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젬백스-삼성제약,췌장암 백신 세계 최초 국내 출시

젬백스의 췌장암 치료 백신 리아백스주(코드명 GV1001)가 식약처로부터 최종 시판허가 승인을 받았다. 리아백스주는 지난해 9월 식품의약품안전처로부터 췌장암 치료제로 21번째 신약 허가를 받은 의약품으로, 29일 계열사 삼성제약을 통해 제조 및 판매를 최종적으로 승인받았다. 이로써 세계 최초로 췌장암 치료 백신이 국내에서 가장 먼저 출시되며 국내 췌장암 환자들에게 새로운 치료기회가 열리게 됐다. ‘리아백스주’는 췌장암 환자의 자기면역을 극대화시켜 암세포를 파괴하고, 기존 화학치료제와 병용투약 시 암환자의 생존기간을 연장 시키는 신개념 항암 치료제다. 회사 측에 따르면 10여 개가 넘는 임상시험을 영국 노르웨이를 포함한 유럽 10개 지역 및 호주 미국에서 진행해 안정성 및 효능을 입증 받았다. 젬백스는 삼성제약과 리아백스주의 처방을 위해 병원 유통 절차에 돌입할 예정이다. 젬백스 김상재 대표이사는 “리아백스주 국내 출시라는 첫 번째 목적을 달성한 만큼, 다음 단계로 리아백스주의 해외진출에도 박차를 가하고, 삼성제약 기존 제품 라인업의 해외 진출 분야에서도 좋은 성과를 낼 수 있도록 노력하겠다.”고 밝혔다.

이권구 2015.04.29
스위스 갈더마, 뉴트라슈티컬 시장 진출 공표

글로벌 피부질환 및 피부건강 전문 제약기업으로 잘 알려진 스위스 갈더마社(Galderma)가 이른바 “미용기능식품”과 또는 “먹는 화장품”과 가까운 개념인 뉴트라슈티컬(nutraceutical) 시장에 진출을 선언하고 나섰다. 이네오브 그룹(Inneov)의 자산 일부를 인수해 뉴트라슈티컬 마켓에 진출하겠다는 계획을 29일 공표하고 나선 것. 갈더마社가 이날 공표한 내용은 지난 24일 네슬레 그룹이 이네오브 그룹의 자산 일부를 인수할 것이라고 발표한 내용을 재확인한 것이다. ‘이네오브 그룹’이라면 프랑스 로레알 그룹이 세계 최대의 식품업체인 스위스 네슬레 그룹과 함께 지난 2002년 50대 50 공동투자로 설립했던 특수 영양보급제 및 미용식품 메이커 및 브랜드의 이름이다. 하지만 ‘이네오브’는 양사 모두 그 동안의 성과가 기대에 미치지 못했다는 평가를 내림에 따라 지난해 11월말 사업중단 방침이 공표된 상태이다. ‘이네오브’는 한해 매출실적은 5,000만 유로(약 6,000만 달러) 정도의 매출실적을 기록해 왔다. 그러고 보면 갈더마社 또한 로레알 그룹과 네슬레 그룹의 합작으로 설립된 업체이다. 갈더마社의 슈투아르트 라에츠만 회장은 “뉴트라슈티컬 부문이 갈더마의 자가투약(self-medication) 사업부문과 강하게 오버랩되는 분야인 만큼 ‘이네오브’ 브랜드 제품들 가운데 상당수가 우리의 피부건강 제품 포트폴리오를 보완‧강화하는 데 힘을 보탤 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 그는 또 갈더마가 뉴트라슈티컬 부문을 확대해 나가면서 지속적으로 세계 각국 소비자들의 니즈에 부응하는 데 힘을 기울이겠다고 덧붙였다. 갈더마社의 야누스 체르니엘레프스키 최고 의학책임자(CMO)는 “갈더마가 의료전문인들과 제휴해 피부질환을 앓고 있는 환자들의 니즈에 부응할 수 있도록 하는 데 주력해 왔다”며 “뉴트라슈티컬 부문이 피부와 모발, 손‧발톱 등의 건강에서 중요한 역할을 할 수 있다는 데 주목했던 것”이라는 말로 갈더마가 뉴트라슈티컬 부문에 진출하게 된 배경을 설명했다.

