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글로벌

EU, 메이저제약 vs 제네릭 메이커 '기싸움'

유럽연합(EU) 회원국들에 적용될 새로운 약사법 초안이 4일 유럽의회에 제출됨에 따라 이 지역 메이저 제약업계와 제네릭 메이커가 펼치고 있는 신경전이 기싸움의 양상을 띄며 뜨겁게 달아오르기 시작했다. 이와 관련, 새 EU 약사법(pharmaceutical legislation)은 올해 말까지 유럽의회의 심의를 완료한 뒤 내년 상반기 중으로 EU 각료회의에서 최종안이 도출되어 나올 것으로 전망되고 있다. 최종안이 확정되면 EU 전역에서 일제히 시행에 들어가게 된다. 특히 이번에 제출된 약사법 초안은 제네릭 의약품의 명확한 정의를 규정하려는 대목이 포함되어 첨예한 논란을 낳고 있다. 현재 유럽에서는 영국, 독일, 네덜란드 덴마크 등에서 제네릭 제형들이 오리지널 제품들을 대신하며 높은 시장점유율을 기록하고 있는 것이 현실이다. 논란의 핵심은 특허 데이터의 보호기간에 집중되고 있는 것으로 전해졌다. 현재 유럽 각국은 대부분 20년 동안 특허를 보호하고 있으나, 특허 데이터의 보호기간과 관련해서는 그리스의 6년에서부터 프랑스의 10년에 이르기까지 천차만별의 양상을 보이고 있다. 유럽집행위원회의 경우 10년 동안 보호하되, 적응증 추가 등이 뒤따를 경우 기간을 연장해 주는 내용이 새 법에 반영되어야 할 것이라며 메이저 제약업계의 입장을 대변하고 있다. 그러나 유럽의회는 8년의 중재안을 제시하고 있다. 다만 8년이 경과한 후 2년 동안은 자료공개만 허용하되, 제네릭 메이커가 이 기간 중 카피품목을 발매하지는 못하도록 제한할 것을 제안하고 있다. 값싼 제네릭 제형들의 도전으로부터 특허를 보호하는데 주력해 온 메이저 제약업계들은 "제출된 초안의 수위가 지나치게 완화된 것이어서 그대로 확정될 경우 획기적인 신약이 개발되어 나올 수 있는 기반이 상실될 것"이라며 반발 움직임을 내보이고 있다. 반면 제네릭 메이커들은 "새 법은 제네릭 제형들의 허가취득이 가능한 시기를 명확히 규정하고 있어 비용절감과 법적분쟁 소지의 차단 등 긍정적인 효과로 이어질 것"이라며 환영의 뜻을 표시하고 있다. 유럽 제약협회(EFPIA)의 브리앙 아제르 회장은 "새 법이 규정한 제네릭의 정의가 지나치게 광범위하고 느슨할 뿐 아니라 적절하게 표현되어 있지도 못하다"고 지적했다. 오리지널 제품의 유도체나 이형제, 에스테르, 염기서열을 달리한 제형 등을 포괄적으로 제네릭이라 규정하고 있지만, 화학에서는 미묘한 차이점이 엄청난 차이로 귀결될 수 있음을 유념해야 하리라는 것. 그러나 유럽 제네릭의약품협회(EGA)의 그레그 페리 회장은 "메이저 제약기업들이 제네릭 제형들의 경쟁을 차단하기 위해 로비활동을 전개하고 있다"며 비난의 톤을 높였다. 제네릭 제형들의 경우 오리지널 제형과 생물학적 동등성을 확보했음을 입증할 의무가 있음을 상기할 필요가 있다고 설명이다. 페리 회장은 "오히려 메이저 제약기업들이야말로 화학구조상 미미한 차이가 있을 뿐인 물질들에 신약이라는 용어를 사용하려 한다"고 덧붙였다. 그는 또 "이미 유럽 제약시장에서 이루어지고 있는 각종 보호조치들은 세계적으로 가장 강도높은 수준"이라며 "유럽의회 의원들은 제네릭의 의미축소 등 법안을 손질해 줄 것을 요구하고 있는 그들로부터 등을 돌려야 할 것"이라고 강조했다. 이밖에도 새 EU 약사법은 생물학적 제제(biotech drugs)의 제네릭 제형(biosimilar medicines)에 대한 허가기준도 포함하고 있다. 유럽에서 생물학적 제제들은 내년 초부터 특허가 만료되면서 제네릭 제형들의 허가취득과 발매가 봇물을 이룰 것으로 예상되고 있는 상황이다. 유럽생명공학협회(EuropaBio)의 위고 셰팽 회장은 "전통적인 화학합성 의약품과 생물학적 제제는 복잡성과 예상 시장규모 등에서 분명한 차이가 있으므로 별개의 의미규정과 기준이 적용되어야 할 것"이라고 밝혔다. 비유하자면 화학합성 의약품과 생물학적 제제는 이동식 간이주택과 70층짜리 마천루의 차이가 있다는 것. 한편 IMS 헬스社에 따르면 세계 제네릭 시장규모는 올해 290억 달러대에 이르고, 오는 2007년도에 이르면 490억 달러 수준까지 확대될 것으로 예측되고 있다.

