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명문제약, 슈가딘주 출시..."마취회복에 도움주는 마취용 근이완제"

명문제약은 지난 28일 마취용 근이완제 '슈가딘주(성분명 슈가마덱스나트륨)'를 출시했다고 31일 밝혔다. 자체 개발 및 생산으로 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 제품이라는 게 회사 설명이다. 지난해 7월 허가를 받은 슈가딘주는 로쿠로늄이나 베쿠로늄에 의해 유도된 근이완 작용을 역전시키는데 사용하는 근이완 길항제로 마취 중 근육 이완을 빠르게 해제할 수 있는 근이완 주사제다. 기존 근이완제는 근육 이완을 일으키는 작용을 해제하기 위해 시간이 걸리거나 반드시 시간이 지나야만 효과가 나타나는 단점이 있으나, 슈가딘주는 제2세대 근이완제로서 근이완 약물 분자를 선택적으로 무력화해 이완된 근육을 예측 가능하고 신속하게 회복한다. 또 기존 아세틸콜린에스테라제 억제제와 완전히 새로운 방식의 작용기전으로 화학적 캡슐화에 의해 근이완 약물 분자를 선택적으로 감싸 무력화시켜 항콜린에스테라제 사용으로 발생할 수 있는 부작용이 없다고 회사는 전했다. 수술 중 발생할 수 있는 부작용을 최소화해 환자의 안전을 높일 수 있으며, 근육 이완 작용을 빠르게 해제할 수 있어 수술 후 환자 회복 속도를 높일 수 있어 환자 회복 기간 단축에도 도움이 된다고 회사는 덧붙였다. 회사 관계자는 "선택적 근이완제 결합제로서 신속·정확한 신경근 차단 역전효과를 발휘하며 근이완 재발이 적어 환자들의 신속한 회복 효과를 기대할 수 있다"며 "현재 판매중인 전신마취 보조제인 로큐론주'의 역전제로서 근이완제 매출향상에 도움을 줄 것”이라고 기대했다.

이상훈 2023.03.31
산업 / 제약·바이오

동아제약 "여드름 치료제 애크논 크림, 판매 1위 기록"

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 여드름 치료제 ‘애크논 크림’이 출시 2년 만에 외용 여드름 치료제 판매 1위를 기록했다고 31일 밝혔다. 애크논 크림은 지난 2020년 7월 동아제약에서 출시한 뾰루지·여드름 치료제다. 항염 효과와 여드름균의 지방분해효소 생성을 억제하는 이부프로펜피코놀과 항균 작용과 여드름균 증식을 억제하는 이소프로필메틸페놀이 주성분이다. 이소프로필메틸페놀이 기존 뾰루지·여드름 치료제에 비해 함량이 약 3배 높아 뾰루지, 붉은 여드름, 화농성 여드름 치료에 도움을 줄 수 있다는 게 회사 설명이다. 외용 여드름 치료제 시장은 코로나19로 인해 마스크 착용이 늘어나며 입 주변과 턱 근처 등의 뾰루지 및 여드름 발생을 호소하는 환자가 늘어나며 전년 대비 28% 성장했다. 애크논 크림은 시장의 성장에 힘입어 아이큐비아 기준 2022년 4분기 외용 여드름 치료제 점유율 37%를 차지하며 출시 2년 만에 판매 1위를 기록했다. 회사에 따르면 애크논 크림은 젊은 소비자들의 미디어 소비행태에 맞춘 디지털 미디어 광고와 인플루언서들의 자발적인 바이럴에 힘입어 많은 소비자들에게 사랑받는 브랜드로 거듭났다. 동아제약은 뾰루지, 붉은 여드름과 같은 염증성 여드름에 효과가 있는 애크논 크림과 함께 오는 4월에 좁쌀여드름(비염증성 여드름) 치료에 도움을 줄 수 있는 애크린 겔을 출시해 여드름 치료제 라인업을 확장할 계획이다. 동아제약 관계자는 “여드름 흉터 치료제 시장 점유율 1위인 노스카나겔에 이어 뾰루지·여드름 치료제 애크논 크림까지 시장 점유율 1위를 기록해 감회가 남다르다”며 “애크논 브랜드는 여드름에 대해 고민하는 소비자들이 스트레스 받지 않고, 여드름을 간편하게 치료함으로 생활 속에 꼭 필요한 브랜드, 소비자들의 삶의 질을 향상할 수 있는 여드름 치료 전문 브랜드로 나아갈 것”이라고 말했다. 한편 애크논 크림은 일반의약품으로 약국에서 구입이 가능하다. 용법, 용량은 세안 후 적당량을 1일 수회 질환 부위에 바르면 된다.

