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동성제약 ‘순수 살롱 염모제’ 마지막 방송 10억,폭발적 매출

동성제약(대표이사 이양구)의 ‘순수 더 살롱 헤어컬러 시즌2 올뉴 순수’가 롯데홈쇼핑, CJ 오쇼핑, 현대 홈쇼핑 3개 홈쇼핑 마지막방송에서 전체 매진 및 매출 신기록을 갱신하며 시즌 판매를 마감했다. 순수 더 살롱 헤어컬러는2014년 처음 홈쇼핑에 공개된 이후 매 방송마다 스스로의 기록을 갈아치우며 롯데홈쇼핑, CJ오쇼핑,현대홈쇼핑 등 홈쇼핑을 대표하는 염모제로자리매김했다. 이번 순수 더 살롱 헤어컬러 시즌 2올뉴 순수는 현대홈쇼핑 마지막방송에서 70분 판매 동안 10억 매출을 돌파해 매출 신기록을 갱신하며 유종의 미를 거뒀다.이는 분당 1,500만원씩 판매된 기록으로 자사 홈쇼핑방송 역대 최대매출 신기록이다. 순수 더 살롱 컬러는 60년 두발염모 기술노하우를 갖고 있는 동성제약과 23년 경력 청담 순수 대표 이순철원장이 손잡고 개발해 발매 초부터 화제를 모은 제품이다. 동성제약 관계자는 “순수 더 살롱 헤어컬러는대한민국을 대표하는 두발염모전문 기업인 동성제약이 직접 개발하고 만든 제품이라는 점에서 소비자의 신뢰를 얻으며, 시시각각 변하는 홈쇼핑 유통에서 4년이라는 시간 동안 꾸준히 사랑 받을 수 있었던 것 같다”고 말했다. 한편, 동성제약은 11월 말 시즌 3 ‘순수 더 살롱 컬러 아트컬렉션’ 론칭을 앞두고 있다.

이권구 2017.11.17
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JW중외제약 ‘리바로’, 동양인 관상동맥질환 환자에게 효과적

고지혈증치료제 ‘리바로’가 관상동맥질환을 앓고 있는 동양인 환자를 대상으로 주요 심혈관 질환 발생률을 감소시킨다는 결과가 세계 학회에서 소개됐다. JW중외제약(대표 한성권•신영섭)은 지난 11일(현지시간)부터 5일간 미국 애너하임에서 열린 2017 미국심장학회(AHA: American Heart Association)의 ‘Late Breaking Science in Prevention session’에서 아시아 관상동맥질환 환자를 대상으로 한 고용량과 표준용량의 스타틴(stain) 비교 연구결과인 ‘REAL-CAD’가 소개됐다고 17일 밝혔다. 이번 발표 내용은 키무라 타케시 교수(일본 교토 대학 심혈관 의학과) 연구팀이 2010년 1월부터 2013년 3월까지 관상동맥 협착이 50% 이상인 일본인 환자 1만 4774명을 대상으로 리바로(성분명 : 피타바스타틴) 1mg과 4mg을 투여해 비교한 임상결과다.아시아 관상동맥질환 환자를 대상으로 대규모, 무작위 배정 고용량 스타틴의 유효성과 안전성을 평가받은 것은 이번이 처음이다. 연구진은 일차평가변수(primary end-point)로서 심혈관질환 관련 사망(CV death), 심근경색증(MI), 허혈성 뇌졸중(ischemic stroke), 불안정형 협심증(unstable angina) 등의 발생률을 평가했다. 그 결과 ‘리바로 4mg’가 ‘리바로 1mg’ 5.4% 보다 19% 감소시킨 4.3%를 나타냈다. (HR 0.81, 95% CI 0.69-0.95, cox P=0.01) 일차평가변수와 관상동맥혈관재생술(coronary revascularization)를 포함시킨 이차평가변수(secondary end-point)에서도 ‘리바로 4mg’ 그룹 7.9%, ‘리바로 1mg’ 그룹 9.7% 등으로 ‘리바로 4mg’가 주요 심혈관 질환 발생 위험을 17% 감소시켰다. (HR 0.83, 95% CI 0.73-0.93, cox P=0.002) 안전성 보고에서 횡문근 융해증 (0% vs. 0%, p=0.62), 새로운 당뇨병 발병 (4.3% vs. 4.5% p=0.76), 간수치 상승 (2.7% vs. 2.9%, p=0.46), CK 상승 (0.6% vs. 0.7%, p=0.83)로서 양군간의 차이를 보이지 않았다. 발표자로 나선 키무라 타케시 교수는 “이번 연구를 통해 아시아 관상동맥질환 환자에서도 기존의 미국과 유럽 연구결과와 같이 고용량 스타틴이 저용량보다 임상 결과를 호전시키는 데 보다 효과적이라는 점을 확인할 수 있었다”며 “동양인을 대상으로 주요 심혈관질환의 위험을 줄이는데 고용량 스타틴을 사용할 수 있다는 새로운 근거를 제시했다는 점에서 그 의미가 크다”고 말했다. 리바로는 지난 3월 영국을 시작으로 8개국에서 ‘당뇨병발생 위험징후 없음’을 공인받은 제품이다. 지난 8월 한국인 급성심근경색 환자 약 1,100명을 대상으로 한 ‘LAMISⅡ’ 임상시험 결과 발표에선 리바로가 주요 심장사건 발생률을 낮추고 혈당을 개선하는 효과를 나타냈다는 사실이 공개됐다.

