▲박셀바이오 신의철 이사(사진=박셀바이오)

항암면역세포치료제 개발 전문기업 박셀바이오(대표 이제중)가 마케팅 전문가 신의철 이사를 영입하고 사업개발 부문 경쟁력을 강화할 계획이라고 지난 10일 밝혔다.

신의철 이사는 한국로슈, 세엘진코리아, 한국BMS제약 등 다국적 제약사에서 18년 이상 경력을 쌓아왔다. 특히 항암제 분야의 영업 및 마케팅 전문가로 오랫동안 활약해온 만큼 박셀바이오의 파이프라인 확대와 사업화에 큰 도움이 될 것으로 기대된다.

신 이사는 파이프라인별 체계적인 사업계획과 효과적인 마케팅으로 탁월한 프로젝트 수행능력을 인정받아온 인재이다. 실제로 세엘진코리아와 한국BMS제약에서 임원을 역임하며 다양한 항암제 사업화 레퍼런스를 쌓은 바 있다. 특히 국내 혈액암 치료제인 레블리미드, 포말리스트의 출시와 신제품 출시에 대한 사업계획 등 다양한 업무를 성공적으로 주도했다는 평가를 받고 있다.

박셀바이오 관계자는 “리더십과 전문성을 가진 신의철 이사의 영입으로 파이프라인을 확장하고 사업개발 부문 경쟁력을 한층 강화할 것으로 기대하고 있다”며 “특히 Vax-NK세포치료제의 적응증 확대와 더불어 차세대 항암면역치료제인 Vax-CAR의 사업화 개발단계부터 체계적인 설계를 통해 성공적인 마케팅을 영위할 예정”이라고 덧붙였다.

신 이사는 “그동안 경험해온 다양한 마케팅 경험과 신제품 계획 및 출시 능력을 바탕으로 박셀바이오의 파이프라인을 성공적으로 상업화할 수 있도록 전념을 다하겠다”고 밝혔다.

한편 박셀바이오는 진행성 간암을 대상으로 Vax-NK/HCC 임상 2a상을 진행 중이며, 올해 3분기 중으로 예비연구결과를 공개할 계획이라고 밝히며 큰 관심을 끌고 있다.

▲네오이뮨텍의 새로운 SAB 구성원. 왼쪽부터 라피 아흐메드 박사, 키이스 왓슨 박사, 리차드 김 박사, 강현석 박사, 채영광 박사(사진=네오이뮨텍)

T 세포 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 글로벌 임상 및 상업화 전략 고도화를 위해 과학자문위원회 (Scientific Advisory Board, SAB) 구성을 강화했다고 밝혔다.

네오이뮨텍은 기존 SAB 멤버 중 PD-1의 역할을 발견해 면역 항암 시대의 초석을 마련한 라피 아흐메드 박사(Rafi Ahmed, Ph.D.)와 더불어 신약허가 및 임상 개발을 위해 키이스 왓슨 박사(Keith Watson, Ph.D.), 리차드 김 박사(Richard Kim, M.D.), 강현석 박사(M.D.), 채영광 박사(M.D.)를 새로 영입하여 총 5인 체계로 운영할 예정이다.

키이스 왓슨 박사는 영국 의약품 건강관리제품 규제청(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)의 생물학적 제제 품질 평가자이자 유럽 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)의 자문위원단으로 활동했으며 애브비, 셀트리온 등 다수 글로벌 기업에서 신약 승인을 이끌어온 활동한 품질/허가 전문가다. 왓슨 박사는 앞으로 네오이뮨텍의 글로벌 품질 및 신약 허가를 위한 과정에 대해 전문적인 자문을 제공하며 성공적인 품질 및 사업 개발에 힘쓸 계획이다.

미국 내에서 암 연구의 선두 의료기관으로 평가받는 모핏 암센터(Moffitt Cancer Center)의 리차드 김 박사는 췌장암, 대장암 등 소화기 암의 권위자로 현재 네오이뮨텍의 고형암 임상(NIT-110)을 주도하고 있다. NIT-110 임상 중 췌장암, MSS 대장암이 최근 고무적인 성과로 상업화 가능성에 대한 기대가 커진 만큼, 더 긴밀한 논의를 통해 허가를 위한 임상 구상에 기여할 것으로 기대하고 있다. 

