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죽고 싶지만 떡볶이는 먹고 싶어! 과일ㆍ채소는?

죽고 싶지만 떡볶이는 먹고 싶어! 그러면 과일과 채소는? 가족과 자녀, 더 나아가 지구촌의 미래를 위해 과일과 채소를 많이 먹는 일이 필수적이라는 데 압도적으로 높은 비율의 소비자들이 동의를 표시했음에도 불구, 정작 전체의 절반에 가까운 이들이 평소 과일과 채소를 잘 섭취하지 않고 있는 것으로 드러났다는 모순된 내용의 설문조사 결과가 공개되어 헛웃음이 나오게 하고 있다. 국내에서도 낯익은 미국 식품기업 돌 푸드 컴퍼니(Dole Food Company)는 총 1,038명의 성인들을 대상으로 지난 3월 진행한 후 26일 공개한 ‘돌 신선 농산물 설문조사’ 결과를 통해 이 같이 밝혔다. 돌 푸드 컴퍼니는 미국에서 신선한 농산물 섭취를 장려하고 인식도를 끌어올리기 위해 지난 2015년 제정되어 연례 기념일로 자리매김한 ‘과일‧채소 더 많이 먹는 날’(National Eat More Fruits and Vegetables Day)을 맞이한 이날 설문조사 결과를 공개한 것이다. 조사결과를 보면 73%의 응답자들이 과일과 채소가 가족을 위한 건강한 선택이라는 데 동의한 것으로 나타난 가운데 68%는 과일과 채소의 맛이 좋다고 생각한다고 한목소리를 냈음이 눈에 띄었다. 마찬가지로 63%의 응답자들이 자녀의 점심식사를 위해 과일과 채소가 필요하다는 데 “그렇다”고 답했고, 60%는 과일과 채소가 식사의 풍미를 더해준다는 믿음을 내보였다. 51%의 응답자들은 과일과 채소를 많이 먹을수록 환경에 긍정적인 영향이 미친다고 답해 눈길을 끌었다. 심지어 45%의 응답자들은 식습관을 결정하는 가장 중요한 요인으로 건강과 영양섭취를 꼽았고, 37%는 식물 위주의 식생활(plant-based diet) 또는 라이프스타일의 일환으로 농산물을 활발하게 섭취하고 있다고 답변해 고개가 끄덕여지게 했다. 하지만 정작 48%의 응답자들은 과일과 채소를 장만하고 섭취할 준비를 하는 데 필요한 시간이 “거의” 또는 “전혀” 없다고 답변해 고개를 가로젓게 했다. 이에 따라 대부분의 응답자들이 과일과 채소에 대해 긍정적인 인식을 갖고 있는 것으로 나타난 가운데서도 48%가 “일반대중은 신선한 농산물이 건강과 환경에 미치는 영향에 대해 별다른 관심이 없는 것으로 보이고, 이로 인해 제한적인 수준의 섭취만 이루어지고 있을 뿐”이라는 속내를 털어놓아 아쉬움이 앞서게 했다. 돌 푸드 컴퍼니의 윌리엄 골드필드 홍보담당이사는 “이번 설문조사에서 풍성한 농산물 섭취를 포함해 소비자들의 건강한 식생활을 위한 바람과 실생활 속 실천 사이에 불일치(disconnect)가 존재함이 다시 한번 확인됐다”면서 “돌 푸드 컴퍼니는 건강한 생활이 도전받을 수 있음을 인식하고 있기 때문에 언제나 최고의 품질을 갖춘 신선한 농산물을 공급하고자 사세를 집중하고 있는 것”이라고 말했다.

이덕규 2022.05.27
칼로스메디칼, 시지바이오와 고혈압 치료기 '디넥스'에 투자·국내 사업 총판 계약

▲(좌)칼로스메디칼 김철준 대표, (우)시지바이오 유현승 대표. 치료용 의료기기 개발 벤처 칼로스메디칼(대표이사 김철준)이 재생의료 전문기업인 시지바이오(대표이사 유현승)와 5월 25일 서울 역삼동 한독 본사에서 고혈압 치료 의료기기 디넥스(DENEX)의 국내 사업 총판 및 투자 계약을 체결했다. 이번 계약을 통해 칼로스메디칼은 조기에 안정적인 국내 유통 채널을 구축함과 동시에 20억원의 투자금을 확보하게 된다. 디넥스는 신장신경차단술을 적용한 고혈압 치료용 의료기기로 전극이 부착된 가는 관(카테터)을 신장 동맥에 삽입해 고주파 에너지로 신장 동맥의 교감신경을 차단하여 혈압을 낮춘다. 신장 교감신경차단술은 안전하고 혈압 강하 효과가 우수하며 시술 후 바로 일상생활이 가능해 최근 미국과 유럽에서 약물요법 중심의 고혈압 치료의 패러다임을 바꿀 수 있는 혁신 기술로 관심이 높아지고 있다. 칼로스메디칼 김철준 대표는 “관상동맥 스텐트를 비롯한 중재시술용 치료재료 제품의 기술 역량과 유통 채널을 가진 시지바이오와 함께 하게 되어 기쁘다“라며 “2023년 하반기에 디넥스 제품이 국내 판매허가를 받을 것으로 예상되며 이를 통해 국내 고혈압 환자의 치료에 도움을 줄 수 있을 것“이라고 말했다. 시지바이오의 유현승 대표는 “신장신경차단술 카테터를 통한 고혈압 치료는 가장 진보된 의료기술 중 하나로, 시장 확대를 위해 많은 시간과 투자가 필요하다”라며 “신장신경차단술 카테터의 개발과 제조에서 세계적인 기술력을 보유한 칼로스메디칼과의 파트너십을 통해 우수한 제품의 국내 독점 유통을 할 수 있게 되어 기쁘고 자사의 심혈관 스텐트 디스톰(D+Storm)과의 영업 마케팅 시너지를 발휘하여 양사가 함께 성장할 수 있을 것으로 기대한다“고 말했다. 디넥스는 2016년부터 2018년까지 국내에서 16명을 대상으로 한 탐색적 임상시험에서 진료실 수축기 혈압이 24.4mmHg 감소되는 등 임상적으로 유의한 혈압 강하 효과를 보였고 현재 국내에서 140명의 환자를 모집하는 확증적 임상시험(국내 허가용 임상시험)이 서울성모병원을 비롯한 30개 기관에서 진행 중이다. 또, 유럽 4개국(그리스, 독일, 이탈리아, 폴란드)의 22개 기관에서 탐색적 임상시험이 6월부터 시작된다.

