뉴스 - 김용주 기자가 쓴 기사
    헤드라인 안국약품, 노바티스 '가브스' 제네릭 우선판매허가 획득

       2019-12-12 12:00

    '안국빌다글립틴정50mg', '안국뉴팜빌다글립틴정50mg' 2품목

      연매출 500억대인 노바티스의 DPP-4 억제 계열 당뇨병치료제 '가브스(성분명 빌다글립틴)'의 물질특허를 공략해 특허 회피에 성공한 제네릭 의...

    헤드라인 식약처, 프로포폴 등 의료용 마약류 과다사용 병의원 19곳 적발

       2019-12-12 09:47

    검찰·경찰·심평원과 합동 기획감시, 불법투약 의심 22명 수사 의뢰

    식품의약품안전처는 검찰·경찰·심평원과 합동으로 의료용 마약류를 과다 사용하여 불법이 의심되는 병·의원과 동물병원 50곳에 대해 기획 감시한 결과, 병·의원 19곳 및 동물병원 4곳과 불법투약이 의심되는 환자...

    헤드라인 식약처, 의약품 품목 갱신 시 제조·수입실적자료 제출 면제

       2019-12-12 06:00

    의약품 품목 갱신에 관한 규정’ 개정 고시…자료제출 간소화로 업계 편의 제공

    의약품 품목 갱신 시 식약처 의약품통합정보시스템에 유효기간 동안의 제조․수입실적이 확인될 경우 해당 자료 제출을 면제할 수 있도록 제도가 개선된다. 식품의약품안전처는 의약품통합정보시스템에서 유효기...

    섹션 제25회 제1급 응급구조사 국가시험서 1,512명 합격…수석 선문대 노정희

       2019-12-11 19:10

    한국보건의료인국가시험원은 지난 11월 30일 시행된 제25회 1급 응급구조사 국가시험(필기)에 제25회 1급 응급구조사 국가시험은 전체 1,717명의 응시자 중 1,512명이 합격해 88.1%의 합격률을 기록했...

    섹션 보건산업진흥원 지원 ㈜제이엘케이인스펙션 코스닥 상장

       2019-12-11 19:02

    보건산업혁신창업센터 지원 국내 의료 인공지능(AI)분야 상장 1호

    한국보건산업진흥원은 ㈜제이엘케이인스펙션이 진흥원의 지원을 통해 12월 11일 코스닥 시장에 상장했다고 밝혔다.   ㈜제이엘케이인스펙션은 2014년도 설립된 인공지능(AI)기반 의료분석 솔루션 개...

    섹션 식약처, 혈액제제 등 시험항목 유럽약전 등 국제적 기준과 조화

       2019-12-11 18:56

    식품의약품안전처는 유럽약전 등 국제적인 기준에 맞게 혈액제제등의 시험항목을 정비하는 것을 주요 내용으로 하는 '생물학적제제 기준 및 시험방법'을 12월 11일 행정예고했다. 이번 개정안의 주요 내용은 △유...

    헤드라인 식약처, 내년 예산 5,592억…올해 대비 9.4% 증가

       2019-12-11 12:00

    국회 심의과정서 71억 증액, 바이오의약품 경쟁력강화 사업 늘어

    식품의약품안전처의 2020년 예산이 올해의 5,100억보다 9,4% 늘어난 5,592억으로 확정됐다. 국회는 10일 오후 본회의를 열고 2020년 예산안을 통과시켰다. ...

    섹션 식약처, 의료기기 검색·기업지원정보 등 ‘의료기기 정보포털’ 사이트 오픈

       2019-12-11 10:51

    식품의약품안전처는 국민과 의료기기 기업을 위하여 의료기기 관련 다양한 정보 콘텐츠를 한 곳에 모은 의료기기 정보포털 사이트(https://udiportal.mfds.go.kr)를 12일 개설했다고 밝혔다. '의료기기 정...

    섹션 대전식약청, 대전역 광장서 '불법 마약류 퇴치 캠페인' 실시

       2019-12-11 10:01

    식품의약품안전처 대전지방청은 12월 12일 대전역 광장(대전광역시 동구 소재)에서 대전을 찾은 방문객 등을 대상으로 ‘불법 마약류 퇴치 및 의약품 불법유통 근절 캠페인’을 실시한다. 이번 캠페인은 불법 마...

    섹션 의료기기산업협회, '광고사전심의제도 이해를 위한 민원 교육’ 실시

       2019-12-11 09:56

    한국의료기기산업협회는 11월 19일 협회 8층 대교육장(서울 강남구 소재)에서 ‘의료기기 광고사전심의제도 이해를 위한 민원 교육’을 실시한다. 이번 광고사전심의 민원 교육은 제조·수입·판매업자 및...

    헤드라인 독감백신 '스카이셀플루멀티주' 등 3품목 WHO 품질인증

       2019-12-11 09:22

    식약처 품질인증(PQ) 지원 사업 성과로 국제 조달 입찰 참여 가능

    식품의약품안전처는 세계보건기구(WHO) 품질인증(PQ) 지원 사업의 성과로 독감백신 에스케이바이오사이언스(주)의 스카이셀플루멀티주, 스카이셀플루주, 스카이바리셀라주스카이셀플루멀티주 등 3개 품목이 ...

    헤드라인 한국콜마, 윤상현 총괄사장 부회장에 선임

       2019-12-11 08:26

    신약개발 역량 ·화장품 사업부문 경쟁력 강화 주력

    한국콜마는 12월 10일 윤상현 총괄사장<사진>을 부회장으로 선임하는 등 10명의 임원 인사를 단행했다.  이번 인사는 전문성과 리더십 ...

    헤드라인 식약처, 첨단바이오의약품은 '특별심사제' 적용

       2019-12-11 06:00

    최영주 바이오심사조정과장, 소통강화위해 산관협의체 '바이오 공감' 운영

      "인보사케이주 사태를 계기로 첨단바이오의약품 허가심사체계를 강화해 특별심사제를 도입했습니다. 또 업계와의 소통강화를 위해 바이오 업계 임원...

    섹션 킴스헬스케어, '2019 대한민국 상생발전 대상'서 모범기업 선정

       2019-12-10 12:19

    킴스헬스케어(대표이사 김승현)는 12월 6일 개최된 '2019 대한민국 상생발전 대상'에서 모범기업으로 선정돼 울특별시장상을 수상했다고 밝혔다....

    섹션 식약처, 렌즈세척제 '메디렌즈알지피크리너액' 회수 조치

       2019-12-10 12:08

    식품의약품안전처는 한국메디케어(주)의 하드콘택트렌즈 세척제 '메디렌즈알지피크리너액(플록사머407)'에 대해 12월 9일자로 화수명령을 내렸다. 화수사유는 품질부적합(pH)이며, 회수대상 제품 제조번호는 '10...

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