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대한임상검사과학회, 논문경진대회 개최
대한임상검사과학회, 논문경진대회 개최. ©대한임상검사과학회대한임상검사과학회(KJCLS)는 내달 30일까지 '2024년 제1회 대한임상검사과학회 논문경진대회'...2024-10-05 13:16 -
권영희, 대한약사회장 출마선언 "집념의 리더십으로 새 역사 쓸 것"
권영희 서울시약사회장이 41대 대한약사회장 선거 출마를 4일 공식 선언했다. ©약업신문서울시약사회 권영희 회장(64, 숙명여대)이 4일 서울 서초구 서울시약...2024-10-05 06:00 -
닥터다이어리, 'ICoLA 2024'서 스마트 헬스케어 혈당 멀티 솔루션 소개
디지털 헬스케어 기업 닥터다이어리(대표 송제윤)는 한국지질동맥경화학회 주최로 지난달 26일부터 28일까지 3일간 열린 ‘제13회 국제학술대회(ICoLA 2024)’...2024-10-04 23:56
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HLB 간암신약 '리보세라닙',미국 FDA 'BIMO' 실사 일정 통보
HLB 간암신약 리보세라닙'에 대한 신약허가 심사 절차가 진행 중인 가운데, HLB는 미국 FDA가 BIMO Inspection(임상병원 등 현장실사) 일정을 회사에 ...2024-10-04 23:48
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주파라과이대사관, 한국 '의료기기·의약품 산업' 남미에 알리다
©주파라과이대사관주파라과이대사관은 지난달 26 아순시온 Paseo La Galeria에서 한국의 우수한 의료기기·의약품 인증제도 및 우리 바이오헬스 기업을 알리는...2024-10-04 18:29
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브라코이미징, 대한영상의학회와 이러닝 활성화 MOU 체결
(가운데 왼쪽부터)대한영상의학회 정승은 회장과 브라코이미징 풀비오 레놀디 브라코 CEO.©브라코이미징 대한영상의학회(회장 정승은)과 브라코이미징(...2024-10-04 18:19
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셀비온, 공모가 밴드 상단 초과 1만5000원 확정
©셀비온방사성의약품 신약 개발 전문 기업 셀비온(김권 대표이사)은 기관투자자를 대상으로 수요예측을 진행한 결과, 공모가가 밴드(1만원~1만2200원) 상단 ...2024-10-04 17:56
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내적 아름다움! 亞ㆍ太시장서 추진력..세상 밖으로!
항시적으로 변화하는 소비자들의 니즈와 새로운 뷰티테크 기술의 부각에 따라 아시아‧태평양지역의 뷰티 트렌드가 날로 새로워지고 있다는 지적이다.소...2024-10-04 15:09
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디오니헬스케어 재생세포조절연구회, '특화' 제품과 상담 강조
주식회사 셀라퓨틱스바이오와 함께 재생세포조절연구회를 운영 중인 '주식회사 디오니헬스케어'(대표 김성호)의 재생세포조절연구회가 회원 약국의 특화상담...2024-10-04 14:57
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쓰리빅스, MENA 마이크로바이옴 콘퍼런스 참가…"중동 바이오헬스 시장 확대"
쓰리빅스 박준형 대표(우측 2번째)는 카타르에서 열린 MENA Microbiome 콘퍼런스 참가를 통해 중동 바이오 헬스 시장 확장의 발판을 마련했다.©쓰리빅스 ...2024-10-04 13:16
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BMS ‘옵디보’ NSCLC 적응증 추가 FDA 승인
브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙)의 비소세포 폐암(NSCLC) 적응증 추가가 FDA의 허가를 취득했다고 3일 공표했다.이에 따라 추가된 ‘옵디보’의 새로운 적응증은 절제 가능하고(종양 ...2024-10-04 12:20
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대한약사회, FAPA 2024 서울총회 역대 최다 인원 참가 기대감 UP
서울 서초구 대한약사회관에서 4일 오전 열린 전문언론 브리핑에서 최광훈 대한약사회 회장이 FAPA 2024 서울 총회 개최에 대해 설명하고 있다. ©약업신문대...2024-10-04 11:51
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AZ ‘칼퀀스’ FDA 외투세포 림프종 ‘신속심사’
아스트라제네카社는 차세대 선택적 브루톤 티로신 인산화효소(BTK) 저해제 계열 혈액암 치료제 ‘칼퀀스’(Calquence: 아칼라브루티닙)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정됐다...2024-10-04 11:23
