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케어젠, 상반기 전문테라피(필러, 메조) 290억원…전년동기비 24%↑

케어젠의 올해 상반기 품목군 실적이 전문테라피(필러, 메조)의 견인으로 전년동기비 성장했다.약업닷컴이 2023년 8월 반기보고서 연결기준 케어젠 2023년 2분기 & 누적(6개월) 품목군 실적을 분석한 결과, 올해 상반기 누적 매출은 431억원으로 전년동기비 114억원 증가(+36%)한 것으로 나타났다.특히 전문테라피(필러, 메조)가 상반기 매출 290억원을 기록 전년동기비 56억원 증가(+24%)하며 성장을 견인했다.코스메슈티컬의 상반기 누적매출은 56억원으로 전년동기비 4억원 감소(-6.8%)했고, 원료(펩타이드, 성장인자)는 17억원으로 전년동기비 4억원 감소(-21%)했다.올해 신규로 진행한 건강기능식품은 70억원을 기록했다.

최윤수 2023.10.01
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JW메디칼, KCR2023에서 FUJIFILM 초음파 런천 심포지엄 진행

JW메디칼, KCR2023에서 FUJIFILM 초음파 런천 심포지엄 진행. ©JW메디칼JW메디칼은 최근 서울 삼성동 코엑스에서 열린 ‘제79차 대한영상의학회 학술대회(KCR 2023)’에서 후지필름 초음파 런천 심포지엄’을 통해 혁신 초음파 영상진단 기술을 소개하는 자리를 가졌다고 27일 밝혔다.이날 심포지엄은 서울대학교병원 영상의학과 문우경 교수가 좌장을 맡았다. JW메디칼은 일본 나고야대학교병원 사타케 히로코 교수를 연자로 초청해 ‘일본의 유방 초음파 영상진단 현황 및 딥인사이트 기술의 잠재력’을 주제로 강연을 진행했다.연자로 나선 사타케 히로코 교수는 일본 내 유방 초음파 영상진단 기술의 현재 상황을 공유하는 한편 유방 MRI 진단의 중요성을 강조하는 강연을 진행했으며, 일본 내 초음파 검사의 절차와 혁신 초음파 진단 기술의 실제 적용 사례에 대해 함께 공유하는 시간을 가졌다.또 유방 초음파 영상진단 검사를 지원하는 후지필름의 ‘e-Screening’ 기술을 소개하고, ‘e-Screening’ 기술을 통한 영상의학과 의료진의 업무 경감 가능성에 대한 시험 내용도 참가자들에게 공유했다.대한영상의학회 학술대회에 참가한 JW메디칼은 심포지엄 개최와 함께 영상의학 분야의 미래를 선도할 의료기기도 대거 선보였다. 일본 후지필름이 개발한 ‘딥인사이트’ 프리미엄 영상진단 기술을 적용한 초음파 진단기기, 미국 케어스트림 헬스의 이동형 엑스레이 장비인 ‘DRX-Revolution’과 ‘DRX-Rise’ 제품 등을 전시했다.JW메디칼 관계자는 “이번 심포지엄에서 프리미엄 초음파 영상진단 기술의 중요성을 알리고, 일본의 실제 적용 사례들을 소개할 수 있어 기쁘다”며 “앞으로 영상진단 분야의 혁신적인 기기들이 국내에 도입될 수 있도록 노력하겠다”고 전했다.

이상훈 2023.09.27
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EDGC, 싱가포르 학회서 'AI 기반 염색체 복제수변이 검출 정확도’ 공개

EDGC, 싱가포르 학회서 ‘AI기반 복제수변이 검출 정확도’ 혁신성과 공개. ©ESGCEDGC(이원다이애그노믹스)는 지난 23일 싱가포르에서 열린 BCM-CUHK-NUS 학회에서 ‘AI 기반 염색체 복제수변이 검출 정확도’ 성과를 발표해 주목 받았다고 27일 밝혔다.올해로 4회차를 맞는 BCM-CUHK-NUS는 유전학을 기반으로 산모와 태아관련 의학분야를 연구하는 학회다. 베일러 의과대학 분자·인간유전학과, 홍콩 중문대학교 산부인과·소아과, 싱가포르 국립대학교 산부인과에서 주최한다.EDGC는 이번 학회에서 신생아 염색체 이상질환 선별검사 ‘베베진(bebegene)’ 서비스의 핵심 알고리즘과 성과를 발표했다. 베베진은 염색체 전반에 걸쳐 알려진 241개 복제수변이(CNV) 질환과, 단일염기 다형성(SNP) 질환인 윌슨병, 선천성 난청, ADHD, 천식 등의 질병을 검사할 수 있는 서비스다. 이러한 질환은 조기에 확인될 경우 다양한 치료방법 및 건강관리 방법으로 환자에게 도움을 줄 수 있다.EDGC는 머신러닝을 도입한 베베진 복제수변이 질환 검출 알고리즘에 대해 강조했다. 이 기술은 일루미나의 마이크로어레이(Microarray)를 통한 분석법으로, 정확도는 높이고 차세대 염기서열분석(Next Generation Sequencing, NGS)보다 비용 면에서는 효율적이라는 점에서 눈길을 끌었다.EDGC는 5399개의 샘플을 마이크로어레이를 통해 분석한 결과, 총 6개의 서로 다른 클러스터를 확인했다고 전했다. 분석대상 샘플이 속한 클러스터를 선택하고 신호의 세기를 제트스코어(Z-score) 표준화해, 복제수변이 검출 정확도를 기존 72%에서 97%까지 향상했다고 소개했다.베베진은 아시아 최대 규모 제대혈 뱅킹 상장사 코드라이프(CORDLIFE)를 통해 홍콩, 필리핀, 인도네시아에서 서비스 중이다. 그 외에도 대만, 터키, 베트남 등에서 서비스 중이다.EDGC 해외사업 총괄 샘 마틴 상무는 “이번 발표로 머신러닝 알고리즘을 적용한 베베진 복제수변이 검출의 높은 정확도가 크게 주목받았다”며 “앞으로도 지속적으로 혁신적인 기술을 선보이며, 신생아 검사 분야 글로벌 1위 기업으로 자리매김할 수 있도록 역량을 집중하겠다”고 강조했다.

