첫 응급환자 정맥 혈전색전증 예방제 FDA 허가

美 포톨라 파마 경구용 제제 ‘베빅사’ 8~11월경 발매

입원 중이거나 퇴원 후에 치명적인 정맥 혈전색전증(VTE)이 발생할 위험성이 높은 응급질환 환자들을 위한 예방제가 처음으로 발매되어 나올 수 있게 됐다. 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 제약기업 ...

이덕규 기자 | 2017-06-26 06:00

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    섹션 ‘벤리스타’ 10년 반응률 65% 루푸스 치료제 ★

    루푸스 치료 효능ㆍ안전성 평가 최장기 시험결과 공개

    ‘벤리스타’(벨리뮤맙)는 글락소스미스클라인社가 지난 2011년 3월 50여년만에 새로운 루푸스 치료제로 FDA의 허가를 취득했던 제품이다. 특히 ‘벤리스타’는 전체 루푸스 환자들의 70% 정도를 점유하는 전신성 홍...

    이덕규 기자   2017-06-23 14:14

    섹션 자가투여 피하주사제型 혈관부종 예방제 나온다

    ‘헤가다’..별도 훈련없이 가정에서 손쉽게 투여 가능

    유전성 혈관부종(HAE)을 예방하기 위해 사용될 피하주사제 타입 C1 에스테라제 저해제가 22일 FDA의 허가관문을 통과했다. 호주 제약기업 CSL 리미티드社의 계열사로 미국 펜실베이니아州의 상업도시 킹 오브 프...

    이덕규 기자   2017-06-23 12:05

    섹션 FDA, 노바티스 ‘타핀라’+‘멕키니스트’ 승인

    유전자 변이 양성 전이성 비소세포 폐암 치료제로

    노바티스社는 항암제 ‘타핀라’(다브라페닙) 및 ‘메키니스트’(트라메티닙)의 병용요법이 FDA로부터 비소세포 폐암 치료제로 발매를 승인받았다고 22일 공표했다. 이에 따라 ‘타핀라’ 및 ‘메키니스트’ 병용요법은 ...

    이덕규 기자   2017-06-23 11:07

    헤드라인 개발 진행 잠재적 블록버스터..애브비 최다 보유

    2022년 예상매출 54억弗..J&J 3개ㆍ길리어드 44억弗

    애브비社가 임상시험이 진행 중이거나 허가신청서가 제출되어 아직 발매에는 이르지 못한 미래의 잠재적 블록버스터 신약후보물질들을 가장 많이 보유한 제약...

      2017-06-23 06:14

    섹션 편두통 예방제 에레뉴맙 허가신청 EU서 접수

    CGRP 수용체와 선택적 결합해 통증 무력화

    노바티스社는 편두통 예방신약 에레뉴맙(erenumab, ‘AMG 334’)의 허가신청서가 유럽 의약품감독국(EMA)에 의해 접수됐다고 21일 공표했다. 에레뉴맙은 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 수용체를 차단해 편...

    이덕규 기자   2017-06-22 13:44

    섹션 2022년 글로벌 마켓 노바티스 및 ‘휴미라’ 톱

    연평균 6.5% 성장 1조600억弗 도달 전망 하향조정

    약가에 관해 안테나(scrutiny)가 기울여지고 있는 현실이 바야흐로 글로벌 의약품시장의 매출확대 추세에 본격적인 영향을 미치기 시작했다는 진단이 나왔다. 글로벌 의약품시장이 연평균 6.5%의 성장을 거듭해 ...

    이덕규 기자   2017-06-22 12:04

    섹션 만성 두드러기 환자 절반 “가렵거나 말거나”

    83%가 삶의 질에 영향 불구 42% 약물치료 외면

    만성 두드러기(또는 만성 담마진) 환자들 가운데 83%가 삶의 질에 부정적인 영향이 미치고 있음에도 불구, 전체의 절반에 가까운 42%가 아무런 약물치료를 받지 않고 있는 것으로 나타났다. 노바티스社는 총 3,7...

