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글로벌 오가닉 식ㆍ음료 연평균 12% 이상 성장
오가닉 식‧음료업계가 괄목할 만한 성장을 거듭하고 있는 것으로 나타났다. 지난 2021년에 1,830억 달러 규모를 형성한 이 시장이 2022~2027년 기간 ...2023-02-06 18:28 -
사노피, 2022년 매출 429.9억 유로 7.0% 성장
사노피社가 전년도 같은 분기에 비해 7.3% 증가한 107억2,500만 유로(약 115억8,000만 달러)의 실적을 기록하면서 17.6% 향상된 21억4,100만 유로(약 23억1,100만 달러)의 순이익을 올린 것으로 나타난 4/4분기 ...2023-02-06 14:55
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일라이 릴리, 4/4분기 실적 9% 감소 73.2억弗
일라이 릴리社가 전년도 같은 기간과 비교했을 때 9% 감소한 73억180만 달러의 매출액과 12% 향상된 19억3,770만 달러의 순이익을 기록한 것으로 나타난 4/4분기 경영성적을 2일 공표했다. 이날 일라이 릴리는...2023-02-06 12:13
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FDA, 길리어드 ‘트로델비’ 유방암 적응증 허가
길리어드 사이언스社는 자사의 동종계열 최초 항체-약물 결합체 ‘트로델비’(사시투주맙 고비테칸-hziy)가 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 3일 공표했다. 이에 따라 ‘트로델비’...2023-02-06 11:06
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중증 천식 ‘테즈스파이어’ 자가투여제 FDA 승인
암젠社 및 아스트라제네카社는 중증 천식 치료제 ‘테즈스파이어’(Tezspire-ekko: 테제펠루맙)의 자가투여 1회용 프리필드 펜 제형이 FDA의 허가를 취득했다고 2일 공표했다. ‘테즈스파이어&...2023-02-06 09:55
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글로벌 대체 단백질 마켓 年 16.2% 고속성장
글로벌 대체 단백질 마켓이 2022~2031년 기간에 연평균 16.2%에 달하는 대체 불가한 발빠른 성장세를 과시할 수 있을 것으로 전망됐다. 이에 따라 지...2023-02-03 17:48
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머크&컴퍼니, 2022년 매출 592억弗 22% 껑충
머크&컴퍼니社가 2% 소폭 증가한 138억3,000만 달러의 매출액을 올리면서 21% 감소한 30억1,700만 달러의 순이익을 기록한 것으로 나타난 4/4분기 경영성적표를 2일 공개했다. 이에 따르면 머크&컴퍼...2023-02-03 14:10
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로슈, 2022년 매출액 약 692억弗 1% 소폭성장
로슈社가 ‘코로나19’ 관련제품의 수요가 감소한 가운데서도 1% 증가한 632억8,100만 스위스프랑(약 692억 달러)의 매출액을 기록한 것으로 나타난 2022 회계연도 전체 경영실적을 2일 공개했다. ...2023-02-03 13:04
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BMS, 4/4분기 매출 114억弗 전년比 5% 감소
브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 114억600만 달러의 매출을 올렸지만, 지난해 같은 분기에 비해 5% 감소한 것으로 나타나면서 주당순이익 또한 한 주당 1.82달러로 1% 줄어든 것으로 집계된 4/4분기 경영실적...2023-02-03 11:17
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‘헴리브라’ 중등도 A형 혈우병 예방 EU 승인
로슈社는 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’(에미시주맙)가 EU 집행위원회로부터 새로운 적응증 추가를 승인받았다고 1일 공표했다. 이에 따라 ‘헴리브라’는 중증 출혈 표현형을 나타내고...2023-02-03 10:11
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애브비 ‘린버크’ 활동성 크론병 적응증 英서 허가
애브비社는 자사의 야누스 인산화효소(JAK) 저해제 계열 류머티스 관절염 치료제 ‘린버크’(우파다시티닙)가 영국 보건부 산하 의약품‧의료기기안전관리국(MHRA)에 의해 크론병 치료 적응증 추가를 승...2023-02-03 06:00 -
올해 ‘슈퍼볼’..14.5억개 치킨윙 날개돋히는 날!