이권구 2017.11.17
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대웅제약, 포항 지진피해 지역 약국 지원

㈜대웅제약(대표 이종욱)은 지진으로 피해를 입은 포항 지역 약국을 대상으로 지진 피해로 손상된 자사 의약품 교환 등 약국을 지원한다. 대웅제약 고객센터(02-550-8990) 또는 지역 약사회에 의약품 교환 신청이 가능하며, 의약품 외 피해가 있어 도움이 필요한 약국은 자사 영업사원에 문의하면 된다. 대웅제약 관계자는 “지역 약국과 상생 일환으로 지진피해 복구를 지원하게 됐다”며 “피해 약국에 도움이 될 수 있도록 현장에서 필요한 사항을 확인해 지원해 나가겠다”고 밝혔다.

이권구 2017.11.17
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피씨엘,에이즈 간염 암 등 64개 질병 동시진단기술 세계서 인정

면역다중진단 전문기업 피씨엘이 세계시장에서 주목받고 있다. 피씨엘에 따르면 원천플랫폼기술 SG Cap™기술과 다중혈액진단키트 Hi Series가 주목받은 데 이어 다중암진단키트 Ci-5가 중국, 대만, 벨기에, 프랑스 등에서 많은 수요 문의를 받고 있다. SG Cap™ 기술은 혈액 속에 있는 특정 질병의 바이오마커를 고정화시킬 수 있는 원천플랫폼 기술로 세계에서 인정받은 기술이다. 최대 64개 질병을 동시에 진단할 수 있는 피씨엘 고유 원천 플랫폼기술이다. 면역진단은 바이오마커라 불리는 단백질을 감지하는 방식으로 질병을 진단하게 되는데 면역진단 키트에 이 단백질을 고정하는 것이 기술적으로 매우 중요하다. 피씨엘은 특수시약으로 단백질을 고정해 정확도와 안정성을 높인 원천플랫폼 기술을 확보함으로써 기술 경쟁력을 갖췄다. Hi Series는 한 번의 검사로 다양한 감염성 바이러스를 검사할 수 있는 다중 혈액진단키트다. 혈장 혹은 혈청 중에서 고위험군 감염성 바이러스에 감염되었을 때 형성되는 항체, 항원을 동시에 검출하는 것을 목적으로 한다. 다중암진단키트 Ci-5는 간암, 대장암, 췌장암, 전립선암(남자), 난소암(여자)에 대한 진단을 1시간 이내에 동시 진단하는 세계 최초의 제품이다. 5가지 종류의 암에 대한 조기진단 정보제공을 통해 적절한 치료시기를 알려 주고 이를 통해 암환자의 생존율 증가를 기대할 수 있다. 암에 대한 조기진단 니즈와 액체생검 시장이 급속도로 확대되고 있는 점을 고려할 때 다중암진단키트 Ci-5에 대한 시장의 관심은 지속될 전망이다. 코트라 뉴욕지부에 따르면 미국 체외진단기기 시장은 성장을 거듭해 2020년 260억 달러(약 28조)에 이를 전망이다. 최근 피씨엘은 미국 진출과 글로벌 영업망 강화를 위하여 글로벌 진단회사와 미국 적십자사 출신 임원진을 신규 영입하는 등의 영업력 강화에 집중하고 있다. 피씨엘 관계자는 " 다중혈액진단키트 Hi Series외에 다중암진단키트 Ci-5, 독감진단키트 Ai등의 제품군이 갖춰져 기존 유럽, 남미, 중국진출에 이어 세계 최대시장인 미국시장 진출에도 본격적인 시동을 걸게 될 것”이라며 " 우월한 기술과 제품 경쟁력을 바탕으로 글로벌 영업망 강화를 통해 세계 시장에서 가시적인 성과를 내는데 더욱 힘쓸 것"이라고 강조했다.

이권구 2017.11.17
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제약산업 끈질기게 괴롭혀 온 리베이트 설 땅 '확' 줄어든다

