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대체조제확대·성분명처방 악영향 '우려'
생동성시험 신뢰도 도마위에…철저한 조사 뒤따라야
가인호 기자
leejj@yakup.com 
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입력 2006.04.11 14:31
수정 2006.04.11 14:35
식약청이 일부 생동성 시험기관이 시험결과를 조작한 것으로 추정된다고 밝힘에 따라 생동성시험 신뢰도가 본격적으로 도마 위에 오르고 있다.
특히 이번 생동시험 조작 파문이 그 동안 약계에서 적극적으로 추진해왔던 대체조제 확대 및 성분명처방 도입에도 상당한 악영향을 미칠 것으로 우려되고 있다.
따라서 약업계는 이번 식약청 생동시험기관 실태조사가 철저하게 이뤄져 생동성시험에 대한 불신이 깨끗이 씻어져야 한다고 주문하고 있다.
약계에 따르면 이번 식약청 생동성시험 조작 파문이 큰 후 폭풍을 가져올 것으로 전망하고 있는 가운데, 대체조제 활성화 및 성분명처방 제도 자체에 영향을 미칠 것으로 걱정하고 있다.
이는 생동성인정품목이 어느 정도 확보되면 자연스럽게 대체조제 및 성분명처방으로 갈 수 있는 여건이 마련될 수 있을 것으로 전망했기 때문이다.
그 동안 약계에서는 성분명처방 및 대체조제 활성화를 위한 기반이 마련되고 있지만, 사후통보 규정 및 의약계 이해관계 등 여전히 제도시행을 가로막는 요소들이 산적해 있다는 주장을 지속적으로 제기해왔다.
성분명처방 시행을 위한 기반조성이 된 만큼 이제는 정부의 결단력이 필요하다고 주장해왔던 것.
그러나 이번에 생동성시험 조작 파문으로 시험 자체에 대한 신뢰도가 추락하면서 이러한 약계의 전략이 명분을 잃게 될 위기에 놓이게됐다는 지적이다.
따라서 약계는 식약청이 철저하고 투명하게 이번 사태를 마무리해 생동성시험에 대한 신뢰도를 확보하는 것이 가장 큰 급선무라고 입을 모으고 있다.
식약청도 이와관련 이번 11개의 시험기관 정밀 실태조사를 통해 조직, 인력, 장비 등 시험기관의 전반적인 생동성시험 관리를 꼼꼼하게 조사한다는 방침이다..
특히 피험자 관리와 관련, 생동성 시험대상 피험자 모집이나 선정방법, 건강진단, 부작용 대처방법, 채혈 등도 면밀하게 실사할 계획이다.
이와함께 생동성시험 심사위원회 구성이나 회의록 등 생동성시험 윤리는 물론 생동 책임자의 생동성 경험 등도 집중적으로 점검하게된다.
또한 필요시 36개 생동성시험 전 기관으로 확대 조사하겠다는 강력한 의지를 보이고 있어 향후 조사결과에 이목이 집중되고 있는 상황이다.
한편 대체조제 확대, 성분명처방 실현을 위해 끊임없이 노력해왔던 약사회 등이 이번 생동시험 조작 파문으로 상당한 영향을 받게 될 것으로 관측됨에 따라 향후 행보에 관심이 모아지고 있다.
특히 이번 생동시험 조작 파문이 그 동안 약계에서 적극적으로 추진해왔던 대체조제 확대 및 성분명처방 도입에도 상당한 악영향을 미칠 것으로 우려되고 있다.
따라서 약업계는 이번 식약청 생동시험기관 실태조사가 철저하게 이뤄져 생동성시험에 대한 불신이 깨끗이 씻어져야 한다고 주문하고 있다.
약계에 따르면 이번 식약청 생동성시험 조작 파문이 큰 후 폭풍을 가져올 것으로 전망하고 있는 가운데, 대체조제 활성화 및 성분명처방 제도 자체에 영향을 미칠 것으로 걱정하고 있다.
