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※ 매회 2일 16시간 과정으로 운영되며, 일정은 기관사정에 따라 변동될 수 있음
※ 업종, 교육실시기관에 상관없이 교육을 수강할 수 있음(과정별 업종은 일부과목을 특화한 것이고 대부분 공통과목으로 운영)
- 신규(변경) 제조(수입)관리자는 신고수리일로부터 6개월 이내(‘16.3.30이전 신고수리자 3개월이내)에 교육을 수강해야 함
※ 기타 교육에 관한 자세한 사항은 교육실시기관에 유선으로 문의
▲ 목적 : 세포치료제, 유전자치료제 등 첨단바이오의약품 제품화 지원
▲ 대상 : 관련 국가연구과제 수행자, 바이오업체 개발자 등
▲ 기간 : 2016. 2. 25 (목) ~ 2. 26 (금)
▲ 장소 : 서울 그랜드컨벤션센터
[2층 대연회장, 지하철 당산역 2호선(1번 출구), 9호선(13번 출구)]
▲ 주최 : 식품의약품안전처 세포유전자치료제과
▲ 주관 : 한국바이오의약품협회
▲ 참가신청 : 한국바이오의약품협회 홈페이지(www.kobia.kr)
▲ 접수기간 : 2월 3일(수)∼2월 19일(금)
▲ 참고사항 :
- 교육장 좌석 300석이며 선착순 착석 예정임.
- 교육 참가 등록비 없음. 점심 제공하지 않음.
- 무료주차 선착순 80대 제공 예정(행사장 200대 주차가능)
- 수료증 발급하지 않음
▲ 기타 문의사항 : 주소연 과장(☏02-725-8250)
제2차 의약품 국제공통기술문서(CTD) 작성 교육 (팜나비사업 의약품 개발지원 워크숍) 개최.
▲ 일 시 : 2016년 1월 26일 화요일 13:00 ~ 17:00
▲ 장 소 : 엘타워 5층 매리골드홀 (서울 서초구 소재)
▲ 참석 대상 : 제약업계 참석 희망자
▲ 주요내용 : CTD 도입 확대시행을 위한 CTD 작성 교육
○ CTD 도입 관련규정 개정사항 및 FAQ
○ 자료제출의약품과 제네릭의약품(생동대상)이 CTD 품질평가자료 및 안전성·유효성 평가자료 작성방법(사례중심)
▲ 주관 : 식약처
▲ 세부일정 및 자세한 사항 : http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=1042&pageNo=1&seq=30132&cmd=v
- 교육과정 : 2015년 제약분야 신약개발 전문가 양성과정(사이버 과정)
- 교육일정 : 2015. 12. 14 ~ 30
- 교육대상 : 컨소시엄 협약기업 재직자인 동시에 고용보험납부자
- 교육비용 : 컨소시엄 협약기업 재직자에 한해 교육비 무료
- 신청방법 : 보건산업교육본부 학습센터(http://hie.kohi.or.kr) 접수
- 문의 : 보건산업교육본부 장정은 주임(02-3299-1496)
- 교육명 : 바이오의약품 인허가와 연계한 R&D 개발전략 교육
- 교육주최 : 오송첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터
- 교육일시 및 장소 1) 일시 : 2015년 12월 9일(수) 2) 장소 : 오송 C&V센터 대강당
- 신청방법 : 첨부된 교육 참가 신청서 작성 및 desk13@mperic.com로 발송 (12월 1일까지 발송 요) * 교육준비관계상 선착순 60명까지 접수 예정
- 교육 내용 :
바이오의약품 연구개발전략, 항체바이오시밀러의 개발사례, 재조합의약품 연구개발자가 알아야 할 임상시험계획승인과 허가신청자료 준비사항, 혼합백신의 개발사례, WHO PQ인증, 백신 인허가 요건, 백신개발사례 및 허가준비사항, 바이오의약품 인허가시 허가특허연계 고려사항, 만성질환치료 바이오의약품의 시장과 연구개발기술 동향
- 교육비 : 무료(사전등록자에 한함), 등록자에 한해 교재, 강의 제공, 중식은 사전등록자 60명 제공
- 참석 대상 :
바이오신약 연구개발 담당자.
항체의약품, 치료용 단백질, ADC, 바이오시밀러, 바이오베터, 백신 등 연구개발담당자.