수년간 제약산업과 제약사들을 곤혹스럽게 하며 현재도 진행형인 리베이트 설 자리가 줄어들고 있다. 정부와 제약계가 동시다발적으로 강력한 리베이트 근절책을 펴고 있기 때문이다. 그간 리베이트를 척결하기 위한 노력이 없었던 것은 아니다. 정부와 제약계 노력으로 상당 부분 근절된 것으로 평가받고 있다. 하지만 더 강화된 정책이 동시에 진행되며 앞으로 리베이트가 기댈 땅이 확연히 줄어들 것이라는 분석이다. 우선 '쌍벌제' '3진아웃제' 등 리베이트 근절책을 펴온 정부의 리베이트 근절책이 강하게 흔들림없이 진행되고 있다. 당장 업계에서는 내년 1월부터 시행되는 '경제적 이익 지출보고서'가 제약사들을 크게 움츠러들게 할 것으로 보고 있다. 정부는 확대해석을 경계하지만 불법 리베이트를 주지 못하게 만드는, 강력한 수단이 될 것이기 때문이라는 분석이다. '경제적 이익 지출 보고서와 같은 성격의 '선샤인액트'에 올라간 모든 것이 공개되는 미국과 달리 약사법시행규칙에 들어가는 7개 항목에 대해서만 공개되지만, 이것 만으로도 제약사들이 불법 리베이트에 대한 유혹을 떨구는 데 상당한 역할을 할 것이라는 게 업계의 시각이다. 특히 미국 경우처럼 모든 것이 공개되면 주는 쪽 만 아니라, 받는 쪽에서도 꺼리는 등 사실상 리베이트 수수가 힘들 것으로 판단하고 있다. 실제 미국은 '선샤인액트'에서 A라는 재약사를 검색할 경우 이 회사의 총지출금액, 지출횟수, 의사와 분쟁 중인 내용(제약사는 줬다고 하고 의사는 안받았다 등), A사로부터 가장 많이 제공받은 의사, 가장 많이 지출한 항목에 대한 %(식음료비 여비 숙박비 자문료 등 순위) 등이 통계로 기재된다. 역으로 특정의사를 검색할 경우 이 의사가 제약사로부터 1년에 총 받은 금액, 받은 횟수, 받은 제약사 순위(액수), 받은 항목 순위 등 몇월 몇일 몇시 어느 회사에서 무슨 내용으로 얼마를 받았는지에 대한 세부내역이 공개돼 있다. 제공한 곳과 받은 사람에 대한 상세 내역이 공개되는 셈이다. 우리나라도 이 같은 공개로 갈 가능성을 배제할 수 없다는 지적이다. 김앤장법률사무소 임재준 변호사는 최근 경제적 이익 지출 보고서를 설명하는 자리에서 " 최초 리베이트는 수사가 아닌 조사였는데 이것이 검경의 수사로 됐는데 경제적 이익 지출보고서는 정부가 리베이트 근절에 대해 더 큰 방안을 세운 것"이라며 " 미국과 우리나라는 대외공개가 되느냐 안되느냐가 가장 큰 차이점으로 우리나라도 몇년 지나면 미국처럼 될 가능성을 배제할 수 없다"고 진단했다. 지금은 7개 항목의 경제적 이익 관련 지출에 대해서만 기재하고, 보고서도 보건복지부 요청이 있을 때만 제출하지만, 향후 모든 것이 공개되는 방향으로 갈 수 있고, 이는 리베이트 근절에 큰 역할을 할 수 있다는 진단이다. 업계에서는 공개와 함께 항목이 추가될 수도 있을 것으로 보고 있다. 제약계의 투명성강화 작업도 속도를 내고 있다. 제약바이오협회는 CP보다 한층 강화된 것으로 평가받는 'ISO37001'(반부패경영시스템)을 도입하고, 제네릭 양산의 한 원인으로 지목되는 위탁생동 공동생동 허용품목을 4곳(1+3)으로 줄이는 방안도 추진키로 했다. 이 두 개 방안은 리베이트를 근본적으로 제어할 수 있는 방안으로 업계 내에서 회자 돼 온 방안이다. 특히 대형 제약사와 중소형 제약사 간 의견 차이가 있었던 위탁생동 공동생동도 큰 논란 없이 흘러가는 모양새다. 한 중견 제약사 오너는 "허용품목 제한과 관련해서 논란이 있었던 부분으로 1+1이나 1+2면 반발이 있을 수 있었는데 1+3으로 되면서 큰 무리없이 된 형국"이라고 전했다. 최근 제약사 사이에서 논란이 되고 있는 CSO도 제약바이오협회에서 나서지는 않고 있지만, 내년 시행되는 경제적 이익 지출 보고서 항목에 포함되며, 업계에서 지적해 온 '리베이트 창구' 역할이 힘들어 질 것으로 보고 있다. 업계 한 인사는 "지금도 CSO를 많이 이용하는 제약사들은 그간 진행해 온 계약 조건에 대해 고민하고 있는데 경제적 이익 보고서가 본격 시행되는 내년에는 '안전'에 대한 심리가 작용하고 이것이 리베이트에도 영향을 미칠 것으로 본다"고 진단했다. CSO 전반에 대한 조사가 아니더라도 경제적 이익 지출 보고서 상으로도 불법 리베이트 등이 상당 부분 노출될 수 있기 때문에 제약사들의 CSO 이용 패턴에 상당히 변화가 올 수 있다는 얘기다. 그간 진행해 온 정책에 정부는 '경제적 이익 지출 보고서'를 더하고, 제약계는 ISO37001과 위탁생동 공동생동 허용품목 제한을 더하는 데다 CSO에 대한 접근까지 이뤄지며 리베이트가 설 땅이 줄어들고 있다는 분석이다.

