선진국의 최신 제약기술 및 GMP에 관한 정보를 앞장서서 국내에 소개하고 있는 한국PDA(회장 백우현)는 오는 6월 17일(금) COEX 콘퍼런스룸 (북)203호에서 제45회 제약기술특강을 개최한다.

이번 교육은 「Updated PIC/S Cleaning Validation Guidelines & Rapid Microbial Monitoring Method as QbD」라는 주제로 영인에스티(주)의 후원으로 개최된다.

PIC/S 회원국이 된 국내 제약산업은 PIC/S의 가이드라인을 숙지해서 스스로 실천해야 할 필요가 있는 상황을 맞게 됐다.

특히 새로 개정된 PIC/S CV 가이드라인의 내용과 주사용수 및 정제수를 온라인에서 모니터링하는 방법, 특히 배지를 사용하여 7~14일 간 배양하지 않고도 신속하게 미생물을 모니터링할 수 있는 새로운 기법에 대한 교육은 의미있는 세미나라고 볼 수 있다.

제약기업 또는 관련 업계의 QC/QA부서, 생산부서, GMP 담당자들에게 좋은 교유기회가 될것으로 보여진다..

자세한 내용은 홈페이지 www.kptec.or.kr을 보거나 (031)596-6030/6031로 문의하면 된다.

▲ 교육과정명칭 : 2016년도 제약산업 R&D전문인력양성 천연물과정(고용노동부 지원 국가인적자원개발 컨소시엄사업)
▲ 교육기간 : 2016. 5. 30(월) - 31(화)/총 2일
    ① 1일차 : 2016. 5. 30(월) 08:30-18:00
    ② 2일차 : 2016. 5. 31(화) 08:30-18:00
▲ 장소 : 한국보건복지인력개발원 1강의실(서울시 강남구 한국기술센터 9층)
▲ 주최 : 한국신약개발연구조합, 한국보건복지인력개발원
▲ 교육강사 : R&D전문인력양성 천연물과정 전문강사진(총 7명)
▲ 참석대상 : 40명
  - 컨소시엄사업 협약을 체결한 기업(조합회원사, 제약기업, 바이오기업, 벤처기업) 소속 의약품 연구개발, 전략기획, 인허가, 사업개발, 마케팅 담당 책임자/실무자
▲ 수강신청 방법
    ① 신청 접수기간 : 2016. 5. 10(화) - 5. 20(금)
    ② 신청방법 : 별첨 교육참가신청서와 개인정보의 수집이용에 관한 동의서 작성 후 이메일(kdra@kdra.or.kr) 전송
▲ 교육비 : 무료
▲ 문의 : 한국신약개발연구조합 연구개발진흥실 (조시형 대리, T. 02-525-3106)

상세한 내용은 신약개발연구조합 홈페이지 참조
http://www.kdra.or.kr/website/05web01.php?id=303#

○교육명 : 2016년 제1기 Pharmaceutical Market STP 전략과정
○교육내용
- 제약 Marketing의 STP 전략, 마케팅 커뮤니케이션, 마케팅 리서치
- 국내외 사례를 통한 마케팅 전략 및 사례
○교육대상
- 제약기업 마케팅·영업·학술 관련 담당자 및 희망자(1~3년차)
*국가인적자원개발 컨소시엄협약기관 재직자에 한함
○교육장소
-한국보건복지인력개발원 보건산업교육본부(서울시 강남구 테헤란로 305 한국기술센터 9,10층)
○ 수강신청 기간 : 2016-04-13 ~ 2016-05-13
○ 학습기간 : 2016-05-18 ~ 2016-05-20
○ 교육비 : 교육비면제(국비지원)

자세히 보기 :

 https://hie.kohi.or.kr/course/active/detail.do?currentMenuId=003024&courseActiveSeq=925&courseMasterSeq=282&categoryValue=all

약가제도의 기본적 이해와 더불어 실무 경험이 풍부한 현업 종사자들의 강의 참여를 통해 실제 업무에서 활용할 수 있도록 역량 강화에 중점.

