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산업 / 제약·바이오지오릿에너지,지비피에스와 파킨슨병 예방 치료- 진단 기술 도입 계약신재생에너지 전문기업 지오릿에너지(주)는 (주)지비피에스와 파킨슨병 예방, 치료 및 진단 기술 도입 계약을 4일 체결했다고 공시했다.계약 내용은 ‘파킨슨병 예방 또는 치료용 원천기술 권리 취득’(파킨슨병 예방 또는 치료용 약학적 조성물, 파킨슨병 예방 또는 치료용 약학적 조성물,파킨슨병 진단 마커: 대한민국 특허출원인= 서울대학교 산학협혁단, 발명자= 정종경 외 3인)이다.계약금액은 4,954,545,455원(매출액 대비 24.27%,지급기한: 계약일로부터 3영업일 이내 현금 지급), 계약기간은 '계약일로부터 '계약기술' 특허의 존속기간 만료일 중 가장 늦은 날까지'다.회사는 "서울대학교 산학협력단과 지비피에스가 체결한 계약에 따라 당사가 지비피에스에 지급하는 기술 양수도 대금 5,450,000,000원(부가세포함) 중 5,005,000,000원을 지비피에스가 서울대학교 산학협력단에 지급할 예정"이라며 "서울대학교 산학협력단과 지비피에스가 체결한 계약에 따라, 지비피에스가 서울대학교 산학협력단으로부터 부여 받은 양도 기술에 관한 모든 권리와 의무를 당사가 승계할 예정"이라고 설명했다. 또 "동 계약은 2025년 1월 10일로 예정된 당사 임시주주총회에서 양도인인 지비피에스가 지정하는 자 또는 ㈜에이프로젠이 지정하는 자 중에서 일부라도 당사 등기이사로 선임되지 못하는 경우와 이 임시주주총회 일 양수인의 현재 등기이사들이 모두 사임하지 않는 경우 당사가 '계약 기술' 양도 대가를 모두 지불해도 본 계약은 자동으로 해지된다"고 밝혔다.이권구 2024.12.04
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산업 / 제약·바이오강스템바이오텍, 프리모리스테라퓨틱스 내년 3월 합병(주)강스템바이오텍은 경영 효율성을 제고하고 지속적인 성장기반을 마련하기 위해 의학 및 약학 연구개발업을 영위하는 (주)프리모리스테라퓨틱스 흡수합병(합병계약일 12월 4일)을 추진키로 최근 이사회에서 결의했다고 4일 공시했다. 합병기일은 2025년 3월 5일(합병비율강스템바이오텍 :프리모리스테라퓨틱스= 1 : 20.7989731)로, 합병후 강스템바이오텍(코스닥 상장 법인)은 존속회가, 프리모리스테라퓨틱스(주권비상장법인)는 소멸회사가 된다. 합병후 존속회사 상호는 주식회사 강스템바이오텍이다. 회사는 "합병으로 인해 합병회사 주식회사 강스템바이오텍은 피합병회사 주식회사 프리모리스테라퓨틱스를 흡수합병하고 합병당사회사는 주권상장법인으로 유지될 예정"이라며 "합병회사가 합병기준일 현재 주식회사 프리모리스테라퓨틱스 주주에게 합병신주 2,396,957주(4.28%)를 교부하는 것에 따른 지분율 변동 이외 최대주주 등 지배구조 관련 경영권 변동은 없다"고 설명했다.또 "강스템바이오텍은 피합병회사인 프리모리스테라퓨틱스를 흡수합병함에 따라, 임상 파이프라인 강화 및 경영효율성을 극대화해 궁극적으로 회사 재무구조 및 수익성 개선을 달성할 계획"이라며 "양사 전문 기술력을 통합해 연구개발 역량 증가 및 강스템바이오텍 임상 인력과 노하우, 생산 시설 활용으로 중복 투자비용 절감과 외부 비용 내재화 등 비용 감소와 연구개발 시너지 등이 예상된다"고 밝혔다.아울러 " 강스템바이오텍은 줄기세포치료제 개발 사업을 영위함과 동시에 다양한 적응증 신약개발에 집중하고 있고 프리모리스테라퓨틱스는 엑소좀 및 약물전달 플랫폼 개발에 특화된 바이오 신약개발 전문성을 보유하고 있다"며 “ 합병을 통해 합병당사회사는 피합병회사의 엑소좀 전문 연구개발 역량을 통합함으로서 줄기세포 치료제와 더불어 엑소좀을 활용한 화상 치료제 및 약물전달 플랫폼 기술을 활용한 신약 개발 파이프라인을 강화할 수 있다”고 피력했다.이권구 2024.12.04
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산업 / 제약·바이오메디코스바이오텍 ‘Cure Silk’ ,CES 2025 혁신상 수상거미실크단백질 생산 기술을 보유한 ㈜메디코스바이오텍이 세계 최대 전자·IT 박람회인 CES 2025에서 혁신상을 수상했다. CES 2025는 삼성전자, LG전자 등 국내외 우수 대기업들이 참여하는 세계적인 박람회며 CES 혁신상은 혁신성, 기술력, 디자인이 우수한 제품에 수여하는 상으로 ‘CES 최고 영예’로 불린다.이번 수상은 메디코스바이오 혁신 기술력과 Ai와 바이오를 융합한 독창성을 인정받은 결과로, 해당 제품은 해외 의료 취약 국가의 헬스케어사회 발전과 의료 소외 계층 건강 증진과 미국 ‘Payor’ 의료비 절감에 기여하고자 개발된 독창적인 Ai 기반 의료 어플리케이션이다.Cure Silk는 거미실크단백질이 적용된 난치성 창상 치료재로, 치료재가 없는 욕창 3~4기와 당뇨성 족부궤양 5~6기 치료를 위한 난치성 창상 치료재를 개발 중이다. 더불어 2025년 상반기 식약처에서 의료기기 2등급이 승인될 예정이다.