이권구 2017.11.17
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상장제약사, 3곳중 1곳만 영업이익률 10% 넘어

상장제약사중 3곳중 1곳만 영업이익률이 10%를 넘고, 의약품 도매업체들의 수준인 3% 미만도 제약사도 10여 곳에 이르는 것으로 나타났다. 또 제약사들이 판매관리비 절감에 적극 나선 결과, 지난해 대비 영업이익률이 1.0%P 증가해 제약업체들의 수익성이 높아지고 있는 것으로 분석됐다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 12월 결산 코스피 및 코스닥 상장 제약사의 2017년 3분기(누적) 영업이익률을 분석한 결과, 평균 8.2%로 집계됐다.(지주회사 및 바이오제약사 제외) 영업이익률은 기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하는 잣대로 활용된다. 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외 손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한 것이다. 제약업체들의 영업이익률은 지난해 영업이익률은 7.2%였다. 3개월 사이에 영업이익률이 1.0%P 높아진 것이다. 영업이익률 증가는 제약사들이 판매관리비 통제 등 비용 절감에 적극적으로 나선 결과로 해석된다. 조사대상 59개 업체중 영업이익률이 10% 이상인 업체는 3곳 중 1곳 꼴인 20개사였다. 또 영업이익률이 20%를 넘는 제약사는 6개사로 나타났다. 상장제약사중 영업이익률이 가장 높은 업체는 파마리서치프로덕트로 37.6%%였다. 뒤를 이어 에스티팜 32.0%, 대한약품 23.3%, 환인제약 21.9%, 경동제약 21.1%, 삼진제약 20.1% 등의 순이었다. 영업이익률이 의약품 도매업체 수준 아래인 제약업체들도 10여 곳으로 파악됐다. 영업손실을 기록한 삼성제약, 바이넥스, 에이프로젠제약, 한올바이오파마 등 4개사는 영업이익률이 마이너스를 기록했다. 또 삼일제약 0.5%, 한독은 0.6%, 조아제약 0.6%% 등 영업이익률이 1% 미만이 회사도 3곳으로 조사됐다.

김용주 2017.11.17
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DPC·오토소터·중량자동검수 등 접목…의약품물류 효율화

의약품유통업체들이 물류 과정에 DPC(Digital Picking Cart) 시스템, 자동 소터 시스템, 중량 자동 검수 시스템 등을 접목함으로써 물류 효율화에 적극 나서고 있어 주목된다.이미 다수의 중대형 유통업체들이 좀 더 빠르고 정확하게 의약품을 피킹하기 위해 DPCS(Digital Picking Cart System)를 도입하고 있다.또한 백제약품, 동원약품, 티제이팜 등 대형 유통업체들의 경우 거래선별, 지역별로 의약품을 분류하는 자동 소터 시스템을 도입해 관련 인력을 줄이고 정확도를 높이는 등 물류를 효율화함으로써 관련 비용 절감으로 이어지고 있다.디지털 피킹 카트나 오토소터 시스템 등이 전반적인 물류 분야에서 사용하고 있는 자동화 시스템이라면 최근 동원아이팜이 특허를 받은 ‘의약품 중량 자동 검수 시스템’은 의약품유통업체에 의약품물류에 적합한 시스템을 새롭게 선보였다는 점에서 주목받고 있다.의약품 중량 자동 검수 시스템은 약국에서 주문한 약품 무게와 출고 약품의 피킹박스 중량이 오차범위 내에 있을 경우 통과시키고, 다를 경우 토출하는 기능을 가지고 있다. 피킹박스 안을 CCTV로 찍어 오배송 등 문제도 사전에 크로스 체킹하도록 돼 있다.그동안 사람이 일일이 확인하던 의약품 출고 전 검수작업을 의약품을 박스에 넣은 상태에서 컨테이너 벨트에 올리기만 하면 시스템이 자동으로 확인함으로써 정확하고 빠른 배송이 가능해진 것.의약품유통업체의 규모에 따라 자동화 시스템을 적용하는 방식에는 차이를 보이고 있지만 물류 효율화와 인건비 절감 등을 위한 의약품물류 자동화 움직임으로 앞으로 더욱 활발해질 것이란 전망이다.

김정일 2017.11.17
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유한양행, 건강기능식품사업부 신설 신사업 확대 추진

