'히드록시에칠전분 함유' 혈장증량제, 폐혈증환자 투여금지
식약처, 유럽집행위원회 안전성 정보따라 4개제품 허가사항 변경
입력 2019.05.09 06:00 수정 2019.05.09 06:10
인쇄하기 메일로 보내기 스크랩하기
작게보기 크게보기

혈장증량제로 사용되는 '히드록시에칠전분 함유' 주사제는 폐혈증, 신송상 활자에게는 투여해서는 한된다.

식품의약품안전처는 '히드록시에칠전분' 함유제의 유럽 집행위원회(EC) 안전성 정보와 관련하여 국내·외 허가 현황, 제출의견 등을 종합 검토한 결과에  따라 5월 24일자로 허가사항 변경지시 할 계획이라고 밝혔다.

사용상 주의사항중 경고항에 '패혈증, 신손상 또는 중증환자에게 이 약을 투여하지 않는다'가 신설된다.

또 '(일반적으로 집중 치료실에 있는) 중증환자에게는 투여하지 말 것'이라는 내용도 추가된다.

하가사항 변경 대상 품목은  △씨제이헬스케어(주) - 헥스텐드주 (주)한국팜비오 비타퓨잘주6% △비브라운코리아(주) - 테트라스판주10%, 테트라스판주6% 등 3개사 4개 제품이다.

전체댓글 0
    등록된 댓글이 없습니다.
인기기사 더보기 +
인터뷰 더보기 +
웨스트파마슈티컬서비스 “주사제 ‘용기·투여 시스템’까지 검증 필수”
창고형 약국 공세…'가격으론 못 이긴다' 동네약국 생존법은
진스크립트, 리브랜딩으로 과학·기술 위에 ‘상업화 경쟁력’ 더하다
약업신문 타이틀 이미지
[정책]'히드록시에칠전분 함유' 혈장증량제, 폐혈증환자 투여금지
아이콘 개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)
  - 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송
- 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보
- 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기
받는 사람 이메일
* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다.
* (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지
(선택사항)
보내는 사람 이름
보내는 사람 이메일
@
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
약업신문 타이틀 이미지
[정책]'히드록시에칠전분 함유' 혈장증량제, 폐혈증환자 투여금지
이 정보를 스크랩 하시겠습니까?
스크랩한 정보는 마이페이지에서 확인 하실 수 있습니다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.