뉴스 - 김용주 기자가 쓴 기사
    헤드라인 '첨단바이오의약품법' 국회 통과 '9부 능선 넘었다'

       2019-07-17 10:19

    17일 법사위 소위 통과, 전체회의 심의후 국회 본희의 상정 유력

    '첨단바이오의약품'이 국회 통과를 눈앞에 두고 있다. 국회 법제사법위원회는 17일 오전 소위원회를 개최하고 계류된 법안에 대해 심의했다.   법...

    섹션 식약처, 미국산 밀·밀가루서 미승인 유전자변형 밀 불검출

       2019-07-17 10:13

    식품의약품안전처(처장 이의경)는 7월 12일 미국 워싱턴주에서 미승인 유전자변형 밀(MON 71300)이 발견됐다는 정보아래 즉시 미국산 밀과 밀가루에 대한 수입신고수리를 보류하고, 기 수입된 제...

    섹션 식약처, '의약품 품질고도화 시스템(QbD)’ 도입사례 제약업계와 공유

       2019-07-17 10:08

    식품의약품안전처(처장 이의경)는 7월 18일 오후 1시 파티오나인(서울 강남구 소재)에서 국내 제약·바이오업계를 대상으로 의약품 품질 경쟁력 확보를 위해 국내 도입을 추진하는 ‘의약품 품질고도화 시스템(QbD)...

    헤드라인 현대약품, 알츠하이며 치매치료제 개량신약 다국가 3상 돌입

       2019-07-17 06:00

    식약처, 'BPDO-1603' 국내 200명 포함 총 712명 임상시험 승인

    현대약품이 개발중인 알츠하이머형 치매치료제 개량신약이 다국가 임상 3상에 들어간다 식품의약품안전처는 현대약품이 신청한 'BPDO-1603'에 대한 다국가 임상시험 3상을 7월 16일 승인했다. 시함제목은 '중...

    헤드라인 복지부, 의료기기·화장품 분야 6개 기술 보건신기술(NET) 인증

       2019-07-16 20:01

    보건복지부와 한국보건산업진흥원은 7월 12일 보건산업혁신창업센터에서 의료기기(4), 식품위생(1), 화장품(1)) 등 6개 기술에 대해 보건신기술(NET) 인증 수여식을 개최했다. 새롭게 보건신기술(NET) 인증을 ...

    섹션 식약처, '적극행정 우수사례·우수공무원' 국민 추천받는다

       2019-07-16 19:52

    식품의약품안전처는 국민이 체감할 수 있는 식품‧의약품 분야의 적극행정 우수사례를 발굴·확산하기 위해 7월 15일부터 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)를 통해 적극행정 우수사례 및 우수공무원을 추천받는다고...

    헤드라인 'CPhI Korea 2019'에 전세계 220여 제약·바이오기업 참여

       2019-07-16 12:00

    국내 최대규모 제약산업 전시회 8월 21일부터 3일간 코엑스서 개최

    국내 최대규모의 제약산업전시회 'CPhI Korea 2019'가 8월 21일부터 23일까지 3일간 서울 코엑스에서 개최된다. 'CPhI Korea 2019'는 글로벌 전시회를 주최하는 Informa Markets(구 UBM)과 한국의약품수출입협...

    섹션 식약처, '창상피복재 품목별 건강보험 분류 안내서' 설명회 개최

       2019-07-16 10:07

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 7월 18일 서울지방식약청 1층 강당에서 건강보험심사평가원과 공동으로 의료기기 제조‧수입업체를 대상으로 '창상피복재의 품목별 건강보험 분류 안내서’'민원설명...

    헤드라인 '머시론' 등 복합경구피임약 20품목 허가사항 변경

       2019-07-16 06:00

    35세이상 흡연 여성 투여 금지, 이상반응에 설사·과민반응 추가

      알보젠코리아의 '머시론' 등 복합경구피임제 20품목의 허가사항이 변경된다.   식품의약품안전처는 '복합경구피임제'의 안전성 정보와 관...

    섹션 식약처, 제삼바이오잠(주) '니자티딘' 등 2품목 수입업무정지 1개월 행정처분

       2019-07-15 22:15

    식품의약품안전처는 제삼바이오잠(주)의 '니자티딘', '로사르탄칼륨' 2품목에 대해 7월 29일부터 8월 28일까지 수입업무정지 1개월의 행정처분을 내렸다. 행정처분 사유는 보관검체를 보관하지 않는 등 기준서를...

    섹션 식약처, 마성상사 '도네페질염산염' 등 13품목 수입업무정지 3개월 행정처분

       2019-07-15 22:10

    식품의약품안전처는 마성상사의 '도네페질염산염' 등 의약품 13품목에 대해 7월 29일부터 10월 28일까지 수입업무정지 3개월의 행정처분을 내렸다. 품질검사를 철저히 하지 않아 행정처분을 받게 됐으며, ...

    섹션 식약처, 한국화이자 '쎄레브렉스캡슐200mg'에 경고 조치

       2019-07-15 22:06

    식품의약품안전처는 한국화이자제약의 '쎄레브렉스캡슐200밀mg(세레콕시브)'에 대해 7월 15일자로 경고 조치를 내렸다. 한국화이자제약은 의약품 '쎄레브렉스캡슐200mg(세레콕시브)’ 를 수입하면서 PTP포장(10개...

    헤드라인 식약처, 의약품 의료기기 분야 한‧일 국장급 회의 개최

       2019-07-15 21:49

    식품의약품안전처는 7월 17일 서울 코엑스에서 일본 후생노동성(MHLW) 및 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 의약품·의료기기 분야 최신 규제 정보를 공유하고 상호 협력방안을 모색하기 위해 ‘제5차 한‧일 국장급 ...

    섹션 서울식약청, 서울지방 해썹(HACCP) 협의회 개최

       2019-07-15 21:48

    식품의약품안전처 서울지방청은 7월 16일 한국식품안전관리인증원 서울지원(서울 송파구 소재)에서 관내 식품안전관리인증기준(HACCP) 인증업체를 대상으로 ‘서울지방해썹협의회’를 개최한다. 이번 ...

    탑기사 '첨단바이오의약품법' 17일 국회 법사위 문턱 넘을까?

       2019-07-15 12:00

    오신환 의원 협조의사 밝혀, 이견없이 국회 본회의 상정 유력

    지난 3월 국회에서 법사위원회 문턱을 넘지 못했던 '첨단바이오의약품법'이 이번 임시국회에서는 통과될 가능성이 높은 것으로 알려졌다. 국회 법제사법위원회는 17일 전체회의를 개최하고 상정된 법안을 심의할...

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