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산업 / 뷰티

바이오스펙트럼, 에코서트 COSMOS 원료 456종 확보

화장품 원료 전문기업 바이오스펙트럼은 프랑스 인증기관 에코서트(Ecocert)의 COSMOS 기준 승인 원료(COSMOS APPROVED) 406종과 유기농 인증 원료(COSMOS CERTIFIED) 50종 등 총 456종을 확보했다고 12일 밝혔다.COSMOS는 유럽 5개 인증기관이 공동으로 마련한 천연·유기농 화장품 국제 표준으로, 원료의 출처와 가공 방식 등을 규정한다. COSMOS APPROVED는 비유기농 원료의 기준 적합성을 확인하는 승인이고, COSMOS CERTIFIED는 유기농 원료에 부여하는 인증이다.바이오스펙트럼이 확보한 원료는 식물 추출물, 발효 원료, 오일, 보존 대체 원료 등 다양한 제품군을 포함한다. 브랜드사는 제품 특성과 개발 목적에 따라 해당 원료를 선택해 천연·유기농 화장품에 적용할 수 있다.특히 COSMOS 인증 완제품을 개발하려는 기업은 원료 선정 단계에서부터 기준 충족 여부를 확인해야 한다. 사전에 승인되거나 인증된 원료를 활용하면 원료 적합성 검토에 필요한 부담을 줄일 수 있다. 다만 원료의 승인·인증이 완제품의 인증을 자동으로 보장하는 것은 아니며, 완제품은 별도의 인증 기준을 충족해야 한다.바이오스펙트럼은 이번 원료 포트폴리오 확대가 유럽을 비롯한 글로벌 천연·유기농 화장품 시장에 진출하려는 브랜드사의 제품 개발에 도움이 될 것으로 기대하고 있다. 고객사는 바이오스펙트럼 영업 담당 부서를 통해 인증 원료 목록과 관련 정보를 확인할 수 있다.바이오스펙트럼 관계자는 "원료 단계에서 COSMOS 기준을 지키며 고객사가 천연 및 유기농 제품을 보다 빠르게 개발할 수 있도록 지원하겠다"며, "앞으로도 인증 원료 범위를 지속적으로 확대해 나가겠다"고 말했다.

박수연 2026.10.12
산업 / 제약·바이오

화이자, 임산부의 날 맞아 영아 RSV 예방 위한 모체면역 가치 조명

한국화이자제약이 임산부의 날을 맞아 임신부 예방접종을 통한 모체면역의 원리와 출생 초기 영아의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 하기도 질환 예방 중요성을 알리는 인식개선 활동에 나섰다.한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 10월 10일 임산부의 날을 맞아 ‘아기의 첫 숨부터 시작되는 RSV로 인한 하기도질환으로부터의 보호’를 주제로 한 인포그래픽을 공개했다고 밝혔다.이번 인포그래픽은 임신부 예방접종을 통해 형성된 항체가 태아에게 전달되는 모체면역의 원리를 소개하고, 임신 중 확인해야 할 주요 예방접종과 접종 시기를 한눈에 살펴볼 수 있도록 제작됐다.특히 백일해와 인플루엔자, RSV 예방접종 정보를 함께 제공하면서 출생 직후부터 영아를 보호하기 위한 예방 전략과 의료진 상담의 중요성을 강조했다.지난 8월 국내 허가된 한국화이자제약의 RSV 백신 ‘아브리스보(Abrysvo)’에 관한 정보도 포함됐다. 아브리스보는 임신 28~36주 임신부 접종을 통해 생후 6개월까지 영아의 RSV로 인한 하기도 질환을 예방하는 백신이다.임신부 예방접종으로 형성된 항체, 태반 통해 태아에게 전달임신부 예방접종을 통한 모체면역은 백신 접종으로 생성된 항체가 태반을 통해 태아에게 전달되는 원리에 기반한다.이를 통해 영아는 직접 예방접종을 받기 전인 출생 직후부터 모체 유래 항체에 의한 수동면역으로 보호받을 수 있다.임신부 예방접종은 임신부 자신을 감염으로부터 보호하는 동시에 임신부의 감염을 줄여 신생아에게 감염이 전파될 위험을 낮추는 데도 도움이 될 수 있다.특히 출생 직후부터 생후 6개월까지의 영아는 면역체계가 충분히 성숙하지 않아 RSV와 같은 감염에 취약하며, 중증 질환으로 진행될 위험도 높다.국내 RSV 질병 부담을 분석한 연구에서도 이러한 특성이 확인됐다.2007년부터 2019년까지 국내 국민건강보험 청구자료를 분석한 전국 규모 인구 기반 후향적 코호트 연구에 따르면, 5세 미만 소아에서 확인된 RSV 진단 사례는 총 18만5823건이었다.이 가운데 44.7%는 입원 치료가 필요했던 것으로 나타났다.특히 생후 6개월 미만 영아는 다른 소아 연령군보다 RSV 관련 입원 위험이 높았으며, 입원 기간이 길고 의료비 부담도 가장 높게 나타났다.이는 RSV 감염에 취약한 출생 초기부터 적용할 수 있는 예방 전략의 중요성을 보여주는 결과다.백일해 임신 27~36주·RSV 28~36주…접종 시기 확인 중요임신 중 예방접종은 임신부와 태아, 신생아를 감염으로부터 보호하기 위한 주요 예방 전략 가운데 하나다.미국산부인과학회(ACOG)는 임신 중 미리 확인해야 할 주요 예방접종으로 백일해와 인플루엔자, RSV 등을 권고하고 있다.세계보건기구(WHO) 역시 영아의 중증 RSV 질환 예방을 위해 임신부 RSV 백신 또는 장기지속형 단클론항체를 국가 예방 프로그램에 도입할 것을 권고하고 있다.국내 기준으로 백일해 예방을 위한 Tdap 백신은 임신 27~36주에 접종할 수 있으며, RSV 백신은 임신 28~36주에 접종할 수 있다.인플루엔자 백신은 임신 주수와 관계없이 매 유행 전 접종이 권장된다.다만 백신 접종 후 항체가 형성되는 데 필요한 시간 등을 고려해야 하는 만큼 구체적인 접종 시기는 담당 의료진과 미리 상담하는 것이 중요하다.한국화이자제약은 이번 인포그래픽을 통해 임신부들이 주요 예방접종의 종류와 접종 가능 시기를 확인하고, 의료진과 함께 적절한 예방접종 계획을 수립할 수 있도록 관련 정보를 제공한다는 방침이다.아브리스보 3상, 생후 3개월 이내 중증 RSV 하기도 질환 예방효과 81.8%한국화이자제약은 이번 인포그래픽에서 임신부 RSV 예방접종을 통한 영아 보호의 임상적 근거도 소개했다.지난 8월 국내 허가된 아브리스보는 임신 28~36주 임신부에게 접종해 생후 6개월까지 영아의 RSV로 인한 하기도 질환을 예방하는 백신이다.아브리스보의 유효성을 평가한 글로벌 3상 임상시험 MATISSE는 임신 24~36주에 백신을 접종받은 49세 이하 임신부에게서 출생한 영아를 대상으로 진행됐다.다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 방식으로 실시된 이 연구에서 아브리스보는 의학적 진료를 받은 RSV로 인한 중증 하기도 질환에 대해 생후 3개월 이내 81.8%의 예방효과를 보였다.생후 6개월 이내 예방효과는 69.4%로 확인됐다.각각의 신뢰구간은 생후 3개월 이내 99.5% 신뢰구간 40.6~96.3, 생후 6개월 이내 97.58% 신뢰구간 44.3~84.1이었다.다만 국내 허가사항에 따른 임신부 접종 시기는 임신 28~36주로, 실제 접종 시에는 해당 허가 범위를 준수해야 한다.아브리스보는 RSV A형과 B형의 재조합 안정화 융합전 F 단백질 항원을 각각 60μg 함유한 2가 RSV 백신이다.국내에서는 임신부 예방접종을 통한 생후 6개월까지 영아의 RSV 하기도 질환 예방뿐 아니라 60세 이상 성인, 18세 이상 60세 미만 성인 중 RSV 하기도 질환 위험이 높은 사람에 대한 예방 적응증도 보유하고 있다.권장 용법·용량은 0.5mL를 상완 삼각근에 1회 근육주사하는 방식이다.주요 안전성 정보에 따르면 임신부에서 10% 이상 보고된 이상사례는 주사부위 통증, 피로, 두통, 근육통, 구역, 관절통, 설사 등이었다. 위약군 대비 조산 발생률에서 수치적 불균형이 관찰됐으나 인과관계는 확립되거나 배제되지 않았다.약 70개국 허가…27개국 이상 국가예방접종 프로그램 포함임신부 RSV 예방접종은 출생 초기 영아 보호를 위한 공중보건 전략으로 여러 국가에서 도입되고 있다.WHO는 영아의 중증 RSV 질환 예방을 위한 국가 예방 프로그램의 방안으로 임신부 RSV 백신 또는 장기지속형 단클론항체 도입을 권고하고 있다.영국과 일본, 호주 등은 임신부 RSV 백신을 국가예방접종 프로그램에 포함해 운영하고 있다.한국화이자제약에 따르면 아브리스보는 약 70개국에서 허가됐으며, 전 세계 누적 400만명 이상의 임신부가 접종한 것으로 집계됐다.또한 27개국 이상의 국가예방접종 프로그램에 포함돼 있다.한국화이자제약은 이러한 해외 도입 현황과 임상 근거를 바탕으로 임신부 예방접종을 통한 모체면역의 원리와 출생 초기 영아 보호의 중요성을 지속적으로 알린다는 계획이다.송찬우 한국화이자제약 프라이머리케어(Primary Care) 사업부 부사장은 “임신 중에는 면역체계의 변화로 감염에 주의가 필요한 만큼 임신부 자신의 건강과 출생 초기 영아 보호를 위해 필요한 예방접종과 적절한 접종 시기를 미리 알아두는 것이 중요하다”고 말했다.이어 “이번 인포그래픽이 임신부들이 필요한 예방접종을 확인하고 담당 의료진과 상담하는 계기가 되길 바란다. 한국화이자제약도 모체면역을 통한 영아 RSV 예방의 가치를 알리고, 출생 초기부터 영아를 보호할 수 있는 예방접종 환경 조성에 기여하겠다”고 밝혔다.

