큐리언트는 Q901 임상 1상 용량 증가 시험 중 긍정적인 효능을 보이는 결과를 최저 용량부터 확인했다고 14일 밝혔다.

Q901은 CDK7을 타깃으로 하는 인산화 효소 저해제다. 높은 선택성과 조직 투과성을 바탕으로 고형암 환자를 대상으로 임상 개발 중인 약물이다. 현재 Q901 임상은 3번째 코호트(60mg/m2) 용량 증가 시험을 진행하고 있다.

큐리언트는 Q901의 중간 결과에 대해 경쟁사 약물과 달리 최저 용량에서부터 타깃 결합 바이오마커가 변화하는 양상이 관찰됐으며, 이 결과가 약효로 확인되고 있다는데 의미가 크다고 설명했다. CDK7 저해의 바이오마커로는 POLR2A 유전자의 발현 증가가 쓰이고 있는데, 큐리언트의 Q901은 최저 용량에서 2배 이상의 증가가 관찰됐다. 이 정도의 변화는 경쟁 약물의 2상 진입 용량에서나 보이는 수준이라는 게 회사 측 설명이다.

특히 큐리언트는 최저 용량 투약 환자군에서 말기 췌장암 환자로부터 부분 관해 효능 확인에 주목할 필요가 있다고 전했다. 큐리언트에 따르면 ‘202-003’ 환자는 말기 췌장암 환자로 췌장암 지표인 CA19-9(정상 37ng/ml 이하)가 4500 이상 증가했으나, Q901 투약 4개월 이후 200대까지 감소하는 안정적 임상 예후를 보이는 등, 환자의 건강 상태도 양호하게 개선되고 있다. 

큐리언트 관계자는 “이 환자는 췌장 절제 수술 이후 간에 전이된 암이 가장 크게 발견됐고 이 외에도 여러 전이 부위가 관찰됐으나, Q901 투약 이후 모든 전이 부위에서 암이 감소하는 효능이 관찰됐다”면서 “감소의 범위는 전이 부위에 따라 40-60%로 보이고 있으며, 현재 계속 투약을 받고 있는 만큼 지속적 항암 효과가 기대되고 있다”고 전했다.

이어 그는 “Q901의 항암 효능이 고형암 중 가장 난치성 암으로 알려진 말기 췌장암 환자에서 나왔다는데 큰 의미가 있다”면서 “Q901이 신속하게 1차 치료제로 진입할 가능성이 높고, Q901의 항암 기전이 잘 확립돼 효능이 기대되는 ‘호르몬 수용체 양성 유방암’, ‘소세포성폐암’, ‘췌장암’에 대한 적극적 개발을 검토하는 계기가 됐다"고 말했다.