BMS ‘옵디보’ 식도 편평세포암종 유익성 입증

지난해 전 세계 진단사례 80% 안팎 아시아 각국서 발생

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 임상 3상 ‘CheckMate-648 시험’에서 도출된 긍정적인 주요결과들을 8일 공개했다. ‘CheckMate-648 시험’은 절제수술 불가성 진행성 또는 전이성 식도 편평세포암종(ESCC) 환...

이덕규 기자 | 2021-04-09 06:04

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    섹션 다이이찌산쿄, 급성 백혈병약 ‘DS-1894’ 1/2상 돌입

    다이이찌산쿄는 재발 또는 난치성 급성 골수성 백혈병(AML) 및 급성 림프성 백혈병(ALL) 환자를 대상으로 ‘DS-1594’의 임상 1/2상 시험을 시작했다고 8일 전했다. ‘DS-1594’는 급성 백혈병의 발증원인이 되는...

    최선례 기자   2021-04-09 14:22

    섹션 백금착제 저항성 난소암 ‘키트루다’ 임상 개시

    머크&컴퍼니ㆍ앨커미스 임상시험 제휴 및 공급 합의

    아일랜드 제약기업 앨커미스社(Alkermes)가 머크&컴퍼니社와 임상시험 제휴 및 공급 합의계약을 체결했다고 7일 공표했다. 양사는 앞서 ‘ALKS 4230’라는 코드네임으로 알려졌던 앨커미스 측의 유전자 변형...

    이덕규 기자   2021-04-09 14:02

    섹션 ‘올루미언트’ 코로나 환자 인공호흡 감소 未충족

    코로나 입원환자 사망률은 유의할 만하게 감소해

    기계적 인공호흡 감소효과는 충족되지 않았지만.. 일라이 릴리社는 ‘코로나19’ 입원환자들을 대상으로 자사의 류머티스 관절염 치료제 ‘올루미언트’(바리시티닙) 4mg 1일 1회 경구복용과 표준요법제(SoC)를 병...

    이덕규 기자   2021-04-09 12:12

    섹션 다나베, 고혈압약 ‘MT-4129’ 美바이오기업에 도출

    다나베미쓰비시 제약은 美 미네랄리스 세라퓨틱스에 고혈압치료약 ‘MT-4129’를 도출했다고 8일 전했다. ‘MT-429’는 다나베미쓰비시가 창제한 약물로 높은 선택성을 가진 알도스테론 저해제이다. 미네랄코르티...

    최선례 기자   2021-04-09 11:06

    섹션 특발성 肺섬유증 치료제 FDA ‘희귀의약품’ 지정

    美 신댁스 파마 항 CSF-1R 단일클론 항체 악사틸리맙

    미국 매사추세츠州 월덤에 소재한 항암제 개발 전문 제약기업 신댁스 파마슈티컬스社(Syndax Pharmaceuticals)는 자사의 항 집락형성 촉진인자-1 수용체(CSF-1R) 모노클로날 항체 악사틸리맙(axatilimab)이 FDA에...

    이덕규 기자   2021-04-09 10:30

    섹션 日스즈켄, ‘코로나 백신 접종 Web 문진 시스템’ 전개

    일본 스즈켄은 코로나 백신 접종과 관련, Ubie와 ‘백신접종 Web 문진 시스템’을 공동 전개한다고 최근 발표했다. ‘백신접종 Web 문진 시스템’은 백신을 접종할 주민이 자택이나 외출처에서 스마트폰이나 PC로...

    최선례 기자   2021-04-08 12:13

    섹션 FDA, 길리어드 항암제 ‘트로델비’ 허가지위 격상

    삼중 음성 유방암 적응증 ‘가속승인’서 ‘최종승인’으로

    길리어드 사이언스社는 삼중(三重) 음성 유방암 치료제 ‘트로델비’(Trodelvy: 사시투주맙 고비테칸-hziy)가 FDA의 최종승인(full approval)을 취득했다고 7일 공표했다. 이번에 최종승인을 취득한 ‘트로델비’의 ...

