의료용 마이크로니들 플랫폼 전문기업 (주)쿼드메디슨(대표이사 백승기)이 과민성 쇼크에 대한 응급 처치약인 에피네프린(Epinephrine)의 마이크로니들패치(MAP) 생산용 제조 장비 계약을 한림제약(주)와 체결하고, 차세대 응급 약물전달 플랫폼 상업화 확대에 나선다고 15일 공시를 통해 밝혔다.

에피네프린은 급성 중증 알레르기 반응인 아나필락시스(Anaphylaxis) 발생 시 사용되는 대표적인 응급 의약품이다. 아나필락시스는 특정 물질에 대한 과민 반응이 전신에 급격히 나타나는 급성 알레르기 질환으로, 증상 진행 속도가 매우 빠르고 응급 처치 시점을 놓칠 경우 중증 쇼크 및 사망으로 이어질 수 있어 신속한 약물 투여가 무엇보다 중요하다.

현재 글로벌 에피네프린 시장은 자가주사기(auto-injector) 기반 제품 중심으로 형성돼 있다. 그러나 기존 자가주사기 방식은 높은 가격 구조와 짧은 유통기간, 주사 공포 등의 한계점이 지속적으로 제기돼 왔다. 특히 응급 상황에서는 보호자 또는 환자가 직접 투여해야 하는 경우가 많지만, 사용법 숙련이 필요하고 긴장 상태에서 오사용 가능성이 존재한다는 점이 주요 극복 과제로 꼽힌다.

이러한 가운데 글로벌 시장에서는 ‘비주사(Needle-free)’ 기반 에피네프린 플랫폼이 새로운 대안으로 부상하고 있다.

미국 ARS 파마슈티컬스(ARS Pharmaceuticals)의 에피네프린 비강분무제 네피(neffy)는 2024년 미국 FDA 승인을 획득한 이후, 글로벌 알레르기 전문기업 알크-아벨로(ALK-Abelló)와 총 최대 4억6500만달러(약 6000억원)  규모 글로벌 라이선스 계약을 체결했다.

쿼드메디슨은 그동안 피부 내 약물을 전달하는 MAP 기반 자가투여형 응급 플랫폼 개발을 추진해왔다. 회사는 이번 에피네프린 MAP에 대해 단순 패치 개념을 넘어 응급 상황에서 보다 직관적이고 접근성 높은 약물전달 플랫폼으로 발전할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

쿼드메디슨 관계자는 “이번 계약을 통해 MAP 플랫폼이 단순 연구개발 단계를 넘어 실제 제조 인프라 구축단계로 진입했다는 점에서 의미가 있다”며 무균 GMP 기반 MAP 제조 시스템과 자동화 생산 플랫폼 개발 역량을 기반으로 향후 대량생산 체계를 완성하고 글로벌 경쟁력을 강화해 나갈 계획”이라고 밝혔다.