애브비社 및 미국 메릴랜드州 록빌에 소재한 유전자 치료제 개발 전문 생명공학기업 리젠엑스바이오社(Regenxbio)는 1회 투여용 유전자 치료제 ‘RGX-314’의 개발‧발매를 공동으로 진행하기 위해 제휴계약을 체결했다고 13일 공표했다.

‘RGX-314’는 습식 노화 관련 황반변성, 당뇨병성 망막병증 및 기타 만성 안과질환 치료제로 개발이 진행 중인 기대주이다.

현재 ‘RGX-314’는 망막하 약물전달방법을 이용해 습식 노화 관련 황반변성 환자들에게서 나타내는 효과를 평가하기 위한 1건의 본임상 시험이 진행 중이다.

이와 함께 습식 노화 관련 황반변성 및 당뇨병성 망막병증 환자들을 대상으로 원내 맥락막 위 공간 약물전달방법을 이용한 2건의 임상 2상 시험이 이루어지고 있다.

양사간 합의에 따라 리젠엑스바이오 측은 현재 진행 중인 ‘RGX-314’의 임상시험을 완수키로 했다.

아울러 양사는 ‘RGX-314’의 임상시험을 추가로 진행하는 데 소요될 비용을 분담하는 등 협력을 진행키로 했다.

양사가 협력할 내용 가운데는 습식 노화 관련 황반변성 환자들을 대상으로 망막하 약물전달방법을 이용해 효과를 평가하는 내용으로 계획된 두 번째 본임상 시험과 미래 진행할 임상시험 건들이 포함되어 있다.

애브비 측은 글로벌 마켓에서 ‘RGX-314’의 임상개발 및 상용화 부분을 주도적으로 진행키로 했다.

리젠엑스바이오 측의 경우 양사가 합의한 공동발매案에 따라 미국 내 상용화 노력에 전폭적으로 참여키로 했다.

애브비社의 톰 허드슨 연구‧개발 담당부회장 겸 최고 학술책임자는 “애브비가 난치성 망막질환 환자들을 위한 솔루션을 찾고, 시력손상이나 파괴적인 시력상실로부터 환자들을 보호하는 데 심혈을 기울이고 있다”면서 “리젠엑스바이오 측과 협력을 통해 망막질환 관련 시력상실로 인해 고통받고 있는 수많은 환자들에게 괄목할 만한 영향을 줄 수 있도록 힘쓸 것”이라고 다짐했다.

리젠엑스바이오社의 케네스 T. 밀스 대표는 “애브비가 리젠엑스바이오에 강력하고 상호보완적인 파트너의 한곳이라 할 수 있을 것”이라며 “안과질환 치료 분야에서 애브비 측이 보유한 글로벌 개발‧상용화 인프라를 우리가 아데노 연관 바이러스(AAV) 유전자 치료제의 임상개발 분야에서 보유하고 있는 노하우 및 심도깊은 사내 제조지식을 결합시켜 ‘RGX-314’의 후속개발을 지속해 나가고자 한다”고 말했다.

양사간 합의에 따라 애브비 측은 3억7,000만 달러의 계약성사금을 리젠엑스바이오社에 지급키로 한 가운데 차후 개발, 허가취득 및 상용화 목표에 도달했을 때 최대 13억8,000만 달러를 추가로 제공키로 했다.

이와 함께 양사는 미국시장에서 ‘RGX-314’가 발매되었을 때 창출될 매출에 따른 이윤을 50대 50의 비율로 나눠 갖기로 했다.

미국시장을 제외한 글로벌 마켓에서 창출된 ‘RGX-314’의 매출실적과 관련해서는 애브비 측이 단계별 로열티를 리젠엑스바이오社에 건네기로 했다.

리젠엑스바이오 측의 경우 미국시장에서 ‘RGX-314’의 임상개발과 발매가 성사되었을 때 공급 부분을 맡기로 했다.

미국시장 이외의 글로벌 마켓에서는 애브비 측이 시장공급을 위한 ‘RGX-314’의 제조를 맡기로 했다.

양사의 합의에 따른 후속절차들은 올해 말경 마무리될 수 있을 전망이다.