국내 제약바이오 산업이 단순한 외형 성장을 넘어, 글로벌 시장을 정조준한 'R&D 고도화' 단계에 진입했다.

상장 제약바이오사 2025년 R&D 비용과 현황을 분석한 결과, 국내 상위사들은 매출액의 10~25%를 연구개발에 쏟아부으며 미래 먹거리 확보를 위한 '쩐의 전쟁'을 벌이고 있다.

특히 기업별 파이프라인의 성격과 회계 처리 방식에서 뚜렷한 전략적 차이가 감지되며, 이는 향후 1~2년 내 기업 가치를 가를 핵심 지표가 될 전망이다.

R&D 투자액에서 가장 돋보이는 곳은 단연 셀트리온이다. 셀트리온은 연간 4800억원이 넘는 R&D 비용을 집행하며 독보적인 1위를 기록했다. 특히 눈에 띄는 것은 약 2717억원에 달하는 무형자산 인식 규모다.

이는 스텔라라, 악템라, 아일리아 등 핵심 바이오시밀러의 후기 임상 및 글로벌 허가 절차가 상업화 가시권에 완벽히 들어왔음을 의미한다. 확실한 캐시카우인 시밀러 파이프라인은 자산화하여 실적을 방어하고, 성공 불확실성이 큰 초기 단계의 ADC 신약 개발비는 전액 비용으로 털어내는 영리한 투트랙 전략이 숫자로 증명된 셈이다.

반면 유한양행과 한미약품은 '비용 처리'에 무게를 둔 실속형 투자를 이어가고 있다. 유한양행(2423억원)과 한미약품(2287억원)은 막대한 자금을 투입하면서도 자산 인식액은 상대적으로 낮다. 이는 당기 순이익 감소를 감수하더라도 알레르기 치료제, 차세대 비만 치료제(H.O.P 프로젝트)와 같은 초기·중기 임상 단계의 혁신 신약(First-in-class) 파이프라인을 공격적으로 확장하고 있다는 의미다. 지금의 지출이 훗날 대규모 글로벌 기술 수출(L/O)로 돌아올 가능성에 베팅하고 있다.

2026년 현재 임상 현장의 주인공은 더 이상 전통적인 케미컬 의약품이 아니다. 삼성바이오로직스와 셀트리온은 각자의 방식으로 ADC(항체약물접합체) 시장에 접근하고 있다. 삼성바이오로직스는 차세대 ADC 전용 공장을 본격 가동하며 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 물량 선점에 나섰고, 셀트리온은 앞서 언급한 대로 자체 ADC 파이프라인(CT-P70 등)을 초기 임상 단계로 끌어올리며 신약 개발사로의 체질 개선을 병행하고 있다.

특히 SK바이오팜의 행보가 파격적이다. 매출 대비 R&D 비중이 25%에 달하는 SK바이오팜은 표적단백질분해(TPD)와 방사성의약품(RPT)이라는 차세대 모달리티를 선점하기 위해 전사적 역량을 집중하고 있다. 뇌전증 신약 '엑스코프리'로 확보한 현금 흐름을 미래 기술 플랫폼 고도화에 전면 재투자하는 전형적인 '글로벌 빅파마'식 성장 모델이다.

코스닥 시장에서는 알테오젠과 HK이노엔, 메디톡스의 약진이 두드러진다. 알테오젠은 단일 바이오텍임에도 전체 R&D 금액 2위, 매출 대비 비중 28%를 기록하며 IV(정맥주사)를 SC(피하주사)로 변환하는 플랫폼 기술의 글로벌 상용화 스피드를 극한으로 끌어올리고 있다.

HK이노엔 역시 '케이캡'의 적응증 확대와 글로벌 임상에 자금을 집중하며 K-신약 저력을 보여주고 있다. 톡신 업계 강자인 메디톡스와 제테마는 높은 자산 인식률을 기반으로, 에스테틱 파이프라인 특유의 짧은 임상 기간을 십분 활용해 시장 출시 속도를 높이고 있다.

가장 큰 변수는 정부의 정책 기조다. 최근 보건복지부 건정심을 통과한 약가 제도 개편안과 제네릭 약가 인하 기조는 상위 제약사들의 R&D 재원 확보에 직접적인 압박으로 작용하고 있다. 신약 개발에 따른 '비용 처리' 비중이 높은 기업일수록, 본업에서의 캐시카우 약가 방어와 단기적인 영업이익 하락을 동시에 견뎌내며 임상을 완주해야 하는 이중고를 겪게 된다.

업계 관계자는 "막대한 자산 인식은 상업화 임박이라는 긍정적 신호지만, 3상 실패 시 한 번에 대규모 손실로 돌아오는 양날의 검"이라며 "국내 기업들이 강화되는 약가 통제 속에서도 R&D 체력을 유지하려면, 임상 속도전과 더불어 초기 단계에서의 과감한 글로벌 파트너링을 통한 리스크 분산 전략이 필수적"이라고 제언했다.

올해는 제약바이오업계가 쌓아온 수천억 원의 R&D 마일리지가 실제 '글로벌 매출'과 '기술료 수익'으로 전환되는 중요한 분기점이 될 전망이다. 시장의 거센 파고 속에서 어느 기업의 전략이 최후 승자가 될지 업계 시선이 집중되고 있다.