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삼양바이오팜 류마스탑,이덕화 모델 첫 TV 광고 '온에어'

삼양바이오팜 류마스탑이 출시 이후 처음 TV 광고를 선보이며 브랜드 인지도 제고에 힘을 쏟는다. 삼양그룹 의약바이오 전문 계열사 삼양바이오팜(대표:엄태웅 사장)은 붙이는 관절염 치료제 ‘류마스탑’ 신규 광고 ‘인생은 논스탑, 관절엔 류마스탑’ 편을 1일부터 선보인다. 회사 측에 따르면 류마스탑은 붙이는 관절염 치료제로, 하루에 한 장 아픈 부위에 붙이면 소염진통 약물인 디클로페낙이 피부를 통해 환부에만 국소적으로 전달돼 염증을 완화시키고 통증을 해소한다. 약물전달시스템(DDS)에 특화된 삼양바이오팜 연구소의 기술력이 적용돼 약효가 24시간 지속되며, 신축성이 우수한 재질을 사용해 관절 부위 등에 오랜 시간 부착해도 부착감이 우수하고 피부 자극이 낮은 것도 강점이다. 이번 류마스탑 광고는 인기 예능 ‘도시어부’ 출연을 비롯 유튜브, 예능 MC 등의 활약으로 새로운 전성기를 누리는 배우 이덕화가 모델로 기용됐다. 류마스탑은 건강하고 활기찬 이미지의 이덕화 씨를 통해 신체 활동 욕구가 왕성한 중장년층을 공략한다는 전략이다. 이번 광고는 낚시, 축구, 디제잉 등을 즐기는 이덕화 씨의 모습과 함께 ‘하고 싶은 거 멈추지 마’, ‘하던 거 하던 대로 멈추지 마’, ‘좋아하는 거 멈추지 마’라는 멘트로 신체 활동을 활발히 하고 싶어하는 중장년층을 응원하고 ‘관절, 내 인생을 멈추지 마’라는 말로 관절염 때문에 어려움을 겪는 소비자의 속마음을 대변한다. 또, ‘마’라는 단어의 반복적인 노출로 류마스탑의 브랜드명을 소비자에게 자연스럽게 전달한다. 이어 ‘인생은 논스탑, 관절엔 류마스탑’이라는 슬로건으로 관절염이 있는 소비자가 인생을 즐기기 위한 해결책을 제시하며 ‘스탑’이라는 말을 반복해 류마스탑의 브랜드명을 각인시킨다. 광고 끝부분은 이덕화 씨 유행어인 ‘부탁해요’를 변형한 ‘부착해요’란 말로 마무리 해 웃음을 자아내며 붙이는 치료제라는 사실을 강조한다. 류마스탑 관계자는 “과거보다 젊어진 5060세대가 여전히 신체 활동을 활발하게 하고 싶지만 관절염 때문에 어려움을 겪고 있다는 사실에 주목했다”며 “류마스탑과 함께 관절염의 고통에서 벗어나 다양한 활동을 즐기며 건강한 인생을 살기를 바란다”고 밝혔다. 한편 삼양바이오팜은 지난해 라디오, 유튜브, 극장 등에서 류마스탑의 첫 대중 광고를 선보인데 이어 다양한 성분을 추가해 소비자의 선택권을 강화한 패밀리 브랜드 ‘류마스탑에스(S)’를 출시하는 등 브랜드 인지도 제고에 주력하고 있다.

이권구 2020.06.01
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애브비 건선 신약 ‘스카이리치’, 건강 보험 급여 적용