이상훈 2023.03.31
산업 / 제약·바이오

동아쏘시오, 튀르키예∙시리아 지진 구호 성금 전달

동아쏘시오그룹은 지난 30일 서울시 동대문구 본사에서 지진 피해를 입은 튀르키예∙시리아에 구호 성금을 전달하고 희망브리지 전국재해구호협회로부터 지난 1년간의 기부활동에 대한 감사패를 받았다고 31일 밝혔다. 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약에서 조성한 성금은 희망브리지 전국재해구호협회에 전달한다. 희망브리지 전국재해구호협회는 이를 튀르키예∙시리아 지진 피해 이재민을 위한 임시주택 건립 등 지역사회 재건에 사용할 예정이다. △정재훈 동아쏘시오홀딩스 대표이사 부사장(사진 왼쪽)과 배천직 전국재해구호협회 본부장이 '튀르기예∙시리아 지진 구호 성금 전달식'에서 기념 촬영을 하고 있다. 사진=동아쏘시오그룹 동아쏘시오그룹은 희망브리지 전국재해구호협회와 함께 재난 및 재해 발생 시 지원 활동을 적극적으로 펼치며 사회적 책임 실천에 앞장서고 있다고 전했다. 지난해 3월 경북∙강원 지역 산불피해 이재민을 위해 기부금을 조성하여 전국재해구호협회에 전달했으며, 9월에는 경북 지역 수해 이재민에게 박카스를 전달했다. 동아쏘시오그룹 관계자는 “지진으로 고통받고 있는 튀르키예와 시리아 이재민들이 하루 빨리 아픔을 치유하고 일상을 되찾기를 바란다“며 “국내뿐 아니라 전 세계 도움이 필요한 이웃들에게 따뜻한 온정과 사랑을 베푸는 동아쏘시오그룹이 되도록 노력하겠다“고 말했다. 동아쏘시오그룹은 사회적 책임을 다하기 위해 다양한 활동을 펼치고 있다고 설명했다. 동아쏘시오홀딩스는 기후위기 대응을 위한 지구촌 전등 끄기 캠페인 어스아워 캠페인에 동참했으며, 사내 다회용 컵 사용 캠페인을 실시하며 친환경 문화를 조성하기 위해 노력하고 있다. 동아에스티는 저신장아동을 위해 성장호르몬제를 2013년부터 매년 기부해오고 있다. 동아제약은 어린이 가그린 수익금을 활용해 멸종 위기 동물 보호 기금을 조성하는 SAVE2SAVE 캠페인을 실시하고 있다.

이상훈 2023.03.31
산업 / 제약·바이오

하나제약, 최태홍 대표이사 신규 선임

하나제약은 최태홍 대표이사를 신규 선임했다고 31일 공시했다. 최태홍 신임 대표이사는 서울대 약대를 졸업하고 동 대학원 석사학위를 취득, 미국 마이애미대학 약학대학원 약리학 박사 과정을 거쳤다. 이후 한국얀센 사장과 얀센 북아사아지역 총괄사장, 보령제약을 거쳐 최근까지 대원제약 대표이사로 근무했다. 하나제약 관계자는 “국내외〮 제약업계의 풍부한 경험을 바탕으로 글로벌 제약기업으로 발돋움 중인 하나제약을 잘 이끌 적임자”라고 설명했다.