회사 측에 따르면 거미실크단백질은 2000년 전부터 유럽에서 자연의 거미줄을 사용해 치료했을 만큼 상처 치료에 효과가 있지만, 지금까지 거미실크단백질 대량생산이 불가능해 대중적으로 사용되지 못했다. 메디코스바이오텍에서는 합성 바이오 기술로 거미실크단백질 대량생산에 성공했으며, 각자 대표인 성형외과 전문의 유원민 대표 노력으로 거미실크단백질이 난치성 창상 치료에 사용될 수 있도록 치료재를 개발 중이다.‘Cure Silk App’는 세계 첫 지능형 창상피복재 전문 Ai닥터로, 카메라로 상처 부위를 촬영하면 상처 유형과 정도에 따라 진단을 내리고 맞춤형 솔루션을 제공한다고 회사 츠근 설명했다.메디코스바이오텍 각자 대표이사 김순철 각자 대표이사는 “ Cure Silk App은 Ai와 바이오를 결합한 기술이라는 데 큰 의의가 있으며, 집에서도 난치성 창상 치료를 효율적으로 돕는 AI기반의 홈케어 툴이라고 볼 수 있다”며 "Cure Silk는 단순한 기술적 혁신을 넘어 국내외 의료 소외 계층의 문제를 근본적으로 해결할 수 있는 Ai와 바이오 기술 결합체”라고 밝혔다.또 “앞으로도바이오 혁신 기술 개발과 ESG 경영을 통해 세계 의료·바이오 시장을 선도하며 전세계 건강 불평등 문제 해결에 앞장설 계획”이라고 덧붙였다. 한편,메디코스바이오텍은 IBK기업은행이 운영하는 혁신창업기업 육성 프로그램‘IBK창공’에 대전 1기로 선정됐다.이권구 2024.12.04
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산업 / 건강기능식품비건 요구르트 2031년 88.5억弗 “잘 마실게엄”잘 마실게엄!지난해 26억2,000만 달러 규모를 형성한 비건 요구르트(vegan yogurt) 시장이 2024~2031년 기간 동안 연평균 16.5% 고속성장세를 늦추지 않을 것으로 예상됐다.이에 따라 오는 2031년에 이르면 글로벌 비건 요구르트 마켓이 88억5,000만 달러 규모에 도달할 수 있을 것으로 보인다는 전망이다.미국 캘리포니아주 북부도시 레딩에 소재한 리서치 컴퍼니 미티큘러스 마켓 리서치(Meticulous Market Research)는 28일 공개한 ‘제품유형별, 맛별, 유통경로별 비건 요구르트 시장규모, 마켓셰어, 조망 및 트렌드 분석과 오는 2031년까지 글로벌 마켓 전망’ 보고서에서 이 같이 추정했다.보고서에 따르면 비건 요구르트 시장은 비건 식생활 인구 수의 확대와 함께 건강‧웰빙에 대한 인식고조, 높은 유당(乳糖) 분해효소 결핍증 유병률, 다양한 식품기업들의 제품혁신 등에 힘입어 괄목할 만한 성장을 지속하고 있는 것으로 나타났다.하지만 비건 요구르트 제품들의 높은 가격과 동물성 밀크(animal-based milk) 식품에 대한 소비자들의 높은 선호도 등은 이 시장의 성장을 저해하는 요인들로 작용할 개연성을 보고서는 배제하지 않았다.반면 식물성 유제품업계에 대한 투자확대와 정부의 지원, 아시아‧태평양 지역 및 중남미 지역의 경제성장은 비건 요구르트를 발매하고 있는 식품기업들에게 괄목할 만한 성장기회를 제공하게 될 것으로 보고서는 내다봤다.청정라벨 식품들의 활발한 선택 또한 비건 요구르트 시장이 확대되는 데 힘을 보탤 요인으로 언급됐다.보고서에서 제품유형별로 보면 아몬드 밀크 요구르트가 대두유 요구르트, 코코넛 밀크 요구르트 및 미유(迷乳‧rice milk) 등의 다른 유형들에 비해 2024~2031년 기간에 가장 높은 연평균 성장률을 기록할 수 있을 것으로 전망됐다.아몬드 밀크 요구르트는 유당 제거식품을 원하는 수요가 늘어나고 있는 데다 무(無) 유전자 변형(GMO-free) 식품들에 대한 높은 선택빈도, 비건 식생활 인구 수의 확대, 아몬드 밀크 요구르트 특유의 매력적인 풍미, 그리고 아몬드 밀크 식품들의 유익성에 관한 인식제고 등에 힘입어 이처럼 괄목할 만한 성장세를 이어갈 수 있을 것으로 관측됐다.맛별로 보면 초콜렛맛 부문이 올해 전체 비건 요구르트 시장에서 최대의 마켓셰어를 점유할 것으로 예상된 가운데 소비자들의 입맛변화, 젊은층 성인들과 소아 그룹이 초콜렛맛 요구르트에 대해 내보이는 강력한 선호도 등에 힘입어 바나나맛이나 망고망 부분 등을 따돌리면서 상승곡선을 이어갈 것으로 예측됐다.게다가 초콜렛맛 비건 요구르트는 풍부한 맛과 건강 유익성을 등에 업고 앞으로도 계속 마켓셰어를 늘려 나갈 수 있을 것으로 추측됐다.유통경로별로 보면 온라인 스토어 부문이 2024~2031년 기간 동안 가장 높은 연평균 성장률을 과시할 수 있을 것으로 예견됐다.온라인 소매 플랫폼의 성장과 온라인 쇼핑을 선호하는 소비자들의 추세, 다양한 풍미별 비건 요구르트 제품들의 발매, 글로벌 기업들의 온라인 플랫폼 존재감 확대, 매력적이고 다양한 비건 요구르트 제품구색 등의 덕분에 매년 가파른 상승세를 지속할 수 있으리라는 것이다.한편 지역별로 보면 아시아‧태평양시장이 2024~2031년 기간 중 가장 높은 연평균 성장률을 내보일 수 있을 것으로 전망됐다.이처럼 아시아‧태평양시장이 확연한 오름세를 이어갈 수 있을 것이라 내다본 사유로 보고서는 엄격한 채식주의(veganism) 식생활의 확대에 힘입은 비건 요구르트 수요의 고공행진, 서구식 식생활을 선호하는 추세, 첨단식품들에 대한 접근성 향상, 국내‧외 식품기업들의 시장 존재감 강화, 가처분 소득수준의 향상 등의 추세가 소비자들을 가격이 높더라도 건강에 유익한 식품을 구매하도록 이끌 것이기 때문이라고 평가했다.이덕규 2024.12.04