한국애브비(대표이사 강소영)의 중증 건선 치료 인터루킨-23(IL-23) 억제제 ‘스카이리치(Skyrizi, 성분명 리산키주맙, Risankizumab)’에 대한 건강 보험 급여가 6월 1일부터 적용된다.급여 적용 대상은 6개월 이상 지속되는 중등도에서 중증 건선 환자 중 △판상건선이 전체 피부면적의 10%이상, △PASI 10 이상이면서 △메토트렉세이트(MTX) 또는 사이클로스포린을 3개월 이상 투여하였음에도 반응이 없거나 부작용 등으로 치료를 지속할 수 없는 경우 혹은 △피부광화학요법(PUVA) 또는 중파장자외선(UVB) 치료법으로 3개월 이상 치료하였음에도 반응이 없거나 부작용 등으로 치료를 지속할 수 없는 경우다. 스카이리치는 이번 보험 급여 결정의 근거가 된 4개의 임상시험(UltIMMa-1, UltIMMa-2, IMMvent 및 IMMhance)을 통해 치료 효과와 안전성이 평가되었다.UltIMMa-1 및 UltIMMa-2 연구 결과, 16주 시점에서 스카이리치로 치료한 환자의 75%가 90% 피부 개선도(PASI 90)을 달성했으며(placebo 5%, 2%, P<0.001), 100% 피부 개선도(PASI 100)를 달성한 환자 비율이 두 연구에서 각각 36%, 51%로 나타났다(placebo 0%, 2%, P<0.001).실제 두 연구에서 스카이리치를 투여 받은 환자를 통합 분석한 결과, 16주 시점에 90% 피부 개선도와 100% 피부 개선도에 도달한 환자의 대부분이 1년 차에도 치료반응을 유지한 것으로 나타났다(PASI 90과 PASI 100 각각 88%, 80%). 특히, 스카이리치는 이번 급여 결정에 검토된 영국피부과협회(British Association of Dermatologists) 건선 Biologics 치료 가이드라인 개정안의 근거 연구 중 하나인 네트워크 메타분석 결과에 따르면, 스카이리치가 연 4회(초기 투여 2회 이후) 투여만으로 건선 치료에 사용되는 11개의 생물학적 제제들 중 임상적 효과(3-4개월 후 PASI 90) 및 안전성 측면(3-4개월 이내 부작용으로 인한 중단율)에서 우수한 것으로 나타났다. 한국애브비 의학부 김진주 이사는 “이번 스카이리치 보험 급여 적용을 계기로 의료진 및 환자들의 치료제 선택 폭이 넓어진 만큼, 앞으로 환자들에게 건선 없는 삶을 살 수 있도록 스카이리치 접근성 향상 및 치료 환경 개선에 최선을 다할 것”이라고 말했다.

전세미 2020.06.01
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동아제약, 치질 치료제 ‘디오맥스 정’ 출시

동아제약(대표이사 사장 최호진)은 디오스민이 국내 최대로 함유된 치질 치료제 ‘디오맥스 정 600밀리그램’을 출시했다고 1일 밝혔다. 디오맥스 정은 치질로 인한 통증 및 가려움증 등의 증상, 다리 중압감, 통증 등 정맥부전과 관련된 증상 개선에 효능·효과가 있는 디오스민이 주성분인 치질 치료제다. 제품명 디오맥스(DIOMAX)는 주성분 디오스민(Diosmin)의 ‘Dio’와 ‘최대’를 뜻하는 ‘Max’의 합성어다. 국내 치질 치료제 중 가장 높은 디오스민이 함유됐다는 뜻으로 디오맥스 정에는 기존 디오스민 성분의 치질 치료제에 비해 2배 높은 600mg의 디오스민이 함유됐다. 동아제약 디오맥스 BM(Brand Manager, 브랜드매니저)은 “치질은 주변 사람들에게 쉽게 털어놓지 못 하는 질병 중 하나로 치질 증상이 생겨도 약국이나 병원을 방문하지 않고 방치하는 경우가 많은데 증상을 방치할수록 치료가 어렵고 더 큰 통증이 생겨 수술 치료가 필요하다”며 “경구용으로 편리하게 복용할 수 있고 디오스민 고햠량 치질 치료제인 디오맥스 정이 치질로 고생하는 분들에게 도움이 되길 바란다”고 말했다.

이권구 2020.06.01
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제18회 ‘화이자의학상’ 수상 후보자 공모

대한민국의학한림원(회장 임태환)과 한국화이자가 오는 7월 31일까지 제 18회 화이자의학상 수상자 후보를 공모한다.‘화이자의학상(Pfizer Medical Research Award)’은 대한민국의학한림원이 주관하고 한국화이자가 후원하는 국내 최고 권위의 의학상으로 대한민국 의학 발전 및 인류의 건강과 복지에 기여한 우수한 의과학자를 발굴하고 의료계의 연구의욕을 고취하기 위해 지난 1999년 제정되었다.제 18회 화이자의학상은 ‘기초의학’, ‘임상의학’, ‘중개의학’ 등 총 3개 부문에서 논문을 모집한다. ‘기초의학상’ 및 ‘임상의학상’ 수상자는 각 부문 논문의 연구자 중에서 선정되며, ‘중개의학상’ 수상자는 기초 의학 분야의 연구 내용을 임상 연구에 접목하였거나 혹은 그 연구 결과가 임상 응용 가능성을 충분히 입증한 연구 논문의 연구자로 선정된다.응모 대상은 대한민국 국적을 가진 사람으로 대한민국 의사면허 소지자이거나 의과대학∙의학전문대학원 소속의 의과학자이다.제출 서류는 ▲최근 2년 사이에 (2018. 8. 1 ~ 2020. 7. 31) 국내∙외 순수학술지에 게재된 연구논문 1편 ▲관련 논문 1편 이상 (최대 5편, 해당 전공분야의 논문을 모두 포함하며 최근 5년 이내에 (2015. 8. 1 ~ 2020. 7. 31) 발표된 논문) ▲신청서 (명함판 사진 첨부) ▲신청자 이력서 ▲추천서 (소속 학회나 근무기관 등 관계기관장의 자필서명이 있는 것) ▲연구 논문 목록 ▲공동제1저자 및 공동책임(교신)저자의 학술상 대상 논문 제출 동의서 각 1부이다. 단, 국내∙외에서 동일 논문으로 수상한 경우 또는 응모 중에 있는 논문은 수상 대상에서 제외된다.지원서 양식은 대한민국의학한림원(www.namok.or.kr)과 한국화이자(www.pfizer.co.kr) 홈페이지에서 다운로드 받을 수 있으며, 관련 서류는 7월 31일까지 대한민국의학한림원 화이자의학상 운영위원회로 우편 혹은 이메일(namok@kams.or.kr)을 통해 제출하면 된다.수상작은 연구의 우수성, 과학성, 창의성 및 공헌도 등을 심사 기준으로 비교 평가 및 집중 토의를 거쳐 기초의학, 임상의학, 중개의학 분야에서 각 1편씩 선정되며, 각 부문 수상자에게는 3천만 원 (총 9천만 원)의 상금과 상패가 수여된다.제 18회 화이자의학상 최종 수상자는 9월 22일(화)에 발표될 예정이며, 시상식은 11월 4일(수)에 진행된다.