이덕규 2003.11.06
글로벌

'넥시움' 효능 PPI 제제 중 "최고"

'넥시움'(에소메프라졸)의 효능이 다른 프로톤 펌프 저해제(PPI)들 보다 우수한 것으로 나타났다고 주장하는 연구결과가 공개됐다. 독일 융-슈틸링 병원의 요아킴 라벤츠 박사팀은 5일 공개한 연구논문을 통해 "1일 1회 '넥시움 ' 40㎎을 4주 동안 투여했던 그룹의 경우 80.9%에서 미란성 식도염이 효과적으로 치유되어 1일 1회 '프로토닉스'(판토프라졸) 40㎎ 투여群의 74.5%를 상회한 것으로 나타났다"고 주장했다. 아울러 4주가 경과한 시점에서 '넥시움' 투여群은 속쓰림과 삼키기 곤란 증상 등이 완전히 치료된 비율도 '프로토닉스' 투여群 보다 높은 수치를 보였다고 라벤츠 박사팀은 설명했다. '넥시움'을 투여한 그룹은 또 증상이 신속하게 완화되는 효과 측면에서도 '프로토닉스' 보다 이틀 정도 앞선 것으로 나타나는 등 가장 광범위한 증상들에 효능을 보이는 약물이라는 결론을 도출할 수 있었다고 덧붙였다. 라벤츠 박사팀은 올해로 11번째를 맞은 '유럽연합 위장병 주간'을 기념하기 위해 스페인 마드리에서 열린 유럽연합 위장병연맹(UEGF)의 연례 학술회의 석상에서 이 같은 내용을 발표했다. 라벤츠 박사는 "앞서 진행되었던 연구사례들을 통해서도 '넥시움'은 미란성 식도염을 치유하는 효과와 신속한 증상개선 측면에서 '로섹'(오메프라졸)이나 '프레바시드'(란소프라졸)에 비해 비교우위를 확보한 약물임이 입증된 바 있다"고 강조했다. 따라서 아스트라제네카社가 발매 중인 '넥시움'은 현재 발매 중인 프로톤 펌프 저해제들 가운데 가장 효과적인 약물임이 입증된 셈이라고 라벤츠 박사는 결론내렸다.

