사노피 ‘프랄런트’ 월 1회 투여제형 FDA 승인

선호도 따라 환자개인별 맞춤치료 향상 기대할 만

프로-단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 9형(PCSk9) 저해제 계열에 속하는 콜레스테롤 저하제 ‘프랄런트’(알리로쿠맙)의 월 1회 투여제형이 FDA의 허가관문을 통과했다. 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 높은 성...

이덕규 기자 | 2017-04-27 06:06

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    섹션 글락소, 1/4분기 3개 사업부 두자리 성장 동승

    매출 19% 괄목증가..새 CEO 퀄리티 스타트

    글락소스미스클라인社가 73억8,400만 파운드(약 95억 달러)의 매출을 기록해 전년도 같은 분기에 비해 19% 크게 뛰어오른 것으로 나타난 1/4분기 경영성적표를 26일 공표했다. 이에 따르면 글락소스미스클라인은...

    이덕규 기자   2017-04-27 14:38

    섹션 지질저하제 ‘바이토린’ 美서 제네릭 경쟁 직면

    테바ㆍ임팩스 제네릭 제형 허가취득 및 발매 공표

    머크&컴퍼니社의 콜레스테롤 저하제 ‘바이토린’(에제티미브+심바스타틴)은 지난해 매출이 11억4,100만 달러를 기록해 2015년과 비교하면 9% 하락한 것으로 나타났지만, 여전히 블록버스터 드럭의 위용을 유지...

    이덕규 기자   2017-04-27 12:07

    섹션 일라이 릴리, 신제품 견인 1분기 매출 7% ↑

    M&A 비용소요 일시적 요인으로 1억弗 순손실

    일라이 릴리社가 52억2,830만 달러의 매출을 기록해 7% 증가율을 기록했음에도 불구, 4억4,010만 달러의 순이익을 올렸던 지난해 같은 분기와 달리 1억1,080만 달러 순손실을 나타낸 1/4분기 경영실적을 25일 공...

    이덕규 기자   2017-04-27 11:15

    섹션 암젠ㆍ노바티스 편두통 신약 제휴 따로 또 같이

    에레뉴맙 글로벌 파트너십 폭 더 확대키로

    암젠社는 편두통 예방제로 개발이 진행 중인 약물인 에레뉴맙(erenumab‧AMG 334)과 관련, 노바티스社와 체결했던 마케팅 제휴의 폭을 더욱 확대키로 했다고 24일 공표했다. 양사는 이에 앞서 지난 2015년 9월 알...

    이덕규 기자   2017-04-26 12:59

    섹션 노바티스, 1분기 매출 소폭감소ㆍ순이익도 급감

    ‘글리벡’ 특허만료 여파 ‘코센틱스’ ‘엔트레스토’ 상쇄

    노바티스社가 매출이 115억3,90만 달러를 기록해 전년도 같은 분기에 비해 1% 소폭감소한 가운데 순이익 또한 16억6,500만 달러로 나타나 17% 급감했음이 눈에 띄는 1/4분기 경영실적을 25일 공표했다. 매출이 ...

    이덕규 기자   2017-04-26 11:43

    섹션 FDA, 불법 암 치료제 온라인ㆍSNS 판매 주의를

    14개 미국기업 65종 이상 제품 암암리에 유통

    FDA가 불법적으로 발매되고 있는 항암 치료제들에 대해 각별히 유의토록 촉구하는 내용의 안전성 서한을 25일 배포했다. 14개 미국기업들에 의해 암을 예방, 진단, 치료 또는 치유시켜 준다고 주장하는 65종 이...

    이덕규 기자   2017-04-26 10:07

    헤드라인 AZ 폐암 치료제 ‘타그리소’ EU서도 최종승인

    EGFR T790M 변이 양성 비소세포 폐암 적응증

    올무티닙의 기술도입 계약이 해지되는 데 한 배경이 되었던 것으로 알려진 폐암 치료제 ‘타그리소’(Tagrisso: 오시머티닙)이 EU에서도 최종승인(full approval)을 취득했다. 아스트라제네카社는 ‘타그리소’ 40mg...

