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생동시험 바이오코아·랩프론티어 실적 '최다'
[약대]전남대·경희대 [병원]삼성서울병원이 주도
가인호 기자
leejj@yakup.com 
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입력 2006.04.12 13:07
수정 2006.04.12 13:58
생동성시험 조작 파문이 약업계를 큰 충격으로 몰아가고 있는 가운데 생동성시험 실적이 높은 곳은 전문기관의 경우 바이오코아·랩프론티어, 약대는 전남대·경희대, 병원은 삼성서울병원 등으로 조사됐다.
이에따라 식약청은 이들 기관에 대한 정밀조사를 진행할 것으로 예상되는 가운데, 향후 모든 생동시험기관으로 조사를 확대할 것으로 보여 생동조작 파장이 지속될 것으로 보인다.
본지가 생동성시험 전문기관에 대한 실적을 추정한 결과 생동시험을 가장 많이 수행하고 있는 수탁 전문 기관은 바이오코아와 랩프론티어 등으로 나타났다.
2004년 실적 기준자료를 가지고 생동성시험 결과보고서 제출시점을 기준으로 추정한 생동시험을 가장 많은 시험을 수행한 기관은 바이오코아(의료기관 제외)로 약 60건 이상의 생동실적을 보인 것으로 나타났다.(2004년 65건 수행)
이어 랩프론티어도 약 40여건의 생동성시험을 수행, 전문 수탁기관 가운데 2위를 기록하고 있는 것으로 관측된다.(2004년 38건 수행)
3위는 아이바이오팜으로 지난 2004년 21건의 생동성시험을 수행했다. 지난 2004년 전문 수탁기관이 수행한 생동성시험 실적은 총 233건으로 밝혀졌다.
약학대학 중에서는 지난 2004년 실적을 근거로 전남대와 경희대가 가장 많은 생동성시험을 수행한 것으로 집계됐다.
전남대는 총 19건의 생동성시험을 실시했으며, 경희대 약대는 18건의 시험실적을 보이고 있다.
특히 의료기관 가운데는 삼성서울병원이 가장 많은 생동성시험을 수행하고 있는 것으로 알려졌다.
생동성시험기관의 경우 꾸준한 실적을 보이고 있다는 점에서 2005년 실적도 이와 비슷한 상황인 것으로 추정되고 있다.
다만 이들기관이 가장 많은 생동시험을 수행했다는 것이지, 이들기관이 생동성 시험 결과를 조작했다는 의미는 아니다.
따라서 식약청은 우선적으로 이들 기관 및 약대·병원을 중심으로 실태조사를 진행할 방침이며, 빠르면 다음주 중으로 중간결과가 발표될 수 있을 것으로 전망된다.
특히 이번 생동시험 조작 파문이 약업계에 미치는 영향이 크다는 점에서 식약청의 중간 결과 발표에 모든 관심이 집중되고 있는 상황이다.
식약청은 우선적으로 이들 기관을 비롯해 11곳(생동성시험 10건 이상 실시)의 시험기관 실태조사를 바탕으로 필요시 36곳의 모든 생동성시험기관으로 조사 대상을 확대한다는 방침이다.
식약청은 실태조사결과 시험결과를 조작하여 허가를 받은 품목에 대하여는 품목허가 취소 등의 조치를 취하고 시중 유통중인 제품에 대하여는 자진회수하여 폐기토록 하는 등 생동성시험 도입 이후 첫 강도 높은 실사를 진행하게된다.
특히 의도적으로 시험자료를 조작한 시험기관에 대하여는 사법당국에 수사를 의뢰하는 방안을 검토하는 등 강력히 대처할 계획이다.
한편 현재 생동시험기관은 가천의대길병원을 비롯해 병원, 약대, 전문기관, 의대 등총 35곳(첨부파일 참조)에 이르고 있다.
자료 받기: 생동시험기관 현황(35개소)
이에따라 식약청은 이들 기관에 대한 정밀조사를 진행할 것으로 예상되는 가운데, 향후 모든 생동시험기관으로 조사를 확대할 것으로 보여 생동조작 파장이 지속될 것으로 보인다.
본지가 생동성시험 전문기관에 대한 실적을 추정한 결과 생동시험을 가장 많이 수행하고 있는 수탁 전문 기관은 바이오코아와 랩프론티어 등으로 나타났다.
2004년 실적 기준자료를 가지고 생동성시험 결과보고서 제출시점을 기준으로 추정한 생동시험을 가장 많은 시험을 수행한 기관은 바이오코아(의료기관 제외)로 약 60건 이상의 생동실적을 보인 것으로 나타났다.(2004년 65건 수행)
이어 랩프론티어도 약 40여건의 생동성시험을 수행, 전문 수탁기관 가운데 2위를 기록하고 있는 것으로 관측된다.(2004년 38건 수행)
3위는 아이바이오팜으로 지난 2004년 21건의 생동성시험을 수행했다. 지난 2004년 전문 수탁기관이 수행한 생동성시험 실적은 총 233건으로 밝혀졌다.