이상훈 2023.09.27
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GC지놈, 암 6종 조기 선별검사 ‘아이캔서치’ 출시

GC지놈(대표 기창석)은 AI 기반 액체생검 기술로 암 6종의 조기 발견 및 선별이 가능한 ‘아이캔서치(ai-CANCERCH)’ 검사를 출시했다고 25일 밝혔다.아이캔서치는 단 한 번의 채혈만으로 폐암, 간암, 대장암, 췌장담도암, 식도암, 난소암 6종의 존재 가능성 및 암종을 예측하고 진행 여부까지 확인할 수 있는 프리미엄 암 스크리닝 검사다. 암 6종은 조기에 발견할 경우 생존율이 높은 암종과, 기존에 적절한 조기진단 방법이 없어 조기 암 검진이 필요한 암종을 위주로 선별했다고 회사는 전했다.이 검사는 GC지놈이 개발하고 특허를 보유한 인공지능 알고리즘을 활용한다. 혈관 속을 떠다니는 세포 유리 DNA 중 암세포에서 떨어져 나온 순환종양 DNA(ctDNA, circulation tumor DNA)를 추출해 자사의 차세대 염기서열 분석법(NGS, Next generation sequencing)으로 전장 유전체 분석을 시행, 이를 AI 알고리즘으로 분석해 암의 존재 가능성을 조기에 확인하는 것이다.회사에 따르면 아이캔서치는 암 환자 1300여명과 건강인 3700여명 등 총 5000여명의 샘플 분석을 통해 검사 정확도 및 성능을 입증했다. 또, 아이캔서치 검사 분석에 사용하는 알고리즘 중 하나는 올해 4월 저명한 국제 학술지 ‘네이처 커뮤니케이션즈(Nature communications)’에 게재되며 GC지놈의 기술력을 국제적으로 인정받았다고 회사는 강조했다. 해당 알고리즘은 진단이 어려운 1기 암에서 민감도 91.1%(95% 특이도 기준)를 보이며 조기 암 발견에 큰 도움이 될 것이라는 가능성을 제시했다는 게 회사 설명이다.GC지놈 기창석 대표는 “인구 고령화 및 서구화된 식습관 등으로 남녀노소 구분 없이 암 환자가 늘고 있어 적절한 조기 진단이 매우 중요한 시점”이라며 “아이캔서치는 기존 암 검사가 지닌 방사능 피폭, 조영제 부작용, 내시경 준비 등의 어려움으로 암 검진을 꺼려 했던 환자들에게도 도움을 줄 수 있을 것”이라고 기대했다.

이상훈 2023.09.25
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스마트잭, 선착순 30개 기업 '랩매니저 전수조사' 50% 할인

스마트잭, 랩매니저 전수조사 50% 할인 제공. ©스마트잭스마트잭(대표 김건우)은 화학물질 전수조사를 대행하는 ‘랩매니저 전수조사’ 서비스를 선착순 30개 기업 및 기관에게 50% 할인 금액으로 제공한다고 25일 밝혔다.스마트잭의 랩매니저 전수조사 서비스는 안전 교육을 이수한 숙련된 전문 조사원이 직접 고객사 연구실을 방문해 시약의 상세 정보, 위치, 재고 수량을 조사한 후, 전체 보유 화학물질 리스트를 데이터베이스로 구축해 고객사에 납품한다.랩매니저 전수조사는 스마트잭이 보유한 인공지능(AI) 인식 기능을 활용해 진행하며 △시약 라벨 촬영 △시약 정보 인식 △육안 검수 △데이터 검증 총 4단계를 거친다.회사에 따르면 AI 인식기능은 수기로 진행하는 전수조사(시약 4000개 기준)의 경우 25일이 소요되던 것을 단 5일로 단축할 수 있어 화학물질 관리에 투입되는 시간, 인력, 비용을 획기적으로 절감할 수 있다.여기에 보유하고 있는 시약의 재고 수량과 보관 위치는 물론 해당 화학물질에 적용되는 안전 법령 정보도 함께 제공해, 연구실 관리 담당자가 보다 체계적이고 안전하게 시약 사용 및 재고 관리를 할 수 있도록 돕는다고 회사는 강조했다. 또 관리자는 빠르고 간편한 재고 현황 파악 기능을 이용해 중복 구매를 사전에 방지해 비용 절감도 할 수 있다고 덧붙였다.한국생산기술연구원, 한국해양과학기술원, JW중외제약과 같은 국내 주요 정부 출연 연구소와 기업 연구소가 서비스의 편의성을 인정해 스마트잭의 ‘랩매니저 전수조사’ 서비스를 선택한 것으로 알려졌다.스마트잭 김건우 대표는 “많은 고객들이 스마트잭이 제공하는 전수조사 서비스 할인 혜택을 누리고, 안전하고 체계적으로 화학물질 관리 환경을 갖추길 기대한다”고 말했다.