의약품 및 바이오의약품 인허가, 개발, 제조 및 품질, 특허, 전략, 해외 사업 담당자.
바이오의약품의 연구개발, 제조 및 품질, 인허가, 해외진출 등의 관계자 및 이에 관심있는 자
▲ 과목명 제2기 제약기업 글로벌마케팅 전략 실무과정
▲ 일정 : 11월 26일(목)~11월 27일(금) 09:00~18:00 (1일 8시간)
▲ 장소 : 한국보건복지인력개발원 보건산업교육본부
▲ 대상 : 제약기업 마케팅/글로벌마케팅 담당 재직자 및 희망자
▲ 교육비 : 무료
▲ 교육문의 : 제약.화장품산업교육부 이대형 주임 02)3299-1419 / inbigle@kohi.or.kr
삼성서울병원과 조선일보사가 공동으로 마련하는 제 216회 건강교실 공개강좌가 '우울증과 스트레스 관리'란 주제로 열립니다.
▲ 일시 : 11월 18일(수) 오후 2~4시
▲ 장소 : 서울강남구 일원동 삼성서울병원 본관 지하 1층 대강당(500석)
▲ 강사 : 삼성서울병원 정신건강의학과 전홍진 교수, 최홍 교수
▲ 참가대상 : 관심 있으신 분 누구나(사전 예약 필요 없음)
▲ 문의 : 삼성서울병원 커뮤니케이션팀 (02)3410-3049
분석통계개론: 제약/임상분야 연구/개발/품질관리팀이 갖추어야 할 필수분석통계
▲ 교육일정 : 11월06일
▲ 교육장소 : 이매스교육센터
▲ 수강시간 : 09:30-17:00
▲ 교육정원 : 20명
▲ 수강대상 : 연구/개발/품질관리
▲ 수강료 : 150,000원(사전 전자계산서, 교재 및 중식, 수료증)
▲ 접수일정 : ~ 11월05일
▲ 교육강사 : 제약/화학 연구소장(외부초빙강사) - 옵토매직, 한국콜마, 휴먼메디텍 등의 다양한 분석분야 경험과 품질관리 인허가 업무역량을 갖추신 20년 이상 경력의 강사.
▲ 개요
연구/개발/품질관리에서 사용하는 이화학분석을 하기 위해서는 통계를 기본적으로 알아야 합니다. 고품질관리를 위한 QbD교육의 가장 필수적이고 어려운 부분이 DoE(실험계획법)이고 DoE를 하기 위해서는 통계에 대한 기본 지식이 있어야 합니다. 실무위주의 기본통계(예,정규분포, t 분포, 분산분석 정도...)를 새로 정리하고 초보자를 위한 분석통계개론 교육.
▲ 주관 : (주)한국질량분석기술
▲ 문의 : 070-8015-4099, parkdv@emass.co.kr
제약분야 신약개발 전문가 양성 과정
▲ 교육일정 : 11월 6일~12월 5일 (20명)
▲ 접수방법 : 한국보건복지인력개발원 보건산업교육본부 홈페이지 (http://hie.kohi.or.kr)
▲ 대상 : 제약업계 연구개발, 인허가, 전략기획, 마케팅 등 담당자
▲ 교육비 : 무료
▲ 주요내용 : 신약개발에 대한 개요와 품질 요약 및 임상과 비임상으로 구분하여 구성
▲ 교육문의 : 장정은 주임 02-3299-1496 / jejang@kohi.or.kr
▲ 주관 : 한국보건복지인력개발원
제3기 GMP 전문가 과정.
▲ 일정 : 2015년 11월 5일~11월 6일 09:00~18:00(1일 8시간)
▲ 장소 : 한국보건복지인력개발원 보건산업교육본부(강남구 역삼동 한국기술센터 9층)
▲ 대상 : 제약기업 GMP 관련업무 재직자 및 희망자
▲ 교육비 : 무료
▲ 교육문의 : 제약ㆍ화장품산업교육부 이대형 주임 02-3299-1419 / inbigle@kohi.or.kr
▲ 주관 : 한국보건복지인력개발원
서울아산병원은 20일 오후 2시 병원 동관 6층 대강당에서 '잇몸질환과 임플란트의 치료' 강좌를 연다. 치과의 백진, 김수환 교수가 강의하며 질문도 받는다.
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