새로운 여행자 설사 치료제 ‘앰콜로’ FDA 승인

매년 전 세계 여행자 10~40%에 영향 다빈도 질환

새로운 여행자 설사 치료제가 FDA로부터 발매를 승인받았다. 아일랜드 제약기업 코스모 테크놀로지스社(Cosmo Technologies)는 ‘앰콜로’(Aemcolo: 리파마이신)가 성인들에게서 비 침습성 대장균 균주에 의해 발...

이덕규 기자 | 2018-11-19 00:59

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    섹션 美 제약사 ‘시알리스’ 필름제 허가신청 반려 왜?

    FDA, 건강한 피험자 대상 시험자료 추가 요구해 와

    미국 뉴저지州의 소도시 워렌에 본사가 소재한 어퀘스티브 테라퓨틱스社(Aquestive Therapeutics)는 중추신경계 치료제 분야에 전력투구하고 있는 전문 제약기업이다. 특히 룬드벡社가 발매하고 있는 레녹스-가...

    이덕규 기자   2018-11-19 12:50

    섹션 ‘레볼레이드’ 재생 불량성 빈혈 1차 약제 추가

    노바티스, 2차 약제 지위서 격상 FDA 승인받아

    노바티스社는 자사의 혈소판 감소증 치료제 ‘레볼레이드’(또는 ‘프로막타’: 엘트롬보팍)의 적응증 추가가 FDA로부터 승인받았다고 16일 공표했다. 이에 따라 ‘레볼레이드’는 2세 이상의 소아 및 성인 중증 재생 ...

    이덕규 기자   2018-11-19 11:51

    섹션 日후지제약, 알보텍과 바이오시밀러 개발 계약

    일본 국내시장에서의 상업화에 관한 독점적 파트너십 합의

    일본 후지제약은 아이슬랜드기업 알보텍(Alvotech)社와 바이오시밀러 제품의 일본 국내 상업화에 관한 독점적 파트너십에 합의했다고 알렸다. 알보텍사는 2013년 설립된 고품질의 바이오시밀러의 개발과 제조에...

    최선례 기자   2018-11-16 16:42

    섹션 264개 적응증 532개 생명공학 제품 “임상 3상”

    ‘톱 20’ 제약사 매출 점유율 10년 새 23%서 41%로 ↑

    현재 세계 각국에서 총 500개 이상의 생명공학 제품들(biotech products)이 임상 3상 단계의 개발이 “현재진행형”인 것으로 나타났다. 이와 함께 생명공학 제품들의 개발 및 허가취득이 향후 수 십년 동안 더욱 ...

    이덕규 기자   2018-11-16 12:04

    섹션 日에자이 IR우량기업 대상 2년 연속 선정

    머크 제휴 설명회 여는 등 수요 높은 정보 시기적절 공개

    일본 에자이는 일본IR협의회가 선정하는 IR(투자가를 위한 홍보)우량기업 대상에 2년 연속 선정됐다. 일본IR협의회는 지난 14일 2018년도 IR우량기업 14社를 발표했다. 14개사 중 대상을 에자이가 차지한 것....

    최선례 기자   2018-11-16 11:04

    섹션 머크&컴피 ‘키트루다’ 식도암 적응증 추가 기대

    총 생존기간 연장 입증 임상 3상 시험결과 공개

    항 프로그램화 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)가 식도암 환자들에게도 효과적인 항암제로 사용될 수 있을 전망이다. 머크&컴퍼니社는 ‘키트루다’가 식도암 환자들에게 나타낸 효...

    이덕규 기자   2018-11-16 10:44

    헤드라인 佛 입센 ‘카보메틱스’ 간암 치료제로 EU서 승인

    치료전력 성인 간세포암종 단독요법제로도 사용케

    프랑스 제약기업 입센社는 항암제 ‘카보메틱스’(카보잔티닙) 20mg, 40mg 및 60mg 정제가 EU 집행위원회로부터 간암 치료제로도 사용을 승인받았다고 15일 공표했다. 이에 따라 ‘카보메틱스’는 ‘넥사바’(소라페닙...

