뉴스 - 최윤수 기자가 쓴 기사
    섹션 HK이노엔, 청약경쟁률 388.90대 1, 청약증거금 29조

       2021-07-30 16:41

    8월 9일 코스닥 입성, ‘국내 바이오헬스 기업’으로 도약 다짐

    바이오헬스 전문기업 inno.N(대표이사 강석희)이 지난 7월 29일과 30일 양일간 일반 공모 청약을 진행한 결과, 경쟁률 388.90대 1을 기록했다고 밝혔다. 일반 청약증거금은 약 29조 171억원으로 집계됐다.inno....

    섹션 아세트아미노펜, 이젠 충분하다…일평균 300만정 공급

       2021-07-30 15:42

    식약처, 아세트아미노펜 제품 목록 포스터 배포

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 백신 접종 후 발열 시 주로 복용하는 아세트아미노펜 단일제제가 원활하게 공급되고 있다고 전했다.아세트아미노펜 제품은 지난 6월 7일부터 7월 25일까지 약국 등으...

    섹션 다기관 임상시험 통합심사 등 개발지원 체계 본격 가동

       2021-07-30 15:00

    신속한 임상 진입을 위한 중앙IRB 정식 출범

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 백신과 치료제 등의 신속한 임상시험 진입을 지원하는 중앙임상시험심사위원회(IRB)의 정식 출범을 알리고 주요 참여 병원의 적극적인 협조를 구하기 위해 30일 서울...

    섹션 라이프시맨틱스, 전립선암 발생전 위험도 예측 AI솔루션 개발한다

       2021-07-30 10:50

    전립선암 발생 예측 SW로 일반인도 향후 N년 이내 발생위험도 예측
    전립선암 전 주기 예측 AI솔루션으로 기존 검사의 불편 및 의료비용 절감 기대

    디지털 헬스케어 전문기업 라이프시맨틱스(대표이사 송승재)가 전립선암 발생 예측 정밀의료 AI솔루션 개발에 박차를 가해 과거 전립선암 진단 이력이 없는 일반인 및 타 질환자도 향후 전립선암 발생 위험도를 ...

    섹션 식약처, 코로나19 치료제 위한 '감염 동물모델 사례집’ 발간

       2021-07-30 09:49

    코로나19 치료제 개발 비임상 효력시험에서 성공가능성 높일 것으로 기대

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 국산 치료제 개발에 도움을 주기 위해 동물모델을 활용한 효력시험 방법 등을 안내하는 ‘코로나19 감염 동물모델 사례집’을 30일 발간했다고 전했다.사례집의 주요 ...

    섹션 바이오플러스, 코스닥 상장 예비심사 통과…IPO 추진

       2021-07-30 09:15

    상장 통해 연구개발, 시설투자, 해외시장 및 바이오산업 본격 진출 주력 예정

    생체재료 응용분야 전문 기업인 바이오플러스(대표이사 정현규)가 한국거래소로부터 코스닥 상장 예비심사를 승인 받았다.이에 따라 바이오플러스는 제반 사항을 준비하는 대로 증권신고서를 제출하고 기업공개(I...

    헤드라인 무허가 다이어트 의약품·수입식품 제조·판매업자 대거 적발

       2021-07-29 10:40

    총 71억 7,000만원 판매자 18명 기소 의견 검찰 송치

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 체중조절(다이어트) 용도 불법 의약품과 불법 수입식품을 판매해 '약사법'과 '수입식품안전관리특별법' 등을 위반한 17개 업체 관련자 18명을 적발하고 기소 의견으로 검찰에 ...

    섹션 수젠텍, 코로나19 자가진단키트 그리스 등록 완료

       2021-07-29 10:18

    '코로나19 델타변이도 진단 가능'

    수젠텍은 코로나19 항원 자가검사 진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag’의 유럽 CE인증에 이어 그리스 ‘국가의약품청(EOF, National Organization for Medicine)’ 등록을 완료했다고 29일 밝혔다. 이번에 등록...

    섹션 식약처, 융복합 의료제품 유럽 진출 위한 정보 공유

       2021-07-29 10:13

    '해외 융복합 의료제품 허가·심사 체계 -유럽편-’자료집 발간

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 융복합 의료제품 업체가 유럽 수출 시 참고할 수 있도록 ‘해외 융복합 의료제품 허가·심사 체계 -유럽편-’ 자료집을 발간한다고 밝혔다. 이번 자료집은 유럽연합의 ‘의료기...

    섹션 식약처, 규제과학 기반 의료기기 신속제품화 지원한다

       2021-07-29 10:08

    '범부처 연구개발 코디’프로그램 운영

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료기기를 규제과학에 기반해 신속하게 제품화할 수 있도록 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업단과 함께 ‘범부처 연구개발 코디’ 프로그램을 운영한다. ‘범부처 연구...

    섹션 3분기 코로나19 접종용 주사기 1억 1,200만개 확보

       2021-07-28 16:22

    질병청-중기부-식약처-조달청 협업으로 3분기 최소잔여형(LDS)주사기 1억 1,200만개 확보
    LDS주사기 관리시스템 구축·운영으로 철저한 재고 관리 도모

    코로나19 예방접종대응추진단(단장 정은경 질병관리청장)은 중소벤처기업부(장관 권칠승)·식품의약품안전처(처장 김강립)·조달청(청장 김정우) 4개 부처 협업을 통하여 ‘21년 3분기 코로나19 백신접종용 최소잔여...

    섹션 지노믹트리, 50억 원 규모 투자 유치

       2021-07-28 15:07

    오리온홀딩스 50억 원 투자한다
    양사 간 사업적 협력관계 강화 및 공동의 경영 목적 달성 목적

    바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 ㈜지노믹트리(대표 안성환)가 ㈜오리온홀딩스로부터 50억 원 규모의 투자를 유치했다. 지노믹트리는 오리온홀딩스를 대상으로 약 50억 원 규모의 제3자배정 유상...

    섹션 아이센스, 2분기 매출액 584억원…전년대비 11% ↑

       2021-07-28 11:42

    2021년 2분기 매출액 584억 원, 영업이익 111억 원 기록

    바이오센서 전문기업 아이센스(대표 차근식, 남학현)가 2021년 2분기 연결 기준 매출액 584억 원을 기록해 전년 동기 대비 11% 증가했다고 28일 잠정 공시했다. 같은 기간 영업이익은 111억 원으로 전년 동기 대...

    섹션 식약처, 제네릭 출시되지 않은 367개 제품 공개

       2021-07-28 10:17

    특허 소멸 684개 의약품 중 제네릭 미출시 367개 의약품 선별

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 의약품 개발을 지원하기 위해 ‘존속기간 만료’나 ‘무효’ 등으로 식약처의 특허목록에 등재된 특허권이 모두 소멸한 684개 의약품 중에서 아직 제네릭의약품이 출시되지 ...

    섹션 식약처, 분석기술 실습교육 진행

       2021-07-28 10:10

    바이오의약품 분석기술 협의체 현장 실습교육 진행

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 첨단바이오의약품 분석기술 분야의 전문 규제과학 인력을 양성하기 위해 분석기술 실습교육을  오는 29일부터 9월 16일에 걸쳐 진행한다.이번 실습 내용은 ▲질량분...

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