    이덕규 기자   2021-04-08 11:54

    섹션 日 항암제 ‘HBI-8000’ 재발·난치성 PTCL 효능추가 신청

    메이지세이카 파마는 항암제 ‘HBI-8000(tucidinostat)’와 관련, 제휴처인 후야(HUYA) 바이오의 일본법인이 일본에서 재발·난치의 말초성 T세포 림프종(PTCL)의 효능추가를 신청했다고 7일 발표했다. ‘HBI-80...

    최선례 기자   2021-04-08 11:08

    섹션 애브비 ‘스카이리치’ 건선성 관절염 적응증 신청

    성인 활동성 건선성 관절염 치료제로 FDAㆍEMA 제출

    애브비社는 인터루킨-23(IL-23) 저해제 계열의 판상형 건선 치료제 ‘스카이리지’(Skyrizi: 리산키주맙-rzaa 150mg)가 성인 활동성 건선성 관절염 적응증에도 사용될 수 있도록 요청하는 내용의 적응증 추가 신청...

    이덕규 기자   2021-04-08 10:36

    섹션 화이자 아토피 피부염 신약 FDA 심사기간 연장

    ‘젤잔즈’ 강직성 척추염 적응증 추가 건도 3개월 딜레이

    화이자社는 아토피 피부염 치료제 후보물질 아브로시티닙(abrocitinib)의 허가신청 건과 관련, FDA가 심사기간 연장을 통보해 왔다고 7일 공표했다. 아브로시티닙은 중등도에서 중증에 이르는 청소년 및 성인 아...

    이덕규 기자   2021-04-08 09:44

    서브탑 EMA, AZ 코로나 백신 혈전 상관 가능성 시사

    낮은 혈소판値 동반 혈전 매우 드물게 발생 명시 필요

    “낮은 혈중 혈소판 수치(또는 혈소판 감소증)를 동반한 예외적인(unusual) 혈전 증상이 매우 드물게 수반되는 부작용으로 명시되어야 할 것으로 보인다.(should be listed)” 유럽 의약품감독국(EMA) 산하 안정성...

    이덕규 기자   2021-04-08 00:41

    섹션 일본AZ, 2,830억엔 매출 기록…日랭킹 4위

    아스트라제네카 일본법인은 2020년도(1월~12월) 일본국내 매출이 전년대비 2% 증가한 약2,830억엔(26억2,000만 달러)을 기록했다고 6일 발표했다. 이는 일본국내 매출랭킹 4위에 달하는 규모로, 아스트라제네...

    최선례 기자   2021-04-07 13:31

    섹션 피부 T세포 림프종 치료제 EU ‘희귀의약품’ 지정

    美 바이오니즈 테라퓨틱스 ‘BNZ-1’ 10년 독점발매권 등 예약

    미국 캘리포니아州 어바인에 소재한 동종계열 최초 펩타이드 기반 암‧자가면역성 질환 치료용 멀티-사이토킨 저해제 개발 전문 제약기업 바이오니즈 테라퓨틱스社(Bioniz Therapeutics)가 자사의 피부 T-세포 림...

    이덕규 기자   2021-04-07 13:14

    섹션 J&J, 만능 인플루엔자 예방백신‧치료제 개발 제휴

    ‘클라우드브레이크’ 항바이러스 결합체 플랫폼 보유업체와

    미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 중증 진균‧바이어스 감염증 치료용 장기지속형 제제 개발 특화 생명공학기업 시다라 테라퓨틱스社(Cidara Therapeutics)가 존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬스...

    이덕규 기자   2021-04-07 12:17

    섹션 코로나 백신 위탁제조사..J&J 늘리고ㆍAZ 줄이고

    J&J 백신 원료 제조ㆍ공급 확대 위해 BARDA와 수정계약

    미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 제약기업 이머전트 바이오솔루션스社(Emergent BioSolutions)는 존슨&존슨社가 ‘코로나19’ 백신 후보물질을 생산하는 데 사용될 원료를 대량으로 공급받기 위해 지난...

    이덕규 기자   2021-04-07 10:56

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