이덕규 2015.04.29
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녹십자 2015년 1분기 매출액 2,143억 7.6% 증가

㈜녹십자(대표 허은철)는 29일 올해 1분기 실적발표를 통해 전년 동기 대비 7.6% 증가한 2143억원의 매출액을 달성했다고 밝혔다. 영업이익은 127억원, 당기순이익 132억원으로 집계됐다. 전년 동기 대비 영업이익은 8.5% 줄었고 당기순이익은 지난해 같은 기간 발생한 부의 영업권에 따른 역기저효과 영향으로 53.8% 감소했다. 국내 매출이 전년 동기 대비 13% 증가하며 녹십자의 매출 신장을 주도했다. 해외 부문 매출의 경우 혈액분획제제 수출액이 전년 동기대비 28% 증가했다. 다소 둔화된 영업이익에 대해 녹십자는 “국제기구 입찰에서 수주한 독감백신 수출분이 일정 변경으로 작년과 달리 올해는 2분기에 반영되기 때문”이라고 설명했다. 녹십자는 지난 3월 세계보건기구(WHO) 산하 범미보건기구 2015년도 남반구 의약품 입찰에서 미화 약 2천9백만 달러 규모의 독감백신을 수주했다. 이는 지난해 녹십자의 남반구향 독감백신 수출 금액인 2천3백만 달러 대비 25%이상 증가한 수치다. 회사 관계자는 “국내 매출이 전 사업부문에서 고르게 늘고 있고 독감백신 및 수두백신 국제기구 입찰, 아이비글로불린 및 알부민 등의 혈액분획제제 수출 확대 등으로 올해도 견조한 실적 성장이 이어질 것”이라고 내다봤다. 녹십자 1분기 경영실적 (단위 100만원, %) 당기실적 (15년 1분기) 전기실적 (14년 4분기) 전기대비 증감률(%) 전년동기실적 (14년 1분기) 전년동기대비증감률(%) 매출액 당해 214,343 257,980 -16.9% 199,250 7.6% 누계 214,343 975,327 - 199,250 7.6% 영업이익 당해 12,697 12,043 5.4% 13,878 -8.5% 누계 12,697 96,966 - 13,878 -8.5% 법인세비용차감전순이익 당해 16,120 5,424 197.2 34,774 -53.6% 누계 16,120 116,651 - 34,774 -53.6% 당기 순이익 당해 13,228 -1.173 흑자전환 28,644 -53.8% 누계 13,228 86,789 - 28,644 -53.8%

이권구 2015.04.29
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국제의약품전(KOREA PHARM 2015) 성황리 폐막

KOREA PHARM 2015 4일간 행사 수출상담실적 약 7천 6백만불 거둬 지난 4월 21일(화)부터 24일(금)까지 4일간 일산 킨텍스 제1전시장에서 개최한 제5회 국제의약품전(KOREA PHARM 2015)이 국내 제약시장의 국제화 및 해외진출에 대한 가능성을 열어주며 성공적으로 폐막했다. 국제의약품전(KOREA PHARM 2015)은 완제의약품 및 원료의약품 외 제약・화장품생산기기 및 기술, 연구분석장비, 제약물류・유통, 화학공정장치 등 관련있는 연관 전시회와 같은 기간 동시 개최되어 약 3만 여명의 관련 업계 종사자들이 방문하였다. 예년과 비교하여 특히 주목할 이번 전시회의 큰 특징은 국내외 참가 제약사들의 실질적인 비즈니스 1:1매칭에 중점을 두어 진행되었다는 점이다. 주최측인 경연전람은 전시개최 전 국내 제약회사를 대상으로 사전 수요조사를 통해 희망바이어 및 국가를 조사하여 태국, 베트남, 말레이시아, 싱가폴, 인도, 일본 등 총 6개국 18명으로 구성된 해외바이어를 초청해 전시기간 중 2일에 걸쳐 수출상담회를 갖었다. 그 결과 전시기간 중 약 7천 6백만불의 수출상담 (상담건수 150건)이 이루어지는 등 놀라운 비즈니스 성과를 통해 국내 참가업체의 만족도가 크게 늘었다. 또한, 인도관 및 중국관 참가업체와 국내 제약업체의 사전 매칭시스템을 통한 수입상담회와 더불어 글로벌 네트워킹 리셉션을 통해 국내외 참가자 및 바이어와의 국제 교류행사도 진행하였다. 또한, 이번 국제의약품전에서 식품의약품안전처는 제약산업 발전에 공로를 치하하고 사기를 진작하기 위해 혁신부문과 글로벌진출부문에 우수한 공로가 있는 제약기업에게 식약처장 표창을 수여하였으며, 동아ST, 동화약품, 박스터, 삼진제약, 신풍제약, JW중외제약, 종근당, 한국MSD, 한미약품 등 총 9개사가 수상하였다. 아울러, 같은 기간 개최된 식품의약품안전처의 의약품 및 화장품 정책설명회와 글로벌 의약품 산업동향 세미나 등에는 약 3,000여 명의 제약 및 화장품 업계 관계자가 몰렸으며, 제약협회 주관으로 진행된 PIC/s 대응 GxP Laboratory LIMS & CSV 세미나와 아프리카 시장진출 세미나 등 다채로운 행사가 동시 개최되어 관련 업계의 이목을 집중 시켰다. 주최측인 경연전람 담당자는 최근 비슷한 국내전시회가 집중되고, 유명 해외의약품전시회의 일정과 겹치는 등의 이유로 전년에 비해 국내외 참가업체의 수가 다소 축소되긴 하였으나, 참가업체의 실질적인 비스니스에 초점을 두어 국내외 참가업체의 만족이 크게 늘고 실질적인 성과로 이어진 만큼, 향후 이와 같은 시스템을 더욱 확대하여 참가자의 만족도를 높이고 보다 많은 국내외 참가업체의 참여를 통해 전시규모를 더욱 확대할 계획이라고 밝혔다. 한편 내년 국제의약품전시회는 2016년 4월 26일(화)부터 4일간 연관 전시회와 동시 개최되며, 킨텍스 제1전시장 및 제2전시장에서 그 규모를 더욱 확대하여 개최할 예정이다.

