약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

정책

허가사항변경내용 인터넷 전달 가능

의약품 허가사항 변경시 시중 유통의약품에 대한 교체대신 인터넷 등을 통해 변경된 정보를 전파하는 것이 가능하게 됐다. 식약청은 의약품 등 안전성 정보에 대한 보다 합리적인 전달시스템의 정비·확립을 위해 '의약품 안전성 정보의 효율적 전파를 위한 지침'을 마련하고 이를 오는 12월부터 시행한다고 밝혔다. 이에따르면 그동안 업계에서 비현실적이라는 불만이 제시돼 왔던 '허가사항 변경지시에 따른 시중 유통품의 첨부문서 교체' 대신 인터넷 등을 이용한 별도의 정보전달이 갈음하도록 현실화됐다. 이 지침은 제조(수입)업소로 하여금 허가사항 변경일 이전 제조된 제품에 대해서는 기존의 제품 설명서를 첨부할 수 있도록 하고 변경일자이후 출고되는 모든 제품에 대해서는 별도의 변경내용(변경대비문서 또는 추가사항 안내쪽지 등, 필요시 새로운 제품설명서도 가능)을 추가 첨부(부착)해 유통하도록 했다. 식약청은 소비자가 최신정보를 쉽게 확인할 수 있도록 모든 첨부문서에 '최신의 정보확인방법(홈페이지나 전화 등)을 명기할 것을 업계에 권장했다. 이와함께 정보내용의 중요성·시급성 등에 따라 식약청과 관련 단체·업소에서 해당 정보를 중복·교차 전파할 계획이다. 또 식약청은 우리나라의 선진화된 정보인프라를 활용해 병·의원과 약국 등에서 사용하고 있는 의약관리프로그램 및 관련단체와 소속 업소간 전산망보강 등을 통해보다 유기적인 실시간 정보전달 체계를 구축할 방침이다.

김용주 2003.11.28
병원·의료

이영민씨 "공명선거 해치는 행위 중단돼야"

이영민 서울시약회장 후보는 권태정후보가 제기한 헌법소원제기 및 시민포상제 문제와 관련 공명선거를 해치는 행위를 즉각 중단하라고 촉구했다. 이명민후보는 27일 기자회견을 열고 "최근 권태정 후보가 제기하고 있는 소득세 원천징수 헌법소원 및 시민포상제 문제에 대해 권후보가 선거전에 이용하기 위해 본질을 흐리는데 혈안이 돼 있다"며 "과연 이 문제를 해결하지 말자는 이야기인가 되 묻고싶다"고 주장했다. 이영민후보는 "헌법소원 문제는 중요한 현안으로 나름대로 많은 회원들과 진지한 토론 후 법률적 자문을 거쳐 비로소 문제를 제기했다"며 "이를 약사회 임원인 본인의 직무유기라는 주장은 어불성설"이라고 못박았다. 또한 "헙법소원 청구가 권후보 주장대로 다른 법률에 구제절차를 거치지 않아 각하 된다면 이는 일사부재리가 적용되지 않아 그러한 절차를 거쳐 얼마든지 청구할 수 있다는 것이 변호사의 견해이며, 개인의 권익침해에 대한 권리구제는 얼마든지 가능하며, 적극적으로 약사의 권익을 위해 각고의 노력을 하는 것을 매도하는 것은 옳지 않는 태도"라고 강조했다. 또한 종로구약 정견발표 시 요지는 분업 정착시점에서 분업 감시단 활동이 재임 초기에 없어질 것이라는 주장이며, 이는 내년 분업 감시단 예산을 살펴보면 알 수 있을 것이라고 설명했다. 이와 관련 조문은 살아있으나, 분업감시단 활동은 중지될 것이라는 입장으로, 시민포상제 문제(팜파라치)도 분업 감시단 범주에 포함되기 때문에 활동이 중지될 것이라는 의견을 피력한 것이라고 주장했다. 이영민후보는 "이미 이러한 문제를 공약사항을 통해 밝혔음에도 불구하고 실제로 착수하니까 시비를 거는 것은 정치판 선거를 그대로 약사회 선거에 대입하는 꼴"이라며 "즉각 회원들을 혼란에 빠트리는 행위를 중단하고, 공명선거를 해치는 행위는 근절돼야 한다"고 강조했다.