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산업 / 제약·바이오바이오에프디엔씨, 에이엠메딕스와 식물세포 플랫폼 활용 소재 공급 계약식물세포 플랫폼 기술 전문기업 (주)바이오에프디엔씨는 (주)에이엠메딕스와 식물세포 플랫폼을 활용한 소재 및 완제품 공급 계약을 3일 체결(수주)했다고 4일 공시했다. 계약금액은 20억원(최근 매출액 156억원 대비 12.83%), 계약기간은 12월 3일부터 2026년 12월 2일까지 2년 간으로 해당 제품은 자체 생산을 통해 미국에 공급 판매될 예정이다.회사는 "발주시 50%, 제품 수령 후 당월 말일까지 잔금 지급 조건"이라며 "계약기간은 스킨부스터 소재 및 완제품 특성상 양사 협의에 의해 적용 소재가 변동될 가능성이 있어, 계약금액 또는 계약기간이 변경될 수 있다"고 설명했다. 에이엠메딕스는 필러 및 의료기기, 기능성 화장품, 지방분해 바이오신약 등을 연구개발하고 있다.이권구 2024.12.04
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산업 / 제약·바이오케어젠, 인도 CDMO 제약 ‘아쿰스’그룹 회장단과 제품 -원료 협업 논의생명공학 기업 케어젠은 인도 CDMO 제약업체 ‘아쿰스’ 그룹 창립자 산지브 재인과 대표이사 산제이 샤르마를 포함한 핵심 임원진이 방문했다고 4일 전했다.이번 아쿰스 그룹 회장단 방문을 통해 케어젠은 자사 프로지스테롤, 마이오키, 코글루타이드, 전문 테라피 제품, 코스메슈티컬 제품군 등에 대한 인도 내 유통 공급과 의약품 임상 및 개발에 대해 구체적으로 논의하고 진행했다.케어젠은 아쿰스 측에 수년 간 연구를 통해 개발해 낸 다양한 종류 펩타이드 라이브러리를 소개하고 인도 시장의 특수한 환경에 적용 시킬 수 있는 솔루션을 제공했다. 특히 아쿰스 방문단은 환경 오염이 심한 인도에서 파급력을 가질 수 있는 담배, 미세먼지 등을 포함한 대기오염물질 을 제거하는 펩타이드와 교통 사고가 빈번하게 일어나는 인도에서 개방형 상처 및 외과적 수술에 많이 사용 되는 지혈 관련 펩타이드의 효과에 관심을 보이며, 펩타이드 다양한 활용과 의약품 개발 제조에 관심을 보였다.아쿰스 관계자는 케어젠이 개발한 펩타이드와 관련, “세계 최고 수준 펩타이드 개발, 제조 기술을 가진 케어젠과 협업하게 된 것은 매우 행운” 이라며 “ 케어젠 제품을 활용한 혁신적 의약품을 함께 개발해, 인도 시장 점유율을 확대하고 양사 파트너십을 더욱 공고히 하자”고 전했다.케어젠은 지난 달 인도 최대 CDMO 제약업체 아쿰스(AKUMS)와 9개 주요 핵심 제품을 공급하는 전략적 파트너쉽 계약를 맺었으며, 연이어 자사 신제품 ‘마이오키(Myoki)’ 임상결과를 발표하며 본격적인 인도 시장 진출을 선언했다.케어젠 관계자는 “이번 방문은 양사 협력 강화에 중요한 계기가 될 것이며 케어젠이 프리미엄 펩타이드 기반 플랫폼으로 글로벌 시장에서 자리 매김 하는데 중요한 발판이 될 것” 이라며 “ 또 아쿰스를 통해 인글로벌 제약사와 네트워크 확장을 가속화해 당사가 개발한 펩타이드 제품을 많은 제약사에 유통할 수 있게 될 것”이라고 덧붙였다.케어젠은 현재 아쿰스를 통해 인도 내 유력 제약 업체 썬파마(Sun Pharma), 아우로빈도(Auribundo), Bayer india (바이엘 인도), 피라말 (Piramal), 알버트 데이비드 (Albert David) 등 다수 기업들과 구체적인 논의를 진행 중인 것으로 알려 졌다.정용지 대표는 “인도는 14억 인구를 기반으로 한 거대한 내수 시장과 연평균 6% 이상 경제 성장률로 세계의 약국으로 불리고 있는데, 커어젠 제품이 인도 현지 고객 요구를 충족할 것이라 확신한다”며 “ 아쿰스 회장단 방문을 통해 인도 시장 파트너들과 긴밀한 협력을 구축하고 고객 니즈를 반영한 제품을 제공해 경쟁력을 높일 것”이라고 말했다.이권구 2024.12.04
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산업 / 의료기기아스테라시스, 3분기 역대 최고 실적 달성미용의료기기 전문기업 아스테라시스(대표이사 서은택)는 올해 3분기 누적 매출 181억 원과 영업이익 30억 원을 기록했으며, 전년 동기 대비 각각 47%, 955% 증가했고 4일 밝혔다. 실적 상승은 브라질 중심 남미 지역 ‘Liftera A2’ 판매 상승, 신제품 모노폴라 RF 장비 ‘쿨페이즈(Coolfase)’ 성공적 출시 등에 기인한다고 회사 측은 설명했다. 기존 HIFU 제품인 리프테라 제품군이 국내에 이어 브라질을 중심으로 한 중남미에서 유행하고, 높은 현지 수요로 매출이 증가했다. 9월 출시된 쿨페이즈(Coolfase)는 특허받은 신개념 쿨링 기술이 적용돼 경쟁사 대비 시술 시 높은 에너지 전달이 가능하고 시술 속도가 빠르다는 장점이 시장에서 긍정적인 반응을 얻었다.이를 바탕으로 아스테라시스는 10월 월간 매출 약 39억 원을 기록하며 월간 최대 실적을 달성했다.한편 아스테라시스는 올해 8월 기존 전환사채를 모두 보통주로 전환해 부채비율이 2023년 기준 148%에서 2024년 3분기 기준 약 26% 수준으로 낮아져 안정적인 재무구조를 확보했다고 밝혔다.아스테라시스 서은택 대표는 “글로벌 시장 확대와 B2C 진출 전략을 통해 중장기 성장 기반을 강화하고 있다”며 “HIFU와 모노폴라 RF를 중심으로 한 혁신 제품을 지속적으로 선보이며 글로벌 리더로서의 입지를 확고히 다져 나갈 것”이라고 말했다.한편, 아스테라시스는 금융감독원에 정정 증권신고서를 제출함에 따라 코스닥 상장을 위한 기업공개(IPO) 일정이 내년 1월로 순연됐다.이권구 2024.12.04