이종운 2015.04.29
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CJ 등 국내 6개 제약, '비아그라' 용도특허 소송 승소

발기부전치료제 '비아그라'의 용도특허 무효판결이 나왔다. 대법원 3부(주심 권순일 대법관)는 화이자가 CJ제일제당과 한미약품, 일양약품, 대원제약, 삼진제약, 한국유니온제약 등 국내 6개 제약사를 상대로 제기한 비아그라 등록 무효 심결에 대한 취소소송에서 원고 패소판결을 내렸다고 29일 밝혔다. 재판부는 "약리효과의 기재가 요구되는 의약의 용도발명에서는 그 출원 전에 명세서 기재의 약리효과를 나타내는 약리기전이 명확히 밝혀진 경우와 같은 특별한 사정이 없다면, 특정 물질에 그와 같은 약리효과가 있다는 것을 약리데이터 등이 나타난 시험예로 기재하거나 또는 이에 대신할 수 있을 정도로 구체적으로 기재하여야만 명세서의 기재요건을 충족하였다고 볼 수 있다"며 "원심은 명세서 기재요건을 충족하지 못했다"고 판단했음을 전했다. 또한 재판부는 정정발명의 출원 전에 실데나필의 발기성 기능장해에 대한 치료 또는 예방효과에 관한 약리기전이 명확히 밝혀져 있었다고 보기 어렵다고 판단했다. 실데나필이 자프리나스트와 PDE V 억제제라는 점에서 공통된다고 하더라도, 자프리나스트의 효과가 조직이나 종에 따라 달리 나타나고, 자프리나스트의 효과가 PDE VA 억제제의 일반적 효과라고 보기는 어려우며, 자프리나스트와 실데나필의 구조가 상이하여 실데나필 역시 당연히 자프리나스트와 동일한 발기부전 치료효과를 나타낼 것이라고 단정하기도 곤란하다고 설명했다. 한편 이번 소송에서 화이자가 패소함에 따라 국내 제약사들은 배상책임을 면하게 됐다.

신은진 2015.04.29
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보령제약, 페니실린 cGMP공장 신축 기공

보령제약(대표 최태홍)이 29일 안산공장에서 보령제약그룹 김승호 회장, 보령제약 김은선 회장, 보령메디앙스 김은정 부회장을 비롯한 임직원들과 공사 관계자들이 참석한 가운데 ‘페니실린 cGMP공장 신축 기공식’을 진행했다. 예산공장 건설프로젝트를 중심으로 미래지향적인 의약품 전문 생산시설을 갖추어 나갈 보령제약은 그 프로젝트의 일환으로 페니실린제제 전용 cGMP공장을 기공했으며, 공장은 총 150억을 투자해 2015년 9월 완공, 12월부터 본격 생산에 들어갈 예정이다. 신축 될 페니실린 공장과 창고는 총 16,370제곱미터의 대지면적 내에 4층 구조로 건물 연면적은 2,858 제곱미터다. 공장이 완공되면 항생제 생산의 효율성은 물론 생산규모의 증대도 기대되는데, 페니실린제제의 생산능력은 연간 500억 수준이 된다. 김승호 회장은 이날 기념사를 통해 “미래의 보령은 고혈압 신약인 카나브를 필두로 순환기, 항암제, 항생제, 그리고 일반의약품에 이르기까지 이제는 내수시장을 넘어 수출을 통해 국익을 창출하고 선진 제약기업으로의 위상을 더욱더 높여 나가야 한다”며 “그러기 위해서는 경쟁력 있는 제품 생산은 기본 중에 기본으로, 페니실린 cGMP공장 기공은 제품의 퀄리티를 높이고, 보령의 위상을 높여나가는 초석이 될 것”이라고 말했다.

