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산업 /

대웅제약,전기비 13% 증가 상반기 1261억

대웅제약은 상반기(2003.4.1- 9.30) 1261억8,700여 만원의 매출을 달성 전기(2002.10.1-2003.3.31) 대비 13.56% 증가했다고 밝혔다. 영업이익 경상이익 순이익은 224억1,000여만원, 200억3,800여만원, 140억2,000여만원을 달성해 각각 1.07%, 2.09%, 2.49% 증가했다. 대웅제약은 2002년 10월 1일 (주) 대웅으로부터 분할됐기 때문에 전년동기 실적은 잡히지 않았다. 대웅제약측은 상반기 실적을 감안할 때 연간 매출 2,600억원, 영업이익 468억원(이익률 18%), 경상이익 442억원(이익률 17%), 순이익 309억4000여 만원(이익률 11.9%)을 달성할 것으로 추정했다. 대웅제약은 한국릴리의 판권인수제품(로라비드 액시드 시클러) 및 공동프로모션제품(푸로작 시알리스)의 매출확대, 순환기제품(글루코파지 굴루리아드 다이나싸크) 및 소화기제품(가스모틴 우루사)의 시장확대, 신규 제네릭 제품 지속 출시(카베디아 스타조코 등), 기업분할을 통한 기업투명성 및 효율성 제고 등을 예측의 근거로 들었다.

이권구 2003.11.04
병원·의료

약사 면허 미사용 지방거주자 신상신고 반려

서울시약 선관위는 면허를 사용하지 않는 서울 이외 지역 거주 회원이 신상신고를 하지 않다 투표권을 얻기 위해 2년 치 회비를 한꺼번에 낸 경우 주민등록상의 주소를 옮기지 않으면 신상신고 자체를 반려키로 했다. 서울시약 선거관리위원회(위원장: 정운삼)는 3일 제3차 위원회를 개최하고 10월 31일 현재 집계된 서울지역 유권자 7,655명 중 87명이 이에 해당된다고 밝혔다. 서울시약 선관위는 선거인명부 작성을 위한 신상신고 마감 기일인 11월 8일에 임박하면 이같은 사례가 더욱 증가할 것으로 전망했다. 위원회는 직선제의 참 뜻을 훼손하는 이러한 행위를 불법이라 간주하고 신상신고를 하지 않던 면허 미사용 회원이 서울지역 각급약사회에 등록하더라도 주민등록상의 주소지가 서울 이외의 지역이면 회비를 신고자에게 반납하도록 각 분회에 지시했다. 이와 함께 이러한 행위를 부추기는 후보와 운동원 등에 대해서는 언론에 명단을 공개하겠다고 엄중 경고했다. 한편 이날 선관위는 "투표용지 받는 즉시 기표하여 우체국(통)에"라는 표어를 제정하고 이를 지속적으로 홍보하기로 했다. 투표용지를 보관하고 있을 시 개표일 전에 회송하는 것을 잊어버리거나 매표, 공개투표 등 발생할 수 있는 각종 불법행위들을 사전에 차단하기 위한 것. 이밖에도 개설된 우체국 사서함의 우편보관함이 협소한 관계로 회송된 투표용지를 한번에 담을 수 있는 투표함을 자체 제작해 해당 우체국에 제공키로 했다. 또한 발송과정에서 투표용지가 누락됐다는 등 사후 불거져 나올 수 있는 문제들을 방지하기 위해 투표용지를 봉투에 넣을 때 각 지부 선관위 및 각 후보자 참관인의 입회 하에 진행돼야 한다는 뜻을 중앙선거관리위원회에 건의하기로 의견을 모았다