전세미 2020.06.01
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환인제약, '데팍신 서방정' 50mg, 100mg 발매

환인제약㈜(대표이사 이원범)은 주요우울증 치료제 ‘데팍신®서방정 50mg, 100mg(데스벤라팍신)’을 6월 1일 발매한다. 회사 측에 따르면 데팍신®서방정 주성분인 데스벤라팍신은 벤라팍신의 주요 활성 대사체로, 선택적인 세로토닌 및 노르에피네프린 재흡수 억제작용(SNRI)을 바탕으로 중추신경계 내 세로토닌 및 노르에피네프린 증강작용을 통해 항우울효과를 나타내는 것으로 알려져 있다. 데스벤라팍신은 주요우울증 치료제로 허가된 약물임과 동시에, 국내외 우울증 치료 관련 가이드라인에서(Korean Medication Algorithm for Depressive Disorders 2017, CANMAT 2016 등) 1차 약물로 사용이 권고되고 있는 성분이기도 하다. 데팍신®서방정 50mg, 100mg 상한약가는 각각 905원/정, 1,129원/정이다.

이권구 2020.06.01
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사노피, UNIST 고명곤 교수팀과 표적항암제 공동 연구

글로벌 헬스케어 기업 사노피(Sanofi)의 제약사업부문인 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은)가 오픈 이노베이션의 일환으로 울산과학기술원(총장 이용훈, 이하 ‘UNIST’) 고명곤 교수팀과 혁신적인 표적 항암치료제 개발을 위한 공동 연구 협약을 체결했다고 1일 밝혔다. 계약을 비롯해 공동연구에 필요한 협의는 3월에 완료되었으며 본격적으로 공동연구가 시작된다. 이번 공동 연구는 사노피가 제약산업계에서 축적해온 신약 개발 경험과 노하우를 연구팀에 공유하고, UNIST가 보유한 학계의 기초분야 전문성을 접목하는 상호 보완적인 산학 협력 방식으로 추진된다. 사노피는 연구의 효율성을 높이기 위해 고유 자산인 화합물 라이브러리를 연구팀에 제공하고, 신약 개발 노하우를 공유함으로써, 약물 탐색 단계부터 연구를 함께 진행한다. 고명곤 교수팀은 ‘종양 특이적인 후생유전학적 변이를 유발하는 주요 유전자와 이의 암생물학적 조절 기전규명’에 근거한 신개념 항암 타깃과 해당 타깃에 작용하는 약물을 고속으로 탐색할 수 있는 약효탐색 시스템을 개발한 바 있으며, 이 시스템을 이번 공동 연구에 활용할 예정이다. 사노피 R&D의 김상균 박사는 “암은 질환에 대한 생물학적 이해와 새로운 과학적 발견을 접목한 신약이 개발되고 있지만 여전히 의학적 미충족수요가 많은 분야”라며, “이번 UNIST 고명곤 교수팀과의 협약은 학계의 새로운 기초연구 성과를 제약산업계와 연계하는 산학협력 모델로서, 혁신적인 항암 신약 개발을 위해 사노피가 추진하는 오픈 이노베이션의 일환”이라고 말했다.