가인호 2003.11.28
산업 /

MR 166명 새로 배출...종근당 최다

제6회 인증시험으로 166명의 새로운 MR이 배출됐다. 지난 11월 16일 서초전자고등학교에서 실시한 제6회 MR인증시험은 총 268명이 지원하고 234명이 응시하여 166명이 합격했다. 68%의 합격률을 보인 이번 시험에는 총 31개 제약사와 미취업자가 참여하였으며, CJ의 전재환씨가 수석을 차지했고 유유 박희복씨와 현대약품 강종경씨가 그 뒤를 이었다. 가장 많이 합격자를 배출한 제약사는 CJ로 29명, 그리고 유유와 동화약품에서 각각 28명이 합격했다. 특히 지난 인증시험보다 합격률이 저조한 것은 시험문제의 난이도가 점차 어렵게 출제되고 있고 시험관리를 보다 엄격하게 하고 있기 때문인 것으로 풀이된다. 이번 시험에서는 여러가지 기록이 양산이 되었는데 외부의 고등학교를 임대해 사용하였다는 점과 시험감독관만 20명이 넘었다는 것이다. MR센터 관계자는 인증시험이 회수를 거듭할때마다 보다 체계적이고 엄격한 교육 및 관리를 통해 인증자의 우수성을 적극 알려나가겠다고 말했다. 이번 6회까지 MR시험합격자 현황을 분석해본 결과 MR을 가장 많이 배출한 제약회사는 종근당이었으며, 그 다음으로 동화약품, 유한양행, 유유, 한국야마노우찌 순이었다. 제6회 MR인증시험 합격자 발표는 MR교육센터 홈페이지(www.mrlicense.org)에서 하고 있다.

박병우 2003.11.28
산업 /

치옥타시드 당뇨병치료에 도움

부광약품(대표 이사 이재원)은 11월 17일부터 21일까지 서울 대구 부산 전구 광주등 5개 대도시서 개원의들을 대상으로 치옥타시드 HR 600mg에 대한 학술 심포지엄을 개최했다. 이번 심포지움은 당뇨 합병증들이 생기는 원인에 대해 설명하였고 치옥타시드의 주성분인 -lipoic acid의 작용 기전 및 임상 결과를 통해 밝혀진 효과를 소개하였다. 또 산화 스트레스와 결부된 당뇨병성 다발성 신경병증의 발병 원인도 토의되었는데 특히 당뇨병성 다발성 신경병증을 유발할 수 있는 유전자 변이 내용은 많은 의사들의 관심을 끌었다. 임상 시험 결과로는 올해 발표된 SYDNEY study 결과에서 처방 3주 이후부터 좋은 결과를 나타냄을 알 수 있었고 meta analysis로 지금까지의 임상 결과가 종합되어 발표되었다. 또 당뇨병성 다발성 신경병증 이외에 Diabetic retinopathy나 Diabetic nephropathy에도 효과적임을 보여 활용 범위가 넓어질 수 있음을 시사하였다. 또 올해 2월 부광약품이 발매한 치옥타시드 HR정 600mg이 기존의 정제에 비해 재현성이 좋아 무반응자의 비율이 현저히 적어졌음을 알 수 있었다. 이번 심포지움은 개원의들이 직접 환자를 대상으로 치옥타시드를 투여해 온 경험을 서로 교환하는 자리가 되어 추후 당뇨 합병증 환자의 치료에 도움이 될 것으로 회사측은 기대하고 있다. 부광약품은 1년 1회 치옥타시드 학술 심포지움을 개최해 왔으나 앞으로 1년에 2회로 확대하여 진료 일선에 직접 도움이 될 수 있는 정보를 지속적으로 제공할 계획이다.

박병우 2003.11.28
2003 세계일류상품, 벤처기업도 한 몫

산업자원부가 주최하는 2003 세계일류상품 전시회가 11월27일∼30일 코엑스에서 진행된다. 이번 행사에는 총 44개 업체가 참가, 자사의 제품과 기술력을 뽐내게 된다. 바이오벤처기업에서는 유진싸이언스와 쎌바이오텍이 참가했다. 유진싸이언스는 듀오락(원료,완제), 유산균발효 대사산물, 락크린골드, 요구르트의 아침(3종), 바디튤(12종)을 쎌바이오텍은 유콜, 콜제로 음료, 콜제로 쌀, 콜제로 식용유, 콜제로 김, 콜제로 캡슐 등을 전시했다.