가인호 2003.11.04
글로벌

'노바스크' 제네릭 제형 FDA 최종승인

인도의 제네릭 메이커 닥터 레디스 래보라토리스社(Dr. Reddy's)는 "화이자社가 보유한 블록버스터 항고혈압제 '노바스크'의 제네릭 제형을 자사가 발매할 수 있도록 FDA로부터 최종승인을 취득했다"고 3일 발표했다. 최종승인을 취득한 제네릭 제형의 이름은 '암바즈'(AmVaz)이다. 이 같은 발표가 있자 봄베이 증권거래소(BSE)에서 닥터 레디스의 주가는 한때 13.5%나 뛰어오른 1,357루피를 기록하는 등 급반등했다. 뉴욕 증권거래소(NYSE)에서도 8%가 상승해 제자리를 유지한 화이자株와는 명암이 엇갈렸다. 닥터 레디스측은 그러나 "제네릭 제형의 구체적인 발매시기는 아직 결정되지 않았다"고 밝혔다. 이와 관련, 애널리스트들은 닥터 레디스가 위험부담을 감수하면서까지 지금 당장 제네릭 제형을 발매할 가능성은 낮은 편이라 전망하고 있는 것으로 알려졌다. 계류 중인 소송의 결론이 나오기 전에 카피제형의 발매를 강행할 경우 판결결과에 따라서는 오리지널 제형 메이커측에 매출손실분을 배상해 주어야 하는 상황에 직면할 수도 있기 때문이라는 것. 화이자측은 '노바스크'의 특허가 오는 2007년 1월까지 유효하므로 이전까지는 보호되어야 한다는 입장을 고수하고 있다. 에냄 증권社의 사미르 나라얀 애널리스트는 "적어도 향후 2~3개월 이내에 판결이 나오지는 못할 것이므로 닥터 레디스에겐 좀 더 기다리는 인내가 필요할 것"이라고 말했다. 이 같은 애널리스트들의 언급은 닥터 레디스측이 지난해 12월 미국 뉴저지州 지방법원으로부터 '노바스크'의 제네릭 제형을 미국시장에 발매할 수 있다는 판결을 이끌어 냈음에도 불구, 화이자측이 상급법원에 항소를 제기했음을 의식한 것이다. 현재 이 소송은 지난 7월 청문회가 개최되는 등 아직 심리가 한창 진행 중에 있다. 제네릭 분야에 관한 한, 세계적인 메이커로 알려져 있는 닥터 레디스는 인도系 제약기업으로는 유일하게 NYSE에 상장되어 주식이 거래되고 있는 알짜회사. '노바스크'의 제네릭 제형이 실제로 발매에 들어갈 경우 닥터 레디스는 최근 대형제품을 시장에 내놓지 못했던 관계로 감소하는 추이를 보였던 매출과 이익이 다시 회복세로 돌아설 수 있으리라 기대하고 있다. 닥터 레디스社의 사티슈 레디 이사는 "FDA의 최종승인 결정으로 '노바스크' 제네릭 제형의 시장공급을 추진해 온 우리는 결정적인 걸림돌을 제거할 수 있게 됐다"며 기대감을 표시했다. 그는 또 "아직 구체적인 발매시기는 결정되지 않았지만, 언제든지 시장에 공급할 수 있는 준비된 메이커로 만반의 태세를 갖출 것이며, 이미 미국시장에서 마케팅 파트너를 물색하는 단계에 있다"고 공개했다. 한편 이번에 '노바스크'의 제네릭 제형이 발매를 최종승인받은 것은 이른바 "개량제형"에 대해 FDA가 전향적인 자세를 내보이고 있음을 시사하는 대목이어서 주목되고 있다. 실제로 닥터 레디스측의 제네릭 제형은 말레인산 암로디핀(amlodipine maleate) 제제여서 화이자의 오리지널 제형인 암로디핀 베실레이트(amlodipine besylate)와는 사용된 염(鹽)이 다른 구조를 띄고 있다. 이에 따라 FDA는 효능과 안전성을 입증하기 위한 임상시험 자료를 제출받을 때 신규약물의 경우와는 다른 기준을 적용, 신속하게 심사(aNDA)를 진행해 왔다.

이덕규 2003.11.04
글로벌

릴리 "올란자핀이 리스페리돈 보다 우수"

'자이프렉사'(올란자핀)로 치료받은 정신분열증 환자들의 경우 '리스페달'(리스페리돈)을 투여한 그룹에 비해 입원기간을 단축시키고, 치료비용 또한 크게 절감할 수 있을 것임이 입증됐다고 주장하는 새로운 연구결과가 공개됐다. 가령 '자이프렉사' 투여群의 경우 입원기간 단축에 따라 1인당 한해 2,500달러의 치료비를 절감할 수 있으리라는 것이다. 정신분열증 환자들의 경우 장기적인 입원으로 인해 지출되는 비용부담이 가장 무거운 편에 속하는 데다 이로 인해 많은 환자들이 치료를 기피하는 경향마저 보이는 것이 일반적인 현실임을 감안할 때 눈길이 쏠리게 하는 대목. 이 같은 내용은 지난달 31일 미국 매사추세츠州 보스턴에서 열린 정신병치료연구소(IPS) 제 55차 학술회의에서 듀크大 의대 제프 스완슨 박사팀에 의해 공개된 것이다. 스완슨 박사팀은 일라이 릴리社의 지원을 받아 총 2,400여명의 피험자들을 대상으로 3년여에 걸쳐 이번 연구를 진행했었다. 스완슨 박사팀에 따르면 그 결과 '자이프렉사' 투여群의 경우 입원률이 14.4%로 나타나 '리스페달' 투여群의 24.1%를 밑돌았던 것으로 나타났다. 입원일수도 '자이프렉사' 투여群은 9.9일로 집계되어 '리스페달' 투여群의 14.5일과는 차이를 보였다. 이처럼 입원일수에 4.6일의 차이가 나타남에 따라 '자이프렉사' 투여群은 '리스페달' 투여 群에 비해 1인당 2,502달러(1일당 556달러 기준)를 절감할 수 있었던 것으로 분석됐다. 또 약물투여를 시작한 후 첫 6개월 동안으로 기간을 한정했을 경우에도 '자이프렉사' 투여群은 '리스페달' 투여群에 비해 입원일수가 3.9일 적었던 것으로 드러났다.

이덕규 2003.11.04
글로벌

발기부전 치료제 이젠 코 속에 뿌리세요!