최윤수 2026.10.12
산업 / 건강기능식품

라엘네이처, 개그맨 장재영과 15일 그립 라이브커머스 진행

라엘네이처가 개그맨 장재영과 함께 라이브커머스 방송을 진행하고 소비자들에게 식물성 멜라토닌 제품을 선보인다.라엘네이처는 오는 10월 15일 오후 8시 라이브커머스 플랫폼 그립(GRIP)을 통해 특별 라이브 방송을 진행한다고 밝혔다.이번 방송은 개그맨 장재영이 진행하는 라이브 채널 ‘코봉이 어서옵쇼’에서 송출된다. 장재영 특유의 재치 있는 입담과 진행을 바탕으로 제품을 소개하고 소비자들과 실시간으로 소통할 예정이다.식물성 멜라토닌 제품 소개…실시간 질의응답 진행이번 라이브 방송에서는 라엘네이처의 식물성 멜라토닌 제품을 소개한다.특히 소비자들에게 익숙하지만 정확하게 알기 어려운 멜라토닌에 관한 궁금증을 알기 쉽게 설명하는 시간을 마련했다.방송을 시청하는 소비자들은 댓글을 통해 제품이나 멜라토닌에 관한 질문을 남길 수 있으며, 방송 중 실시간 답변을 통해 궁금증을 해소할 수 있다.라엘네이처는 일방적인 제품 소개를 넘어 소비자들의 질문에 직접 답변하는 양방향 소통 방식으로 방송을 진행할 계획이다.3만원 이상 구매 시 6000원 쿠폰…무료배송 등 혜택방송 중 제품을 구매하는 고객을 위한 다양한 혜택도 마련됐다.구매 금액이 3만원 이상인 고객에게는 6000원 쿠폰이 제공된다. 이와 함께 선물용 고급 쇼핑백과 무료배송 혜택도 준비했다.또한 방송 중 특별 가격 혜택과 선착순 이벤트도 진행할 예정이다.라엘네이처는 이번 라이브 방송을 통해 제품에 관한 정보를 전달하는 동시에 소비자들이 다양한 구매 혜택을 이용할 수 있도록 한다는 계획이다.라엘네이처 관계자는 “편안한 밤이 쌓여 더 좋은 하루가 될 수 있도록, 이번 라이브에서는 제품에 대한 다양한 정보와 함께 특별한 구매 혜택도 함께 소개할 예정”이라며 많은 관심과 참여를 당부했다.한편 이번 라이브 방송은 10월 15일 오후 8시 그립 앱 내 ‘코봉이 어서옵쇼’ 채널에서 진행된다. 방송 및 자세한 구매 혜택은 그립 ‘코봉이 어서옵쇼’ 채널에서 확인할 수 있다.

최윤수 2026.10.12
산업 / 제약·바이오

< 제 9편 > 창간 이래 최초의 호외(號外) 발간 (1958. 3.)