이주원 2003.11.28
정책

2003 세계일류상품, 벤처기업도 한 몫

산업자원부가 주최하는 2003 세계일류상품 전시회가 11월27일∼30일 코엑스에서 진행된다. 이번 행사에는 총 44개 업체가 참가, 자사의 제품과 기술력을 뽐내게 된다. 바이오벤처기업에서는 유진싸이언스와 쎌바이오텍이 참가했다. 유진싸이언스는 듀오락(원료,완제), 유산균발효 대사산물, 락크린골드, 요구르트의 아침(3종), 바디튤(12종)을 쎌바이오텍은 유콜, 콜제로 음료, 콜제로 쌀, 콜제로 식용유, 콜제로 김, 콜제로 캡슐 등을 전시했다.

이주원 2003.11.28
산업 /

차중근 유한양행 사장, 인천대학교 특별강연

유한양행 차중근 사장은 지난 11월 26일 인천대학교에서 학부 및 대학원생들을 대상으로 '유한양행의 경영철학과 전문경영인의 역할'이라는 주제로 특별강연을 통해 전문경영인이 가져야 할 중요한 책임은 기업의 사회적 책임을 완수하는 것’이라는 경영관을 피력했다. 차 사장은 ‘좋은 제품의 생산을 통한 고객만족, 인재양성 등 종업원 중시 경영, 이윤의 사회환원을 중심으로 한 기업의 사회적 책임 중시’ 등 77년간 유한양행을 장수 우량기업으로 이끈 기업이념에 대해 설명했다. 또한 전문경영인의 역할로 조직과 기업의 비전과 가치 등을 명확히 제시할 것 (Clarify), 조직역량 활성화와 수익 창출을 위한 내부 동기부여 및 파트너십을 창출할 것(Energize), 구성원간의 관계 조율·융화·촉진자가 될 것(Organize)을 강조했다. 특히 공공성에 입각한 적정 이윤의 획득과 배분, 종업원 만족도 제고, 인재양성 등 기업의 사회적 책임의 완수하는 것이 곧 전문경영인의 책임이라는 점을 역설해 참가자들의 높은 호응을 받았다. 이날 강연에는 인천대학교 학생 200여 명이 참석해, 기업의 사회적 책임과 전문경영인 체제를 선도해온 유한양행의 기업경영에 대한 높은 관심을 보여주었다.

박병우 2003.11.28
병원·의료

약제학회, 내년 공식 사단법인 체제 출범

약제학회가 내년 1월부터 공식 사단법인 체제로 전환된다. 한국약제학회(회장 전인구)는 27일과 28일 양일 간 서울대 삼성컨벤션센터에서 제 33회 정기총회 및 학술대회를 개최하고 2004년도 공식 사단법인 체제 출범을 선포하는 한편 차기 수석부회장에 전남대 약대 신상철 교수를 선출했다고 밝혔다. 전인구 회장은 "지난 6월 숙원사안이던 학회의 사단법인화가 식약청을 통해 성사되어 내년 1월1일부로 회계를 비롯한 전반적인 학회 운영이 공식 사단법인 체제로 전환된다"고 밝히고 "학회의 발전의 회원 모두의 연구노력의 반영인 만큼 앞으로도 회원들의 발전에 기반이 될 수 있도록 학회 본연의 역할 수행에 최선을 다할 것"이라고 강조했다. 총회에서는 최근 이사회에서 신상철 교수를 차기 수석부회장으로 추천, 평의원회 서면투표를 통해 선출을 의결했음을 보고하고, 추후 평의원회 의결사안에 대해 서면투표를 통해 처리할 수 있도록 하는 안을 승인했다. 또한 현재 연 4회 계간형태로 발간되고 있는 약제학회지를 내년부터는 연 6회로 확대한다는 계획을 밝히고, 학교뿐만 아니라 제약회사 등 각급 관련단체 연구자들의 보다 적극적인 논문투고를 당부했다. 이어진 시상식에서는 중앙대 약대 최영욱 교수가 영예의 학술상을, 학회지 우수논문 게재자에게 주어지는 장려상은 영남대 최한곤 교수와 태평양 기술연구원 김정주 연구원이, 제제기술상은 KMS제약 나진상 부장이 각각 수상했다. 한편, 양일간 개최된 학술대회에서는 '개량신약 개발을 위한 DDS의 생물학적동등성 최신연구'라는 주제하에 세계 각국의 약제학자들이 참석해 각종 최신 연구성과를 교류하는 시간을 가졌다. 특히 학술대회에 앞서 26일 한국다국적의약산업협회(KRPIA)의 후원으로 열린 '의약품 용출시험에 관한 국제 심포지엄'에서는 제제개발에서 용출시험의 과학적 근거와 역할, 제제의 균일성을 확보하기 위한 최적의 용출조건의 확립, 허가 후 제제변경시 및 제네릭 의약품 허가시 비교용출시험을 통한 의약품동등성 평가 등에 대한 폭넓은 논의를 통해 산학연 협력의 장을 마련했다. ▲ 공로상 수상자 - △ 생산기술공로상: 태림제약 김광순 부회장, LG생명과학 김두현 상무이사, 한국릴리 김광종 공장장, 한독약품 윤병호 전무이사, 명문제약 소필영 상무이사 △ 품질보증공로상: 한국오츠카제약 박홍진 공장장