이상훈 2023.09.25
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19회 GMES 2023 개막...의료기기 강국 전초기지 될 것

제19회 GMES 2023가 21~22일 강원 원주테크노밸리 내 상설전시장에서 열렸다. (사진 상단 왼쪽부터 시계방향으로) 개막선언하는 원주의료기기테크노밸리 김광수 원장, 의료기기국제인증지원센터 현판식, 테이프 커팅 중인 VIP, 전시실 투어 중인 VIP. ©약업신문제19회 강원의료기기전시회 ‘GMES 2023’이 21~22일 강원 원주테크노밸리 내 상설전시장에서 개최됐다. 이번 전시회에는 94개사, 유관기관 10개사 등이 4693㎡ 전시장에서 병원장비, 피부미용, 병원소모품, 가정용 의료기기, 디지털헬스케어 등을 전시 소개한다. 국내 우수기업 90개사, 유관기관 7개사 등이 참여했던 지난해에 비해 규모가 좀 더 커졌다.국내 대표적인 의료기기 전시행사인 국제의료기기∙병원설비전시회(KIMES)에 비하면 규모는 작지만 상당한 내공이 드러나는 전시회다. 진찰 및 진단용기기, 치과용품, 영상진단 장비, 수술관련 장비, 재활치료기 등 전시 품목이 다양할 뿐 아니라 베트남, 일본 등 해외에서도 적극 참가해 국제 전시회 느낌도 물씬 풍겼다. 강원도에서 개최된 만큼 지역 기업들이 가장 활발하게 참여했다. 대양의료기(강원도 원주시 문막읍)는 물리치료기 및 미용장비 등을 소개했으며 보템(강원도 춘천시 동내면)은 15인치 모듈형 환자감시장치인 VM15 등을 선보였다. 또 드림팩(강원도 원주시 태장공단길)은 국내 최초 항암 분사 캐뉼러 등을 전시했다. 타 지역 소재 기업들도 대거 참여했다. 국내기업으로는 최초로 연속혈당측정기(CGM) 상업화에 성공한 아이센스도 전시회에 참가해 제품을 소개했다. 이 회사의 ‘케어센스 에어’는 국내 출시 연속혈당측정기 중 가장 작고 가벼운데다 센서와 트랜스미터가 일체형으로 이뤄져 있다. 부착이 수월하고 착용감이 우수하며 특히 15일 연속 사용이 가능해 CGM 중 가장 센서 사용기간이 길다고 회사는 강조했다. (사진 상단 왼쪽부터 시계방향으로) 의료기기 체험 공간, 서예 및 캘리그라피 체험 중인 외국인 관람객, 아이센스가 선보인 ‘케어센스 에어’, 대양의료기의 피부미용 의료기기들. ©약업신문일반고객들을 위한 체험공간도 눈길을 끌었다. 참관객들은 한쪽에 마련한 체험공간에서 다양한 의료기기 제품을 체험했다. 또 서예 캘리그라피 체험존은 외국인 관람객들에게 많은 인기를 얻었다. 원주시는 의료기기 산업 특화 도시다. 1998년부터 연세대학교 원주캠퍼스와 원주시가 의료기 산업을 육성하기로 약속한 것이 그 시초다. 2003년 정부 주도형 밸리가 아닌 지방자치단체를 중심으로 대학과 연계해 원주의료기기테크노밸리를 만들었다. 이후 원주첨단의료기기 특화 클러스터를 조성하는 등 의료기기가 원주시 산업구조를 완전히 바꿨다. 이날 전시회에선 의료기기 국제인증지원센터 현판식도 함께 열렸다. 지난해 설립한 지원센터는 국제 인증을 준비하는 국내 의료기기 제조기업들을 대상으로 맞춤형 컨설팅 및 시험 비용 등을 지원한다. 지원센터는 지금까지 맞춤형 컨설팅 및 코칭 40개사, 지원기업 해외 인허가 획득 6건, 지원기업 규격 인증 획득 2건, 교육프로그램 개발 2건, 국제인증 아카데미 운영 3건, 국제인증 아카데미 이수 및 수료증 발급 76건, 인증제도 동향 세미나 및 포럼 개최 5건 등의 성과를 올렸다.원주의료기기테크노밸리 황동훈 전략기획실장은 “단순히 보여주기를 위한 전시회가 아닌, 해외바이어와 상담 및 계약 등 실질적으로 기업들이 판로를 확대하고 성장할 수 있는 행사가 목표인데 지금까지 19번의 행사를 거듭하면서 어느 정도 자리를 잡은 것 같다"며 “앞으로 GMES가 우리나라 의료산업 발전과 첨단 의료기기 강국 도약을 위한 전초기지가 되길 희망한다”고 전했다.

이상훈 2023.09.22
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라이프시맨틱스, 김보람 CPO 영입

김보람 라이프시맨틱스 최고제품책임자. © 라이프시맨틱스라이프시맨틱스는 기존 서비스사업부문을 ISS (Internet Software & Services) 부문으로 개편하고, 핀테크 기업 비바리퍼블리카(토스) 출신 김보람 CPO 인사를 임원으로 영입해 서비스 경쟁력을 강화한다고 21일 밝혔다.김 라이프시맨틱스 최고제품책임자(CPO)는 "디지털 헬스케어는 국민의 건강과 밀접하게 연결되어 있어 고객이 편리하게 활용할 수 있는 기반을 갖추는 것이 필요하다”며 “라이프시맨틱스의 주요 비즈니스가 소비자에게 더 가까워질 수 있도록 대국민 서비스를 구현해 나갈 것”이라고 포부를 밝혔다.김 CPO는 모바일 식권 앱 ‘식권대장’ 운영사 벤디스의 제품개발실장, 부동산 조각 투자 플랫폼 기업 카사코리아의 CPO, 금융 앱 ‘토스’ 운영사 비바리퍼블리카의 프로덕트 리드를 역임하는 등 다양한 분야에서 모바일 서비스를 총괄한 전문가다. 서울대학교 의료정보학 박사를 수료한 김 CPO는 서울대학교병원에서 고객건강기록(PHR, Personal Health Record)을 연구하는 ‘CoPHR 프로젝트’를 이끌고, 소비자 중심의 헬스케어를 알리기 위한 헬스 2.0 서울 챕터를 창립하는 등 디지털 헬스케어 산업에 대한 이해도 높다는게 회사측 설명이다.앞으로 김 CPO는 라이프시맨틱스의 디지털 헬스케어 각 영역을 통합∙정비해 고객 친화적 서비스를 선보이며, 개편된 ISS 부문을 서비스 전문 조직으로 이끌어 나갈 계획이다.라이프시맨틱스 송승재 대표는 "김보람 CPO는 핀테크 분야에서 대중적 서비스를 이끌어온 기술 및 규제 산업 전문가"라며 "김 CPO를 필두로 라이프시맨틱스의 디지털 헬스케어 서비스 혁신을 통해 소비자에게 한 걸음 더 다가갈 것"이라고 말했다.

