국립암센터(원장 양한광)가 개발하고 원내 창업기업 뉴캔서큐어바이오㈜(대표 김수열)가 임상시험을 진행하고 있는 혁신 췌장암 치료제 ‘KN510713’의 2상 임상시험이 분당서울대학교병원(원장 전영태)의 참여로 다기관 임상으로 확대된다.

이번 다기관 임상 확대는 암세포의 주요 에너지원인 지방산 산화(Fatty Acid Oxidation, FAO)를 억제해 항암제 내성을 극복하는 새로운 치료 전략의 임상적 유효성을 보다 체계적으로 검증하기 위해 추진됐다.

국립암센터 췌장암팀 우상명·이우진·전중원·박진우 교수와 분당서울대병원 췌장암팀 황진혁·정광록 교수, 뉴캔서큐어바이오는 지난 2일 수요일 호텔 크레센도 서울 코엑스에서 지방산 산화 억제제 ‘KN510713’을 활용한 ‘췌장암 2상 임상 추진 협약식’을 개최했다.

이번 협약은 국립암센터가 주관한 KN510713 2상 임상시험의 1단계가 성공적으로 마무리됨에 따라 치료 효과의 임상적 유효성 평가를 보다 신속하고 폭넓게 추진하기 위해 연구를 다기관 임상시험으로 확대한다는 데 의미가 있다.

특히 췌장암 분야 전문 의료진과 연구진의 참여를 통해 환자 모집과 임상 데이터 확보를 보다 원활하게 하고, 새로운 치료 전략의 임상적 효과를 검증하는 데 속도를 높일 것으로 기대하고 있다.

암세포 ‘지방산 산화’ 선택적 억제…항암제 내성 극복 전략
KN510713은 암세포의 에너지 대사 과정 중 하나인 ‘지방산 산화’를 선택적으로 억제하는 신약 후보물질이다.

기존 항암치료가 주로 암세포의 증식이나 특정 유전자 변이를 표적으로 삼는 것과 달리 KN510713은 항암제의 공격을 견디는 암세포의 에너지 대사 특성에 주목한 치료 전략이라는 점에서 차이가 있다.

이번 2상 임상시험은 김수열 박사의 국립암센터 연구팀이 2020년 제시한 ‘Kim Effect’를 기반으로 추진되고 있다.

Kim Effect는 암세포가 포도당뿐 아니라 지방산 산화를 주요 에너지원으로 이용하며, 특히 항암제와 같은 스트레스 상황에서는 생존을 위해 지방산 산화를 더욱 활성화한다는 이론이다.

연구팀은 이러한 암세포의 에너지 대사 경로를 차단함으로써 항암제 내성을 극복할 수 있다는 새로운 치료 원리를 제시했다.

국립암센터 연구팀은 앞서 지방산 산화를 억제하면서 간독성을 개선한 신약 후보물질 KN510713(KN510+KN713)을 개발했다.

이후 1상 임상시험을 진행해 2025년 중대한 부작용 없이 성공적으로 마무리했으며, 같은 해 12월부터 현재 췌장암 표준항암요법과 KN510713을 병용하는 2상 임상시험을 시작했다.

FOLFIRINOX 병용 비임상서 항암효과 향상 확인
연구팀은 비임상 연구에서 대표적인 췌장암 치료법인 FOLFIRINOX와 KN510713을 병용했을 때 항암효과가 향상되는 것을 확인했다.

또한 지방산 산화와 항암제 내성 사이의 연관성을 규명하고 기존 항암제에 대한 내성을 극복할 수 있는 핵심 기전을 과학적으로 제시했다.

해당 연구 결과는 국제학술지 ‘Cancer Research(IF 22.6)’에 게재되며 학술적 성과를 인정받았다.

이번 다기관 임상시험에는 국내 췌장암 분야를 대표하는 의료진이 참여해 임상시험의 전문성과 연구 경쟁력을 한층 높일 것으로 기대된다.

연구책임자인 국립암센터 간담도췌장암센터 우상명 교수는 그동안 췌장암 환자를 대상으로 임상연구와 새로운 치료법 개발을 지속해 왔다.

우 교수는 분당서울대병원 황진혁 교수와 KN510713에 대한 공동 임상연구를 진행하며 지방산 산화를 표적으로 하는 새로운 치료 전략의 임상 적용을 추진한다.

이번 다기관 2상 임상시험은 실제 환자에서 KN510713의 안전성과 항암효과를 본격적으로 확인하는 단계다.

국립암센터는 분당서울대병원과의 협력을 기반으로 임상시험을 확대하고, 지방산 산화를 표적으로 하는 새로운 췌장암 치료 전략의 임상적 실현 가능성을 검증해 나갈 계획이다.