권혁진 2022.05.27
케이메디허브, 디지털 헬스케어 분야 특허 및 산업 동향 세미나 성료

▲‘제4회 첨단의료기기분야 누리키움 세미나’ 현장. 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 26일 AI·빅데이터 디지털 헬스케어 특허·산업 동향 및 의료신기술 특허법 개정안에 대한 세미나를 개최했다고 밝혔다. 이번 세미나는 의료기기 기업의 특허경쟁력 강화를 지원하고, 재단 직원과 첨복단지 입주기업의 연구개발 방향이나 전략 수립에 도움을 주기 위해 마련되었다. 특허청 전문가를 초빙해 △AI 빅데이터 기반 디지털 헬스케어 분야 특허 및 산업동향, △의료신기술 보호를 위한 의료방법 발명 특허법 개정안을 주제로 총 2개의 발표가 진행되었다. 첫 번째 발표는 지속적으로 성장하고 있는 AI 빅데이터 기반 디지털 헬스케어 분야의 특허 및 산업 동향에 대한 내용으로 진행되었다. 두 번째 발표는 수술, 치료 또는 진단을 포함하는 의료방법 발명의 특허 보호를 위한 특허법 개정안에 대한 내용으로 진행되었다. 케이메디허브는 첨복단지의 상생 및 성장을 위해, 재단 임직원 및 첨복단지 입주기업 관계자 누구나 참여할 수 있는 지식공유를 월 1회 개최하고 있으며, 이번은 제4회 누리키움 세미나이다. 글로벌 AI 디지털 헬스케어 시장은 급성장하고 있으며, 시장 규모는 2020년 44억 달러(약 5조원)에서 2026년 423억 달러(약 52조원)까지 증가할 것으로 보고 있다. 또한, 지난 20년간 전 세계 AI 디지털 헬스케어 특허 출원은 2만 8,400건에 달하며 2015년 이후 연평균 46% 증가했다. 케이메디허브는 인공지능 기반 소프트웨어 개발, 빅데이터 분석 모델 개발 등 다양한 AI 빅데이터 핵심기술 개발 연구가 활발히 진행하고 있으며, 개발 기술에 대한 특허 출원도 함께 진행하고 있다. 재단은 빅데이터 관련 의료플랫폼을 개발 중에 있으며, 디지털 헬스케어 관련하여 의료기기 IoT플랫폼을 개발하여 기술 등을 기업에 이전한 바 있다. 양진영 케이메디허브 이사장은 “지식재산권의 가치와 중요성은 해마다 강조되며 기업 생존에 미치는 영향력도 커지고 있기 때문에 특허 선점을 위한 신속 대응이 필요하다”라고 전했다. 또한 “이번 세미나를 통해 디지털 헬스케어 의료기기 기업의 특허경쟁력 및 역량 강화와 재단의 전문성을 더욱 향상시킬 수 있는 계기가 되기를 희망한다”고 밝혔다.

권혁진 2022.05.27
케이메디허브 "똑똑한 합성 의약품 생산 기기 공동 개발 나선다"

▲(우측부터)신희철 케이메디허브 의약생산센터장, 이중호 대영알앤티 대표, 나노종합기술원 나노바이오개발센터 이태재 센터장 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영) 지난 26일 모듈형 연속흐름 유기합성 반응기 공동개발을 위한 3자 간 업무협약을 체결했다. 케이메디허브 의약생산센터는 기존에는 배치형태 반응기를 이용한 의약품 합성 공정개발을 진행하고 있다. 하지만 이번 업무협약을 통해 ㈜대영알앤티(대표 이중호)과 나노종합기술원 나노바이오개발센터(센터장 이태재)가 함께 새로운 모듈형 연속흐름 반응기를 개발하고, 실제 현장에서의 다양한 의약품 및 유기합성 반응에 적용하고자 한다. 대영알앤티는 최근에는 신사업 추진을 위해 기술연구소를 도입하여 나노바이오 기술을 접목한 플라스틱 모듈형 디바이스 연구를 진행하고 있다. 나노종합기술원 나노바이오개발센터는 나노기술 기반의 다양한 나노바이오센서를 개발하는 센터이다. 반도체 공정을 이용하여 미세패턴을 갖는 플라스틱 모듈형 디바이스를 제작하는 다양한 랩온어칩* 기반 진단 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 이번 협약에 따라 △모듈형 연속흐름 유기합성반응기 공동개발 △유기반응 및 의약품 합성 연구 △연구시설 및 장비의 공동활용 △연구인력, 기술, 정보 교류 △세미나, 학술회의, 워크숍 등 공동개최 △기타 양 기관의 원활한 사업 추진을 위한 상호 협력 활동을 추진하기로 했다. 케이메디허브 의약생산센터는 GMP(의약품 제조 및 품질관리) 인증 시설을 갖춘 공공기관으로, 개발단계부터 생산 및 품질시험, 인허가 지원까지 이르는 원스톱 서비스를 제공하고 있다. 제약 전문 인력과 인프라를 활용하여 약학대학생 및 제약 관련 기관 대상으로 전문인력 양성사업도 수행하고 있다. 양진영 케이메디허브 이사장은 “이번 3사 간 업무협약을 통해 모듈형 연속흐름 유기합성 반응기를 성공적으로 개발하고, 다양한 유기합성 반응에 적용하여 의약생산센터에서 진행 중인 제약 전문인력 양성사업 실무실습에 적용하기를 기대한다”고 밝혔다.