이권구 2015.04.29
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셀트리온 '램시마’,남미 22개국 중 13개 국 허가획득

셀트리온은 베네수엘라 국립보건원(INHRR)으로부터 램시마의 판매를 허가 받았다고 29일 밝혔다. 이로써 셀트리온은 남미 전체 22개 국가 중 13개국에서 램시마를 판매할 수 있게 됐다. 이 남미지역 13개국에는 최근 허가받은 브라질, 멕시코 등 거대시장이 포함돼 있어 전체 1조7천억원 가량에 이르는 남미지역TNF-알파억제제 시장 중 약 80%를 이 13개 국 시장이 차지하고 있다. 베네수엘라의 인구는 약 3,000만명으로 램시마와 같은 TNF-알파 억제제 시장 규모는 약 4억 달러(한화 약 4,000억원 규모) 정도다. 베네수엘라는 아르헨티나, 칠레, 우루과이 등 남미 12개 국으로 구성된 ‘남미공동시장’(MERCOSUR, 남미 자유무역 및 경제협력 경제 공동체)을 이끌어 가는 주도국이기 때문에 램시마의 남미시장 확대에 전략적 요충지가 될 수 있다는 평가를 받고 있다고 셀트리온은 밝혔다. 회사는 또 베네수엘라의 전문의약품시장 중 90% 이상이 국가입찰시장이다. 최근 베네수엘라 정부가 유가 하락과 환율 급등으로 재정 운영에 어려움을 겪고 있어 가격경쟁력이 높은 램시마가 국가 입찰에서 유리한 위치를 차지할 수 있을 것으로 기대된다고 설명했다. 셀트리온 관계자는 “정부관계자들도 램시마가 베네수엘라 건강보험 재정 운영에 도움이 될 것이라 기대하고 있다”며 “램시마 허가가 베네수엘라 등 남미 국가에서도 바이오의약품이 더 폭넓게 사용될 수 있게하는 계기가 되기를 바란다”고 말했다. 베네수엘라에서는 남미지역 18개 국에서 의약품을 판매하는 제약사인 올리메드(Oli-Med)가 램시마의 판매를 담당하게 된다. 올리메드는 젠자임, 산도즈, 노보노디스크 등 다국적사의 바이오의약품을 판매하고 있다.

이권구 2015.04.29
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녹십자MS,1분기 영업익 21.3% 증가…안정성장 지속

녹십자엠에스가 올해 1분기에도 안정적 성장세를 이어갔다. ㈜녹십자엠에스(대표 길원섭)는 올해 1분기 경영실적을 잠정 집계한 결과 지난해 같은 기간 대비 21.3% 늘어난 9억원의 영업이익을 기록했다고 29일 밝혔다. 매출액은 203억원, 당기순이익은 9억원으로 집계됐다. 이는 전년 동기대비 매출은 24.1%, 당기순이익은 35.4% 증가한 수치다. 녹십자엠에스는 “진단시약 제품 및 혈액백 부문 등 전 사업 분야에서 고른 성장세를 나타냈으며 의료기기 사업 매출이 더해져 국내 매출액이 전년 동기대비 33% 증가했다”며 “혈액백 부문 수출이 소폭 감소했지만 진단시약 제품의 해외 매출은 전년 동기에 비해 2배 이상 늘었다”고 설명했다. 회사측은 올해 실적이 지속적으로 성장 추세를 이어 갈 것이라고 전망했다. 녹십자엠에스 관계자는 “수출을 주도하고 있는 혈액백 부문의 해외 매출이 지난 1분기에는 작년 동기 수준에 다소 못 미쳤지만 러시아향 수출 물량이 늘고 있고 중동지역 신규 시장 매출도 2분기 이후 반영될 예정이어서 견조한 실적 성장이 기대된다”고 밝혔다.

이권구 2015.04.29
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미국,의약품지출 큰폭 증가-10년만에 최대 신약 출시