김정준 2003.11.27
병원·의료

경희대 약대 신임학장에 김동현 교수

경희대학교 약학대학(학장 서성훈)는 지난 11월25일자로 신임 학장에 김동현 교수를 선임했다고 밝혔다. 신임 김동현 학장은 1979년 경희대 약대를 졸업하고 동대학원 석사, 일본 Toyama Medical and Pharmaceutical University 대학원에서 박사과정을 마치고, 미국 National Institute of Health 연구원 등을 거쳐 1988년 경희대 약대 교수로 부임해 미생물학과 약품미생물학 등을 담당하고 있다.

김정준 2003.11.27
병원·의료

병원약사회 특정후보 지지 논란초래 우려

병원약사회가 특정후보를 지지한다는 입장을 밝힌것과 관련 대약 중앙선관위는 바람직하지 않은 결정으로 논란을 초래할 우려가 있다고 밝혔다. 중앙 선관위는 27일 "병원약사회가 대약 회장 선거에 입후보한 특정 후보를 지지한다는 성명을 발표한데 대해, 특정 조직의 지지표명에 대해 선거규정에는 특별한 금지 규정이 없다 하더라도 회원 개개인의 의사결정을 존중하는 직선제 취지에 맞지아않는다"고 강조했다. 특히 이러한 지지표명은 논란을 초래할 소지가 있다는 것이 선관위의 입장이다. 선관위는 이와관련 "투표시에 집단의 조직적 영향으로 기표가 되는 일이 없도록 강조한 바 있다"며 "병원약사회 지지표현이 이러한 선관위 뜻에 반하지 않도록 유념해줄것을 주문한다"고 설명했다.

가인호 2003.11.27
병원·의료

선관위 "선거규정 따라 진행 …문제없다"

대약 중앙선관위는 문재빈후보진영의 문제제기에 대해 선거규정에 따라 모든 업무를 진행했기 때문에 문제가 없다는 입장을 밝히고, 다만 수신처 오류 부문에 있어서는 즉각 시정해 무효되지 않도록 조치할것이라고 밝혔다. 대약 선관위는 27일 기자회견을 열고 문재빈 후보진영에서 제기한 사안에 대한 검토결과 선거규정따라 모든 업무를 진행했으며, 수신처 오류부문은 즉각 시정조치하겠다고 입장을 밝혔다. 이날 선관위는 투표용지 변경사유 불구 발송한 부분에 대해 "전영구 후보의 후보자 사퇴서가 접수된 시각은 25일 오후였으며, 이 시각은 투표용지 봉입작업이 이미 완료된 시점"이라며 "투표용지 인쇄후에 재인쇄하는 것은 공직선거 관계 규정 법령에도 맞지 않는다"고 설명했다. 이와관련 공직선거관계 규정은 후보자 등록기간이 지난후에 후보자가 사퇴하거나 등록이 무효로 된 때라도 투표용지에서 그 기호 정당명 및 성명을 말소하지 아니한다로 규정돼 있다는 것이 선관위의 설명이다. 특히 공직선거 관련법령에는 투표소에 변경사유를 공지하기로 돼있는 것은 맞으나, 우편투표 방식이었으므로 기관지 신문에 즉각 공고하는 조치를 했고, 인터넷에 공지사항으로 발표했으며, 시도약사회에도 공문을 보내 후보자 사퇴를 알리는데 최선을 다했다고 설명했다. 또한 발송주소가 발못된 투표 유인물 배포와 관련 "수신주소가 잘못된 부분은 확인작업을 마쳐 시정했으며, 봉투의 착오는 투표권이 무효되지 않도록 조치할것"이라고 강조했다. 선관위 확인결과 투표권에는 지장이 없으며 다량 발생한것이 아니라는 설명이다. 또한 수신처 오류 부문은 대약회장 선거가 아닌 서울시약회장 선거 투표용지 발송과정 문제점이라며 혹시 대약 회장선거의 오류로 인식하지 않기를 바란다는 입장을 덧붙였다. 선관위는 "첫 직선제로 하자가 발생하지 않도록 최선을 다하고 있으며, 무책임한 업무수행을 하거나 별다른 저의를 절대로 갖고 있지 않음을 알려드리며, 이번 선거가 화합의 장으로 마쳐질수 있도록 협조를 부탁한다"고 당부했다.