이상훈 2023.03.31
산업 / 제약·바이오

휴온스그룹, 정기 주주총회 개최...全 안건 통과

휴온스그룹 주요 계열사들이 정기 주주총회 및 이사회를 개최했다. 휴온스그룹의 코스닥 상장사인 휴온스글로벌(제36기), 휴온스(제7기), 휴메딕스(제20기)는 31일 성남 판교 휴온스글로벌 사옥에서, 휴엠앤씨(제21기)는 인천 서구청소년센터에서 각각 정기 주주총회 및 이사회를 개최했다고 이날 밝혔다. 이번 주주총회에서는 상장 4개사 모두 원안대로 정관 일부 변경의 건 등이 통과됐다. 휴온스그룹 지주사인 휴온스글로벌(대표 송수영)은 이날 상정된 △재무제표 및 배당(현금배당 1주당 배당금 500원) △정관 일부 변경 △사내이사 윤인상 선임의 건 △사외이사 배종혁 선임의 건 △감사위원회 위원 배종혁 선임의 건 △이사 보수 한도 승인의 건 등 모든 안건을 원안대로 통과했다. 주요 사업회사인 휴온스(대표 송수영, 윤상배)와 휴메딕스(대표 김진환)도 배당 및 사내 이사, 사외 이사 선임 등 모든 안건을 가결했다. 휴온스는 △재무제표 및 배당(현금배당 1주당 배당금 600원) △정관 일부 변경 △사내이사 김시백 선임의 건 △사외이사 임덕호 선임의 건 △감사위원회 위원 임덕호 선임의 건 △이사 보수 한도 승인의 건 등의 안건을 원안대로 결정했다. 휴메딕스는 △재무제표 및 배당(현금배당 1주당 배당금 500원) △정관 일부 변경 △사내이사 김진환 선임의 건 △사내이사 임문정 선임의 건 △사내이사 김남미 선임의 건 △이사 보수 한도 승인의 건 등의 안건을 원안대로 통과했다. 휴엠앤씨(대표 김준철)는 △재무제표 승인 △정관 일부 변경 △이사 보수 한도 승인 △감사 보수 한도 승인의 건 등의 안건을 원안대로 가결했다. 휴온스글로벌 송수영 대표는 이날 주주총회에서 △각 사업 영역의 전문성 강화 및 다각화 전략 △리도카인 마취제 해외 수출 강화 △신약 파이프라인 연구개발 확대 △연구개발 및 오픈이노베이션 전략 등을 언급하며 미래 비전을 제시했다. 휴온스그룹은 지난해 전사적 성장 노력에 힘입어 사상 최대 매출을 올렸다고 전했다. 휴온스글로벌은 2022년 연결기준 매출 6644억원, 영업이익 865억원을 기록하며 전년대비 각 16%, 16% 증가했다. 휴온스는 연결 기준 매출 4924억원, 영업이익 409억원을 기록, 전년 대비 각 12.7%, -9.7% 증감했으며, 휴메딕스는 개별재무제표 기준 매출 1232억원, 영업이익 260억원으로 전년 연결재무제표 대비 각 11%, 63% 성장했다. 휴엠앤씨는 연결재무제표 기준 매출액 356억원, 영업이익 17.7억원을 기록해 전년대비 각 184% 증가, 흑자 전환했다. 송 대표는 주주가치 제고를 위한 적극적인 노력을 강조했다. 앞서 휴온스그룹은 ‘중장기 배당정책’을 통해 향후 3개년(2023~2025년) 간 주당 배당금을 직전 사업연도 배당금 대비 최소 0%에서 최대 30%까지 상향하는 방안을 발표한 바 있다. 휴온스그룹 관계자는 “휴온스그룹 주요 계열사 모두 코로나19 장기화와 경기침체에도 불구, 선제적 대응 통한 전사적 성장에 힘입어 지난해 사상 최대 매출을 기록했다”며 “앞으로도 지속 성장을 위한 투자 확대와 주주친화 가치경영을 지속적으로 실천해 나가겠다”고 밝혔다. 이어 “휴온스그룹은 2022년 ISO 37301 준법경영 시스템을 최초 도입했으며 같은 해 10월 업계 최초로 그룹사 형태의 동시인증을 취득했다”며 “앞으로도 준법경영 실천을 위한 내부통제 강화 등 컴플라이언스를 더욱 준수해 나갈 것”이라고 덧붙였다.