이덕규 2003.11.06
글로벌

美, 임신중절약 마이프프리스톤 販禁 논란

최근 캘리포니아州에서 한 여성이 임신중절약 'RU-486'(마이프프리스톤)을 복용한 후 사망함에 따라 이 약물의 판매금지를 추진하려는 움직임이 다시 고개를 들고 있다. 문제의 여성은 올해 18세에 불과했던 홀리 패터슨. 지난 9월 17일 사망한 그녀는 부검 결과 자궁 내부에 염증이 발생하면서 유발되는 자궁실질내막염에 따른 패혈성 쇼크가 사망원인이었던 것으로 밝혀진 바 있다. 그리고 자궁실질내막염 발생의 원인이 마이프프리스톤을 복용해 임신중절을 시도했던 것에 있었음이 확인됐었다. 이번에 전면에 나서고 있는 이들은 임신중절에 반대하는 미국의 정치인들이다. 공화당의 짐 드민트 하원의원(캘리포니아州)은 "최소한 50명에 육박하는 동료의원들이 마이프프리스톤의 판매금지案에 동조하고 있다"고 말했다. 드민트 의원은 마이프프리스톤에 대한 FDA의 허가결정을 취소토록 하는 내용의 법안을 6일 제출했다. 법안의 이름은 사망한 여성을 기리기 위해 홀리法(Holly's Law)으로 채택됐다. 드민트 의원의 법안은 조지 W. 부시 대통령이 임신 3개월 이후 이루어지는 임신중절(partial-birth abortion) 수술을 금지하는 법안에 서명한 이튿날 제출된 것이다. 이에 대해 드민트 의원은 "여성들의 건강을 위해 법안을 제출하게 된 것이며, 위험을 수반할 수 있는 약물인 마이프프리스톤에 대해 정확한 정보가 여성들에게 제공되어야 할 것"이라고 말했다. 임신중절 반대론자들은 지난 2000년 마이프프리스톤이 FDA의 승인을 취득한 직후부터 철회를 주창해 왔다. 임신중절약을 허가한 것이 FDA 관련법규에도 어긋나는 것이라고 주장해 왔던 것. 반면 FDA측은 임신중절약 승인은 적법하게 이루어진 것이라며 방어적인 입장을 유지해 왔다. 마이프프리스톤은 임신 사실을 인지한 여성이 수술 이외의 방법으로 중절을 원한 때 사용하는 약물이다. 사용가능 시기는 마지막 월경기가 경과한 뒤 7주 이내의 시점까지. 미국과 캐나다에서 활동하는 임신중절 분야의 전문가와 관련기구를 대변하는 단체인 임신중절협회(NAF)의 비키 사포타 회장은 "마이프프리스톤이 안전하지 못한 약물이라는 의학적 증거는 없다"고 말했다. 따라서 임신중절 반대론자들의 주장은 정치적인 것일 뿐, 과학적 입증자료의 뒷받침을 받지 못하고 있다는 것이다. 사포타 회장은 또 "홀리 양의 경우 마이프프리스톤을 복용한 후 불과 수 일만에 사망했고, 사망 당시 임신중절 초기단계에 있었을 뿐임을 감안하면 약물이 그녀의 사망에 직접적 원인을 제공했다고 단언하기 어렵다"고 덧붙였다. 캘리포니아州 보건부와 FDA 산하 약물평가센터(CDER)는 현재 패터슨 양의 사인에 대한 정밀조사를 진행 중에 있다.

이덕규 2003.11.06
한의협, 의사 한약처방 강력대처 결의

한의협은 최근 일부보도를 통해 문제가 제기된 의사에 의한 한약처방은 결코 허용될수 없다는 입장을 분명히 하고 관련법의 조속한 제정을 통해 철저히 관리돼야 한다고 주장했다. 한의협(회장 안재규)은 지난 5일 긴급 중앙이사회를 열고 의사의 한약처방으로 대두된 한약 한약제제의 적정한 제조 관리 사용을 위한 관련 법령의 제정 착수를 촉구하는 한편 약대 6년제 학제 연장 추진에 대해서도 강력히 대처해 나가기로 했다. 이날 회의에서는 최근 대두된 의사의 한약처방 문제는 한약과 한약제제 등 한약관련 법령의 미정비에서 발생한 사태라며, 이같은 문제의 본질적인 해결책은 관련 법령의 체계적인 정비에서 비롯돼야 할 것임을 지적했다. 이에따라 이사회는 김호순 부회장을 위원장으로 하는 대책위원회를 구성한데 이어 관련 성명서를 채택, 의료법 약사법 등 관련 법령의 조속한 재정비를 촉구하는 한편 보다 원천적인 문제 해결의 방안으로 한의약육성법에 대한 효율적인 하위법령 제정 및 한약관리법 제정, 관련 업무 추진을 위한 한의약청 신설을 즉각 추진할 것을 촉구했다. 이와 더불어 대책위는 약대 6년제 학제 개편 연장 기도에 대해서도 철저한 대응책을 강구해 나가기로 했다. 이사회에서는 또 WTO DDA 파고에 따른 의료시장 개방에 대비 내부 경쟁력의 제고와 더불어 국내 한방의료의 질적 수준 향상을 위한 방안으로 떠오르고 있는 ‘한의학교육평가원’ 설립과 관련, 도입방안연구위원회(위원장 최도영 학술이사)를 구성해 도입여부 등의 제반 사안을 논의해 나가기로 했다.