최윤수 2023.09.21
산업 / 의료기기

리솔, 중기부 딥테크 팁스 선정 R&D 자금 확보

한국 1세대 의료기기 벤처 ‘메디슨’ 핵심 인력을 주축으로 창업한 리솔(공동대표 이승우, 권구성)이 팁스 운영사인 뉴패러다임인베스트먼트의 추천을 받아 중소벤처기업부 ‘딥테크 팁스(TIPS) 프로그램’에 선정되어 15억 규모의 R&D 자금을 확보케 되었다고 21일 밝혔다.리솔은 “이번 ‘딥테크 팁스’ 선정을 통해 우울증 전자약 임상 및 허가를 위해 3년간 15억원(최대 17억) 규모의 R&D 자금을 추가 확보하게 됐다”고 전했다.팁스 과제명은 ‘뉴로피드백이 가능한 우울증 치료용 뇌파동조 경두개교류전기자극 솔루션 개발’이다. 리솔은 뇌질환 치료 전자약 플랫폼을 제공하는 기업으로, 수면장애와 관련된 정신과 질환 치료 경험 및 데이터 활용 영역을 확장하여 우울증 전자 치료약을 제공하도록 연구개발에 나선다.리솔 이승우 공동대표는 “현재 우울증 전자약은 우울증 유형을 구분하여 치료하지 않고, 고정된 자극으로만 치료를 진행하고 있다. 우울증 상태에 따른 뉴로피드백과 개인맞춤형 교류전기자극이 가능한 기술 개발이 시급한 상황이다. 해당 기술을 기반으로 개인 맞춤형 의료장비를 제공하여, 재택 치료와 함께 치료효율을 높이고, 추적 진단 및 치료가 가능하도록 하겠다”고 밝혔다.이어 이대표는 “리솔은 tACS와 뇌파동조 기술이 결합된 신기술을 개발 및 적용하여 수면, 우울증, 스트레스, 알츠하이머 등 다양한 신경·정신 질환을 진단하고 치료하는 뇌자극 전자약 플랫폼 회사로 거듭나고자 한다”고 덧붙였다.전자약은 전류, 자기장, 초음파 등 물리적 자극을 이용해 질환을 치료하는 신개념 의료기기로, 화학적 부작용이 없어 차세대 치료제로 각광받고 있다. 세계 전자약 시장은 2029년까지 약 80조 원 규모, 뇌자극 기기 시장은 2030년 약 30조 원에 달할 것으로 전망된다. 국내 전자약 시장은 아직 태동기로, 2023년 보건복지부가 전자약 관련 예산을 50억 원 증액했다.한편 리솔은 ‘미세전류’로 뇌를 자극하여 숙면유도 및 치매를 예방하도록 개발한 ‘슬리피솔’을 론칭해 국내 시장에 성공적으로 안착시켰다. 수면 유도 뇌파동조 기능을 적용한 슬리피솔 플러스(Sleepisol+)를 지난 8월말 카카오 메이커스(KaKaomakers)를 통해 국내에 첫 론칭한 바 있다.또한 보건복지부가 공모한 2023년도 제1차 보건의료기술연구개발사업의 ‘전자약 기술개발사업’에도 최종 선정된 리솔은 총 11억원 규모로 분당서울대병원 정신건강의학과 윤인영 교수팀과 협력해 3년간 수면장애 치료 전자약 제품 허가를 목표로 탐색임상 및 확증임상을 공동 수행하고 있다.이승우 대표는 “최근 대·중견기업-스타트업 간 오픈이노베이션 프로그램인 '2023 Weconomy Startup Challenge'에도 최종 선정되었다. 리솔은 마곡 위코노미 펀드 투자(약 300억원 규모) 직접투자가 가능하고, 오픈이노베이션 파트너사로 매칭된 대웅제약, 종근당홀딩스, 우정바이오와 함께 사업협력을 진행하게 된다”고 설명했다.

이종운 2023.09.21
산업 / 의료기기

아이앤나, 상반기 역대 최대 매출 경신...“전년대비 약 50% 성장”

아이앤나의 임신•출산•육아 전문 플랫폼 ‘아이보리’ . ©아이앤나임신·출산·육아 전문 플랫폼 ‘아이보리’ 운영사인 영유아 플랫폼 전문기업인 아이앤나는 전년대비 상반기 매출 및 회원수, 월간활성이용자수(MAU) 등이 50% 이상 성장했다고 20일 밝혔다.아이앤나는 신생아실 비대면 면회가 가능한 신생아 영상공유서비스 ‘베베캠’ 서비스 운영사로 작년 6월 말 산후조리원 캠 서비스 ‘젤리뷰’ 플랫폼을 인수해 전국 350여개 산후조리원(시장 점유율 약 80%)과 제휴 중이다.'베베캠/젤리캠'은 산후조리원에 있는 아기를 언제 어디서나 볼 수 있는 산후조리원 신생아 실시간 영상 서비스로 아이앤나가 2016년부터 운영 중이다.최근 론칭한 '베베캠/젤리캠 프리미엄'은 기존 베베캠/젤리캠을 업그레이드한 서비스로, AI 기술을 접목해 아기의 움직임을 포착해 자동 사진을 촬영하고, 영상으로 만들어 주는 ‘베베픽, 베베클립’ 기능을 적용했다.‘베베캠’ 서비스 외에 프리미엄 육아용품 쇼핑몰 ‘아이보리 스토어’, 생생한 라이브 쇼핑 ‘아라쇼‘, 엄마들의 소통공간 ‘커뮤니티’, 육아 기록 관리 ‘아이수첩’ 등 다양한 서비스를 통해 지속적인 성장세를 보이고 있다는 게 회사 설명이다.아이앤나 관계자는 “베베캠/젤리캠 등 캠서비스와 플랫폼 광고, 서비스 제휴, 이커머스 등 다양한 사업 분야에서 고르게 성장해 매출과 영업이익이 전년 대비 모두 대폭 증가했다”며 “임직원수도 늘어나 작년 11월 판교로 확장 이전했다”고 전했다.