흔히 정력이 좋다고들 하는 코 큰 남성들에게 희소식이 한가지 전해졌다. 美 뉴저지州 크랜버리에 소재한 중·소 제약기업인 팰라틴 테크놀로지社(Palatin)가 "현재 개발이 진행 중에 있는 비강분무형 발기부전 치료제 후보신약이 임상 중기단계에서 기대했던 수준의 효과를 발휘했다"고 공개했기 때문. 이 같은 임상 2상 초기 연구결과는 1일 캘리포니아州 로스앤젤레스에서 열린 제 8차 비뇨기계, 심혈관계 및 대사계 치료제 연례 학술회의 석상에서 팰라틴社의 페리 몰리노프 R&D 담당부회장에 의해 발표됐다. 즉, 멜라노코르틴(melanocortin) 촉진제라는 새로운 계열의 신약후보물질 'PT-141'을 용량을 달리해 가면서 투여한 결과 피험자 전체에서 통계적으로 유의미한 수준의 발기력 향상효과가 나타났을 뿐 아니라 흔히 발기부전 치료제들에 수반되는 심혈관계 부작용은 눈에 띄지 않았다는 것. 좀 더 구체적으로는 'PT-141' 투여群의 70%가 '비아그라' 보다 효과적이었다고 응답했으며, 83%는 발기 상태의 질이 '비아그라' 보다 우수했을 뿐 아니라 약효가 발현되기까지 소요되는 시간도 '비아그라'를 상회했다고 답변했다는 것이다. 그러나 전체의 12% 정도는 (심혈관계 이외의) 부작용 문제로 인해 투약을 중단해야 했는데, 이들 중 60%는 위장관계 부작용 때문에 시험과정 중 중도에 제외되었다는 설명이다. 팰라틴社는 경미한 수준에서부터 중증에 이르기까지 증상에 차이를 보이는 발기부전 환자 271명을 대상으로 'PT-141' 5㎎·10㎎·15㎎ 및 20㎎ 또는 플라시보를 1개월 동안 무작위 투여하는 방식의 임상시험을 진행했었다. 피험자들은 모두 '비아그라'를 투여했을 때에도 뚜렷한 효과를 보였던 부류였다. 특히 이들 가운데 일부는 당뇨병, 고혈압, 고지혈증 등의 합병증을 앓고 있는 이들이었을 뿐 아니라 흡연자들로 일부 포함됐다. 팰라틴社의 칼 스패나 회장은 "후속 임상을 계속 진행하고, 하루빨리 허가를 신청하지 않을 수 없다는 고무적인 중간결론이 도출됐다"며 높은 기대감을 표시했다. 따라서 오는 2007년 말 또는 2008년 초에 허가취득이 가능할 것으로 기대된다는 것. 다만 후속시험으로 진행될 임상 2상의 경우 20㎎ 용량은 피험자들에게 투여되지 않을 것이라고 스패나 회장은 덧붙였다. 팰라틴측은 이미 잠재적 마케팅 파트너 후보기업들과 발매에 대비한 협의를 진행하고 있는 것으로 알려졌다. 한편 발기부전 치료제 시장에서 삼국지를 형성하고 있는 '비아그라'와 '레비트라' '시알리스' 등은 모두 페니스로 혈류가 유입되지 못하도록 억제하는 작용을 지닌 효소의 활성을 저해시켜 발기상태를 유지토록 하는 메커니즘을 지닌 PDE-5 저해제들이다. 이에 비해 'PT-141'은 뇌내 시상하부 부위의 신경을 자극하는 기전을 지닌 새로운 개념의 발기부전 치료제이다. 페니스로 혈류가 유입되도록 신호를 보내는 곳이 바로 시상하부. 보스턴大 의대의 어윈 골드스타인 박사는 "팰라틴측이 개발 중인 약물은 복용 후 8~10시간이 경과한 시점까지 약효가 발현되는 것으로 나타나 '비아그라' 보다는 오래 지속되는 반면 '시알리스'에는 미치지 못했다"면서도 "장차 매우(dramatically) 안전하고 효과적인 발기부전 치료제로 높은 반향을 불러일으킬 수 있을 것"이라고 전망했다.