전세미 2020.06.01
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GC녹십자, ASCO서 ‘표적 항암 신약’ 임상 결과 발표

GC녹십자(대표 허은철)는 목암생명과학연구소(소장 정재욱)와 공동개발 중인 표적 항암 신약 ‘GC1118’의 임상 1b/2a상(NCT03454620) 중간 결과를 지난달 29일(현지시간) 미국 임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 발표했다고 1일 밝혔다. 이번 연구는 전이성/재발성 대장암 신약 ‘GC1118’과 기존 항암화학요법과의 병용투여 임상으로, 2차 치료제로써 ‘GC1118’의 안전성 및 항암 효과를 확인하기 위해 진행되었다. 약물의 최대내약용량(MTD, Maximum Tolerance Dose)과 안전성을 확보하기 위해 설계된 임상 1b상에서, 데이터 분석이 가능한 환자 10명 중 종양의 크기가 30%이상 감소한 부분관해(PR, Partial Response)가 3명 발생하였으며, 평균 무진행생존기간(PFS, Progression Free Survival)은 12개월로 나타났다. 현재 GC녹십자는 임상 1b상의 결과를 바탕으로, ‘GC1118’과 폴피리(FOLFIRI)의 병용투여 항암 효과를 확인하기 위한 임상 2a상을 진행하고 있다. 임상 2a상에 참여한 29명의 환자 중 9명에 대한 초기 데이터를 분석한 결과, 4명의 부분관해 발생으로 44.4%의 객관적 반응률(ORR, Objective Response Rate)을 확보했다. 이는 31.7%로 예측했던 결과 대비 고무적인 반응률로 ‘GC1118’의 효능 기대치를 높인 결과라고 회사 측은 설명했다. 김진 GC녹십자 의학본부장은 “비록 임상 초기 단계이지만, 기대 이상의 항암 효과를 확인하였다”며 “1차 치료에 실패한 환자가 사용할 수 있는 2차 치료제 개발을 위해 후속 임상에도 최선을 다할 것”이라고 말했다. 한편, ‘GC1118’은 대장암 환자의 과발현 된 상피세포성장인자 수용체(EGFR, epidermal growth factor receptor)를 타깃하는 표적 항암제이다.

이권구 2020.06.01
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HK이노엔, 나에게 딱 맞춘 건강기능식품 ‘뉴틴’ 21종 출시

HK inno.N(HK이노엔, 구 CJ헬스케어)이 개인 라이프 스타일에 맞춘 프리미엄 건강기능식품 전문 브랜드 ‘뉴틴(Nutine)’을 론칭하고 본격적인 건강기능식품 사업 확대에 나선다. 뉴틴은 피로〮면역관리, 스트레스관리 및 스피루리나, 비타민D 등 관리영역과 소재별로 나눠 21개 제품으로 구성됐다. HK inno.N은 남녀노소 모두 개인의 라이프 스타일에 맞춘 제품들을 연이어 출시할 예정이다. HK inno.N이 선보이는 건강기능식품 브랜드 ‘뉴틴(Nutine)’은 ‘건강을 쌓는 새로운(New) 습관(Routine)’이라는 의미가 축약된 이름이다. 한국인 생활 습관에 맞춘 균형 있는 영양 설계를 통해 영양 과잉이나 결핍이 없는 최적의 영양 밸런스와 솔루션을 제공하도록 개발됐다. 이번에 출시되는 뉴틴 시리즈는 면역 기능에 도움을 주는 아연이 주 소재인 ‘피로〮면역케어’, 현대인들의 스트레스 조절에 도움을 줄 수 있는 ‘스트레스케어’, 소비자들의 체중 조절에 도움을 줄 수 있는 ‘가르시니아 카테킨’, 항산화에 도움을 줄 수 있는 ‘스피루리나’, ‘코엔자임Q10’ 등 총 21개 제품이다. HK inno.N 관계자는 “뉴틴은 개인의 다양한 라이프 스타일을 고려해 선택의 폭을 넓힌 프리미엄 건강기능식품 브랜드”라며 “바쁜 현대인들이 최적 영양 밸런스를 유지할 수 있는 맞춤형 뉴틴 시리즈를 지속 선보일 계획”이라고 말했다.