유한양행 (대표 이정희)이 녹용 제품 등 차별화된 건강기능식품 개발을 통한 신사업 확대에 나선다. 유한양행은 지난 11월 15일(뉴질랜드 현지시간) 뉴질랜드 사슴협회(DINZ)와 녹용을 활용한 다양한 제품개발에 관한 양해각서(MOU)를 체결하고, 뉴질랜드산 녹용을 활용한 건강기능식품 개발에 나서기로 했다. 또 천연원료를 주로 연구하는 뉴질랜드 국립농업연구소인 애그리서치(AgRearch)와도 계약을 체결했다. 유한양행은 애그리서치에 연구비를 투자하는 등, 뉴질랜드 산 녹용으로 다양한 건강기능식품을 개발한다는 계획이다. 유한양행은 이번 MOU 체결과 관련해, “뉴질랜드 산 녹용은 최적의 사육환경에서 생산되어, 세계 최고 수준의 품질을 지녔다”며, “ 제약회사로서 우수한 품질의 녹용을 공급받는 것에 최우선적인 목표를 뒀다”고 밝혔다. 유한양행은 미래지속성장을 위한 신사업 발굴에 힘을 쏟고 있으며, 건강기능식품 사업은 유한양행이 추진하는 대표적인 신사업으로 지난 2년간 준비해왔다. 특히 유한양행은 약과 음식의 근원은 하나라는 ‘약식동원’의 관점에서 건강기능식품에 제약 연구의 노하우를 접목해, 치료에 앞서 예방과 개선을 목적으로 시장에 새로운 기준과 원칙을 제시하는 브랜드로 발돋움시킨다는 목표로를 밝혔다. 이번 양해각서를 체결한 녹용 이외에도 다양한 제품을 준비 중이다. 이와 관련, 유한양행은 내년 초 약품사업과는 별도로 건강기능식품 사업부를 만들어 회사의 신성장동력으로 사업을 추진할 예정이며, 이를 통해 기업 경쟁력 제고의 선순환 고리를 만들어 가겠다는 방침이다. 한편 이날 행사에는 유한양행 이정희 대표를 비롯해 여승배 주뉴질랜드 대사, 데미언 오커너( Damien O'Connor) 뉴질랜드 농무부 장관, 댄 쿱(Dan Coup) 회장 등 뉴질랜드 사슴협회 관계자들이 참석했다.

이권구 2017.11.17
FDA, 천연물 제제 ‘크라톰’ 공중보건 경보 발령

FDA가 천연물의 일종이지만 최근 수 년간 사용량이 늘어나면서 안전성 측면에서 문제의 소지를 안고 있는 크라톰(kratom)과 관련한 공중보건 경보(public health advisory)를 14일 발령해 주목되고 있다. 미국에서 천연물 보충제로 유통되고 있는 것으로 알려진 크라톰은 태국, 말레이시아, 인도네시아 및 파푸아 뉴기니 등에서 자생하는 식물의 일종이다. 안전한 제품이라며 잘못된 마케팅이 전개되면서 최근 미국에서 대중적 인기를 얻고 있는 것으로 알려져 왔다. 천연물 제제이므로 안전하다는 주장이 호응을 얻음에 따라 통증, 불안증 및 우울증 등을 개선하는 제제로 유통되고 있는 것. 하지만 크라톰은 마약성 제제들과 유사한 효과를 나타내는 데다 오‧남용 및 의존성을 수반할 수 있고, 일부 사망자 발생사례들까지 보고되고 있다며 이날 FDA는 각별한 유의를 촉구했다. FDA는 “심지어 쾌감을 얻기 위해 크라톰을 섭취하는 사례들도 적잖은 것으로 알려져 있는데, 마약성 제제 확산(opioid epidemic)이 이슈로 부각된 현실에서 크라톰이 대체제 또는 보조제의 일종으로 사용량이 늘고 있는 현실은 매우 우려스러운 대목”이라고 지적했다. 더욱이 크라톰을 마약성 제제 금단증후군을 치료할 수 있는 제품으로 잘못 인식하는 소비자들이 늘고 있다는 점에 FDA는 곤혹스러움을 감추지 못했다. 크라톰이 잘못된 마약성 제제 사용에 따른 문제점들을 치유할 수 있을 것임을 신뢰할 만하게 입증한 자료는 어디에도 존재하지 않기 때문이라는 것이다. 그럼에도 불구, 마약성 제제 의존성을 나타내는 환자들 가운데 상당수가 믿을 만한 사용설명서조차 없는 크라톰을 섭취하고 있고, 이 과정에서 크라톰 제제들의 위험성이나 부작용 또는 다른 약물들과의 상호작용 가능성에 대해 의료전문인과 상담을 거치지도 않고 있다며 FDA는 심각한 우려를 제기했다. 반면 크라톰의 유해성을 명확하게 입증한 자료들은 갈수록 늘어나고 있다고 언급했다. 미국 약물중독관리센터에 크라톰과 관련한 문의전화가 2010~2015년 기간 동안 10배나 급증했고, 현재도 해마다 문의가 쇄도하고 있다고 덧붙이기도 했다. 특히 FDA는 크라톰 제제 섭취와 관련해 36명이 사망한 사례들을 파악하고 있다는 점을 강조했다. 아울러 하이드로코돈과 같은 마약성 제제들에 크라톰이 첨가되어 유통된 사례들과 함께 크라톰을 섭취한 후 발작, 간 손상 및 금단 증후군 등의 중증 부작용이 발생한 사례들도 FDA에 접수됐다고 설명했다. 이 같은 저간의 현실에 미루어 볼 때 우리는 과연 쾌감을 얻거나 통증을 완화하는 등의 목적으로 크라톰을 계속 섭취해야 할 것인지 자문해 봐야 할 시점에 위치해 있다고 FDA는 꼬집었다. 크라톰 섭취가 마약성 제제 확산이라는 현재의 위기를 더욱 증폭시키는 데 일조하는 결과만 초래수 있다는 것이다. 또한 FDA는 현재까지 크라톰을 의약품으로 개발하기 위해 적법한 절차를 거친 업체가 한곳도 없다는 점을 상기시켰다. 크라톰이 나타내는 어떤 치료효과도 FDA의 허가를 취득한 전례가 없다는 점도 짚고 넘어갔다. 이에 따라 FDA는 크라톰을 함유한 제제가 기능식품(dietary supplements)으로도 사용되지 못하도록 하기 위한 절차를 밟고 있다고 강조했다. 이를 위해 크라톰 제제들이 미국 내로 수입되지 못하도록 적극적인 활동을 강구하고 있으며, 국제우편물을 통해 반입된 다량의 크라톰 제제들을 적발했다고 공개했다. FDA는 이밖에도 미국 마약단속국(DEA)의 의뢰로 크라톰에 함유된 2개 성분들에 대해 포괄적인 평가작업을 진행 중이라고 덧붙이기도 했다. 한편 크라톰은 원산지에 속하는 태국과 말레이시아 뿐 아니라 호주, 스웨덴, 독일 등 전 세계 16개국에서 규제물질(controlled substance)로 지정된 상태이다. 미국에서는 앨라배마주, 아아칸소주, 인디애나주, 테네시주 및 위스콘신주 등 일부 주(州)에서 규제대상에 포함된 데다 다른 주들도 가까운 장래에 규제대상에 포함시킬 예정으로 있다.

