[약업신문]고시형 기능식품 품목의 기준규격의 적정성 검토-뮤코다당단백제품 및 프로폴리스추출물제품에 대한 검토

고시형 기능식품 품목의 기준규격의 적정성 검토-뮤코다당단백제품 및 프로폴리스추출물제품에 대한 검토

기자

기자가 쓴 기사 더보기

입력 2005.09.23 10:21

지표물질 개선 및 시험법 추가 검토 필요 콘드로이친황산 적용, 플라보노이드 증가 검토 뮤코다당·단백제품의 제조기준은 콘드로이친황산의 함량으로 규정하고 프로폴리스의 경우는 지표물질인 플라보노이드 함량을 상향조정하는 것을 검토해야 할 것으로 분석된다. 이 같은 소견은 고시형 건강기능식품 품목 중 하나인 뮤코다당단백제품과 프로폴리스추출제품의 기준규격에 대한 적정성을 검토한 결과 도출된 것이다. 뮤코다당·단백제품의 경우 현재 유통 중인 상어연골분말사용제품에 대해 콘드로이친황산의 함량을 검토 확인한 바 뮤코다당단백제품은 콘드로이친황산의 함량이 5% 이상, 단순 상어 연골분말을 사용한 칼슘보충용제품은 1% 내외로 확인되어 쉽게 구분이 가능했다. 따라서 콘드로이친황산의 함량으로 제조기준을 규정하는 것이 바람직할 것으로 보인다. 프로폴리스의 경우는 유통 중인 25개 제품에 대하여 총 플라보노이드 함량을 확인한 결과 1건을 제외한 24건에서 모두 플라보노이드 함량이 증가하여 실험법 추가와 함께 제조기준의 플라보노이드 함량을 증가시키는 방안을 검토해야 할 것으로 사료된다. ◆ 뮤코다당·단백제품 현행 공전에 따르면 뮤코다당·단백제품은 뮤코다당·단백이 주원료이고 뮤코다당·단백질의 섭취를 목적으로 하는 건강기능식품에 적용하는 것으로 정의되어 있다. 따라서 제조기준 및 기능성분 또한 뮤코다당·단백질 함량에 준하고 있다. 그러나 연골의 구성성분인 뮤코다당·단백의 뮤코다당 자체가 반복된 이당류의 집합이고 이의 대표적인 형태가 콘드로이친황산 구조이다. 또한 최근 연구들은 콘드로이친황산이 연골의 구성성분인 것으로 보고하고 있다. 이에 따라 시중에 유통 중인 뮤코다당·단백제품에 대하여 콘드로이친황산이 제조기준으로 제시 가능한지 분석할 필요성이 제기되고 있는 상황이다. 유통 중인 상어연골분말사용제품에 대하여 UV, 전기영동, HPLC를 이용해 콘드로이친황산의 함량을 분석했다. 그 결과 뮤코다당·단백제품은 5%이상, 단순상어연골분말을 사용한 칼슘보충용제품은 1% 내외로 확인되어 쉽게 구분이 가능했다. 따라서 제조기준을 콘드로이친황산의 함량으로 규정하는 것이 바람직할 것으로 보인다. 뮤코다당·단백제품의 콘드로이친황산 확인을 위해서는 아가로오스 겔을 사용해도 가능한 것으로 확인되어 보관 및 조작이 불편한 셀룰로오스 아세테이트막을 대신할 수 있을 것으로 사료된다. 또한 HPLC를 이용한 함량분석 결과 식품에서 뮤코다당·단백형태로 존재하는 콘드로이친황산에 대해 프로나제 및 콘드로이치나제의 최적활성조건이 확립되어진다면 적용이 가능할 것으로 판단된다. ◆ 프로폴리스제품 프로폴리스추출제품은 프로폴리스추출물이 주 원료이고 그 추출물의 섭취가 주 목적인 식품에 적용된다고 정의된다. 그중 플라보노이드가 주 기능을 갖고 있는 것으로 알려져 있으며 현행 공전에서도 플라보노이드를 기능성분으로 규정하고 있으며 총 함량을 제조기준으로 사용하는 상태다. 그러나 프로폴리스추출물의 구성성분은 모두 동일한 것이 아니라 벌들이 가져오는 화분의 종류에 따라 달라지며 여러 가지 화합물로 구성된 복합물질로 150여가지의 화합물과 22가지 미네랄 등이 함유된 것으로 확인되고 있다. 특히 ρ-쿠마르산과 계피산 등이 생산지역별로 분포차이가 나타남이 확인되어 이를 확인규격으로 관리하는 방안도 검토해야 할 것으로 사료되었다. 플라보노이드함량을 측정하기 위해서 현재 유통 중인 25개 제품에 대한 총 플라보노이드 함량을 모니터링 하였다. 실험은 플라본, 블라보놀, 이소츨라보놀류를 정량하는 알루미늄클로라이드법과 플라바논류를 정량할 수 있는 2,4-디니트로페닐하이드라진법을 이용해 이루어 졌다. 실험결과 1건을 제외한 24건에서 플라보노이드 함량이 모두 증가한 것으로 나타났으며 특히 1% 전후이던 22개 제품 중 21건이 2%이상으로 확인됐다. 특히 10건은 2배 이상 증가한 것으로 나타나 플라보노이드의 함량증가가 검토되어야 할 것으로 사료된다. 또한 생산지역별 원료의 추가적인 확인시험에 따라 2,4-디니트로페닐하이드라진법 추가도 생각해볼 문제인 것으로 보인다. ρ-쿠마르산과 계피산을 확인해 본 결과에서는 25개 전 제품에서 계피산이 확인되었으며 ρ-쿠마르산은 15개 제품에서만 확인되었다. 따라서 이를 확인규격으로 관리하는 것이 바람직할 것으로 판단된다.