이는 생동성인정품목이 어느 정도 확보되면 자연스럽게 대체조제 및 성분명처방으로 갈 수 있는 여건이 마련될 수 있을 것으로 전망했기 때문이다.
그 동안 약계에서는 성분명처방 및 대체조제 활성화를 위한 기반이 마련되고 있지만, 사후통보 규정 및 의약계 이해관계 등 여전히 제도시행을 가로막는 요소들이 산적해 있다는 주장을 지속적으로 제기해왔다.
성분명처방 시행을 위한 기반조성이 된 만큼 이제는 정부의 결단력이 필요하다고 주장해왔던 것.
그러나 이번에 생동성시험 조작 파문으로 시험 자체에 대한 신뢰도가 추락하면서 이러한 약계의 전략이 명분을 잃게 될 위기에 놓이게됐다는 지적이다.
따라서 약계는 식약청이 철저하고 투명하게 이번 사태를 마무리해 생동성시험에 대한 신뢰도를 확보하는 것이 가장 큰 급선무라고 입을 모으고 있다.
식약청도 이와관련 이번 11개의 시험기관 정밀 실태조사를 통해 조직, 인력, 장비 등 시험기관의 전반적인 생동성시험 관리를 꼼꼼하게 조사한다는 방침이다..
특히 피험자 관리와 관련, 생동성 시험대상 피험자 모집이나 선정방법, 건강진단, 부작용 대처방법, 채혈 등도 면밀하게 실사할 계획이다.
이와함께 생동성시험 심사위원회 구성이나 회의록 등 생동성시험 윤리는 물론 생동 책임자의 생동성 경험 등도 집중적으로 점검하게된다.
또한 필요시 36개 생동성시험 전 기관으로 확대 조사하겠다는 강력한 의지를 보이고 있어 향후 조사결과에 이목이 집중되고 있는 상황이다.
한편 대체조제 확대, 성분명처방 실현을 위해 끊임없이 노력해왔던 약사회 등이 이번 생동시험 조작 파문으로 상당한 영향을 받게 될 것으로 관측됨에 따라 향후 행보에 관심이 모아지고 있다.
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생동성시험 신뢰도 도마위에…철저한 조사 뒤따라야
- 가인호 기자 leejj@yakup.com
- 입력 2006.04.11 14:31 수정 2006.04.11 14:35
식약청이 일부 생동성 시험기관이 시험결과를 조작한 것으로 추정된다고 밝힘에 따라 생동성시험 신뢰도가 본격적으로 도마 위에 오르고 있다.
특히 이번 생동시험 조작 파문이 그 동안 약계에서 적극적으로 추진해왔던 대체조제 확대 및 성분명처방 도입에도 상당한 악영향을 미칠 것으로 우려되고 있다.
따라서 약업계는 이번 식약청 생동시험기관 실태조사가 철저하게 이뤄져 생동성시험에 대한 불신이 깨끗이 씻어져야 한다고 주문하고 있다.
약계에 따르면 이번 식약청 생동성시험 조작 파문이 큰 후 폭풍을 가져올 것으로 전망하고 있는 가운데, 대체조제 활성화 및 성분명처방 제도 자체에 영향을 미칠 것으로 걱정하고 있다.
이는 생동성인정품목이 어느 정도 확보되면 자연스럽게 대체조제 및 성분명처방으로 갈 수 있는 여건이 마련될 수 있을 것으로 전망했기 때문이다.
그 동안 약계에서는 성분명처방 및 대체조제 활성화를 위한 기반이 마련되고 있지만, 사후통보 규정 및 의약계 이해관계 등 여전히 제도시행을 가로막는 요소들이 산적해 있다는 주장을 지속적으로 제기해왔다.
성분명처방 시행을 위한 기반조성이 된 만큼 이제는 정부의 결단력이 필요하다고 주장해왔던 것.
그러나 이번에 생동성시험 조작 파문으로 시험 자체에 대한 신뢰도가 추락하면서 이러한 약계의 전략이 명분을 잃게 될 위기에 놓이게됐다는 지적이다.