이덕규 2017.11.16
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비씨월드제약 서혜란 수석부사장 '산업포장' 수상

㈜비씨월드제약 서혜란 수석부사장 겸 Global Research Institute(GRI) 소장이 16일 서울 코엑스에서 열린 '2017 대한민국 산업기술 R&D 대전 및 기술대상'에서 산업기술진흥유공자 기술개발부문 산업포장을 수상했다. 산업통상자원부가 주최하고 한국산업기술진흥원 및 한국산업기술평가관리원이 주관하는 '2017 대한민국 산업기술 R&D 대전 및 기술대상'은 우리기술의 우수성을 홍보하고 산업기술 중요성에 대한 국민적 공감대를 형성하기 위해 열리는 국내 최대 규모 산업기술 시상식이다. 서 수석부사장은 2007년 4월부터 비씨월드제약에서 CTO로서 R&D 부문을 이끌어오고 있으며 비씨월드제약이 보유하고 있는 4대 원천기술 개발을 선도해 우리나라 제제기술 수준을 선진국 수준으로 끌어올리는 계기를 마련했다. 비씨월드제약은 글로벌 제품 출시를 위해 국내 최초 SCADA 시스템을 적용한 주사제 전용 마이크로스피어 양산화 시스템 개발 (전 공정 자동 무균제조라인 구축) 및 장기지속형 마이크로스피어 양산화를 위한 EU-GMP(유럽)/cGMP(미국) 기준 제조시설을 구축하는 등 선진제약시장 진출을 앞두고 있다.

이권구 2017.11.16
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법원,골관절염신약 ‘레일라’ 용도특허 침해금지청구 기각

연간 200억원대 블록버스터 골관절염 천연물신약 '레일라(한국피엠지제약)'의 용도특허 침해금지청구가 법원에 의해 기각됐다. 마더스제약에 따르면 그간 피엠지제약이 퍼스트제네릭 발매 회사들을 상대로 용도특허에 대한 침해금지청구를 진행했으나, 11월 16자로 법원이 기각 판결을 내렸다. 레일라에 도전장을 낸 마더스제약은, 퍼스트제네릭을 발매한 주관사로 마더스 외 9개사(국제약품, 아주약품 등) 모두 9월 발매를 시작했으며, '용도특허에 대한 침해금지청구'기각 결정을 이끌어 내며 차질없이 발매할 수 있게 됐다. 레일라와 관련해 용도특허와 조성물특허가 있으며, 용도특허는 특허심판원(1심), 특허법원(2심)에서 모두 무효심결이 내려졌고 현재 대법원 소송진행중이다. 마더스제약은 조성물특허에 대해서는, 기존 침해금지 가처분 신청 결정이 기각되며 특허 장애물 없이 발매를 시작했으며, 관련 무효소송은 현재 진행중이다. 마더스제약 관계자는 “ 이번 법원의 용도특허 침해금지청구소송 기각 결정은 이미 해당특허의 특허성을 부정한 1심, 2심 무효심결 결과를 반영한 당연한 결정으로, 향후 지속되는 소송에도 특별히 문제될 것이 없다”고 설명했다.