가인호 2003.11.27
병원·의료

문재빈 후보 "선거관리 허점 노출" 지적

문재빈 대한약사회장 후보 진영은 대약 선관위가 선거관리에 여러가지 허점을 드러내는 등 총체적인 부실을 보이고 있다며, 즉각 국가 중앙선관위로 이관해줄것을 촉구했다. 문재빈후보 측 선대본부장인 유영후씨와 권태섭씨는 27일 기자회견을 열고 대약 중앙선관위가 투표용지 발송 및 투표용지 변경사유가 발생했음에도 불구하고 이를 무시하고 투표용지를 발송하는 등 문제성이 심각하다고 주장했다. 이날 문재빈 후보측은 기호 3번 전영구 후보가 사퇴했음에도 불구하고 고의로 투표용지를 발송했고, 투표용지 발송이 11월 29일 임에도 불구하고, 내부회의라는 근거로 11월 25일 발송한것은 문제가 심각한 사안이라고 주장했다. 특히 이들은 전영구 후보가 사퇴서를 접수했음에도 불구, 유권자가 주지할수 있는 조치를 취하지 않은 저의가 무엇인지 심히 의심스럽다는 입장을 밝혔다. 특히 발송주소가 잘못된 투표유인물이 다량 발생하는 등 투표업무상 선거중단을 해야할 중대한 사안이 발생하고 있다고 주장했다. 이들에 따르면 현재까지 대약 사무국이 파악한 것만 해도 서울 서초구 등에서 수신처가 서울시약사회가 아닌 대구시약사회로 되어있는 등 이를 발송할경우 자연적으로 무효표처리가 불가피한 상황을 맞고 있다고 강조했다. 이에대해 전국적인 조사에 착수해야 한다는 것이 문후보 진영의 설명이다. 따라서 문재빈후보진영은 현 선관위가 선거의 공정관리면에 있어 무능하고 무책임한 업무수행으로 그 저의가 의심받고 있는 만큼, 즉시 사퇴하고 선거관리를 공정하게 할수 있는 국가중앙선관위에 선거관리 업무를 이관해줄것을 요구했다.

가인호 2003.11.27
병원·의료

약국체인, 건강기능식품 판매 유리해질 듯

렉스진바이오텍-온누리약국체인와 같이 제조와 판매가 연계된 체인들이 약국 건강기능식품 시장에서 유리한 위치를 점할 것으로보인다. 현재 고시예정대로라면 약국에서 건강기능식품을 취급하려면 해당 관청에 판매신고를 해야 한다. 약국에서 할 수 있는 판매신고는 건강기능식품일반판매업, 건강기능식품유통전문판매업으로 나눌 수 있는데 일반 개국가나 건강기능식품을 제조할 시설이 없는 약국들은 건강기능식품 유통 법인을 설립하지 않는 한 건강기능식품 일반판매업으로 신고할 수 밖에 없다. 건강기능식품유통전문판매업이란 건강기능식품전문제조업자에게 의뢰하여 제조한 건강기능식품을 자신의 상표로 유통판매하는 영업을 말하며 GMP 적용지정(2년유예)을 받은 업소에만 의뢰가능하다. 따라서, 렉스진바이오텍이라는 GMP기준에 맞춘 제조공정을 갖춘 온누리 약국체인은 회원 약국들을 건강기능식품유통전문판매업소로 신고토록 해 자사 브랜드로 손쉽게 약국에 유통시키는 것이 가능하다. 이미 건강식품을 자사 브랜드로 판매하고 있는 약국체인들도 회원사들을 건강기능식품유통전문판매업소로 등록시킨후 2년간의 유예기간동안 GMP시설을 갖춘 제조시설을 만들거나, 기준에 맞춘 제조시설에 위탁생산을 맡겨 자사 브랜드를 회원 약국사에 유통시킬 가능성이 높아 보인다. 이번 조치의 파장으로 주로 문전약국이나 중대형 약국이 대부분인 체인 약국들과 가뜩이나 처방천 건수가 적은 동네약국과의 '부익부-빈익빈'현상이 심해질 것으로 예상된다.

