노보 노디스크의 비만치료제 ‘위고비(세마글루타이드)’가 어린 소아를 대상으로 한 임상 3상에서 체중관리 효과를 확인했다. 임상시험 시작 당시 대부분이 중증 비만에 해당했던 아동 가운데 위고비를 68주간 투여받은 환자의 약 40%가 치료 후 더 이상 비만으로 분류되지 않은 것으로 나타났다.

노보 노디스크는 소아 비만 환자를 대상으로 진행한 ‘STEP Young’ 3상에서 긍정적인 결과를 확보했다고 밝혔다. 이번 결과는 현재 청소년 이상을 중심으로 사용되고 있는 GLP-1 계열 비만치료제가 보다 어린 연령대까지 치료 범위를 넓힐 가능성을 보여주는 데이터다.

위고비는 비만을 비롯한 적응증에 사용되는 세마글루타이드 브랜드로, 미국에서는 현재 12세 이상 환자의 체중 감소 목적으로 허가돼 있다.

다만 최근에는 위고비를 비롯한 GLP-1 계열 약물이 이보다 어린 아동에게도 허가사항 외로 사용되는 사례가 늘어나고 있다. 최근 연구에 따르면, 8~11세 아동의 GLP-1 처방 비율은 2019년 0.03%에서 2026년 9.3%까지 증가한 것으로 나타났다.

이 같은 상황에서 공개된 STEP Young 결과는 어린 비만 환자에서 세마글루타이드의 임상적 효과 가능성을 보여줬다는 점에서 의미가 있다.

STEP Young 연구 참여자들은 임상시험 시작 당시 체중에 따라 주 1회 위고비 1.7mg 또는 2.4mg을 투여받거나 위약을 투여받았다. 모든 참여자에게는 약물 치료와 함께 칼로리를 줄인 식단과 신체활동 증가가 적용됐다.

임상시험에 참여한 아동들의 비만 정도도 높은 수준이었다. 시험 시작 시점에 참여 아동의 85% 이상이 2등급 또는 3등급 중증 비만에 해당했다. 이는 성인을 기준으로 각각 체질량지수(BMI) 35 이상 또는 40 이상에 해당하는 수준이다.

68주 치료 이후에는 위고비 투여군과 위약군 사이에서 차이가 확인됐다.

모든 환자가 치료를 계획대로 지속했다고 가정한 분석에서 위고비를 투여받은 환자의 40.4%가 68주 시점에 더 이상 비만으로 분류되지 않았다. 반면 위약을 투여받은 환자 가운데 비만 기준에서 벗어난 환자는 없었다.

즉, 임상 시작 당시 대부분이 중증 비만에 해당했던 아동 가운데 위고비 치료를 받은 환자 10명 중 약 4명이 68주 후 비만 분류 기준에서 벗어난 셈이다.

노보 노디스크는 이번 임상 결과를 바탕으로 생활습관 개선만으로 체중 관리에 어려움을 겪는 소아 비만 환자에서 세마글루타이드가 새로운 치료 선택지가 될 가능성에 주목하고 있다.

마틴 홀스트 랑게(Martin Holst Lange) 노보 노디스크 최고과학책임자(CSO)는 STEP Young의 긍정적인 결과와 관련해 생활습관 변화와 함께 의학적 치료가 필요한 비만 아동의 질환 관리를 세마글루타이드가 지원할 가능성을 확인했다고 밝혔다.

그는 어린 시기부터 비만을 관리하는 것이 향후 발생할 수 있는 심각한 건강 위험을 예방하는 데 도움을 줄 가능성도 언급했다.

미국 6~11세 아동 가운데 비만을 가진 비율은 한 연구에서 20.7%에 달했다. 특히 어린 연령부터 비만을 가진 경우 체중과 관련한 합병증이 보다 일찍 나타나고 중증으로 진행될 수 있다는 설명이다.

다만 이번에 공개된 내용은 톱라인 결과인 만큼 구체적인 안전성 및 내약성 데이터는 포함되지 않았다.

노보 노디스크는 현재까지 확인된 안전성 프로파일이 세마글루타이드의 다른 임상시험과 일관된 수준이라고 설명했다. 특히 소아 대상 치료에서 주요 평가 대상이 될 수 있는 성장이나 사춘기 발달과 관련해서도 새로운 우려는 확인되지 않았다고 밝혔다.

구체적인 이상반응 발생률이나 투여 중단률 등을 포함한 세부 안전성 데이터는 향후 공개될 예정이다.

노보 노디스크는 STEP Young 임상의 상세 결과를 오는 11월 열리는 ‘ObesityWeek 2026’에서 발표할 계획이다.

이번 결과는 노보 노디스크가 글로벌 비만치료제 시장에서 경쟁력을 다시 강화하려는 시점에 공개됐다는 점에서도 눈길을 끈다.

노보 노디스크는 그동안 비만치료제 시장에서 일라이 릴리와 경쟁하는 과정에서 일부 시장 주도권을 내줬지만, 올해 경구용 위고비 출시를 통해 다시 성장 동력을 확보하고 있다. 문서에 따르면 경구용 위고비는 릴리의 ‘Foundayo’와 경쟁하는 상황에서도 출시 초기 빠른 성장세를 나타내며 시장 모멘텀을 유지하고 있다.

여기에 STEP Young 임상을 통해 보다 어린 연령의 비만 환자에서도 치료 효과 가능성을 확인하면서 위고비의 치료 대상 범위 역시 추가적으로 확대될 가능성이 제시됐다.

현재 위고비는 미국에서 12세 이상 환자의 체중 감소에 사용할 수 있도록 허가돼 있는 만큼 이번 STEP Young 결과가 향후 12세 미만 소아 비만 환자에 대한 치료 접근 확대와 어떤 방식으로 연결될지가 관건이다.

특히 이번 톱라인 결과에서는 치료 68주 후 위고비 투여 아동의 40.4%가 더 이상 비만 기준에 해당하지 않았다는 효과가 확인된 반면, 세부 안전성 및 내약성 데이터는 아직 공개되지 않았다.

이에 따라 오는 11월 ObesityWeek 2026에서 공개될 전체 임상 데이터에서는 체중 감소 효과와 함께 이상반응, 치료 지속성, 성장 및 사춘기 발달에 미치는 영향 등 소아 비만치료에서 요구되는 장기적인 안전성 정보가 구체적으로 제시될 전망이다.