호외요, 호외~호외(號外‧extra edition)는 미국 최초의 신문으로 알려진 주간지 ‘보스턴 뉴스레터’(The Boston New Letter)가 창간된 해인 지난 1704년 그 해에 당시 근해에 출몰하던 6명의 해적들에 대한 처형사실을 보도한 6월 30일자 발행호가 첫 번째 사례인 것으로 알려졌을 만큼 상당히 오랜 역사를 지니고 있다.우리나라의 경우 구한말 당시 ‘한성순보’(漢城旬報)가 지난 1902년 2월 19일 조선(朝鮮)의 국운을 뿌리째 흔든 영일동맹(英日同盟)의 체결소식을 알리기 위해 호외를 발행한 데 이어 1905년 11월 22일 ‘대한매일신보’(大韓每日申報)가 을사늑약(乙巳勒約)의 전말을 낱낱이 보도한 호외를 장안에 뿌린 것으로 전해지고 있다. 게다가 1936년 손기정(孫基禎) 선수의 베를린 올림픽 마라톤 제패소식을 알린 호외는 우리 언론사의 한 페이지를 화려하게 장식하고 있다.호외는 이를테면 종이신문 시절에 최신 업데이트 정보를 제공하기 위한 버전(version)이었다고 할 수 있을 것이다. 그런데 사실 이 호외는 과거에 전문신문과는 아무래도 거리감이 느껴지게 하는 말이라는 지적에 무게를 싣게 한다.하지만 ‘약사시보’는 1958년 3월 29일자 발행호 이외에 별도의 1매 짜리 호외를 같은 날자로 발간했다. 후면은 백지상태인 가운데 광고없이 전면만 인쇄된 “第四回施行藥師國試合格者名單(제 4회 시행 약사국시 합격자 명단)”이 바로 그것이었다. 이 1958년 3월 29일자 호외는 ‘약사시보’ 창간 이후 처음으로 발행된 호외였던데다 아마도 우리나라 전문신문 전체적으로 놓고 보더라도 최초의 호외 발간사례가 아니었을까 하는 추정이 가능해 보인다.“全學界의 關心을 모으고 있든 今年度第四回藥師國家試驗結果는(二月二十一日부터 三日間 서울‧釜山‧大邱‧光州等四個都市서 施行) 試驗終了後滿三十日만인 今二十九日上午一◯時에 發表되었다.이번 試驗에 總應試者는 全國九個藥大서 六一五명이었는데 九二.七%인 五百七十一名이 合格되어 好成籍을 示顯하였다. 이날 合格者發表現場인 保健社會部別館後庭에는 그간 애태우고 기다리든 受驗生들이 이른 아침부터 답至하여 緊張된 表情으로 壁報에서 各自自己番號를 찾으려고 발돋움을 해가면서 大混亂을 이루었다. 그런데 이번 試驗의 合格者發表期日이 諸般事情에 依하여 若干 늦어졌음으로 大部分의 受驗生들은 地方으로 歸鄕하고 서울에 滯留치 않음에서인지 이날 發表現場에 나온 學生들은 自己番號以外에 同僚들의 當落의 與否를 알아낼라고 무척 애를 쓰는 것 같었다. 한편 이번 試驗에는 韓國人으로서 外國에서 修學한 二名도 應試한 바 있었는데 不幸이도 失格되었다고 한다.“합격자 명단은 수험번호와 성명의 순서로 총 571명의 합격자들이 빼곡하게 지면을 채웠다. 1958년의 제 4회 약사국시에는 총 615명이 응시하고 571명이 합격해 92.7%(한국보건의료인국가시험원 통계에서는 92.8%)의 합격률을 나타냈다. 이 호외는 아마도 각 약학대학에 집중적으로 배포되었을 것으로 보인다.참고로 한국보건의료인국가시험원이 1950년대에 시행된 약사 국가시험의 연도별 응시인원, 합격인원 및 합격률을 집계한 자료를 보면 아래와 같다.■ 1950년대 연도별 약사 국가시험 응시 및 합격 현황 ※ 자료출처: 한국보건의료인국가시험원1958년이라면 기존의 서울대학교와 이화여자대학교 이외에 1953년에 일제히 설립되어 당시에는 아직 신설약대에 속했던 성균관대학교, 중앙대학교, 부산대학교, 숙명여자대학교 및 효성여자대학교(현재의 대구가톨릭대학교) 등의 초창기 졸업생 다수와 1954년 문을 연 대구대학교(현재의 영남대학교), 조선대학교, 덕성여자대학교 등의 첫 졸업생들이 배출된 해인 데다 한국전쟁으로 인해 피난지 부산에서 전시연합대학(戰時聯合大學) 체제로 운영되었던 각 대학들이 1954년 환도와 함께 본교로 복귀하면서부터 비로소 본격적으로 학업에 매진할 수 있었던 학생들이 사회로 배출되기 시작한 원년에 해당하는 때이다.이 때문일까? 1958년의 약사국시에는 전년도의 541명에 비해 훨씬 많은 인원이 응시한 것으로 나타났고 당연히 시험에 대한 관심도 또한 크게 높아졌을 것으로 보인다. 참고로 서울대학교와 이화여자대학교 이외의 약학대학 졸업생들이 약사국시에 처음으로 응시한 해는 지난 1957년이었다.통신과 교통의 발달이 제한적이고 대단히 열악했던 당시의 현실에 미루어 볼 때 약사국시 합격자 명단 호외는 장안의 화제를 모으면서 큰 관심을 끌었을 것으로 보인다. 실제로 온라인 시대가 본격적으로 막을 올리기 직전이었던 지난 1990년대 중반까지만 하더라도 ‘약업신문’ 편집국은 해마다 약사국시 합격자 발표일이 다가오면 합격 여부를 문의하는 전화가 쇄도했던 까닭에 며칠 동안 업무가 마비되다시피 했다.본지의 약사국시 합격자 명단 호외는 단순히 합격 유무를 알리는 기능 이외에 ‘약사국시’라는 인생대사를 치른 졸업생들에 의해 그냥 버려지지 않고 소중하게 간직되는 경우가 많았을 것으로 보인다.신문합본철 자료를 살펴보면 ‘약사시보’의 호외는 ‘약업신문’으로 제호가 바뀐 이후인 지난 1969년 3월 13일자 본호와 별개의 4개면으로 다시 한번 발간됐다. 호외 1면을 보면 “18回藥師國試合格者 발표”(부제: 9百85명 合格(81.6%)‧首席(수석)에 金敬順(김경순)淑大(숙대)양” 제목의 관련기사에 이어 합격자 응시번호와 이름이 빼곡하게 게재되어 있다. 뒤이어 1970년 3월 9일에도 호외가 거듭 발행되었던 것으로 나타나 있다.한편 전문신문에서는 좀처럼 찾아볼 수 없었던 호외는 1990년대 초에 들어 외부인들의 시각에서 보면 ‘밥그릇 싸움’ 또는 ‘집단이기주의’로 치부되었던 약사와 한의사의 한약조제권 분쟁이 발생했을 당시 대한약사회와 대한한의사협회의 기관지들인 ‘약사공론’과 ‘한의사협보’(현재의 ‘한의신문’)에 의해 이례적으로 연이어 발행되면서 회세를 집결하고 이해당사자들의 여론을 결집시키는 데 활용됐다.