이덕규 2003.11.04
글로벌

사노피, 새 전립선 비대증 치료제 美 발매

프랑스 사노피-신데라보社가 3일 자사의 남성용 비뇨기 장애 치료제 '유록사트랄'(Uroxatral; 알푸조신)을 미국시장에 발매하기 시작했다고 발표했다. 이에 앞서 '유록사트랄'은 지난 6월 16일 FDA의 발매허가를 취득했었다. 서방형 제제에 속하는 '유록사트랄'은 영국의 DDS 전문기업 사이키파마社(SykePharma)에 의해 개발된 약물이다. '유록사트랄'은 1일 1회 10㎎을 복용하는 알파1-차단제의 일종. 하부요로에서 알파1-아드레날린성 수용체들에 선택적으로 분비되는 기전을 통해 전립선과 방광경부, 전립선요도 주위의 근육을 이완시키는 작용을 지닌 양성 전립선 비대증 치료제이다. 이와 관련, 비 암성 전립선 장애 증상의 일종인 양성 전립선 비대증은 미국에만 환자수가 800만명에 달하는 것으로 알려져 있다. 빈뇨, 긴박뇨, 배뇨장애, 배뇨량 감소 등의 증상을 수반한다. 텍사스大 의대의 비뇨기과 담당교수로 재직하고 있는 클라우스 G. 로에본 박사는 "비뇨기 장애로 고통받고 있는 수많은 남성들에게 '유록사트랄'이 효과적인 치료약물로 각광받을 수 있을 것"이라고 말했다. '유록사트랄'의 미국시장 발매 소식이 공개된 3일 파리 증권거래소(bourse)에서 사노피의 주가는 0.5%가 뛰어오른 53.50유로를 기록했다. 애널리스트들은 '유록사트랄'이 오는 2007년도에 이르면 5억 달러에 육박하는 4억7,290만 달러(4억400만 유로) 정도의 매출을 올릴 수 있을 것으로 전망했다. 현재 미국의 양성 전립선 비대증 치료제 시장규모는 10억 달러 정도에 달하고 있다.

이덕규 2003.11.04
글로벌

졸업생 진로 다양성 위해 '4년제 병행 필요'

약대 6년제를 논의중인 일본 문부과학성은 약학교육을 6년제로 전환하돼 '6년제 학부'와 함께 '4년제 학부+2년 석사'의 형식을 존속시킬 방침이다. 4년제를 병행시키려는 것은 6년제만을 고집할 경우 졸업후 약사 이외의 진로를 선택하는 경우 유연한 대응이 어렵다는 지적에서이다. 그러나 6년제와 4년제를 병존시키는 것은 혼란을 초래할 수도 있다는 의견도 있어, 4년제의 존속 이유를 명확히 할 필요가 있는 것으로 지적됐다. 이에따라 최근 열린 문부과학성의 '약학교육 개선·충실에 관한 조사연구협력자 회의'는 6년제와 4년제의 커리큘럼 차이 및 4년제 학부졸업자의 진로 등에 대한 의견을 교환했다. 이날 회의에서 테라다(寺田) 동경이과大 교수는 '6년제와 4년제에서 각각 배울게 될 약학'을 제안하고, 각 과정의 특색, 차이 등에 대해서 설명했다. 이에 따르면 4년제는 기본적으로 '교양교육' '기초약학'을 습득하고, 6년제는 거기에 전문약학인 '의료약학' '신약개발과학' '위생약학' 등을 습득하게 된다. 기초약학을 습득한 4년제 학부의 졸업생은 제약회사(MR포함), 식품회사(기능성식품 연구자 등), 화학제품관련회사(자동차의 배기가스 연구자 등), 바이오기술관련 회사, 과학저널리스트 등으로 다양한 진출이 가능할 것으로 예상된다. 이와 관련 키리노(桐野)위원은 "그러나 6년제로 일원화하게 되면 식품회사 등의 진로가 4년제의 이학부, 농학부 등으로 넘어가게 된다. 이러한 시장을 약학이 방치할 수 없다"고 주장했다. 이에대해 코다마(兒玉)일본약사회 상임이사는 "4년제가 다양한 분야를 담당하는 것에는 찬성하지만, 약사육성은 6년제 학부로 해야 한다" 다시 한번 강조했다. 한편, 학부명칭은 각각 다르게 해야 한다는 것에 의견일치를 보고, '6년제는 약학부, 4년제는 기초약학부'로 하자는 의견과 함께 대학 자율에 맡겨야 한다는 의견이 압도적이었다.

최선례 2003.11.04
병원·의료

정명진 위원장 홈페이지 '해피팜' 개설

대한 약사회 정명진 약국위원장이 홈페이지(www.happypharm.or.kr)을 만들고 '능력과 비전을 가진 서울시 약사회'를 만들 것이라는 포부를 밝혔다. 정명진 위원장 측은 홈페이지가 해피팜, 정정정당당 해피팜, 희망등대 포커스, 데일리 줌등으로 구성되었으며 일반 회원들의 의견을 적극수렴하고자 자유게시판을 메인 페이지에 링크했다고 밝혔다. 정명진 대약 위원장은 "해피팜 홈페이지 에서는 네티즌들의 참여를 보다 폭넓게 하기 위해 해피팜 과 차한잔, 자유게시판 등의 게시판 형태의 매뉴얼과 시와 수필, 에세이 등을 관리자는 물론 네티즌들이 맘껏 올릴 수 있는 형태로 매뉴얼을 구성했다"고 말했다. 정위원장은 또 "회원들의 의견을 적극 수렴해 어려운 점을 정확하게 집어내고 이를 해결하는 실천적 능력과 모습으로 서울시 약사회를 이끌어 가겠다"라고 덧붙였다.

유석훈 2003.11.04
정책

신약조합, Drug Discovery Symposium

한국신약개발연구조합(이사장 조의환)은 디아이바이오텍과 공동으로 제3회 Drug Discovery Symposium을 개최한다. 심포지엄은 11월7일 오전 10시 메리어트호텔에서 개최되며 주제는 '신약탐색 개발과정의 기술전략'이다. 문의=디아이바이오텍(주):02)511-4811/한국신약개발연구조합:02)525-7277

이주원 2003.11.04
산업 /

도매,新 영업·마케팅으로 승부해야 산다.

