HOME
FDA, 유사 상품명 오투약 원천봉쇄 강구
대대적 의견교환 거쳐 가이드라인 마련
이덕규 기자
abcd@yakup.com 
기자가 쓴 기사 더보기
기자가 쓴 기사 더보기
입력 2003.06.02 18:27
수정 2003.06.03 08:53
'탁솔'과 '탁소텔', '라미실'과 '라믹탈'...
FDA가 유사한 상품명으로 인해 야기되는 오투약(medication errors)을 원천봉쇄하기 위해 발벗고 나섰다.
이같은 움직임은 현재 FDA에 보고되고 있는 오투약 사례들 가운데 상당수가 제품의 외양이 비슷하거나, 브랜드명이 흡사한 데서 빚어진 혼동에 주된 원인이 있다는 지적에 따른 것이다.
FDA는 이에 따라 美 제약협회(PhRMA)·의약품안전투약연구소(ISMP) 등과 공동으로 중지를 모을 수 있는 대규모 의견교환의 장을 마련한다고 지난달 30일 발표했다.
오는 26일 워싱턴 D.C.에서 개최될 이 회의는 보건省(DHHS)의 권고에 응답하는 차원에서 마련되는 것이라고 FDA측은 설명했다. FDA측은 또 이번 회의에서 접수된 의견들이 유사한 상품명으로 인해 빚어지는 오투약 방지에 목적을 둔 가이드라인을 작성하는 과정에서 적극 반영될 것이라고 강조했다.
보건省은 이에 앞서 제약기업측이 신제품 발매허가를 신청하기 전에 유사한 상품명으로 인해 혼란이 초래될 소지에 대한 조사작업의 진행을 의무화하는 방안을 강구해 주도록 FDA에 요청했었다.
FDA는 이번 회의에 참석해 의견을 제안하고자 하는 기업이나 개인 등은 오는 13일까지 등록을 마쳐야 하며, 회의 참석만을 원할 경우에도 20일까지는 참가의사를 밝혀줄 것을 요망했다.
아울러 서한을 통해 의견을 제출해 오는 경우도 접수가 가능하다고 덧붙였다.
FDA는 "보건의료 전문가들과 소비자단체, 대학, 연구기관, 기타 관심이 있는 개인 등이 다수 참여해 활발히 의견을 개진해 줄 것을 바란다"고 밝혔다.
한편 이번 회의에서는 현행 유사 의약품 명칭 평가방법의 적절성, 최적의 오투약 평가조사법 설계방안, 처방약과 비처방약의 상품명 구분절차 등에 대해 다양한 의견들이 개진될 것으로 벌써부터 많은 기대가 모아지고 있는 것으로 알려졌다.
FDA가 유사한 상품명으로 인해 야기되는 오투약(medication errors)을 원천봉쇄하기 위해 발벗고 나섰다.
이같은 움직임은 현재 FDA에 보고되고 있는 오투약 사례들 가운데 상당수가 제품의 외양이 비슷하거나, 브랜드명이 흡사한 데서 빚어진 혼동에 주된 원인이 있다는 지적에 따른 것이다.
FDA는 이에 따라 美 제약협회(PhRMA)·의약품안전투약연구소(ISMP) 등과 공동으로 중지를 모을 수 있는 대규모 의견교환의 장을 마련한다고 지난달 30일 발표했다.
오는 26일 워싱턴 D.C.에서 개최될 이 회의는 보건省(DHHS)의 권고에 응답하는 차원에서 마련되는 것이라고 FDA측은 설명했다. FDA측은 또 이번 회의에서 접수된 의견들이 유사한 상품명으로 인해 빚어지는 오투약 방지에 목적을 둔 가이드라인을 작성하는 과정에서 적극 반영될 것이라고 강조했다.
보건省은 이에 앞서 제약기업측이 신제품 발매허가를 신청하기 전에 유사한 상품명으로 인해 혼란이 초래될 소지에 대한 조사작업의 진행을 의무화하는 방안을 강구해 주도록 FDA에 요청했었다.
FDA는 이번 회의에 참석해 의견을 제안하고자 하는 기업이나 개인 등은 오는 13일까지 등록을 마쳐야 하며, 회의 참석만을 원할 경우에도 20일까지는 참가의사를 밝혀줄 것을 요망했다.
아울러 서한을 통해 의견을 제출해 오는 경우도 접수가 가능하다고 덧붙였다.
FDA는 "보건의료 전문가들과 소비자단체, 대학, 연구기관, 기타 관심이 있는 개인 등이 다수 참여해 활발히 의견을 개진해 줄 것을 바란다"고 밝혔다.
한편 이번 회의에서는 현행 유사 의약품 명칭 평가방법의 적절성, 최적의 오투약 평가조사법 설계방안, 처방약과 비처방약의 상품명 구분절차 등에 대해 다양한 의견들이 개진될 것으로 벌써부터 많은 기대가 모아지고 있는 것으로 알려졌다.
[관련기사]
5개 약물이 의료사고 25%에 원인제공
2003-02-26 07:13
FDA, 유사 제품명 혼동 추방한다
2002-01-04 06:41
탁솔·탁소텔 혼동 오투약 빈발
2001-03-23 06:51
약업신문 공식 SNS 채널 구독
오늘의 헤드라인
전체댓글 0개
등록된 댓글이 없습니다.
