BT 신속제품화…제품별 평가 기준 마련
식약청, BT의약품 맞춤행정 서비스 추진
입력 2006.04.06 09:50
수정 2006.07.24 09:50
바이오의약품의 신속제품화를 위한 제품별 평가 가이드라인을 마련, 연구개발 방향의 사전예측이 가능해질 전망이다.
또한 연구개발자의 연구과제에 대한 DB 구축을 통해 연구추진상황을 미리 파악할수 있는 바이오의약품 지원시스템을 가동시킨다.
식품의약품안전청 생물의약품본부는 이같은 내용의 연구·개발자 개별 맞춤 행정지원 서비스를 실시할 계획이라고 최근 밝혔다.
식약청은 이와관련 우선 허가관련 민원설명회 외에 개발자에 대한 신속한 정보제공을 위하여 식약청 홈페이지의 “사이버교육 프로그램”을 활성화하는 등으로 허가정보 전달교육의 기회를 확대하기로 했다.
또한 벤쳐기업 등 연구개발자의 연구과제에 대한 데이타베이스를 구축하여 연구 추진상황을 미리 파악하여 시의 적절한 기술적·행정적 지원시스템을 마련할 계획이다.
제품화 과정에서의 시행착오를 최소화하고 신속한 제품화를 유도하기 위하여 제품별 평가 가이드라인을 마련하여 연구개발 방향의 사전예측이 가능하도록 한다는 방침이다.
식약청은 올해 고객만족 및 고객지향의 BT정책 수립 및 각종 제도 개선을 위하여 바이오산업 종사자를 대상으로 BT관련 각종 지원정책에 대한 고객 만족도와 필요한 제도개선 사항을 조사하여 생명공학산업 지원·육성 정책에 지속적으로 반영할 계획이다.
한편 식약청이 지난 2월 '바이오신약장기사업단'에서 주최한 심포지엄 참석자를 대상으로 식약청의 BT산업 육성·지원 정책에 대한 설문조사를 실시한 결과, 응답자의 97%가 식약청의 바이오의약품의 평가기준 등 허가관련 업무설명이 개발자들의 연구방향 및 제품화 준비에 도움이 된 것으로 조사됐다.
식약청은 상당수 민원인들이 심포지움과 같은 종합적인 민원설명회를 주기적으로 개최해 주길 바라는 등 바이오기술(BT)을 이용해 의약품을 개발하고자 하는 연구자들을 중심으로 각종 심포지엄, 설명회 등의 참석을 통하여 의약품 허가관련 정보제공 요구가 늘어나고 있다고 덧붙였다.