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산업 / 의료기기제이시스메디칼 X 유튜버 ‘쓰복만’, 덴서티 캠페인 공모전 사전홍보 영상 공개메디컬 에스테틱 기업 ㈜제이시스메디칼(이하 제이시스)이 브랜드 캠페인으로 준비한 영상 공모전 ‘덴서티 10초 영상 챌린지’ 개최를 앞두고 유튜브 ‘쓰복만’ 채널을 운영하는 성우 김보민과 협업한 숏폼 영상을 공개했다.영상에는 ‘쓰복만’의 부캐 ‘잼민이’가 ‘덴서티 10초 영상 챌린지’에 도전하는 모습을 유쾌하게 담아냈다. 영상 구성은 덴서티 전속 모델 이영애가 출연한 작품 속 캐릭터와 덴서티 TV광고를 패러디하며 영상 챌린지 개최를 알리고 적극적 참여를 당부하는 내용이다.덴서티 10초 영상 챌린지는 오는 12월 10일부터 1월 10일까지 약 1개월간 진행된다. ‘나만의 자신감의 이유’라는 주제에 맞는 10초 길이 영상을 필수 해시태그 #덴서티 #자신감의이유덴서티 #덴서티10초영상챌린지와 함께 본인이 가진 SNS 계정에 업로드한다면 남녀노소 누구나 참여 가능하다. 공모전은 포털사이트 네이버에 ‘덴서티’를 검색한 후 상단에 나타나는 ‘10초 챌린지’ 링크로 접속하고, 덴서티 공식 인스타그램 이벤트 피드에 본인 챌린지 영상 URL과 필수 해시태그를 댓글로 남기면 응모가 완료된다.심사 기준을 통해 선정된 수상자에게는 △대상 500만 원 (1명) △최우수상 200만 원 (2명) △우수상 50만 원 (4명) △참가상 네이버페이 5천 원 (선착순 300명)을 지급한다. 자세한 참여 방법과 유의 사항은 덴서티 공식 인스타그램 계정을 통해 확인할 수 있다.제이시스 관계자는 “덴서티 TV 광고 메인 카피인 ‘자신감의 이유’를 주제로한 이번 브랜드 캠페인은 누구나 쉽게 참여할 수 있는 영상 공모전 형태로 진행돼 참여자들이 자신만의 방식으로 덴서티브랜드를 간접적으로 경험할 수 있을 것”이라며 "이번 '덴서티 10초 영상 챌린지가 많은 이들에게 크리에이티브한 영상 제작에 도전하는 특별한 기회가 되길 바란다”고 설명했다.덴서티는 피부에 모노폴라, 바이폴라 2가지 고주파 에너지를 조사하는 고주파 시술 장비다. 임피던스 체크와 피부 온도를 측정하는 성능과 냉각 가스로 팁 온도를 낮추는 쿨링 기능이 탑재돼 있다.이권구 2024.12.04
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산업 / 제약·바이오용마로지스, 제1회 안전문화혁신대상 ‘대상’ 수상용마로지스(대표이사 사장 이종철)는 한국경영자총협회(이하 경총)가 4일 서울 중구 한국프레스센터에서 개최한 제1회 안전문화혁신대상 시상식에서 대상을 받았다고 밝혔다.경총은 안전 최우선 경영을 통해 기업경쟁력 강화와 생산성 향상에 기여하는 안전경영모델을 정립하고, 이를 확산시키고자 안전문화혁신대상을 올해 처음으로 제정했다.경총은 △안전문화 확산 활동 현황 △경영진의 안전보건리더십 및 실천 노력 △안전보건관리체계 구축·운영 현황 △노사협력 및 근로자 참여정도 △원·하청 안전보건 상생 협력 수준 5개 영역을 경영계, 노동계, 학계 등 각계 저명인사로 구성한 심사위원단으로 심사했다.경총은 근로자 1000명 이상인 대기업 부문에서 대상 1개사, 우수상 2개사를, 근로자 1000명 미만인 중견·중소기업 부문에서 대상 1개사, 우수상 2개사 총 6개사를 선정했다.용마로지스는 안전문화혁신대상 중견·중소기업 부문에서 첫 대상을 수상했다. 용마로지스는 안전보건 최우선 경영방침을 발표하고, 근로자의 안전과 건강을 보호하고 필요한 활동을 전담하기 위해 안전관리팀을 신설했다.분기마다 사업장 비상대응훈련을 실시하고 있으며, 경영진 및 안전관리팀이 참여해 훈련 중 발생할 수 있는 문제점을 확인하고 실질적인 개선방안과 안전문화를 조직 내 정착시키고 있다.또 안전보건 자격증 취득비용 지원 및 승진 가점제도를 실시해 구성원의 안전보건역량 강화에도 힘쓰고 있다. 이외에도 근로자와 지게차 충돌을 방지하기 위해 지게차 주변 바닥에 붉은색 선이 표시되는 레드라인빔을 지게차에 설치했다.용마로지스 관계자는 “생명과 안전을 기업경영 최우선 가치로 삼고 지속가능한 안전문화를 만들어 가겠다”며, “안전, 쾌적, 건강한 일터를 조성하고 서로의 안전을 위해 구성원 안전의식을 더욱 공고히 하겠다”고 말했다.이상훈 2024.12.04