유석훈 2003.11.27
글로벌

"살빼는 약 부작용 제약사 책임 아니다"

美 조지아州 애틀란타 풀튼 카운티 소재 고등법원이 와이어스社의 살빼는 약을 복용한 후 심장손상 부작용이 나타났다며 소송을 제기했던 한 여성에 대해 26일 "제약회사측은 책임이 없다"는 요지의 판결을 내렸다. 이날 판결은 '폰디민'(Pondimin; 펜플루라민)을 복용한 뒤 판막성 심질환 증상이 발생했다고 주장하며 소송을 제기했던 간호사 린다 에이치밀러(53세)에게 패배를 안겨줬다. 반면 와이어스측은 상당히 의미있는 승리를 거둔 것으로 풀이되고 있다. 앞으로 관련소송에서 수세적(守勢的) 입장을 벗는 계기로 영향을 미칠 수 있으리라 기대되기 때문. 에이치밀러 간호사는 "상고 여부는 아직 결정하지 않았다"며 예상밖의 판결결과에 실망감을 감추지 못했다. '폰디민'은 '리덕스'(Redux; 덱스펜플루라민)와 함께 병용되면서 '펜-펜'(fen-phen)이라는 이름으로 널리 알려졌던 체중감소제의 하나. '펜-펜'은 일부 복용자들에게서 판막성 심질환 부작용 발생사례가 보고된 데다 폐혈관 내부의 혈압을 위험한 수준으로 상승시킬 수 있다는 문제점이 불거짐에 따라 지난 1997년 9월 판매금지됐었다. '펜-펜'은 회수조치가 이루어지기 전까지 약 600만명이 복용했던 것으로 추정되고 있다. 와이어스측에 오랜만의 승소를 안겨준 판결소식이 알려지자 뉴욕 증권거래소(NYSE)에서 이 회사의 주가는 오후 한때 8%(2.67달러) 이상 뛰어오른 40.42달러를 기록했다. 와이어스측 소송대리인 피터 블리클리 변호사는 "원고에게서 체중감소제를 복용했던 것이 판막성 심질환 발생의 직접적 원인을 제공했다는 증거가 불충분함을 우리가 입증함에 따라 승소를 이끌어 낼 수 있었다"고 말했다. 복합적인 원인이 작용한 결과로 판막성 심질환이 발생한 것일 뿐, '폰디민'을 복용한 것이 유일한 사유라 할 수 없음을 부각시킨 전략이 주효했다는 것. 이와 관련, 와이어스는 '펜-펜'의 부작용으로 인해 피해를 입은 환자들을 위해 총 37억5,000만 달러 규모의 신탁기금(trust fund)을 조성했다. 그러나 7만8,000여명은 여기에 참여하지 않은 채 법정싸움을 택했었다. 와이어스는 이에 따라 보상금과 합의금, 소송 진행비용 등으로 지금까지 166억 달러를 지출한 상태이다. 한편 이번 판결은 텍사스州 법원이 '펜-펜'을 복용한 탓에 심장손상 증상이 나타났다며 소송을 제기했던 한 여성에게 와이어스측이 136만 달러를 보상해 주어야 할 것이라고 판결한 뒤 2주일여만에 나온 것이어서 주목되고 있다. 차후 다른 '펜-펜' 관련소송들에도 영향을 미칠 가능성이 높아 보이기 때문이다. 텍사스州 법원의 판결은 신탁기금을 택하지 않았던 부작용 피해자들에게 내려진 첫 번째 판결이었다. 이 때문에 일부 애널리스트들은 텍사스州 법원의 판결결과를 근거로 "지금까지 '펜-펜'과 관련해 부담한 166억 달러 외에도 와이어스측이 수 십억 달러를 추가로 마련해야 하는 상황에 직면할 수 있을 것"이라며 우려감을 표시했었다. 와이어스社의 로웰 와이너 대변인은 "이번 판결은 우리에게 추가적인 비용부담이 불필요할 것임을 시사하는 것"이라고 말했다. 이 대변인은 또 "에이치밀러 간호사의 경우 오랫동안 고혈압과 관상동맥질환을 앓아 왔을 뿐 아니라 '폰디민'은 지난 1995년 11월부터 96년 5월까지 복용했을 뿐이었던 것으로 드러났다"며 "우리는 향후 '펜-펜'의 부작용 피해를 주장하는 환자들에 대해 인과관계를 면밀히 검토할 방침"이라고 덧붙였다. 향후 소송에서 사안의 내용에 따라서는 공세적(攻勢的)인 입장을 취할 것임을 시사한 셈이다.