이상훈 2023.03.31
산업 / 제약·바이오

레모넥스, 국제백신면역연구포럼서 '차세대 약물전달 플랫폼' 발표

레모넥스(대표이사 원철희)는 ‘GVIRF 2023’에 참가해 차세대 약물전달체 플랫폼(이하 DDS)과 코로나19 mRNA 백신 후보물질 전임상 결과에 대한 발표를 성공적으로 마무리했다고 지난 30일 밝혔다. 국제백신 및 면역연구포럼(이하 GVIRF)는 세계보건기구(WHO)와 미국 국립보건원(NIH), 빌앤멜린다게이츠재단(BMGF), 감염병혁신연합(CEPI), 유니세프 등 학계, 정부, 기업의 백신 및 면역학 분야의 세계적인 전문가들이 참여하는 국제회의다. 레모넥스는 이번 포럼에 초청돼 독자개발한 차세대 DDS ‘디그레더볼(DegradaBALL)’과 이를 통해 개발된 mRNA 백신 후보물질 ‘LEM-mR203’의 전임상 결과에 대해 발표를 진행했다. 레모넥스 민달희 CTO는 “이번 국제포럼에서 레모넥스가 개발한 DDS 플랫폼 디그레더볼과 이를 활용한 mRNA 백신 LEM-mR203 발표자로 초청된 점은 국제사회에서 당사의 기술력에 대한 높은 관심도를 증명하는 것”이라며 “현재 LEM-mR203은 전임상 시험을 통해 안전성을 평가하고 원숭이와 설치류에서 효력평가 결과를 확보했으며 CEPI, BMGF, RiGHT 등의 국제기구에서 글로벌 파트너링 미팅을 통해 많은 관심을 표명하고 있는 상황”이라고 전했다. 레모넥스에 따르면 mRNA 백신 또는 치료제는 세포안으로 전달해야만 약효를 보일 수 있기 때문에 DDS가 필수로 필요하다. 전 세계적인 팬데믹 당시 코로나19 백신에 대표적으로 활용된 DDS는 지질나노입자(LNP)로 유통기한이 짧고 불안정하다는 단점이 있다. 유통을 위해서는 초저온 콜드체인(ultra-cold chain) 구축이 필요할 뿐 아니라 투약 후 심근염이나 전신과도면역반응, 간독성 등의 부작용이 발생할 가능성이 높다. 반면 레모넥스의 디그레더볼은 Safe(안전성), Stable(안정성), Speed(신속성)의 강점으로 기존 DDS들의 문제점을 해결할 수 있는 차세대 플랫폼이다. 디그레더볼은 다른 DDS 플랫폼과 달리 상온에서 2년 이상 보관할 수 있다. 이 때문에 사전 생산을 통한 재고 보관이 가능해 콜드체인 없이 선공급 및 빠른 공급이 가능하다. 또, 근육투여 시 혈관을 통한 백신의 전신 노출도가 현저히 낮아 상대적으로 안전하다. 원철희 레모넥스 대표는 “코로나19 팬데믹 당시 글로벌에서 mRNA-LNP 백신 개발에는 약 1년이 소요됐으며 항원단백질 백신은 2년이 소요됐다”며 “콜드체인 이슈로 일부 국가에만 우선 공급되는 문제가 있었지만 디그레더볼은 실온 유통이 가능하므로 기존 mRNA백신들이 초저온 유통, 보관 문제로 접근하지 못하는 저개발 국가들까지 공급이 가능할 것”이라고 설명했다. 이어 “이번 임상시험을 통해 디그레더볼의 인체 안전성이 입증된다면 mRNA 기반 백신이나 치료제를 연구하는 글로벌 제약사들과 WHO에 큰 관심을 받을 것”이라며 “더 안전하고 더 안정하고 더 신속한 DDS 디그레더볼을 통해 넥스트 팬데믹 발생 시 100일 이내 치료제를 선생산, 선공급하는 네트워크 채널을 만들 것”이라고 전했다.

권혁진 2023.03.31
산업 / 제약·바이오

지더블유바이텍, 신규이사 선임 등 주주총회 성료

지더블유바이텍(대표 양재원)은 지난 30일 개최한 제29기 주주총회에 정관을 제외한 상정된 모든 안건이 원안대로 가결됐다고 밝혔다. 세부적으로 상정된 안건은 제1호 의안 재무제표 승인의 건을 비롯해 제2호 의안 이사 선임의 건으로 △사내이사 김승일(現 지더블유바이텍 부사장) △기타비상무이사 김수동(現 아주대 글로벌제약임상대학원 교수), 정만호(前 청와대 국민소통수석) △사외이사 임호석(前 의정부 시의원) △사내이사 안민혁(前 엠제이 대표이사) 등 5인이 이사로 선임됐다. 또한 제3호 의안 사내 및 사외 이사 3인 해임의 건에 대해서도 가결됐다. 지더블유바이텍은 그간 일부 주주가 우려해온 수본생활건강(이하 ‘수본’) 측에서 제기한 경영권 분쟁 소송에 대해 이미 경영권과 관련된 가처분에서 모두 승소해 문제 될 것이 없다는 태도를 고수해왔다. 이번 주주총회를 통해 수본 측 이사 3인이 완전히 해임되면서 경영권 분쟁 종식을 알렸다. 지더블유바이텍 측은 "이번 주주총회를 통해 경영권 분쟁 이슈가 완전히 마무리됐다”며 “신규 사업과 기존 사업 매진을 통해 기업 가치를 올리고 주주가치 제고에 만전을 기하겠다”고 말했다. 한편 지더블유바이텍은 신사업과 관련해 현재 마이크로알지에스크어스(MAUS)와 함께 추진하고 있는 건강기능식품 사업 추진에 적극 속도를 내고 있다. 최근 마이크로알지에스크어스는 미세조류 유래 원료물질 ‘푸코잔틴’을 체지방 감소 기능으로 식약처에 개별 인정형 원료 허가 신청을 완료했다. 빠르면 올해 말부터 본격적으로 건기식 시장에 진출할 방침이다. 또한 미국 FDA의 새로운 건기식의 원료로 인증을 부여하는 제도인 NDI(New Dietary Ingredients) 신청을 공동 추진해 해외 식품 원재료 시장 진출도 모색하고 있다.

