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희귀난치성 질환 치료용 신약개발 회사인 ㈜케미메디(대표이사 최건섭)가 특허청으로부터‘생약추출물을 포함하는 고지혈증, 동맥경화증 및 지방간의 예방 및 치료용 조성물(출원번호 10-2014-0044796)’과 ‘생약추출물을 포함하는 혈전 질환의 예방 및 치료용 조성물(출원번호 10-2014-0044795)’ 등 2건의 특허등록 결정을 받았다고 12일 밝혔다.
이번에 특허등록 결정을 받은 특허는 국산 약용작물인 당귀, 치자 등 생약추출물을 유효성분으로 혈중 중성지방 농도, 총콜레스테롤 및 LDL-콜레스테롤 농도, 동맥경화위험도 및 지방간 농도를 낮추는 효과와 항산화 효과, 혈전용해 효과, 혈관염증 유발효소의 발현저해, 혈액응고 관련인자의 생성억제 등의 유효성을 인정받아 신규성 및 진보성을 확보한 기술이다.
이에 따라 회사는 이번 특허기술을 기반으로 혈행 개선에 도움을 주는 개별인정형 건강기능식품(WSY-3063)의 인체적용시험이 완료되는 올해 하반기 식품의약품안전처에 생리활성물질 2등급의 품목허가를 신청할 예정이다. .
특히 동맥경화 관련 특허의 경우, 미국 FDA 신약허가 제품인 심적환과의 비교실험 결과, 총콜레스테롤양이나 LDL-콜레스테롤양 모두를 감소시키는 것을 확인하여 효능측면에서 동등하거나 우수한 효과를 입증한 것으로 밝혀져 고지혈증, 동맥경화 및 지방간 질환 치료 및 예방용 신약으로 개발할 수 있다는 차별성을 가지고 있다.
또한 혈전용해 관련 특허는 혈전을 구성하는 주성분인 피브린이 용해되는 면적을 측정하는 비교실험을 통해 혈전의 용해도가 심적환과 비교했을 때 우수한 것으로 나타나 향후 혈액순환 장애 및 혈행개선과 더불어 향후 심근경색, 뇌출혈, 뇌졸증 및 뇌경색 등 혈전질환의 치료 및 예방용 신약으로의 확장성을 갖고 있다는 특징이 있다.
한편 세계적인 의약통계정보관련 컨설팅사인 Decision resources에 따르면 동맥경화관련 죽상동맥혈전치료제의 세계시장 규모는 2012년 360억달러(약39조6천억원)에서 2022년 470억달러(약51조7천억원)으로 증가할 전망이며 스타틴계 약물중심의 이상지질혈증치료제의 세계시장은 2013년 약 300억달러(약 3,300억원), 국내시장은 약 6,600억원 규모에 이르는 막대한 시장을 형성할 것으로 전망했다.
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희귀난치성 질환 치료용 신약개발 회사인 ㈜케미메디(대표이사 최건섭)가 특허청으로부터‘생약추출물을 포함하는 고지혈증, 동맥경화증 및 지방간의 예방 및 치료용 조성물(출원번호 10-2014-0044796)’과 ‘생약추출물을 포함하는 혈전 질환의 예방 및 치료용 조성물(출원번호 10-2014-0044795)’ 등 2건의 특허등록 결정을 받았다고 12일 밝혔다.
이번에 특허등록 결정을 받은 특허는 국산 약용작물인 당귀, 치자 등 생약추출물을 유효성분으로 혈중 중성지방 농도, 총콜레스테롤 및 LDL-콜레스테롤 농도, 동맥경화위험도 및 지방간 농도를 낮추는 효과와 항산화 효과, 혈전용해 효과, 혈관염증 유발효소의 발현저해, 혈액응고 관련인자의 생성억제 등의 유효성을 인정받아 신규성 및 진보성을 확보한 기술이다.
이에 따라 회사는 이번 특허기술을 기반으로 혈행 개선에 도움을 주는 개별인정형 건강기능식품(WSY-3063)의 인체적용시험이 완료되는 올해 하반기 식품의약품안전처에 생리활성물질 2등급의 품목허가를 신청할 예정이다. .
특히 동맥경화 관련 특허의 경우, 미국 FDA 신약허가 제품인 심적환과의 비교실험 결과, 총콜레스테롤양이나 LDL-콜레스테롤양 모두를 감소시키는 것을 확인하여 효능측면에서 동등하거나 우수한 효과를 입증한 것으로 밝혀져 고지혈증, 동맥경화 및 지방간 질환 치료 및 예방용 신약으로 개발할 수 있다는 차별성을 가지고 있다.
또한 혈전용해 관련 특허는 혈전을 구성하는 주성분인 피브린이 용해되는 면적을 측정하는 비교실험을 통해 혈전의 용해도가 심적환과 비교했을 때 우수한 것으로 나타나 향후 혈액순환 장애 및 혈행개선과 더불어 향후 심근경색, 뇌출혈, 뇌졸증 및 뇌경색 등 혈전질환의 치료 및 예방용 신약으로의 확장성을 갖고 있다는 특징이 있다.
한편 세계적인 의약통계정보관련 컨설팅사인 Decision resources에 따르면 동맥경화관련 죽상동맥혈전치료제의 세계시장 규모는 2012년 360억달러(약39조6천억원)에서 2022년 470억달러(약51조7천억원)으로 증가할 전망이며 스타틴계 약물중심의 이상지질혈증치료제의 세계시장은 2013년 약 300억달러(약 3,300억원), 국내시장은 약 6,600억원 규모에 이르는 막대한 시장을 형성할 것으로 전망했다.