경인지방식품의약품안전청 이종옥, 강윤숙, 김은정, 이화정, 이미경, 박용춘, 김해영

약업신문 공식 SNS 채널 구독

오늘의 헤드라인

전체댓글 0개

등록된 댓글이 없습니다.

인기기사

더보기 +

1	메지온,AEPC 2026서 'JURVIGO' 3상 추가임상 인지도 확대 '전력'

2	[약업분석] HLB그룹 이자비용 489억원…총차입금의존도 평균 27%

3 [약업분석] HLB그룹 자기자본이익률 8곳 마이너스

4	[약업분석] 현대약품, 1Q 전 부문 ' 흑전'… 재무 건전성까지 질적 성장

5	코아스템켐온, 오송 공장 세포처리시설 허가 획득…첨단재생의료 사업 본격화

6	“왜 제약·바이오 공장은 일반 스마트팩토리로 부족한가”

7 차백신연구소, 김병록 경영지배인 선임

8	프로티나, 미국 IDT와 MOU 체결... 차세대 항체 치료제 개발 가속

9	"체중감량 15% 장벽 넘은 GLP-1…대사질환 치료 ‘큰 파도’ 온다"

10	제21회 경기약사학술대회 개막…AI 시대 약사 미래 역할 모색

인터뷰

더보기 +

"AI, 먼 미래 아닌 약국 현장의 도구"…경기약사학술대회가 보여준 변화

연제덕 경기도약사회장 "AI, 약사 대체 아닌 직능 고도화 도구"

“포장은 더 이상 마지막 공정 아니다”…카운텍, 제약 자동화 전략 확대

PEOPLE

더보기 +

인사	복지부 1차관에 현수엽 현 보건복지부 대변인 임명

동정	약업신문, 창간 72주년 맞아 SNS 소통 확대

팜플러스
오피니언

더보기 + 더보기 +

심연와 변호사의 법률민원상담

신재규 교수의 'From San Francisco'

심창구 교수의 약창춘추

[사설] 초읽기 들어간 대선정국, 보...

[사설] 초고령사회 진입과 일반의약...

[사설] 한국약업사(韓國藥業史) 보정...

[사설] 글로벌시장 진출 위한 유능...

[사설] 도전과 실패를 반복하며 얻어...

컬쳐/클래시그널

더보기 +

원종원의 커튼 콜

안현정의 컬쳐포커스

박병준의 클래스토리

서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층
TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189
E-mail : webmaster@yakup.com

모바일 버전

발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02
대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원
등록번호 : 서울,아04071

사업자등록번호 : 106-81-10940
통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호
청소년보호책임자 : 이종운

[]고시형 기능식품 품목의 기준규격의 적정성 검토-뮤코다당단백제품 및 프로폴리스추출물제품에 대한 검토

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

위의 '개인정보 수집·이용'에 동의 합니다.

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)

보내는 사람 이름
보내는 사람 이메일	@

취소 보내기

고시형 기능식품 품목의 기준규격의 적정성 검토-뮤코다당단백제품 및 프로폴리스추출물제품에 대한 검토

기자
입력 2005.09.23 10:21

지표물질 개선 및 시험법 추가 검토 필요
콘드로이친황산 적용, 플라보노이드 증가 검토

뮤코다당·단백제품의 제조기준은 콘드로이친황산의 함량으로 규정하고 프로폴리스의 경우는 지표물질인 플라보노이드 함량을 상향조정하는 것을 검토해야 할 것으로 분석된다.

이 같은 소견은 고시형 건강기능식품 품목 중 하나인 뮤코다당단백제품과 프로폴리스추출제품의 기준규격에 대한 적정성을 검토한 결과 도출된 것이다.