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 프로티나, 미국 IDT와 MOU 체결... 차세대 항체 치료제 개발 가속 -
2 '조 단위' R&D 시대 명암… 제약업계, 속도와 실속 사이 답 찾다 -
3 약가유연계약 제도화…신약 약가협상 방식 바뀐다 -
4 차백신연구소, 김병록 경영지배인 선임 -
5 ‘살 빼는 약’ 넘어 ‘만성질환 플랫폼’으로…위고비 새 데이터 대거 공개 -
6 ‘새 시대’ 꺼낸 다케다…대규모 감원과 신약 출시 전략 병행 -
7 에이비엘바이오, 그랩바디-B 'RNA 치료제' 뇌 전달 허들 넘나 -
8 약가유연계약제 6월 전면 시행… 제약업계 글로벌 진출 든든한 방어막 구축 -
9 제네릭 약가 45% 시대 개막… 정부의 보상 핀셋 '수급안정·원료자립' 향했다 -
10 ‘위고비’ 정제 체중 21.6% 감소‧운동성 2배 향상
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
FDA, 유사 상품명 오투약 원천봉쇄 강구
대대적 의견교환 거쳐 가이드라인 마련
- 이덕규 기자 abcd@yakup.com
- 입력 2003.06.02 18:27 수정 2003.06.03 08:53
'탁솔'과 '탁소텔', '라미실'과 '라믹탈'...
FDA가 유사한 상품명으로 인해 야기되는 오투약(medication errors)을 원천봉쇄하기 위해 발벗고 나섰다.
이같은 움직임은 현재 FDA에 보고되고 있는 오투약 사례들 가운데 상당수가 제품의 외양이 비슷하거나, 브랜드명이 흡사한 데서 빚어진 혼동에 주된 원인이 있다는 지적에 따른 것이다.
FDA는 이에 따라 美 제약협회(PhRMA)·의약품안전투약연구소(ISMP) 등과 공동으로 중지를 모을 수 있는 대규모 의견교환의 장을 마련한다고 지난달 30일 발표했다.
오는 26일 워싱턴 D.C.에서 개최될 이 회의는 보건省(DHHS)의 권고에 응답하는 차원에서 마련되는 것이라고 FDA측은 설명했다. FDA측은 또 이번 회의에서 접수된 의견들이 유사한 상품명으로 인해 빚어지는 오투약 방지에 목적을 둔 가이드라인을 작성하는 과정에서 적극 반영될 것이라고 강조했다.
보건省은 이에 앞서 제약기업측이 신제품 발매허가를 신청하기 전에 유사한 상품명으로 인해 혼란이 초래될 소지에 대한 조사작업의 진행을 의무화하는 방안을 강구해 주도록 FDA에 요청했었다.
FDA는 이번 회의에 참석해 의견을 제안하고자 하는 기업이나 개인 등은 오는 13일까지 등록을 마쳐야 하며, 회의 참석만을 원할 경우에도 20일까지는 참가의사를 밝혀줄 것을 요망했다.
아울러 서한을 통해 의견을 제출해 오는 경우도 접수가 가능하다고 덧붙였다.
FDA는 "보건의료 전문가들과 소비자단체, 대학, 연구기관, 기타 관심이 있는 개인 등이 다수 참여해 활발히 의견을 개진해 줄 것을 바란다"고 밝혔다.
한편 이번 회의에서는 현행 유사 의약품 명칭 평가방법의 적절성, 최적의 오투약 평가조사법 설계방안, 처방약과 비처방약의 상품명 구분절차 등에 대해 다양한 의견들이 개진될 것으로 벌써부터 많은 기대가 모아지고 있는 것으로 알려졌다.
FDA가 유사한 상품명으로 인해 야기되는 오투약(medication errors)을 원천봉쇄하기 위해 발벗고 나섰다.
이같은 움직임은 현재 FDA에 보고되고 있는 오투약 사례들 가운데 상당수가 제품의 외양이 비슷하거나, 브랜드명이 흡사한 데서 빚어진 혼동에 주된 원인이 있다는 지적에 따른 것이다.
FDA는 이에 따라 美 제약협회(PhRMA)·의약품안전투약연구소(ISMP) 등과 공동으로 중지를 모을 수 있는 대규모 의견교환의 장을 마련한다고 지난달 30일 발표했다.
오는 26일 워싱턴 D.C.에서 개최될 이 회의는 보건省(DHHS)의 권고에 응답하는 차원에서 마련되는 것이라고 FDA측은 설명했다. FDA측은 또 이번 회의에서 접수된 의견들이 유사한 상품명으로 인해 빚어지는 오투약 방지에 목적을 둔 가이드라인을 작성하는 과정에서 적극 반영될 것이라고 강조했다.
보건省은 이에 앞서 제약기업측이 신제품 발매허가를 신청하기 전에 유사한 상품명으로 인해 혼란이 초래될 소지에 대한 조사작업의 진행을 의무화하는 방안을 강구해 주도록 FDA에 요청했었다.
FDA는 이번 회의에 참석해 의견을 제안하고자 하는 기업이나 개인 등은 오는 13일까지 등록을 마쳐야 하며, 회의 참석만을 원할 경우에도 20일까지는 참가의사를 밝혀줄 것을 요망했다.
아울러 서한을 통해 의견을 제출해 오는 경우도 접수가 가능하다고 덧붙였다.
FDA는 "보건의료 전문가들과 소비자단체, 대학, 연구기관, 기타 관심이 있는 개인 등이 다수 참여해 활발히 의견을 개진해 줄 것을 바란다"고 밝혔다.
한편 이번 회의에서는 현행 유사 의약품 명칭 평가방법의 적절성, 최적의 오투약 평가조사법 설계방안, 처방약과 비처방약의 상품명 구분절차 등에 대해 다양한 의견들이 개진될 것으로 벌써부터 많은 기대가 모아지고 있는 것으로 알려졌다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.