HOME
기자가 쓴 기사 더보기
지아이이노베이션이 'GI-102' 단독 요법 및 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 또는 트라스투주맙데룩스테칸 병용 요법 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 호주 제1/2상 임상시험계획을 호주 벨베리 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 승인받았다고 4일 공시했다.
회사 측에 따르면 이 임상시험은 임상시험은 단계를 나누지 않고 연속적으로 진행하는 1/2상 심리스 임상이며, 파트A(GI-102 단독 요법 : 정맥주사), 파트B(GI-102 단독 요법:피하주사), 파트C(GI-102와 화학항암제 또는 엔허투(트라스투주맙데룩스테칸) 병용), 파트D(GI-102와 키트루다(펨브롤리주맙) 병용)로 진행된다.
지아이이노베이션은 " 이 임상시험은 현재 진행 중인 GI-102 임상시험 호주 기관 추가로, 임상시험기간은 IND 최초 승인일(2023년 1월 13일)로부터 5년"이라고 밝혔다.
‘GI-102’는 면항암제로, 회사는 지난해 10월 이전에 면역항암제 치료 경험이 있는 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 미국 FDA로부터 패스트트랙 지정(Fast Track Designation, FTD)을 받았다.
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 메지온 "희귀소아질환 '신속심사바우처'부활,미국 대통령 최종 승인" -
2 "염증·혈관·섬유화·세포치료" 신장병 극복 K-바이오 4색 전략 -
3 [한방요법] 멈춰가는 몸속 정수기…만성신부전증, 전신 균형으로 관리 -
4 "글로벌 독점 깬다"… K-제약, 만성신부전 시장 '게임 체인저' 부상 -
5 약가 개편 여파에 유통마진 '직격탄'…유통업계, 집단 대응 고심 -
6 큐라클, 반려견 만성신부전 치료제 ‘CP01-R01’ 임상3상 순항 -
7 케어젠,GLP-1 펩타이드 ‘코글루타이드’ FDA NDI 등재 직후 미국 아마존 직행 -
8 메디컬에이아이, 네이버 투자 유치...헬스케어 생태계 확장 협력 추진 -
9 초고령사회 한국, ‘콩팥 시간’ 늦추다 -
10 이엔셀, 근감소증 환자 'EN001' 임상1/2상 IND 변경승인 신청
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
- 이권구 기자 kwon9@yakup.com
- 입력 2026.02.04 16:01 수정 2026.02.04 16:32
지아이이노베이션이 'GI-102' 단독 요법 및 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 또는 트라스투주맙데룩스테칸 병용 요법 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 호주 제1/2상 임상시험계획을 호주 벨베리 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 승인받았다고 4일 공시했다.
회사 측에 따르면 이 임상시험은 임상시험은 단계를 나누지 않고 연속적으로 진행하는 1/2상 심리스 임상이며, 파트A(GI-102 단독 요법 : 정맥주사), 파트B(GI-102 단독 요법:피하주사), 파트C(GI-102와 화학항암제 또는 엔허투(트라스투주맙데룩스테칸) 병용), 파트D(GI-102와 키트루다(펨브롤리주맙) 병용)로 진행된다.
지아이이노베이션은 " 이 임상시험은 현재 진행 중인 GI-102 임상시험 호주 기관 추가로, 임상시험기간은 IND 최초 승인일(2023년 1월 13일)로부터 5년"이라고 밝혔다.
‘GI-102’는 면항암제로, 회사는 지난해 10월 이전에 면역항암제 치료 경험이 있는 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 미국 FDA로부터 패스트트랙 지정(Fast Track Designation, FTD)을 받았다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.