이덕규 2026.10.12
산업 / 제약·바이오

모더나 코로나19 백신, 65세 이상 독감 백신과 동시접종 본격 시작

모더나의 업데이트된 코로나19 백신이 65세 이상 고령층을 비롯한 고위험군을 대상으로 본격적인 접종에 들어갔다. 올해부터 코로나19 예방접종이 기존 임시예방접종에서 필수예방접종으로 전환된 가운데, 독감 백신과의 동시접종도 권고되고 있다.모더나코리아는 정부의 2026~2027절기 코로나19 예방접종 일정에 맞춰 10월 12일부터 65세 이상 고령층 등 고위험군을 대상으로 업데이트된 코로나19 백신 ‘스파이크박스프리필드시린지주’ 접종이 순차적으로 시작됐다고 12일 밝혔다.이날 서울 마포구 서울본내과의원에서는 65세 이상 성인이 모더나의 업데이트된 코로나19 백신과 독감 백신을 동시에 접종받는 모습이 공개됐다.올해부터 코로나19 예방접종은 기존 임시예방접종에서 필수예방접종으로 전환됐다. 질병관리청은 65세 이상 고령층이 독감과 코로나19 예방접종 대상에 모두 해당하는 만큼, 한 번의 의료기관 방문으로 두 백신을 동시에 접종받을 것을 권고하고 있다.코로나19 감염 시 중증으로 진행될 위험이 상대적으로 높은 고령층에서는 적절한 시기에 예방접종을 받는 것이 중요하다.특히 65세 이상 고령층은 독감과 코로나19 백신의 접종 대상에 모두 포함돼 있어 의료기관을 한 차례 방문해 두 백신을 함께 접종받을 수 있다.다만 이미 독감 백신을 접종한 경우에도 코로나19 예방접종을 별도로 받는 것이 중요하다는 설명이다.서울본내과 서정환 원장은 “코로나19 감염 시 중증으로 진행될 위험이 상대적으로 높은 고령층은 적기에 예방접종을 받는 것이 중요하다”며 “65세 이상 어르신은 한 번의 의료기관 방문으로 독감과 코로나19 백신을 함께 접종할 수 있어 편리하다”고 말했다.이어 “특히 지난 6일부터 독감 예방접종이 먼저 시작된 75세 이상 어르신들도 이미 독감 백신을 접종했더라도 코로나19 예방접종을 별도로 받는 것이 중요하다”고 강조했다.코로나19 예방접종의 효과를 뒷받침하는 국내 평가 결과도 제시됐다.질병관리청이 실시한 2024~2025절기 코로나19 백신 예방효과 평가에 따르면, 코로나19 백신 접종은 입원을 44.8%, 중증 진행을 42.6% 예방하는 것으로 확인됐다.이는 고령층을 비롯한 고위험군에서 코로나19 예방접종의 중요성을 보여주는 결과다.모더나의 코로나19 백신 스파이크박스는 고령층을 포함한 다양한 연령층에서 면역반응과 예방효과, 안전성에 관한 근거가 축적돼 있다.65세 이상을 대상으로 동시접종을 평가한 임상시험에서도 모더나 코로나19 백신의 높은 면역반응과 허용 가능한 수준의 안전성 프로파일이 확인됐다.이러한 임상 근거와 함께 고령층에서 독감과 코로나19 예방접종을 적기에 시행하는 것의 중요성이 강조되고 있다.올해 국내에 공급되는 모더나의 코로나19 백신은 ‘스파이크박스프리필드시린지주’다.해당 제품은 별도의 희석이나 용량 준비 과정 없이 사용할 수 있는 프리필드시린지 제형으로, 의료진의 접종 편의성을 높이고 접종 과정의 정확성과 일관성을 지원하도록 설계됐다.모더나코리아는 정부의 2026~2027절기 코로나19 국가예방접종 일정에 따라 65세 이상 고령층을 비롯한 고위험군에 업데이트된 백신을 순차적으로 공급하고 접종을 진행한다는 방침이다.이번 접종에서는 독감과 코로나19 예방접종 대상에 모두 해당하는 고령층의 동시접종과 함께, 독감 백신을 이미 접종한 고령층의 코로나19 예방접종 필요성이 강조되고 있다.

최윤수 2026.10.12
산업 / 제약·바이오

일동제약, 'CPhI 2026' 참가…원료·완제·CMO 등 글로벌 사업 기회 모색

일동제약(대표 윤웅섭·이재준)이 세계 최대 규모의 제약·바이오 박람회인 ‘CPhI 월드와이드 2026(CPhI Worldwide 2026)’에 참가해 글로벌 파트너십 구축 및 사업 확장에 나섰다.올해 CPhI 행사는 지난 6일부터 8일까지 이탈리아 밀라노에서 개최됐다. 일동제약은 행사장 내 한국관에 홍보 부스를 마련하고 자사의 원료·완제 의약품과 첨단 제조 인프라 등 글로벌 사업 경쟁력을 알리는 데 주력했다.이번 박람회에서 일동제약은 동남아시아 시장을 중심으로 공급 지역을 넓히고 있는 심혈관계 질환용 2·3제 복합제를 비롯해 항암제, 항생제, 상처 관리용 드레싱 등 주력 수출 품목을 집중적으로 선보여 방문객들의 호응을 얻었다.특히 글로벌 최고 수준의 우수의약품제조및품질관리기준(GMP)을 충족하는 항암제·항생제 전용 독립형 제조시설을 앞세워 위탁생산(CMO) 사업과 고품질 원료의약품(API) 공급 등 다각화된 글로벌 비즈니스 모델을 제시해 바이어들의 눈길을 끌었다.사업 다각화의 일환으로 추진 중인 헬스케어 분야의 성과도 가시화됐다. 최근 해외 시장에서 수요가 크게 늘고 있는 프로바이오틱스 원료 및 완제품, 기능성 화장품 등 헬스케어 및 뷰티 품목에 대한 사업 문의와 실질적인 비즈니스 접촉이 두드러지게 나타났다.해외 영업뿐만 아니라 신약 연구개발(R&D) 부문의 글로벌 파트너링 활동도 병행했다. 일동제약은 P-CAB(칼륨경쟁적위산분비억제제) 계열의 위식도 역류 질환 치료 신약 후보물질 ‘ID120040002(파도프라잔)’ 등을 소개하며 기술 이전 및 공동 개발 등 글로벌 사업화 논의를 활발히 전개했다.일동제약 관계자는 “기존 주력 사업인 원료 및 완제의약품 수출을 넘어 최근 급성장하는 헬스케어와 뷰티 분야까지 해외 사업 영역을 전방위적으로 확대하고 있다”며 “CMO 사업을 비롯해 OEM(주문자상표부착생산) 및 ODM(제조업자개발생산) 방식 등 다변화된 전략을 통해 글로벌 시장 공략에 속도를 낼 계획”이라고 말했다.

