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의약품 국제공통기술문서(CTD) 작성 교육(1/26)
약업신문 (약업닷컴)
입력 2016-01-19 10:05
제2차 의약품 국제공통기술문서(CTD) 작성 교육 (팜나비사업 의약품 개발지원 워크숍) 개최.
▲ 일 시 : 2016년 1월 26일 화요일 13:00 ~ 17:00
▲ 장 소 : 엘타워 5층 매리골드홀 (서울 서초구 소재)
▲ 참석 대상 : 제약업계 참석 희망자
▲ 주요내용 : CTD 도입 확대시행을 위한 CTD 작성 교육
○ CTD 도입 관련규정 개정사항 및 FAQ
○ 자료제출의약품과 제네릭의약품(생동대상)이 CTD 품질평가자료 및 안전성·유효성 평가자료 작성방법(사례중심)
▲ 주관 : 식약처
▲ 세부일정 및 자세한 사항 : http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=1042&pageNo=1&seq=30132&cmd=v
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의약품 국제공통기술문서(CTD) 작성 교육(1/26)
- 기자
- 입력 2016-01-19 10:05 수정
제2차 의약품 국제공통기술문서(CTD) 작성 교육 (팜나비사업 의약품 개발지원 워크숍) 개최.
▲ 일 시 : 2016년 1월 26일 화요일 13:00 ~ 17:00
▲ 장 소 : 엘타워 5층 매리골드홀 (서울 서초구 소재)
▲ 참석 대상 : 제약업계 참석 희망자
▲ 주요내용 : CTD 도입 확대시행을 위한 CTD 작성 교육
○ CTD 도입 관련규정 개정사항 및 FAQ
○ 자료제출의약품과 제네릭의약품(생동대상)이 CTD 품질평가자료 및 안전성·유효성 평가자료 작성방법(사례중심)
▲ 주관 : 식약처
▲ 세부일정 및 자세한 사항 : http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=1042&pageNo=1&seq=30132&cmd=v
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