압타바이오(대표이사 이수진)는 녹스 저해 치료제 ‘아이수지낙시브(APX-115)’에 대해 진행하던 ‘코로나19 치료제’ 미국 임상 2상을 자진 중단했다고 11일 밝혔다.
압타바이오는 2021년 3월 코로나19 환자를 대상으로 아이수지낙시브의 안정성 및 유효성을 평가하기 위한 임상 2상을 미국 FDA로부터 승인받아 임상을 시작했다. 해당 임상시험규모는 80명이며, 미국 12개 병원에서 진행해 왔다.
압타바이오 관계자는 “백신 접종 확대와 코로나19 환자 감소로 입원환자 수가 급격히 줄어 더는 입원환자를 대상으로 하는 임상시험을 진행하기 어렵고, 현재 시장 상황을 고려하여 임상시험을 중단하기로 했다”고 밝혔다. 이어 그는 “이미 유럽 임상에서 아이수지낙시브의 안전성 및 내약성이 확인된 바 있다”면서 “또 이번 코로나19 임상 중간 분석 결과에서 폐 기능 개선 효과가 확인됐으며 폐 질환 특허도 확보돼 있다”고 말했다.
압타바이오는 향후 개발 계획에 이러한 결과를 반영하여 시장에서 경쟁력 있는 방향으로 개발 전략을 세운다는 입장이다.
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압타바이오(대표이사 이수진)는 녹스 저해 치료제 ‘아이수지낙시브(APX-115)’에 대해 진행하던 ‘코로나19 치료제’ 미국 임상 2상을 자진 중단했다고 11일 밝혔다.
압타바이오는 2021년 3월 코로나19 환자를 대상으로 아이수지낙시브의 안정성 및 유효성을 평가하기 위한 임상 2상을 미국 FDA로부터 승인받아 임상을 시작했다. 해당 임상시험규모는 80명이며, 미국 12개 병원에서 진행해 왔다.
압타바이오 관계자는 “백신 접종 확대와 코로나19 환자 감소로 입원환자 수가 급격히 줄어 더는 입원환자를 대상으로 하는 임상시험을 진행하기 어렵고, 현재 시장 상황을 고려하여 임상시험을 중단하기로 했다”고 밝혔다. 이어 그는 “이미 유럽 임상에서 아이수지낙시브의 안전성 및 내약성이 확인된 바 있다”면서 “또 이번 코로나19 임상 중간 분석 결과에서 폐 기능 개선 효과가 확인됐으며 폐 질환 특허도 확보돼 있다”고 말했다.
압타바이오는 향후 개발 계획에 이러한 결과를 반영하여 시장에서 경쟁력 있는 방향으로 개발 전략을 세운다는 입장이다.