권혁진 2022.05.27
파미셀, 3년 연속 우리사주 무상출연 “임직원 동반성장 도모”

파미셀(김현수 대표)은 현금 5억원과 김현수 대표이사가 보유한 회사 주식 1만주를 우리사주조합에 무상출연한다고 27일 밝혔다. 김현수 대표의 주식 무상출연은 지난 2020년을 시작으로 3년째 이어지고 있으며, 증여한 주식은 총 4만주에 이른다. 김 대표의 연이은 무상증여는 임직원들의 노력에 대한 감사의 마음 표현일 뿐만 아니라 동반 성장을 이루겠다는 의지가 반영됐다. 또한 인재들의 소속감을 높이고 장기근속을 유도하기 위한 방안으로도 해석된다. 김현수 대표는 “회사의 성장은 임직원들의 노력 없이는 불가능 하다”며, “성과를 임직원들과 공유할 수 있도록 무상출연을 지속적으로 진행하고 있다. 회사의 미래 동반자인 임직원들이 주인의식을 가지고 업무에 임하며 더 큰 성장을 함께 맞이하길 기대한다”고 말했다. 파미셀 관계자는 “우리사주조합은 직원들의 근로의욕을 상승시킬 뿐만 아니라 회사 전체의 성장을 향상시키는 효과를 불러올 수 있다. 우수한 인재들이 장기적으로 근무할 수 있도록 무상출연을 꾸준히 진행할 것”이라고 말했다.

권혁진 2022.05.27
프레스티지바이오로직스, HPV 9가 백신 위탁 시험 수주

프레스티지바이오로직스가 충북 오송 공장에서 본격적인 바이오의약품 위탁생산을 위한 채비에 나선다. 바이오의약품 위탁개발생산 기업 프레스티지바이오로직스(대표 양재영)는 포스백스(대표 김홍진)의 ‘9가 인유두종바이러스(HPV) 백신’에 대한 의약품 안정성 평가를 위탁 수행하는 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이로써 프레스티지바이오로직스는 의약품 위탁생산(CMO)뿐 아니라 위탁엔지니어링(CEO) 부문의 매출을 가시화하는 본격적인 사업 활동에 나선다는 방침이다. 이번 위탁 시험 수주는 지난 12월 백신센터를 준공하면서 매출 포트폴리오를 새롭게 구성하기 위한 프레스티지바이오로지스의 전략과 체계적이고 효율적인 안정성 시험을 통해 제품 개발에 더욱 속도를 내려는 포스백스의 목표가 일치하면서 전격 결정됐다. 향후 양사는 이달부터 예비시험을 시작으로 3년간 안정성 평가를 진행하며, 백신 개발 및 생산과 관련해 긴밀한 공조체제를 구축하기로 했다. 포스백스가 개발 중인 9가 HPV 백신(PV-001)은 자궁경부암 예방 의약품이다. 지난달 식품의약품안전처로부터 국내 기업으로는 처음으로 1상 임상시험을 승인받았다. HPV 9가 백신은 자궁경부암 예방 범위가 90% 이상이지만 상용화 제품은 전 세계 1곳뿐이라 한국은 현재 전량 수입하고 있다. 포스백스의 제품이 상용화되면 국산화가 가능해져 개발 생산에 대한 기대가 높다. 프레스티지바이오로직스 백신센터는 디지털 인공지능 기술을 접목시킨 특허기술인 ‘알리타 스마트 바이오팩토리 공법’ 을 적용해 다양한 백신을 동시 생산할 때 교차위험을 줄이면서도 효율적으로 생산할 수 있는 하이브리드 생산 설비를 적용하고 있다. 대용량 규모에 맞게 여러 약물을 동시에 생산할 수 있는 능력을 갖춰 향후 이번 계약으로 맺어진 두 기업의 시너지가 기대되는 부분이다. 프레스티지바이오로직스 양재영 대표는 “이번 계약은 관계사인 프레스티지바이오파마가 아닌 외부 기업으로부터 그간 축적된 품질시험 노하우를 최신 설비와 시스템에 적용해 사업 일감을 따낸 첫 수주라는 데 의미가 있다”며, “글로벌 수준의 생산 공장에서 CDEMO사업을 본격화하고 최상의 서비스 제공을 통해 바이오의약품 개발사들의 제품 상용화를 돕는 전진기지 역할을 수행할 것”이라고 말했다.