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산업 / 제약·바이오종근당바이오 ‘생물보안관리 유공’ 산업통상자원부 장관상종근당바이오(대표 박완갑)는 최근 서울 중구 웨스틴조선호텔에서 열린 ‘2024 바이오산업의 날’ 행사에서 생물보안관리 유공을 인정받아 산업통상자원부 장관상을 수상했다고 4일 밝혔다. ‘생물보안관리 유공’은 생명체에 유해할 수 있는 생물작용제 등의 보안관리 강화를 위해 노력한 기업·대학·연구소 등을 시상하고 우수사례를 전파하는 제도다. 종근당바이오는 연구시설과 GMP 생산시설을 함께 갖춘 오송공장 내 모든 시설에 부합하는 생물보안관리 시스템을 구축하고 엄격한 관리규정을 만들어 무재해, 무사고를 유지한 점을 높이 평가받았다.종근당바이오 오송공장은 미국 cGMP 수준의 설비를 갖춘 보툴리눔톡신 전용 생산공장으로 △독소 취급 및 보관구역 출입자 관리 △생체인식 출입 통제 △24시간 CCTV 운영 △전·출입시 규제기관 즉시 보고 △비상 대응 방안 마련 등 체계적인 시스템을 구축해 왔다. 필수 이수교육과 외부 전문가 초빙 교육을 진행하고 있으며 월별 모니터링으로 생물작용제 도난·유출 방지에 힘쓰고 있다. 지난해에는 생물보안관리 유공 분야 한국바이오협회장상을 수상한 바 있다.종근당바이오 관계자는 “보툴리눔톡신 완제의약품을 생산하는 오송공장은 앞으로도 독소 물질 보안관리를 최우선으로 삼아 생물보안관리 시스템을 강화해 나갈 것”이라고 말했다.‘바이오산업의 날’ 행사는 국내 바이오산업 발전에 이바지한 유공자를 시상하고, 사기 진작 및 산업 활성화를 도모하기 위해 2020년부터 매년 개최 중이다. 산업통상자원부가 주최하고 한국바이오협회, 한국산업기술기획평가원, 한국바이오특화센터협의회가 공동 주관한다.이상훈 2024.12.04
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산업 / 제약·바이오SK바이오팜,기술수출 '세노바메이트' 마일스톤 기술료 수령에스케이바이오팜이 Ignis Therapeutics사에 기술 수출한 뇌전증 신약 세노바메이트의 중국 NMPA(국가약품감독관리국) NDA 제출에 따라 마일스톤 기술료 15,000,000달러(원화 약 210억5,000만원)를 수령할 예정이라고 4일 공시했다. 회사는 계약서에 의거해 마일스톤 기술료는 NDA 제출일로부터 15영업일 내 수령할 예정이라고 밝혔다. 세노바메이트는 제품명 '엑스코프리(XCOPRI®)'로 중국에서 출시될 예정이다.이권구 2024.12.04
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산업 / 의료기기원텍, ‘올리지오 키스(Oligio Kiss)’ 페이스리프트 모델 첫 공개원텍㈜(대표 김종원·김정현)이 12월 8일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 열리는 대한레이저피부모발학회(대피모) 제48차 추계 국제학술대회에 참가한다.원텍은 학술대회에서 고주파(RF)와 초음파(HIFU)를 결합한 ‘올리지오 키스(Oligio Kiss)’ 페이스리프트 모델을 처음으로 공개한다. 올리지오 키스는 하나의 장비로 두 가지 시술을 구현해 환자 피부 상태와 시술 부위에 따라 맞춤형 치료를 제공할 수 있는 제품으로, 효율성과 편의성을 극대화했다. 올리지오와 올리지오 X 등 주요 제품도 함께 전시될 예정이다.부스 방문자들을 위한 특별 이벤트도 마련됐다. 약 1억 원 상당 경품 추첨 행사가 진행되며, 참가자들과 소통을 강화하기 위한 다양한 프로그램도 준비됐다. 특히 이번 학술대회에는 배우 김소연 씨가 특별 게스트로 참석해 학회장을 방문할 예정이다. 김소연 씨는 원장들과 토크 타임을 통해 미용 분야에 대한 솔직한 의견을 나눌 예정이다.또, 원텍은 KOL(Key Opinion Leader)을 초청해 최신 치료 가이드라인과 임상 적용 사례를 소개하는 강연을 진행한다. 김형문 원장(메이린클리닉 일산)은 오전 11시부터 ‘올리지오 키스’를 활용한 모노폴라 RF와 HIFU 병용 치료법을 중심으로 한 환자 맞춤형 임상 가이드를 제시한다. 이어서 이민호 원장(베스탑비뇨기과 수원)은 HIFU 장비 ‘Tightan’을 이용한 턱선 지방 관리 노하우를 동영상 데모와 함께 시연한다. 마지막으로 안태환 원장(프레쉬이비인후과)은 ‘올리지오 X’를 활용한 고정밀 RF 치료 사례와 정확한 온오프 타이밍 기술의 임상적 응용을 소개하며 강연을 마무리한다.원텍 관계자는 “대피모 학술대회는 의료진들과 최신 기술을 공유하고 피드백을 수렴할 수 있는 중요한 자리”라며 “이번 행사를 통해 의료진이 실제 현장에서 활용할 수 있는 첨단 솔루션을 선보이겠다”고 말했다.한편, 원텍은 이번 대피모 학술대회 참가와 함께 12월 국내외 다양한 학회에서 자사 주요 라인업을 론칭할 예정이다.이권구 2024.12.04
