HOME
<국감>올해 8월까지 임상시험 승인 117품목
식약청, 임상 3상 66품목 국내사 38품목
가인호 기자
leejj@yakup.com 
기자가 쓴 기사 더보기
기자가 쓴 기사 더보기
입력 2005.09.23 18:30
수정 2005.09.26 07:43
올해 8월까지 임상시험 계획 승인을 받은 품목은 총 117품목으로 집계됐다.
특히 국내제약사들의 임상승인은 총 38품목으로 자체개발 제품관련 임상시험이 활발히 전개되고 있는 것으로 분석됐다.
식품의약품안전청이 국회에 제출한 '임상시험계획승인현황(2005년 8월까지)에 따르면 지난해부터 올 8월까지 총 250건의 임상시험이 승인된것으로 나타났다.
이중 올 1월 5일 한국 엠에스디의 바이토린정(에제티미브)이 임상 3상 승인을 받은 것을 필두로, 올해 8월까지 총 117품목이 임상 승인을 받고 임상시험을 진행중(8월말 기준 9월 현재 최종허가품목 포함)인 것으로 나타났다.
식약청이 밝힌 임상시험 승인 현황을 살펴보면 역시 다국가간 임상시험이 대다수를 차지하고 있는 가운데, 국내개발 또는 국내 단독임상도 상당수 포함돼 있어 자체개발 임상시험이 활발히 전개되고 있는 것으로 관측된다.
국내진출 다국적 제약사들의 다국가간 임상시험의 국내유치는 국내 R&D분야 임상자들의 노하우축적과 국내신약개발 인적자원 양성, R&D자금의 국내유입 등 긍정적 파급효과가 큰 것으로 분석되고 있다.
특히 국내제약사들의 자체개발 제품관련 임상시험의 경우 총 38건이 진행중인 것으로 조사됐다.
또한 올해 임상 진행중인 117품목 가운데 임상 3상 진행중인 품목은 총 66품목으로 집계됐다.
임상승인은 7월 이후 총 27품목이 해당되며, 8월 이후에는 8품목이 임상 승인을 받았다.
8월 이후 임상승인 품목은 △한국얀센 팔미틴산팔리페리돈주사(팔미틴산팔리페리돈, 8월 4일, 3상) △종근당 염산메트포르민서방정(염상메트포르민, 8월 12일, 1상) △드림파마 DP0203(염산 란페리손, 8월 23일, 2상) △사노피 엘록사틴주50밀리그람(옥살리플라틴, 8월 29일, 2상) △태평양제약 메디톡신 주(클로스트리듐보툴리눔A형독소, 8월 15일, 3상) △에스케이케미칼 SK3530(SK3530, 8월 31일, 1상) △한국 노바티스 ICL 670(디페라시록스, 9월 1일, 3상) 등이다.
특히 국내제약사들의 임상승인은 총 38품목으로 자체개발 제품관련 임상시험이 활발히 전개되고 있는 것으로 분석됐다.
식품의약품안전청이 국회에 제출한 '임상시험계획승인현황(2005년 8월까지)에 따르면 지난해부터 올 8월까지 총 250건의 임상시험이 승인된것으로 나타났다.
이중 올 1월 5일 한국 엠에스디의 바이토린정(에제티미브)이 임상 3상 승인을 받은 것을 필두로, 올해 8월까지 총 117품목이 임상 승인을 받고 임상시험을 진행중(8월말 기준 9월 현재 최종허가품목 포함)인 것으로 나타났다.
식약청이 밝힌 임상시험 승인 현황을 살펴보면 역시 다국가간 임상시험이 대다수를 차지하고 있는 가운데, 국내개발 또는 국내 단독임상도 상당수 포함돼 있어 자체개발 임상시험이 활발히 전개되고 있는 것으로 관측된다.
국내진출 다국적 제약사들의 다국가간 임상시험의 국내유치는 국내 R&D분야 임상자들의 노하우축적과 국내신약개발 인적자원 양성, R&D자금의 국내유입 등 긍정적 파급효과가 큰 것으로 분석되고 있다.
특히 국내제약사들의 자체개발 제품관련 임상시험의 경우 총 38건이 진행중인 것으로 조사됐다.
또한 올해 임상 진행중인 117품목 가운데 임상 3상 진행중인 품목은 총 66품목으로 집계됐다.
임상승인은 7월 이후 총 27품목이 해당되며, 8월 이후에는 8품목이 임상 승인을 받았다.
8월 이후 임상승인 품목은 △한국얀센 팔미틴산팔리페리돈주사(팔미틴산팔리페리돈, 8월 4일, 3상) △종근당 염산메트포르민서방정(염상메트포르민, 8월 12일, 1상) △드림파마 DP0203(염산 란페리손, 8월 23일, 2상) △사노피 엘록사틴주50밀리그람(옥살리플라틴, 8월 29일, 2상) △태평양제약 메디톡신 주(클로스트리듐보툴리눔A형독소, 8월 15일, 3상) △에스케이케미칼 SK3530(SK3530, 8월 31일, 1상) △한국 노바티스 ICL 670(디페라시록스, 9월 1일, 3상) 등이다.
약업신문 공식 SNS 채널 구독
오늘의 헤드라인
전체댓글 0개
등록된 댓글이 없습니다.