이상훈 2023.09.20
산업 / 의료기기

에버엑스, KHF 2023 참가...MORA 및 DTx 선봬

KHF 2023 에버엑스 부스. ©에버엑스에버엑스는 지난 14~16일 ‘2023 국제병원 및 헬스테크 박람회(KHF 2023)’에 참가해 국내외 의료기관들에 MORA와 디지털치료기기(DTx)를 함께 선보였다고 19일 밝혔다. 박람회 기간 동안 약 750여명이 에버엑스 부스를 찾아 ‘MORA’의 AI 기반 자세 추정(Pose-estimation)기술을 체험했으며, 다수의 보건의료 전문가 및 의료기관을 비롯해 기업, 교육기관 등과 네트워크를 구축하고 협업을 논의했다. 에버엑스는 이번에 새롭게 신설된 ‘KHF 혁신상’을 수상하며 MORA의 근골격계질환 재활운동치료 솔루션의 시장성과 기능성, 성장성을 다시 한번 입증했다고 설명했다. KHF 혁신상은 디지털 헬스케어의 헬스테크 기술들을 집중 조명한 부문으로, 혁신을 통해 새로운 가치를 창출한 기업에 주는 상이다. 에버엑스는 근골격계질환 재활운동 치료의 미충족수요 해소를 위해서는 병원에서의 실사용이 중요하다고 판단, 지난 5월부터 국내 주요 대학병원 및 정형외과 병의원을 대상으로 서비스를 제공 중이다. 현재 서울대학교병원, 한양대학교구리병원, 울산대학교병원, 부민병원 등 총 11개 병원에서 약 50여명의 의료진이 사용 중이다. 회사는 높은 치료 순응도와 효과성을 기반으로 의료진과 환자 모두에서 사용에 가속도가 붙을 것으로 기대하고 있다.회사는 현재 임상중인 디지털치료기기 개발 및 상용화를 위해 ‘실사용 근거’가 핵심 요소로 꼽히는 만큼, 병의원 MORA 솔루션 공급을 통해 의료진과 환자에서 사용자를 확대해 근거를 축적한다는 전략이다.에버엑스 윤찬 대표는 “디지털 헬스케어에서 실사용을 통한 치료 순응도와 효과성 등 근거가 중요한 만큼 MORA 플랫폼 사용 확대를 위해 박람회, 학회 등 적극적인 대외활동을 전개할 것”이라고 말했다. 이어 “국내뿐 아니라 미국에서도 MORA 기술 기반 의료기기가 최근 FDA로부터 허가 받는 등 글로벌 규제기관 규격에 부합하는 기술력과 가치를 인정 받고 있다”며 “근골격계질환 영역에서 디지털 헬스케어 리더십을 보유한 기업으로 자리매김 하겠다”고 강조했다.