이권구 2020.06.01
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메드팩토, ASCO서 데스모이드종양 치료 가능성 제시

바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 ‘백토서팁’의 데스모이드종양에 대한 연구자임상시험 1b/2a상 초기 결과를 발표했다고 1일 밝혔다. 데스모이드종양 임상은 ‘백토서팁’과 항암제 성분 ‘이마티닙’을 병용 투여하는 것으로, 연세대 신촌세브란스병원 김효송 교수가 주관하고 있다. 발표에 따르면, 데스모이드종양 환자를 대상으로 안전성 및 약동학을 평가한 결과, 우려할 만한 부작용이 관찰되지 않았고, 용량제한독성(DLT)도 보고되지 않았다. 이에 따라 현재는 임상 2a상 단계에서 유효성 검증을 진행 중이다. ‘백토서팁’과 ‘이마티닙’ 병용요법의 초기 항종양활성 평가 결과에서는, 객관적 반응률(ORR) 28.6%(2명/7명)로 기존에 보고된 ‘이마티닙’ 단독요법 1년 반응률(11~13%) 대비 높은 개선 효과를 보였다. 특히 ORR 확보 기준에 미치지 못한 피험자 중 일부는 유의미한 치료 효과에 근접하는 수준의 종양 감소 수치를 보여, 향후 임상 결과 추가 발표에 대한 기대감을 높였다. 6개월 무진행생존율(PFS)도 100%를 기록해 기존 ‘이마티닙’ 단독요법(65~80%) 대비 높은 수치를 나타냈다. 또한 함께 발표된 ‘백토서팁’의 위암 국내 임상 1b/2a상에서는 12명의 피험자에게서 DLT가 나타나지 않는 등 차단계 임상을 진행할 수 있는 안전성을 확보한 것으로 알려졌다. ASCO 연례회의는 1965년 처음 개최돼 올해 56회를 맞는 전 세계 종양 분야 최고 권위의 학회로, 매년 70여 개국에서 암 전문의, 연구원, 글로벌 제약사 임직원 등 4만여 명이 참가하고 있다. 그러나 올해는 코로나19 등의 영향으로 5월 29~31일 온라인 상으로만 진행됐다. ‘백토서팁’은 형질전환증식인자 TGF-β(베타) 신호 전달 억제제로, 이를 통해 종양 미세환경을 조절할 수 있어 모든 암종 및 항암요법과의 병용 투여 시 반응률을 높일 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 메드팩토는 ‘백토서팁’에 대해 연구자임상 포함 총 9종의 임상시험을 동시에 진행하고 있다.

김정일 2020.06.01
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젠큐릭스,중국기업과 유방암 예후예측 서비스 전략적 제휴

젠큐릭스(대표 조상래)가 중국 여성 유방암 전문 진단기업 북경유순의학검사실험실유한회사(이하 유순)와 유방암 예후예측 검사인 진스웰 BCT의 중국 내 서비스를 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 1일 밝혔다. 중국 북경에 본사를 둔 유순은 중국 최고 유전자 분석기업인 BGI(Beijing Genomics Institute) 투자를 받아 설립된 기업으로, 유방암 예후진단 서비스를 중국 현지에서 제공할 수 있는 진단센터를 운영하고 있으며, 중국 전역을 커버할 수 있는 유방암 전문 영업조직을 갖추고 있다. 젠큐릭스는 국내 시장에서 진스웰 BCT 론칭 이후 중국 시장 진출을 위해 지난해 중국 절강대학부속병원 임상센터와 중국 내 공동 임상연구, 인허가 및 학술 네트워크 상호 지원을 위한 양해각서를 체결했으며, 북경대학교병원(북경), 중국의학과학원 종양병원(북경), 푸단대학교병원(상해) 등과도 임상연구 협력을 추진하고 있다. 이번 전략 제휴를 통해 하반기부터 실질적 중국 내 서비스 판매가 가능할 것으로 예상하고 있다. 젠큐릭스에 따르면 진스웰 BCT는 조기 유방암 환자를 대상으로 환자의 10년 내 재발 또는 타장기 전이 위험성을 판단해 항암화학요법을 받지 않아도 높은 생존율을 기대할 수 있는 환자군을 선별해주는 검사다. 중국 경우 연간 신규 유방암 환자가 40만명 이상으로 추산되지만 유방암 예후예측 검사 시장은 아직 도입단계에 있어 향후 높은 성장이 예상되는 시장이다. 젠큐릭스는 진스웰 BCT가 아시아 유방암 환자에게 더욱 적합하다는 점을 내세워 서양 유방암 검사들이 도입되기 이전에 빠르게 중국 시장을 선점한다는 계획이다. 젠큐릭스 박현욱 부사장은 “ 양사간 중국 유방암 예후진단 검사 시장 성장 잠재력에 대한 뚜렷한 공감대가 형성돼 있으며, 이를 바탕으로 하반기 북경을 시작으로 내년까지 중국 전역 주요 병원에서 진스웰 BCT 검사가 가능하도록 할 것”이라고 밝혔다.

