기자가 쓴 기사 더보기
㈜와이디생명과학(대표 이진우)은 ‘YD-312’의 글로벌 임상2a 시험을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상허가신청서를 제출했다고 16일 밝혔다.
회사 측에 따르면 당뇨병성망막병증(DR) 치료를 목적으로 하는 신약후보물질 'YD-312'는 혈관 투과성을 억제해 시력 저하 문제를 해결하는 신약재창출(drug repositioning) 의약품이다.
미국 경우 당뇨환자 40~45%가 당뇨병성망막병증을 갖고 있는 것으로 보고되고 있으며, 당뇨병성망막병증 신약 제품화 시점인 2020년 글로벌 시장규모는 약 8조 4500억원으로 추정된다. 이는 현재 YD생명과학이 미국에서 임상2a를 진행하고 있는 당뇨병성황반부종(DME) 치료제 시장인 4조 600억의 약 2배 규모라고 회사 측은 설명했다.
이진우 대표는 “ ‘YD-312’는 미국, 유럽, 일본, 캐나다 등 주요 해외시장의 85% 이상 특허등록을 완료해 글로벌 시장 진출 가능성을 확대했다"며 " 글로벌 수준 안과질환 개발 역량을 더욱 발전시켜 세계 시장이 요구하는 혁신 신약개발에 더욱 매진할 것” 이라고 밝혔다.
| 인기기사 | 더보기 + |
| 1 | 네이처셀, 미국 순회 사업설명회 개최…"조인트스템 허가·상업화·나스닥 전략 공개" |
| 2 | 네이처셀 주주대표 “조인트스템 BLA 신청 경로 구체화…한국 3상 기반 FDA 논의 진전” |
| 3 | 상장 제약·바이오사 1Q 평균 매출 코스피 1947억, 코스닥 515억…17%, 7.9%↑ |
| 4 | 상장 제약·바이오사 1Q 평균 매출총이익 코스피 897억, 코스닥 271억 달성 |
| 5 | 상장 제약·바이오사 1Q 평균 순이익 코스피 294억, 코스닥 72억 달성 |
| 6 | 큐리언트 남기연 대표 “텔라세벡, 결핵 넘어 글로벌 항감염제로 완성할 것” |
| 7 | [약업분석] 셀트리온 1Q 바이오의약품 1조764억원…케미컬 3% 감소 |
| 8 | 상장 제약·바이오사 1Q 평균 영업이익 코스피 299억, 코스닥 64억 달성 |
| 9 | 대원제약-팜어스 비만신약, 미국 당뇨학회 발표 |
| 10 | 미국 FDA, 임상승인 절차 간소화 추진...중국·호주 급부상 ‘위협’ |
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
㈜와이디생명과학(대표 이진우)은 ‘YD-312’의 글로벌 임상2a 시험을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상허가신청서를 제출했다고 16일 밝혔다.
회사 측에 따르면 당뇨병성망막병증(DR) 치료를 목적으로 하는 신약후보물질 'YD-312'는 혈관 투과성을 억제해 시력 저하 문제를 해결하는 신약재창출(drug repositioning) 의약품이다.
미국 경우 당뇨환자 40~45%가 당뇨병성망막병증을 갖고 있는 것으로 보고되고 있으며, 당뇨병성망막병증 신약 제품화 시점인 2020년 글로벌 시장규모는 약 8조 4500억원으로 추정된다. 이는 현재 YD생명과학이 미국에서 임상2a를 진행하고 있는 당뇨병성황반부종(DME) 치료제 시장인 4조 600억의 약 2배 규모라고 회사 측은 설명했다.
이진우 대표는 “ ‘YD-312’는 미국, 유럽, 일본, 캐나다 등 주요 해외시장의 85% 이상 특허등록을 완료해 글로벌 시장 진출 가능성을 확대했다"며 " 글로벌 수준 안과질환 개발 역량을 더욱 발전시켜 세계 시장이 요구하는 혁신 신약개발에 더욱 매진할 것” 이라고 밝혔다.