이종운 2003.11.06
한의협 새회관 마련 본격 시동

한의사협회 새회관 건립계획이 구체화되고 있다.한의협은 내달 16일 창립기념일을 새회관 건립 착공식 D데이로 설정하고 있다. 서울 강서구 가양동 구암공원에 세워질 ‘한의학연구소 및 한의협회관’의 설계가 끝나 12월 착공을 목표로 본격적인 행보에 들어갔다. 이에 따라 한의협은 조만간 입찰공고를 통해 시공사를 선정할 방침이며 신축회관은 지하1층 지상5층 건물로 대지면적 4,000㎡에 지하 1층 490평, 지상 1~5층 각 326평으로 연면적 약 2,100평 규모가 될것으로 알려졌다. 한의협 신축회관 건립에는 약 85억원의 비용이 소요될것으로 추정되며 현재 확보된 재원으로는 약 5~10억원 정도가 부족할 것으로 추산돼 회관 건립을 위해서는 추가 재원마련이 필요한 실정이다. 설계사인 (주)진우종합건축사무소 김동훈 대표이사는 “자율적인 연구와 업무를 위해 영역간의 수평·수직적, 독립·연계성을 확보하고, 전통 건축물(기와, 열주)의 이미지를 현대적으로 형상화시켰으며, 유리와 돌 마감의 적절한 대비, 반복적인 배열은 MASS에 부드러운 리듬감을 주고, 열효율을 높여 에너지를 절감시키도록 했다”고 밝혔다. 한편 한의협 회관건립추진위원회 감독위원회(위원장 경은호)는 지난 4일 제1회 회의를 열고 내달 16일 대한한의사협회 창립기념일을 회관건립 착공식 D-day로 설정하고 공사 감리회사 및 시공사 입찰 공고를 실시키로 했다. 첫 회의를 가진 감독위원회는 경은호 중앙회 감사와 김영권 강서구분회장을 각각 정부위원장으로 선출하고, 김우식 건추위원, 김한성 중앙회 정책실장 및 추후 채용될 건축기사 1급이상 자격증 소지의 경력직 직원으로 운영된다. 한편 이날 감독위원회 첫 회의를 주재한 경은호 위원장은 “대한한의사협회 회관은 한의학이 세계화로 매진하는 첫 출발지가 될 것”이라며 “회관신축의 전 공사과정이 투명하고 공정한 가운데 안정적으로 진행될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 강조했다.

이종운 2003.11.06
병원·의료

대약, 전국 반회 소집 의원 불법사례 조사

대약이 의원의 처방약 변경사례 및 불법행위와 관련 전국적으로 반회를 개최해 사례를 취합하기로 결정함에 따라, 의료계의 약국 압박에 정면 대응하고 있어 추이가 주목되고 있다. 대한약사회는 전국에서 일제히 반회를 개최토록 하고 처방을 수시로 바꾸거나 불법행위 사례를 수집하기로 결정했다. 대약은 이 같은 내용을 골자로 하는 공문을 6일 각 시도약사회에 시달하고 11월 15일~22일 사이에 일제히 반회를 소집토록 권고했다고 밝혔다. 대약에 따르면 이번 처방 수시 변경 의원 실태파악은 반회에서 그 지역의 의원중 처방 수시변경이 가장 심한 의원 3곳을 선별해 해당 제약회사 이름과 함께 제출토록 했다. 특히 대약은 각 시도약사회 공문을 통해 의원의 처방약 바꾸기 악습과 제약회사 리베이트 제공 폭이 경쟁적으로 더욱 커지고 있음을 지적했다. 이와함께 대약은 예외규정을 악용해 일반 감기환자까지 직접 조제투약하는 신경정신과, 화장품 판매를 하는 피부과 등을 예로 들어 의원의 불법 행위 사례를 수집하도록 시달했다고 덧붙였다. 한편 대약은 전국 반회에서 수집된 내용을 11월 30일까지 결과를 취합해 대응 방안을 마련한다는 방침이다.

가인호 2003.11.06
글로벌

日병원약사회 시설·업무 기준 개정

일본 병원약사회는 병원약제부의 표준적인 시설기준 및 업무기준의 개정작업에 착수할 예정이다. 이는 최근 의료환경이 IT화하고 임상 등의 분야가 강조되는 등 뚜렷한 변화를 보임에 따라 이에 맞는 새로운 기준을 마련하려는 것. 오더링 등 시설의 IT화 및 임상에 진출하는 등 병원약제부의 업무가 뚜렷한 변화를 보임에 따라 이에 맞는 기준을 새롭게 작성하려는 것. 병원 등 의료기관에서는 1980년대부터 IT화가 확산되어 오더링에서 전자화된 데이터를 활용한 자동조제시스템 등의 IT기기가 약제부에 도입되고 약사의 역할도 다양화 되고 있다. 현행기준은 20년 훨씬 전에 작성된 것으로 개정을 요구하는 목소리가 높아왔다. 이에따라 일본병원약사회는 올해부터 내년도에 걸쳐서 초안을 작성하여 폭넓은 의견을 수렴한 후 수정을 거쳐서 2005년에 이들 기준을 공표할 예정이다. 개정될 표준적 시설기준으로는 IT화의 확산 및 각 부문간의 제휴, 의료정보의 공유화라는 의료환경의 변화를 기초로 종합 의료정보 시스템도입을 전제로 자동조제시스템, 주사약세트자동화시스템, 조제검사시스템 등의 조제관련 기기 및 의료정보의 제공·참조시스템, 약품관리시스템 등의 시설기준이 개정될 전망이다. 한편, 표준적 업무로는 특정기능병원, 일반병원(급성기), 일반병원(혼합형), 일반병원(요양형), 정신병원등 5개로 병원의 기능을 구분하고 각각 기능별로 병원약사가 담당해야 하는 표준적 업무를 설정한다. 개정작업을 담당하는 일본약제사회 학술 제1소위원회의 니시오카(西岡)위원장은 '최근 특히 병원·진료소의 신설이나 증개축이 성행하고 있다. 시설기준이 없으면 약사의 의견을 반영하기 어렵다'며 개정 배경을 설명한다. 니시오카의원은 올해 설문조사 등에 의해 전국의 시설의 현황을 조사하여 업무기준과 시설기준의 초안을 작성할 방침이다.

