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'라실레즈', 24시간 지속 혈압 조절 효과
오병희교수 ACC서 5개국 글로벌임상 제 1저자 자격 발표
이권구 기자
kwon9@yakup.com 
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입력 2006.03.15 10:29
수정 2006.03.15 18:05
최초의 레닌억제제 항고혈압제 ‘라실레즈’(성분 알리스키렌)가 경증에서 중등도 고혈압환자에 효과적인 약제라는 연구결과가 국제적인 학회에서 국내 연구자에 의해 발표됐다.
서울대병원 순환기내과 오병희교수는 ‘라실레즈’의 글로벌신약등록을 위한 다국가 제3상 임상시험 결과를 3월 14일 미순환기학회(ACC)에서 포스터 연제로 발표했다.
오병희 교수는 지난해 국내 최초로 글로벌신약 등록을 위한 다국가 제3상 임상시험의 총괄연구책임자(PI: Principal Investigator)로 선정돼 이 임상연구 관련 보고서를 유일한 외부전문가로 검토했으며, 이번 미순환기학회에서 제 1 저자 자격으로 발표했다.
이번 임상은 한국을 비롯해 미국 캐나다 등 5개국의 70개 이상 임상시험기관에서 실시한 경증-중등증의 고혈압환자 672명을 대상으로 무작위 이중맹검 다기관 위약대조연구.
연구대상 환자들에게 라실레즈 150mg, 300mg, 600mg 또는 위약을 1일 1회 8주간 투여하는 방식으로 진행됐다.
연구결과 알리스키렌 150 mg, 300 mg 및 600 mg 투여군 모두에서 24시간 지속적으로 각각 10.33±0.63, 11.1±0.64, 12.5±0.64 mmHg의 이완기혈압강하 효과를 나타냈다. (위약투여군 경우 4.9 ±0.64 mmHg의 혈압강하효과) (p<0.0001).
또 알리스키렌 150mg, 300mg 및 600mg 투여군에서 수축기혈압의 경우 각각 13.0, 14.7 및 15.8mmHg의 혈압강하효과를 나타냈다(위약투여군 경우 3.8 mmHg 혈압강하효과).
오병희 교수는 "알리스키렌은 심각한 부작용이 없는 경증에서 중등도 고혈압 환자에게 효과적인 항고혈압제로 나타났다"며, "고혈압 조절과 관상동맥질환합병증을 예방하는데 있어 새로운치료 선택이될 것"이라고 밝혔다.
노바티스 심혈관계 및 대사성질환 임상개발의학부 총책임자인 마조리 가틀린 박사는, “임상시험결과에서 나타난 라실레즈의 24시간 지속적인 혈압강하 효과에 매우고무되어 있다.”며 “노바티스는 효과적이고 새로운 고혈압치료제 개발을 위한 노력의 일환으로 라실레즈에 관한 연구를 계속해 나갈 예정이다”고 덧붙였다.
‘라실레즈’는 노바티스가 10여년 만에 나오는 새로운 계열의 고혈압치료제로 올해 미국, 유럽 등에 신약허가 신청서가 제출될 예정으로, 한국노바티스는 내년에도 다른 글로벌임상에 참여할 계획이다.
한국노바티스 임상의학부 고재욱전무는 “오병희교수의 이번 학회 발표는 국내의료진의 다국적 임상연구수준에 대한 국제적 신뢰도 향상에도 도움이 될 것”이라고 평가하고, “이 신약개발에 있어 한국은 글로벌신약 최초등록을 위한 다국가임상시험 2개에 서울대병원 등 18개병원 162명의 환자가 참여했으며, 2006년에도 또 따른 글로벌임상시험에 참여할 예정”이라고 밝혔다.
서울대병원 순환기내과 오병희교수는 ‘라실레즈’의 글로벌신약등록을 위한 다국가 제3상 임상시험 결과를 3월 14일 미순환기학회(ACC)에서 포스터 연제로 발표했다.
오병희 교수는 지난해 국내 최초로 글로벌신약 등록을 위한 다국가 제3상 임상시험의 총괄연구책임자(PI: Principal Investigator)로 선정돼 이 임상연구 관련 보고서를 유일한 외부전문가로 검토했으며, 이번 미순환기학회에서 제 1 저자 자격으로 발표했다.
이번 임상은 한국을 비롯해 미국 캐나다 등 5개국의 70개 이상 임상시험기관에서 실시한 경증-중등증의 고혈압환자 672명을 대상으로 무작위 이중맹검 다기관 위약대조연구.
