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세계 3대 진미 ‘캐비아’를 보충제로 섭취한다고?2020-04-09 15:05
스위스 내 스파점, 병원, 약국 등서 발매 ‘캐비아리에리’
철갑상어의 알로 만드는 캐비아는 푸아그라, 송로버섯과 함께 ‘세계 3대 진미’의 하나로 알려져 있는 ‘그림의 떡’이다. 이와 관련, 스위...
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FDA, ‘코로나19’ 사기성 제품 판매 잇단 적발
2020-04-09 11:38
‘코로나19’ 예방‧치료해 준다 주장한 3개 업체들에 경고문
“48시간 내에 답변해 주시오.” FDA가 ‘코로나19’ 예방‧치료제라는 사기성 짙고(fraudulent) 위험한 주장과 함께 ‘미러클 미네랄 솔루션’(Miracle Mineral Solution)이라는 이름으로 클로로퀸 이산화물(chlorine ...
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FDA, 알부테롤 흡입제 퍼스트 제네릭 허가해
2020-04-09 10:41
‘코로나19’ 판데믹으로 알부테롤 제제 수요확대 부응
FDA가 ‘프로벤틸 HFA(알부테롤 황산염) 미터드 도스 인헤일러 90μg/인헐레이션’(Proventil HFA)의 퍼스트 제네릭 발매를 8일 승인했다. 이번에 ‘프로벤틸 HFA’의 퍼스트 제네릭 제형을 승인받은 곳은 인도 제약...
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BMS, ‘옵디보’+‘여보이’ 美ㆍEU 허가신청 접수
2020-04-09 09:47
항암화학요법 제한적 병행 비소세포 폐암 1차 약제
브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 면역 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙) 및 ‘여보이’(이필리뮤맙)를 병용투여하면서 부수적으로 항암화학요법제를 제한적으로 병행하는 요법의 허가신청서가 FDA와 유럽 의약품감독국...
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고수산뇨증 RNAi 치료제 美ㆍEU 허가신청 마무리2020-04-09 06:00
美 앨나이램 파마 피하주사제 루마시란 신속승인 기대
미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 RNA 간섭(RNAi) 기술 전문 제약기업 앨나이램 파마슈티컬스社(Alnylam Pharmaceuticals)는 글리콜산 산화효소(glycolate oxidase)를 표적으로 작용하는 RNAi 치료제 루마시...
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美 천연물協, ‘코로나19’ 대응 기능식품 포함을..
2020-04-08 16:36
일시적 의료보험 규제완화ㆍ적용폭 확대 검토 관련 건의
미국 워싱턴 D.C.에 소재한 천연물협회(NPA)가 의회와 국세청(IRS)이 ‘코로나19’ 위기가 이어지는 동안 규제를 완화하고 적용폭의 확대를 ...
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‘키트루다’ 2번째 생체지표인자 기반 적응증 추가
2020-04-08 11:56
조직종양변이 부담 높은 각종 고형암 환자 위한 단독요법
머크&컴퍼니社는 항 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 7일 공표했다. ‘신속심사’ 대상으...
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길리어드, 미생물군집 기반 연구‧개발 전략 제휴
2020-04-08 10:46
美 생명공학사 세컨드 지놈과 염증성 腸질환 신약 등 개발
길리어드 사이언스社가 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 벤처캐피털 생명공학기업으로 미생물군집 과학(microbiome science) 분야의 선도주자 가운데 한곳으로 알려진 세컨드 지놈社(Second Genome)와 4...
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美, 관절염 통증 개선 ‘볼타렌’ 퍼스트 OTC 허가
2020-04-08 09:46
페리고 컴퍼니 자체 브랜드 올해 하반기경 발매 전망
아일랜드 제약기업 페리고 컴퍼니社는 자사의 OTC 디클로페낙 나트륨 국소도포용 젤 1% 제품이 FDA로부터 발매를 승인받았다고 6일 공표했다. 이 디클로페낙 나트륨 국소도포용 젤 1% 제품은 지난 2월 14일 OTC ...
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비 스타틴系 콜레스테롤 저하제ㆍ복합제 EU 승인
2020-04-08 06:20
벰페도익산 제제 ‘니렘도’ 및 ‘제티아’ 복합제 ‘너스텐디’
스타틴 계열에 속하지 않는 새로운 콜레스테롤 저하제 및 복합제가 유럽에서도 허가관문을 통과했다. 미국 미시간州 앤아버에 소재한 전문 제약기업 에스페리온 테라퓨틱스社(Esperion Therapeutics)는 1일 1회 ...
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美 유제품업계, ‘코로나19’로 ‘퍼펙트 스톰’ 직면
2020-04-07 16:02
판로 막힌 우유 폐기하고, 식량 부족 소비자 47% 급증하고
미국 중북부 오대호(五大湖) 서쪽에 소재한 위스콘신주(州)는 양호한 토양과 기후조건에 힘입어 이 나라 유제품산업의 중심지로 자리매김해 왔다. 그런...
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J&J, 세포 기반 면역 항암제 개발 글로벌 제휴
2020-04-07 14:03
유도 만능줄기세포 유래 세포 기반 면역 항암제 대상으로
미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 프로그램 세포 기반 면역 항암제 및 면역장애 치료제 개발 전문 제약기업 페이트 테라퓨틱스社(Fate Therapeutics)가 존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니...
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‘코로나19’ 입원환자 대상 임상시험 FDA 승인
2020-04-07 11:33
반다 파마 트래디피탄트..급성 호흡곤란 증후군 효능 평가
미국 워싱턴 D.C.에 소재한 제약기업 반다 파마슈티컬스社(Vanda Pharmaceuticals)가 ‘코로나19’에 감염되어 입원한 환자들을 대상으로 한 임상 3상 ‘ODYSSEY VLY-686-3501 시험’에 착수한다고 2일 공표해 관심을...
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글락소, 코로나바이러스 치료제 공동개발 제휴
2020-04-07 10:40
美 면역학 전문기업 비어 바이오테크놀로지와 합의
글락소스미스클라인社가 ‘코로나19’를 유발하는 SARS-CoV-2를 포함한 각종 코로나바이러스에 대응하는 치료제 개발을 진행하기 위해 파트너십을 구축했다. 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 감염성 질환...
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미국 병원약사회, ‘코로나19’ 필수약 공급확대 건의2020-04-07 06:21
인공호흡 중증환자용 펜타닐, 모르핀 등..행정부에 요청
미국 병원약사회(ASHP)가 ‘코로나19’ 판데믹으로 인해 가장 크게 영향을 받고 있는 州들을 대상으로 ‘국가 전략비축물자’로 확보된 의약품들을 방출하는 등 ...
뉴스 - 이덕규 기자가 쓴 기사
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