최선례 2003.11.06
병원·의료

"투표기간 중 후보자 선거운동 금지시켜야"

대한약사회장 및 시도약사회장 선거가 임박한 가운데 투표기간인 11월 23일 경부터 12월 초순까지 후보자들의 선거운동을 원천적으로 봉쇄해야 한다는 지적이 강하게 제기되고 있다. 약계 및 선거관계자 등에 따르면 대약 회장 및 시도약사회장 투표가 진행되는 기간에 후보자들이 개별약국을 방문하는 행위 등을 강력하게 금지시켜야 한다는 의견이다. 이는 투표기간에 후보자들이 개별약국 방문 등 선거운동을 허용하게 된다면 자칫 부정·혼탁선거로 흐를 수도 있기 때문이라는 분석이다. 현재 유권자들의 흐름은 표심을 확정하지 못한 부동 층과 선거에 관심이 없는 경우가 상당수에 이르고 있는 것으로 파악되고 있다. 이 경우 선거에 나서는 후보자나 참모 진들이 투표기간에 자신의 지지를 종용하게 되면 유권자들은 어쩔 수 없이 약국을 방문한 후보자에게 표를 행사할 가능성이 커지게 된다는 것. 이렇게 되면 과거 간선제 시절에서나 가능했던 금권선거가 다시 활개를 치는 등 여러 가지 부작용이 속출할 수 있다는 우려의 목소리가 높아지고 있다. 실제로 투표기간 중에 후보자들이 조직을 가동해 표 몰이에 나선다면 이를 막을 수 있는 현실적인 방법 또한 존재하지 않고 있는 것이 현실이다. 그러나 현행 선거관리 규정상 투표기간 중에 선거운동을 금지시키는 명문조항은 없는 것으로 파악되고 있다. 특히 선관위는 애초에 11월 29일까지 투표용지를 발송해 열흘간 투표를 할 수 있도록 했으나, 투표율 제고 차원에서 투표용지 발송을 11월 22일~25일까지로 앞당긴 상태다. 이렇게 되면 실제적인 투표기간은 11월 23일부터 12월 5~6일까지 약 보름이 되게 된다. 이처럼 실질적인 투표기간이 10일 이상이 된다면 부정 선거의 소지는 더욱 높아질 수 있다는 우려가 커지고 있는 상황이다. 이에 대해 선관위 측은 정식 선거운동기간이 11월 9일부터 12월 9일까지 한 달이기 때문에 선거운동 기간이 짧아 현실적으로 투표기간 중에 선거운동을 금지시킬 수가 없다는 입장을 피력하고 있다. 그러나 일각에서는 투표기간을 무리하게 늘리는 것이 능사가 아니라, 투표기간을 줄이더라도 선관위에서 투표기간 중 선거운동을 강력하게 차단, 보다 공정한 선거전을 만들어 나가는 것이 급선무라고 입을 모으고 있다. 투표기간 중 개별약국을 방문하는 후보자나 참모진이 드러날 경우 피선거권 자체를 박탈할 수 있는 보다 강력한 제재방안이 강구돼야 한다는 지적이다. 이렇듯 사상 처음으로 치러지는 직선제가 보다 공명정대하고 깨끗하게 치러지기 위해서는 혼탁선거가 우려될 수 있는 소지를 원천적으로 막는 것이, 이번 직선제 성공여부를 가늠할 수 있는 중요한 잣대가 될 것으로 전망되고 있다.

