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英 정부, 코로나 영향 어업ㆍ어촌ㆍ해양환경 지원案2021-04-12 16:35
어업ㆍ양식ㆍ수산물업계 등 지원 위해 신청 받기로
영국 정부가 어업과 어촌, 해양환경을 지원하기 위해 앞으로 12개월 동안 610만 파운드의 추가 지원금을 배정‧집행할 계획이라고 지난 6일 공표했다. 정부 산하 해양관리기구(MMO)는 이날 잉글랜드 지역의 어...
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사노피, mRNA 기반 R&D 특화 생명공학사 인수
2021-04-12 11:34
美 타이달 테라퓨틱스..면역세포 생체 내 리프로그램 주력
사노피社가 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 생명공학기업 타이달 테라퓨틱스社(Tidal Therapeutics)를 인수한다고 9일 공표했다. 타이달 테라퓨틱스社는 면역세포에서 생체 내 리프로그래밍을 위한 새로운...
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美 NIH, 리제네론 코로나 항체 사용 강력 권고
2021-04-12 10:18
코로나 치료지침 개정..위험도 높은 외래환자 대상으로
미국 뉴욕州 태리타운에 소재한 제약기업 리제네론 파마슈티컬스社(Regeneron Pharmaceuticals)는 미국 국립보건연구원(NIH)이 ‘코로나19’ 치료지침을 개정했다고 9일 공표했다. 증상이 임상적으로 진행되어 악...
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화이자 코로나 백신 접종 청소년 포함 EU 신청
2021-04-12 09:15
바이오엔테크, 12~15세 연령대 추가 EUA 변경 요청
화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)는 FDA에 ‘코로나19’ 백신 ‘BNT162b2’(즉, ‘코미나티’)의 ‘긴급사용 승인’(EUA) 내용 변경을 요청했다고 9일 공표했다. 12~15세 연령대 청소년들도 ‘...
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AZㆍJ&J 코로나 백신 EU 안전성 징후 검토 착수2021-04-12 06:00
모세혈관 누수 증후군 및 혈전색전성 제 증상 보고 따라
유럽 의약품감독국(EMA) 산하 안정성관리위원회(PRAC)가 아스트라제네카社의 ‘코로나19’ 백신 ‘백스제브리아’(Vaxzevria: ‘COVID-19 백신 아스트라제네카’의 새 명칭)를 접종받은 사람들 가운데 모세혈관 누수 증...
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액제형 기능성 보충제 시장이 흐르는 강물처럼..
2021-04-09 15:39
연평균 4.0% 성장 2027년 277.3억弗 규모로 “철철”
그냥 음료 제품이 아니라.. 지난 2019년 216억8,000만 달러 규모를 형성했던 액제형 기능성 보충제(liquid dietary supplements) 시장이 2020~2027년 ...
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백금착제 저항성 난소암 ‘키트루다’ 임상 개시
2021-04-09 14:02
머크&컴퍼니ㆍ앨커미스 임상시험 제휴 및 공급 합의
아일랜드 제약기업 앨커미스社(Alkermes)가 머크&컴퍼니社와 임상시험 제휴 및 공급 합의계약을 체결했다고 7일 공표했다. 양사는 앞서 ‘ALKS 4230’라는 코드네임으로 알려졌던 앨커미스 측의 유전자 변형...
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‘올루미언트’ 코로나 환자 인공호흡 감소 未충족
2021-04-09 12:12
코로나 입원환자 사망률은 유의할 만하게 감소해
기계적 인공호흡 감소효과는 충족되지 않았지만.. 일라이 릴리社는 ‘코로나19’ 입원환자들을 대상으로 자사의 류머티스 관절염 치료제 ‘올루미언트’(바리시티닙) 4mg 1일 1회 경구복용과 표준요법제(SoC)를 병...
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특발성 肺섬유증 치료제 FDA ‘희귀의약품’ 지정
2021-04-09 10:30
美 신댁스 파마 항 CSF-1R 단일클론 항체 악사틸리맙
미국 매사추세츠州 월덤에 소재한 항암제 개발 전문 제약기업 신댁스 파마슈티컬스社(Syndax Pharmaceuticals)는 자사의 항 집락형성 촉진인자-1 수용체(CSF-1R) 모노클로날 항체 악사틸리맙(axatilimab)이 FDA에...
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BMS ‘옵디보’ 식도 편평세포암종 유익성 입증2021-04-09 06:04
지난해 전 세계 진단사례 80% 안팎 아시아 각국서 발생
브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 임상 3상 ‘CheckMate-648 시험’에서 도출된 긍정적인 주요결과들을 8일 공개했다. ‘CheckMate-648 시험’은 절제수술 불가성 진행성 또는 전이성 식도 편평세포암종(ESCC) 환...
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美 소비자 절반 작년부터 면역력 향상제품 챙겨
2021-04-08 16:48
‘코로나19’ 여파..43%는 자녀에게도 섭취토록 계도
미국민 대다수가 지난해 마스크 착용과 손 소독제 사용, 사회적 거리두기 등을 일상적으로 실천한 것으로 나타난 가운데 절반에 가까운 이들이 면역력 향...
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FDA, 길리어드 항암제 ‘트로델비’ 허가지위 격상
2021-04-08 11:54
삼중 음성 유방암 적응증 ‘가속승인’서 ‘최종승인’으로
길리어드 사이언스社는 삼중(三重) 음성 유방암 치료제 ‘트로델비’(Trodelvy: 사시투주맙 고비테칸-hziy)가 FDA의 최종승인(full approval)을 취득했다고 7일 공표했다. 이번에 최종승인을 취득한 ‘트로델비’의 ...
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애브비 ‘스카이리치’ 건선성 관절염 적응증 신청
2021-04-08 10:36
성인 활동성 건선성 관절염 치료제로 FDAㆍEMA 제출
애브비社는 인터루킨-23(IL-23) 저해제 계열의 판상형 건선 치료제 ‘스카이리지’(Skyrizi: 리산키주맙-rzaa 150mg)가 성인 활동성 건선성 관절염 적응증에도 사용될 수 있도록 요청하는 내용의 적응증 추가 신청...
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화이자 아토피 피부염 신약 FDA 심사기간 연장
2021-04-08 09:44
‘젤잔즈’ 강직성 척추염 적응증 추가 건도 3개월 딜레이
화이자社는 아토피 피부염 치료제 후보물질 아브로시티닙(abrocitinib)의 허가신청 건과 관련, FDA가 심사기간 연장을 통보해 왔다고 7일 공표했다. 아브로시티닙은 중등도에서 중증에 이르는 청소년 및 성인 아...
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EMA, AZ 코로나 백신 혈전 상관 가능성 시사2021-04-08 00:41
낮은 혈소판値 동반 혈전 매우 드물게 발생 명시 필요
“낮은 혈중 혈소판 수치(또는 혈소판 감소증)를 동반한 예외적인(unusual) 혈전 증상이 매우 드물게 수반되는 부작용으로 명시되어야 할 것으로 보인다.(should be listed)” 유럽 의약품감독국(EMA) 산하 안정성...
뉴스 - 이덕규 기자가 쓴 기사
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윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...
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