화이자 ‘코미나티’ EU 첫 5~11세用 백신 “성큼”

EMA 약물사용자문위, 조건부 승인 지지 긍정적 결론

화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 양사의 ‘코로나19’ 백신 ‘코미나티’를 5~11세 연령대에 접종할 수 있도록 지지하는 긍정적인 심사결과를 내...

이덕규 기자 | 2021-11-26 06:00

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    섹션 ‘란투스’ 대체 가능 바이오시밀러 美 본격 발매

    ‘셈글리’ 및 ‘인슐린 글라진’ 약국서 대체 가능해

    항당뇨제 ‘란투스’(인슐린 글라진)의 바이오시밀러 제형들이 미국시장에서 본격적인 발매에 들어갔다. 비아트리스社 및 바이오콘 바이올로직스社(Biocon Biologics)가 대체 가능한(interchangeable) 바이오시...

    이덕규 기자   2021-11-26 13:03

    섹션 코로나에 왠 항균제 처방? 아이고, 의미없다~

    汎미주 보건기구, 입원환자 90%에 처방..실제 7%만 필요

    미주(美洲) 지역 국가들이 ‘코로나19’ 감염환자들을 치료하는 과정에서 항균제들을 예상치 못하게 오용함에 따라 약물내성 감염증 발생건수가 급증하고 있는 것으로 나타났다는 지적이 나왔다. 汎미주 보건기...

    이덕규 기자   2021-11-26 12:12

    섹션 日 ‘옵디보’, 위암 1차·식도암 수술후 보조요법 추가

    오노약품은 면역체크 포인트 저해제인 항PD-1 항체 ‘옵디보’와 관련 화학요법과 병용에 의한 ‘치유 절제 불능의 진행·재발 위암’과 단일요법에 의한 ‘식도암 수술 후 보조요법’의 적응 추가가 승인되었다고 25일 ...

    최선례 기자   2021-11-26 11:11

    섹션 시오노기, 베트남과 코로나백신 기술공여 기본합의

    일본 시오노기는 25일 개발 중인 코로나19 백신과 과나련, 베트남 정부와 제조기술을 공여하는데 기본합의했다고 발표했다. 이번 합의에 따라 시오노기는 개발 중인 코로나19 백신 ‘S-268019’의 백신제조 기...

    최선례 기자   2021-11-26 10:30

    섹션 다케다, 항CMV약 ‘LIVTENCITY’ FDA 승인 취득

    다케다는 항사이트 메가로바이러스(CMV)약 ‘LIVTENCITY(maribavir)’가 미국 FDA로부터 승인을 취득했다고 24일 발표했다. 적응은 기존 조혈모세포 이식 후 CMV 요법에 난치성·저항성을 보이는 12세 이상 환자...

    최선례 기자   2021-11-25 14:47

    섹션 ‘엠겔러티’ vs. ‘너텍 ODT’ 편두통 예방 챌린지!

    릴리, 효능 비교평가 임상시험 피험자 충원 스타트

    편두통 예방요법제의 효능을 직접적으로 비교평가하기 위한 임상시험이 착수되어 이로부터 도출되어 나올 결과에 이목이 쏠리게 하고 있다. 일라이 릴리社가 임상 4상 ‘CHALLENGE-MIG 시험’을 진행하기 위한 ...

    이덕규 기자   2021-11-25 13:55

    섹션 림프종 치료제 ‘브루킨사’ 희귀 혈액암 EU 승인

    성인 발덴스트룀 거대글로불린혈증 환자 적응증 추가

    중국의 연구 중심 항암제 전문 생명공학기업 바이지선저우社(BeiGene: 百濟神州)는 자사의 림프종 치료제 ‘브루킨사’(Brukinsa: 자누브루티닙)가 EU 집행위원회로부터 희귀 혈액암의 일종인 발덴스트룀 거대글로...