권혁진 2023.03.31
산업 / 건강기능식품

공유주방 글로벌 마켓 연평균 13.2% “방방”

공유주방(cloud kitchen) 분야의 글로벌 마켓이 연평균 13.2% 확대될 수 있을 것으로 전망됐다. 지난 2021년에 317억 달러 규모를 형성한 이 시장이 2022년 369억 달러 볼륨으로 늘어난 후 오는 2027년이면 687억 달러 규모로 더욱 크게 확대될 수 있을 것으로 보인다는 관측이다. 아일랜드 더블린에 소재한 시장조사기관 리서치&마켓은 30일 공개한 ‘공유주방: 글로벌 마켓’ 보고서에서 이 같이 예측했다. 보고서에 따르면 공유주방은 외식업소를 차리는 데 소요되는 비용을 절감할 수 있게 해 주는 데다 편리한 온라인 서비스를 고객들에게 제공할 수 있다는 장점에 힘입어 시장이 갈수록 괄목할 만하게 팽창할 수 있을 것으로 예견됐다. 이에 따라 외식업계의 공룡기업들조차 입지(location)와 고객들에게 보다 편리한 서비스를 제공하기 위한 식사공간을 마련하는 데 소요되는 비용 등 다양한 요인들을 감안해 앞다퉈 공유주방을 채택하기에 이르렀다는 설명이다. 최근에는 벤처캐피털 기업들이 공유주방을 개발하는 스타트업 컴퍼니들에 투자를 아끼지 않고 있다고 보고서는 지적했다. 보고서에서 공유주방은 식품유형별로 볼 때 패스트 푸드, 아시아 푸드, 수산물, 음료 및 디저트 등으로 구분되고 있는 것으로 나타났다. 공유주방업계의 주요한 업체들로는 도미노 피자, 도어대시, 맥도널드, 스타벅스 및 타코벨 등을 열거했다.

이덕규 2023.03.31
산업 / 제약·바이오

한국바이오협회 "조세특례제한법 개정안 국회 통과 환영"

한국바이오협회는 국가전략기술과 신성장․원천기술에 대한 세액공제율 확대를 내용으로 한 조세특례제한법 개정안이 국회를 통과한 것에 대해 적극 환영한다고 31일 밝혔다. 협회는 지난 30일 국회에서 백신 등 국가전략기술의 시설투자 세액공제율 확대와 신성장․원천기술의 임시투자 세액공제를 골자로 하는 조세특례제한법 개정안이 통과된 것에 대해 적극 환영한다는 의견을 전했다. 협회 관계자는 "코로나19를 계기로, 백신 산업은 보건안보 차원에서 필수 육성산업으로 대두됐다"면서 "정부와 국회차원의 전폭적인 지원으로 통과된 백신에 대한 이번 투자세액 공제 확대는 국내 백신산업의 투자를 유인하고 백신 주권 확립을 위한 촉매제 역할을 할 것"이라고 말했다. 이어 "현재 국내 바이오업계의 투자가 위축된 상황에서 신약 등이 포함된 신성장․원천기술에 대해 비록 올해에 한한 지원이지만 투자세액 공제 비율이 확대된 것 자체로 큰 의미가 있다"고 덧붙였다. 한국바이오협회는 이번 조세특례 확대의 신속한 처리를 위해 노력한 국회 및 정부에 감사를 표하고, 한국바이오업계는 국가 경제에 크게 기여할 수 있도록 더욱 노력하겠다는 입장이다. 협회 관계자는 "우리나라를 포함해 전 세계적으로 항체치료제 및 세포․유전자치료제 등에 대한 개발과 경쟁이 치열해지고 있다"면서 "백신이 보건 안보 차원의 필수 기술이라면 항체치료제 및 세포․유전자치료제 등의 바이오기술은 경제적 파급효과가 크고, 국민 건강에 영향을 미치는 중요한 기술"이라고 강조했다. 이어 "지난해 기준 글로벌 매출 상위의약품들은 코로나19 백신을 제외하면 휴미라(Humira) 및 키트루다(Keytruda)와 같은 항체치료제"라며 "혁신적이고 근본적인 치료를 가능하게 하는, 세포․유전자치료제가 ‘세계 최초 개발’ 타이틀을 달고 속속 출시되고 있다"고 부연했다. 또한 그는 "작년 9월 미국 바이오 행정명령의 후속조치로 최근 발표된 미국 정부의 핵심 연구개발 투자분야에도 세포․유전자치료제가 포함돼 있다"면서 "현재 바이오기술 중 백신이 유일하게 국가전략기술에 포함돼 있으나, 이를 항체치료제 및 세포․유전자치료제 등으로도 확대될 필요가 있으며, 정부와 국회에서 이를 적극 검토해 주시길 바란다"고 전했다.

