한국릴리는 최근 전립선비대증 환자 250명을 대상으로 시알리스의 전립선비대증 치료 효과에 대한 2상 임상을 진행한 결과 위약군 대비 분명한 치료효과를 보였다고 26일 밝혔다.
릴리에 따르면 250명의 환자들에게 1일 1회 6주간 시알리스 5mg을 복용하도록 하고, 시알리스 복용량을 20mg으로 높인 뒤 6주 동안 추가 복용토록 했다.
전립선 증상의 정도를 점수화한 IPSS(International Prostate Symptom Score)를 적용한 결과 시알리스 5mg 복용군의 경우 투여전보다 2.8포인트(위약군 1.2포인트)가 개선됐고, 시알리스 20mg 복용군의 경우에는 기준보다 3.8 포인트(위약군 1.7포인트)나 높은 결과로 위약군을 휠씬 뛰어 넘는 개선 효과를 보였다는 것.
릴리는 이를 바탕으로 시알리스의 전립선비대증 치료효과에 대한 3상 임상을 통해 효능과 안전성을 재검토할 계획이다.
연구에 참여한 미국 달라스 주 텍사스 대학의 비뇨기학장 클라우스 로어본 박사는 “수백만의 45세 이상 남성들이 전립선비대증과 이로 인한 하부요로 증상을 앓고 있다”며 “전립선비대증 치료에 대한 시알리스의 적응증 추가 계획은 남성 질환을 다루는 많은 의사들에게 전립선 치료방법에 있어 선택의 폭이 넓어졌다는 면에서 희소식이 되고 있다”고 밝혔다.
한국릴리 시알리스 마케팅팀 김경숙 본부장은 “시알리스가 발기부전에 이어 전립선비대증에도 효과를 인정받게 되면 중노년 남성의 대표적인 두 가지 질환을 한번에 잡을 수 있게 돼 중노년 남성의 대표치료제로 자리매김하게 될 것”이라고 밝혔다.