SK바이오사이언스가 21가 폐렴구균백신(GBP410) 제3상 임상시험계획(IND)을 28일 식품의약품안전처에 신청했다.

임상 제목은  '건강한 영,유아 및 소아를 대상으로 21가 폐렴구균백신 4회 접종 후 기 허가 폐렴구균 백신과 면역원성 및 안전성을 비교, 평가하기 위한 무작위 배정, 수정 이중 눈가림, 활성 대조, 평행 비교, 제3상 임상시험'으로,  생후 6주 이상부터 만 17세까지 영유아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균으로 생기는 폐렴구균 질환 예방을 적응증으로 진행될 예정이다.  

SK바이오사이언스는  약 1,630명을 대상으로 진행되는 이 임상에서  'GBP410'의  4회 접종 (기초접종 3회 및 추가접종 1회) 후 면역원성 및 안전성을 평가한다.

회사는 " 사람에서 폐렴구균 질환을 유발하는 21개 종류 혈청형을 포함함에 따라 폐렴구균 질병에 대해 더 넓은 범위 예방효과를 제공할 것으로 기대하고 있다"고 밝혔다.