권혁진 2023.03.31
산업 / 제약·바이오

차바이오텍, 오상훈·이현정 각자대표 체재

차바이오텍은 31일 이사회를 열고 오상훈 단독 대표이사 체제를 오상훈·이현정 각자 대표이사 체제로 변경했다고 밝혔다. △사진=차바이오텍 제공 차바이오텍은 사업부문과 R&D부문의 노하우와 전문성을 살린 신속한 의사결정으로 경쟁력을 강화하고, 효율성을 높여 시너지를 극대화할 방침이다. 이현정 신임 대표이사는 산부인과 전문의 출신으로 글로벌 신약 개발 경험을 가진 임상개발 전문가다. 화이자, 일라이릴리, 박살타와 샤이어(현 다케다), 삼양바이오팜USA 등 글로벌 제약회사에서 20년간 항암제 개발을 주도했다. 2022년 12월 차바이오텍 R&D 부문 사장으로 합류했다. 이현정 대표는 차바이오텍과 차바이오그룹의 연구개발 부문을 총괄한다. 또 차의과학대학교, 종합연구원, 차병원, 그룹 계열사들이 유기적으로 협력하는 '산·학·연·병(産學硏病) 에코시스템'을 바탕으로 파이프라인을 지속해서 개발하고, 세포치료제 R&D 역량을 강화해 상업화 시기를 최대한 앞당길 예정이다. 오상훈 대표는 제대혈 보관사업과 유전체 분석·진단 사업, 미래형 well aging 헬스케어 글로벌 확장, 국내외 세포유전자치료제 CDMO사업 등 사업부문의 글로벌 확장과 수익성을 강화해 안정적 재무구조를 구축하는 데 주력할 방침이다.

권혁진 2023.03.31
산업 / 제약·바이오

카나리아바이오, 글로벌 임상 3상 DSMB 심의 통과

카나리아바이오(대표 나한익)는 난소암 신규 환자를 대상으로 16개 국가 162개 사이트에서 진행되는 오레고보맙 글로벌 임상 3상이 DSMB(Data Safety Monitoring Board) 심의를 통과했다고 31일 밝혔다. 이번 글로벌 임상 3상은 DSMB(Data Safety Monitoring Board)에 의해 6개월마다 임상 데이터를 검토하며 이번 심사에서 임상을 계속 진행하라는 권고를 받았다. 다음 DSMB의 검토는 다시 6개월 이후인 2023년 9월에 진행될 예정이다. 카나리아바이오에 따르면 글로벌 임상 3상은 보조항암요법과 선행항암요법 두 개의 코호트(Cohort)로 진행된다. 230명을 모집하는 선행항암요법은 이미 환자모집이 완료됐다. 보조항암요법 코호트는 370명을 모집할 계획이며 현재 321명의 환자를 모집한 상태다. 또한 미국과 이탈리아에서 환자 97명을 대상으로 진행했던 임상 2상 시험에서 오레고보맙을 투여한 환자의 무진행생존기간(PFS)이 42개월로 나타났는데 이는 기존 표준치료법보다 30개월 길다. 나한익 대표는 "연 매출 수조원을 올리는 글로벌 블록버스터 면역항암제들이 PFS를 3~5개월 정도 늘리는 것을 고려하면 고무적인 결과"라고 말했다.

권혁진 2023.03.31
산업 / 제약·바이오

펩트론, '지속형 당뇨∙비만 치료제' 美 당뇨병학회 발표 채택

펩트론(대표이사 최호일)은 오는 6월 개최되는 미국당뇨병학회(ADA)에 참가해 1~2개월 지속형 당뇨·비만 치료제의 전임상 결과를 발표를 진행할 예정이라고 31일 밝혔다. 펩트론은 올해 초 자사가 개발 중인 1개월 및 2개월 지속형 당뇨·비만 치료제 2종의 전임상 연구 성과를 ADA에 제출했으며, 최근 학회로부터 발표 승인을 받았다고 밝혔다. 펩트론의 당뇨·비만 치료제 파이프라인 2종은 세마글루타이드(Semaglutide) 서방형 제제 'PT403'과 ‘GLP-1/GIP 이중 수용체 작용제의 서방형 제제’로 독자적인 약효 지속성 약물전달기술인 스마트데포(SmartDepot) 기술이 적용됐다. 회사는 두 가지 다른 원료의약품(API)의 서방형 제제로 당뇨·비만 치료제 동물실험을 통한 약동학 데이터를 중심으로, 두 서방형 의약품의 높은 생체이용률 및 짧은 지체기 등 주요 특성과 강점을 발표할 계획이다. 회사 관계자는 "이번 전임상 연구에서는 각 물질의 매월 1회 및 격월 1회 주사제 적용 가능성 탐색에 집중했으며, 발표를 통해 1~2개월 지속형 당뇨·비만 치료제의 성공적인 임상 개발에 대한 근거 데이터를 제시하겠다"면서 "제품 개발이 완료되면 기존의 주 1회 지속형 주사제 대비 높은 경쟁력을 가지게 될 것"이라고 강조했다.