약학대학 중에서는 지난 2004년 실적을 근거로 전남대와 경희대가 가장 많은 생동성시험을 수행한 것으로 집계됐다.
전남대는 총 19건의 생동성시험을 실시했으며, 경희대 약대는 18건의 시험실적을 보이고 있다.
특히 의료기관 가운데는 삼성서울병원이 가장 많은 생동성시험을 수행하고 있는 것으로 알려졌다.
생동성시험기관의 경우 꾸준한 실적을 보이고 있다는 점에서 2005년 실적도 이와 비슷한 상황인 것으로 추정되고 있다.
다만 이들기관이 가장 많은 생동시험을 수행했다는 것이지, 이들기관이 생동성 시험 결과를 조작했다는 의미는 아니다.
따라서 식약청은 우선적으로 이들 기관 및 약대·병원을 중심으로 실태조사를 진행할 방침이며, 빠르면 다음주 중으로 중간결과가 발표될 수 있을 것으로 전망된다.
특히 이번 생동시험 조작 파문이 약업계에 미치는 영향이 크다는 점에서 식약청의 중간 결과 발표에 모든 관심이 집중되고 있는 상황이다.
식약청은 우선적으로 이들 기관을 비롯해 11곳(생동성시험 10건 이상 실시)의 시험기관 실태조사를 바탕으로 필요시 36곳의 모든 생동성시험기관으로 조사 대상을 확대한다는 방침이다.
식약청은 실태조사결과 시험결과를 조작하여 허가를 받은 품목에 대하여는 품목허가 취소 등의 조치를 취하고 시중 유통중인 제품에 대하여는 자진회수하여 폐기토록 하는 등 생동성시험 도입 이후 첫 강도 높은 실사를 진행하게된다.
특히 의도적으로 시험자료를 조작한 시험기관에 대하여는 사법당국에 수사를 의뢰하는 방안을 검토하는 등 강력히 대처할 계획이다.
한편 현재 생동시험기관은 가천의대길병원을 비롯해 병원, 약대, 전문기관, 의대 등총 35곳(첨부파일 참조)에 이르고 있다.
자료 받기: 생동시험기관 현황(35개소)
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생동시험 바이오코아·랩프론티어 실적 '최다'
[약대]전남대·경희대 [병원]삼성서울병원이 주도
- 가인호 기자 leejj@yakup.com
- 입력 2006.04.12 13:07 수정 2006.04.12 13:58
생동성시험 조작 파문이 약업계를 큰 충격으로 몰아가고 있는 가운데 생동성시험 실적이 높은 곳은 전문기관의 경우 바이오코아·랩프론티어, 약대는 전남대·경희대, 병원은 삼성서울병원 등으로 조사됐다.
이에따라 식약청은 이들 기관에 대한 정밀조사를 진행할 것으로 예상되는 가운데, 향후 모든 생동시험기관으로 조사를 확대할 것으로 보여 생동조작 파장이 지속될 것으로 보인다.
본지가 생동성시험 전문기관에 대한 실적을 추정한 결과 생동시험을 가장 많이 수행하고 있는 수탁 전문 기관은 바이오코아와 랩프론티어 등으로 나타났다.
2004년 실적 기준자료를 가지고 생동성시험 결과보고서 제출시점을 기준으로 추정한 생동시험을 가장 많은 시험을 수행한 기관은 바이오코아(의료기관 제외)로 약 60건 이상의 생동실적을 보인 것으로 나타났다.(2004년 65건 수행)
이어 랩프론티어도 약 40여건의 생동성시험을 수행, 전문 수탁기관 가운데 2위를 기록하고 있는 것으로 관측된다.(2004년 38건 수행)
3위는 아이바이오팜으로 지난 2004년 21건의 생동성시험을 수행했다. 지난 2004년 전문 수탁기관이 수행한 생동성시험 실적은 총 233건으로 밝혀졌다.
약학대학 중에서는 지난 2004년 실적을 근거로 전남대와 경희대가 가장 많은 생동성시험을 수행한 것으로 집계됐다.
전남대는 총 19건의 생동성시험을 실시했으며, 경희대 약대는 18건의 시험실적을 보이고 있다.
특히 의료기관 가운데는 삼성서울병원이 가장 많은 생동성시험을 수행하고 있는 것으로 알려졌다.
생동성시험기관의 경우 꾸준한 실적을 보이고 있다는 점에서 2005년 실적도 이와 비슷한 상황인 것으로 추정되고 있다.