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산업 / 제약·바이오[약업닷컴 분석] 11월 바이오 임상 '3상 14건'…한미·LG화학·셀리드 10월 0건 공백 메워11월 바이오의약품 임상시험계획(IND) 승인 건수가 23건으로 집계되며 전월 대비 큰 폭으로 증가했다. 임상 3상은 14건, 항암제 관련 임상은 15건이 승인되며 연구개발 열기가 다시 뜨거워지고 있다. 특히 한미약품, LG화학, 셀리드가 10월의 국내 개발 공백을 메우며 시장의 관심을 다시금 끌고 있다.약업닷컴(약업신문)이 3일 한국바이오의약품협회의 산업 동향 정보와 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 자료를 분석한 결과, 지난 11월(1일~30일) 바이오의약품 IND는 총 23건이 승인됐다. 이는 이전 달의 16건보다 7건 증가한 수치다.전체 IND 승인 중 임상 3상이 14건으로 가장 많았고, 임상 1상(1/2상 포함)은 7건, 임상 2상(2/3상 포함)은 3건으로 집계됐다. 특히 10월에는 국내 개발 IND 승인이 단 한 건도 없었으나, 11월에는 한미약품, LG화학, 셀리드의 약물이 3건 승인되며 공백을 채웠다. 올해 6월부터 9월까지는 매월 4건, 1월부터 5월까지는 적어도 1건 이상의 국내 개발 IND 승인이 이어졌다.임상 3상 승인을 받은 기업으로는 △피피디디벨럽먼트피티이엘티디(CRO) △한국파렉셀(CRO) △한국비엠에스제약 △글락소스미스클라인 △한국엠에스디 △한국아이큐비아(CRO) △한국애브비 △한국얀센 △사노피-아벤티스코리아 △한국아스트라제네카 등이 있다. 이 중 한국파렉셀은 3건의 3상 IND를 승인받았다. CRO 기관이 3상 14건 중 6건을 차지했으며, 나머지 8건은 기업 자체 승인이었다.고형암 타깃 항암제 개발이 대세로 자리 잡아가고 있다. 11월 항암제 개발 임상시험 15건 중 13건이 고형암 치료제를 목표로 했다. 10월에도 고형암 타깃 임상시험은 6건으로 혈액암 타깃 4건을 앞섰다. 최근 개발 난도가 높은 고형암에 대한 임상시험이 더 많은 비중을 차지하는 추세다.프랑스 대표 제약사 피에르 파브르 래보라토리스(Pierre Fabre Laboratories, 이하 피에르파브르)는 포트리아코리아(CRO)와 함께 국내에서 비소세포폐암 타깃 임상 1/2상을 본격화한다. 피에르파브르는 MET 변이가 있는 비소세포폐암 환자를 대상으로 ‘VERT-002’의 사람 대상 첫 임상시험을 시작한다.VERT-002는 피에르파브르가 2022년 9월 스위스 항체 신약개발 전문 바이오텍 버티컬 바이오(Vertical Bio)를 인수하며 확보한 파이프라인이다. VERT-002는 c-MET 수용체를 표적으로 해 c-MET의 분해를 촉진, 암세포 성장을 억제하는 단일클론 항체다. 해당 작용기전으로 승인된 항암제는 현재 없으며, 개발 성공 시 퍼스트 인 클래스(First-in-Class, 계열 내 최초)를 차지한다.피에르 파브르는 이미 비소세포폐암 및 유방암 치료제 ‘나벨빈(Navelbine)’, 유방암 표적치료제 ‘너링스(Nerlynx)’, T세포 면역치료제 ‘에브발로(Ebvallo)’ 등을 상용화한 역량 있는 기업으로, 이번 임상이 업계에서 더욱 주목받고 있다.한국아스트라제네카 ADC(항체약물접합체) 치료제가 임상 3상에 진입했다. 아스트라제네카는 ‘클라우딘 18.2(Claudin 18.2)’를 타깃으로 하는 ADC ‘AZD0901’을 진행성·전이성 위선암 또는 위식도 접합부 선암이 있는 성인 시험대상자의 2차 또는 그 이후 차수에서 시험자가 선택한 요법과 비교하는 임상시험을 수행할 예정이다.클라우딘 18.2를 표적으로 하는 항암제에 대한 관심이 높아지고 있다. 지난 3월 한국아스텔라스제약이 세계 최초로 클라우딘 18.2를 타깃으로 한 위암 치료제 ‘빌로이(Vyloy)’ 상용화에 성공하면서다. 지난 9월에는 식약처로부터 품목허가도 획득했다.한미약품 면역조절 항암제 ‘랩스 IL-2 아날로그(HM16390)’가 임상시험에 진입했다. 한미약품은 이번 식약처 승인 이전인 7월, 미국 FDA로부터 랩스 IL-2 아날로그의 임상 1상 IND 승인을 받았다. 이 약물은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 IL-2(인터루킨-2)를 변형한 차세대 IL-2 변이체로 설계됐다.랩스 IL-2 아날로그는 악성 흑색종 동물 모델에서 종양 성장 억제와 생존 기간 연장 효과가 확인됐다. 대장암 동물 모델에서는 완전관해도 관찰됐다. 특히 완치된 동물 모델에 종양 세포를 다시 주입해도 암이 재발하지 않음을 입증, 면역기억 T세포의 활성화를 통한 저면역원성의 콜드 튜머(Cold Tumor) 치료 가능성을 시사했다. 이 결과는 2024 면역항암학회(SITC)에서 두 건의 포스터로 발표되며 글로벌 기업으로부터 주목을 받았다.LG화학이 성장호르몬 제제 ‘소마트로핀’의 펜 제형 추가를 위한 임상시험을 시작한다. LG화학은 기존 소마트로핀과 다른 제형인 새로운 소마트로핀의 상대적 생체이용률 등을 비교·평가하는 임상 1상을 승인받았다. 기존 제품인 소마트로핀(제품명 유트로핀에스펜)은 카트리지 일체형의 제형이며, 이번 임상을 통해 개발되는 제품은 카트리지 교체형 제형이다. LG화학 관계자는 소마트로핀 펜 제형의 다양성 확보가 이번 임상의 주요 목적이라고 밝혔다.셀리드는 항암면역치료백신 ‘BVAC-E6E7’의 임상 1/2a상을 승인받았다. 