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항암제 '이리노테칸' 성분제제, '곰팡이 감염' 등 이상반응 보고
직장암, 결장암 등의 치료제로 처방되는 '이리노테칸' 성분제제 의약품에서 '곰팡이 감염' 등의 이상반응이 추가돼 허가사항이 변경된다. 식품의약품안전...2020-03-26 06:00 -
비듬방지약 '니조랄2%액', '적용부위 통증·화상' 이상반응 추가
비듬방지 일반의약품 '니조랄2%액' 등 '케토코나졸' 외용제 성분제제의 시판후 조사에서 '적용부위에 통증, 화상' 등의 이상반응이 보고됐다. 식품의약품안전처는 미국 식품의약품청(FDA)의 '케토코나졸' 외용제...2020-03-24 06:00
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한국콜마, '마스크에 안 묻는' 화장품 개발
글로벌 화장품∙의약품 ODM전문제조기업 한국콜마는 최근 마스크 착용으로 발생하는 여성들의 메이크업 고민을 해결해 줄 메이크업 4종을 선보인다고 23일 밝혔다. 소비자 니즈를 반영한 시기에 딱 맞는 제품 개...2020-03-23 23:17 -
보건산업혁신창업센터, 지난해 투자유치 2,600억 달성
한국보건산업진흥원은 지난 2018년 3월 20일 보건산업혁신창업센터 개소 이후 2019년 한 해 동안 센터 창업기업들의 신규고용창출 약 1,200여명, 매출액 약 1,200억원, 투자유치 약 2,600억원 등의 가시적 성과를...2020-03-23 23:13
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B형간염 치료제 '바라크루드', '호중구감소' 이상반응 보고
한국비엠에스제약의 '바라크루드정1.0,g' 등 B형간염 치료제 '엔테카비르' 성분 의약품에 대한 안전성 정보 검토 결과, 이상반응이 추가 보고돼 허가사항이 변경된다. 식품의약품안전처는 유럽 의약품청(EMA)의...2020-03-23 06:00
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베스티안 오송병원, 정형외과 의료진 보강
재단법인 베스티안재단(이사장 김경식) 산하 (재)베스티안 병원(병원장 문덕주)은 3월부터 정형외과 환자의 대기를 줄이고 진료범위를 확대하기 위하여 정형외과 의료진을 서봉수 과장, 강민수 과장 2명의 전문의...2020-03-20 14:44
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식약처, 약국 553만 9천개 등 공적마스크 총 803만 1천개 공급
식품의약품안전처는 3월 20일 공적판매처를 통해 공적마스크 총 803만 1천개를 공급했다고 밝혔다. 공급처로는 약국이 553만 9천개로 가장 많고, 의료기관 179만 6천개, 특별공급 41만 5천개, 하나로마트 14만 1...2020-03-20 14:35
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'나프로닐옥살산염' 성분 의약품, '뇌혈관장애' 효능·효과 삭제
혈관확장제로 처방되고 있는 일동제약의 '나푸롤정', 삼일제약의 '나플리정' 등 '나프로닐옥살산염' 성분제제의 효능·효과가 축소된다. 기존에는 '뇌혈관 장애' '말초혈관 장애'의 효능·효과를 인정받았지만, 앞...2020-03-20 06:00
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이의경 식약처장, 마스크 시험·검사기관 방문…애로사항 청취
식품의약품안전처 이의경 처장은 3월 19일 보건용·수술용 마스크 시험·검사를 수행하고 있는 (재)한국건설생활환경시험연구원 건물에너지기술센터(충북 진천군 소재)를 방문했다. 이번 현장 방문은 최근 코로나...2020-03-19 17:25
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건강기능식품협회, 호서대와 '인재양성 등 산학협력' 업무협약 체결
한국건강기능식품협회(회장 권석형))는 18일 호서대학교 아산캠퍼스에서 호서대학교(총장 이철성)와 '건강기능식품산업 발전을 위한 인재양성 등 산학협력'...2020-03-19 09:42
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식약처, 코로나19로 식품규격관련 국제회의 잠정 중단
식품의약품안전처는 국제식품규격위원회(코덱스)) 사무국이 지난 3월 13일 공식 홈페이지를 통해 올 상반기 개최 예정이던 각 분과회의를 연기 혹은 취소함에 따라 우리나라도 국제식품규격 회의를 잠정 중단하기...2020-03-19 09:35