다만 이들기관이 가장 많은 생동시험을 수행했다는 것이지, 이들기관이 생동성 시험 결과를 조작했다는 의미는 아니다.
따라서 식약청은 우선적으로 이들 기관 및 약대·병원을 중심으로 실태조사를 진행할 방침이며, 빠르면 다음주 중으로 중간결과가 발표될 수 있을 것으로 전망된다.
특히 이번 생동시험 조작 파문이 약업계에 미치는 영향이 크다는 점에서 식약청의 중간 결과 발표에 모든 관심이 집중되고 있는 상황이다.
식약청은 우선적으로 이들 기관을 비롯해 11곳(생동성시험 10건 이상 실시)의 시험기관 실태조사를 바탕으로 필요시 36곳의 모든 생동성시험기관으로 조사 대상을 확대한다는 방침이다.
식약청은 실태조사결과 시험결과를 조작하여 허가를 받은 품목에 대하여는 품목허가 취소 등의 조치를 취하고 시중 유통중인 제품에 대하여는 자진회수하여 폐기토록 하는 등 생동성시험 도입 이후 첫 강도 높은 실사를 진행하게된다.
특히 의도적으로 시험자료를 조작한 시험기관에 대하여는 사법당국에 수사를 의뢰하는 방안을 검토하는 등 강력히 대처할 계획이다.
한편 현재 생동시험기관은 가천의대길병원을 비롯해 병원, 약대, 전문기관, 의대 등총 35곳(첨부파일 참조)에 이르고 있다.
자료 받기: 생동시험기관 현황(35개소)
이에따라 식약청은 이들 기관에 대한 정밀조사를 진행할 것으로 예상되는 가운데, 향후 모든 생동시험기관으로 조사를 확대할 것으로 보여 생동조작 파장이 지속될 것으로 보인다.
본지가 생동성시험 전문기관에 대한 실적을 추정한 결과 생동시험을 가장 많이 수행하고 있는 수탁 전문 기관은 바이오코아와 랩프론티어 등으로 나타났다.
2004년 실적 기준자료를 가지고 생동성시험 결과보고서 제출시점을 기준으로 추정한 생동시험을 가장 많은 시험을 수행한 기관은 바이오코아(의료기관 제외)로 약 60건 이상의 생동실적을 보인 것으로 나타났다.(2004년 65건 수행)
이어 랩프론티어도 약 40여건의 생동성시험을 수행, 전문 수탁기관 가운데 2위를 기록하고 있는 것으로 관측된다.(2004년 38건 수행)
3위는 아이바이오팜으로 지난 2004년 21건의 생동성시험을 수행했다. 지난 2004년 전문 수탁기관이 수행한 생동성시험 실적은 총 233건으로 밝혀졌다.
약학대학 중에서는 지난 2004년 실적을 근거로 전남대와 경희대가 가장 많은 생동성시험을 수행한 것으로 집계됐다.
전남대는 총 19건의 생동성시험을 실시했으며, 경희대 약대는 18건의 시험실적을 보이고 있다.
특히 의료기관 가운데는 삼성서울병원이 가장 많은 생동성시험을 수행하고 있는 것으로 알려졌다.
생동성시험기관의 경우 꾸준한 실적을 보이고 있다는 점에서 2005년 실적도 이와 비슷한 상황인 것으로 추정되고 있다.
다만 이들기관이 가장 많은 생동시험을 수행했다는 것이지, 이들기관이 생동성 시험 결과를 조작했다는 의미는 아니다.
따라서 식약청은 우선적으로 이들 기관 및 약대·병원을 중심으로 실태조사를 진행할 방침이며, 빠르면 다음주 중으로 중간결과가 발표될 수 있을 것으로 전망된다.
특히 이번 생동시험 조작 파문이 약업계에 미치는 영향이 크다는 점에서 식약청의 중간 결과 발표에 모든 관심이 집중되고 있는 상황이다.
식약청은 우선적으로 이들 기관을 비롯해 11곳(생동성시험 10건 이상 실시)의 시험기관 실태조사를 바탕으로 필요시 36곳의 모든 생동성시험기관으로 조사 대상을 확대한다는 방침이다.
식약청은 실태조사결과 시험결과를 조작하여 허가를 받은 품목에 대하여는 품목허가 취소 등의 조치를 취하고 시중 유통중인 제품에 대하여는 자진회수하여 폐기토록 하는 등 생동성시험 도입 이후 첫 강도 높은 실사를 진행하게된다.
특히 의도적으로 시험자료를 조작한 시험기관에 대하여는 사법당국에 수사를 의뢰하는 방안을 검토하는 등 강력히 대처할 계획이다.
한편 현재 생동시험기관은 가천의대길병원을 비롯해 병원, 약대, 전문기관, 의대 등총 35곳(첨부파일 참조)에 이르고 있다.
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