권혁진 2023.03.31
산업 / 제약·바이오

프로테옴텍, 코스닥 이전상장 예비심사 승인

프로테옴텍(대표이사 임국진)은 30일 한국거래소로부터 코스닥 이전 상장을 위한 상장 예비심사를 승인받았다고 31일 밝혔다. △자료=프로테옴텍 프로테옴텍은 상장 예비심사를 통과함에 따라 다음 달에 증권신고서를 제출하는 등 공모절차를 속도감 있게 진행할 계획이라고 밝혔다. 상장 주관사는 키움증권이다. 프로테옴텍은 체외진단 의료기기 전문기업으로 알레르기 진단키트와 항생제 감수성 진단키트, 면역력 모니터링 키트 등을 개발 및 판매하고 있다. 주력 제품으로는 총 118종의 알러젠(알레르기 유발물질)을 한꺼번에 검사할 수 있는 세계 최다 알레르기 다중진단 키트인 ‘프로티아 알러지(Protia Allergy)-Q 128M’이 있다. 해당 제품은 지난해 6월 식품의약품안전처 제조허가를 획득해 국내와 해외 시장에 공급하고 있다. 또한 전기용량 측정 방식의 특허 기술을 적용시킨 항생제 감수성 신속진단키트 ‘프로티아(Protia) AST DL001’과 반려견 알레르기 진단제품인 ‘애니티아(ANITIA Canine IgE)’ 등 다양한 체외진단기기 기술력을 활용해 제품 포트폴리오를 확대해왔다. 프로테옴텍 관계자는 “코넥스 상장 후 공시 체계를 비롯한 내부 회계관리 역량을 높일 수 있었고, 끊임없는 신제품 개발과 글로벌 시장 공략을 통해 당사만의 경쟁력을 확보함으로써 매출과 영업이익 역시 지속 상승세를 나타낼 수 있었다"라며 “남은 상장 절차를 충실히 준비해 성공적으로 코스닥 시장에 입성할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 전했다.

권혁진 2023.03.31
산업 / 제약·바이오

신테카바이오, 혈액학회서 ‘NEO-ARS’ 예측 신생항원 유효성 연구 결과 발표

신테카바이오(대표 정종선)는 30일부터 4월 1일까지 개최되는 ‘대한혈액학회 국제학술대회 및 제64회 정기총회(ICKSH 2023)’에서 ‘NEO-ARS™(네오-에이알에스)’로 발굴한 신생항원의 면역적 유효성을 검증한 공동연구 결과를 포스터 발표한다고 31일 밝혔다. 이번 공동 연구는 충남대학교 의과대학 송익찬·권재열 교수 연구팀이 급성 골수성 백혈병(Acute Myeloid Leukemia, AML) 환자를 대상으로 신테카바이오의 암 신생항원 예측 AI 플랫폼인 ‘NEO-ARS™’를 활용해 진행했다. 연구팀은 ‘NEO-ARS™’로 AML 환자 맞춤형 암 백신 타깃 항원을 발굴하고, 환자들의 말초혈액을 이용해 암 신생항원에 의해 유도되는 T세포 반응을 체외(ex vivo)실험으로 확인했다. AML의 높은 재발률과 고강도 항암화학요법의 강한 독성이라는 기존 치료법의 한계를 극복하기 위해 새로운 접근법이 필요한 가운데, 혈액종양 치료 분야에서도 암 신생항원을 이용한 연구가 다방면으로 진행되고 있다. 신테카바이오는 이번 연구 결과를 통해 ‘NEO-ARS™’의 신생항원 예측도가 우수하며, T세포 수용체 치료제(TCR-T) 및 항암백신 등 환자맞춤형 면역항암 치료제를 개발하는 데에 잠재적 활용도가 높은 AI 플랫폼이라는 것을 확인했는 입장이다. 공동연구에 참여한 충남대학교 의과대학 송익찬 교수는 “림프성 백혈병과 달리 재발성 AML은 현재 특별한 세포치료제가 없는 상황”이라며 “암 신생항원으로 치료제를 개발하게 되면 세포 내 단백질까지 포함해 혈액종양에서 유래한 모든 유전자 변이를 표적으로 삼을 수 있는 것이 큰 장점이므로, 이번 연구는 AML 혈액종양 환자를 대상으로 환자맞춤형 신생항원에 기반한 면역항암 치료제를 향후 개발하는 데에 타당성을 제공하는 기초자료로 활용될 수 있는 점에서 의미가 있다”고 말했다. 신테카바이오 관계자는 “NEO-ARS 예측 기술을 실제 항암백신 및 T세포 치료제 개발에 적용하기 위해 1차적으로 검증된 AML 신생항원 후보를 선별해 이번 공동연구를 발전시킬 계획”이라며 “타 기관 및 병원과의 검증 연구도 지속하고 있다”고 밝혔다. 이어 “최근 항암신약개발 전문기업 바이로큐어와도 공동연구개발 계약을 체결하고, 단국대학교병원 암센터와 함께 NEO-ARS 기술을 활용한 환자맞춤형 치료용 항암백신에 대한 공동연구를 진행할 예정”이라며 “이외에도 다른 공동연구 프로젝트도 활발히 진행하고 있는 만큼 긍정적인 연구 결과를 기대하고 있다”고 덧붙였다.