이제는 오픈 마인드를 바탕에 둔 새로운 전략이다. 도매업계가 치열한 생존경쟁 속에서 살아 남기 위해서는 열린 마음을 바탕으로 한 새로운 마케팅전략으로 시장에 접근해야 한다는 지적이 일고 있다. '과거지상주의'에서 벗어나지 못하면 살아남을 수 없는 방향으로 판이 짜여지고 있기 때문이다. 전문약 대 일반약 비중이 도매상별로 7대 3 또는 8대 2 수준이 됐고, 업소수도 약국 15개당 도매업소 1개 수준이 되는 등 유통시장이 재편된데다 더욱 변화할 것으로 예상되는 상황에서 새로운 전략을 세워 적극적으로 나서지 않으면 살아남을 수 없다는 것. 시장환경이 급박하게 돌아가느니 만큼 투명성을 담보하면서 지금까지와는 다른 영업방식이나 전략을 세우고 적극 나설 필요가 있다는 지적이다. 실제 최근 유통시장에 나온 제품의 다수를 차지하고 있는 외자제약사 경우 명예퇴직 등을 통한 구조조정 및 영업정책 선회 움직임을 보이는 가운데, 일각에서는 이는 그만큼 도매업소들의 영업활동의 폭이 넓어질 수 있다는 것을 의미한다고 분석하고 있다. 일반약 판매부진으로 어려움을 겪고 있는 국내 제약사들도 도매업소들의 역할을 어느 때보다 더욱 필요로 하는 분위기다. 결국 디테일 등을 포함해 제약사들의 구미에 맞는 판매·영업능력이나 정책을 어느 도매업소가 더 많이 갖추고 있느냐에 따라 승부가 갈릴 수가 있고, 근간에는 투명성이 확보돼야 한다는 것이다. 실제 변화에 적응하려는 움직은 다양하게 나타나고 있다. 최근 경영진이 수억원의 개인손실을 감수하 구조조정을 통해 경영구조를 개선, 과감하게 부채를 청산한 H약품이 비근한 예. S약품을 우호적으로 인수합병하는 데 성공한 이 회사는 구조조정과 리모델링을 추진중으로, 올해 말까지 완료, 대 메이커 및 약국관계 모델로 만들며, 의약품도매의 전형을 만들겠다는 야심찬 비전을 세워놓고 있다. 최근 공개적으로 인수 도매업체를 찾고 나선 K약품도 마찬가지. 이 회사 관계자는 " 감춰놓고 하다 보니 득 될 것이 없다고 판단했다. 인수하는 것은 큰 문제가 아니라고 보는 만큼 공개적으로 프로포즈 한 것이다. 어려울 때일수록 공개적으로 해야 한다는 생각이다."며 " 물류(강남)와 관련해서도 강북까지 아우르는 물류 전략 및 체인 호라성화 등 다양한 전략을 추진중이다"고 말했다. 일각에서는 처임 시도되는 방식인 만큼 결과가 나와봐야 알겠지만 이런 방식 경우 유리한 점도 많다고 분석한다. 인수조건이 안 맞으면 다른 쪽에 소개시켜 줄 수도 있고, 아이템에 오고 가는 와중에 상호 윈-윈할 수 있는 부분을 찾아낼 수 있는 등 장점이 있다는 것. 더욱이 이 같은 분위기가 형성되면 투명성 등을 담보할 수 있고, 결과적으로 제약사들에게 신뢰를 줄 수 있다는 분석이다. 선택의 여지가 많아진다는 것도 거론되는 장점. 여기에 홍보책자를 통해 제약사에 자사를 알리거나, 제약사에게 도움을 줄 수 있는 방법을 찾는 등 이전과는 다른 적극적인 마케팅을 펼치는 회사들도 꽤 되는 것으로 파악된다. 이런 변화들이 결국은 제약사들에 호의적으로 작용, 생존 및 지속성장할 수 있는 든드난 토대가 된다는 분석이다. 실제 남보다 빨리 시장 흐름과 변화를 통찰, 남보다 빠른 전략을 세우며 회사를 확실히 알려 안정화 단계에 돌입한 도매업소도 꽤 있는 것으로 파악된다. 결국 도매업소들이 제약사들에게 어필할 방법은 많고, 이를 누가 빨리 찾아서 실행에 옮기느냐가 도매업소들의 지속성장 및 생존에 중요하게 작용할 것이라는 분석이다.