▲ 교 육 명 : 보험약가교육 (K-TCP : KPMA - Training Course in Pricing)
▲ 교육일정 : 2016. 4. 25 (월) ~ 26 (화) / 5. 2 (월) ~ 3 (화) [총 4일간]
▲ 교육장소 : 한국제약협회 4층 대강당
▲ 교육대상 :
- 의약품 약가담당자
- 그 외 본 교육에 관심 있는 제약사 임직원
▲ 교육정원 : 80명 (입금 완료순으로 선착순 마감)
▲ 교육신청 및 교육비납부 기간 : 2016. 3. 21 (월) ~ 4. 18 (월) 까지
▲ 교육내용 전반문의 : 보험정책실 ☏ 02-6301-2131 / 02-6301-2133
▲ 상세한 내용은 제약협회 홈페이지 참조.
http://www.kpma.or.kr/sub/select/00000000034/00000000036/240139

▲ 2016년 의약품 안전관리책임자 교육
▲ 일시 : 2016년 05월 19일(목) ~ 20(금)  2일(16시간)
* 교재 및 중식 제공
▲ 교육 장소 : HJ컨벤션센터(서울 강남구 역삼동 현정빌딩 4층)
▲ 교육 대상 : 
 - 의약품 안전관리책임자  ※ 법정 의무교육으로 교육을 받지 아니한 경우 약사법 제98조, 같은법시행령 제39조에 따라 과태료가 부과됨   ※ 신규(변경) 안전관리책임자는 신고수리일로부터 3개월 이내에 교육을 이수해야 함(신고 수리일 이전 2년 이내에 교육을 받은 경우 제외)
※ 약사법 개정에 따라 16. 3. 30일(오전 0시 이후)부터 신규(변경) 제조(수입)관리자는 신고수리일로부터 6개월 이내에 교육 이수해야 함 
 - 그 밖의 본 교육을 희망하는 자
▲ 교육 신청 : 온라인 신청 
-  한국의약품수출입협회 홈페이지 좌측 하단 의약품 안전관리책임자 교육(http://www.kpta.or.kr/edu3)
▲ 교육관련 문의 : 의약품수입팀 최은아 (☎ 02)6000-1833)
▲ 자세한 내용은 한국의약품수출입협회 홈페이지 참조.
http://www.kpta.or.kr/notice/notice02_01_view.asp?dnSeqNo=5767&GotoPage=1&Gotoblock=1&searchword=&selectchk=&searchword2=&selectchk2=

 ◦ 교육명: 바이오의약품의 QbD 사례 및 DoE 교육
 ◦ 일시/장소: 2016년 4월 4일(월) 09:00~16:30, 한국제약협회 4층 강당
 ◦ 주최: 한국제약협회 바이오의약품위원회
 ◦ 참가대상: 바이오의약품 연구개발에 관심있는 제약‧바이오기업 및 기관 관계자
 ◦ 사전신청: 2016년 3월 30일(수)까지, 참가비 무료

 ※ 한국제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr) → 세미나 신청 → 해당행사명 클릭 → 페이지 하단 ‘신청’ 클릭 → 작성 및 등록
 ※ 사전신청 바로가기: http://www.kpma.or.kr/sub/select/00000000069/00000000079/238610

 ◦ 문의: 한국제약협회 바이오의약품정책실(bio@kpma.or.kr, T. 02-6301-2161)

▲ 교육과정명칭 : 2016년도 제약산업 R&D전문인력양성 전략 수립 과정(고용노동부 지원 국가인적자원개발 컨소시엄사업)
▲  교육기간 : 2016. 3. 29(화) - 30(수)/총 2일
    ① 1일차 : 2016. 3. 29(화) 08:30-18:00
    ② 2일차 : 2016. 3. 30(수) 08:30-18:00
▲ 장  소 : 한국보건복지인력개발원 1강의실(서울시 강남구 한국기술센터 9층)
▲ 주  최 : 한국신약개발연구조합, 한국보건복지인력개발원
▲ 후  원 : 고용노동부
▲ 교육강사 : R&D전문인력양성 전략 수립 과정 전문강사진(총 8명)
▲ 참석대상 : 40명
 - 컨소시엄사업 협약을 체결한 기업(조합회원사, 제약기업, 바이오기업, 벤처기업) 소속 의약품 연구개발, 전략기획, 인허가, 사업개발, 마케팅 담당 책임자/실무자
▲  수강신청 신청 접수기간 : 2016. 3. 9(수) - 18(금)
▲  신청방법 : 교육참가신청서와 개인정보의 수집이용에 관한 동의서 작성 후 이메일(kdra@kdra.or.kr) 전송  - 신청서 양식(http://www.kdra.or.kr/website/05web02.php)
▲ 교육비 : 무료
▲  문의 : 한국신약개발연구조합 연구개발진흥실 (조시형 대리, T. 02-525-3106)

▲  과정명: 제1기 GMP 전문가과정
▲  일 시: 2016년 3.30(수)~ 3.31(목), 16시간, 2일
▲  장 소:한국보건복지인력개발원 보건산업교육본부(서울시 강남구 역삼동 한국기술센터)
▲  대상 : 제약ㆍ바이오 관련 분야 재직자
▲  모집기간: ~2016. 3. 25(금) 까지
▲  모집안내: 한국보건복지인력개발원 보건산업교육본부 학습센터(http://hie.kohi.or.kr)
▲  문 의: 보건산업교육본부 이대형 주임(02-3299-1419)
▲  교육비 : 무료

