AI 기반 신약개발 전문기업 ㈜이노보테라퓨틱스(대표이사 박희동)가 한국거래소에 코스닥 기술특례상장을 위한 상장예비심사를 청구했다고 29일 밝혔다. 지난 5월 기술성평가를 통과한 지 약 두 달 만으로, 상장주관사인 한국투자증권과 함께 본격적인 상장 절차에 돌입하게 됐다.

이노보테라퓨틱스는 2019년 설립된 AI 신약개발 기업으로, 자체 개발한 인공지능 플랫폼 딥제마(DeepZema®)를 기반으로 면역·염증, 섬유증, 암 질환 영역 합성신약을 연구개발하고 있다. 회사는 딥제마 플랫폼을 활용해 총 9개 신약 파이프라인을 확보했으며, 이 중 4개는  임상 단계에 진입해 있다. 비상장 신약개발 기업 중에서는 상대적으로 앞선 연구개발 성과라는 평가를 받는다.

가장 속도가 빠른 파이프라인은 흉터 치료제 INV-001이다. 지난 2024년 8월 완료된 국내 임상2상에서는 갑상선절제술 후 흉터 환자 77명을 대상으로 무작위배정, 위약대조, 이중맹검 방식의 시험을 진행한 결과, 고용량군이 투여 12주차에 위약군 대비 24.5%의 흉터 감소 효과를 보였다. 이를 바탕으로 지난 6월 식품의약품안전처로부터 임상3상 시험계획(IND)을 승인받았으며, 갑상선절제술 환자 약 252명을 대상으로 한 국내 다기관 3상을 진행할 예정이다. 회사는 관심을 보이는 국내외 다수의 기업과 기술이전 논의도 병행하고 있다고 밝혔다.

사업화 성과도 상장 추진에 힘을 보태고 있다. 이노보테라퓨틱스는 지난 5월 대웅제약과 염증성 장질환 치료제 INV-008에 대한 기술이전 계약을 체결했으며, 총 계약 규모는 선급금 65억원과 임상 단계별 마일스톤을 더해 총 6,625억원에 달한다.

이 외 궤양성대장염 치료제 INV-101은 미국 FDA로부터 임상2상 IND를 승인받았으며, 퇴행성 관절염 치료제 INV-004는 식약처에 국내 임상1상 시험계획을 신청 완료했다. 섬유증 치료제 INV-002, 항암 ADC (항체약물접합체) 페이로드 INV-010 등 전임상 및 연구 단계 파이프라인의 연구도 이어가고 있다.

앞서 이노보테라퓨틱스는 5월 기술평가기관 2곳으로부터 A, BBB 등급을 획득하며 기술특례상장 요건을 충족했다.

박희동 대표이사는 “주요 파이프라인 임상 개발에 속도를 내고 글로벌 기술이전 등 사업화를 확대하기 위해 IPO를 추진하게 됐다”고 설명했다. 또 “자체 개발 AI 플랫폼을 통해 후보물질 발굴 단계에서부터 독성 등을 사전에 검증할 수 있어, 신약 개발 시간과 비용을 줄이면서도 성공 가능성이 높은 물질을 선별할 수 있다”는 점을 강점으로 꼽았다. 

임상에서 효력이 확인된 파이프라인부터 글로벌 기술이전을 적극 추진하겠다는 계획도 밝혔다.

한국거래소는 상장예비심사 청구 접수 후 국내 기업 기준 45영업일 이내 승인 여부를 통지하게 된다.