미국 존스 홉킨스에 이어 현재 캘리포니아대 샌프란시스코 의과대학(University of California, San Francisco)에서 교수로 재직 중인 강현석 박사는 두경부암 전문가로 해당 분야에서 두각을 나타내는 다수의 연구를 진행하고 있다. 최근에는 두경부암에서의 면역항암제의 효과를 높이기 위한 연구로써, 두경부 편평세포선암 환자 대상 NT-I7 단독요법 임상(NIT-115)을 진행 중이며, 해당 적응증에서의 임상 개발에 더욱 박차를 가할 예정이다.

미국 노스웨스턴대 파인버그 의과대학(The Feinberg School of Medicine) 교수이자 루리 암센터(Lurie Cancer Center of Northwestern University) 공동 소장인 채영광 박사는 다양한 암종에서의 면역항암제 연구의 선두 주자로 비소세포폐암 연구를 비롯해 110여 편의 논문을 발표했다. NT-I7의 상업화를 위한 연구를 고려하고 있는 상황에서 채 교수의 경험은 앞으로 임상을 고도화하는데 필수적인 역할을 할 것으로 기대하고 있다.

아흐메드 박사는 에모리 대학 의과대학(Emory School of Medicine)의 미생물학 및 면역학 교수이자 세계적인 T 세포 연구 권위자로 PD-1의 역할을 발견하여 오늘날의 면역관문억제제 개발 및 상업화에 일조한 핵심 인물이다. 지난 3년간의 SAB 활동에 이어 이번 새로운 SAB에도 멤버로 남으면서, NT-I7의 글로벌 상업 시장 진입을 위해 지원을 이어갈 예정이다.

양세환 네오이뮨텍 대표이사는 “올해 네오이뮨텍은 NIT 2.0시대를 맞이해 신약 허가와 기술 수출을 위한 전략 로드맵을 수립 중이다”라며 “이제는 단순히 과학적 기술 자문을 뛰어넘어 사업 개발과 허가 임상에 대한 노련한 경험을 가진 전문가들로 SAB을 구성해 사업 수준을 한 층 더 업그레이드할 것이다”라고 밝혔다.

공석으로 머물러 있던 식품의약품안전처(처장 오유경) 차장에 권오상 식품안전정책국장이 임명됐다.
 
식약처는 9일 이와 같은 내용을 밝히며 권오상 신임 차장에 대한 정보를 발표했다.
 
권오상 신임 차장은 고려대학교 철학과를 졸업, 이후 미국 듀크대학교 개발행정학 석사를 졸업한 행시 43회로 보건복지부와 국무조정실 및 식약처에서 공직생활을 이어온 행정관료다.
 
권 차장의 행보를 살펴보면, 국무총리실 정책분석총괄과장, 국무조정실 정책평가관리과장, 안전환경정책과장, 식품의약품안전처 행정관리(창조행정) 담당관, 영양안전정책과장, 사이버조사단장, 식품소비안전국장, 의료기기안전국장, 식품안전정책국장 등을 역임하면서 식품과 의료기기 분야를 아우르는 전문가로 평가받고 있다.
 
김진석 전 차장 퇴임 이후 한 달 넘게 공석으로 남아있던 차장 자리에 행정관료 출신인 권오상 신임 차장이 임명되면서 약사 출신인 오유경 식약처장과 더불어 이번에도 전문가와 행정관료 출신이 식약처 처장과 차장을 맡는 인사 관행이 이어졌다.
 
이에 새 정부에서 추진 중인 규제 개혁 과제 등에도 가속도가 붙을 것으로 전망되고 있다.

◆과장급 전보

 

▲이선영 인구정책총괄과장 
▲곽순헌 건강정책과장 

▲신라젠 김재경 대표이사

신라젠이 신임 대표이사를 맞이하고 거래 정상화 및 경영투명성 강화에 나설 방침이다.

신라젠은 4일 제17기 임시주주총회 및 이사회를 연이어 개최하고 김재경 대표를 신임 대표이사로 선임했다고 밝혔다.