김홍식 2026.10.12
산업 / 제약·바이오

제약바이오협회, 글로벌 QMM 동향·현장 사례 공유

FDA가 의약품 공급망 안정화와 품질 문제 사전 예방을 위해 '품질경영성숙도(Quality Management Maturity, 이하 QMM)' 평가 프로그램 도입을 추진함에 따라, 글로벌 시장 진출을 모색하는 국내 제약바이오기업의 선제적 대응이 요구되고 있다. 이에 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 국내 기업의 QMM 체계 구축과 제조혁신을 지원하기 위해 오는 11월 4일 협회 4층 강당에서 ‘제3회 KPBMA 품질경영 아카데미’를 개최한다고 12일 밝혔다. QMM은 제조시설이 규정을 지키는 수준을 넘어 품질시스템을 얼마나 성숙하게 운영하는지를 평가하는 개념이다. ‘Beyond Compliance: Shaping the Future of Pharma Quality with QMM’주제의 이번 아카데미는 QMM에 대한 이해를 높이는 한편, 글로벌 품질경영 동향과 제조현장 적용 사례 등을 공유할 계획이다.오전 세션은 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)이자 규제 컨설팅 기업인 Parexel이 맡는다. 미국 FDA CDER/OPQ 출신의 조 왕 수석부사장과 FDA에서 QMM 평가관을 지낸 제니퍼 L. 헌팅턴 컨설턴트가 ‘QMM 기반의 품질시스템 운영’를 주제로, FDA QMM 시범평가에 참여한 실제 시설 사례를 통해 품질 성숙도 평가 기준과 품질 문화를 정량화하는 방법을 소개한다.오후에는 미국 GMP·규제 컴플라이언스 전문 컨설팅사 Lachman Consultants의 팻 데이 수석 컨설턴트가 강연에 나선다. GSK에서 21년간 컴플라이언스 정책·전략을 총괄한 그는 ‘AI 시대의 품질경영’을 주제로, AI 도입이 실제 품질 향상으로 이어지기 위한 조건을 제시한다.이어 독일의 항암 주사제 전문 제약사 AqVida GmbH의 유동협 생산본부장이 유럽 제조 현장의 실전 노하우를 전한다. 독일 식약청의 EU GMP 실사 15회와 미국 FDA cGMP 실사 4회를 직접 대응한 경험을 바탕으로 EU GMP 공급업체 적격성 평가와 관리 자동화, Isolator 충전 라인 설계를 다룬다. 노연홍 회장은 “글로벌 규제기관의 평가 기준이 규정 준수 여부를 넘어 품질경영의 성숙도로 고도화되고 있다”며 “이번 아카데미가 국내 제약바이오기업이 QMM을 선제적으로 준비하고 글로벌 수준의 품질 경쟁력을 갖추는 데 실질적인 도움이 되기를 기대한다”고 말했다.교육 대상은 제약바이오기업의 QA/QC 책임자·임원과 경력 7년 이상 실무자다. 해외 연사의 강연은 AI 동시통역으로 제공된다. 수강신청은 10월 1일부터 23일 오후 5시까지 협회 홈페이지 내 교육센터에서 가능하다.

김홍식 2026.10.12
산업 / 제약·바이오

동국제약, 상호 변경 추진

동국제약이 상호 변경을 추진한다.동국제약은 12일 이사회를 열고, 11월 27일 회사 청담빌딩에서 임시주주총회를 열고 상호를 동국제약 주식회사에서 '디케이센텔리안 주식회사'로 변경하는 정관 일부 개정 건을 상정키로 의결했다고 공시했다.(의결권행사기준일 10월 27일)또 '주주들이 주주총회에 직접 참석하지 않고도 의결권을 행사하실 수 있도록 전자투표제도’를 도입키로 했다. 동국제약은 1968년 10월 15일 주식회사 UEC(UEC Co., Ltd)로 설립돼 1974년 6월 '중원신약사'를 설립하고 1978년 2월 중원신약사를 ㈜UEC로 합병한 이후 1982년 3월 상호를 동국제약 주식회사로 변경했다. 2007년 5월 코스닥시장에 상장한 이후 지속 성장해 왔다. 한편 동국제약은 올해 상반기 매출 5000억원을 넘어선 가운데 영업이익도 두 자릿수 성장하며 외형과 수익성을 함께 끌어올렸다.특히 해외매출 및 수출이 전년 동기의 두 배 가까운 수준으로 증가하면서 성장세를 뒷받침했다. 반면 상품매출은 감소했고, 2분기 순이익은 전년 동기와 전분기 대비 모두 줄었다.약업닷컴 분석에 따르면 동국제약은 올해 상반기 연결 기준 매출 5099억원, 영업익 534억원, 순이익 436억원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출은 11.5%, 영업익 12.6%, 순이익은 20.9% 증가했다.상반기 영업이익률은 10.5%로 전년 동기 10.4% 대비 0.1%P 상승했다. 순이익률은 8.5%로 전년 동기 7.9%보다 0.7%P 높아졌다.

이권구 2026.10.12
산업 / 제약·바이오

한미약품 '에페' 이달 말 출시 목표… "가격은 환자 접근성 최우선"

