테바, ‘빅토자’ 퍼스트 제네릭 제형 美 허가신청
허가취득하면 6개월 독점발매권 지위 보장 전망
입력 2017.02.07 04:58 수정 2017.02.07 06:54
인쇄하기 메일로 보내기 스크랩하기
작게보기 크게보기

테바 파마슈티컬 인더스트리스社는 자사가 노보노디스크社의 2형 당뇨병 치료제 ‘빅토자’(리라글루타이드 주사제)의 제네릭 제형에 대한 허가신청서를 FDA에 제출했다고 지난 2일 공표했다.

‘빅토자’는 2형 당뇨병 환자들의 혈당 수치 조절을 개선하기 위해 식이요법 및 운동에 병행해 복용하는 용도의 항당뇨제이다.

특히 이날 테바 파마슈티컬 인더스트리스측은 자사가 허가를 신청한 것이 ‘빅토자’의 제네릭 제형에 대한 허가를 신청한 첫 번째 사례일 것이라고 설명했다.

이에 따라 FDA의 허가를 취득할 경우 자사가 제네릭 1호 제형에 대한 6개월의 독점발매권 지위를 보장받게 될 것이라고 강조했다.

IMS 헬스社의 자료에 따르면 ‘빅토자’는 지난해 12월까지 최근 1년 동안 미국시장에서만 약 32억 달러의 매출실적을 기록한 블록버스터 드럭이다.

1일 1회 투여하는 휴먼 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 유도체 타입의 2형 당뇨병 치료제로 지난 2010년 1월 FDA의 허가를 취득한 ‘빅토자’(리라글루타이드 0.6mg, 1.2mg 및 1.8mg)는 다른 경쟁약물들과 달리 체중증가를 수반하지 않는다는 장점으로 주목받아 왔다.

그 후 지난 2014년 12월에는 ‘삭센다’(Saxenda: 리라글루타이드 3mg)라는 이름의 비만 치료제로도 승인받아 이듬해 4월부터 발매가 이루어지고 있다.

약업신문 공식 SNS 채널 구독
전체댓글 0
    등록된 댓글이 없습니다.
인기기사 더보기 +
인터뷰 더보기 +
"AI, 먼 미래 아닌 약국 현장의 도구"…경기약사학술대회가 보여준 변화
연제덕 경기도약사회장 "AI, 약사 대체 아닌 직능 고도화 도구"
“포장은 더 이상 마지막 공정 아니다”…카운텍, 제약 자동화 전략 확대
약업신문 타이틀 이미지
[글로벌]테바, ‘빅토자’ 퍼스트 제네릭 제형 美 허가신청
아이콘 개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)
  - 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송
- 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보
- 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기
받는 사람 이메일
* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다.
* (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지
(선택사항)
보내는 사람 이름
보내는 사람 이메일
@
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
약업신문 타이틀 이미지
[글로벌]테바, ‘빅토자’ 퍼스트 제네릭 제형 美 허가신청
이 정보를 스크랩 하시겠습니까?
스크랩한 정보는 마이페이지에서 확인 하실 수 있습니다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.