이권구 2003.11.04
병원·의료

정광은씨 제주도약회장 출마 선언

제주도약 회장선거에 정광은 현부회장이 출마의사를 공식적으로 밝혔다. 제주도약 정광은 부회장은 4일 출마의 변을 통해 "약사사회는 의약분업 이후에도 미진한 법과 제도, 또한 의사의 비협조로 인해 많은 고생을 하고 있다"며 "미진한 법과 제도의 개선을 당장 바랄 수 없는 형편이라면 다른 방법을 통해서라도 이를 보완해 회원들의 어려움을 덜어주는 약사회를 이루고자 출마를 결심하게 됐다"고 말했다. 또 "자난 3년간 제주시약회장과 제주도약 부회장을 맡으면서 전국에서 가장 빠른 낱알반품 사업을 완료했으며, 약가인하에 따른 차액보상 사업을 수행해 왔다"면서 "축적된 회무경험을 바탕으로 시스템화된 회무체계를 만들고 세대간의 간극을 메워서 회원들에게 실질적인 도움을 주는 약사회를 만들겠다"고 강조했다. 정광은 후보는 63년 제주출신으로 89년 전남대약대를 졸업하고 영동병원 약제과장으로 근무했다. 95년 제주도약 약국위원장으로 회무와 인연을 맺었으며 이후 제주시약부회장을 거쳐 2002년부터 제주시약회장과 제주도약 부회장을 맡고 있다.

김용주 2003.11.04
산업 /

AZ 수퍼스타틴 '크레스토' 국내시판 허가

아스트라제네카의 '크레스토'(Crestor, 성분명: 로수바스타틴)가 고콜레스테롤혈증, 복합성 고지혈증 등의 다양한 이상지혈증을 적응증으로 식품의약품안전청으로부터 허가를 받았다. 크레스토는 간에서 콜레스테롤 합성을 억제하는 ‘HMG-CoA 환원 효소 저해제’ 혹은 ‘스타틴(statin)’으로 불리는 지질저하제로, 뛰어난 효능과 안전성으로 개발단계부터 ‘수퍼스타틴 (Super Statin)’으로 불리며 전세계적으로 주목을 받아 왔다. 특히 스타틴 제제가 허가 이전에 실시한 임상시험 중 최대 규모인 ‘갤럭시 프로그램 (GALAXY Program)’을 통해 23개국 1만 9천명 이상의 환자를 대상으로 출시 시점에 있어 어느 스타틴 제제보다도 집중적이고 엄격한 효능 및 안전성 심사를 거쳐왔다. 다수의 임상시험 결과, 크레스토는 ‘나쁜 콜레스테롤’인 LDL 콜레스테롤을 최고 63%까지 감소시키는 동시에 ‘좋은 콜레스테롤’인 HDL 콜레스테롤을 상승, 중성지방 저하에도 우수한 효능을 보이는 것으로 나타났다. 또 유럽 공동지침(Joint European Guidelines)이 가이드라인으로 제시한 고지혈증 치료 목표치 도달률에 있어서도 80%를 상회하는 도달률을 보여 현재 시판되고 있는 어떠한 스타틴 제제보다도 뛰어난 효능을 입증했다. 크레스토 복용 환자 24,000명 이상의 환자 데이터를 분석한 결과에서 크레스토의 안전성은 기존에 시판 중인 다른 스타틴 제제와 동일하거나 우수한 것으로 드러났다. 특히 친수성이 강해 목표장기인 간에만 선택적으로 작용하고, 많은 약물이 대사를 받는 사이토크롬 P450 2C8 과 3A4의 대사를 받지 않아 약물 상호작용이 적어 안전한 것으로 평가받는다. 현재까지 전세계적으로 20만 명 이상의 환자들이 크레스토로 치료를 받았으며, 시판 후 감독 결과(post-marketing surveillance)에서도 이와 같은 크레스토의 안전성은 재입증되었다. 크레스토는 2002년 네덜란드에서 최초로 허가를 취득했으며 현재 북미, 유럽, 아시아의 세 개 대륙에 걸쳐 30개국 이상에서 승인을 받았다. 지난 8월에는 미국 FDA의 최종 시판 허가를 받아 미국에서도 시판되고 있으며, 지난 해 다국적 기업정보회사인 데이터모니터(Datamonitor)사 가 발매예정인 신약들 중 성장가능성을 가장 높게 평가한 바 있으며, 미국의 시사 주간지 타임지도 지난 9월 호에서 크레스토를 2004년에 가장 주목 받을 치료제로 선정했다.

