최소한 두가지 이상의 항우울제를 적절한 용량과 치료 지속기간 동안 사용했는데도 별다른 반응이 나타나지 않는 경우를 일컬어 치료 저항성 우울증(TRD)이라고 부른다.

이와 관련, 존슨&존슨社가 자사의 항우울제 ‘스프라바토’(에스케타민 비강분무제)가 나타내는 효능과 안전성 프로필을 평가한 ‘ECHO 시험’에서 확보된 새로운 자료를 28일 공개해 주목할 만해 보인다.

‘ECHO 시험’은 치료 저항성 우울증 환자들을 대상으로 실제 임상현장(real-world)에서 약물치료를 중단한 후 6개월 동안 나타난 지속적인 효과를 평가한 시험례이다.

시험에서 도출된 자료는 28~31일 체코 프라하에서 열리고 있는 유럽 정신의학협회(EPA) 학술회의에서 발표됐다.  

이 시험은 유럽 각국과 이스라엘에서 평균 9개월 동안 치료를 진행한 570명의 환자들과 6개월 동안 치료 후 추적조사를 지속한 301명의 환자들을 대상으로 이루어졌다.

시험결과를 보면 ‘스프라바토’를 사용해 치료를 진행한 결과 우울증 증상들이 괄목할 만한 데아 유의미하게 개선된 것으로 나타났다.

우울증에 수반된 증상들의 중증도를 평가하는 척도의 하나인 ‘몽고메리-아스베리 우울증 평가지수’(MADRS) 지표를 적용해 착수시점과 비교평가했을 때 평균적으로 4주차에 10.3점, 12주차에 14.4점, 48주차에 17.6점이 각각 감소한 것으로 집계되었을 정도.

독일 프랑크푸르트 괴테대학 부속병원의 크리스틴 라이프-레온하르트 박사(정신의학‧심신의학‧심리치료)는 “시험결과를 보면 ‘스프라바토’ 비강분무제가 성인 치료 저항성 우울증 환자들을 위한 효과적인 대안임에 무게를 싣게 한다”면서 “이 시험에 참여한 다수의 피험자들이 유의미한 증상개선 효과를 나타내지 않은 치료제들을 사용해 오랜 기간 동안 약물치료를 반복해 왔던 환자들이었기 때문”이라고 말했다.

라이프-레온하르트 박사는 뒤이어 “시험결과가 기존의 피험자 무작위 분류 방식 임상시험에서 확보된 결과들을 보완해 주면서 치료 저항성 우울증 환자들을 위한 맞춤형 치료경로를 최적화는 데 도움을 줄 수 있을 것”이라고 설명했다.

시험에서 나타난 안전성 프로필을 보면 이미 견고하게 확립되어 있는 ‘스프라바토’ 비강분무제의 프로필과 대동소이했다.

이와 함께 안전성 측면에서 새로운 문제점의 징후들은 확인되지 않았다.

무엇보다 실제 임상현장에서 최초로 확보된 이 자료를 보면 환자들이 치료를 중단한 후에도 지속적인 효능이 나타난 것으로 입2증됐다.

MADRS 지표를 적용해 평가했을 때 산출된 점수들이 ‘스프라바토’의 사용을 중단한 후에도 안정적으로 나타났기 때문.

실제로 24주차에 평가한 결과 착수시점과 비교한 점수의 평균적인 변화도가 1.4점 감소하는 데 그쳤다.

바꿔 말하면 치료를 중단한 대부분의 환자들에게서 증상들의 안정성이 유지된 것으로 나타난 가운데 재발의 징후가 관찰되지 않았다는 의미이다.

존슨&존슨社의 타마라 베르너-키흘레 유럽‧중동‧아프리카(EMEA) 지역 신경의학‧심폐질환‧초기 포트폴리오 부문 대표는 “이번에 공개된 ‘ECHO 시험’의 결과가 실제 임상현장에서 치료 저항성 우울증 환자들을 대상으로 ‘스프라바토’ 비강분무제의 사용을 중단한 후 나타난 지속적인 효과를 처음으로 평가한 특별한 사례라 할 수 있을 것”이라는 말로 의의를 강조했다.

특히 베르너-키흘레 대표는 “6개월 동안 추적조사를 진행했을 때 증상들이 지속적으로 안정된 상태를 유지한 것으로 관찰된 부분이 고무적”이라며 “초기(immediate) 치료기간을 넘어서서 중증 우울증 증상들에 지속적인 효과가 나타난 부분은 직접적이거나 간접적으로 이 파괴적인 우울증의 영향을 받고 있는 환자들의 삶을 괄목할 만하게 개선해 줄 수 있음을 뒷받침한 것”이라고 설명했다.