세계 최대 의약품시장인 미국의 의약품 지출이 증가한 것으로 분석됐다. IMS 보건의료정보학 연구소는 29일 내놓은 ‘의약품 사용과 소비변화: 2014년 미국 의약품 사용실태 분석’ 보고서를 통해 2014년 미국 의약품 지출규모는 처방약 조제 건수 43억만 건, 지출액 3,739억 달러로 1인당 처방액을 기준으로 했을 때 증가율 10.3%를 기록했다고 분석했다. 또 지난해 미국에서 최근 10년 만에 가장 많은 신약이 출시됐다고 밝혔다. 이 보고서에 따르면 2014년 미국 내 의약품 지출 증가율은 13.1%로 전년도 증가율 3.2% 대비 큰 폭으로 상승했다. 이와 같은 의약품 지출 규모 급증 요인은 혁신신약 출시, 특허만료로 인한 영향 감소, 브랜드 제품 약가 인상에 기인한 것으로 향후 이들이 성장에 미치는 영향은 다소 감소할 것으로 예측됐다. 특히, 지난해 특수의약품 (specialty medicine) 지출액이 1,421억 달러로 전년도 대비 26.5% 성장했고, 이는 전체 의약품 사용액의 약 1/3 수준으로 5년 전 전체 의약품 사용액의 23% 수준에서 빠르게 성장하고 있는 것으로 분석됐다. 신약 지출은 203억 달러였고, 그 중 4개의 새로운 C형 간염치료제가 113억 달러를 차지했다. 이는 C형 간염 치료제 신약 출시후 치료를 시작한 환자 수가 전년도인 2013년에 비해 10배 이상 급증하였기 때문인 것으로 분석됐다. 보고서는 지난 5년간 특허만료에 따른 영향은 제약시장의 매출성장을 지속적으로 저하해 왔고, 이는 2012년 293억 달러수준에서 2014년 119억 달러로 상당히 감소하는 추세를 보였다고 진단했다. 보고서에 따르면 2014년 미국에서는 항암제, 자가면역 치료제, C형감염 치료제, HIV 치료제, 다발성 경화증 치료제, 항당뇨제를 포함한 총 42개의 신약(New Molecular Entities)이 출시되며, 최근 10년 만에 가장 많은 신약이 출시됐다. 브랜드 제품의 약가는 (도매가격 기준) 평균 13.5% 가량 인상됐으나, 약가할인 등을 감안하면 실제로는 5~7% 정도 인상된 것으로 보인다고 보고서는 분석했다. IMS 보건의료정보학 연구소 Murray Aitken 부사장은 “신약 매출 증가와 특허만료 영향 감소로 지난해 430억 달러 규모의 의약품 지출이 증가한 것은 기록적으로, '환자보호 및 부담적정보호법(오바마케어)’이 시행되었다는 점에서도 2014년은 의미 있는 해”라며, “다만 한 해 동안 신규 보험환자들의 의약품 지출 증가액이 10억 달러에 불과한 것은, 환자들이 의약품 사용을 늘리는 데 시간이 걸렸기 때문”이라고 언급했다.

이권구 2015.04.29
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의약품유통협회, 한미약품앞 시위후 향후 행보에 관심

의약품유통협회의 한미약품 관계사인 온라인팜에 대한 집단 행동이후의 행보에 제약 및 유통업계의 관심이 집중되고 있다. 의약품유통협회는 한미약품이 관계사인 '온라인팜'을 설립해 의약품 유통업에 진출했고, 일감몰아주기와 공격적인 영업을 통해 매출을 급신장시키면서 의약품 유통시장을 잠식하고 있다며 한미약품에 대한 강경투쟁에 돌입했다. 한미약품에 관계사인 온라인팜의 유통업 철수와 함께 도매업 허가 반납을 요구했으며, 급기야는 28일 오전 송파구 한미약품 본사에서 규탄시위를 전개한 바 있다. 매출 상위권 제약사가 본연의 역할인 신약 연구개발은 외면한채 의약품 유통업에 진출해 영세 의약품 도매업체들을 고사위기로 몰고 가고 있다는 것이 의약품유통협회의 주장이다. 또 이를 대기업의 골목시장 진출 진출로 비유하며 의약품 유통협회는 한미약품과의 대결 전략을 수립했다. 하지만 지난 28일 한미약품 본사에서 진행한 규탄시위이후 의약품유통협회와 한미약품 간의 관계에 다소 변화가 발생하고 있다. 의약품유통협회의 공격을 받고 있던 온라인팜이 역공세로 전환한 것. 온라인팜은 의약품유통협회의 주장을 반박하면서 억지 주장을 되풀이하고 영업활동을 방해하는 집단행동을 할 경우 법적 대응도 불사하겠다는 방침을 밝혔다. 이에 더해 제약협회가 한미약품 관계사인 온라인팜에 대해 도매업 허가 반납과 인터넷몰 폐쇄를 요구하고 있는 의약품유통협회를 비판하고 좌시하지 않겠다는 방침을 28일 내놓았다. 한미약품과 의약품유통협회간의 대립이 제약 및 유통업계간의 대립으로 확산되는 형국인 것이다. 집단행동의 이후 한미약품의 역공세와 함께 제약협회까지 가세하면서 한국의약품유통협회 집행부의 대응과 향후 행보에 관심이 집중되고 있다.

김용주 2015.04.29
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자누비아, 심혈관안전성 평가서 1차 평가·변수 충족

