뉴스 - 이덕규 기자가 쓴 기사
    섹션 英 정부, 코로나 영향 어업ㆍ어촌ㆍ해양환경 지원案

       2021-04-12 16:35

    어업ㆍ양식ㆍ수산물업계 등 지원 위해 신청 받기로

    영국 정부가 어업과 어촌, 해양환경을 지원하기 위해 앞으로 12개월 동안 610만 파운드의 추가 지원금을 배정‧집행할 계획이라고 지난 6일 공표했다. 정부 산하 해양관리기구(MMO)는 이날 잉글랜드 지역의 어...

    섹션 사노피, mRNA 기반 R&D 특화 생명공학사 인수

       2021-04-12 11:34

    美 타이달 테라퓨틱스..면역세포 생체 내 리프로그램 주력

    사노피社가 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 생명공학기업 타이달 테라퓨틱스社(Tidal Therapeutics)를 인수한다고 9일 공표했다. 타이달 테라퓨틱스社는 면역세포에서 생체 내 리프로그래밍을 위한 새로운...

    섹션 美 NIH, 리제네론 코로나 항체 사용 강력 권고

       2021-04-12 10:18

    코로나 치료지침 개정..위험도 높은 외래환자 대상으로

    미국 뉴욕州 태리타운에 소재한 제약기업 리제네론 파마슈티컬스社(Regeneron Pharmaceuticals)는 미국 국립보건연구원(NIH)이 ‘코로나19’ 치료지침을 개정했다고 9일 공표했다. 증상이 임상적으로 진행되어 악...

    섹션 화이자 코로나 백신 접종 청소년 포함 EU 신청

       2021-04-12 09:15

    바이오엔테크, 12~15세 연령대 추가 EUA 변경 요청

    화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)는 FDA에 ‘코로나19’ 백신 ‘BNT162b2’(즉, ‘코미나티’)의 ‘긴급사용 승인’(EUA) 내용 변경을 요청했다고 9일 공표했다. 12~15세 연령대 청소년들도 ‘...

    탑기사 AZㆍJ&J 코로나 백신 EU 안전성 징후 검토 착수

       2021-04-12 06:00

    모세혈관 누수 증후군 및 혈전색전성 제 증상 보고 따라

    유럽 의약품감독국(EMA) 산하 안정성관리위원회(PRAC)가 아스트라제네카社의 ‘코로나19’ 백신 ‘백스제브리아’(Vaxzevria: ‘COVID-19 백신 아스트라제네카’의 새 명칭)를 접종받은 사람들 가운데 모세혈관 누수 증...

    섹션 액제형 기능성 보충제 시장이 흐르는 강물처럼..

       2021-04-09 15:39

    연평균 4.0% 성장 2027년 277.3억弗 규모로 “철철”

    그냥 음료 제품이 아니라.. 지난 2019년 216억8,000만 달러 규모를 형성했던 액제형 기능성 보충제(liquid dietary supplements) 시장이 2020~2027년 ...

    섹션 백금착제 저항성 난소암 ‘키트루다’ 임상 개시

       2021-04-09 14:02

    머크&컴퍼니ㆍ앨커미스 임상시험 제휴 및 공급 합의

    아일랜드 제약기업 앨커미스社(Alkermes)가 머크&컴퍼니社와 임상시험 제휴 및 공급 합의계약을 체결했다고 7일 공표했다. 양사는 앞서 ‘ALKS 4230’라는 코드네임으로 알려졌던 앨커미스 측의 유전자 변형...

    섹션 ‘올루미언트’ 코로나 환자 인공호흡 감소 未충족

       2021-04-09 12:12

    코로나 입원환자 사망률은 유의할 만하게 감소해

    기계적 인공호흡 감소효과는 충족되지 않았지만.. 일라이 릴리社는 ‘코로나19’ 입원환자들을 대상으로 자사의 류머티스 관절염 치료제 ‘올루미언트’(바리시티닙) 4mg 1일 1회 경구복용과 표준요법제(SoC)를 병...

    섹션 특발성 肺섬유증 치료제 FDA ‘희귀의약품’ 지정

       2021-04-09 10:30

    美 신댁스 파마 항 CSF-1R 단일클론 항체 악사틸리맙

    미국 매사추세츠州 월덤에 소재한 항암제 개발 전문 제약기업 신댁스 파마슈티컬스社(Syndax Pharmaceuticals)는 자사의 항 집락형성 촉진인자-1 수용체(CSF-1R) 모노클로날 항체 악사틸리맙(axatilimab)이 FDA에...

    헤드라인 BMS ‘옵디보’ 식도 편평세포암종 유익성 입증

       2021-04-09 06:04

    지난해 전 세계 진단사례 80% 안팎 아시아 각국서 발생

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 임상 3상 ‘CheckMate-648 시험’에서 도출된 긍정적인 주요결과들을 8일 공개했다. ‘CheckMate-648 시험’은 절제수술 불가성 진행성 또는 전이성 식도 편평세포암종(ESCC) 환...

    섹션 美 소비자 절반 작년부터 면역력 향상제품 챙겨

       2021-04-08 16:48

    ‘코로나19’ 여파..43%는 자녀에게도 섭취토록 계도

    미국민 대다수가 지난해 마스크 착용과 손 소독제 사용, 사회적 거리두기 등을 일상적으로 실천한 것으로 나타난 가운데 절반에 가까운 이들이 면역력 향...

    섹션 FDA, 길리어드 항암제 ‘트로델비’ 허가지위 격상

       2021-04-08 11:54

    삼중 음성 유방암 적응증 ‘가속승인’서 ‘최종승인’으로

    길리어드 사이언스社는 삼중(三重) 음성 유방암 치료제 ‘트로델비’(Trodelvy: 사시투주맙 고비테칸-hziy)가 FDA의 최종승인(full approval)을 취득했다고 7일 공표했다. 이번에 최종승인을 취득한 ‘트로델비’의 ...

    섹션 애브비 ‘스카이리치’ 건선성 관절염 적응증 신청

       2021-04-08 10:36

    성인 활동성 건선성 관절염 치료제로 FDAㆍEMA 제출

    애브비社는 인터루킨-23(IL-23) 저해제 계열의 판상형 건선 치료제 ‘스카이리지’(Skyrizi: 리산키주맙-rzaa 150mg)가 성인 활동성 건선성 관절염 적응증에도 사용될 수 있도록 요청하는 내용의 적응증 추가 신청...

    섹션 화이자 아토피 피부염 신약 FDA 심사기간 연장

       2021-04-08 09:44

    ‘젤잔즈’ 강직성 척추염 적응증 추가 건도 3개월 딜레이

    화이자社는 아토피 피부염 치료제 후보물질 아브로시티닙(abrocitinib)의 허가신청 건과 관련, FDA가 심사기간 연장을 통보해 왔다고 7일 공표했다. 아브로시티닙은 중등도에서 중증에 이르는 청소년 및 성인 아...

    서브탑 EMA, AZ 코로나 백신 혈전 상관 가능성 시사

       2021-04-08 00:41

    낮은 혈소판値 동반 혈전 매우 드물게 발생 명시 필요

    “낮은 혈중 혈소판 수치(또는 혈소판 감소증)를 동반한 예외적인(unusual) 혈전 증상이 매우 드물게 수반되는 부작용으로 명시되어야 할 것으로 보인다.(should be listed)” 유럽 의약품감독국(EMA) 산하 안정성...

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