셀리드는 HPV 16·18 양성을 가진 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 두경부암 환자를 대상으로 서울대학교병원 등에서 임상시험을 진행할 계획이다. 1상에서는 안전성과 내약성을 평가해 최대 내약 용량과 임상 2a상의 권장 용량을 결정하며, 2a상에서는 약 25명의 환자를 대상으로 종양 반응을 평가하여 유효성과 안전성을 검증할 예정이다.BVAC-E6E7은 셀리백스 플랫폼을 기반으로 암 항원과 면역증강제를 함유한 유전자 치료제다. 이 백신은 적응면역계와 선천면역계를 동시에 활성화해 면역세포 기능을 회복시키는 특징을 가지고 있다. 셀리드는 코로나19 백신 개발 과정에서 독자적인 아데노바이러스 벡터를 개발해 특허를 등록했다. 이를 BVAC-E6E7에 처음 적용해 플랫폼 기술의 확장 가능성을 입증할 계획이다.이 외에도 11월 승인된 항암제 임상시험으로는 △한국비엠에스제약의 비소세포폐암 ‘BMS-986213’ 임상 3상 △글락소스미스클라인의 다발성 골수종 치료제 ‘Belantamab Mafodotin’ 임상 3상 △한국파렉셀의 흑색종 치료제 ‘ABP 206’ 임상 3상 △시네오스헬스코리아의 진행성 고형암 치료제 ‘ZW191’ 임상 1상 △한국엠에스디의 미만성 거대 B세포 림프종 치료제 ‘MK-2140’ 임상 3상이 있다.또한 △한국베링거인겔하임 진행성 고형암 및 두경부 편평세포암종 'BI 765179' 1상 △한국아이큐비아 비소세포폐암 '시그보타투그 베도틴(SGN-B6A)' 3상 △한국얀센 결장직장암 'JNJ-61186372' 3상 △한국애브비 결장직장암 'ABBV-400' 3상 △노보텍아시아코리아 간세포암종 'MT-303' 1상 △한국애브비 요로상피암종 'ABBV-151·ABBV-181' 2상 △한국아스트라제네카 위선암 또는 위식도 접합부 선암 'AZD0901' 3상도 승인됐다.권혁진 2024.12.04
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산업 / 의료기기엘앤케이바이오메드, 우즈베키스탄 시장 진출..중앙아시아 교두보 마련척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표 강국진)가 지난 11월 높이 확장형 케이지 시장 확대를 위해 우즈베키스탄 대리점 계약 체결 및 초도물량을 수주 했다고 4일 밝혔다.이번 대리점 계약 체결을 통해 엘앤케이바이오는 자사 높이확장형 케이지 제품 우즈베키스탄 시장 진출을 본격화하며, 우즈베키스탄을 거점으로 중앙아시아 전역으로 시장 확대를 위한 협력 관계를 구축하게 됐다.주 계약 품목은 높이확장형 케이지 제품인 ‘엑셀픽스-XL’과 자체 개발한 수술용 기구 ‘리트렉터’ 포함 총 7개 제품군이다. 엑셀픽스-XL은 요추(허리)용 높이확장형 케이지 제품으로 측방경유척추 수술인 LLIF(Lateral Lumbar Interbody Fusion)용이며, 지난 2019년 미국 FDA 승인읋 받았다. 또 자체 개발한 리트렉터는 최소 침습수술(MIS)용이며, 측방, 사측방 수술용 기구로 엑셀픽스-XL에 사용 가능하다.특히 우즈베키스탄 척추 학술재단 회장을 역임하고 있는 카리모브 박사(Dr. Abdufarrukh Karimov)는 측방경유척추 수술 관련 케이지와 전용 리트렉터를 공급할 한국 기업을 찾고 있던 중 유일하게 자체 개발된 제품을 갖고 있던 엘앤케이바이오와 공급계약을 맺기로 결정했다. 카리모브 박사는 지난 10월 엑셀픽스-XL 생산 과정과 정확한 사용 방법, 품질 우수성 등을 확인하기 위해 한국을 직접 방문했으며, 엑셀픽스-XTP 상용화를 위한 대규모 데이터 수집 프로젝트인 ‘XTP프로젝트’ 참여 의사를 밝혔다.우즈베키스탄은 중앙아시아의 중심에 위치한 최대 인구 보유국으로, 회사는 우즈베키스탄이 중앙아시아 의료기기 시장의 교두보가 될 것으로 기대하고 있다.엘앤케이바이오 관계자는 “우즈베키스탄 시장 진출은 중앙아시아 지역에서 척추 임플란트 산업을 선도할 수 있는 매우 중요한 첫걸음”이라며 “이번 계약을 통해 높이확장형 케이지와 리트렉터 우수성을 입증하고, 시장을 선점해 중앙아시아 사람들에게 당사 혁신적 제품 제공을 통한 양질 치료 기회를 높일 것으로 기대한다”고 말했다. 또 “ 앞으로도 글로벌 시장에서 높이확장형 케이지 제품 기술력을 인정받아 의료기기 산업에서 새로운 기준을 제시하는 기업으로 성장해 나갈 것”이라고 덧붙였다.한편, 엘앤케이바이오는 지난 11월 인도네시아에 엑셀픽스-XT, 엑셀픽스-XTP 등 높이확장형 케이지 제품에 대해 초도물량을 수주했다.앞으로 수출국 다변화에 적극 나서 동남아시아와 중앙아시아 전역에 제품 공급망을 확대 한다는 방침이다.이권구 2024.12.04
