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노바티스, 항고혈압제 '투톱' 올리고~
화제의 기대주 '라실레즈' FDA 허가접수
이덕규 기자
abcd@yakup.com 
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입력 2006.04.21 17:46
수정 2006.04.28 15:06
노바티스社는 안지오텐신 Ⅱ 수용체 차단제(ARBs) 계열의 항고혈압제 가운데 베스트-셀링 품목으로 꼽히는 '디오반'(발사르탄)을 보유하고 있는 메이커이다.
그런 노바티스가 머지 않은 장래에 항고혈압제 분야에서 '투톱 체제'를 구축할 수 있게 될 전망이다.
레닌 억제제(renin inhibitor) 계열에 속하는 항고혈압제로는 최초의 약물로 자사가 제출했던 '라실레즈'(Rasilez; 알리스키렌 또는 'SPP 100')의 허가신청을 FDA가 접수했다고 20일 발표했기 때문. 레닌系는 체내에서 혈압을 조절하는데 중추적인 역할을 수행하는 것으로 알려져 있다.
이와는 별도로 노바티스가 발매를 추진 중인 또 다른 항고혈압제인 '엑스포지'(Exforge)의 경우 '디오반'과 '노바스크'(암로디핀)을 복합한 '투-인-원' 제형의 개량신약이다.
특히 '라실레즈'는 허가를 취득할 경우 10여년만에 나오는 새로운 계열의 항고혈압제로 자리를 예약한 상태여서 벌써부터 비상한 관심이 쏠려왔던 후보신약이다.
게다가 '라실레즈'는 국내에서 임상 3상 시험의 일부가 진행되었고, 그 결과가 지난달 '제 1 저자' 자격으로 참여했던 서울대병원 오병희 교수(순환기내과)에 의해 미국 순환기학회 학술대회 석상에서 발표되어 다시 한번 화제를 모은 바 있다.
노바티스측은 "이번에 6,000여명의 고혈압 환자들을 대상으로 진행되었던 임상시험 결과를 FDA에 제출했다"고 밝혔다. 이 시험결과는 '라실레즈'를 단독복용토록 했을 때에도 괄목할만한 수준의 혈압강하 효과가 24시간 지속적으로 발휘되었음을 입증한 내용을 골자로 하고 있다.
아울러 플라시보 복용群에 비견할만한 내약성을 보인 데다 안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제들이나 칼슘채널 차단제, 이뇨제 등과 병용했을 경우 시너지 효과를 얻을 수 있을 것이라는 내용이 포함되어 있다. 대부분의 심혈관계 치료제들이나 항당뇨제와 병용하더라도 뛰어난 내약성을 기대할 수 있다는 점 또한 중요한 결론의 일부로 덧붙여져 있다.
노바티스 제약사업부에서 R&D 업무를 총괄하고 있는 데임스 섀넌 박사는 "1일 1회 '라실레즈'를 복용하는 것만으로 24시간 동안 지속적인 혈압조절 효과를 기대할 수 있다는 것은 고혈압 환자들에게 더할 수 없는 희소식이라 할 수 있을 것"이라고 말했다.
그는 또 "이처럼 획기적인 신약이 앞으로 고혈압의 치료기준을 바꿔놓을 수 있을 것으로 기대된다"면서 "현재 장기적인 혈압조절 효과 이외에 '라실레즈'의 추가적인 약효를 평가하기 위한 연구가 진행 중"이라고 덧붙였다.
미국 뉴욕 소재 SUNY 다운스테이트 메디컬센터의 마이클 웨버 교수는 "혈압을 효과적으로 조절할 수 있기 위해서는 새로운 약물의 출현이 지속적으로 요망되고 있는 것이 현실"이라며 "레닌 억제제야말로 오랫동안 기다려 왔던 획기적인 항고혈압제로 각광받을 수 있을 것"이라고 피력했다.
'라실레즈'가 발매되어 나올 경우 지금도 심혈관계 및 내분비·대사 치료제 분야를 선도하고 있는 노바티스는 한층 확고한 위치를 구축할 수 있게 될 것으로 기대가 모아지고 있다.
그런 노바티스가 머지 않은 장래에 항고혈압제 분야에서 '투톱 체제'를 구축할 수 있게 될 전망이다.
레닌 억제제(renin inhibitor) 계열에 속하는 항고혈압제로는 최초의 약물로 자사가 제출했던 '라실레즈'(Rasilez; 알리스키렌 또는 'SPP 100')의 허가신청을 FDA가 접수했다고 20일 발표했기 때문. 레닌系는 체내에서 혈압을 조절하는데 중추적인 역할을 수행하는 것으로 알려져 있다.
이와는 별도로 노바티스가 발매를 추진 중인 또 다른 항고혈압제인 '엑스포지'(Exforge)의 경우 '디오반'과 '노바스크'(암로디핀)을 복합한 '투-인-원' 제형의 개량신약이다.