    이덕규 기자   2017-06-22 11:13

    헤드라인 샤이어, 1일 1회 복용 새 ADHD 치료제 장착

    3개 약물방출 비드로 구성된 ‘마이데이스’ FDA 승인

    국내 제약사와도 제휴해 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제를 발매하고 있는 샤이어社가 또 하나의 ADHD 치료제를 장착할 수 있게 됐다. 샤이어社는 1일 1회 복용하는 새로운 ADHD 치료제 ‘마이데이스’(Myd...

    이덕규 기자   2017-06-22 06:00

    섹션 급성 결막염에 항생제? 잘 알지도 못하면서..

    일차개원의 진단時 항생제 처방률 안과의사 2~3배

    이른바 ‘핑크아이’(pink eye)로도 불리는 급성 결막염 증상이 나타난 환자들 가운데 대다수가 잘못된 약물치료를 받고 있는 것으로 나타났다는 요지의 조사결과가 나왔다. 급성 결막염을 진단받은 환자들 가운데...

    이덕규 기자   2017-06-21 12:53

    섹션 서방형 구강붕해정 타입 ADHD 치료제 나온다

    6~17세 연령대 타깃 ‘코템플라 XR-ODT’ FDA 승인

    6~17세 연령대의 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 환자들에게 사용될 메칠페니데이트 서방형 구강붕해정 타입의 치료제가 최초로 FDA의 허가관문을 넘어섰다. 미국 텍사스州 댈라스 및 포트워스에 소재한 서방형...

    이덕규 기자   2017-06-21 11:15

    헤드라인 “처방약 약가 걱정된다” 美 성인 88% 한목소리

    CVS 헬스 설문조사 결과..여성ㆍ고령자 우려도 더욱 높아

    지난 2015년 한해 동안 미국에서 지출된 총 의료비 가운데 16.7%가 각종 처방용 의약품을 사용하는 데 소요된 것으로 나타나고 있다. 이와 관련, 전체 의료비 인상률을 상회하고 있는 처방용 의약품 약가의 지속...

    이덕규 기자   2017-06-21 04:44

    섹션 세균성 피부ㆍ피부조직 감염증 신약 FDA 승인

    플루오로퀴놀론系 ‘박스델라’..경구제 및 정맥투여제

    “미국에서만 매년 약 300만명의 환자들이 급성 세균성 피부 및 피부조직 감염증(ABSSSI)으로 인해 입원하고 있지만, 환자들의 기저질병으로 인해 최적의 항생제를 선택하는 데 어려움이 따르고 있는 형편입니다.”...

    이덕규 기자   2017-06-20 14:04

    섹션 美, 제네릭 비용절감액..리피토>로섹>조프란 順

    치료제별로는 정신질환>고혈압>콜레스테롤 저하 ‘빅 3’

    지난해 미국에서 제네릭으로 인해 가장 많은 비용을 절감케 해 준 오리지널 제품은 콜레스테롤 저하제 ‘리피토’(아토르바스타틴)였던 것으로 나타났다. ‘리피토’의 제네릭 제형들 덕분에 2016년 한해 동안 총 14...

    이덕규 기자   2017-06-20 12:01

    섹션 FDA, 암젠 ‘엑스지바’ 적응증 추가 신청 접수

    다발성 골수종에도 사용 가능토록..내년 2월 결론

    ‘엑스지바’(Xgeva: 데노수맙)는 각종 고형암의 골 전이가 나타난 환자들에게서 골절 및 기타 골격계 증상(SREs)을 예방하는 데 사용되고 있는 제품이다. 이와 관련, 암젠社가 ‘엑스지바’의 적응증 추가 신청서가...

    이덕규 기자   2017-06-20 11:00

    헤드라인 산도스 ‘맙테라’ 바이오시밀러 ‘릭사톤’ EU 허가

    류머티스 관절염 비롯 전체 적응증에 사용 가능케

    노바티스社의 제네릭 부문 계열사인 산도스社는 EU 집행위원회가 블록버스터 모노클로날 항체 약물 ‘맙테라’(리툭시맙)의 바이오시밀러 제형인 ‘릭사톤’(Rixathon)의 발매를 승인했다고 19일 공표했다. 이날 산...

    이덕규 기자   2017-06-20 05:14

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