한국 MSD는 DPP-4 억제제 자누비아(성분명 시타글립틴)의 심혈관 안전성을 평가하는 TECOS 연구가 1차 평가 변수를 충족했다고 29일 밝혔다. 자누비아는 1차 평가 변수에서 위약 대비 심혈관계 안전성과 관련하여 비열등성을 입증했으며, 2차 평가 변수에서는 위약군 대비 심부전으로 인한 입원을 증가시키지 않는 것으로 나타났다. TECOS 연구에 대한 전체적인 평가 결과는 오는 6월 8일 보스톤에서 열리는 제 75회 미국당뇨병학회에서 발표될 예정이다. TECOS 연구는 심혈관계 질환 병력을 가진 제2형 성인 당뇨병 환자를 대상으로 위약 대비 자누비아를 통한 장기간 당뇨병 치료의 심혈관 안전성을 평가하기 위해 설계됐다. 연구의 1차 복합 평가 변수는 심혈관계 사망, 비치명적 심근경색 및 뇌졸중, 또는 불안정형 협심증으로 인한 입원의 발생이 최초로 발생한 시점이었다. TECOS 연구에는 2008년 12월부터 2012년 7월까지 전 세계 38개국 14,724명의 환자가 등록되었으며, 사후 추적 조사 기간의 중앙값은 약 3년이었다. 한편, TECOS 임상 연구는 옥스퍼드 대학 당뇨 임상시험실(DTU)과 듀크임상연구기관(DCRI)의 협력으로 진행됐다.

신은진 2015.04.29
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키트루다, 진행성 흑색종서 이필리무맙 대비 우수

MSD가 절제 불가능한 진행성 흑색종 치료를 위해 실시된 3상 연구인 KEYNOTE-006의 결과를 29일 발표했다. 발표에 따르면 키트루다TM는 절제 불가능한 진행성 흑색종 치료에서 무진행 생존기간(PFS), 전체 생존률(OS), 전체 반응률(ORR)에 대해 이필리무맙 대비 우수한 유효성을 입증했다. 해당 연구결과는 미국암연구협회(AACR) 연례회의에서 발표되고 the New England Journal of Medicine지(NEJM)에 게재됐다. NEJM 게재 논문의 대표 저자를 맡은 캐롤라인 로버트 박사는 "생존율(OS) 개선은 암 치료에 있어 궁극적인 목표"라면서 "흑색종 분야에서 실시된 이번 중요한 연구에서 키트루다는 무진행 생존기간(PFS), 전체 생존률(OS), 전체 반응률(ORR)에 있어 이필리무맙보다 통계적으로 우수했으며, 중증 이상반응의 빈도가 더 낮은 것으로 입증되었다"고 전했다. 절제 불가능한 진행성 흑색종에 대한 무작위 3상 연구인 KEYNOTE-006에 따르면, 키트루다TM의 무진행 생존기간(PFS) 추정치의 중앙값은 5.5개월(2주 환자군)과 4.1개월(3주 환자군)로 이필리무맙의 2.8개월보다 길었고 1년 생존율의 추정치는 74.1%(2주 환자군)와 68.4%(3주 환자군)로 이필리무맙의 58.2%보다 높았다. 키트루다TM의 전체 반응률(ORR)은 33.7%(2주 환자군)와 32.9%(3주 환자군)으로 이필리무맙의 11.9%보다 높았으며, 완전 반응률(CR)은 각각 5.0%, 6.1%, 1.4%였다. 해당 연구는 임상 목표를 조기에 달성하여 예정된 시기보다 조기에 연구를 중단한 바 있다. MSD 연구 총괄 로저 펄머터 박사는 "MSD는 키트루다TM 를 통해 다양한 종류의 암에 있어 환자들의 생존율을 개선하는데 일조하고자 하는 목표를 갖고 있다"며 "서로 다른 면역 체크포인트 계열인 CTLA-4와 PD-1을 겨냥하는 이필리무맙과 키트루다TM를 비교한 KEYNOTE-006 연구 결과, 키트루다TM가 진행성 흑색종 치료에 있어 이필리무맙보다 전체 생존률(OS)을 30% 이상 개선했으며, 이 연구결과를 전세계 보건당국에 제출할 것"이라고 전했다. MSD는 이번 연구결과를 기반으로 2015년 중반에 진행성 흑색종에 대한 1차 치료제로 미 FDA에 추가 승인신청서(sBLA)를 제출할 예정이다. 키트루다TM는 미국에서 승인된 최초의 항PD-1 면역항암제로, 현재 미국에서 이필리무맙 투여 후 진행이 확인된 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종의 치료. 다만 BRAFV600E변이가 확인된 경우에는 BRAF 억제제와 이필리무맙 투여 후에도 진행이 확인된 환자의 치료를 적응증으로 하고 있다. 키트루다TM는 최근 비소세포폐암에 대해서도 미 FDA에 승인신청서(sBLA)를 제출한 바 있다.