이권구 2003.11.04
산업 /

암로디핀 메실레이트 국내 도입계약 체결

근화제약(대표:박연진) 은 스위스 의약품 개발 전문회사 지그프리드社가 개발한 고혈압치료제 ‘암로디핀 메실레이트’의 국내 도입계약을 체결했다. 근화제약은 오는 2008년까지 5년간 지그프리드社의 암로디핀 메실레이트을 국내 최초로 직접 생산,판매하게 되었다. 근화제약 관계자는 " 올해 매출이 약1500억원 규모로 국내 처방의약품 중 판매 1위 제품인 화이자社의 고혈압치료제 ‘노바스크’ 의 독점 시장이 변화할 것"이라며 " 현재 임상실험을 위한 IND 신청을 준비 중에 있고, 2005년부터 본격적인 판매에 돌입, 년간 200억원 이상의 매출을 기대하고 있다."라고 밝혔다. 한편, 노바스크(베실레이트)와는 다른 염(메실레이트)을 사용하여 개발한 이 제품은 현재 유럽의 덴마크와 스페인에서는 품목 등록을 진행 중이고, 네덜란드 및 오스트리아에선 이미 판매 허가 등록을 완료, 발매를 앞두고 있어, 시장선점에 가장 중요한 요인이 될 출시 시기 단축에 상대적으로 유리한 입장에 있는 것으로 판단하고 있다. 또한 근화제약은 한국 화이자에서 노바스크의 발매 단계부터 10여년 이상 마케팅을 성공적으로 이끌었던 박연진 대표이사가 전두 지휘하고 있어 향후 암로디핀 시장판도에 상당한 변수로 주목되고 있으며, 특히 심장질환에 특화 된 영업력을 갖추고 있는 경풍양행과 종합병원 영역에서 전략적 제휴를 시행 하기로 한 상태여서 마케팅,영업력의 조화가 어떤 결과를 가져 올 지에 대해서 관심이 주목되고 있다. 지그프리드社는 스위스 조핑겐(Zofingen)에 본사를 둔 의약품개발 전문기업으로 신규 항생제 개발분야에서 전 세계적으로 두각을 나타내고 있으며, 이번 계약을 계기로 본제품 이외에도 현재 개발 중인 제품의 한국 내 판매에 대하여 근화제약과 돈독한 협력관계를 구축해 나가기로 했다.

박병우 2003.11.04
산업 /

의약품 구매 패턴 국립·사립병원 차이 크다

의약품의 선택기준에 있어 국공립병원은 의약품의 품질을 우선 순위로 하는 반면 사립병원은 의약품의 가격을 먼저 고려하고 있는 것으로 나타나는 등 국공립병원과 사립병원의 의약품 선택기준이 큰 차이를 보이고 있는 것으로 나타났다. 보사연 이의경 박사는 최근 개최된 병원약사회 약제정보 워크숍에서 '국내병원 약사위원회의 운영현황과 약물 경제성 평가'발표에서 이 같은 연구결과를 발표했다. 이의경 박사에 따르면 동일규격 제형 제품 당 선정기준 중 실제로 중요한 기준을 살펴보면 국공립병원의 87.5%은 의약품 선택기준에 있어 '제약회사 제품의 품질'을 최우선 선택이라고 여기고 있는 반면, 사립병원의 경우 52%만이 제품 품질을 최우선 선택 기준으로 인식하고 있었다. 반면 사립병원 20%는 '의약품 가격'을 최우선 제품 선정기준으로 인식하고 있었으나, 국공립병원의 경우 의약품 가격을 최우선 제품선정 기준이라고 응답한 경우는 한 곳도 없었다. 이어 '생동성시험 실시 여부'가 제품 선정의 최우선 기준이라고 응답한 경우는 국공립병원 10.5%, 사립병원 20%로 각각 조사됐다. 또한 병원의 사용 의약품 수를 제한하는 주된 이유에 대한 조사에서는 국공립병원 66.7%가 '약품비 절감'을 꼽은 반면, 사립병원의 경우 '재고관리비용 감소'(65.5%)라고 응답해 의약품 수 제한에 대한 국립병원과 사립병원의 견해차가 뚜렷한 것으로 분석됐다. 신규의약품 도입을 결정할 때 가장 중요한 기준에 대한 조사에서는 국공립병원과 사립병원 모두 '기존 의약품 대비 치료적 우월성'이라고 대답해 인식을 같이하고 있는 것으로 조사됐다. 다만 사립병원 10.3%는 '보험급여 여부 및 보험 적응증'을 신규의약품 도입기준의 최우선 기준이라고 대답해 국공립병원과 차이를 보였다. 또한 이번 조사결과에 따르면 병원의 사용 의약품 수는 약품 수(동일규격·제형)가 1,199.4품목, 상품개수는 1270.6품목인 것으로 나타났다. 한편 이번 조사는 국공립병원 9곳과 사립병원 29곳 등 총 38곳의 병원에 대한 의약품 사용 선택기준 등에 대한 연구결과 자료로, 국공립병원 및 사립병원의 의약품 구매 패턴 등을 가늠해 볼 수 있을 것으로 기대되고 있다.