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'응급실 뺑뺑이'로 사망률 증가? 진료인원 감소에도 사망자 늘어
주요 국립대학병원 수술 예약 및 연기/취소 현황(단위 : 건, %, %p). ©김윤 의원실올해 2월 의료공백 이후 골든타임을 놓친 응급환자가 늘어나면서 사망 환자...2024-10-04 11:19
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ECHA ,의약품-바디파우더 등 괌범위 사용 '활석'(탈크) 발암물질 분류
한국무역협회 벨기에 브뤼셀 지부가 2일자 보고서를 통해 ECHA(유럽화학물질청) 위험 평가 위원회(risk assessment committee, RAC)가 활석(talc...2024-10-04 10:50
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ECHA ,의약품-바디파우더 등 괌범위 사용 '활석'(탈크) 발암물질 분류
위험성평가위원회, 카테고리 1B 발암물질 분류 결론
산업계, 반대.. " 탈크는 발암성 분류 기준 충족하지 않아"
- 이권구 기자
- 입력 2024-10-04 10:50 수정
한국무역협회 벨기에 브뤼셀 지부가 2일자 보고서를 통해 ECHA(유럽화학물질청) 위험 평가 위원회(risk assessment committee, RAC)가 활석(talc)을 네덜란드가 제안한 대로 CLP(classification, labelling and packaging regulation)에 따라 카테고리 2 발암물질(carcinogen)이 아닌 카테고리 1B 발암물질로 분류해야 한다는 결론을 내렸다고 전했다.카테고리 2 분류가 아닌 카테고리 1B로 분류는 활석이 고위험 우려 물질(substance of very high concern, SVHC)로 지정되게 할 위험이 있으며, EU 화장품 규정(EU cosmetics regulation)은 일반적으로 카테고리 1A, 1B, 2 발암 물질을 화장품에 사용하는 것을 금지하고 있다. 산업계는 당초 카테고리 2 분류 제안에 반발해 왔으며, 현재 유럽 위원회가 최종 분류 결정을 내리기 전에 조치를 취할 준비를 하고 있다.보고서에 따르면 분류는 거의 항상 동물 연구에서 나온 '충분한' 증거를 기반으로 하지만, RAC는 이 경우 증거가 '제한적'이라고 말했다. 위원회는 실험동물을 대상으로 한 제한적 증거와 인간을 대상으로 한 제한적 증거를 결합한 연구를 바탕으로 인체 발암성 추정 결론을 내릴 수 있는 CLP 부속서 I 조항을 처음으로 사용했다.지난 9월 16일부터 20일까지 열린 회의에서 RAC는 다양한 노출 경로와 다양한 유형 암에 대한 인간 및 동물 데이터를 바탕으로 활석이 발암 물질로 추정된다는 데 합의에 도달했다. RAC는 활석 흡입 후 암컷 쥐 폐에서 발암 작용에 대한 제한된 증거와 회음부 노출 후 난소암 발생에 대한 제한된 인체 증거를 모두 발견했다. 또 폐에 대한 특정 표적 장기 독성, 반복 노출(specific target organ toxicity, repeat exposure, STOT RE)에 대한 분류에도 합의했다.산업계는 반대하고 있다. 활석은 퍼스널 케어 제품부터 바디 파우더에 이르는 소비재를 포함해 광범위하게 사용되고 있도, 의약품과 코팅 및 인쇄 잉크 산업에서 충전제(filling agent)로 사용되고 있기 때문이다. 당장 유럽 활석 생산자 협회(European associatoin of talc producers, Eurotalc)는 RAC 의견에 동의하지 않고 있다. 해당 단체 대변인은 “이용 가능한 증거에 따르면 탈크는 발암성 분류 기준을 충족하지 않는다"며 “우리는 EU 당국에 계속해서 우리의 견해를 강력하게 표명하고 제안된 발암성 분류가 잘못됐음을 입증하기 위해 노력할 것"이라고 밝혔다.CLP에 따르면, 발암성 분류는 다른 노출 경로가 동일한 위험을 초래하지 않는다는 것이 결정적으로 입증되지 않는 한 모든 유형 노출에 적용된다.ECHA는 “활석 경우, 경구 경로를 포함한 다른 노출 경로가 관찰된 위험으로 이어질 가능성을 확인하거나 배제할 수 있는 정보가 충분하지 않았다. 따라서 이 분류는 특정 한 가지 노출 경로를 지정하지 않다"고 밝혔다.한편 지난 7월,국제암연구소(international agency for research on cancer, IARC)는 인간 난소암에 대한 제한된 증거, 실험동물서 충분한 암 발생 증거, 강력한 기계적 증거를 근거로 활석을 인간에 발암 가능성이 있는 물질로 분류했다. RAC는 약간 다른 데이터 세트를 가지고 독립적으로 연구를 진행했지만, Roberto Scazzola 의장은 “결론은 대체로 일치한다”고 밝혔다.
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