이덕규 2003.11.27
글로벌

글락소 '아반디아' 후속신약 개발 '순풍'

영국 글락소스미스클라인社가 3주 전 미국의 소규모 생명공학기업 노벡스社(Nobex)와 유지해 왔던 2억8,300만 달러 규모의 파트너십에 마침표를 찍었을 때 많은 이들은 의아함을 감추지 못했다. 양사는 그 동안 노벡스측이 개발한 항당뇨 신물질의 공동개발을 진행해 온 사이. 게다가 글락소는 노스 캐롤라이나州에 소재한 연구단지 '리서치 트라이앵글 파크'(Research Triangle Park)에 연구소를 두고 있어 노벡스와는 이웃사촌이다. 그럼에도 불구, 양사는 파트너십을 종료한 사유를 속시원히 털어놓치도 않았다. 그런데 궁금증은 앞으로 며칠만 더 기다리면 해소될 수 있을 전망이다. 리서치 트라이앵글 파크에 소재한 814에이커 규모의 글락소 R&D센터(CEDDs)에서 개발이 진행되어 온 당뇨병 치료제 신물질 '677954'의 중간결과가 다음달 3~4일 열릴 이 회사의 'R&D의 날'(The R&D Days) 행사에서 낱낱이 공개될 예정이기 때문이다. 애널리스트와 투자자들을 대상으로 진행될 'R&D의 날' 행사는 원래 매년 개최되었던 것. 그러나 지난 2000년 글락소웰컴과 스미스클라인비참(SB)이 합병을 단행한 이후로 최근 3년 동안은 열리지 않았었다. 이 때문에 일각에서는 글락소의 향후 신약 파이프라인에 대해 우려감을 제기해 왔다. 애널리스트들은 이번 행사가 글락소의 최고경영자(CEO) 장 피에르 가르니에 회장이 2년 전 "오는 2005년까지 제약업계 최고의 신약 파이프라인을 구축하겠다"고 밝혔던 호언장담이 '남아일언풍선껌'이 아님을 눈으로 확인하는 기회가 되리라 주목하고 있는 것으로 알려졌다. 한편 글락소는 2001년 이후로 한때 12%대에 달했던 연간 매출성장률이 제로 수준으로 떨어져 있는 형편이다. 3대 간판품목들의 특허가 만료되면서 제네릭 제형들의 거센 도전에 직면해야 했기 때문. 그 같은 현실에서 글락소는 기존 제품들의 개량제형으로 맞서는 미봉책으로 일관해 왔다. 딴은 FDA의 허가를 취득한 신약들의 숫자가 1996년 131개에 달했던 것이 지난해에는 78개로 급감한 현실이고 보면 다른 메이저 제약기업들과 마찬가지로 글락소 역시 별달리 선택의 여지도 없었을 것이라는 지적이다. 게다가 글락소는 다른 어느 메이저 기업들 보다 제네릭 제형들의 도전으로 인한 영향을 가장 크게 입었던 곳으로 꼽히고 있다. 현재 한해 매출액의 4분의 1을 창출하고 있는 각종 제품들이 제네릭 제형들과 경쟁을 펼치고 있을 정도. 그러나 골드만 삭스社의 비크램 세이휴 애널리스트는 "현재 글락소가 막바지 단계까지 연구가 진전된 신약후보물질들만 28개를 보유하고 있으며, 이 중 블록버스터급으로 기대되는 5개가 2006~2008년 사이에 발매되어 나올 수 있을 것"이라고 낙관적인 전망을 내놓았다. 따라서 글락소가 2005년부터 2008년까지 매년 5% 정도의 매출증가를 구현할 수 있으리라는 것. 세이휴 애널리스트는 또 "이번 R&D의 날 행사가 전환점을 이룰 수 있을 것"이라고 덧붙였다. 실제로 5개의 블록버스터 신약후보물질들 가운데 '677954'는 체내의 인슐린値와 콜레스테롤値를 동시에 끌어내리는 기전의 첫 항당뇨제로 기대를 모으고 있는 것으로 알려졌다. 비만의 확산으로 당뇨병 환자수까지 덩달아 증가하고 있는 현실에서 '677954'가 주목받고 있는 이유. 그러고 보면 글락소가 노벡스와 파트너십 관계를 종결지었던 것도 '677954'의 개발에 역량과 투자를 집중하기 위한 전략이었던 셈이다. 메이저 제약기업들이 높은 수익성과 로열티 지급 불필요라는 이점이 있어 자체적으로 개발한 신약을 선호하기 마련인 현실도 작용했을 것임은 불문가지. 세이휴 애널리스트는 "연구가 순조롭게 진행될 경우 '677954'는 현재 글락소가 보유한 블록버스터 당뇨병 치료제인 '아반디아'의 특허가 만료될 오는 2008년 중반 무렵 발매되어 나와 원활한 제품 스위치를 가능케 해 줄 것"이라고 예측했다. 개발 중인 신약후보물질들 가운데 또 다른 미래의 블록버스터로 지목되고 있는 항우울제, 유방암 및 폐암 치료제, 항응고제, 자궁암을 유발하는 性 감염성 질환 예방용 백신 등 4종에 대해서도 세이휴 애널리스트는 기대감을 감추지 않았다.