연구대상 환자들에게 라실레즈 150mg, 300mg, 600mg 또는 위약을 1일 1회 8주간 투여하는 방식으로 진행됐다.
연구결과 알리스키렌 150 mg, 300 mg 및 600 mg 투여군 모두에서 24시간 지속적으로 각각 10.33±0.63, 11.1±0.64, 12.5±0.64 mmHg의 이완기혈압강하 효과를 나타냈다. (위약투여군 경우 4.9 ±0.64 mmHg의 혈압강하효과) (p<0.0001).
또 알리스키렌 150mg, 300mg 및 600mg 투여군에서 수축기혈압의 경우 각각 13.0, 14.7 및 15.8mmHg의 혈압강하효과를 나타냈다(위약투여군 경우 3.8 mmHg 혈압강하효과).
오병희 교수는 "알리스키렌은 심각한 부작용이 없는 경증에서 중등도 고혈압 환자에게 효과적인 항고혈압제로 나타났다"며, "고혈압 조절과 관상동맥질환합병증을 예방하는데 있어 새로운치료 선택이될 것"이라고 밝혔다.
노바티스 심혈관계 및 대사성질환 임상개발의학부 총책임자인 마조리 가틀린 박사는, “임상시험결과에서 나타난 라실레즈의 24시간 지속적인 혈압강하 효과에 매우고무되어 있다.”며 “노바티스는 효과적이고 새로운 고혈압치료제 개발을 위한 노력의 일환으로 라실레즈에 관한 연구를 계속해 나갈 예정이다”고 덧붙였다.
‘라실레즈’는 노바티스가 10여년 만에 나오는 새로운 계열의 고혈압치료제로 올해 미국, 유럽 등에 신약허가 신청서가 제출될 예정으로, 한국노바티스는 내년에도 다른 글로벌임상에 참여할 계획이다.
한국노바티스 임상의학부 고재욱전무는 “오병희교수의 이번 학회 발표는 국내의료진의 다국적 임상연구수준에 대한 국제적 신뢰도 향상에도 도움이 될 것”이라고 평가하고, “이 신약개발에 있어 한국은 글로벌신약 최초등록을 위한 다국가임상시험 2개에 서울대병원 등 18개병원 162명의 환자가 참여했으며, 2006년에도 또 따른 글로벌임상시험에 참여할 예정”이라고 밝혔다.
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'라실레즈', 24시간 지속 혈압 조절 효과
오병희교수 ACC서 5개국 글로벌임상 제 1저자 자격 발표
- 이권구 기자 kwon9@yakup.com
- 입력 2006.03.15 10:29 수정 2006.03.15 18:05
최초의 레닌억제제 항고혈압제 ‘라실레즈’(성분 알리스키렌)가 경증에서 중등도 고혈압환자에 효과적인 약제라는 연구결과가 국제적인 학회에서 국내 연구자에 의해 발표됐다.
서울대병원 순환기내과 오병희교수는 ‘라실레즈’의 글로벌신약등록을 위한 다국가 제3상 임상시험 결과를 3월 14일 미순환기학회(ACC)에서 포스터 연제로 발표했다.
오병희 교수는 지난해 국내 최초로 글로벌신약 등록을 위한 다국가 제3상 임상시험의 총괄연구책임자(PI: Principal Investigator)로 선정돼 이 임상연구 관련 보고서를 유일한 외부전문가로 검토했으며, 이번 미순환기학회에서 제 1 저자 자격으로 발표했다.
이번 임상은 한국을 비롯해 미국 캐나다 등 5개국의 70개 이상 임상시험기관에서 실시한 경증-중등증의 고혈압환자 672명을 대상으로 무작위 이중맹검 다기관 위약대조연구.
연구대상 환자들에게 라실레즈 150mg, 300mg, 600mg 또는 위약을 1일 1회 8주간 투여하는 방식으로 진행됐다.
연구결과 알리스키렌 150 mg, 300 mg 및 600 mg 투여군 모두에서 24시간 지속적으로 각각 10.33±0.63, 11.1±0.64, 12.5±0.64 mmHg의 이완기혈압강하 효과를 나타냈다. (위약투여군 경우 4.9 ±0.64 mmHg의 혈압강하효과) (p<0.0001).
또 알리스키렌 150mg, 300mg 및 600mg 투여군에서 수축기혈압의 경우 각각 13.0, 14.7 및 15.8mmHg의 혈압강하효과를 나타냈다(위약투여군 경우 3.8 mmHg 혈압강하효과).