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국제약품, 녹내장 3제복합제 개량신약 'TFC-003' 임상3상 진입
국제약품이 개발중인 녹내장 3제복합제 개량신약 'TFC-003'이 임상시험 3상에 진입한다. 식품의약품안전처는 국제약품이 신청한 '원발성 개방각 녹내장 및 고안압증 환자에서 TFC 003 투여군의 유효성과 안전...2020-03-19 06:00
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차바이오텍, 투자주의 환기종목서 해제
차바이오텍은 18일 거래소에 재무제표와 내부회계관리제도에 대해 모두 적정 의견을 받은 감사보고서를 제출했다고 밝혔다. 이에 따라 거래소는 공시를 통해 차바이오텍이지정 사유 해소로 투자주...2020-03-18 19:45
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엠디뮨, '바이오드론 원천기술' 미국 특허 획득
바이오드론 플랫폼 신약 개발 기업 엠디뮨(대표이사 배신규)은 미국 특허청으로부터 바이오드론 원천기술의 특허 등록 결정서를 받았다고 18일 밝혔다. 엠디뮨이 보유한 바이오드론 기술은 압출방식의 엑소좀...2020-03-18 10:21
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대봉엘에스, ' 유럽 우수화장품 원료 제조품질 관리 기준' 시설 인증
화장품 소재 및 원료의약품 전문기업 대봉엘에스(대표 박진오)는 EFfCI- GMP(European Federation for Cosmetic Ingredients GMP: 유럽 우수화장품 원료 제...2020-03-18 10:14
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대봉엘에스, ' 유럽 우수화장품 원료 제조품질 관리 기준' 시설 인증
- 김용주 기자
- 입력 2020-03-18 10:14 수정
화장품 소재 및 원료의약품 전문기업 대봉엘에스(대표 박진오)는 EFfCI- GMP(European Federation for Cosmetic Ingredients GMP: 유럽 우수화장품 원료 제조품질 관리 기준) 시설 인증을 획득했다고 18일 밝혔다.
EFfCI-GMP 인증 획득은 품질과 기술력이 뛰어난 화장품 원료 제조사에게 주어지는 인증이며, 인천 공장과 제주 공장에서 생산되는 모든 화장품 원료가 엄격하고 철저한 기준을 통과한 것을 의미한다.
EFfCI-GMP를 획득하기 위해서는 ISO 9001 인증은 물론 화장품 원료 제조 전 과정에서 체계적인 품질관리, 제조환경 및 공정기준의 적합성, 화장품 원료 GMP 운영기록부터 안전 준수, 관리 모니터링 등 현장심사까지 충족해야 한다.
또 유독물에 대한 반응, 제품 안전성 검사 등 시험 활동이 엄격하게 이뤄져야 인증을 취득할 수 있다.
EFfCI는 유럽 내 화장품 원료 제조업체, 원료공급업체 및 관련 서비스 공급업체, 이탈리아, 프랑스, 독일 원료협회 등 100여 개 화장품 원료 회사들의 공동이익을 대표하는 단체로 지난 2000년 설립됐다.
EFfCI는 화장품 원료의 품질과 안전 보증, 사전 예방, 성과의 지속적 개선 등을 통해 화장품 제조사 및 최종 소비자의 만족을 목표로 하고 있다.
대봉엘에스는 일반 화장품 원료회사와는 다르게 이미 원료 의약품도 함께 연구, 개발, 제조하고 있다.
원료의약품 분야에서 가입기준이 엄격하기로 유명한 PIC/S(의약품실사상호협력기구) GMP 글로벌 인증을 받았으며, EFfCI-GMP 획득 전에도 Global Standard에 맞추어 철저한 공정, 품질, 환경 관리를 진행해 왔다.
대봉엘에스는 "EFfCI의 철저한 심사와 까다로운 제조 및 품질 관리 기준을 통과해 국내외 고객사들에게 대봉엘에스에서 생산되는 제품에 대한 신뢰도를 높일 수 있게 됐다”며 “유럽, 미국 등 화장품 선진 시장에서 품질 경쟁력을 입증했으며 글로벌 경쟁력을 강화하고 확고한 입지를 확보할 수 있는 기회가 될 것이다"고 말했다.
한편 대봉엘에스는 ‘누구에게나 안전하고 효과 있는 먹고 바르는 제품을 만들자’라는 경영철학으로 시작됐으며 ‘더욱 건강하고 아름다운 삶을 위한 최고의 솔루션을 제공하자(Total Solution for Human Better Being)’는 기업 미션 아래 35년이 넘는 역사를 지닌 기업이다.
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