제1호 한국형 비만치료제로 기대를 모으고 있는 한미약품의 ‘에페오토인젝터주(성분명 에페글레나타이드·이하 에페)’가 최근 품목허가를 획득하며 이달 말 출시가 가시화됐다. 이런 가운데 한미약품이 최종 공급가 책정을 두고 막판 조율에 돌입한 것으로 확인됐다. 수입산이 독점 중인 비만치료제 시장에서 단순한 저가 경쟁이 아닌 '환자 접근성'에 방점을 두고 가격을 결정하겠다는 방침이다.이번에 허가된 에페의 용량은 2㎎, 4㎎, 6㎎, 8㎎, 10㎎ 등 총 5가지다. 환자의 비만 정도와 치료 단계에 맞춰 세밀한 용량 조절이 가능하도록 설계됐다.출시가 임박하면서 시장의 관심은 가격으로 쏠리고 있다. 한미약품 관계자는 "현재 에페의 최종 공급가를 결정하기 위해 다각도로 숙고하고 있다"며 "다양한 시장 상황을 고려하겠지만, 환자의 치료 접근성을 높인다는 대원칙은 반드시 지킬 것"이라고 밝혔다.최근 언론과 소셜미디어(SNS), 유튜브 등에서 에페의 공급가가 10만 원대 혹은 20만 원대로 책정될 것이라는 추측성 정보가 확산하는 것과 관련해서는 조심스러운 입장을 보였다. 이 관계자는 "외부에 에페의 공급가 범위를 공식적으로 밝힌 바 없으며, 아직 확정되지도 않았다"며 "자의적 해석이 사실처럼 확산하는 상황이 최종 가격 결정에 다소 부담으로 작용하고 있다"고 전했다.한미약품은 에페를 자사의 연구개발(R&D) 서사가 함축된 상징적 제품으로 평가하고 있다. 특히 다국적 제약사의 수입약이 사실상 독점하고 있는 국내 비만치료제 시장에 처음 진입하는 국산 신약이라는 점에서, 한국 제약바이오 산업 전반에도 시사하는 바가 크다는 설명이다.한미약품 측은 "에페의 가격 책정은 비용 부담으로 인해 꼭 필요한 치료를 포기하거나 중단하는 환자를 줄이는 방향에 맞춰져 있다"며 "의료계와 약계, 최고 경영진 및 영업 현장 실무진, 유통 업계 등 다양한 이해관계자의 의견을 폭넓게 수렴 중"이라고 설명했다. 이어 "허가 이후의 시장 환경과 유통 구조, 제품의 임상적 가치, 지속 가능한 공급 여건 등을 종합적으로 반영해 합리적인 가격을 도출할 것"이라고 강조했다.출시 시점과 관련해서는 '스피드 한미'라는 업계의 수식어에 걸맞게 속도전을 예고했다. 회사 관계자는 "빠르면 이달 말 시장에 첫 물량을 공급하는 것을 목표로 전사적인 역량을 집중하고 있다"며 "에페가 '제2의 한미 도약'을 이끄는 핵심 이정표가 될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 덧붙였다.

김홍식 2026.10.12
산업 / 의료기기

대웅제약 '메디세이프', 인천나은병원에 1호 공급…의료 데이터 보호 강화

인천나은병원(병원장 하헌영)은 의료 데이터 분산 백업·복구 솔루션 ‘메디세이프’를 도입했다고 12일 밝혔다. 대웅제약(대표 이창재·박성수)이 히포크랏랩스와 국내 판권 계약을 맺은 뒤 공급하는 첫 사례다.대웅제약은 히포크랏랩스와 메디세이프 판권 계약을 체결한 지 일주일 만에 인천나은병원과 공급 계약을 맺었다. 판권 계약 직후 실제 병원 도입이 성사되면서 의료 데이터 백업·복구 솔루션에 대한 의료 현장의 높은 수요를 확인했다.메디세이프는 블록체인 기술을 적용한 의료 데이터 분산 백업·복구 솔루션이다. 의료 데이터를 병원 내부 전산망과 분리된 환경에 분산 백업해 랜섬웨어 등 외부 공격으로 병원 전산망이 손상되더라도 백업 데이터까지 함께 영향받는 위험을 방지하고 신속한 복구를 지원한다. 특히 기존 진료 시스템을 유지하면서 대규모 전산 인프라 변경 없이 도입할 수 있는 점도 특징이다.인천 서북권 지역책임의료기관이자 지역응급의료센터인 인천나은병원은 사이버 공격이나 전산 장애 등 만일의 사태에도 환자 진료가 중단되지 않도록 이번 복구 체계를 선제적으로 구축했다. 진료기록과 처방, 검사 결과 등 주요 정보가 전산 시스템으로 관리되는 병원 환경 특성상 전산 시스템 장애는 곧 진료 차질로 직결된다. 특히 응급·중증 환자를 24시간 진료하는 병원 특성을 고려해 장애 발생 시에도 핵심 의료 데이터를 즉각 복구할 수 있도록 기존 보안 체계에 백업·복구 체계를 더했다.하헌영 인천나은병원장은 “의료기관의 디지털 전환이 가속화되면서 진료 데이터를 안전하게 보호하고 문제 발생 시 신속하게 복구하는 체계가 더욱 중요해지고 있다”며 “외부 공격을 차단하는 것과 동시에 만일의 사태에도 환자 치료가 중단되지 않도록 사전에 대비하는 것이 지역 주민의 건강을 책임지는 병원의 역할이라고 판단했다”고 말했다. 이어 “이번 메디세이프 도입을 통해 진료 데이터의 안정적인 복구 체계를 마련하고, 지역 의료기관의 데이터 보호 수준을 높이는 계기가 되길 기대한다”고 덧붙였다.유창득 대웅제약 ETC병원본부장은 “지역 거점 종합병원인 인천나은병원이 첫 도입에 나서 의료 데이터 보호와 복구 체계 구축의 선례를 마련했다는 점에서 의미가 크다”며 “앞으로도 병원들이 합리적인 비용으로 안정적인 의료 데이터 백업·복구 체계를 구축할 수 있도록 지원을 확대하겠다”고 말했다.

김홍식 2026.10.12
산업 / 뷰티

코스메카코리아, 국내 최초 ISO 37002 검증 도입

코스메카코리아가 국내 최초로 ISO 37002(내부신고 경영시스템) 검증을 도입했다고 12일 밝혔다. ISO 37002는 조직 내 부정행위와 법규·윤리 위반에 대한 신고를 안전하게 접수·처리하기 위한 국제 가이드라인으로, 신고 접수부터 평가·조사, 신고자 보호, 사후관리까지 전 과정의 관리 기준을 제시한다. 이번 도입으로 제보 채널 운영뿐 아니라 제보 이후의 처리 과정 전반을 회사의 공식 관리체계에 포함했다.코스메카코리아는 기존 제도를 전면 점검해 '내부제보 관리' 특칙을 마련하고, 접수·평가·조사·보호·종결 및 사후관리 절차를 구체화했다. 적용 대상도 임직원에서 고객, 협력회사, 공급업체, 계약자, 자문·컨설턴트 등 외부 이해관계자로 확대했다.신고는 메카 사이버신문고, 제보 관리 부서 이메일·전화, 서면, 방문·면담 등을 통해 실명 및 비공개·익명으로 할 수 있으며, 최소 한 개 이상의 채널은 독립적으로 운영된다. 접수된 제보는 구체성, 증거 유무, 긴급성, 사업·평판 영향 등을 고려해 분류하고 처리 우선순위를 정한다. 조사 과정에서는 공평성을 확보하고 피신고자에게도 소명 기회를 보장한다.신고자 보호도 강화했다. 신고자의 신원과 제보 내용은 업무상 필요한 최소 범위에서만 공유하며, 신고를 이유로 한 해고·전보·인사상 차별 등 불이익 처우를 금지하고, 불이익 발생 시 원상회복 등 보호조치를 취하도록 했다. 아울러 신고 건수, 처리기간, 보호조치 이행 현황을 정기적으로 모니터링하고, 확인된 취약점은 제도·교육 개선으로 연계해 재발을 방지한다.코스메카코리아 관계자는 "이번 검증 도입으로 제보의 접수부터 사후관리까지 전 과정을 체계적으로 관리할 기반을 갖췄다"며, "회사 임직원과 이해관계자가 안심하고 제보할 수 있는 환경을 만들어 부정·비윤리 행위를 선제적으로 예방하는 신뢰받는 기업 문화를 만들어 가겠다"고 말했다.한편 코스메카코리아는 ISO 37001(부패방지), ISO 37301(준법경영), 공정거래 자율준수제도(CP)와 이번 ISO 37002를 연계해 운영하고, 전 임직원 대상 정기 교육과 신고채널 홍보를 확대해 제도의 실질적 활성화에 나설 계획이다.