    이덕규 기자   2018-11-16 06:08

    섹션 日사와이제약 미국 제네릭시장 진출로 활로 모색?

    제네릭 보급률 달성, 약가인하 영향 등 국내 급속한 수익 악화 우려

    일본의 제네릭 최대기업 사와이제약은 일본 정부의 제네릭 보급정책에 의해 판매수량이 증가하면서 2019년 3월기 연결 영업이익이 사상 최고치를 갱신할 것으로 전망되고 있다. 하지만 일본 정부가 목표하는 제...

    최선례 기자   2018-11-15 13:44

    섹션 英 대법원, ‘리리카’ 용도특허 타당치 않다 판결 댓글1

    화이자 신경병증성 통증 관련 특허분쟁서 패소

    영국 대법원이 항경련제 ‘리리카’(프레가발린)의 신경병증성 통증 적응증과 관련해 화이자社가 보유해 왔던 용도특허가 타당하지 않다고 14일 판결했다. 그렇다면 ‘리리카’가 지난해 50억6,500만 달러의 매출실...

    이덕규 기자   2018-11-15 12:14

    섹션 다이이찌산쿄·GSK, 합병회사 ‘재팬백신’ 해산 합의

    상호 노하우 획득 동반 필요성 약해져...향후 각자도생

    일본 다이이찌산쿄와 글락소 스미스클라인(GSK)은 지난 14일 일본에서 백신개발과 영업을 담당하는 합병회사 ‘재팬백신’을 해산하기로 합의했다고 발표했다. 양사는 소아영역 백신시장에서 최고 실적을 올리는 ...

    최선례 기자   2018-11-15 11:04

    섹션 ‘임브루비카’ 적응증 추가 신청 2건 EU 제출

    만성 림프구성 백혈병 및 희귀 혈액암 일종 WM

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 항암제 ‘임브루비카’(이브루티닙)의 적응증 추가 신청 2건이 유럽 의약품감독국(EMA)에 제출됐다고 14일 공표했다. 이 중 하나는 치료전력이 없는 성인 ...

    이덕규 기자   2018-11-15 10:59

    헤드라인 릴리, 편두통 응급치료제 라스미디탄 허가신청

    ‘엠갈리티’ 간헐성 군발성 두통 예방제로 추가신청 계획

    일라이 릴리社는 전조증상을 동반하거나 동반하지 않는 성인 편두통 응급치료제 라스미디탄(lasmiditan)의 허가신청서를 FDA에 제출했다고 14일 공표했다. 경구용 중추신경 침투 선택적 세로토닌 5-HT1F 촉진제...

    이덕규 기자   2018-11-15 06:09

    섹션 日다이이찌산쿄 특허의 벼랑에서 고전

    시장과 타협을 통한 국내시장 대책 마련 시급

    일본 다이이찌산쿄제약이 주력제품의 특허만료로 수익이 떨어지는 특허의 벼랑(patent cliff)에서 고전하고 있다. 10월말에 발표한 중기경영계획 수정안에 따르면 최종연도인 2021년 3월기 실적목표를 대폭 하...

    최선례 기자   2018-11-14 15:49

    섹션 메이지세이카, 산텐 안약 들고 인도네시아 진출

    산텐제약과 안과용약 독점적 판매·판촉활동 권리 계약 체결

    일본 메이지세이카 파마가 인도네시아 안과용약 시장에 본격적인 진출을 알렸다. 메이지세이카 파마는 산텐제약과 산텐제약의 안과용약을 인도네시아에서 판매하는 독점적 계약을 체결하고 인도네시아 안과용...

    최선례 기자   2018-11-14 14:36

    섹션 바이엘, 3분기 제약 매출 41.6억 유로 2.4% ↑

    ‘자렐토’, ‘아일리아’ 및 ‘아뎀파스’ 매출 오름세 선도

    바이엘 그룹이 23.4% 급증한 총 99억500만 유로(111억 달러)의 매출을 기록한 가운데 순이익은 28억8,600만 유로(33억 달러)로 25.6% 급감했음이 눈에 띄는 3/4분기 경영실적을 13일 공개했다. 이날 공개된 3/4...

    이덕규 기자   2018-11-14 11:46

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