권혁진 2022.05.27
라이프시맨틱스 송승재 대표, ‘비대면 진료 제도화 방향’ 세미나 참석

▲송승재 라이프시맨틱스 대표가 세미나에 참석하고 있다 - 라이프시맨틱스 제공 라이프시맨틱스는 송승재 대표가 대통령직속 4차산업혁명위원회와 대한민국의학한림원이 주최한 ‘비대면 진료 제도화 방향’ 세미나에 참석했다고 밝혔다. 26일 전경련회관에서 진행된 이번 세미나는 비대면 진료 관련 주요 쟁점에 대한 이해관계자들의 의견을 수렴하고, 합리적인 제도화 방향 논의를 위해 개최됐다. 행사는 4차산업혁명위원회 송경희 단장을 비롯해 대한민국의학한림원 왕규창 원장 등이 주요 인사로 참석했으며, 패널 토론에서는 대한민국의학한림원 원격의료연구특별위원회 윤건호 위원장이 좌장을 맡고 △라이프시맨틱스 송승재 대표, △대한의사협회 의료정책연구소 연구조정실 문석균 실장, △환자단체연합회 안기종 대표, △법무법인 광장 고환경 변호사 △보건복지부 보건의료정책과 고형우 과장이 발표를 진행했다. 4차산업혁명위원회는 지난 2020년 제7차 제8차 규제∙제도 혁신 해커톤’에서 비대면진료가 가능한 4대 분야에 대해 선정한 바 있다. 당시 비대면진료가 가능한 분야로 ▲ 신종 코로나바이러스 감염증 등 팬데믹 상황 ▲ 초진 대면진료 후 단순 설명 시 ▲ 건강검진 후 검진결과 사후관리 차원 ▲ 만성질환자 관리를 위해 1차 의료기관의 대면진료 초진 이후 등 경우를 선별했다. 송경희 단장은 개회사에서 “코로나19로 정부가 한시적으로 비대면 진료를 허용하면서 국민들의 체감 성과는 비대면 진료에 대한 수요로 이어졌다”며, “새 정부의 110대 국정과제에도 비대면 진료 제도화가 포함되면서 제도화 추진 속도가 빨라질 것으로 예상된다”고 말했다. 4차산업혁명위원회 디지털헬스케어 특별위원회 위원으로 활동 중인 라이프시맨틱스 송승재 대표는 산업계 패널로 참석해 “비대면 진료는 획일화된 규제가 아닌 의사의 진료권이 침해받지 않는 범위 내에서 의사-환자간 합의를 통해 비대면 진료 대상과 초진 환자 진료 여부 등의 범위를 정하고, 현재 오남용 의약품 처방 제한과 같이 적합하지 않은 질병이나 의약품을 네거티브 리스트로 관리하는 것이 바람직하다”고 전했다. 이어 “환자의 선택권 보장을 위해 비대면 진료는 선택사항으로 하되, 대면 진찰료와 동일한 범위는 대면 진료와 동일 수가 및 본인 부담률 적용, 가산되는 부분은 비급여 및 전액 본인부담 형태로 설계해 환자의 선택권과 국민건강보험의 효율적인 사용 모두를 만족시킬 수 있어야 한다”고 말했다. 또한 “비대면 진료라고 해서 관련 법을 무시한채로 진행되어서는 안된다”며, “기존 의료시스템을 보호하는 범위 내 원활한 비대면 진료 도입을 위해서는 의료법과 의료기기법 등 현행법을 준용하면서 법 테두리 안에서 움직이는 것이 중요하다”고 강조했다.

최윤수 2022.05.27
퓨쳐켐 "'FC705' FDA 임상 1/2a상 IND 승인…글로벌 임상 돌입”

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐(대표이사 지대윤)이 전립선암 치료제 FC705가 미국 FDA로부터 임상 1/2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다. 이번 승인을 통해 퓨쳐켐은 국내 방사성의약품 선두로 미국 FDA에서 전립선암 치료제 임상계획을 승인받은 회사가 됐다. 해당 연구는 퓨쳐켐이 글로벌 CRO기관인 Linical Korea 및 Linical USA와 위탁계약을 체결하여 진행하게 된다. 승인된 임상시험은 미국 내 6개 기관에서 진행될 예정이다. 기존에 국내에서 진행한 임상에서 결정된 100mCi의 용량으로 1상에서는 6명 단일투여, 2a상에서는 20명 반복투여를 진행할 계획이다. 이번 임상에서는 거세 저항성 전이환자(mCRPC)들을 대상으로 약물의 안전성 및 종양섭취계수 등의 약력학, PSA 반응 등을 평가한다. 이후 영상 기반 무진행생존기간 (Imaging-based PFS), 생존기간(OS) 등을 확인하고, 임상 과정에서 관측되는 ▶완전 관해(CR), ▶부분 관해(PR), ▶무진행생존기간(PFS) 등의 유효성 데이터를 확인하게 된다. FC705는 전립선암에 특이적으로 발현하는 PSMA(전립선특이항원) 단백질을 표적 치료하는 원리로 외과적 수술 없이 주사액 투여로 전립선암을 치료할 수 있는 차세대 방사성 의약품 후보물질이다. 국내에서 진행한 임상 1상 시험 중간 결과를 통해 글로벌 경쟁사 대비 적은 용량을 투여해도 종양 섭취가 높은 것을 tumor lesson 데이터를 통해 확인했다. 이번 임상에서는 반복투여가 가능해 우수한 치료 효과를 확인할 것으로 기대된다. 퓨쳐켐 관계자는 ‘이번 승인은 국내에서 진행해 온 전립선암 치료제 FC705의 임상이 미국으로 확대되며 글로벌 임상으로 발전했다는데 의미가 있다’며 ‘국내 임상서 유의미한 데이터를 확인하고 있는 만큼 미국에서도 빠른 시일 내에 첫 환자 투여를 시작할 수 있게 하고 성공적인 개발을 이끌어갈 것’이라고 밝혔다.

권혁진 2022.05.27
샐바시온 "'코빅실V' 1,000억원 규모 수주"

샐바시온은 자사가 개발한 코로나 바이러스 비활성화 예방제 '코빅실V'를 미국 와이오밍에 소재한 SITL로부터 판매고 기준 1,000억원 규모의 완제품 및 원부자재를 수주받아 납품하고 있다고 27일 밝혔다. SITL은 코빅실V의 글로벌 온라인 몰 운영사이자 중남미 독점 총판권자다. 샐바시온은 글로벌 제품 공급망을 구축해 미국, 유럽, 아시아 등 4개의 생산기지를 확보했다. 이번 주문 분량은 기 확보한 생산기지를 통해 제품생산이 이뤄지고 단계적으로 출하돼 해당 국가에 선적되고 있다. 회사 관계자는 "올가을 지속적인 변이로 코로나19 재유행 가능성과 중국 '0코로나 정책'으로 봉쇄돼 차질이 불가피한 원부자재 쇼크에 대비해 안정적인 제품 공급망을 지속적으로 구축해 나갈 계획"이라며 "코빅실V는 이미 델타와 오미크론 등 변이 바이러스에도 높은 효과를 입증한 만큼 제품 수요가 지속적으로 늘어날 전망이다"고 설명했다. 한편 샐바시온은 자회사 샐바시온USA가 미국 정부 기관인 국립나노연구소(NCL)의 공식협력사로 지정된 바 있다. 미국 FDA와 국방성 등 정부기관, MIT, 스탠퍼드대, 프린스턴대 등 저명대학, 코로나 백신 제조사 화이자와 아스트라제네카, 치료제를 만든 머크사 등과 함께 선정됐다.

