네오뉴트라, 임상시험전문 CRO 탄생
서울백병원 다이어트연구소와 함께 서비스
입력 2005.04.20 15:24
수정 2005.04.21 10:52
기능식품 임상과 개별인정 등록대행 전문업체인 (주)네오뉴트라(대표 강재학)가 임상시험전문 CRO 및 개별인정 등록 대행 서비스를 개시했다.
네오뉴트라는 협력연구소인 서울백병원 다이어트연구소(소장 강재헌)와 함께 지난 2003년부터 기능식품관련 임상을 매년 6-8개를 수행했고, 기능식품관련 임상에서 전문성과 신뢰를 확보하고 있다. 또 국내 6개 대학병원과 함께 네트워크 협력체제를 구축하여 운영중이다.
네오뉴트라는 임상시험뿐만 아니라 개별인정형 건기식의 등록을 위해 개발된 소재 및 기술의 전문적인 평가, 사업성 평가, 임상시험(안전성, 기능성 등 동물실험 및 인체시험) 및 허가 등록, 기준 규격 설정, 제품개발 컨설팅 등의 일련의 과정에 대해 서비스를 제공한다.
건강기능식품 임상시험전문 CRO(Contract Research Organization: 임상시험대행기관)는 개발된 기능식품 소재의 임상 시험과 등록 허가업무를 전문적으로 대행하는 곳이다. 그동안 신약에 대한 임상이나 등록을 대행하는 업체는 있지만, 기능식품 관련 임상시험과 등록 허가를 대행하는 업체는 거의 전무한 상태이다.
네오뉴트라 강재학 대표는 “네트워크 협력기관과 함께 개별인정형 건기식 등록의 전 과정을 원스톱서비스 체제를 통해 건기식을 준비하는 업체에 실질적 도움을 줄 것”이라고 밝혔다.