이권구 2017.11.16
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종근당,3분기 전년비 영업익 6.7% 증가-판관비 상품매출 증가

종근당은 11월 분기보고서 기준 3분기 2,197억원의 매출을 달성, 전년동기대비 7.3% 성장했다. 영업이익은 237억으로 전년동기대비 6.7%, 순이익은 166억으로 전년동기대비 11.2% 각각 증가했다. 판관비는 526억으로 전년동기대비 8.3%, 상품매출은 709억으로 전년동기대비 8.3% 각각 증가했다. 해외매출/수출은 108억으로 전년동기대비 6.6% 줄었다. 부문별로 3분기 매출은 전기비 86억 증가(제품매출 88억 증가), 전년비 150억 증가(제품매출 75억 증가, 상품매출 54억 증가)했고, 누적 매출은 전년비 281억 증가(제품매출 245억 증가)했다. 3분기 영업이익은 전기비 74억 증가(+45.3%=매출 86억 증가), 전년비 15억 증가했고, 누적 영업이익은 전년비 157억 증가(+38.3%=매출총이익 65억 증가, 경상개발비 67억 감소)했다. 3분기 순이익은 전기비 54억 증가(+47.7%=영업이익 74억 증가), 전년비 17억 증가(영업이익 15억 증가)했고, 누적 순이익은 전년비 115억 증가(+41.2%=영업이익 157억 증가)했다. 3분기 판관비는 전기비 6억 감소, 전년비 40억 증가(급여 복리후생 31억 증가)했고, 누적 판관비는 전년비 25억 감소했다. 3분기 상품매출은 전기비 14억 감소, 전년비 54억 증가(글리아티린 48억 증가)했고, 누적 상품매출은 전년비 '소폭 증가'했다. 3분기 해외매출/수출은 전기비 11억 증가(일본 16억 증가), 전년비 8억 감소했고, 누적 해외매출/수출은 전년비 7억 감소했다. 누적 연구개발비는 전년비 79억 감소(경상개발비 67억 감소)했다.

이권구 2017.11.16
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동아에스티,3분기 전년비 영업익 890% 증가-판관비 감소

동아에스티는 11월 분기보고서 기준 3분기 1,439억원의 매출을 달성, 전년동기대비 5.5% 성장했다. 영업이익은 159억으로 전년동기대비 890.0% 증가했고, 순이익은 111억으로 전년동기대비 '흑자전환'했다. 판관비는 405억으로 전년동기대비 12.0%, 상품매출은 417억으로 전년동기대비 13.0% 각각 줄었다. 부문별로 3분기 매출은 전기비 111억 증가(국내매출 65억 증가, 수출 47억 증가), 전년비 75억 증가(국내매출 65억 증가)했고, 누적 매출은 전년비 264억 감소(수출 186억 감소)했다. 3분기 영업이익은 전기비 121억 증가(+326.7%=매출총이익 69억 증가, 경상개발비 36억 감소), 전년비 143억 증가(+890.0%=매출총이익 107억 증가, 판관비 55억 감소)했고, 누적 영업이익은 전년비 30억 증가(판관비 감소 등)했다. 3분기 순이익은 전기비 65억 증가(+141.6%=영업이익 121억 증가, 환율변동손익 50억 감소), 전년비 115억 증가(흑자전환=영업이익 143억 증가)했고, 누적 순이익은 전년비 30억 증가(+232.7%=영업이익 30억 증가)했다. 3분기 판관비는 전기비 17억 감소, 전년비 55억 감소(급여 복리후생 37억 감소)했고, 누적 판관비는 전년비 225억 감소(-15.4%=급여 복리후생 108억 감소, 학술비 80억 감소)했다. 3분기 상품매출은 전기비 39억 감소, 전년비 62억 감소(-13.0%=GSK 5개제품 종료 2016.11)했고, 누적 상품매출은 전년비 145억 감소(GSK 5개제품 종료 2016.11)했다. 누적 연구개발비는 전년비 86억 증가(+16.6%=경상개발비 90억 증가), 누적 해외매출/수출은 전년비 186억 감소(-15.9%=전문의약품 180억 감소)했다.

이권구 2017.11.16
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일동제약,3분기 전년비'영업익 49% 증가-판관비 8% 감소

일동제약은 11월 분기보고서 기준 3분기 1,280억원의 매출을 달성, 전년동기대비 1.9% 성장했다. 영업이익은 110억으로 전년동기대비 49.7%, 순이익은 79억으로 전년동기대비 8.4% 각각 증가했다. 판관비는 441억으로 전년동기대비 8.0% 감소했다. 부문별로 3분기 매출은 전기대비 155억 증가(활성비타민 52억 증가, 상품매출 63억 증가), 전년비 24억 증가했고, 누적 매출은 전년비 105억 감소했다. 3분기 영업이익은 전기비 50억 증가(+83.4%=매출총이익 73억 증가), 전년비 36억 증가(판관비 38억 감소)했고, 누적 영업이익은 전년비 50억 감소(-19.9%)했다. 3분기 순이익은 전기비 26억 증가(+49.2%=영업이익 50억 증가, 법인세 13억 증가), 전년비 6억 증가했고, 누적 순이익은 전년비 62억 감소(-28.5%=영업이익 50억 감소)했다. 3분기 판관비는 전기비 18억 증가(판매수수료 15억 증가), 전년비 38억 감소했고, 누적 판관비는 전년비 34억 감소했다. 3분기 상품매출은 전기비 63억 증가(+18.9%=바이엘 OTC 등)했다(누적 상품매출=매출액의 30.5%) 누적 연구개발비는 매출액의 10.2%, 누적 해외매출/수출은 매출액의 1.9%를 각각 기록했다.