이상훈 2023.09.19
산업 / 의료기기

피맥스, 경기도경제과학진흥원 크라우드펀딩 연계 지원사업 선정

메디컬 AI 전문 기업 피맥스(대표 김한석)는 경기도경제과학진흥원(GBSA)의 크라우드펀딩 연계 스타트업지원 사업에 선정되어 브릿지투자를 위해 증권형크라우드펀딩을 통한 공모에 나선다고 19일 밝혔다.피맥스에 따르면 “증권형크라우드 펀딩 주관사는 증권형 크라우드펀딩 강자인 크라우디가 맡는다. 이번 브릿지투자 공모금액은 FDA 인허가에 맞춘 미국 시장 개척과 한국 병원들의 인허가 임상연구에 100% 투자된다”고 전했다.2020년 3월에 창업한 피맥스는 딥러닝 기반 의료영상 분석과 AI기술을 통한 헬스케어 진단제품 개발, 진단용 AI솔루션 서비스를 제공하는 메디칼 AI 스타트업이다. 주로 MRI, CT 기반 영상의 구획화(Segmentation)에 특화된 기술을 보유하고 있다.뉴패러다임인베스트먼트의 시드투자에 이어, 인터밸류VC, 한국대안투자자산운용, BNK창업투자로부터 시리즈-A 유상증자를 받았다. 창업 후 현재까지 52여억원의 누적투자와 총 20여억원의 정부과제 지원 사업을 수행하였다.2021년 12월 투자 받은 후, 코로나바이러스 유발 폐섬유화 바이오마커 AI, 딥러닝 기반 뇌 MRI 가속촬영 및 뇌 MRI 기반 AI 바이오마커를 개발하였고, 개발한 AI 바이오마커들을 탑재한 AI 전용 클라우드 플랫폼인 메디오맥스(MediOmx )의 미국 FDA 인허가를 신청하였다.현재 메디오맥스 플랫폼은 미국 마운트 시나이 병원에서 운용하고 있고, 인도 남부 하이데라바드(Hyderabad)의 살루스검진병원(Salus Medical Diagnostics Private Limited)를 포함한 12개 인도병원에 시운전을 하고 있다. 환자의료정보에 민감한 AI 헬스케어 플랫폼의 미국 FDA 인허가로, AI 솔루션의 정보 보안과 환자 정보 인증을 획득한 후 한국 인허가와 한국시장 시장 소개에 나설 예정이다.한국 병원 메디컬 AI 소프트웨어들은 병원 내부 폐쇄 시스템인 온프레미스(On Premise) 환경이나, 팩스(PACS)와 같은 병원 내 의료정보통신 환경에서 AI 서비스가 이루어지고 있지만, 피맥스의 메디오맥스(MediOmx)는 클라우드 기반으로 의료 이미지 데이터와 의료 AI 관련 소프트웨어를 원활하게 통합하면서, 자사와 타사의 AI 바이오마커들을 전세계에 직접 서비스한다.피맥스는 제출한 FDA 인허가 인증을 24년 초 완료할 예정이다. 딥러닝을 활용한 뇌 MRI 가속촬영기를 미국 FDA 인허가를 받은 AI 클라우드 시스템으로 병원에 직접 서비스하여 가속 MRI 촬영 도입에 동반한 정보 보안과 환자 정보 인증 그리고 AI 서비스 속도의 우려를 불식시키는 것을 목표로 한다.외과의사 출신 김한석 대표는 "피맥스는 FDA 인허가를 완료한 플랫폼이다. 메디컬 AI 소프트웨어들을 병원에 제공하여, 온프레미스 환경이나 팩스(PACS) 대형 스토리지의 여유가 없는 작은 병원들에게도 메디컬 AI를 공급할 것”이라며 “갑상선 암 감시 림프절 AI나 뇌수술 조직병리 AI를 병원내에 설치하지 않아도, 수술하는 갑상선외과 의사나 뇌신경외과 의사는 AI 서비스를 쉽고 간편하게 제공받을 AI 플랫폼이 필요하다. 우리는 보안과 인증 및 속도가 크게 요구되는 제한된 환경에서 AI 서비스를 제공하는 것이 목표”라고 전했다.

이종운 2023.09.19
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BD코리아, 한국저체온치료학회 ‘PCAS 2023’ 부스 참가

BD코리아가 PCAS2023에 참여해 목표체온유지치료기기 ‘아틱선’을 소개하고 있다. © BD코리아벡톤디킨슨코리아(이하 BD코리아)는 지난 15일, 가톨릭대학교 성의회관에서 진행된 ‘Post-Cardiac Arrest Care Symposium 2023(이하 PCAS 2023)’에 참가했다고 18일 밝혔다.PCAS 2023은 대한응급의학회(KSEM)가 주최, 한국저체온치료학회(KORHN)가 주관하는 학술대회로 올해로 7번째를 맞이했다. 급성심정지 환자의 진단부터 목표체온 유지치료(저체온치료), 관상동맥중재술 등의 치료법에 이르기까지 환자 예후 개선을 위한 최신 지견 및 임상 공유의 자리로, 올해는 200여명의 응급의학과 의료진이 참석한 가운데 성황리에 진행됐다.특히 PCAS는 지난 2009년부터 급성심정지 환자에 대한 목표체온 유지치료(TTM, Targeted Temperature Management)의 중요성을 알리는 것에 앞장서 왔다.흔히 저체온치료로 알려진 목표체온 유지치료는 환자의 심부체온을 32~36°C 수준으로 서서히 낮춰 신진대사와 산소 분비량을 감소시키고, 이를 통해 뇌세포 파괴와 재관류 손상을 최소화하는 치료법이다. 뇌는 온도가 1도 낮아질 때마다 뇌 신진대사율을 6~10% 감소시키는 효과가 있어 적은 양의 산소나 영양분 필요에 따른 에너지 감소 효과로 뇌손상을 예방할 수 있다.현재 목표체온 유지치료는 심정지 환자의 신경학적 예후를 향상시킬 수 있는 유일한 치료법으로 알려져 있다.한국저체온치료학회의 관계 의료진은 ”목표체온 유지치료는 심정지 및 고열의 중증응급질환 환자의 신경 및 뇌손상을 최소화해 생존율 및 신경학적 회복률을 높이는 최선의 방법으로 선진국에서는 필수 치료로 지정된 치료법”이라며, “해외 대비 국내는 그 중요성에 대한 인식이 낮은 상황이므로 한국저체온치료학회는 PCAS 개최 등 다양한 활동을 지속하며 목표체온 유지치료의 중요성을 널리 알리고, 궁극적으로 국내 급성심정지 환자의 생존율 향상에 더욱 이바지하기 위해 노력할 것”이라고 전했다.BD코리아는 이날 심포지엄 현장에서 전시부스를 열고 PCAS 2023에 참석한 의료진을 대상으로 목표체온 유지치료 기기 아틱선(ArticSun)을 선보이는 기회를 가졌다. 아틱선은 미국 신경중환자학회(Neurocritical Care Society, NCS)의 가이드라인을 통해 강하게 권고(Strong Recommendation)되는 비침습적 방식의 젤 패드 부착형 목표체온 유지치료 기기다.BD코리아 Critical Care 사업부 총괄 김여진 상무는 “본 심포지엄은 국내 유수의 의료진들에게 목표체온 유지치료 기기 아틱선을 소개할 수 있어 뜻깊은 자리였다고 생각한다”라며, “앞으로 국내 급성심정지 환자의 생존율 및 예후 개선에 기여하기 위해 ‘목표체온 유지치료’를 알리는 다양한 활동에 적극적으로 동참할 것”이라고 전했다.