권혁진 2022.05.27
와이바이오로직스, ASCO서 PD-1 항체 YBL-006 임상 1상 중간 결과 공개

항체 신약 개발 전문기업 와이바이오로직스(대표 박영우)는 면역항암제 YBL-006의 임상 1상 결과가 미국임상종양학회(ASCO) 초록을 통해 공개됐다고 27일 밝혔다. 와이바이오로직스는 이번 연구 결과를 기반으로 글로벌 빅파마들과 파트너링 미팅 및 기술수출에 힘을 실을 계획이다. ASCO는 세계 3대 암 학회 중 하나로, 매년 70여 개국 암 전문의와 글로벌 제약사 관계자 등 4만여 명 이상이 참석하는 국제 학술행사다. 글로벌 제약사들은 물론 국내 기업들이 암 관련 최신 임상 연구 결과를 발표한다. 와이바이오로직스는 ASCO에서 YBL-006의 임상 1상의 업데이트된 임상 데이터를 공개했다. 이번 발표는 지난해 9월 유럽 최대 규모의 종양학회 ESMO에서 임상 1상 중간 결과를 발표한 지 약 8개월 만이다. 와이바이오로직스는 이번 임상에서 용량 증가 및 용량 확장 코호트를 통해 안정성과 약동학(PK), 객관적 반응률(ORR) 등을 확인했다. 또한 조직 분석 바이오마커로 의료 인공지능(AI) 대표 기업 루닛의 AI 기반 조직 분석 바이오마커 ‘루닛 스코프 IO(Lunit SCOPE IO)’에 대한 탐색적 시험을 수행했으며, 의미 있는 결과를 얻을 수 있었다. 총 67명의 다양한 고형암 환자 중 52명에게서 효능을 평가하여, ORR은 15.4%가 나타났으며, 완전 반응(CR) 1건과 부분 반응 7건(PR)이 포함됐다. 12개월이 지난 후에도 완전 반응과 부분 반응을 보인 환자 2명에게서 지속적인 반응이 관찰됐으며, 응답 기간의 중앙값은 4.9주였다. 약동학 연구를 위한 환자군을 제외한, 유효성 확인을 위한 특별 관심 대상 암종의 환자군에서는 ORR 19.4%로 나타났다. 참여한 환자 중, 바이오마커 분석이 가능했던 환자군은 32명이었으며, 바이오마커에 대해 양성반응을 보인 환자군의 ORR은 62.5%로 바이오마커가 확인되지 않은 환자의 ORR인 8.3%와 비교해 매우 높은 것을 확인할 수 있었다. YBL-006은 와이바이오로직스가 독자 기술로 개발한 PD-1 항체 면역항암제다. 무엇보다 표준요법 약물로 자리매김하고 있는 PD-1 항체 제제이기에, 상용화 가능성이 높고 단독 및 병용요법의 활성화로 이미 거대해진 시장의 밴드웨건 효과를 누릴 것이란 전망이다. PD-1은 그 기전이 1992년 발견된 후, 2015년 머크(MSD)의 키트루다가 나오면서 항암치료의 패러다임을 면역항암 요법으로 전환, 30조원에 이르는 시장을 이미 이루고 계속 성장하고 있지만, 세계적으로 품목 허가받은 제품이 아직 10종에 불과하기 때문이다. 현재 YBL-006은 호주와 한국 등에서 글로벌 1상을 진행 중이며, 현재까지 확인한 결과 들을 토대로 허가 가능성이 높은 적응증을 대상으로 한 글로벌 2상 시험을 준비하고 있다. 와이바이오로직스 관계자는 “주요 국제 암 학회인 ASCO에서 국내 최초의 PD-1 타깃 면역항암제 후보물질의 임상 1상 결과를 공유할 수 있어 기쁘다”며 “남은 임상에서도 좋은 결과를 보여 드릴 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

권혁진 2022.05.27
비보존헬스케어, ‘퐁고 펫케어룸’ 정식 출시로 반려동물 사업 출격

▲프리미엄 펫 가전 ‘퐁고 펫케어룸’ 비보존 헬스케어(대표이사 이두현)가 프리미엄 펫 가전 ‘퐁고 펫케어룸’을 정식 출시하고 반려동물 사업을 시작한다고 27일 밝혔다. 회사는 국내 및 일본 시장 출시를 우선적으로 진행 예정이며 이후 미국 시장까지 진출하는 것을 목표로 한다. 퐁고 펫케어룸에는 반려동물 산책 후 간단히 관리하는 산책케어, 목욕 후 드라이하는 드라이케어, 의류 및 장난감 관리가 가능한 의류케어 등의 기능이 탑재됐다. 이물질 세척과 꼼꼼한 건조가 가능해 반려동물의 피부질환 방지를 돕는다. 이와 더불어 케어룸의 청결을 유지할 수 있도록 향균, 살균, 멸균효과가 있는 UV LED를 추가했다. 반려견의 숙면을 돕는 수면모드로도 사용 가능하다. 회사 측에 따르면 제품의 특장점은 수돗물을 전기분해 해 만든 ‘케어수’다. 산책케어 기능을 이용하면 탈취에 특화된 케어수가 분사돼 반려동물 산책 후 목욕하지 않고도 간편히 냄새와 이물질을 제거할 수 있다. 케어수는 동물 유해성 평가결과 무독성으로 확인됐으며, 피부나 눈에 자극이 없는 것으로 입증됐다. 퐁고 펫케어룸은 가정이나 동물 병원, 반려동물 전용 호텔 등 어디서나 활용할 수 있으며, 소형견과 일부 중형견이 사용 가능하다. 중형견 이상의 반려견은 사전 사이즈 확인을 권장한다. 회사 관계자는 “개발 단계부터 반려견 행동 분석 전문가들의 의견을 많이 수렴하고 시제품을 함께 테스트해 완성된 제품이므로 시장에서 좋은 반응을 얻을 수 있을 것으로 기대한다”며 “비보존 헬스케어의 헬스케어 신사업 성장세에 퐁고 펫케어룸이 기여할 수 있을 것”이라고 말했다. 한편 비보존 헬스케어는 반려동물의 행복한 삶을 위해 KCMC문화원(원장 이웅종)과 업무협약을 맺은 바 있다. 양 기관은 바른 반려문화와 펫티켓 확산, 반려동물의 건강증진 및 정서안정, 보호자 교육 인식 변화와 동물복지를 위한 양질의 교육 기반 구축을 위해 협업한다고 밝혔다.