오병희 교수는 "알리스키렌은 심각한 부작용이 없는 경증에서 중등도 고혈압 환자에게 효과적인 항고혈압제로 나타났다"며, "고혈압 조절과 관상동맥질환합병증을 예방하는데 있어 새로운치료 선택이될 것"이라고 밝혔다.
노바티스 심혈관계 및 대사성질환 임상개발의학부 총책임자인 마조리 가틀린 박사는, “임상시험결과에서 나타난 라실레즈의 24시간 지속적인 혈압강하 효과에 매우고무되어 있다.”며 “노바티스는 효과적이고 새로운 고혈압치료제 개발을 위한 노력의 일환으로 라실레즈에 관한 연구를 계속해 나갈 예정이다”고 덧붙였다.
‘라실레즈’는 노바티스가 10여년 만에 나오는 새로운 계열의 고혈압치료제로 올해 미국, 유럽 등에 신약허가 신청서가 제출될 예정으로, 한국노바티스는 내년에도 다른 글로벌임상에 참여할 계획이다.
한국노바티스 임상의학부 고재욱전무는 “오병희교수의 이번 학회 발표는 국내의료진의 다국적 임상연구수준에 대한 국제적 신뢰도 향상에도 도움이 될 것”이라고 평가하고, “이 신약개발에 있어 한국은 글로벌신약 최초등록을 위한 다국가임상시험 2개에 서울대병원 등 18개병원 162명의 환자가 참여했으며, 2006년에도 또 따른 글로벌임상시험에 참여할 예정”이라고 밝혔다.
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오병희 교수는 지난해 국내 최초로 글로벌신약 등록을 위한 다국가 제3상 임상시험의 총괄연구책임자(PI: Principal Investigator)로 선정돼 이 임상연구 관련 보고서를 유일한 외부전문가로 검토했으며, 이번 미순환기학회에서 제 1 저자 자격으로 발표했다.
이번 임상은 한국을 비롯해 미국 캐나다 등 5개국의 70개 이상 임상시험기관에서 실시한 경증-중등증의 고혈압환자 672명을 대상으로 무작위 이중맹검 다기관 위약대조연구.
연구대상 환자들에게 라실레즈 150mg, 300mg, 600mg 또는 위약을 1일 1회 8주간 투여하는 방식으로 진행됐다.
연구결과 알리스키렌 150 mg, 300 mg 및 600 mg 투여군 모두에서 24시간 지속적으로 각각 10.33±0.63, 11.1±0.64, 12.5±0.64 mmHg의 이완기혈압강하 효과를 나타냈다. (위약투여군 경우 4.9 ±0.64 mmHg의 혈압강하효과) (p<0.0001).
또 알리스키렌 150mg, 300mg 및 600mg 투여군에서 수축기혈압의 경우 각각 13.0, 14.7 및 15.8mmHg의 혈압강하효과를 나타냈다(위약투여군 경우 3.8 mmHg 혈압강하효과).
오병희 교수는 "알리스키렌은 심각한 부작용이 없는 경증에서 중등도 고혈압 환자에게 효과적인 항고혈압제로 나타났다"며, "고혈압 조절과 관상동맥질환합병증을 예방하는데 있어 새로운치료 선택이될 것"이라고 밝혔다.
노바티스 심혈관계 및 대사성질환 임상개발의학부 총책임자인 마조리 가틀린 박사는, “임상시험결과에서 나타난 라실레즈의 24시간 지속적인 혈압강하 효과에 매우고무되어 있다.”며 “노바티스는 효과적이고 새로운 고혈압치료제 개발을 위한 노력의 일환으로 라실레즈에 관한 연구를 계속해 나갈 예정이다”고 덧붙였다.
‘라실레즈’는 노바티스가 10여년 만에 나오는 새로운 계열의 고혈압치료제로 올해 미국, 유럽 등에 신약허가 신청서가 제출될 예정으로, 한국노바티스는 내년에도 다른 글로벌임상에 참여할 계획이다.
한국노바티스 임상의학부 고재욱전무는 “오병희교수의 이번 학회 발표는 국내의료진의 다국적 임상연구수준에 대한 국제적 신뢰도 향상에도 도움이 될 것”이라고 평가하고, “이 신약개발에 있어 한국은 글로벌신약 최초등록을 위한 다국가임상시험 2개에 서울대병원 등 18개병원 162명의 환자가 참여했으며, 2006년에도 또 따른 글로벌임상시험에 참여할 예정”이라고 밝혔다.
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