특히 '라실레즈'는 허가를 취득할 경우 10여년만에 나오는 새로운 계열의 항고혈압제로 자리를 예약한 상태여서 벌써부터 비상한 관심이 쏠려왔던 후보신약이다.
게다가 '라실레즈'는 국내에서 임상 3상 시험의 일부가 진행되었고, 그 결과가 지난달 '제 1 저자' 자격으로 참여했던 서울대병원 오병희 교수(순환기내과)에 의해 미국 순환기학회 학술대회 석상에서 발표되어 다시 한번 화제를 모은 바 있다.
노바티스측은 "이번에 6,000여명의 고혈압 환자들을 대상으로 진행되었던 임상시험 결과를 FDA에 제출했다"고 밝혔다. 이 시험결과는 '라실레즈'를 단독복용토록 했을 때에도 괄목할만한 수준의 혈압강하 효과가 24시간 지속적으로 발휘되었음을 입증한 내용을 골자로 하고 있다.
아울러 플라시보 복용群에 비견할만한 내약성을 보인 데다 안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제들이나 칼슘채널 차단제, 이뇨제 등과 병용했을 경우 시너지 효과를 얻을 수 있을 것이라는 내용이 포함되어 있다. 대부분의 심혈관계 치료제들이나 항당뇨제와 병용하더라도 뛰어난 내약성을 기대할 수 있다는 점 또한 중요한 결론의 일부로 덧붙여져 있다.
노바티스 제약사업부에서 R&D 업무를 총괄하고 있는 데임스 섀넌 박사는 "1일 1회 '라실레즈'를 복용하는 것만으로 24시간 동안 지속적인 혈압조절 효과를 기대할 수 있다는 것은 고혈압 환자들에게 더할 수 없는 희소식이라 할 수 있을 것"이라고 말했다.
그는 또 "이처럼 획기적인 신약이 앞으로 고혈압의 치료기준을 바꿔놓을 수 있을 것으로 기대된다"면서 "현재 장기적인 혈압조절 효과 이외에 '라실레즈'의 추가적인 약효를 평가하기 위한 연구가 진행 중"이라고 덧붙였다.
미국 뉴욕 소재 SUNY 다운스테이트 메디컬센터의 마이클 웨버 교수는 "혈압을 효과적으로 조절할 수 있기 위해서는 새로운 약물의 출현이 지속적으로 요망되고 있는 것이 현실"이라며 "레닌 억제제야말로 오랫동안 기다려 왔던 획기적인 항고혈압제로 각광받을 수 있을 것"이라고 피력했다.
'라실레즈'가 발매되어 나올 경우 지금도 심혈관계 및 내분비·대사 치료제 분야를 선도하고 있는 노바티스는 한층 확고한 위치를 구축할 수 있게 될 것으로 기대가 모아지고 있다.
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화제의 기대주 '라실레즈' FDA 허가접수
- 이덕규 기자 abcd@yakup.com
- 입력 2006.04.21 17:46 수정 2006.04.28 15:06
노바티스社는 안지오텐신 Ⅱ 수용체 차단제(ARBs) 계열의 항고혈압제 가운데 베스트-셀링 품목으로 꼽히는 '디오반'(발사르탄)을 보유하고 있는 메이커이다.
그런 노바티스가 머지 않은 장래에 항고혈압제 분야에서 '투톱 체제'를 구축할 수 있게 될 전망이다.
레닌 억제제(renin inhibitor) 계열에 속하는 항고혈압제로는 최초의 약물로 자사가 제출했던 '라실레즈'(Rasilez; 알리스키렌 또는 'SPP 100')의 허가신청을 FDA가 접수했다고 20일 발표했기 때문. 레닌系는 체내에서 혈압을 조절하는데 중추적인 역할을 수행하는 것으로 알려져 있다.
이와는 별도로 노바티스가 발매를 추진 중인 또 다른 항고혈압제인 '엑스포지'(Exforge)의 경우 '디오반'과 '노바스크'(암로디핀)을 복합한 '투-인-원' 제형의 개량신약이다.
특히 '라실레즈'는 허가를 취득할 경우 10여년만에 나오는 새로운 계열의 항고혈압제로 자리를 예약한 상태여서 벌써부터 비상한 관심이 쏠려왔던 후보신약이다.
게다가 '라실레즈'는 국내에서 임상 3상 시험의 일부가 진행되었고, 그 결과가 지난달 '제 1 저자' 자격으로 참여했던 서울대병원 오병희 교수(순환기내과)에 의해 미국 순환기학회 학술대회 석상에서 발표되어 다시 한번 화제를 모은 바 있다.
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아울러 플라시보 복용群에 비견할만한 내약성을 보인 데다 안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제들이나 칼슘채널 차단제, 이뇨제 등과 병용했을 경우 시너지 효과를 얻을 수 있을 것이라는 내용이 포함되어 있다. 대부분의 심혈관계 치료제들이나 항당뇨제와 병용하더라도 뛰어난 내약성을 기대할 수 있다는 점 또한 중요한 결론의 일부로 덧붙여져 있다.