따라서 약계는 식약청이 철저하고 투명하게 이번 사태를 마무리해 생동성시험에 대한 신뢰도를 확보하는 것이 가장 큰 급선무라고 입을 모으고 있다.
식약청도 이와관련 이번 11개의 시험기관 정밀 실태조사를 통해 조직, 인력, 장비 등 시험기관의 전반적인 생동성시험 관리를 꼼꼼하게 조사한다는 방침이다..
특히 피험자 관리와 관련, 생동성 시험대상 피험자 모집이나 선정방법, 건강진단, 부작용 대처방법, 채혈 등도 면밀하게 실사할 계획이다.
이와함께 생동성시험 심사위원회 구성이나 회의록 등 생동성시험 윤리는 물론 생동 책임자의 생동성 경험 등도 집중적으로 점검하게된다.
또한 필요시 36개 생동성시험 전 기관으로 확대 조사하겠다는 강력한 의지를 보이고 있어 향후 조사결과에 이목이 집중되고 있는 상황이다.
한편 대체조제 확대, 성분명처방 실현을 위해 끊임없이 노력해왔던 약사회 등이 이번 생동시험 조작 파문으로 상당한 영향을 받게 될 것으로 관측됨에 따라 향후 행보에 관심이 모아지고 있다.
특히 이번 생동시험 조작 파문이 그 동안 약계에서 적극적으로 추진해왔던 대체조제 확대 및 성분명처방 도입에도 상당한 악영향을 미칠 것으로 우려되고 있다.
따라서 약업계는 이번 식약청 생동시험기관 실태조사가 철저하게 이뤄져 생동성시험에 대한 불신이 깨끗이 씻어져야 한다고 주문하고 있다.
약계에 따르면 이번 식약청 생동성시험 조작 파문이 큰 후 폭풍을 가져올 것으로 전망하고 있는 가운데, 대체조제 활성화 및 성분명처방 제도 자체에 영향을 미칠 것으로 걱정하고 있다.
이는 생동성인정품목이 어느 정도 확보되면 자연스럽게 대체조제 및 성분명처방으로 갈 수 있는 여건이 마련될 수 있을 것으로 전망했기 때문이다.
그 동안 약계에서는 성분명처방 및 대체조제 활성화를 위한 기반이 마련되고 있지만, 사후통보 규정 및 의약계 이해관계 등 여전히 제도시행을 가로막는 요소들이 산적해 있다는 주장을 지속적으로 제기해왔다.
성분명처방 시행을 위한 기반조성이 된 만큼 이제는 정부의 결단력이 필요하다고 주장해왔던 것.
그러나 이번에 생동성시험 조작 파문으로 시험 자체에 대한 신뢰도가 추락하면서 이러한 약계의 전략이 명분을 잃게 될 위기에 놓이게됐다는 지적이다.
따라서 약계는 식약청이 철저하고 투명하게 이번 사태를 마무리해 생동성시험에 대한 신뢰도를 확보하는 것이 가장 큰 급선무라고 입을 모으고 있다.
식약청도 이와관련 이번 11개의 시험기관 정밀 실태조사를 통해 조직, 인력, 장비 등 시험기관의 전반적인 생동성시험 관리를 꼼꼼하게 조사한다는 방침이다..
특히 피험자 관리와 관련, 생동성 시험대상 피험자 모집이나 선정방법, 건강진단, 부작용 대처방법, 채혈 등도 면밀하게 실사할 계획이다.
이와함께 생동성시험 심사위원회 구성이나 회의록 등 생동성시험 윤리는 물론 생동 책임자의 생동성 경험 등도 집중적으로 점검하게된다.
또한 필요시 36개 생동성시험 전 기관으로 확대 조사하겠다는 강력한 의지를 보이고 있어 향후 조사결과에 이목이 집중되고 있는 상황이다.
한편 대체조제 확대, 성분명처방 실현을 위해 끊임없이 노력해왔던 약사회 등이 이번 생동시험 조작 파문으로 상당한 영향을 받게 될 것으로 관측됨에 따라 향후 행보에 관심이 모아지고 있다.
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