항암제 ‘임핀지’ 비소세포 폐암 FDA 적응증 추가

항암화학‧방사선요법 후 무진행 3기 비소세포 폐암 용도

아스트라제네카社의 방광암(요로상피세포암종) 치료제 ‘임핀지’(Imfinzi: 더발루맙)가 지난 16일 FDA로부터 비소세포 폐암 적응증 추가를 승인받았다. 절제수술이 불가하고 항암화학요법제 및 방사선요법으로 치...

이덕규 기자 | 2018-02-19 06:08

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    섹션 BMS, 면역 항암제 공동개발‧마케팅 제휴 합의

    ‘NKTR-214’와 ‘옵디보’ㆍ‘여보이’ 복합제 개발 진행

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 면역 항암제의 개발 및 마케팅을 전개하기 위해 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 전문 제약기업 넥타 테라퓨틱스社(Nektar Therapeutics)와 손을 잡았다. 양사는 넥...

    이덕규 기자   2018-02-19 17:49

    섹션 타케다, ‘Global Top Employers’에 선정

    우수한 인사제도를 가진 기업으로 인정받아

    일본 다케다약품공업이 우수한 인사제도를 가진 기업에게 인정되는 ‘Global Top Employers® 2018"에 선정됐다. Global Top Employers는 네델란드에 본부를 둔 Top Employers Institute가 매년 우수한 인사제도를...

    최선례 기자   2018-02-19 15:22

    섹션 日 4년후 제네릭이 장기등재품 넘어서

    신약과 제네릭 구성비율 높은 구미형으로 서서히 전환

    다른 나라들에 비해 장기등재품(특허만료의약품)의 점유율이 높은 일본은 2022년이 되면 드디어 제네릭의약품이 장기등재품의 규모를 넘어설 수 있을 전망이다. 장기등재품의 비율이 지극히 낮은 미국이나 독일...

    최선례 기자   2018-02-19 14:32

    섹션 로슈, 암 특화 전자의료정보업체 19억弗 인수

    암 연구 맞춤정보 제공ㆍ개발 선도기업 플랫타이런 헬스

    로슈社가 암 분야에 특화된 전자 의료기록(EHR) 소프트웨어 및 암 연구용 맞춤정보 제공‧개발 전문 선도업체를 인수키로 합의했다. 미국 뉴욕에 본사를 둔 의료기술 및 서비스 제공업체 플랫타이런 헬스社(Flati...

    이덕규 기자   2018-02-19 12:34

    섹션 J&J 전립선암 신약 아팔루타마이드 FDA 허가

    원격전이ㆍ사망 72% 감소..MFS 24개월 연장 ‘얼리다’

    새로운 경구용 전립선암 치료제가 마침내 FDA의 허가관문을 넘어섰다. 존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 차세대 안드로겐 수용체 저해제의 일종인 ‘얼리다’(Erleada: 아팔루타마이드)가 ...

    이덕규 기자   2018-02-19 11:13

    섹션 FDA, 산도스 ‘코팍손’ 제네릭 40mg/mL 승인

    ‘글라토파’ 20mg/mL와 함께 발매..주 3회 투여

    산도스社는 ‘글라토파’(Glatopa: 글라티라머 아세테이트 주사제) 40mg/mL가 FDA로부터 발매를 승인받았다고 13일 공표했다. ‘글라토파’는 테바 파마슈티컬 인더스트리스社의 블록버스터 다발성 경화증 치료제 ‘...

    이덕규 기자   2018-02-14 17:24

    섹션 아스텔라스, 美바이오벤처 ‘유니버설 셀스’ 인수

    만능줄기세포 기술 더 많은 치료분야에 활용 기대

    아스텔라스 제약은 미국의 바이오벤처 ‘유니버설 셀스(Universal Cells Inc.)’를 인수하였다고 14일 발표했다. 인수수속은 이미 완료되었으며, 아스텔라스는 유니버설 셀스를 100% 자회사화 하는 대가로 일시금...