신은진 2015.04.29
웨어러블 디바이스와 앱 통한 ‘스마트헬스케어’ 대세

최근 첨단 사물인터넷(IoT), 웨어러블 스마트기기, 빅데이터 등 최첨단 IT기술과 헬스케어 산업이 접목되어 고령화 시대를 맞아 맞춤형 건강관리에 대한 관심이 높아지면서 스마트헬스케어 산업이 필요성과 그 역할에 대해 관심이 쏠리고 있다. 한국스마트홈산업협회는 ‘스마트홈 라이프스타일’에 대해 서울과 부산 등 6대 광역시의 19~59세 일반 소비자 800명을 온라인 설문 조사했다. 내용 중에는 스마트홈이 제공해야 하는 기능에 대한 선호도에서 가족의 건강관리(89%)를 꼽는다는 발표가 눈에 띈다. 이 발표자료는 최첨단 스마트기기 가장 큰 활용 분야가 헬스케어 분야임을 반증하는 듯 하다. 현재 스마트 헬스케어 시장 규모는 지난해 82억 달러에서 2018년에 124억 달러로 매년 10% 이상 성장할 것으로 전망된다. 이에따라 국내 유력 병원들도 최근 스마트 헬스케어 솔루션을 앞다퉈 도입하고 있다. 강북삼성병원, 여의도성모병원, 대전선병원 등이 건강검진 예약과 결과 확인이 가능한 모바일 앱을 선보였다. 특히 국내 병원 중 건국대학병원에서는 일치감치 스마트 헬스케어 시스템에 관심을 가져왔다. 이미 2010년 RFID기술을 이용한 U-헬스케어 시스템을 도입해 운영해 오고 있다. 특히 건국대학병원과 연계해 운영중인 프리미엄 시니어 타운 더 클래식 500은 메디컬과 헬스 케어를 융합하여 ‘선진 예방의학 프로그램’을 통해 입주 회원들의 건강을 체계적으로 관리하고 있다. 최근 더 클래식 500은 카이스트와 손잡고 일상생활에서 스마트폰 등 모바일 스마트 기기를 통해 건강상태를 감지, 관리할 수 있는 건강관리 플랫폼인 ‘닥터 M’프로젝트 협약을 체결하였다. 또 치매예방을 위한 인지기능 향상을 위해 산자부 주관으로 KIST,서울대, 한림대병원 등 업계 최고 권위자가 3년간 총 30억의 연구비를 투자해 공동으로 개발한 장노년층 인지능력 측정기술인 COCOA(Computerized Cognitive Ability)서비스를 회원들에게 실시하고 있다. 한편 광진구 자양동에 위치한 더 클래식 500은 ‘Private Senior Society’ 컨셉의 시니어 레지던스로 2009년 6월 오픈했다. 호텔식 주거공간, 메디컬서비스, 컬처&커뮤니티를 제공하고 있으며 그 외 스파, 골프연습장, 북카페, AV룸 등이 마련되어 있다. 또한 더 클래식 500의 시니어 타운은 국내 유일의 도심형 복합문화주거 공간을 자랑한다. 반경 500m 내에 건국대학병원, 스타시티 쇼핑몰, 롯데백화점, 이마트, 영화관 등 편의시설 및 문화시설을 이용할 수 있어 One Stop Life를 즐길 수 있다.

이종운 2015.04.29
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'50대 이상 여성 60%가 갱년기 증상 경험'

동국제약(대표이사 이영욱)은 50대 이상 여성의 60%이상이 신체적, 정신적 갱년기 증상을 경험하고 있다는 리서치기관의 조사결과를 발표했다. 동국제약이 지난해 말 외부전문조사기관인 코리아리서치에 의뢰해, 여성 500명을 대상으로 ‘여성 갱년기에 대한 소비자 인식’에 대해 조사한 결과에 따르면, 50대 이상 여성의 갱년기 증상 경험율이 평균 62%에 달하는 것으로 나타났다. 연령대별로는 60~64세의 69%와, 50대의 55%가 여성 갱년기 증상을 경험한 것으로 나타나, 연령대가 증가할수록 경험율도 높아지는 것으로 밝혀졌다. 또한 증상별로는 경험자의 94%가 ‘얼굴이 빨개지고 화끈거리는 안면홍조’를 겪었으며, 다음으로 ‘덥다가 춥고 땀이 많이 나는 발한’(71%), ‘우울과 짜증’(58%) 등의 순으로 많이 경험한 것으로 나타났다. ‘여성 갱년기 증상 치료의 필요성’에 대한 인식도 ‘증상이 나타나면 바로 적절한 치료가 필요하다’고 응답한 비율이 49%로 나타나, 여성 갱년기 치료에 관심이 높다는 것을 알 수 있었다. 여성 갱년기에 대한 관리를 소홀히 할 경우 골다공증, 뇌졸중, 관상동맥질환 등이 나타날 수 있기 때문에 여성 갱년기는 초기 관리가 매우 중요하다. 따라서 처음부터 갱년기 치료제에 대한 신중한 선택이 필요하다. ‘알고 있는 여성 갱년기 증상 치료 방법’에 대해서는 경험자의 65%가 ‘약국에서 구매하는 일반의약품’이라고 응답했으며, 59%가 ‘건강기능식품’이라고 답했다.(중복응답) 또한 일반의약품 제품으로는 훼라민큐를, 건강기능식품 성분으로는 백수오를 가장 많이 구매한 것으로 나타났다. ‘여성 갱년기 증상의 치료 방법 선택 이유’로는 일반의약품(훼라민큐 등)은 효능.효과(57%) 면에서, 건강기능식품(백수오 등)은 안전성(39%) 면에서 우수하다고 인식하는 것으로 나타났다.