최윤수 2023.09.18
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보령A&D메디칼, 가정용 혈압계 'UA-611Plus' 출시

UA-611Plus. ©보령A&D메디칼보령의 의료기기 전문 계열사 보령A&D메디칼(대표 김승집, 이선택)은 'UA-611'의 성능을 대폭 향상한 가정용 혈압계 'UA-611Plus'를 출시했다고 18일 밝혔다.UA-611Plus는 이전 모델 대비 2배 증가한 60개의 메모리를 탑재함으로써, 60회까지 혈압기록 저장을 지원해 장기간 혈압 관리에 도움을 줄 수 있다. 또 필요시 별매로 ‘소형 커프’로 교체할 수 있어 팔 둘레가 작은 여성과 아동·청소년도 보다 정확한 측정이 가능하다는 게 회사 설명이다.기존 제품이 불규칙맥파만 측정할 수 있던 것과 달리 '심방세동(Atrial Fibrillation)'까지 측정 가능하도록 기능 개선을 이뤄냈다. 심방세동이란 심장의 보조 펌프인 심방에 이상이 생겨 분당 400~600회 정도로 심장이 빠르게 뛰는 부정맥의 일종이다. 심방세동은 뇌졸중 등 합병증을 유발하며 연령이 증가함에 따라 유병률이 가파르게 상승하지만, 특별한 증상이 없는 경우가 많아 조기 발견 및 관리가 필요하다.해당 제품은 일본 A&D사와 지치대학교가 공동연구로 새롭게 개발한 심방세동 감지 알고리즘을 적용했다. 이를 통해 감지 민감도와 특이도를 각각 100% 수준으로 달성, 단 한 번 측정만으로 심방세동을 감지할 수 있다.또 소형 사이즈로 휴대가 용이하며 원터치 방식 작동으로 누구나 쉽고 간편하게 혈압을 측정할 수 있다. 화면에 세계보건기구(WHO)에서 지정한 혈압 등급이 표시돼 있어 이용자의 혈압값이 정상 범주에 속하는지 한눈에 확인이 가능하다는 게 회사 설명이다.보령A&D메디칼 영업마케팅 박세진 부장은 “UA-611Plus는 메모리 용량 확대 및 소형 커프 사용은 물론, 심방세동까지 한번에 감지할 수 있도록 기존 모델을 크게 개선한 제품”이라며 “사용 편의성과 뛰어난 성능을 강점으로, 혈압 관리를 위한 가정 필수품으로 자리매김해 나갈 것”이라고 강조했다.보령A&D메디칼은 2012년 6월 보령과 세계적인 디지털 혈압계 제조회사인 일본 A&D가 합작하여 만든 의료기기 전문기업이다.

이상훈 2023.09.18
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GC녹십자MS, 뎅기열 신속 진단키트 식약처 수출용 허가 획득

GC녹십자MS 뎅기열 바이러스 진단키트(항원). ©GC녹십자MSGC녹십자MS(대표 사공영희)는 식품의약품안전처로부터 뎅기열 바이러스 신속 진단키트 ‘GENEDIA W Dengue NS1 Ag’ 항원 테스트와 ‘GENEDIA W Dengue IgM/IgG Ab’의 항체 테스트의 수출용 허가를 획득했다고 18일 밝혔다.이번에 개발한 뎅기열 진단키트는 코로나19 신속 진단키트와 유사한 원리를 적용했다. 혈액 검체를 통해 20분 이내 뎅기열을 진단할 수 있으며 4가지의 뎅기 바이러스 혈청형을 모두 진단 가능하다. 내부적으로 확보한 임상 검체 시험에서 타사 대비 높은 민감도와 정확도를 확인했다고 회사는 전했다.뎅기열은 지카바이러스와 같이 열대 및 아열대 지역을 중심으로 이집트숲 모기에 의해 전염되는 대표적인 바이러스성 열성질환이다. 치쿤구니야 등과 같이 다른 모기 매개 질병과 증상이 유사해 감별 진단이 필요하며, 최근 지구 온난화와 기후 변화의 가속화로 국제적으로 모기를 매개로 하는 질병 전파 위험이 증가해 방역과 진단의 중요성이 커지고 있다.회사 관계자는 “이번 수출용 허가 획득을 계기로 모기 매개 감염 바이러스 진단키트 시장에서의 빠른 매출 확대를 기대하고 있다”며 “뎅기열 이외의 모기 매개 감염병에 대한 후속 제품개발이 진행 중”이라고 말했다.

이상훈 2023.09.18
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시지바이오, LED 두피관리기 ‘이지엘 헤어’ 추석 맞이 특가 이벤트