이권구 2020.06.01
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셀트리온, 동물시험 첫 단계 성공...코로나19 항체치료제 ‘청신호’

셀트리온이 질병관리본부 국책과제로 진행해온 코로나19 항체 치료제 개발 동물효능시험에서 바이러스 역가가 최대 100배 이상까지 감소하고 폐조직 병변이 현저히 개선되는 등 뚜렷한 개선 효과를 확인했다고 1일 밝혔다. 셀트리온은 지난 4월 중화항체 선별을 완료하고 세포주 개발에 돌입하면서 동시에 충북대와 함께 페럿(Ferret)을 대상으로 한 동물효능시험 첫 단계를 실시해 왔다. 페럿은 족제비 일종으로 코로나 바이러스 감염에 민감해 코로나19 백신과 치료제 후보물질의 효능을 평가하는 데 적합한 동물모델로 평가받고 있다. 셀트리온에 따르면 연구진들이 저농도, 고농도 두 투여 그룹으로 나눈 개체를 대상으로 약물을 투입한 결과, 두그룹 모두 약물을 투입하지 않는 대조그룹 대비 콧물·기침, 활동성 관련 임상점수에서 약물 투여 후 1일째부터 정량화 수치가 확연히 개선된 것을 확인했으며 5일째에는 완전한 임상적 개선 효과를 보인 것으로 나타났다. 또, 콧물, 비강, 폐에서 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응)법과 세포배양 기반 바이러스 역가 측정법으로 관찰했을 때, 고농도 그룹은 바이러스가 최대 100배 이상까지 감소하는 큰 개선 효과를 보였다. 폐조직 검사에서도 약물을 투여하지 않은 대조군에서는 감염 7일까지도 염증 소견이 지속 관찰되는 반면, 약물을 투여한 저농도, 고농도 두 그룹 모두에서는 대조군 대비 바이러스 감염으로 인한 염증이 크게 개선돼 정상에 가까운 폐조직 모양을 보여줬다. 셀트리온은 페럿에 이어 햄스터, 생쥐 원숭이를 대상으로 효능성 및 독성시험을 이어 나갈 예정이며, 임상물질 생산 준비도 병행해 진행할 계획이라고 설명했다. 셀트리온은 최근 세포주 개발을 완료하고 이미 생산용 세포주 은행 생산을 시작한 상태로, 6월 중 임상물질 대량생산에 돌입해 예정대로 7월내 인체 임상에 필요한 항체 치료제 물질 공급이 가능할 것으로 보고 있다. 셀트리온 관계자는 “개발 작업에 박차를 가해 코로나19 글로벌 확산세를 꺾는데 일조할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

이권구 2020.06.01
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알보젠-종근당, 경구피임약 복약 상담 지원 캠페인 실시

알보젠코리아(대표이사 이준수)가 10년 연속 국내 판매량 1위 경구피임약 머시론의 판매사인 종근당과 함께 약국 내 경구피임약 복약 상담을 지원하는 ‘머시팜(Merci-Pharm)’ 캠페인을 진행한다고 밝혔다.이번 캠페인은 시장 1위 리더십을 보유한 머시론이 피임약 구매 시 충분한 상담을 진행하기 어려운 환경을 개선하기 위해, 국내 약국 환경에 적합한 복약 상담 툴을 제공하여 약사들의 고충을 해결하고자 마련됐다.캠페인 테마인 ‘머시팜(Merci-Pharm)’은 머시론(Mercilon)의 국내 출시 이후 29년간 , 여성들의 건강한 피임을 도운 ‘의약업계(Pharm)’ 종사자들에게 ‘감사(Merci)’를 전하는 마음을 담고 있다.머시팜 캠페인 참여 약국에는 종근당 영업사원을 통해 2개월에 걸쳐 총 6가지의 피임약 상담 툴이 제공된다.머시론 복약 상담 툴은 일선에서 경구피임약 판매와 상담 활동을 하고 있는 약사들의 경험과 의견을 수렴해, ▲35세 이상 흡연 여부나 복용 중인 약물과 같은 피임약 복용 전 필수 확인 사항, ▲경구피임약의 안전성 및 세대 별 구분 등 소비자들이 알고 싶어하는 피임약 정보, ▲복용 시 주의사항 등의 콘텐츠로 구성됐다.캠페인 참여를 원하는 약국은 머시론 담당 종근당 영업사원을 통해 6월 30일까지 신청할 수 있다.알보젠코리아 일반의약품 마케팅팀 김혜빈 팀장은 “머시팜 캠페인이 제공하는 복약 상담 툴은 소비자 인지도 1위 피임약인 머시론의 커뮤니케이션 노하우를 담은 자료”라며, “앞으로도 ‘약국에서 사랑받는 굿 브랜드’ 라는 명성에 걸맞게 약사님들의 복약 상담 활동을 지속적으로 지원해드릴 예정이다”라고 말했다.

