HOME
SGLT-2 억제제, 심혈관 안전성 잡고 ‘대세’ 노린다
포시가·자디앙, 각 대규모 연구 하위 분석 통해 심혈관혜택 입증
기자가 쓴 기사 더보기
입력 2018.07.12 06:12
수정 2018.07.12 07:09
SGLT-2 억제제들이 지난 6월 2018 미국당뇨병학회(ADA)에서 각 약제의 대규모 연구 하위 분석 결과를 발표하며 심혈관계 안정성 강화를 공고히 하기 위해 노력하고 있는 것으로 보여 주목된다.
아스트라제네카의 포시가(성분명: 다파글리플로진)는 첫번째 대규모 리얼 월드 데이터 분석 연구이자 지속적으로 진행 중인 CVD-REAL 연구의 새 분석 결과를 발표했다.
연구는 심혈관질환으로 진단받은 적이 없는 환자가 75% 포함된 제2형 당뇨병 환자 36만3,240명의 심혈관사건 위험성을 비교·분석했다.
분석 결과 DPP-4 억제제 계열 약물로 치료를 시작한 환자군과 비교해 다파글리플로진으로 치료를 개시한 환자 그룹은 모든 원인에 의한 사망, 심부전에 의한 입원, 심근경색, 뇌졸중 위험이 낮게 나타났다.
SGLT-2 억제제를 투약하는 위약군 환자(이하 SGLT-2 억제제 투여군) 대비 다파글리플로진의 심혈관 안전성을 평가한 EXSCEL(1주 1회 엑세나타이드 투약이 심혈관사건 발생률 저하에 미치는 효과 분석) 연구의 사후분석 결과도 맥락을 같이 했다.
연구 결과, SGLT-2 억제제 투여군에서 주요 심장사건(MACE), 심혈관질환으로 인한 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중의 보정위험비가 0.79로 나타난 반면, 다파글리플로진을 사용한 그룹의 보정위험비가 0.55로 더 낮게 나타난 것.
또 모든 원인에 의한 사망률 보정위험비가 SGLT-2 억제제 투여군에서 0.51이었고, 다파글리플로진 투여군에서는 0.66으로 나타났다.
베링거인겔하임의 자디앙(성분명: 엠파글리플로진)은 EMPA-REG OUTCOME 사후 분석 결과를 통해 심혈관계 혜택을 부각시켰다.
EMPA-REG OUTCOME의 사후 분석에서는 심혈관계 질환 위험이 있는 7,020명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 엠파글리플로진 또는 위약을 평균 3.1년 동안 표준 치료법에 더해 투여했다.
EMPA-REG OUTCOME 연구 초기에 10-point TIMI Risk Score로 평가한 결과, 5점 이상의 심혈관계 질환 최고 위험군이 18%, 4점의 심혈관계 질환 고위험군이 30%, 3점의 심혈관계 질환 중등 위험군이 40%, 2점 이하의 심혈관계 질환 저위험군이 12%였다.
위약 그룹에서의 실험 결과는 위험도가 높은 그룹일수록 심혈관계 사건 발생률이 증가했다. 심혈관계 질환으로 인한 사망 위험은 심혈관계(CV) 저위험군에서 2.2%, 초고위험군에서 11.2%였으며, 심부전으로 인한 입원 위험은 CV 저위험군 1.1%, CV 초고위험군 10.0%였다.
심부전 입원 및 심혈관계 질환으로 인한 복합 사망 위험 또한 CV 저위험군은 2.2%, CV 초고위험군은 17.8%로 나타나 전반적으로 CV 초고위험군에서 사망 위험이 높았다.
그러나 엠파글리플로진 투여군에서는 비교적 고무적인 결과가 나타났다. 심혈관계 질환으로 인한 사망 위험, 모든 원인으로 인한 사망 위험, 심부전으로 인한 입원 위험, 심부전 입원 및 심혈관계 질환으로 인한 사망 위험에 대한 효과가 CV 위험 정도와 관계없이 하위 그룹에서도 일관되게 나타났다.
이는 고위험군에서 엠파글리플로진의 임상적 CV 혜택이 더 크지만, 저위험군에서도 엠파글리플로진이 CV 혜택을 제공할 수 있다는 점에서 의미가 있다고 분석할 수 있다.
오늘의 헤드라인
전체댓글 0개
등록된 댓글이 없습니다.