권혁진 2022.05.27
샤페론, 코스닥 상장예비심사 통과…"염증질환 치료제 선도할 것"

면역 신약개발 바이오기업 샤페론이 한국거래소로부터 코스닥 시장 상장을 위한 상장예비심사 승인을 받았다고 27일 밝혔다. 샤페론은 기술특례를 통한 코스닥 상장을 추진 중이며, 연내 증권신고서를 제출하고 상장을 본격적으로 추진할 계획이다. 상장 주관사는 NH투자증권이다. 지난 2008년에 설립된 샤페론은 면역학 기반의 혁신 신약개발 바이오기업으로, 난치성 염증질환 신약인 GPCR19를 표적으로 하는 염증복합체 억제제 합성신약과 기존의 항체 치료의 단점을 극복할 수 있는 혁신적 구조의 나노바디 항체 치료제 개발을 두 축으로 신약 개발을 진행하고 있다. 샤페론의 염증복합체 억제제(inflammasome inhibitor)는 GPCR19-P2X7-NLRP3 염증복합체 작용 경로를 통해서 염증의 개시 및 증폭 프로세스 모두에 작용해, 광범위한 항염증 작용을 통한 높은 효과와 주로 면역세포에만 발현하는 GPCR19의 특성으로 높은 안전성을 나타낸다. 이 기술을 바탕으로 코로나19 치료제인 ‘누세핀(NuSepin®)’과 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel®)’, 알츠하이머 치매 치료제 ‘누세린(NuCerin®)’을 개발했다. 또 기존 항체 치료제를 1/10로 경량화해 다양한 제형 개발을 위한 접근이 용이하며 높은 안정성으로 기존 항체 치료의 단점들을 극복할 수 있는 나노바디(Nanobody) 기반의 차세대 항체치료제를 면역항암제 개발에 응용하고 있다. 이를 바탕으로 사페론은 지난해 3월 국전약품에 치매치료제 기술이전 계약 체결을 완료했고, 올해 4월에는 브릿지바이오와 특발성폐섬유증 치료제 기술이전 계약을 체결하며 기술력의 가치를 인정받았다. 샤페론은 상장을 통해 확보한 자금을 현재 추진 중인 글로벌 임상 및 자체 파이프라인의 연구개발(R&D)과 글로벌 시장 사업개발을 위한 운영 자금으로 사용해 지속 성장의 기틀을 마련할 예정이다. 샤페론 성승용·이명세 공동대표이사는 “코스닥 상장을 통해 기업 가치와 신뢰도를 더욱 높이고, 염증질환 치료제 분야를 선도하는 기업으로 지속 성장할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.

권혁진 2022.05.27
박셀바이오, 모노바디 기반 CAR-T 치료제 PCT 출원

▲박셀바이오 모노바디 CAR와 scFv CAR 비교자료 항암면역세포치료제 개발 전문기업 박셀바이오(대표 이제중)가 개발중인 모노바디(Monobody) 기반의 차세대 CAR-T 세포치료제의 국제특허(PCT)를 출원 완료했다고 27일 밝혔다. CAR-T 치료제는 환자의 면역세포에 유전자 조작 과정을 거쳐 다시 투여하는 차세대 항암면역세포치료제다. 암세포의 특정 항원을 추적할 수 있는 ‘키메릭 항원 수용체(Chimeric Antigen Receptor, CAR)’를 면역세포의 일종인 T세포에 결합해 환자의 면역계를 활성화하는 방식으로 암을 치료한다. CAR-T 치료제는 높은 치료 효과로 ‘꿈의 항암제’라고 불린다. 하지만 고형암의 경우 환자마다 다른 항원을 발현하는 이형질성(heterogeneity) 등과 같은 특성으로 인해 암세포를 인식하기가 쉽지 않기 때문에, 항원의 변이가 비교적 단순한 혈액암 위주로 개발이 되어왔다. 박셀바이오에서 개발한 모노바디는 기존 CAR-T 치료제가 주로 이용하는 scFv(항체 단편, single chain fragment variable)의 1/3 크기로 이론적으로 3개의 수용체를 동시에 발현할 수 있다. 이는 전체 암의 90%를 차지하는 고형암을 표적으로 하는 CAR-T 세포치료제 개발에 큰 강점이 될 수 있다. 박셀바이오는 고형암을 대상으로 하는 CAR-T 치료제 개발에 계속해서 힘써왔다. 작년 5월 특허 출원한 모노바디 기반 CAR-T 치료제에 더해 올해 3월에도 PD-L1을 특이적으로 인식하는 CAR-T 치료제를 개발해 공동으로 특허 출원한 바 있다. 이후 지속적인 연구개발을 이어 나가며 국제학회 등에서 관련 성과를 발표하고 있다. 박셀바이오 관계자는 “국내 특허 출원에 이은 국제 특허 출원(PCT 출원)으로 고형암을 대상으로 한 CAR-T 치료제의 선두주자로 한 발짝 더 나아가고자 한다”며 “전 세계적으로 우수한 기술개발을 통해 앞으로도 발전된 성과를 보여드리겠다”고 덧붙였다.