노바티스 제약사업부에서 R&D 업무를 총괄하고 있는 데임스 섀넌 박사는 "1일 1회 '라실레즈'를 복용하는 것만으로 24시간 동안 지속적인 혈압조절 효과를 기대할 수 있다는 것은 고혈압 환자들에게 더할 수 없는 희소식이라 할 수 있을 것"이라고 말했다.
그는 또 "이처럼 획기적인 신약이 앞으로 고혈압의 치료기준을 바꿔놓을 수 있을 것으로 기대된다"면서 "현재 장기적인 혈압조절 효과 이외에 '라실레즈'의 추가적인 약효를 평가하기 위한 연구가 진행 중"이라고 덧붙였다.
미국 뉴욕 소재 SUNY 다운스테이트 메디컬센터의 마이클 웨버 교수는 "혈압을 효과적으로 조절할 수 있기 위해서는 새로운 약물의 출현이 지속적으로 요망되고 있는 것이 현실"이라며 "레닌 억제제야말로 오랫동안 기다려 왔던 획기적인 항고혈압제로 각광받을 수 있을 것"이라고 피력했다.
'라실레즈'가 발매되어 나올 경우 지금도 심혈관계 및 내분비·대사 치료제 분야를 선도하고 있는 노바티스는 한층 확고한 위치를 구축할 수 있게 될 것으로 기대가 모아지고 있다.
그런 노바티스가 머지 않은 장래에 항고혈압제 분야에서 '투톱 체제'를 구축할 수 있게 될 전망이다.
레닌 억제제(renin inhibitor) 계열에 속하는 항고혈압제로는 최초의 약물로 자사가 제출했던 '라실레즈'(Rasilez; 알리스키렌 또는 'SPP 100')의 허가신청을 FDA가 접수했다고 20일 발표했기 때문. 레닌系는 체내에서 혈압을 조절하는데 중추적인 역할을 수행하는 것으로 알려져 있다.
이와는 별도로 노바티스가 발매를 추진 중인 또 다른 항고혈압제인 '엑스포지'(Exforge)의 경우 '디오반'과 '노바스크'(암로디핀)을 복합한 '투-인-원' 제형의 개량신약이다.
특히 '라실레즈'는 허가를 취득할 경우 10여년만에 나오는 새로운 계열의 항고혈압제로 자리를 예약한 상태여서 벌써부터 비상한 관심이 쏠려왔던 후보신약이다.
게다가 '라실레즈'는 국내에서 임상 3상 시험의 일부가 진행되었고, 그 결과가 지난달 '제 1 저자' 자격으로 참여했던 서울대병원 오병희 교수(순환기내과)에 의해 미국 순환기학회 학술대회 석상에서 발표되어 다시 한번 화제를 모은 바 있다.
노바티스측은 "이번에 6,000여명의 고혈압 환자들을 대상으로 진행되었던 임상시험 결과를 FDA에 제출했다"고 밝혔다. 이 시험결과는 '라실레즈'를 단독복용토록 했을 때에도 괄목할만한 수준의 혈압강하 효과가 24시간 지속적으로 발휘되었음을 입증한 내용을 골자로 하고 있다.
아울러 플라시보 복용群에 비견할만한 내약성을 보인 데다 안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제들이나 칼슘채널 차단제, 이뇨제 등과 병용했을 경우 시너지 효과를 얻을 수 있을 것이라는 내용이 포함되어 있다. 대부분의 심혈관계 치료제들이나 항당뇨제와 병용하더라도 뛰어난 내약성을 기대할 수 있다는 점 또한 중요한 결론의 일부로 덧붙여져 있다.
노바티스 제약사업부에서 R&D 업무를 총괄하고 있는 데임스 섀넌 박사는 "1일 1회 '라실레즈'를 복용하는 것만으로 24시간 동안 지속적인 혈압조절 효과를 기대할 수 있다는 것은 고혈압 환자들에게 더할 수 없는 희소식이라 할 수 있을 것"이라고 말했다.
그는 또 "이처럼 획기적인 신약이 앞으로 고혈압의 치료기준을 바꿔놓을 수 있을 것으로 기대된다"면서 "현재 장기적인 혈압조절 효과 이외에 '라실레즈'의 추가적인 약효를 평가하기 위한 연구가 진행 중"이라고 덧붙였다.
미국 뉴욕 소재 SUNY 다운스테이트 메디컬센터의 마이클 웨버 교수는 "혈압을 효과적으로 조절할 수 있기 위해서는 새로운 약물의 출현이 지속적으로 요망되고 있는 것이 현실"이라며 "레닌 억제제야말로 오랫동안 기다려 왔던 획기적인 항고혈압제로 각광받을 수 있을 것"이라고 피력했다.
'라실레즈'가 발매되어 나올 경우 지금도 심혈관계 및 내분비·대사 치료제 분야를 선도하고 있는 노바티스는 한층 확고한 위치를 구축할 수 있게 될 것으로 기대가 모아지고 있다.
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