 또한 신의약품 신청 (Investigational New Drug filings)를 용이하게 하기 위해 GLP (Good Laboratory Practice)요건에 부합해서 New Chemical Entities에 대한 전임상 연구를 엄격히 모니터 한다.
상기 품질 계획의 결과로 미국 및 유럽 규제 위원회가 올해 몇몇 제품을 승인했다. 또한 US FDA, ANVISA Brazil, MCC South Africa, MRP Europe과 호주, 캐나다, 아일랜드, 중국, 터키, 이란, 헝가리와 인도와 같은 나라의 규제 기관이 Ranbaxy의 제조 설비를 재점검했고 승인했다.
미국
미국 내 Ranbaxy의 사업 운영은 4억 1200만 달러의 수익을 기록해서 39% 상승해 회사의 국제거래액의 42%를 상회하고 있다.
올해 상반기에 Cefuroxime Axetil의 성공적 매출로 인해 같은 기간 시장의 90%를 차지했고 일반의약품 사업분야에서 몇몇 주요 제품 출시가 주요한 실적을 이루었다.
이 분야는 신규 제품의 승인과 출시로 인해 신중하게 브랜드 의약품 사업으로 진출했다. OTC 사업도 이익마진이 향상되어 총액 면에서 크게 증가하고 있다. 전체적 실적 호조로 인해 Ranbaxy는 2003년 미국 제네릭 의약 시장에서 (달러로 계산시)최고 10대 기업에 자리매김할 수 있었다.
신규 제품과 시장
이 전략과 조화를 이루어 일반의약품 사업은 2003년 이 지역의 근간사업이 되고 있다.
올해 성장은 신규 제품의 도입으로 인해 크게 증가했는데 그 중 가장 중요한 일반 약품 버전이 AugmentinTM인데 이 의약품은 GlaxoSmithKline Beecham에 대한 Ranbaxy의 법원 승소로 출시되었다. 플로리다 잭슨빌에 위치한 회사 자체의 시설을 통해 창고와 유통 기술을 향상시킬 뿐 아니라 주요 매출 및 마케팅 인력 충원을 통해서 시장 침투율을 추가 상승하기 위한 노력이 이루어졌다. 올해 회사는 80,000 평방 피트 로 창고 및 유통 공간을 확장했다. 도매상, 체인 약국(chain pharmacy, 약국 체인(pharmacy chain)을 포함), 대량판매자, 식품판매소를 포함한 다양한 거래 통로를 이루는 6개의 주요 고객 전반에 걸쳐 매출 신장이 이루어졌다. 매출은 또한 유통업자와 기관 구매자를 통해 이루어졌다.
매출 신장 촉진
2003년 2월 브랜드 제품 사업 부문은 Proctosol HC cream과 좌약과 함께 Isotretinoin Capsules에 대한 Ranbaxy사의 브랜드인 SotretTM을 출시했다. 올해 말쯤 Sotret은 신기술 도입사와 다른 2개의 브랜드와 맞서 경쟁을 해 미국 시장에서 8% (IMS December 2003)의 시장점유율을 기록했다.
2003년 11월, Amoxicillin의 dispersible form인 oral suspension에 대한 DispermoxTM정이 기술 platform을 기반으로 여러가지 복용형태중 첫번째로 출시되었다. 기술 platform은 조만간 다양한 제품을 생산할 것으로 기대를 모으고 있다.
연말까지 Ranbaxy는 또한 PanaxineTM (Cephalexin Monohydrate) Tablets for Oral Suspension과 RaniclorTM Chewable tablet에 대한 승인을 얻었다.
현존 제품들은 아웃소싱 현장 인력의 도움으로 출시되었고 추가적인 세일즈 요원들이 2004년 신규제품을 위해 내정되어 있다. 이러한 제품들은 600명이 넘는 세일즈 요원에 의해 의사를 통해 홍보될 것이다.
그 외, 다양한 non sales 요원들이 우편, 의사의 간담회을 통해 가치를 높이는데 한몫하고 2004년 브랜드 제품 부문의 신장을 촉진하는데 도움이 되며 향후 기타 추가적 제품에 대한 platform으로 작용하는데 도움이 될 것으로 보인다.
제품 포트폴리오 확장
2003년 동시에 확장 중이던 제품 포트폴리오를 더욱 향상시키기 위한 노력이 여세를 탄 시장전략그룹을 통해 institutional market에서 활황세를 띠었고, 병원, 클리닉, managed care organizations을 포함한 기관 구매자에 지대한 영향을 끼쳤다.
OTC 사업은 2003년 후반기 Loratoadine (ClaritinTM)의 출시로 지속적으로 성장했다. 대량 생산제품에서 Fill finish와 Rx로 또한 OTC switch product로 제품 포트폴리오를 변환함으로써 OTC 사업의 판매의 질과 전반적 수익을 높일 수 있었다. 3개 사업을 지원하는 것은 FDA의 승인을 받은 제품의 지속적인 유통을 가능케 한 규제 단체 (Regulatory Group)로써 올해 24개에 달한다.
2003년은 회사가 RiometTM (Metformin Liquid)에 대한 신의의약품 승인 (NDA)를 받아 중요한 해이기도 하다. 이 의약품은 2004년 브랜드 제품 부문(Brand Product Division)에 대한 주요 공헌자로 기대된다. Regulatory Group은 2003년 약식 신의 의약품 신청서 (ANDA)를 26건 신청함으로써 향후 Generic and Brand Products에 대한 이익을 창출할 것이다.
혁신적인 사업 솔루션
올해 이 지역에 부가가치 사업 솔루션을 통해 지원 사업을 공급 제공하는 것 이외에 정부 및 Medicare/Medicaid 보고 요건에 부합하기 위한 조치를 적극적으로 취하고자 시스템 과정을 구축했다.