신임 김재경 대표는 유전자·분자진단검사 업체 랩지노믹스 창립 멤버이자 대표이사를 역임한 바 있다. 또한 성균관대학교 의과대학 정신건강의학과 외래교수로 재직했다. 김 대표는 이번 임시주총을 통해 신라젠 등기이사로 선임됐으며, 이어 진행된 이사회를 통해 대표이사의 중책을 맡게 됐다.

김재경 대표는 "중요한 시기에 신라젠 대표를 맡게 돼 무거운 책임감을 느끼고 있다"라며 "거래 정상화는 물론 경영투명성 강화, 주주가치 회복을 위해 최선을 다하겠다"라고 말했다.

아울러 신라젠은 이번 임시주총에서 장용재(법무법인 광장 소속변호사·한국보건산업진흥원 전문위원) 변호사와 정병욱(서울시립대학교 재무금융 교수) 교수를 사외이사로 선임했다.

장용재 변호사는 호주와 영국에서 변호사 시험을 통과한 국제법 전문가다. 홍콩에서 국제금융 분야 경험을 쌓았다. 장 변호사는 신라젠의 법률자문 및 내부통제 강화에 힘쓸 계획이다. 정병욱 사외이사는 이화여자대학교 재무금융 부교수를 지냈고, 현재 서울시립대학교 재무금융 전공 교수를 역임하고 있다.

또한 상근감사로는 이영우 전 국민연금공단 감사를 선임했다. 신규 사이외사와 상근감사는 상장사협의회 및 코스닥위원회에서 추천받은 외부인사다.

신라젠 관계자는 “이번 경영진 개편으로 제약·바이오 출신 인사들로 사내이사를 구성하고, 경영투명성 강화를 위해 외부 사외이사들로 경영진을 재편했다"라며 "연구개발 기업으로서 거래재개뿐만 아니라 그 이후까지 고려한 경영진 개편이다"라고 설명했다.

▲엔케이젠바이옽텍 과학 및 임상 고문(scientific and clinical advisor) 용벤(Yong Ben) 박사

엔케이맥스는 미국 법인 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech, Inc.)이 종양학 분야에서 20년 이상 경력을 보유하고 있는 용벤(Yong Ben) 박사를 과학 및 임상 고문(scientific and clinical advisor)으로 신규 선임했다고 지난 4일 밝혔다.  

용벤 박사는 북경 유니온 의과 대학 병원에서 외과 종양 전문의로서의 경력을 시작으로 아스트라제네카(AstraZeneca), 화이자(Pfizer) 등 글로벌 제약사의 종양학 분야 임상 주도를 통해 그의 능력을 입증한 바 있다. 그는 아스트라제네카에서 면역 종양학 임상 개발의 글로벌 임상 리더(global clinical leader)로 근무하며 비뇨생식기암 면역관문 억제제 더발루맙(임핀지)의 승인을 이끌었다. 또한 밀레니엄 파마슈티컬(Millennium Pharmaceuticals) 재직 당시 다발성 골수종 치료제 익사조밉(ixazomib), 화이자에서는 신장암 치료제 액시티닙(axitinib)의 승인을 주도했다. 

용벤 박사는 바이오아틀라(BioAtla)와 베이진(BeiGene)에서 CMO(Chief Medical Officer) 로 재직하며 약물 신청/인허가(BLA) 및 임상 1상~3상을 리드하며 풍부한 경험을 쌓았다. 그는 풍부한 임상 경험과 연구 네트워크를 바탕으로 임상 설계 및 실행 등을 주도할 예정이다.

엔케이맥스 박상우 대표는 “종양학과 혈액학 분야에서 성공적인 임상 개발 프로그램을 주도한 경험이 있는 용벤 박사가 과학 및 임상 고문으로 합류하게 되어 매우 기쁘다”며 “고형암과 신경퇴행성 질환에 대한 잠재적 치료제로서 슈퍼NK 임상 프로그램을 발전시키기 위한 임상 전략 개발이 기대된다”고 말했다.

신약 개발 기업 큐라클(대표이사 유재현)이 솔바디스 플랫폼 기반의 난치성 혈관 치료제 및 항암제를 비롯한 신규 파이프라인 개발을 가속하기 위해 이원일 박사를 신약연구소장으로 영입했다고 2일 밝혔다.