가인호 2003.11.06
어린이 눈 영양제 “츄어블 아이” 출시

비타민하우스(대표 : 용승재)가 눈 영양제로 각광을 받고 있는 '아이포뮬라'에 이어 어린이들도 쉽게 먹을 수 있도록 씹어먹는 어린이 눈 영양제를 출시한다. 츄어블아이는 컴퓨터 게임이나 TV시청 등을 즐기고 현대사회에서 여러 유해환경에 노출되어 있는 아이들의 눈 건강을 위해 아이브라이트, 빌베리엑기스, 루테인, 비타민 C 등을 함유하고 쉽게 씹어먹을 수 있도록 포도맛으로 맛을 낸 영양보충용제품이다. 이 제품에 함유되어 있는 성분 중 아이브라이트는 피부나 점막의 국소에 작용하여 단백질을 응고시켜 염증을 제거하고 피막을 만들어 보호하는 수렴효과를 갖는 약용식물로 눈의 건강을 돕는 대표적인 영양성분이다. 빌베리엑기스는 항산화작용이 있는 바이오플라보노이드인 안토시아닌을 풍부하게 함유하고 있어 눈의 건강증진에 도움을 준다. 이 외에도 강력한 산화방지력을 가지고 있는 포도씨추출물과 비타민 A, 베타카로틴, 비타민 C가 함유되어 있어 안세포 손상과 망막을 보호하는 역할을 한다. 눈의 수정체에 들어있어 눈병을 예방하는 것으로 알려져 있는 루테인을 함유한 마리골드 추출물도 함유되어 자외선으로부터 눈을 보호하는 작용과 시력을 보호하는 항산화 역할을 한다. 1500mg*60정, 1일 2회, 1회 1정씩 섭취하도록 되어 있으며 1개월 분에 가격은 2만5천 원. (제품문의 : 02-576-7530)

유석훈 2003.11.06
정책

영등포구약, 마약퇴치 불우이웃 돕기 앞장

영등포구약사회(회장 박영근)는 11월4일 영등포역 광장에서 영등포보건소와 합동으로 마약퇴치 캠페인을 실시했다. 또한 지난 10월30일에는 불우한 처지에 있는 장애인들의 재활사업을 돕기위한 성금 일백만원을 전국장애인 부모회에 전달하고 용기를 심어 주었다.

기자 2003.11.06
산업 /

강덕영 사장 경희대 겸임교수 위촉

한국유나이티드제약 강덕영 사장이 경희대학교 경영대학원 겸임교수로 임용됐다. 강사장은 11월4일 경영학부와 경영대학원에서 경영학부 학생 60명에게 3시간 동안 글로벌시대 경쟁전략이란 제목으로 강연을 펼쳤다. 또 지난달에는 경희대학교 경영대학원 최고경영자 과정 40명에게 같은 주제로 강연했다. 강사장은 올해 2월 경희대학교 경영대학원 박사학위를 취득한 뒤 이번에 겸임 교수로 위촉됨으로써 CEO로서 제약회사를 경영하면서 터득한 노하우와 산업 현장의 생생한 스토리를 전달하는 기회를 갖게 됐다. 강사장은 강연을 통해 "학창시절부터 글로벌마인드를 가지고 경영학을 접하고 세계를 보는 안목을 키우는 것이 무엇보다 중요하다"며 "유나이티드제약의 해외 진출도 세계적인 다국적 기업과 경쟁해야만 하는 현재의 경영 환경 때문"이라고 강조했다. 한편, 강덕영 사장은 지난해 한국싸이버대학교(KCU)에서도 겸임교수로 활동, 특강을 실시한 바 있다.