 ※ 매회 2일 16시간 과정으로 운영되며, 일정은 기관사정에 따라 변동될 수 있음
 ※ 업종, 교육실시기관에 상관없이 교육을 수강할 수 있음(과정별 업종은 일부과목을 특화한 것이고 대부분 공통과목으로 운영)
   - 신규(변경) 제조(수입)관리자는 신고수리일로부터 6개월 이내(‘16.3.30이전 신고수리자 3개월이내)에 교육을 수강해야 함
 ※ 기타 교육에 관한 자세한 사항은 교육실시기관에 유선으로 문의

▲ 목적 : 세포치료제, 유전자치료제 등 첨단바이오의약품 제품화 지원
▲  대상 : 관련 국가연구과제 수행자, 바이오업체 개발자 등
▲  기간 : 2016. 2. 25 (목) ~ 2. 26 (금)
▲  장소 : 서울 그랜드컨벤션센터
[2층 대연회장, 지하철 당산역 2호선(1번 출구), 9호선(13번 출구)]
▲  주최 : 식품의약품안전처 세포유전자치료제과
▲  주관 : 한국바이오의약품협회
▲  참가신청 :  한국바이오의약품협회 홈페이지(www.kobia.kr)
▲  접수기간 :  2월 3일(수)∼2월 19일(금)
▲  참고사항 :
- 교육장 좌석 300석이며 선착순 착석 예정임.
- 교육 참가 등록비 없음. 점심 제공하지 않음.
- 무료주차 선착순 80대 제공 예정(행사장 200대 주차가능)
- 수료증 발급하지 않음
▲  기타 문의사항 : 주소연 과장(☏02-725-8250)

제2차 의약품 국제공통기술문서(CTD) 작성 교육 (팜나비사업 의약품 개발지원 워크숍) 개최.
▲ 일 시 : 2016년 1월 26일 화요일 13:00 ~ 17:00
▲ 장 소 : 엘타워 5층 매리골드홀 (서울 서초구 소재)
▲ 참석 대상 : 제약업계 참석 희망자
▲ 주요내용 : CTD 도입 확대시행을 위한 CTD 작성 교육
○ CTD 도입 관련규정 개정사항 및 FAQ
○ 자료제출의약품과 제네릭의약품(생동대상)이 CTD 품질평가자료 및 안전성·유효성 평가자료 작성방법(사례중심)
▲ 주관 : 식약처
▲ 세부일정 및 자세한 사항 : http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=1042&pageNo=1&seq=30132&cmd=v

- 교육과정 : 2015년 제약분야 신약개발 전문가 양성과정(사이버 과정)
- 교육일정 : 2015. 12. 14 ~ 30
- 교육대상 : 컨소시엄 협약기업 재직자인 동시에 고용보험납부자
- 교육비용 : 컨소시엄 협약기업 재직자에 한해 교육비 무료
- 신청방법 : 보건산업교육본부 학습센터(http://hie.kohi.or.kr) 접수
- 문의 : 보건산업교육본부 장정은 주임(02-3299-1496)

- 교육명 : 바이오의약품 인허가와 연계한 R&D 개발전략 교육
- 교육주최 : 오송첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터
- 교육일시 및 장소   1) 일시 : 2015년 12월 9일(수)    2) 장소 : 오송 C&V센터 대강당
- 신청방법 : 첨부된 교육 참가 신청서 작성 및 desk13@mperic.com로 발송 (12월 1일까지 발송 요)  * 교육준비관계상 선착순 60명까지 접수 예정
- 교육 내용 :
바이오의약품 연구개발전략, 항체바이오시밀러의 개발사례, 재조합의약품 연구개발자가 알아야 할 임상시험계획승인과 허가신청자료 준비사항, 혼합백신의 개발사례, WHO PQ인증, 백신 인허가 요건, 백신개발사례 및 허가준비사항, 바이오의약품 인허가시 허가특허연계 고려사항, 만성질환치료 바이오의약품의 시장과 연구개발기술 동향
- 교육비 : 무료(사전등록자에 한함), 등록자에 한해 교재, 강의 제공, 중식은 사전등록자 60명 제공
- 참석 대상 : 
바이오신약 연구개발 담당자.
항체의약품, 치료용 단백질, ADC, 바이오시밀러, 바이오베터, 백신 등 연구개발담당자.
의약품 및 바이오의약품 인허가, 개발, 제조 및 품질, 특허, 전략, 해외 사업 담당자.
바이오의약품의 연구개발, 제조 및 품질, 인허가, 해외진출 등의 관계자 및 이에 관심있는 자