이권구 2015.04.29
산업 /

리베이트 '무기명 투표'서 3개 제약사 다수 지목됐다

제약사들의 투명 윤리경영 기조에도 리베이트 등 불법 영업이 여전히 진행된 것으로 나타났다. 한국제약협회(회장 이경호)가 불법 리베이트 근절을 통한 윤리경영 확립 차원에서 지난 4월 14일 실시한 무기명 설문조사에서 다수 회사로부터 리베이트가 여전한 것으로 추정된 3개사가 경고를 받았다. 협회는 지난 14일 제2차 이사회에서 실시한 불법 리베이트 행위 추정 회사 관련 무기명 설문조사 결과 다수로부터 지목된 3개사에 대해 특별 주의를 환기하는 경고 조치를 했다고 29일 밝혔다. 설문조사 결과와 관련, 이경호 회장이 해당 3개사의 최고 경영진을 비공개리에 직접 만나 관련 사실을 설명하고, 국내 제약산업계의 윤리경영 확립을 위해 협력해줄 것을 당부한 것으로 알려졌다. 이 회장은 불법 리베이트 근절을 위한 노력 차원의 무기명 설문조사가 이사회와 정기총회 등 총의를 거쳐 결정된 만큼 향후에도 지속적으로 실시될 것이며, 추후 또다시 유사한 결과가 나오지않도록 임직원 교육 등 각별한 노력을 기울여줄 것을 요청한 것으로 전해졌다. 이 회장은 특히 국내 제약산업계가 윤리경영 확립을 위한 과도기적인 진통을 겪는 과정에서 해당 회원사의 노력이 아직 다른 회원사들에게 인지되지않았을 가능성도 있다는 점을 언급하면서 향후 지속적인 설문조사에서 다시 지목될 경우 보다 강력한 조치를 취할 수밖에 없다고 설명한 것으로 알려졌다. 협회는 앞서 이사사의 답변 내용 및 설문 조사 결과에 대한 정보접근 권한을 협회 회장으로 국한하고 설문조사 완료후 모든 설문사항을 파쇄해 파기하도록 한 바 있다. 협회는 향후 개최되는 이사회에서 지속적으로 설문조사를 실시하는 것은 물론 CP 아카데미 개최 등 회원사들의 윤리경영 정착 노력을 최대한 지원하기로 했다. 협회 관계자는 "앞으로도 끊임없이 실시할 것이고, 연이어 적발되면 보다 강력한 조치가 따를 수 밖에 없다는 것이 협회의 방침"이라고 전했다.

이권구 2015.04.29
산업 /

컴배트,출시 25년 만에 리뉴얼-해충박멸 이미지 강화

올해 출시 25주년을 맞이한 컴배트가 '컴배트 프로'로 '해충 박멸의 프로'의 이미지를 한층 강화하며 브랜드 리뉴얼을 단행했다 컴배트는 브랜드 리뉴얼을 통해 12년 연속 바퀴, 개미, 진드기 살충제 시장 1위를 달성한 국내 대표 살충제 브랜드 포지셔닝을 확립해 간다는 방침이다. 회사 측에 따르면 컴배트 프로는 해충 문제 해결사를 상징하는 연구원의 실루엣을 추가한 신규 로고를 개발했으며, 전 제품에 걸친 디자인 리뉴얼을 통해 '최후의 한마리까지' 해결하는 브랜드 아이덴티티도 더욱 강화했다. 특히, 컴배트 프로는 새로운 타입의 설치형 바퀴약인 컴배트 프로페셔널 스트립겔을 출시하고, 오는 5월 1일부터 TV CF를 통해 신제품을 선보인다. '컴배트 프로페셔널 스트립겔'은 미국 출시 첫 해 320억 원의 순이익을 올린 제품으로, 미국 본토 브랜드 '레이드'를 제치고 미국 시장 점유율 1위를 달성했다. 컴배트 마케팅팀 이지만 이사는 "처음으로 진행되는 브랜드 리뉴얼인 만큼 소비자 조사부터 신규 디자인 및 제품 개발가지 3년여간의 기간과 노력이 투입됐다"며, "이번 리뉴얼을 통해 컴배트 프로만의 우수한 기술력에 기반한 No.1 브랜드 이미지를 한층 강화하고, 국내 소비자들의 니즈에 맞춤 설계된 해충 솔루션을 선보일 것"이라고 말했다. 한편, 컴배트 프로는 전세계 '설치형 바퀴약' 시장 점유율 2위를 차지하고 있다.

이권구 2015.04.29

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