이주원 2003.11.06
병원·의료

관절염 기능식품 '리프리놀' 거점약국 모집

각종 언론 및 방송사들이 앞다퉈 다루며 상종가를 치고 있는 관절염 건강기능식품 '리프리놀'(Lyprinol)을 판매하는 '씨스팜'(대표 조정숙)이 리프리놀을 취급할 거점약국을 모집한다. 이번 모집은 그간 소수의 약국에서만 판매해 와 인기에도 불구, 약사와 소비자들의 접근이 용이하지 않았다는 판단에 따른 것이다. (문의= 02-796-4657) 리프리놀은 뉴질랜드산 초록입 홍합을 특허공법으로 동결건조, 항염증작용을 나타내는 오메가 3 불포화 지방산만을 추출해 제조한 천연성분의 함염증 물질. 초록입 홍합을 날 것으로먹는 뉴질랜드 해안가 거주 마오리족이 관절염에 걸리지 않는다는 데 착안, 호주 파마링크사에서 20여 년간의 연구개발 끝에 개발했다. 전문건강식품 및 의약품유통업체인 씨스팜이 독점 공급권을 획득, 2001년부터 판매하기 시작한 이 제품의 인기는 여러 국가에서 실시된 다수의 임상시험에 기인한다. 이중 골관절염 환자를 대상으로 영국에서 진행된 임상시험에서 70% 이상의 환자에서 증상을 호전시킨 것으로 보고되는 등 류머토이드관절염, 골관절염 및 천식에 대해 인정받아 현재 유럽 미국 대양주 동남아시아 등 전세계에서 가장 많이 팔리는 OTC 제품 중 하나로 자리잡았다. 미국시장을 놓고는 국내에도 진출한 유수의 다국적 제약회사들이 독점공급권을 확보하기 위해 치열하게 경쟁했던 것으로 알려진다. 국내에서도 서울대 중앙대 경상대 충남대 등 정형외과학교실 교수들과 연세중앙내과의원이 국내 퇴행성관절염 환자들을 대상으로 공동연구한 논문이 프랑스의 면역학 관련 국제적인 학술지인 'Allergie & Immunologie' 2003년 6월호에 실렸다. 논문에 따르면 대상 환자의 80% 이상이 증상의 호전을 경험했으며 부작용은 전혀 없는 것으로 나타나 안전성과 유효성이 입증됐다. 이런 점들이 알려지며 출시 이후 인기몰이를 하며 국내 홈쇼핑의 입점유치 경쟁이 일었을 정도로 폭발적인 반응을 얻었고, 최근에는 주요 일간지와 방송사에서도 앞다퉈 다뤘다. 특히 의학전문케이블 TV인 메디TV에서는 매일 소개되며 의사들로부터 큰 관심을 모으고 있다. 씨스팜은 이런 호응에 힘입어 국내독점공급 기간을 파마링크사로부터 15년 연장계약한 상태로, 수요를 충족시키기 위해 조만간 국내 생산할 방침이다.

이권구 2003.11.06
산업 /

젬자병용요법 전이성유방암 재발시기 늦춰

전이성 유방암 환자에게 젬자(성분명: 젬시타빈)와 파클리탁셀의 병용요법을 사용할 경우 파클리탁셀을 단독으로 처방했을 때보다 재발시기를 2개월 늦추는 것으로 보고됐다. 한국릴리가 최근 국내외 저명한 종양학자 30여명이 참석한 가운데 연 젬자 강연회에서 미국 코넬대 앤드류 사이드만 박사는 전이성 유방암 환자 529명을 대상으로 실시한 임상실험을 분석발표를 통해 전이성 유방암환자를 젬자와 파클리탁셀 병용요법으로 치료한 경우 다시 암이 진행하기까지 5.4개월이 걸린 것으로 나타나 파클리탁셀 단독요법의 3.5개월보다 약 2개월이나 늦췄다고 보고했다. 최근 미국 암학회에 보고된 이 연구결과에 따르면 병용요법을 사용한 환자의 50%는 6개월간 암세포의 진행이 전혀 없는 것으로 나타났다. 반응률도 젬자/파클리탁셀 병용요법에서는 39.3%를 보여 파클리탁셀 단독요법(25.6%)을 사용했을 경우보다 14%가 높게 나타났고 진통, 통증완화, 삶의 질 개선 등에서도 병용요법이 우수한 것으로 입증됐다고 박사는 보고했다. 병용요법은 독성면에서 젬자/파클리탁셀 병용요법 환자의 17%와 파클리탁셀 단독요법 환자의 7%에서 제 4기 호중구감소증을 나타났으며, 열성 호중구감소증과 심각한 혈소판감소증은 두 가지 요법 모두 드물었다. 말초 신경병증, 피로 등의 부작용 역시 두 약군 모두 5% 안팎으로 매우 양호했다. 1999년도에 국내 출시된 젬자는 폐암 췌장암 방광암에 이어 지난 2002년 5월 유방암에 대한 적응증을 추가로 승인 받았다. 현재 전 세계 90개국에서 허용되고 있으며 췌장암 분야에서는 30년만에 미국 FDA 승인을 받은 첫 품목으로 췌장암의 기본적인 치료제로도 널리 쓰이고 있다.

