식품의약품안전처는 개인이 치아를 고정하는 등에 주로 사용되는 치아용 부목(副木)제품인 '오랄리프트(Oralift)'를 불법으로 수입해 제조·유통·판매한 이모씨(남, 43세)를 '의료기기법'위반 혐의로 적발하여 검찰에 불구속 송치하고, 해당 제품을 판매중단 및 회수 조치한다고 20일 밝혔다.

회수 대상은 영국 오랄리프트사에서 제조한 ‘오랄리프트(Oralift)’로서, 해당 제품은 현재 국내에서 의료기기로 정식 허가·수입된 적이 없다.

오랄리프트(Oralift)는 입 안의 상악과 하악 사이에 넣고 물어 치아를 고정하는 방식으로 사용되는 제품으로 마우스가드(Mouthguard) 형태이다.

식약처는 오랄리프트를 제조·유통·판매한 김모씨(남, 55세)와 안모씨(남, 34세), 이들로부터 제품을 구입하여 유통·판매한 유통업자 송모씨(남, 40세)·정모씨(남, 54세)·주모씨(남, 49세)·김모씨(남, 49세) 등 7명도 같은법 위반으로 불구속 송치할 예정라고 말했다.

식약처 조사결과, 이모씨는 2015년 11월부터 2016년 8월까지 개별 포장되지 않은 벌크 상태의 오랄리프트를 의료기기가 아닌 공산품으로 2만 2,000개를 수입해 제조업 허가 없이 11,000세트로 제조(포장)한 후, 해외에서 완제품을 수입한 것처럼 소비자들을 속여 7,500세트(시가 74억원 상당)을 판매한 것으로 드러났다.

해당 제품은 어르신 등을 대상으로 다단계판매업체를 통해 '턱관절·코골이·이갈이·수면무호흡증 개선, 주름개선', '단백질 활성화를 통해 세포 재생', '얼굴 노화 방지' 등 허위·과대 광고해 수입단가가 개당 22,500원 정도인 제품을 세트당 88만원에서 99만원까지 최대 44배 폭리를 취했다.

식약처에 따르면 치과용 부목 형태인 해당 제품은 장시간 착용할 경우 '치아통증', '턱 근육의 뻐근함', '윗니와 아랫니가 물리지 않는 오픈바이트' 등의 부작용이 발생할 수 있다.