전세미 2020.06.01
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머크, 베일러 의대와 손잡고 코로나19 백신 개발

머크가 미 텍사스주 휴스턴에 소재한 베일러 의과대학(Baylor College of Medicine)과의 협업 기간을 연장해 코로나19 극복을 위한 백신 제조 플랫폼 개발을 앞당기고 임상 1상까지 개발 기간을 가속화할 계획이라고 발표했다.머크는 베일러 의대는 물론, 백신 개발을 위한 텍사스 아동병원 센터(Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development)의 연구진과 협력해 주혈흡충증 백신을 개발하는 과정에서 얻은 지식을 활용해, 두 개의 코로나19 백신 후보 물질의 생산 공정을 최적화하고 있다.후보 백신 중 하나는 CoV RBD219-N1으로 올해 하반기 임상 시험에 들어갈 전망이다. 머크는 대규모 제조에 대한 적합성 개선 작업을 지원한다. 앞으로 협업의 초점은 생산 효율, 수율, 완건성, 확장성, 생산 비용 개선에 맞춰진다. 머크-베일러 팀은 2011-2016년 처음 사스(SARS) 퇴치를 목표로 개발된 백신 후보 물질 CoV RBD219-N1의 제조 플랫폼을 개선할 계획이다. 팀은 두 번째 코로나19 백신 후보 물질을 위한 새로운 제조 플랫폼도 개발해, 임상 1상까지의 기간을 단축시킬 계획이다. 이번 파트너십의 목표는 시험 생산과 이후 본격적인 생산에 적합한 확장성이 있는 접근법에 이르는 제조 공정과 방식을 개발하는 것이다.백신 개발을 위한 텍사스 아동병원 센터 연구진은 백신의 개발과 생산을 앞당기고 코로나19와 같은 감염병 발생에 대응력을 높이기 위해 2018년 머크의 공정 개발 과학자와 바이오 제조 엔지니어들과 함께 파트너십을 구축했다.초기 기초 작업은 기존 공정 개발 플랫폼 작업을 통해 진행되기 때문에 연구팀은 임상까지의 시간을 빠르게 단축시켜 핵심 목표를 달성할 수 있을 것으로 보고 있다.백신 개발 활동을 이끌면서 베일러 의대 열대의학대학 부학장을 맡고 있는 보타지 박사는 “중요 감염병으로까지 확대된 이번 협력을 통해 우리는 코로나19 백신 후보 물질을 위한 확장이 가능하고 저렴한 제조 공정의 개발을 가속화하고, 중저소득 국가에서 백신 생산을 빠르게 지원할 수 있을 것”이라고 말했다.

전세미 2020.06.01
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케이엠제약,코로나19 등 바이러스 예방제품 개발 박차

케이엠제약(주)이 코로나19 등을 포함한 바이러스 예방제품 개발에 적극 나서고 있다. 1일 케이엠제약(대표 강일모)에 따르면 자사가 개발한 손 소독제 기능 향상은 물론 휴대용 에탄올 스프레이 제품 개발 등 바이러스 예방에 대한 효율성과 소비자 접근성 강화에 박차를 가하고 있다. 케이엠제약은 이를 위해 최근 회사 연구소에 이 기능을 전담할 태스크포스팀(TF)을 꾸리고 발대식도 가졌다. TF팀 이름은 '하이진'Hygine/예방)으로, 바이러스를 도적으로 예방한다는 뜻이다. 발족한 TF팀은 각종 바이러스 제적 차단과 예방에 도움을 주는 제품을 우선순위별로 정해 제품을 개발하는 연구개발팀으로, 로나19 분야는 물론 다양한 연구를 속도감 있게 진행할 방침이다. 우선 시급한 현안인 코로나19에 대응하기 위해 미국 수출을 개시한 손소독제 기능을 한 차원 향상시키고, 특히 소비자가 사용하기 편리한 에탄올 스프레 등 제품을 개발하는 데 역량을 모으고 있다. 케이엠제약 관계자는 “ 현재 건강기능식품 회사 프롬바이오에서 공급받는 수용성매스틱검 물질 등 의약외품에 사용가능한 물질을 선정해 대장균과 황색 포도당구균,녹농균, 살모넬라균, 폐렴막대균 등 각종 균에 대한 실험을 추진하고 있으며 현재 만족할 만한 결과가 도출되고 있다”고 밝혔다. 한편 케이엠제약은 미국 FDA로부터 손소독제 정식 판매 호가를 받아 최근 미국에 120만개를 수출했다. 최근 경기도 평택 본사 인근 대지 7.206㎡(평방미터)에 건물 4.840㎡(평방미터) 규모 화장품 전용 생산 라인 구축을 마치고 지난 3월부터 양산 체제에 돌입했다.