이권구 2003.11.06
정책

아남제약 심혈관 등 5개사 9제품 행정처분

식약청은 시중에 유통중인 의약품을 수거검사한 결과 품질 부적합으로 판정된 아남제약의 심혈관 등 5개제약사 9개 제품에 대해 품목허가취소 등의 행정처분을 내렸다. 식약청은 삼익제약의 삼익인진오령상엑스과립(제조번호 IOSGDG01, 사용기한 2004.7.13)에 대해서는 함량시험)인진호중 데미첼에스쿠레틴, 계지중 신남산) 부적합을 이유로 11월 3일자로 품목허가 취소 결정을 했다. 한국위더스제약의 우림소시호탕엑스과립(제조번호 71020102, 사용기한 2004.10.5)은 함량(황급중 바이칼린)시험 부적합으로 11월 3일자 품목허가 허가 행정처분했다. 또 아남제약의 심혈관(제조번호 2001, 사용기한 2005.3.5)도 함량시험 부적합으로 품목허가 취소조치와 함께 회수후 폐기 명령을 내렸다. 동인당제약의 동인당자하거엑스(제조일자 2003.4.2)는 함량(총질소시험) 부적합이유로 10월 27일자로 품목허가 취소 판정을 내렸다. 경방신약의 화패탕엑스과립(제조번호 S301481, 사용기한 2006.1.20), 명진화(제조번호 142171, 사용기한 2004.7.26), 육도거병탕엑스과립(제조번호 H200773, 사용기한 2005.10.13), 소페탕엑스과립(제조번호 200663, 사용기한 2005.3.24), 가쁘레과립(제조번호 102602, 사용기한 2004.9.24) 등 5개제품에 대한 11월 3일자로 품목허가 취소조치했다.

김용주 2003.11.06
산업 /

한미 3분기 613억,전년동기비 14% 증가

한미약품은 올 3분기 613억5,300여 만원의 매출을 달성, 전기대비 6.8%, 전년동기 대비 14% 증가한 것으로 잠정집계됐다고 밝혔다. 영업이익 경상이익 순이익은 각각 82억5,400여만원, 62억9,400여만원, 45억,9500여만원을 달성, 전디대비 61.1%, 12.4%, 9.1% 증가했다. 전년동기와 비교할 때는 각각 12.3%, 20.9%, 26.9% 감소했다.

이권구 2003.11.06
산업 /

국내 제약기업, 종합선물세트화 심각

기업이 주(主)가 되지 못하는 R&D, 품목은 많은데 주력품목은 없는 상황. 몇몇 인력에 지나치게 의존적인 제약기업의 연구개발 실태를 우려하는 목소리가 높다. 제약기업들이 자신만의 독특한 특기를 개발하지 못한 채, 연구인력이 있으면 개발에 착수하고 없으면 접어버리는 식의 안일한 R&D를 계속하고 있다는 것. 실제로 국내 제약회사들의 연구개발은 당초에 수립한 전략에 의해 인력을 충원하고 연구를 진행하기보다는 인력을 확보할 수 있으면 연구에 착수하고 여의치 않으면 다음으로 미루는 식의 모습을 보여온 것이 사실이다. 그러다보니 기업의 R&D가 일정한 중심이나 방향이 없이 진행되게 되고 결국은 한 기업이 전문화되지 못한 어설픈 아이템들을 다량 보유하는 일종의 종합선물세트 현상이 일어나고 있다는 것이다. 중소제약업체인 C제약의 관계자는 "사실 품목은 굉장히 많지만 속된 말로 '똘똘한 물건'이 없는 것이 가장 큰 고민"이라며 "이러한 고민은 일부 대형 제약사를 제외하고는 400여개의 중소제약이 전반적으로 안고있는 고민일 것이라고 생각한다"고 밝혔다. 더구나 제약기업들의 종합선물세트화는 단기적으로 국내 의약품 시장을 완전경쟁상태로 만들어 과잉경쟁을 유발시키고 결국 영업이익을 감소시키는 부정적인 역할을 할 것이 확실하다는 분석이다. 또 장기적으로는 중국, 인도 등과 치열한 경쟁을 벌이고 있는 해외시장에서 우리 의약품의 경쟁력을 떨어뜨려 국내 제약산업의 발전을 막는 위협요인으로 작용할 것 역시 자명하다. CRO 업체를 운영하는 한 관계자는 "제약업체들이 자신만의 특색을 찾지 못하는 현실이 아쉽다"며 "어느 정도 궤도에 올랐다고 볼 수 있는 국내 제약산업이 한 단계 더 도약하기 위해서는 신약, 제법개량, DDS 등 특색 있는 전략을 세워 접근해야 할 것"이라고 밝혔다. 이 관계자는 "우리 R&D에서 가장 취약한 부분은 초기 전략수립 등 제품개발 계획을 전체적으로 코디네이트하는 능력"이라며 "R&D의 마지막 단계는 결국 제품을 출시해 이익을 창출하는 것이므로 물질 탐색부터 마케팅에 이르기까지 전체적인 전략 수립 후 적절한 인원을 발굴해 연구개발을 하는 일관성 있는 모습을 보여야 한다"고 덧붙였다.

이주원 2003.11.06

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