박수연 2026.10.12
산업 / 제약·바이오

케이엠제약, 생산·물류·영업 등 주요 직군 채용

라이프케어 전문기업 케이엠제약(대표이사 백승원)이 사업 영역 확대와 생산 역량 강화에 발맞춰 생산·물류·영업 등 주요 직군의 인재 확보에 나선다고 12일 밝혔다.케이엠제약은 현재 경기 평택 본사 및 생산시설과 서울 영업 조직을 중심으로 생산, 자재물류, 영업 분야의 채용을 진행 중이다. 채용 분야는 △생산팀(포장·충진) △자재관리(물류) △자재물류팀(사무·총무) △화장품 OEM·ODM 영업 등이며, 신입과 경력 구분 없이 폭넓게 인재를 모집하고 있다.생산 부문에서는 화장품 생산공정 안정적 운영을 위한 포장·충진 인력을 확보하고 있으며, 원부자재 관리와 물류 운영을 담당할 인력도 함께 모집하고 있다. 영업 부문에서는 OTC 및 코스메틱 분야 영업 인력을 채용하며 제품 및 거래처 확대에 대응할 영업 역량 강화에 나선다.이번 채용은 단순한 결원 보충이 아니라 사업 확대에 대응하기 위한 조직 경쟁력 강화 차원에서 진행되고 있다는 것이 회사 측 설명이다. 케이엠제약은 최근 기존 구강케어 중심의 사업 기반에 더해 스킨케어 및 코스메틱 사업을 확대하고 글로벌 협업 및 OEM/ODM 사업을 강화하고 있다.특히 화장품 연구개발 역량 강화를 위해 기존 기술연구소에서 코스메틱 연구개발 조직을 분리·신설하는 등 관련 사업 전문성도 높여왔다. 2025년에는 화장품 연구전담부서를 새롭게 인정받았으며, 제품 개발 및 상용화 역량을 강화하고 있다.생산 측면에서도 사업 확대에 대응하기 위한 기반을 마련하고 있다. 케이엠제약은 평택 사업장을 중심으로 구강케어 및 스킨케어 생산 체계를 운영하고 있으며, 최근 고부가가치 화장품 생산라인 확대를 추진하는 등 생산 포트폴리오 다변화에 나서고 있다.케이엠제약 관계자는 “이번 채용은 생산과 물류, 영업 등 주요 직군 인력을 확보해 사업 확대에 대응하기 위한 것”이라며 “각 분야 전문 인력을 통해 생산 안정성과 고객 대응력을 높여 나갈 계획”이라고 말했다.이어 “라이프케어 분야에서 제품 포트폴리오를 확대하고 있는 만큼 관련 분야에 관심과 역량을 갖춘 인재들의 많은 지원을 기대한다”고 덧붙였다.

이권구 2026.10.12
산업 / 제약·바이오

동아제약, 이부프로펜 액상스틱 감기약 ‘판피린타임 이부프로펜’ 3종 출시

동아제약(대표이사 사장 김민영)은 이부프로펜을 주성분으로 한 감기약 ‘판피린타임 이부프로펜’ 3종을 출시했다.이번 신제품은 △판피린타임 이부프로펜 콜드 △판피린타임 이부프로펜 코프 △판피린타임 이부프로펜 노즈로 총 3종이다. 동일한 주성분인 이부프로펜을 기반으로 주요 감기 증상에 따라 부성분을 달리해 소비자가 자신의 증상에 맞춰 선택할 수 있도록 구성했다.주성분인 이부프로펜은 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 계열 성분으로 해열·진통과 함께 소염 작용을 나타내는 것이 특징이다. 이부프로펜은 국내에서 해열진통제의 주요 성분으로 널리 알려져 있으며, 감기 증상 완화를 위한 의약품 성분으로도 활용되고 있다.특히 식품의약품안전처가 올해 1월 일반의약품 감기약 표준제조기준에 이부프로펜을 포함하면서 이부프로펜을 주성분으로 한 일반의약품 감기약 출시가 가능해졌다. 이에 따라 감기약 시장에서도 소비자가 아세트아미노펜 뿐만 아니라 이부프로펜을 주성분으로 하는 제품을 선택할 수 있는 폭이 넓어졌다.동아제약은 이러한 시장 변화와 소비자의 다양한 감기약 선택 니즈를 고려해 이부프로펜을 주성분으로 한 액상감기약 ‘판피린타임 이부프로펜’을 선보였다. 한 포(20mL)당 이부프로펜 150mg을 함유했으며, 제품별로 주요 증상에 맞춰 부성분을 달리했다.이부프로펜을 주성분으로 함유해 해열·진통은 물론 인후염, 부비동염 등 염증과 몸살을 동반한 감기 증상 완화에 도움을 줄 수 있다.‘콜드’는 다양한 감기 증상에 대응할 수 있도록 구성했으며, ‘코프’는 기침·목 관련 증상, ‘노즈’는 코 관련 증상에 초점을 맞췄다. 이를 통해 소비자가 자신의 주요 증상에 따라 제품을 선택할 수 있도록 했다.제형에서도 차별화를 뒀다. 판피린타임 이부프로펜 스틱 3종은 이부프로펜을 주성분으로 하는 감기약 가운데 국내 최초로 선보이는 액상형 스틱 제형이다. 파우치 형태로 제작해 휴대가 간편하며, 물 없이도 간편하게 복용할 수 있도록 편의성을 높였다. 또한 애플파인 향을 적용해 액상 감기약 특유의 쓴 복용감을 개선했다.판피린타임 이부프로펜 액상스틱 3종은 일반의약품으로 가까운 약국에서 구매할 수 있다.동아제약 관계자는 “이부프로펜은 해열·진통과 함께 소염 작용을 갖는 성분으로, 감기로 인한 다양한 증상 완화에 활용할 수 있다”며 “이번 신제품은 이부프로펜을 주성분으로 하면서 액상 스틱 제형을 적용해 복용 편의성을 높였으며, 콜드·코프·노즈 3종으로 소비자가 자신의 증상에 맞는 제품을 선택할 수 있도록 했다”고 말했다.한편, 동아제약은 이번 신제품 출시를 통해 기존 아세트아미노펜 중심의 판피린 제품군에 이부프로펜 라인업을 추가하며 소비자의 선택 폭을 넓혔다. 판피린은 한국능률협회컨설팅(KMAC)이 주관하는 한국산업의 브랜드파워(K-BPI) 감기약 부문에서 2년 연속 1위를 차지하며 대한민국 대표 감기약 브랜드로 자리매김하고 있다.