이권구 2020.06.01
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팬젠, 산자부 바이오산업핵심기술개발사업 국책과제 선정

바이오의약품 전문기업인 팬젠(대표이사 윤재승, 김영부)은 산업통상자원부가 주관한 2020년도 바이오산업핵심기술개발사업의 주관기관으로 선정됐다고 1일 밝혔다. 바이오산업핵심기술개발 사업(바이오산업생산고도화)은 유망 신산업인 바이오 분야 핵심기술 개발을 통해 산업화를 촉진하고 산업경쟁력을 제고해, 미래 신성장동력을 창출하는 국책과제다. 정부가 3년간 총 30억 원 규모를 출연해 2개 참여기관과 함께 진행한다. 팬젠은 이번 사업 선정으로 바이오의약품 생산효율 고도화를 위한 고성능 맞춤형 배지 첨가물의 국산화를 추진하게 된다. 팬젠 관계자는 “회사가 보유한 동물세포 고발현 시스템을 활용해 동물세포유래의 인체 내 단백질과 유사한 품질의 사이토카인 및 성장인자 대량생산기술을 확보할 계획”이라며 “글로벌 시장에서 대부분을 차지하고 있는 미생물 유래 제품 대체가 가능해 고품질의 세포치료제 배양 첨가물 공급이 가능해질 것”이라고 말했다. 실제로, 2018년 기준 글로벌 세포 및 유전자치료제 시장은 약 1.2조 원 규모를 형성하고 있으며, 2025년에는 약 13.9조 원으로 확대될 것으로 예상되고있다. 그 중 국내 세포치료제 시장 규모는 618억 원으로, 최근 5년간(2014~2018) 연평균 성장율은 30%로 꾸준한 성장세를 보이고 있지만, 국내 세포치료제 생산에 사용되는 사이토카인 및 성장인자는 대장균 유래 제품이라도 mg당 수천만원에 이르는 고가 재조합 단백질을 전량 수입에 의존하고 있다. 팬젠 관계자는 “이번 국책과제를 통해 수입에 의존하던 제품을 국산화함과 동시에 합리적인 가격 제품을 공급할 수 있는 환경을 조성할 계획”이라며 수입산 대체재 역할 및 생산 원가 절감 효과를 통해 국내 세포치료제 개발 활성화에 기여하면서 점차 선진시장 진출도 추진하겠다”고 말했다.

이권구 2020.06.01
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휴온스, ‘코로나19’ 심각 국가…긴급의약품 수출 약진

㈜휴온스(대표 엄기안)는 룩셈부르크 등 전세계에 부족한 긴급의약품 공급해소를 위해 케타민염산염주사,도부타민염산염주사,미다졸람주사 등 세계시장 공급에 나선다고 1일 밝혔다. 휴온스에 따르면 우선적으로 정부 차원에서 긴급의약품 공급을 요청해온 룩셈부르크에 케타민염산염주사, 도부타민염산염주사 등을 수출했으며, 벨기에, 칠레 등 유럽과 남미 정부와도 미다졸람주사와 케타민주사 공급을 논의 중이다. 휴온스가 수출하는 주사제들은 전세계적으 로 공급 부족 사태를 겪고 있는 의약품들로, 코로나19 보존적 치료(대증요법) 등에 쓰이기도 한다. 케타민염산염주사는 수술, 검사 및 외과적 처치시의 전신마취, 흡입마취의 유도, 기타 마취제 사용시의 보조요법에 사용되는 향정신성 마취제다. 강심제인 도부타민염산염주사는 심장질환이나 심장수술로 인해 수축력이 저하된 심부전증의 단기 치료시 심박출력을 증가시키기 위해 사용되는 의약품으로, 대한 중환자의학회와 대한 결핵 및 호흡기학회가 지난 3월 발표한 ‘코로나 19’ 중증환자 진료 지침에도 관류 불안정과 심장 기능 장애 지속 시 투여할 수 있다고 나와 있다. 미다졸람주사는 벤조디아제핀계열의 최면진정제로, 수면 또는 가면상태 유도 및 불안 경감 등에 사용된다. 코로나19 치료 시에는 인공호흡 환자 진정에 쓰이는 것으로 알려져 있다. 이밖에 아랍에미레이트(UAE)는 정부 차원에서 고용량 비타민C 주사제 ‘메리트씨주사’ 수출을 요청해와 1차 물량을 수출했으며, 추가 수출 물량에 대해서도 논의 중이라고 휴온스는 설명했다. 엄기안 대표는 “ 코로나19 사태로 전세계가 의료 공황 사태에 직면해 있는 긴급한 상황인 만큼 휴온스 주사제를 빠르게 공급해 코로나19 확산 방지에 앞장서겠다”고 밝혔다.

이권구 2020.06.01

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