캔자스시티 치프스와 필라델피아 이글스가 맞붙을 제 57회 ‘슈퍼볼’의 개최일정이 2월 13일로 임박한 가운데 올해 ‘슈퍼볼 주간&rsquo...2023-02-02 17:44
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글락소, 지난해 매출액 363억弗 19% 괄목성장
컨슈머 헬스케어 사업부문 헤일리온社(Haleon)의 분사를 마친 글락소스미스클라인社가 4% 증가한 73억7,600만 파운드(약 91억3,500만 달러)의 매출액을 올린 가운데 16억2,000만 파운드(약 20억600만 달러)의 순...2023-02-02 14:22
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노바티스, 2022년 매출 505억弗 2% 소폭감소
노바티스社가 126억9,000만 달러의 매출액을 기록해 전년도 같은 기간에 비해 4% 감소한 것으로 나타난 가운데 91% 급감한 14억6,600만 달러의 순이익을 기록한 것으로 집계된 4/4분기 경영성적표를 1일 공표했다...2023-02-02 12:19
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글락소 만성 신장병 수반 빈혈 신약 FDA 승인
FDA는 만성 신장병에 의한 빈혈 증상을 치료하는 최초의 경구요법제 ‘제스두브록’(Jesduvroq: 다프로두스타트) 정제의 발매를 승인했다고 1일 공표했다. ‘제스두브록’은 최소한 4개월...2023-02-02 10:36
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글락소 만성 신장병 수반 빈혈 신약 FDA 승인
‘제스두브록’(다프로두스타트) 경구제..투석치료 환자용
- 이덕규 기자
- 입력 2023-02-02 10:36
FDA는 만성 신장병에 의한 빈혈 증상을 치료하는 최초의 경구요법제 ‘제스두브록’(Jesduvroq: 다프로두스타트) 정제의 발매를 승인했다고 1일 공표했다.
‘제스두브록’은 최소한 4개월 이상 투석치료를 받고 있는 성인 만성 신장병 환자들에게 수반된 빈혈 증상을 치료하는 경구용 정제이다.
투석치료를 받지 않은 환자들의 경우 ‘제스두브록’의 사용대상에 포함되지 않는다.
현재까지 만성 신장병 수반 빈혈 증상을 치료하는 데는 정맥주사제 또는 피하주사제가 사용되어 왔다.
FDA 약물평가연구센터(CDER) 비 악성 혈액질환 연구부의 앤 파렐 부장은 “이미 FDA의 허가를 취득한 주사제 대안 이외에 경구용 치료제가 발매를 승인받음에 따라 투석치료를 받고 있는 성인 만성 신장병 환자들이 자신의 빈혈 증상을 치료하기 위해 한층 다양한 방법들을 사용할 수 있게 된 것”이라는 말로 의의를 설명했다.
파렐 부장은 뒤이어 “이번 허가결정이 각종 만성질환을 앓고 있는 환자들을 위해 다양한 치료대안을 선보이고 도움을 제공하고자 심혈을 기울이고 있음을 방증하는 또 하나의 사례라 할 수 있다”며 “이제 환자들은 자신에게 가장 적합한 치료대안을 선택하기 위해 의료인과 협의를 진행할 수 있을 것”이라고 덧붙였다.
이와 관련, 현재 미국에서 투석치료를 필요로 하는 성인 만성 신장병 환자 수는 50만명을 상회하는 것으로 알려져 있다.
신장은 호르몬의 일종인 에리스로포이에틴을 분비해 적혈구의 생성을 유도하는 기능을 내포하고 있다.
그런데 투석치료를 받고 있는 만성 신장병 환자들의 경우에는 신장이 에리스로포이에틴을 충분하게 생성시키지 못해 적혈구 수치가 감소하게 된다.
‘제스두브록’은 에리스로포이에틴 수치를 증가시키는 기전의 치료제이다.
투석치료를 받고 있는 총 2,964명의 성인환자들을 대상으로 이루어진 1건의 피험자 무작위 분류 임상시험을 통해 ‘제스두브록’이 나타내는 효능이 확립됐다.
이 시험에 충원된 성인환자들은 ‘제스두브록’ 경구제 또는 현행 표준요법제인 재조합 휴먼 에리스로포이에틴 주사제를 사용한 치료를 받았다.
그 결과 ‘제스두브록’은 10~11g/dL의 범위 이내에서 헤모글로빈 수치를 증가시키고 유지해 준 것으로 나타났다.
10~11g/dL는 재조합 휴먼 에리스로포이에틴을 사용했을 때와 유사한 수준의 것이다.
‘제스두브록’은 사망, 심근경색, 뇌졸중, 폐‧다리 또는 투석치료 부위 내 혈전생성을 포함해 혈전성 제 증상 위험성을 높일 수 있음에 유의토록 하는 돌출주의문(boxed warning)이 삽입된 가운데 공급되어야 한다.
이와 함께 ‘제스두브록’의 경구‧주의사항에는 심부전으로 인한 입원 위험성, 혈압 상승, 미란성(糜爛性) 위염 및 위장관계 출혈 등을 언급한 내용이 포함되어야 한다.
또한 ‘제스두브록’은 안전성이 확립되지 않았다는 이유에서 투서치료를 받지 않는 만성 신장병 환자들에게 수반된 빈혈을 치료하는 용도로는 이번에 허가를 취득하지 못했다.
‘제스두브록’을 사용할 때 가장 빈도높게 수반된 부작용들을 보면 고혈압, 혈전성 제 증상, 복부통증, 현훈 및 알러지 반응 등이 관찰됐다.
이밖에 혈중 ‘제스두브록’ 수치를 높일 수 있는 일부 약물을 복용 중이거나, 조절할 수 없는 혈압을 나타내는 환자들은 ‘제스두브록’을 복용해선 안 된다.
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