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 유통업계, 대웅 본사 집결…"거점도매 철회" 결사항전 -
2 [2026 기대 신약 TOP 10] ④ 피부근염 치료제 '브레포시티닙' -
3 의료현장 난제 푸는 '한국형 ARPA-H'… 열쇠는 에이전트 AI 생태계 -
4 미국 의약품 제조업을 다시 강하게? 알고 보니.. -
5 에이비엘바이오, 이중항체 ADC 'ABL209' AACR 학술지 게재…"독성 한계 극복" -
6 약포지·시럽병 숨통 트였지만…현장은 '재고 격차' 여전 -
7 김준 고려대 교수팀·하엘,캔디다증 치료제 미국·유럽·중국 특허 획득 -
8 갤럭스 -GC녹십자 ,자가면역질환 항체 신약 공동개발 계약 -
9 지투지바이오,비만-치매 치료제 등 파이프라인 진행상황 공개 -
10 [기업분석] 화장품 기업 82개사 2025년 타사품 유통매출 평균 402억…전년比 18.8%↑
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
SGLT-2 억제제, 심혈관 안전성 잡고 ‘대세’ 노린다
포시가·자디앙, 각 대규모 연구 하위 분석 통해 심혈관혜택 입증
- 전세미 기자 jeonsm@yakup.com
- 입력 2018.07.12 06:12 수정 2018.07.12 07:09
SGLT-2 억제제들이 지난 6월 2018 미국당뇨병학회(ADA)에서 각 약제의 대규모 연구 하위 분석 결과를 발표하며 심혈관계 안정성 강화를 공고히 하기 위해 노력하고 있는 것으로 보여 주목된다.
아스트라제네카의 포시가(성분명: 다파글리플로진)는 첫번째 대규모 리얼 월드 데이터 분석 연구이자 지속적으로 진행 중인 CVD-REAL 연구의 새 분석 결과를 발표했다.
연구는 심혈관질환으로 진단받은 적이 없는 환자가 75% 포함된 제2형 당뇨병 환자 36만3,240명의 심혈관사건 위험성을 비교·분석했다.
분석 결과 DPP-4 억제제 계열 약물로 치료를 시작한 환자군과 비교해 다파글리플로진으로 치료를 개시한 환자 그룹은 모든 원인에 의한 사망, 심부전에 의한 입원, 심근경색, 뇌졸중 위험이 낮게 나타났다.
SGLT-2 억제제를 투약하는 위약군 환자(이하 SGLT-2 억제제 투여군) 대비 다파글리플로진의 심혈관 안전성을 평가한 EXSCEL(1주 1회 엑세나타이드 투약이 심혈관사건 발생률 저하에 미치는 효과 분석) 연구의 사후분석 결과도 맥락을 같이 했다.
연구 결과, SGLT-2 억제제 투여군에서 주요 심장사건(MACE), 심혈관질환으로 인한 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중의 보정위험비가 0.79로 나타난 반면, 다파글리플로진을 사용한 그룹의 보정위험비가 0.55로 더 낮게 나타난 것.
또 모든 원인에 의한 사망률 보정위험비가 SGLT-2 억제제 투여군에서 0.51이었고, 다파글리플로진 투여군에서는 0.66으로 나타났다.
베링거인겔하임의 자디앙(성분명: 엠파글리플로진)은 EMPA-REG OUTCOME 사후 분석 결과를 통해 심혈관계 혜택을 부각시켰다.
EMPA-REG OUTCOME의 사후 분석에서는 심혈관계 질환 위험이 있는 7,020명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 엠파글리플로진 또는 위약을 평균 3.1년 동안 표준 치료법에 더해 투여했다.
EMPA-REG OUTCOME 연구 초기에 10-point TIMI Risk Score로 평가한 결과, 5점 이상의 심혈관계 질환 최고 위험군이 18%, 4점의 심혈관계 질환 고위험군이 30%, 3점의 심혈관계 질환 중등 위험군이 40%, 2점 이하의 심혈관계 질환 저위험군이 12%였다.
위약 그룹에서의 실험 결과는 위험도가 높은 그룹일수록 심혈관계 사건 발생률이 증가했다. 심혈관계 질환으로 인한 사망 위험은 심혈관계(CV) 저위험군에서 2.2%, 초고위험군에서 11.2%였으며, 심부전으로 인한 입원 위험은 CV 저위험군 1.1%, CV 초고위험군 10.0%였다.
심부전 입원 및 심혈관계 질환으로 인한 복합 사망 위험 또한 CV 저위험군은 2.2%, CV 초고위험군은 17.8%로 나타나 전반적으로 CV 초고위험군에서 사망 위험이 높았다.
그러나 엠파글리플로진 투여군에서는 비교적 고무적인 결과가 나타났다. 심혈관계 질환으로 인한 사망 위험, 모든 원인으로 인한 사망 위험, 심부전으로 인한 입원 위험, 심부전 입원 및 심혈관계 질환으로 인한 사망 위험에 대한 효과가 CV 위험 정도와 관계없이 하위 그룹에서도 일관되게 나타났다.
이는 고위험군에서 엠파글리플로진의 임상적 CV 혜택이 더 크지만, 저위험군에서도 엠파글리플로진이 CV 혜택을 제공할 수 있다는 점에서 의미가 있다고 분석할 수 있다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.