권혁진 2022.05.27
엔케이맥스, ASCO학회서 육종암 임상 초록 공개…표적병변 CR 관찰

엔케이맥스는 미국임상종양학회(ASCO)에 제출한 초록이 공개됐다고 27일 밝혔다. 이번에 공개된 초록 2건은 자회사 엔케이젠바이오텍이 진행 중인 불응성 고형암 임상 1상으로 첫 번째 초록은 슈퍼NK(SNK01) 단독투여군, 두 번째 초록은 슈퍼NK+바벤시오(성분명: 아벨루맙) 병용투여군에 대한 임상 내용이다. 엔케이맥스에 따르면 슈퍼NK 단독투여군은 미국에서 진행중인 육종암 임상 코호트1~3 임상 결과로 기존치료제로 치료에 실패한 환자 9명 중 7명이 암덩어리가 더이상 커지지 않는 안전병변(SD: stable disease)으로 확인돼 질병통제율(DCR: Disease Control rate) 77.8%을 기록했다. 기존치료제에 전혀 반응하지 않는 환자에게서 NK세포 단독투여만으로 암이 멈추는 효과를 가져온 것은 안전성 및 유효성까지 확보한 결과로 해석된다. 또 슈퍼NK와 바벤시오 병용투여군에서는 표적병변(Target Lesion)에서 완전관해(CR: complete response) 상태가 확인됐다. 초록에 공개된 결과는 코호트4에 속하는 총 15명의 육종암 환자에 대한 중간 결과이다. 그 결과 표적병변(Target Lesion)에서 암세포가 모두 사라진 완전관해(CR)가 1명의 환자에게서 나타났다. 다만 비표적병변(Non Target Lesion)에 종양이 남아있어 미국 식품의약국(FDA)의 기준에 따라 부분관해(PR: partial response)로 초록에 표시됐다. 앞서 엔케이맥스는 지난해 8월 해당 임상 병용투여군에서 CR상태가 관찰됐다고 밝힌 바 있다. 해당 환자의 표적병변 CR상태가 유지됐다는 것이 회사 측의 설명이다. 한편 엔케이맥스는 지난 4월 동정적 사용승인으로 2년 6개월간 슈퍼NK와 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)를 병용투여한 결과에서도 CR을 확인했다. 회사는 이 환자를 포함해 추가적으로 승인받은 총 8명의 환자에 대한 치료결과를 하반기 열리는 학회에서 발표할 계획이다. 엔케이맥스 관계자는 “육종암은 희귀성 난치암으로 기존치료제에 대한 반응률이 매우 낮고 심각한 부작용까지 동반한다. 본 임상의 단독투여군에서 엔케이맥스만의 독점적 배양기술로 생산한 NK세포의 안전성과 효능을 이미 확인했다”며 “현재도 병용투여군 임상이 진행 중인 만큼 초록 제출 당시의 데이터 보다 업데이트된 결과를 내달 5일(미국시간) ASCO학회에서 포스터 발표로 공개할 예정”이라고 말했다.