    최선례 기자   2018-02-14 16:18

    헤드라인 日 대형 제네릭 3사 매출·이익 모두 증가

    사와이·토와·니치이코, 2017년 4~12월기 연결결산

    일본의 대형 제네릭의약품기업 3社인 사와이제약, 토와약품, 니치이코는 2017년 4월~12월기 연결결산에서 매출·이익 모두 증가한 것으로 확인됐다. 일본의 대표적인 제네릭의약품 기업으로 제네릭 3총사로도 대...

    최선례 기자   2018-02-14 15:25

    섹션 화이자 3세대 폐암신약 허가신청 美ㆍ日ㆍEU 접수

    1ㆍ2세대 표적치료제 내성 극복 목표로 개발 로라티닙

    치료제 내성을 극복하기 위해 개발이 진행되어 왔던 3세대 비소세포 폐암 신약의 허가신청이 미국과 유럽, 일본에서 동시에 접수되어 기대치를 끌어올리게 하고 있다. 화이자社는 역형성 림프종 인산화효소(ALK)...

    이덕규 기자   2018-02-14 11:39

    섹션 FDA, 파브리병 신약 미갈라스타트 ‘신속심사’

    지난해 추가 임상 3상 주문‧철회 등 진통 치러

    한 파브리병 신약후보물질에 대한 FDA의 심사절차가 빠르게 진행될 수 있게 됐다. 미국 뉴저지州 크랜버리에 소재한 희귀질환 전문 제약기업 애미커스 테라퓨틱스社(Amicus Therapeutics)는 FDA가 경구용 정밀의...

    이덕규 기자   2018-02-14 10:47

    헤드라인 바이엘 ‘아일리아’ 중국 CFDA 최초 허가 취득

    당뇨병성 황반부종 원인 시력손상 치료제로 승인돼

    바이엘 AG社는 자사의 황반변성 치료제 ‘아일리아’(애플리버셉트)가 중국 국가식품의약품감독관리총국(CFDA)에 의해 당뇨병성 황반부종(DME)으로 인한 시력손상을 치료하는 약물로 허가를 취득했다고 13일 공표했...

    이덕규 기자   2018-02-14 06:18

    섹션 日후지제약, X선 조영제 시장 세계정상에 도전장

    국내판매 일원화, 중국·미국 등 해외진출 가속화

    일본 후지제약공업이 최근 X선 조영제사업을 강화, 세계 정상을 목표하고 있다. 주력제품인 비이온성 요로·혈관조영제 ‘오이파로민’ 비이온성조영제 ‘오이파크’ MRI용 조영제 ‘가도펜테테이트메글루민 ‘F’’ 등...

    최선례 기자   2018-02-13 14:25

    섹션 우울증 진단환자 80% 심리치료보다 항우울제

    신규진단 환자 치료착수 비율 셋 중 1명 꼴 불과

    효과적인 항우울제들이 존재하는 데다 개원가에서 우울증 진단 및 치료를 장려하기 위한 국가적인 노력이 기울여지고 있음에도 불구, 우울증을 신규진단받은 미국 내 환자들 가운데 빠른 시일 내에 치료에 착수하...

    이덕규 기자   2018-02-13 12:50

    섹션 美 버텍스 낭성섬유증 신약 ‘심데코’ FDA 승인

    ‘칼리데코’ ‘오캄비’ 뒤이은 3번째 치료제 장착

    미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 제약기업 버텍스 파마슈티컬스 인코퍼레이티드社(Vertex)가 ‘칼리데코’(아이바카프토)와 ‘오캄비’(루마카프토+아이바카프토)에 이어 3번째 낭성섬유증 치료제를 장착했다. 낭...

    이덕규 기자   2018-02-13 11:25

    섹션 당뇨병약이 非알코올성 지방간 지연·억제 시사

    日 ‘카나글리플로진’ 예방효과 마우스실험서 확인

    당뇨병치료약이 非알코올성 지방간에 의한 간경변 및 간암을 지연·억제할 수 있을 것으로 시사되는 연구결과가 일본에서 발표됐다. 도쿄 의과·치과 대학, 큐슈대학 대학원 교수들로 이루어진 연구팀은 큐슈대학,...

    최선례 기자   2018-02-13 11:24

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