뮤코다당·단백제품의 경우 현재 유통 중인 상어연골분말사용제품에 대해 콘드로이친황산의 함량을 검토 확인한 바 뮤코다당단백제품은 콘드로이친황산의 함량이 5% 이상, 단순 상어
연골분말을 사용한 칼슘보충용제품은 1% 내외로 확인되어 쉽게 구분이 가능했다.

따라서 콘드로이친황산의 함량으로 제조기준을 규정하는 것이 바람직할 것으로 보인다.

프로폴리스의 경우는 유통 중인 25개 제품에 대하여 총 플라보노이드 함량을 확인한 결과 1건을 제외한 24건에서 모두 플라보노이드 함량이 증가하여 실험법 추가와 함께 제조기준의 플라보노이드 함량을 증가시키는 방안을 검토해야 할 것으로 사료된다.

◆ 뮤코다당·단백제품

현행 공전에 따르면 뮤코다당·단백제품은 뮤코다당·단백이 주원료이고 뮤코다당·단백질의 섭취를 목적으로 하는 건강기능식품에 적용하는 것으로 정의되어 있다.

따라서 제조기준 및 기능성분 또한 뮤코다당·단백질 함량에 준하고 있다.

그러나 연골의 구성성분인 뮤코다당·단백의 뮤코다당 자체가 반복된 이당류의 집합이고 이의 대표적인 형태가 콘드로이친황산 구조이다.

또한 최근 연구들은 콘드로이친황산이 연골의 구성성분인 것으로 보고하고 있다.

이에 따라 시중에 유통 중인 뮤코다당·단백제품에 대하여 콘드로이친황산이 제조기준으로 제시 가능한지 분석할 필요성이 제기되고 있는 상황이다.

유통 중인 상어연골분말사용제품에 대하여 UV, 전기영동, HPLC를 이용해 콘드로이친황산의 함량을 분석했다.

그 결과 뮤코다당·단백제품은 5%이상, 단순상어연골분말을 사용한 칼슘보충용제품은 1% 내외로 확인되어 쉽게 구분이 가능했다.

따라서 제조기준을 콘드로이친황산의 함량으로 규정하는 것이 바람직할 것으로 보인다.

뮤코다당·단백제품의 콘드로이친황산 확인을 위해서는 아가로오스 겔을 사용해도 가능한 것으로 확인되어 보관 및 조작이 불편한 셀룰로오스 아세테이트막을 대신할 수 있을 것으로 사료된다.

또한 HPLC를 이용한 함량분석 결과 식품에서 뮤코다당·단백형태로 존재하는 콘드로이친황산에 대해 프로나제 및 콘드로이치나제의 최적활성조건이 확립되어진다면 적용이 가능할 것으로 판단된다.

◆ 프로폴리스제품

프로폴리스추출제품은 프로폴리스추출물이 주 원료이고 그 추출물의 섭취가 주 목적인 식품에 적용된다고 정의된다. 그중 플라보노이드가 주 기능을 갖고 있는 것으로 알려져 있으며 현행 공전에서도 플라보노이드를 기능성분으로 규정하고 있으며 총 함량을 제조기준으로 사용하는 상태다.

그러나 프로폴리스추출물의 구성성분은 모두 동일한 것이 아니라 벌들이 가져오는 화분의 종류에 따라 달라지며 여러 가지 화합물로 구성된 복합물질로 150여가지의 화합물과 22가지 미네랄 등이 함유된 것으로 확인되고 있다.

특히 ρ-쿠마르산과 계피산 등이 생산지역별로 분포차이가 나타남이 확인되어 이를 확인규격으로 관리하는 방안도 검토해야 할 것으로 사료되었다.

플라보노이드함량을 측정하기 위해서 현재 유통 중인 25개 제품에 대한 총 플라보노이드 함량을 모니터링 하였다. 실험은 플라본, 블라보놀, 이소츨라보놀류를 정량하는 알루미늄클로라이드법과 플라바논류를 정량할 수 있는 2,4-디니트로페닐하이드라진법을 이용해 이루어 졌다.

실험결과 1건을 제외한 24건에서 플라보노이드 함량이 모두 증가한 것으로 나타났으며 특히 1% 전후이던 22개 제품 중 21건이 2%이상으로 확인됐다. 특히 10건은 2배 이상 증가한 것으로 나타나 플라보노이드의 함량증가가 검토되어야 할 것으로 사료된다.

또한 생산지역별 원료의 추가적인 확인시험에 따라 2,4-디니트로페닐하이드라진법 추가도 생각해볼 문제인 것으로 보인다.

ρ-쿠마르산과 계피산을 확인해 본 결과에서는 25개 전 제품에서 계피산이 확인되었으며 ρ-쿠마르산은 15개 제품에서만 확인되었다. 따라서 이를 확인규격으로 관리하는 것이 바람직할 것으로 판단된다.

경인지방식품의약품안전청
이종옥, 강윤숙, 김은정, 이화정, 이미경, 박용춘, 김해영

취소 인쇄하기