이덕규 2003.11.27
글로벌

야마노우찌·후지사와 통합說 긴가민가?

긴가민가? 후지사와社의 하쓰오 아오키 회장이 25일 "우리는 라이벌 메이커인 야마노우찌社와 통합 가능성에 대해 논의를 진행한 바 없다"고 밝혔다. 그럼에도 불구, 아오키 회장은 "지금의 틈새 메이커 위치에서 글로벌 빅 메이커(global mega-company)로 발돋움하기 위해 다양한 전략적 대안을 면밀히 검토하고 있다"고 덧붙여 또 다른 궁금증을 남겼다. 이날 아오키 회장은 "우리는 야마노우찌와 단일한 회사로 거듭나기 위한 방안을 놓고 공식적으로 논의를 가졌거나, 협상을 진행한 바 없다"고 잘라말했다. 그러나 아오키 회장은 비공식적인 접촉(unofficial talks)이 있었는지 여부에 대해서는 신중한 표현으로 일관해 가능성을 전혀 배제하지 않는 듯한 인상을 던졌다. 공식적인 협상에 착수하기 위한 전 단계에 해당하는 비공식 접촉 유무에 대해서는 긍정도 부인도 않는 자세(NCND)를 보인 것. 아오키 회장의 발언은 현재 일본 8위의 제약기업인 후지사와가 3위 업체 야마노우찌와 통합을 단행해 다께다에 이른 일본 2위의 거대 제약기업으로 재탄생할 것이라는 전망이 언론을 탄 뒤 나온 것이다. 가령 '니혼게이자이신문'(日本經濟新聞)이 "양사가 완전통합을 위해 협상을 진행 중에 있다"고 지난 17일 보도했던 것은 한 예. 사실 양사는 OTC 부문을 합쳐 오는 2004년 10월까지 새로운 회사를 출범시키기 위해 협상을 진행하고 있다고 지난달 공개한 바 있다. 이 경우 새 회사는 일본 8위의 OTC 메이커로 자리매김될 것으로 예상되어 왔다. 최소한 완전통합을 타진하기 위한 비공식 접촉이 협상과정에서 도마 위에 올랐을 가능성을 완전히 배제할 수는 없게 하는 대목인 셈이다. 한편 애널리스트들은 후지사와가 야마노우찌와 통합을 단행할 경우 후속 빅딜을 촉발시키는 촉매제로 작용할 것이라며 예의주시하고 있다. 오늘날 일본의 제약시장이 한해 6조엔(545억 달러) 규모에 달해 세계 2위의 빅 마켓으로 자리매김되고 있음에도 불구, 정작 이 나라의 제약기업들은 외국의 경쟁사들에 비하면 구멍가게 수준에 머물러 있는 형편이다. 게다가 외국계 제약기업들이 일본시장에 속속 진출해 들어오고 있는 현실도 위협요인으로 부각되고 있는 상황이다. 크레디트 스위스 퍼스트 보스턴 증권社의 필립 홀 애널리스트는 "현재 일본의 제약기업들은 수익성이 양호한 편이어서 M&A가 불가피한 위기상황으로 치닫는 현실을 직시하지 못하고 있다"고 말했다. 이 때문에 대다수의 애널리스트들은 후지사와가 야마노우찌와 빅딜을 단행할 경우 긍정적인 결과로 귀결될 것이라며 향배를 주목하고 있는 것으로 알려졌다. 실제로 양사는 통합을 실행에 옮길 경우 보유품목상으로 볼 때나, 해외시장 개척 측면에서나 상호보완적인 시너지 효과를 창출할 수 있으리라 분석되고 있다. 골드만 삭스社 도쿄지국의 켄지 마쓰조 애널리스트는 "후지사와가 미국시장에서 확고한 위치를 구축하고 있고 유럽에서는 고전을 면치 못하고 있는 반면 야마노우찌는 유럽에서 입지가 강하고 미국에서는 어려움을 겪고 있는 것이 현실"이라며 공감을 표시했다.

이덕규 2003.11.27

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)