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 메지온,AEPC 2026서 'JURVIGO' 3상 추가임상 인지도 확대 '전력' -
2 [약업분석] HLB그룹 이자비용 489억원…총차입금의존도 평균 27% -
3 [약업분석] HLB그룹 자기자본이익률 8곳 마이너스 -
4 [약업분석] 현대약품, 1Q 전 부문 ' 흑전'… 재무 건전성까지 질적 성장 -
5 코아스템켐온, 오송 공장 세포처리시설 허가 획득…첨단재생의료 사업 본격화 -
6 “왜 제약·바이오 공장은 일반 스마트팩토리로 부족한가” -
7 차백신연구소, 김병록 경영지배인 선임 -
8 프로티나, 미국 IDT와 MOU 체결... 차세대 항체 치료제 개발 가속 -
9 "체중감량 15% 장벽 넘은 GLP-1…대사질환 치료 ‘큰 파도’ 온다" -
10 제21회 경기약사학술대회 개막…AI 시대 약사 미래 역할 모색
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
<국감>올해 8월까지 임상시험 승인 117품목
식약청, 임상 3상 66품목 국내사 38품목
- 가인호 기자 leejj@yakup.com
- 입력 2005.09.23 18:30 수정 2005.09.26 07:43
올해 8월까지 임상시험 계획 승인을 받은 품목은 총 117품목으로 집계됐다.
특히 국내제약사들의 임상승인은 총 38품목으로 자체개발 제품관련 임상시험이 활발히 전개되고 있는 것으로 분석됐다.
식품의약품안전청이 국회에 제출한 '임상시험계획승인현황(2005년 8월까지)에 따르면 지난해부터 올 8월까지 총 250건의 임상시험이 승인된것으로 나타났다.
이중 올 1월 5일 한국 엠에스디의 바이토린정(에제티미브)이 임상 3상 승인을 받은 것을 필두로, 올해 8월까지 총 117품목이 임상 승인을 받고 임상시험을 진행중(8월말 기준 9월 현재 최종허가품목 포함)인 것으로 나타났다.
식약청이 밝힌 임상시험 승인 현황을 살펴보면 역시 다국가간 임상시험이 대다수를 차지하고 있는 가운데, 국내개발 또는 국내 단독임상도 상당수 포함돼 있어 자체개발 임상시험이 활발히 전개되고 있는 것으로 관측된다.
국내진출 다국적 제약사들의 다국가간 임상시험의 국내유치는 국내 R&D분야 임상자들의 노하우축적과 국내신약개발 인적자원 양성, R&D자금의 국내유입 등 긍정적 파급효과가 큰 것으로 분석되고 있다.
특히 국내제약사들의 자체개발 제품관련 임상시험의 경우 총 38건이 진행중인 것으로 조사됐다.
또한 올해 임상 진행중인 117품목 가운데 임상 3상 진행중인 품목은 총 66품목으로 집계됐다.
임상승인은 7월 이후 총 27품목이 해당되며, 8월 이후에는 8품목이 임상 승인을 받았다.
8월 이후 임상승인 품목은 △한국얀센 팔미틴산팔리페리돈주사(팔미틴산팔리페리돈, 8월 4일, 3상) △종근당 염산메트포르민서방정(염상메트포르민, 8월 12일, 1상) △드림파마 DP0203(염산 란페리손, 8월 23일, 2상) △사노피 엘록사틴주50밀리그람(옥살리플라틴, 8월 29일, 2상) △태평양제약 메디톡신 주(클로스트리듐보툴리눔A형독소, 8월 15일, 3상) △에스케이케미칼 SK3530(SK3530, 8월 31일, 1상) △한국 노바티스 ICL 670(디페라시록스, 9월 1일, 3상) 등이다.
특히 국내제약사들의 임상승인은 총 38품목으로 자체개발 제품관련 임상시험이 활발히 전개되고 있는 것으로 분석됐다.
식품의약품안전청이 국회에 제출한 '임상시험계획승인현황(2005년 8월까지)에 따르면 지난해부터 올 8월까지 총 250건의 임상시험이 승인된것으로 나타났다.
이중 올 1월 5일 한국 엠에스디의 바이토린정(에제티미브)이 임상 3상 승인을 받은 것을 필두로, 올해 8월까지 총 117품목이 임상 승인을 받고 임상시험을 진행중(8월말 기준 9월 현재 최종허가품목 포함)인 것으로 나타났다.
식약청이 밝힌 임상시험 승인 현황을 살펴보면 역시 다국가간 임상시험이 대다수를 차지하고 있는 가운데, 국내개발 또는 국내 단독임상도 상당수 포함돼 있어 자체개발 임상시험이 활발히 전개되고 있는 것으로 관측된다.
국내진출 다국적 제약사들의 다국가간 임상시험의 국내유치는 국내 R&D분야 임상자들의 노하우축적과 국내신약개발 인적자원 양성, R&D자금의 국내유입 등 긍정적 파급효과가 큰 것으로 분석되고 있다.
특히 국내제약사들의 자체개발 제품관련 임상시험의 경우 총 38건이 진행중인 것으로 조사됐다.
또한 올해 임상 진행중인 117품목 가운데 임상 3상 진행중인 품목은 총 66품목으로 집계됐다.
임상승인은 7월 이후 총 27품목이 해당되며, 8월 이후에는 8품목이 임상 승인을 받았다.
8월 이후 임상승인 품목은 △한국얀센 팔미틴산팔리페리돈주사(팔미틴산팔리페리돈, 8월 4일, 3상) △종근당 염산메트포르민서방정(염상메트포르민, 8월 12일, 1상) △드림파마 DP0203(염산 란페리손, 8월 23일, 2상) △사노피 엘록사틴주50밀리그람(옥살리플라틴, 8월 29일, 2상) △태평양제약 메디톡신 주(클로스트리듐보툴리눔A형독소, 8월 15일, 3상) △에스케이케미칼 SK3530(SK3530, 8월 31일, 1상) △한국 노바티스 ICL 670(디페라시록스, 9월 1일, 3상) 등이다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.