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산업 / 제약·바이오드림씨아이에스, 글로벌 임상 인력 양성 위해 진행한 PMT 1기 성료임상시험 수탁기관 드림씨아이에스(대표 유정희)가 내부 임상시험 매니저를 대상으로 9월부터 12주간 진행한 ‘Partner Management Track(이하 PMT)’ 1기 교육을 성공적으로 마무리했다. PMT교육은 임상시험 각 분야별 전문성을 확보하고 신약개발 전과정에 대한 폭넓은 이해를 통해 전문인력 양성을 목표로, 드림씨아이에스 임상 운영 부서 내 매니저를 선별해 기수별 20인 이내로 진행됐다. 드림씨아이에스는 PMT 교육과정을 1년에 2회씩 진행할 예정이며, 2기 교육은 2025년 3월부터 계획돼 있다. 이번 1기 교육생 전원은 9월 초부터 매주 빠지지 않고 전 과정을 100% 출석률로 이수했으며, 11월 말 중국으로 떠난 해외연수 세션에서 타이거메드 본사와 데이타센타, 그리고 비임상과 센트럴 랩 업무를 담당하는 프론티지를 방문해 시설투어 및 실무진 간 네트워킹을 진행했다.드림씨아이에스 유정희 대표는 “국내 제약사 해외 임상시험이 많아지고 있어 글로벌 PM 역량을 겸비한 인재 양성을 위해 6개월 동안 전문 교육과정을 개발하였다. 특히 모회사인 타이거메드의 다양한 인프라를 직접 체험할 수 있도록 현장 교육이 운영돼 교육생들에겐 매우 값진 시간이 되었을 것이라 생각한다"며 " 앞으로도 한국 신약개발사들 해외 진출 파트너로 일할 수 있는 인재 양성에 투자해 신약개발에 기여하고, 고객사에게 최고 임상시험 서비스를 제공할 것을 약속드린다”고 전했다.드림씨아이에스는 제약, 바이오산업 및 의료기기 산업 연구개발과 관련된 모든 영역에서 서비스를 제공하는 글로벌 CRO 기업으로, 2020년 코스닥 시장에 입성했다.이권구 2024.12.04
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산업 / 제약·바이오압타머사이언스, AST-201 임상시험 연구자 모임 완료압타머사이언스(대표이사 한동일)가 간암 치료제 AST-201 임상 1상을 위해 4개 기관 책임연구자와 함께 연구자 모임(IM, investigator meeting)을 3일 진행했다.이번 모임에는 분당차병원, 국립암센터, 삼성서울병원, 세브란스병원 임상시험 책임자들이 참여해 임상시험계획서 세부 검토, 환자 모집방법, 후속 일정 등 임상시험에 필요한 전반적인 내용과 원활하고 효율적인 임상시험 진행 방안에 대해 논의했다.간암 치료제 AST-201 임상 1상 실시기관은 총 네 곳이며, 최대 36명의 GPC3 양성 진행성 고형암 환자에서 AST-201 투약 시 안전성 및 내약성을 평가한다. 회사는 임상 1상임에도 유효성 탐색을 부수적으로 함께 진행해 기술이전에 활용하기 위한 유효 데이터를 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다.압타머사이언스 이광용 전무(바이오사업본부장)는 “임상시험 개시를 위한 모든 절차가 순조롭게 진행되고 있으며, 대상 환자 모집 절차를 거쳐 내년 1월 AST-201 첫 투약이 예상된다. 상반기 두 개 용량군에 대한 데이터 확보를 목표로 한다”고 말했다.AST-201은 회사가 주력하는 압타머 기반 약물 전달 플랫폼 ApDC (Aptamer-Drug Conjugate)에서 임상에 진입하는 첫 번째 파이프라인이다. ApDC는 표적전달체로 항체 대신 압타머를 사용하는 기술로, 약물을 표적 암세포에 높은 효율로 전달해 부작용 이슈가 적고 약물 제조공정에서도 이점이 있어 차세대 기술 분야로 주목받고 있다.이권구 2024.12.04
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압타머사이언스, AST-201 임상시험 연구자 모임 완료
임상시험 개시 준비 완료… 국내 4개 병원 임상시험 시작
- 이권구 기자
- 입력 2024.12.04 수정
압타머사이언스(대표이사 한동일)가 간암 치료제 AST-201 임상 1상을 위해 4개 기관 책임연구자와 함께 연구자 모임(IM, investigator meeting)을 3일 진행했다.이번 모임에는 분당차병원, 국립암센터, 삼성서울병원, 세브란스병원 임상시험 책임자들이 참여해 임상시험계획서 세부 검토, 환자 모집방법, 후속 일정 등 임상시험에 필요한 전반적인 내용과 원활하고 효율적인 임상시험 진행 방안에 대해 논의했다.간암 치료제 AST-201 임상 1상 실시기관은 총 네 곳이며, 최대 36명의 GPC3 양성 진행성 고형암 환자에서 AST-201 투약 시 안전성 및 내약성을 평가한다. 회사는 임상 1상임에도 유효성 탐색을 부수적으로 함께 진행해 기술이전에 활용하기 위한 유효 데이터를 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다.압타머사이언스 이광용 전무(바이오사업본부장)는 “임상시험 개시를 위한 모든 절차가 순조롭게 진행되고 있으며, 대상 환자 모집 절차를 거쳐 내년 1월 AST-201 첫 투약이 예상된다. 상반기 두 개 용량군에 대한 데이터 확보를 목표로 한다”고 말했다.AST-201은 회사가 주력하는 압타머 기반 약물 전달 플랫폼 ApDC (Aptamer-Drug Conjugate)에서 임상에 진입하는 첫 번째 파이프라인이다. ApDC는 표적전달체로 항체 대신 압타머를 사용하는 기술로, 약물을 표적 암세포에 높은 효율로 전달해 부작용 이슈가 적고 약물 제조공정에서도 이점이 있어 차세대 기술 분야로 주목받고 있다.
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