시지바이오의 LED 두피관리기 ‘이지엘 헤어’.©시지바이오시지바이오(대표이사 유현승)는 추석을 맞아 초경량 플렉시블 LED 두피관리기 ‘이지엘 헤어(EasyL Hair)’의 단독 특가 이벤트 및 네이버 라이브 방송을 진행한다고 14일 밝혔다.이지엘 헤어는 두피 관리에 가장 적합한 레드 파장의 고출력 LED 84개 적용해 두피를 집중적으로 케어할 수 있는 기기다. 시지바이오에 따르면 무거운 헬멧형으로 제작된 타제품들과 달리 76g으로 가벼우면서도 유연하게 휘어지는 플렉시블(Flexible) 형태로 제작돼 부모님들도 목, 어깨 부위의 부담 없이 사용할 수 있다.또한 충전식 방식을 적용한 무선 제품으로 운전, 출퇴근, 외출, 작업 등 할 일이 많으신 부모님들이 언제 어디서나 간편하게 두피를 관리할 수 있다. 외출 시에는 평소에 착용하는 모자 안쪽에 넣어 티 나지 않게 착용이 가능하다.시지바이오는 14일부터 10월 6일까지 시지바이오 공식 온라인몰에서 이지엘 헤어의 추석 맞이 특가 이벤트를 개최한다. 이지엘 헤어 1개 구매 시 정가의 15% 할인된 가격으로 구매할 수 있으며, 2개 구매 시 40%, 3개 구매 시 55% 할인가로 구매할 수 있어 많이 구매할수록 더 높은 할인폭을 누릴 수 있다. 더불어 온라인몰 오픈을 기념해 이지엘 헤어 구매 시 적용할 수 있는 추가 할인 쿠폰을 제공, 더욱 할인된 가격으로 구매할 수 있다.이지엘 헤어는 오는 18일 11시 네이버 라이브 방송으로도 만나볼 수 있다. 라이브 방송 중 구매하는 고객들에게는 이지엘 헤어를 특가로 구매할 기회와 함께 소중한 분에게 바로 선물할 수 있는 특별 선물 포장 서비스가 제공된다.또한 방송 중 소통왕 이벤트, 퀴즈 이벤트에 참여한 분들 중 추첨을 통해 보습과 재생에 특화된 이지듀MD 크림(3명)과 마이크로니들 제형의 피부 트러블 케어 패치인 시지듀 더마리젠 트러블 케어 패치(3명)를 증정한다.이지엘 서정열 헤어 브랜드매니저는 “최근 인생을 젊고 활기차게 보내려는 시니어족들의 외모에 관한 관심이 크게 늘면서, 두피 역시 피부처럼 지속적으로 관리하며 건강하고 젊게 가꾸어 나가야 할 필요성이 증가하고 있다”며 “이지엘 헤어는 76g이라는 가벼운 무게로 어깨나 목이 아프신 어르신들도 부담 없이 사용할 수 있는 제품으로, 이번 기회를 통해 이지엘 헤어로 부모님께 젊음을 선물해보길 바란다”고 전했다.

권혁진 2023.09.15
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리솔, 수면장애와 우울증 치료 전자약 연구논문 SCI급 국제학술지 게재

전세계 10억명 이상이 수면장애를 겪고 있는 가운데 국내 스타트업이 발표한 관련 논문이 국제 학술지 2곳에 게재되어 연구성과를 국제적으로 인정받았다.헬스케어 스타트업 리솔(LEESOL)은 수면장애와 우울증 치료 전자약 각각에 대한 2편의 논문이 정신건강의학과 분야 저명한 SCI급 국제학술지인 ‘Journal of Affective Disorder’과 국제수면연구저널(Journal of Sleep Research)에 게재되었다고 지난 14일 밝혔다.세계 기분장애학회 공식 학회지인 ‘Journal of Affective Disorder’에 게재된 리솔의 연구논문은 ‘스트레스를 동반한 우울 증상 개선에 대한 두개전기자극의 효과 (Effects of cranial electrotherapy stimulation on improving depressive symptoms in people with stress)’ 라는 주제로 발표됐다.리솔에 의하면 “이번에 발표한 논문에 따르면 62명의 참가자가 연구를 완료하였다. 두개전기자극을 제공한 CES(Cranial Electrotherapy Stimulation) 그룹에서 우울증 점수가 거의 정상 수준까지 유의하게 개선되었다. (벡 우울척도(BDI-II) 평균 31.3에서 10.8점으로 감소). 그리고 급성 스트레스에 반응하여 분비되는 물질인 코티솔(cortisol) 호르몬의 변화를 통해, CES 그룹에서 스트레스가 감소됨을 확인하였다”고 설명했다.리솔 측은 “해당 연구는 분당서울대병원 정신건강의학과 윤인영 교수팀(윤인영, 홍정경)이 수행했다. 위 연구자 임상 결과 논문을 토대로 우울증 치료 전자약 제품 허가를 목표로 하는 임상을 진행할 예정”이라고 전했다.또한, 국제 수면연구 학술지인 ‘Journal of Sleep Research’에 게재된 리솔의 연구논문은 ‘불면증상을 가진 사람들의 기분과 안녕감에 대한 두개전기자극의 효과 (Efficacy of cranial electrotherapy stimulation on mood and sense of well-being in people with subclinical insomnia)’라는 주제로 게재되었다.리솔에 따르면 “59명의 참가자가 연구를 완료하였다. 두개전기자극을 제공한 CES 그룹에서 불면증상에 대한 개선이 있었고, 심리 증상이 개선됨을 확인하였다. 불면증상에 대한 연구자 임상 결과를 토대로, 리솔은 보건복지부가 공모한 ‘전자약 기술개발 사업’에도 선정되어 분당서울대병원 정신건강의학과 윤인영 교수팀과 협력해 수면장애 치료 전자약 제품 허가를 목표로 탐색 임상 및 확증 임상을 공동 수행하고 있다”고 설명했다.리솔 권구성 공동대표는 “리솔은 수면 장애를 해소하여 베타 아밀로이드 등의 노폐물이 뇌에 축적되는 것을 예방함으로써, 장기적으로는 치매 유병률을 감소시키는 것이 최종 목표다. 향후 몇 년 안에 수면장애와 우울증 치료에 대한 식약처 의료기기 허가를 완료하고, 다양한 정신과 질환에 적용점을 확대하여 환자분들께 도움이 되는 전자약 의료기기의 선두그룹 회사가 되고자 한다. 2025년경 수면장애 전자약 출시가 목표”라고 밝혔다.2017년도에 설립된 리솔은 한국 1세대 의료기기 벤처회사 메디슨의 최고기술책임자(CTO)와 대표를 지낸 이승우 KAIST 전자공학 박사와 변리사 자격증을 보유한 권구성 대표가 공동 창업했다.한편, 리솔은 이노비즈인증(중소벤처기업부), 지식재산경영인증(한국발명진흥회), 하이서울기업인증 등 3건의 기업인증을 획득했으며, 꿀잠밴드 신제품 ‘슬리피솔 플러스’(Sleepisol+)는 친환경 종이 패키지를 적용해 유해안전평가인 로하스(RoHS) 인증도 획득한 바 있다.

이종운 2023.09.15

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