권혁진 2022.05.27
亞 최대 ‘Korea Pack 2022’, 6월 14일 킨텍스 개막

우리나라 패키징 산업계의 최대행사인 Korea Pack 2022(코리아팩, 국제포장기자재전)이 오는 6월 14일부터 17일까지 나흘간 고양 킨텍스 1전시장에서 열린다. 한국포장기계협회, 월간포장, 경연전람이 공동으로 주최하는 이번 전시회에는 600개사가 참가해 3,000개 부스를 운영한다. 이번 Korea Pack(코리아 팩)의 주요 구성을 살펴보면 1홀 국제물류산업대전(Korea Mat), 2~5홀은 포장기계, 재료, 친환경 패키징, 제약/화장품 제조기술(Cophex), 화학장치·공정기술(Korea Chem)이 전시되며 동기간 킨텍스 2전시장(7,8홀)에서는 제약, 화장품 제품개발을 위한 ICPI Week(제약·화장품위크) 전시·컨퍼런스가 열려 패키징 전시회를 찾는 사용자 업계를 위한 연계되는 산업정보를 제공한다. Korea Pack(코리아 팩) 전시회는 식품, 음료, 제과제빵, 의약품, 화장품, 생활용품, 화학산업 관계자 등 전 산업의 제조공정, 패키징 기기, 패키지 재료 및 컨버팅, 패키징 이후에 이어지는 물류·유통·자동화 분야의 전체 공급망(Supply Chain)을 한자리에서 살펴볼 수 있으며, 우리나라 제조업 성장을 위한 혁신적 패키징 기술, 제품을 직접 보고, 패키징 전문가들에게 상담을 받을 수 있는 국제 무역전시회다. 우리나라 패키징기계 제조업체와 관련 부품 서비스업체를 회원으로 가지고 있는 국내 유일의 포장기계 단체인 한국포장기계협회는 이번 코리아팩(Korea Pack)에 71개 회원사들의 출품신청을 지원한다. 올해는 약 7,200㎡(800개 부스)의 전시공간을 활용, 최신 포장기계를 전시해 식품, 음료, 제약산업에서부터 화장품, 석유화학 및 EOL(End of Line)기술에 이르기까지 다양한 산업에 필요한 포장기계 생산 담당자들에게 적극 소개할 예정이다. 이탈리아와 인도는 이번 Korea Pack에 우리나라 패키징 수요자, 유통, 패키징 기업에게 자국의 대표적 패키징 기업을 소개하고, 네트워킹을 위해 국가관(National Pavilion)을 마련한다. 이탈리아의 대표적인 포장 및 포장기계협회인 UCIMA는 10개사 Delegation을 파견하고, 인도포장기계협회인 IPMMI에서도 13개사가 출품한다. 특히, 인도는 세계 제약생산 1위 국가로 우리나라 패키징 기계 제조사들의 주 수출국가다. 또한, 세계에서 손꼽히는 원료의약품 수출국가로, 동기간 킨텍스 2전시장에서 7홀에서 열리는 국제의약품·바이오산업전(Korea Pharm & Bio)에도 원료의약품 등 40개사의 상담부스를 마련한다. Korea Pack 2022에는 ’지속가능한 미래지식산업으로 주목받는 패키징 산업‘이라는 주제로 한 특별 전시관이 마련된다. 산업부와 한국생산기술연구원 패키징기술센터는 우수 패키징 발굴을 통해 기업, 국가경쟁력 향상을 도모하기 위해 대한민국 패키징 대전(Korea Star Awards) 개최와 함께 2022년 수상작 전시코너를 마련한다. 패키징기술센터는 패키징산업의 우수기술 및 산업발전 기여자에 대한 정부포상을 통해 패키징산업 종사자를 격려하고, 수상작을 패키징 사용자, 바이어들에게 홍보할 계획이다. 에코시대를 맞아 주목받고 있는 친환경 바이오플라스틱을 조명하는 특별관도 선보인다. 친환경 플라스틱 소재, 용기·패키지, 컨버팅기, 리사이클 기술, 제품이 전시되는 ‘지속가능 플라스틱 패키징 특별전 & 컨퍼런스’을 전시장 5홀과 2층 세미나실에서 열린다. 이번 특별관에는 그린플라스틱연합, 한국플라스틱산업협동조합을 비롯 한국포장협회, 한국플라스틱포장용기협회 등 관련 협회가 후원·참여한다. 특히 그린플라스틱연합에서 마련한 부스공간에는 SKC, 롯데케미칼 등 14개 회원사가 참가하여, 원료 및 친환경 제품을 소개하고, 한국플라스틱산업협동조합도 16개사 회원 및 연합단체가 참가신청을 마쳤다. 그 외에 국내 플라스틱 사출기 제조사인 LS엠트론 등 약 70여개사가 참가신청을 마쳤다. 특별전과 함께 전시 2-3일차에 플라스틱의 사용량 저감기술, 재사용, 재활용의 용이성 등 플라스틱 자원순환을 위해 그린플라스틱연합, 한국포장기술사회, 한국포장학회, 연세대학교, 미디어핸들러 주관으로 관련 컨퍼런스가 열린다. 이번 특별관을 기획한 경연전람 김길수 전무는 “최근 불어오는 ESG경영은 기업들의 전사적 노력이 필요하고 매우 광범위한 의미를 가지고 있지만, 가장 바꾸기 쉬운 분야가 바로 포장(패키징)이다. 친환경소재로 만들어지고, 재활용이 가능한 패키지는 리얼리티가 있는 ESG경영”이라며 “이번 특별전을 통해 친환경생태계를 구축하는 데 이바지하는 것이 목표”라고 덧붙였다. 코로나19가 안정세로 접어든 시기지만 6만여명 이상의 대규모 집객이 예상되는 이번 행사에, 참가자들의 안전과 편의를 위해 주최 측인 경연전람에서는 행사장 출입구와 전시홀 전역에 방역을 실시하며 서울, 수도권, 지방관람객을 위해 무료셔틀버스를 운영한다. 이번 전시회는 업계 간 B2B전시회로, 일반인 참가는 불가하며 관련 업계 종사자들은 초청장 소지 혹은 전시회 홈페이지를 통한 관람객 사전등록 시 무료관람이 가능하다. 관람시간은 매일 10시부터 오후 5시까지이며, 전시 마지막 날인 6월 17일은 오후 4시 폐장한다.

김정일 2022.05.27
로슈진단, ATMP 품질관리 주제로 한 아태지역 온라인 심포지움 개최

한국로슈진단(대표 킷 탕) 커스텀바이오텍(CustomBiotech) 사업부는 지난 26일 세포유전자 치료제 및 바이오의약품 제조 관련 연구자 및 기업체를 대상으로 하는 온라인 심포지움을 성공적으로 개최했다고 밝혔다. 한국 뿐 아니라 아시아 태평양 지역을 대상으로 진행한 이번 온라인 심포지엄은 100명이 넘는 국내외 세포유전자 치료제 및 바이오 의약품 개발 및 생산 관련 담당자들이 참석해 첨단치료 의약품(Advanced Therapy Medicinal products : ATMP)의 품질관리 개발에 대한 이해를 높이고 방향성을 공유했다. ‘첨단치료의약품(ATMP)을 위한 보다 나은 품질관리 방법의 개발 (Developing Better Quality Controls in Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP)’라는 주제로 진행됐다. 첫 번째 세션은 비전 케어(Vision Care)의 마사요 타카하시 박사가 일본의 안과학에서 재생의학의 현재와 미래에 대한 내용을 소개했고, 두 번째 세션은 독일 Labor LS사의 분자 생물학 테스트 담당자인 필립 뮬러가 바이오 의약품 개발 및 생산에서의 마이코플라스마 테스트 전략에 대해 공유했다. 마지막으로는 로슈진단 커스텀바이오텍 사업부의 제품 총괄 매니저 크리스티나 크라우제 (International Product Manager, Christina Krause)가 로슈진단의 마이코플라스마 테스트 방법에 대해 발표했으며, “전통적인 세포 배양 방식이 28일이 소요 되는데 비해 실시간 중합효소 연쇄반응 (Real-Time PCR)을 이용한 핵산증폭검사법(NAT)은 5시간 안에 그 결과를 확인할 수 있어, 생물학 제제 생산시 초기에 오염을 확인할 수 있고, 출하 승인을 빨리 할 수 있어서 효율적”이라고 말하며, 150종 이상의 마이코플라스마를 검출이 가능한 로슈진단의 제품인 마이코 툴 ‘Real-Time PCR 키트(MycoTOOL Real-Time PCR kit)’를 소개했다. 한국로슈진단의 킷 탕 대표는 “코로나 팬데믹 이후 바이오 의약품 시장은 더욱 확대되었고, 그에 따른 품질관리의 중요성은 더욱 강조되고 있다”라고 말하며, “바이오 의약품의 품질 검사를 위해 보다 효율적인 방법을 제공하여, 항체 의약품 뿐만이 아니라 첨단 치료 의약품의 개발 및 생산에도 기여할 수 있도록 노력하겠다”고 덧붙였다.

최윤수 2022.05.27

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