    이덕규 기자   2021-11-25 12:16

    섹션 日 6社 모여 원료·중간체 OEM 합작회사 설립

    일본 시오노기 파마 등 6사는 의약품 원료·중간체의 연속생산기술 개발 및 이 기술을 이용한 개발조제 OEM을 하는 합작회사 설립 계약을 체결했다고 24일 발표했다. 합작회사에 참여한 6사는 시오노기 파마를 ...

    최선례 기자   2021-11-25 12:05

    섹션 J&J 1회 접종 ‘코로나19’ 백신 加서 정식승인

    18세 이상 전체 성인 대상 접종토록 加 보건부 결정

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 자사의 1회 접종용 ‘코로나19’ 백신이 캐나다 보건부에 의해 18세 이상의 성인들에게서 ‘코로나19’ 감염을 예방하는 백신으로 허가를 취득했다고 24일 공...

    이덕규 기자   2021-11-25 11:10

    헤드라인 ‘트로델비’ 3중 음성 유방암 치료제 EU서 승인

    최소 2회 치료 진행 절제수술 불가성ㆍ전이성 TNBC 치료

    에스트로겐 수용체, 프로게스테론 수용체 및 인간 상피세포 성장인자 2(HER2) 단백질에 모두 음성을 나타내는 유형의 유방암이라는 의미를 내포한 삼중(三重) 음성 유방암(TNBC)은 가장 공격적인 유형의 유방암으...

    이덕규 기자   2021-11-25 06:09

    헤드라인 코로나 감염된 사슴…또 다른 변이 바이러스 위협?

    미국 오하이오 주 360마리 중 129마리 감염 확인
    전문가 "사람에게 전염되는 변이 가능성 있으나 확률은 희박"

    코로나19 바이러스가 전 세계적으로 하루평균 40만명 이상의 확진자와 약 500만명 이상의 누적사망자(WHO 홈페이지 11월 21일 기준)를 야기하는 등 멈출 기세를 보이지 않고 있다. 알려진 바로 코로나19 바이...

    최윤수 기자   2021-11-25 06:00

    섹션 BMS ‘제포시아’ EU서 궤양성 대장염 용도 추가

    EU 최초 궤양성 대장염 승인 S1P 수용체 조절제

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 자사의 경구용 다발성 경화증 치료제 ‘제포시아’(Zeposia: 오자니모드)가 EU 집행위원회로부터 궤양성 대장염 적응증 추가를 승인받았다고 23일 공표했다. 이에 따라 ‘제포시...

    이덕규 기자   2021-11-24 13:23

    섹션 日소세이그룹, 정신병약 개발 美 뉴로크린과 제휴

    연구개발·상업화 권리 공여·계약일시금 1억달러 수령

    일본 소세이 그룹은 美 바이오의약의 뉴로크린 바이오사이언시즈와 신규 무스카린수용체 작동약에 대해 전략적 연구개발 제휴 및 라이선스 계약을 체결했다고 최근 발표했다. 이번 계약에 따라 소세이는 정신...

    최선례 기자   2021-11-24 12:29

    섹션 새로운 희귀 육종 치료제 ‘파이아로’ FDA 허가

    혈관 주위 상피모양세포 종양(PEComa) 치료용 주사제

    미국 캘리포니아州 로스앤젤레스에 소재한 유전성 암 정밀의학 치료제 개발 전문 제약기업 아디 바이오사이언스社(Aadi Bioscience)는 자사의 새로운 항암제 ‘파이아로’(Fyarro: 시롤리무스 단백질 결합입자 주사...

    이덕규 기자   2021-11-24 12:02

    섹션 로슈 폐암 치료제 ‘가브레토’ EU서 조건부 승인

    RET 유전자 융합 진행성 비소세포 폐암 단독요법제

    로슈社는 새로운 비소세포 폐암 치료제 ‘가브레토’(Gavreto: 프랄세티닙)가 EU 집행위원회로부터 조건부 승인을 취득했다고 19일 공표했다. 이에 따라 ‘가브레토’는 앞서 형질주입 중 재배열(RET) 저해제를 사용...

    이덕규 기자   2021-11-24 11:02

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