권혁진 2023.03.31
산업 / 화장품

데이셀, 양대줄기세포배양액추출물 원료 ‘Re,DNA스템셀 바이오 마스크팩’ 출시

데이셀코스메틱(대표 박귀홍)이 인체양수줄기세포배양액과 인체지방줄기세포배양액에서 얻은 추출물 2가지를 배합해 피부 탄력과 피부결 개선에 도움을 주는 ‘Re,DNA스템셀 바이오 마스크팩’을 출시했다고 최근 밝혔다. 인체양수줄기배양액은 체내 환경과 비슷한 저산소 조건에서 배양한 가장 어린 줄기세포로, 1300여종의 단백질과 EGF, bFGF, VEGF-A 등 14가지 이상의 성장인자가 함유돼 노화 예방 등에 도움을 준다. 인체지방줄기세포배양액은 피부 탄력과 피부결 개선에 효과적이며, 피부 수분 장벽 강화에 도움을 준다. Re,DNA스템셀 바이오 마스크팩에는 인체양수줄기세포배양액과 인체지방줄기세포배양액이 각 1000ppm씩 함유돼 있으며, 글루타티온과 비타민 콤플렉스, 아미노산 콤플렉스 등 피부 케어에 도움을 주는 유효성분들이 함께 함유돼 있다. 데이셀코스메틱 관계자는 “Re,DNA스템셀 바이오 마스크팩은 비건 인증을 받은 리오셀 시트를 사용해 한층 부드러운 사용감을 느낄 수 있으며, 민감한 피부를 가지신 분들도 걱정없이 사용 가능하다”고 전했다. 한편 해당 제품은 카카오메이커스를 통해 만나볼 수 있다.

이주영 2023.03.31
산업 / 제약·바이오

GC녹십자웰빙, 음성 신 공장 주사제 출하 시작

GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 충북 음성의 주사제 신공장에서 태반주사제 ‘라이넥’과 비타민주사제 ‘푸르설타민’의 첫 출하를 개시했다고 31일 밝혔다. GC녹십자웰빙의 신 공장은 주사제 매출 증가 대응을 위해 2019년 착공해 2021년 6월 준공한 의약품 생산시설이다. 이후 지난해 말 GMP 적합판정서를 승인 받았으며 현재 ‘라이넥’과 ‘푸르설타민’의 품목 허가를 획득한 상태다. 신 공장 부지는 약 3만4000㎡에 달하며, 현재 연간 6600만개의 앰플 및 바이알 주사제 제품 생산능력을 보유하고 있다. 회사는 향후 자사의 주사제 의약품 11개 품목과 위탁생산 중인 12개 품목 등 전 제조 품목에 대한 생산을 신 공장으로 이전할 계획이라고 설명했다. GC녹십자웰빙의 ‘라이넥’은 태반을 원료로 하는 ‘자하거가수분해물’로서 간기능 개선 효능의 전문의약품이다. 인태반가수분해물로 식약처의 품목 허가를 받은 유일한 제품이며, 작년 기준 누적판매량 5000만 도즈를 넘어섰다. 또 다양한 연구로 항염증과 통증억제 등의 효과도 확인됐다고 회사는 전했다. GC녹십자웰빙 관계자는 “신 공장의 생산 경쟁력을 바탕으로 주사제 점유율 확대 및 수출 가능성을 타진해 나갈 예정”이라고 강조했다. GC녹십자웰빙은 국내 태반주사제 시장에서 70% 이상의 점유율을 확보하고 있으며, 주사제 의약품 외에도 병∙의원 전용 건강기능식품 등의 사업을 영위하고 있다.

이상훈 2023.03.31

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