    이덕규 기자   2017-04-26 05:02

    섹션 밸리언트 건선 치료 생물약 주사제 최저가 책정

    약가산정委 ‘실릭’ 월간 약제비 3,500弗로 결정해

    캐나다 최대 제약기업 밸리언트 파마슈티컬스 인터내셔널社(Valeant)가 새로운 건선 치료제의 약가를 낮은 수준으로 책정해 관심을 모으고 있다. 자사의 ‘환자 접근성 및 약가산정 위원회’(PAPC)가 심사작업을 ...

    이덕규 기자   2017-04-25 18:37

    탑기사 제약 CEO 19명 연명서한..EMA 신속이전 촉구

    유럽 제약산업연맹, EU 정상회의 앞두고 제출

    유럽 제약산업연맹(EFPIA)이 화이자社, 노바티스社, 사노피社, 로슈社 및 아스트라제네카社 등 회원사이자 주요 제약기업들의 최고위급 경영자 19명이 연명한 서한을 24일 제출하면서 ‘브렉시트’ 이후 유럽 의약...

    이덕규 기자   2017-04-25 12:09

    섹션 프레지니우스 카비, 獨 머크 바이오시밀러 인수

    美 제네릭업체 에이콘 매입 합의도..총 50억弗 규모

    독일 프레지니우스 카비社가 독일 머크社의 바이오시밀러 부문을 인수키로 합의했다고 24일 공표했다. 이에 따라 프레지니우스 카비측은 1억7,000만 유로(약 1억8,500만 달러)의 계약성사금을 우선 지급한 뒤 추...

    이덕규 기자   2017-04-25 10:48

    헤드라인 사노피 류머티스 관절염 치료제 EU 허가권고

    메토트렉세이트와 병용 또는 단독투여 적응증으로

    사노피社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 류머티스 관절염 치료제 ‘케브자라’(Kevzara: 사릴루맙)에 대해 허가권고 심사결과를 도출했다고 24일 공표했다. ‘케브자라’라면 기존의 ...

    이덕규 기자   2017-04-25 05:11

    섹션 EU, 파킨슨병 유사 신경질환 치료제 승인지지

    바이오마린 ‘브리뉴라’ 수 개월 내 허가 기대감

    파킨슨병과 증상이 유사한 한 퇴행성 신경질환 치료제가 가까운 장래에 유럽에서 허가를 취득하고 발매에 들어갈 수 있을 전망이다. 미국 캘리포니아州 샌라파엘에 소재한 제약기업 바이오마린 파마슈티컬社(Bio...

    이덕규 기자   2017-04-24 13:52

    섹션 ‘스핀라자’ 근위축증 치료제 EU 첫 허가권고

    바이오젠, 수 개월 내 EU 집행위 최종승인 기대

    바이오젠社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 척수성 근위축증 치료제 ‘스핀라자’(Spinraza: 뉴시너센)에 대해 허가권고 심사결과를 도출했다고 21일 공표했다. ‘스핀라자’는 척수성...

    이덕규 기자   2017-04-24 12:03

    섹션 영국 제약사 기침‧감기약 허가신청 FDA 반려

    버낼리스, ‘CCP-07’ 빠른 시일 내 재신청 방침

    영국 제약기업 버낼리스社(Vernalis)는 자사가 제출했던 기침‧감기약 ‘CCP-07’의 허가신청서가 FDA에 의해 반려됐다고 21일 공표했다. 이날 버낼리스측에 따르면 FDA는 허가신청 내용을 검토한 후 현재로선 승인...

    이덕규 기자   2017-04-24 11:06

    헤드라인 높은 약가 때문? 유전자 치료제 허가갱신 포기

    유니큐어 ‘글리베라’ EU서 갱신절차 밟지 않기로

    서구 최초의 유전자 치료제로 허가를 취득했던 제품인 ‘글리베라’(Glybera: 알리포진 티파보벡)의 높은 약가가 스스로의 발목을 잡은 탓일까? 네덜란드 생명공학기업 유니큐어社(uniQure N.V.)가 오는 10월 25일...

    이덕규 기자   2017-04-24 00:36

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