신임 이원일 소장은 서울대학교 약학대학을 졸업하고 동 대학원에서 석사 및 박사 학위를 취득했다.  2001년부터 JW C&C 신약연구소, 젬백스앤카엘, 제일약품 및 대원제약 등에서 당뇨, COPD, 통풍, 아토피 피부염 등 다양한 질환에 대한 치료제 및 항암제 개발을 주도해 왔다.

큐라클 관계자는 “20년 이상의 신약개발 연구경험을 가진 이원일 신임 소장의 영입으로 솔바디스 플랫폼 기반의 혈관치료제 및 가시화되고 있는 큐라클의 항암제 신약후보물질인 CU04와 CU05의 개발에 속도가 붙을 것으로 기대한다”며 “신규 파이프라인에 대한 탐색 및 연구도 활발하게 이뤄질 것으로 생각한다”고 밝혔다. 

이원일 신임 연구소장은 “다양한 과제를 수행하며 축적한 초기 유효물질 도출부터 임상후보 물질 개발과 관련된 지식 및 경험을 바탕으로, 큐라클의 모든 임직원과 함께 글로벌 시장을 목표로 혁신적인 의약품을 꾸준히 선보일 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

한편, 큐라클은 지난해 11월 유재현 신임대표 취임 이후 글로벌 수준의 연구개발 역량 강화를 위해 연구시설 및 장비 등의 인프라 구축과 연구인력 확충에 과감한 투자를 단행했다. 지난 2월엔 바이오연구소 신설과 함께 신임 연구소장과 연구원들을 충원했으며 향후 본격적으로 시작되는 글로벌 임상 진행과 국내 후기 임상을 모두 성공적으로 수행하기 위해 5월엔 두 명의 임상개발 임원을 영입하기도 했다.

▲질 제네(Jill Jene)를 최고 비즈니스 책임자(사진=엔케이맥스)

엔케이맥스는 미국 법인 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)이 20년 이상 제약·바이오 사업개발(BD, Business Development) 경험을 보유하고 있는 질 제네(Jill Jene)를 최고 비즈니스 책임자(CBO, Chief Business Development Officer)로 신규 선임했다고 1일 밝혔다.

질 제네 CBO는 제약·바이오 기업의 라이선스 및 인수합병(M&A) 거래에서 60억 달러 이상의 성공기록 등을 보유하고 있는 비즈니스 전문가다. 그는 박스터 인터내셔널(Baxter International), 쓰리엠(3M Company), 셀 제네시스(Cell Genesys) 등에서 BD 직책을 담당했으며 어셋티오(Assertio), 아리아 파마슈티컬스(ARIA Pharmaceuticals), PDL바이오파마 등 제약·바이오기업에서 부사장 및 책임자를 역임하며 능력을 입증했다.

질 제네 CBO는 어셋티오 사의 개발 담당 부사장으로 재직할 당시 11년간 4개의 상업 프랜차이즈 인수 포함 라이선스 및 M&A 등 총 20건 이상의 거래를 이끌었다. 이후 아리아 파마슈티컬스의 사업 개발 수석부사장을 역임하며 BD와 전략을 담당하며 새로운 파트너십을 체결, 라이선스를 포함한 성공적인 거래 협상을 진행했다. 또한 PDL바이오파마 사의 사업 개발 부사장을 맡았을 때는 투자자의 가치를 극대화하기 위한 전략을 구현했으며 아다마스 파마슈티컬스(Adamas Pharmaceuticals) 사에서는 기업개발, 전략, 포트폴리오 계획 및 연합 관리 담당 부사장 겸 책임자로 재직하며 다양한 경험과 전문성을 쌓았다.

이번 CBO 선임으로 질 제네 박사는 글로벌 기업 발굴 및 협상, 사업개발, 라이센스 관련 계약 업무 등을 담당할 예정이며 이를 통해 엔케이젠바이오텍이 다음 성장 단계로 도약할 수 있을 것으로 기대된다.

엔케이맥스 박상우 대표는 “질 제네 CBO를 엔케이젠바이오텍에 합류하게 된 것을 환영한다”며 “질 제네 CBO의 리더십과 전문성은 엔케이젠바이오텍의 비즈니스 계획을 추진하고 파이프라인을 발전시키는 데 도움이 될 것이며, 임상 파이프라인의 성장 및 계약 관련 논의에 탄력이 붙을 것으로 기대된다”고 말했다.