이권구 2017.11.16
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크리스탈지노믹스 백혈병치료제 CG’806, '올해 최고기술' 선정

크리스탈지노믹스(대표이사 조중명)가 혁신 신약물질 발굴 기술력을 인정받았다. 크리스탈지노믹스는 산업통상자원부와 한국산업기술진흥원이 주최하는 2017 대한민국 기술대상에서 세계최초 FTL3-BTK 다중저해제인 급성골수성 백혈병 치료제 ‘CG026806’(이하 CG’806)이 최고영예인 대통령상을 수상했다고 16일 밝혔다. 대한민국 기술대상은 전 산업분야 기술 및 제품들 가운데, 기술적 성과가 뛰어나고 기술상용화로 국내 산업에 미치는 파급효과가 큰 신기술을 선정, 시상하는 국내 최고 산업기술 포상으로, 제약•바이오 신기술이 대상(대통령상)을 수상한 것은 지난 1994년 상이 제정된 이후 두번째다. CG’806는 백혈병 중 가장 많은 환자가 발생하고 있지만 골수(조혈모세포) 이식 외에는 아직 우수한 치료약이 없어 대표적 난치암으로 알려져있는 급성골수성백혈병에 치료제로, 기존 약제들과 직접적인 비교에서 가장 강력한 항암활성을 보이는 반면 부작용 등 독성을 없앤 신약이다. FLT3 및 BTK의 두 가지 효소와 그들의 변이형 모두를 저해하는 CG’806은 급성골수성백혈병 외에도 여러 종류 혈액암을 획기적으로 치료할 수 있는 잠재력이 큰 신약물질로 평가되고 있다. 지난 2016년 6월 전임상 단계에서 앱토즈 바이오사이언스 (Aptose Bioscience nc., 이하 앱토즈)와 $303million(약 3,600억원)규모 기술수출계약을 체결하는 성과를 거둬 글로벌신약 시장에 한국 제약•바이오기술 우수성을 널리 알리는 성과를 거뒀다는 평가다. 앱토즈는 세계최초 FLT3/BTK 다중 저해제 신약후보인 CG’806에 대한 높은 기대감에 힘입어 지난 5월말 미국 종양학회(ASCO)에 이어 12월초 미국혈액암학회(ASH)에도 초청돼 전임상결과를 발표할 예정이다. 또 10월 30일에는 Aspire Capital Fund와 총 $15.5 million의 투자계약을 성사시켜 향후 CG’806의 임상진행에 필요한 자금 또한 충분히 확보했으며, 2018년 상반기 중 급성골수성백혈병(AML)을 적응증으로 하는 CG’806의 임상1상 시험 계획(IND)을 미국FDA에 제출할 예정이다. 조중명 대표는 “ CG’806은 산업통상자원부 국제공동기술개발사업을 통해 개발된 세계최초 FTL3-BTK 이중저해 항암제” 라며 “앞으로도 크리스탈지노믹스의 핵심역량인 구조규명 신약물질 발굴기술을 바탕으로 글로벌 혁신신약 전문기업으로 성장해 나가는데 최선의 노력을 다하겠다”고 밝혔다. 한편, 크리스탈지노믹스는 지난 2015년 대한민국 기술대상에서 국내 22호, 바이오벤처1호 신약인 골관절염 치료제 ‘아셀렉스’로 국무총리상을 수상한 바 있다.

이권구 2017.11.16
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대웅제약,3분기 누적 전년비 상품매출 21%-R&D비 10%증가

대웅제약은 11월 분기보고서 기준 3분기 2,522억원의 매출을 달성, 전년동기대비 14.4% 성장했다. 영업이익은 136억으로 전년동기대비 188.6%, 순이익은 105억으로 전년동기대비 271.3% 각각 증가했다. 판관비는 666억으로 전년동기대비 3.6% 늘었다. 전년동기대비 누적 상품매출은 21.8%, 누적 연구개발비는 10.3%, 누적 해외매출/수출은 20.2% 각각 증가했다. 부문별로 3분기 매출은 전기비 70억 증가(지배기업 30억 증가, 종속기업 40억 증가), 전년비 317억 증가(+14.4%=제품 178억 증가, 상품 100억 증가)했고, 누적 매출은 전년비 758억 증가(제품 240억 증가, 상품 483억 증가)했다. 3분기 영업이익은 전기비 25억 증가(+22.2%=매출총이익 58억 증가), 전년비 89억 증가(+188.6%=매출총이익 159억 증가)했고, 누적 영업이익은 전년비 158억 증가(+107.5%=매출총이익 287억 증가)했다. 3분기 순이익은 전기비 5억 감소, 전년비 77억 증가(+271.3%=영업이익 89억 증가)했고, 누적 순이익은 전년비 125억 증가(+114.9%=영업이익 158억 증가)했다. 3분기 판관비는 전기비 14억 증가, 전년비 23억 증가(지급수수료 28억 증가)했고, 누적 판관비는 전년비 36억 증가했다. 누적 상품매출은 전년비 483억 증가(+21.8%=이상지질혈증 치료제 '크레스토' 248억 증가, 위염 위궤양 치료제 '넥시움' 66억 증가)했다. 누적 해외매출/수출은 전년비 131억 증가(+20.2%=상품수출 115억 증가)했다.

이권구 2017.11.16

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