자누비아 등 당뇨병치료제 '시타글립틴인산염' 성분 55품목 허가사항 변경

식약처, 신장애 환자 투여 전후 신기장기능 평가 권장

한국엠에스디의 '자누비아정50mg' 등 당보병치료제 '시타글립틴인산염' 성분 제제 55품목의 허가사항이 변경된다. 식품의약품안전처는 당뇨병치료제 '타글립틴인산염 단일제(정제)'에 대하여 안전성∙유효성 심사 등에 근거해 용법용량 및 사용상의 주의사항을 2...

김용주 기자 | 2020-01-23 12:00

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    섹션 A형 혈우병 치료제 앱스틸라, 식약처 국내 허가 획득

    주 2~3회 투여로 장기간 지속 최초, 유일한 A형 혈우병 치료제

    씨에스엘베링(CSL Behring)은 자사의 새로운 장기 지속형 재조합 단일 사슬형 혈액응고 제8인자 제제 앱스틸라(AFSTYLA®, 성분명 로녹토코그알파)가 식품의약품안전처로부터 소아 및 성인 A형 혈우병 치료제로 승...

    박선혜 기자   2020-01-23 13:57

    헤드라인 美 ‘바이오 CEO&투자자 컨퍼런스’ 국내 4개사 참가

    씨케이바이오텍·큐브바이오·올리패스·토트사이언스 파이프라인 등 발표

    미국 바이오 CEO&투자자 컨퍼런스(BIO CEO & Investor Conference)에 국내 바이오기업 4개사가 참가해 파이프라인을 발표할 예정이어서 주목된다. 올해로 22회째를 맞는 바이오 CEO&투자자 컨퍼런...

    김정일 기자   2020-01-23 11:30

    헤드라인 휴온스글로벌, 내성 발현 낮춘 '보툴리눔톡신' 임상1상 IND 승인

    국내외 보툴리눔 톡신 시장 경쟁력 강화 속도

    ㈜휴온스글로벌(대표 윤성태, 김완섭)이 최근 식품의약품안전처로부터 신규 보툴리눔 톡신인 ‘HU-045주’의 미간주름 국내 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 획득했다고 23일 밝혔다. 휴온스글로벌은 차별화된 제...

    이권구 기자   2020-01-23 11:03

    섹션 일화 '맥콜 골프단',KLPGA 김효문 손주희 프로 입단식

    2020년 신규 선수 영입으로 맥콜 골프단 전력 강화

    ㈜일화(대표 정창주)가 2020년 KLPGA 시즌을 맞아 일화 맥콜 골프단에 신규 프로골퍼 2명을 영입하고 입단식을 진행했다고 20일 밝혔다. 이번에 일화에서 영...

      2020-01-23 08:59

    헤드라인 고혈압·고지혈증 복합제 5종 삼성서울병원 입성

    엑스원알정·뉴스타틴 티에스정·아모잘탄큐정·투베로정·루타칸정 DC 통과

    고혈압·고지혈증 복합 치료제 5종이 삼성서울병원에 동시 입성해 치열한 경쟁을 예고하고 있다. 삼성서울병원은 최근 CJ헬스케어 ‘엑스원알정’을 비롯해 삼진제약 ‘뉴스타틴 티에스정’, 한미약품 ‘아모잘탄큐...

    김정일 기자   2020-01-23 06:00

    탑기사 '바이오헬스 기술인력' 늘었지만 아직 '목말라'

    12대산업 중 5.1% 최다 증가로 3.1만명…부족 인원은 1천명

    지난해 산업기술인력이 소폭 증가한 가운데, 바이오헬스 분야 기술인력이 5.1%로 가장 높은 증가율을 보였다. 그러나 부족률 역시 3.3%로 높아 좀더 많...

      2020-01-23 06:00

    헤드라인 한국-스위스, 의약품 GMP 상호 신뢰협정 공포

    A7 제약강국으로으로부터 한국 제약산업 선진국 수준 인정

    한국과 스위스간에 체결된 의약품 분야 GMP 상호신뢰 협정이 공포됐다. 정부는 지난해 12월 18일 스위스 베른에서 이의경 식품의약품안전처장과 Raimund Bruhin 스위스 의약품청장이 체결하고 1월 15일자로 발효...

    김용주 기자   2020-01-23 06:00

    헤드라인 “레파타 통해 ASCVD 초고위험군 LDL-C 관리 가능”

    스타틴·에제티미브과 병용해 MACE·MACE 유의하게 감소

    심근경색, 뇌졸중, 말초동맥질환 등으로 잘 알려져있는 죽상경화성 심혈관계 질환은 혈관 내막에 콜레스테롤이 축적돼 생긴 죽종으로 혈관이 좁아지고 혈액 ...

      2020-01-22 17:24

    헤드라인 한미약품, AI 활용 신약 후보물질 도출 본격화

    AI 신약개발 전문 기업 ‘스탠다임’과 연구협력 계약

    한미약품이 글로벌 혁신신약 개발 첫 단추인 ‘신약 후보물질 도출’을 위해 AI(인공지능)도입을 본격화한다. 한미약품(대표이사 권세창∙우종수)은 AI 기반 신...

      2020-01-22 15:16

    헤드라인 대원제약-예수병원,신제품 개발 임상연구 MOU 체결

    임상연구 외 타 분야도 긴밀한 협력 관계 유지

    대원제약(대표 백승열)은 22일 전북 전주시 예수병원(병원장 김철승)과 예수병원 설대위기념관 중회의실에서 신제품 개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다. ...

      2020-01-22 15:03

    헤드라인 바이오일레븐,스크립트항체연과 면역항암제 기술이전

    마이크로바이옴 기반 항체 면역항암제 개발 추진

    바이오일레븐 기업부설연구소(소장 김석진)가 22일 재단법인 스크립스코리아항체연구원(원장 하권수, 이하 SKAI)과 ‘3세대 면역항암 항체치료제’ 기술 이전 ...

      2020-01-22 14:42

    헤드라인 국제약품,우한 폐렴 비상...'마스크/손세정제' 판매망 확대

    개인위생 비상...홈쇼핑 SNS 오프라인 판매 확대

    '신종 코로나바이러스 폐렴'(우한 폐렴)과 미세먼지 등으로 개인위생에 비상이 걸린 가운데, 국제약품이 미세먼지 전문마스크(메디마스크)와 손세정용 비누(...

      2020-01-22 13:09

    섹션 동국생명-굿모닝바이오,'프로-피알피 키트' 판매대행 계약

    팔꿈치 치료 특화 PRP시술 위한 키트

    동국생명과학(대표이사 정기호)은 지난 13일, 의료기기 전문기업 ‘굿모닝바이오(대표이사 황의재)’와 ‘자가 혈소판 풍부 혈장(PRP, Platelet Rich Plasma) 시...

      2020-01-22 12:35

    섹션 애브비, 임직원 새해 목표 응원 캠페인 진행

    직원 20명에게 목표 달성 상품 제공 예정

    한국애브비(대표이사 강소영)가 경자년을 맞아 임직원들의 새해 목표를 응원하는 ‘작심 365일 캠페인’을 진행한다. 한국애브비는 직원 대상으로 선착순 20명...

      2020-01-22 12:34

    헤드라인 대웅제약,위식도역류질환 치료제 '펙수프라잔' 멕시코 수출 계약

    글로벌 시장 진출 포문...세계 40조 시장 공략

    대웅제약 차세대 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’이 글로벌 시장 진출의 첫 포문을 열었다. 대웅제약(대표 전승호)은 차세대 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’ 멕시코 수출 계약...

    이권구 기자   2020-01-22 11:27

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