가인호 2003.11.04
산업 /

한국오츠카 레바미피드 합성공장 준공

한국오츠카제약은 지난 10월 27일 무코스타 원료인 레바미피드 합성공장 준공식을 가졌다. 레바미피드합성공장은 단일의약품 원료합성 공장으로서는 국내 최대 규모인 연건평 약 1,750평으로 준공됐으며 OIAA 영역의 생산거점으로서의 역할을 원활히 수행하게 될 것으로 회사측은 전망하고 있다. 새로운 합성공장은 2004년 정상 가동이 시작되면 연간 약 40톤 규모의 ‘무코스타 정’ 원료인 ‘레바미피드’를 생산하게 되며, 연간 40억원의 수입대체 효과 및 120억원의 수출 증대 효과를 거둘 것으로 기대된다. 한편 한국오츠카제약의 주력 품목인 위염·위궤양 치료제 ‘무코스타 정’은 1993년 9월 발매 이래 비약적인 성장을 거듭하여 2000년도에 항궤양 시장에서 수위를 점유하고 있다. 일본 오츠카 그룹은 이에따라 최근 아시아·아랍지역을 OIAA(Otsuka International Asia Arab)로 설정하고 한국오츠카제약을 교두보로 이 지역에 대한 시장 진출 및 확대에 박차를 가하고 있다. 한국오츠카제약은 1982년 일본계 제약기업인 오츠카제약과 제일약품의 합작으로 설립된 회사로서, 1989년 향남 공장을 준공한 이래 ‘한국의료에 공헌하는 회사’를 기업 이념으로 전문 의약품의 국내 공급과 더불어 일본을 비롯한 동남아 등지에 완제 및 원료 의약품의 수출활동을 전개해 왔으며, 최첨단 생산시설과 엄격한 품질관리를 통하여 국내 뿐만 아니라 해외에서도 제품의 효능과 품질의 우수성을 널리 인정 받고 있다. 한국오츠카제약은 기존의 수출 품목인 실로스타졸(프레탈의 원료 뭄질)과 함께 수출 품목 다변화뿐 아니라, 수출지역도 현재의 일본, 홍콩, 필리핀, 대만을 비롯하여 중국, 인도네시아, 태국, 파키스탄, 이집트 등지로 까지 확대시켜 2005년부터는 그 규모를 연간 300여 억원 정도로 성장시켜 나갈 계획이다. 한국오츠카제약은 외자기업 이지만 활발한 수출활동을 전개함으로써 한국 의료계와 나아가 한국 경제에 공헌하는 회사로 성장해 나갈 것이다.

박병우 2003.11.04
주5일제 진료수익보전 수가 9.3%인상해야

주 5일제가 시행될 경우 추가될 병원계의 부담해소를 위해 최고 9.3%의 수가인상이 필요하다는 의견이 제기됐다. 연세의대 조우현교수팀은 "주 5일제 시행으로 인한 인건비 상승분과 진료수익 감소 및 3교대 근무형태 변경에 따른 인력증원, 비3교대 근무자 시간외 근로 증가, 당직비 증가 등 비용증가분을 보전하기 위해서는 현행 건강보험수가의 인상이 불가피하다"고 최근 연구결과를 밝혔다. 특히 "보험급여를 통해 진료수익을 보전할 경우에는 5.1~9.3%, 비급여를 포함할 때는 3.5~6.3%의 보험수가 인상이 필요하다"고 주장했다. 연구팀은 이와 함께 토요일 오전 진료에 대한 휴일가산료를 산정할 수 있도록 요양급여기준 등 관련 법령을 정비하고 응급의료 시설 확충 및 운영에 필요한 정부 지원과 적정수준의 응급의료 수가보전과 당직의사 확보를 위한 지원(공중보건의사 활용) 등의 정책이 보험수가 상향 조정과 병행되어야 한다고 강조했다. 조우현 교수팀은 올 1월부터 6월까지 전국 20개 종합병원(종합전문요양기관, 300병상 이상·미만, 수도권·지방 소재)에 대해 진료실적과 인력운영 등에 대해 조사하고 주5일근무제가 병원의 진료수익, 인건비 등에 미치는 영향을 조사했다. 연구결과 휴가사용률에 따른 대안별(대안1-휴가사용율 10%증가, 대안2-10% 감소, 대안3-임금보전) 진료수익에 미치는 영향이 △종합전문요양기관 -2.2~-4.8% △300병상 이상 종합병원 -3.2~-5.6% △300병상 미만 종합병원 -3.7~-6.4%로 병상 규모가 작을수록 수익 감소폭이 큰 것으로 나타났다. 이를 전국 종합병원에 대비해 환산했을때 대안에 따라 전체적으로-2.68~-4.70%의 진료수익이 줄어들어 경영수지가 악화될 것으로 분석됐다. 또한 주40시간 근로제 하 병원은 진료분야에서 △토요일 진료 Session의 평일 이전 △평일진료 기능 강화(조기진료 활성화, 야간진료 검토) △주말 진료프로그램 개발(주말 외래 클리닉 운영 검토 등)을 적극적으로 검토해야 할 것으로 지적됐다. 인력 운영 측면에선 휴가사용률을 고려하여 단계적으로 인력을 충원해 증원을 최소화하며 △인력운영 효율성 제고(기존 인력 최대 활용 등으로 내부직원 충원 우선) △시간외 근로 최소화(시차제 근로, 탄력적 근로 확대) △휴가사용 촉진 등이 지적됐다. 조우현 교수는 "근로시간 단축으로 근로자의 삶의 질이 개선되는 것은 좋으나 병원 경영 현실이 이를 감내할 수 없다면 소용없는 제도가 되므로 근로시간 축소에 따른 인건비 증가가 업무 생산성, 효율성 향상으로 상쇄되게 새로운 업무방식과 선진경영도입을 서둘러야 하며 근로자들도 이에 적극 동참해야 할 것"이라고 말했다.

감성균 2003.11.04

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