김홍식 2026.10.12
산업 / 제약·바이오

휴메딕스, KORA서 '에스테필' 임상 활용법 공유…통증 최소화 주입법 제시

휴메딕스가 학술대회를 통해 실제 임상 사례에 기반한 에스테필 활용법을 알렸다.휴온스그룹 에스테틱 전문기업 휴메딕스(대표 강민종)는 지난 11일 열린 ‘2026 대한미용비만재생의학회(KORA) 추계학술대회’에 참가해 ‘에스테필(AestheFill)’의 임상 활용 프로토콜을 소개했다고 12일 밝혔다.에스테필은 폴리디엘락틱애씨드(Poly-D,L-Lactic Acid, 이하 PDLLA) 기반 콜라겐 생성 촉진제(stimulator) 의료기기다. 리젠바이오텍이 제조하고 휴메딕스가 국내 독점 유통하고 있다.이번 학술대회에서는 윤성은 대표원장이 연자로 나섰다. 윤 원장은 현재 대한미용성형레이저의학회 수석국제학술이사와 대한비만미용치료학회 명예이사를 맡고 있으며, 휴메딕스가 위촉한 에스테필 ‘APAC EXPERT’로 활동 중이다.윤 원장은 ‘통증을 최소화한 PDLLA 주입:30G 삽입관(캐뉼라) 기반 임상 프로토콜(Minimally Painful PDLLA Injection: 30G Cannula-Based Clinical Protocol)’을 주제로 강연했다. 30G 캐뉼라를 활용한 에스테필 주입법을 중심으로 시술 과정에서 환자의 불편감을 줄이기 위한 임상 프로토콜과 실제 적용 사례를 공유했다.윤 원장은 실제 진료 현장에서 축적한 시술 경험을 바탕으로 30G 캐뉼라를 활용한 PDLLA 주입 방법과 환자 특성에 따른 다양한 임상 사례를 소개하며 제품 활용에 대한 이해를 높였다.휴메딕스 관계자는 “학술대회를 통해 의료진에게 실제 진료 현장에서 참고할 수 있는 에스테필의 임상 활용법과 시술 프로토콜을 공유했다”며 “앞으로도 학회 및 전문 의료진과의 협력을 강화해 제품의 임상적 활용도를 높이기 위한 근거 기반 학술 활동을 지속해 나가겠다”고 말했다.

전하연 2026.10.12
산업 / 제약·바이오

대웅바이오-랩지노믹스, FDA 승인 알츠하이머 혈액 진단 ‘루미펄스’ 국내 확대 맞손

뇌건강 전문기업 대웅바이오(대표 진성곤)가 중추신경계(CNS) 분야에서 축적한 영업·마케팅 역량을 바탕으로, 랩지노믹스(대표 류재학)와 협력해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 혈액 기반 알츠하이머병 진단검사 ‘루미펄스’의 국내 시장 확대에 나선다.대웅바이오는 지난 9월 5일부터 6일까지 양일간 치매 진료 전문의를 대상으로 ‘FINE 심포지엄’을 개최하고, 알츠하이머병 혈액 진단검사 ‘루미펄스(Lumipulse G pTau217/Aβ1-42 Ratio)’의 기술적 특징과 임상적 유용성을 소개했다고 7일 밝혔다.최근 로슈(Roche), C2N 등 글로벌 기업들이 알츠하이머병 혈액 진단 기술을 잇따라 선보이고 관련 검사들이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받으면서 혈액 바이오마커의 임상 활용 가능성이 빠르게 확대되고 있다.대웅바이오는 이러한 변화에 맞춰 기존 중추신경계 치료제 중심의 사업 역량을 진단 영역까지 확장하고 있다. 특히 CNS 분야에서 축적한 영업·마케팅 역량을 기반으로, 혈액 기반 알츠하이머병 진단 기술이 실제 의료현장에서 활용될 수 있도록 시장 기반을 확대해 나간다는 계획이다. 이번 심포지엄 역시 의료진에게 혈액 바이오마커 검사의 특성과 실제 진료에서의 활용 가능성을 알리기 위해 마련됐다.심포지엄 좌장을 맡은 양영순 순천향대학교 천안병원 신경과 교수는 알츠하이머병 진단 패러다임의 변화를 설명하며 혈액 바이오마커 활용의 중요성을 강조했다.양영순 교수는 “과거에는 영상검사를 통해 뇌 위축 여부를 확인하는 방식이 중심이었다면 최근에는 알츠하이머병의 병리적 변화를 보다 직접적으로 확인할 수 있는 바이오마커의 중요성이 커지고 있다”며 “특히 단일 마커에 의존하기보다 여러 지표를 함께 평가하는 접근이 진단 신뢰도를 높이는 데 중요하다”고 말했다.또한 “혈액검사에서는 만성신부전(CRF)과 같은 동반 질환이나 혈액 내 다양한 간섭 요인에 따라 단일 pTau 수치가 영향을 받을 가능성이 있다”며 “pTau217과 아밀로이드 베타(Aβ1-42)를 동시에 측정하고 두 지표의 비율(Ratio)을 확인하면 개별 지표가 갖는 한계를 보완하는 데 도움이 될 수 있다”고 설명했다.이어 류재학 랩지노믹스 대표는 2025년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 혈액 기반 알츠하이머병 진단검사 ‘루미펄스’의 기술적 특징과 임상 활용 가능성을 발표했다.루미펄스는 혈액 내 pTau217과 아밀로이드 베타(Aβ1-42)를 동시에 측정한 뒤 두 지표의 비율을 산출해 알츠하이머병 가능성을 평가하는 체외진단검사다. 단일 바이오마커 수치가 아닌 두 지표의 비율을 활용함으로써 신장질환이나 혈액 내 간섭 요인 등에 따른 진단 오차 가능성을 보완하는 것이 특징이다.임상시험에서는 양성 결과의 신뢰도를 나타내는 양성예측도(PPV) 91.8%, 음성 결과의 신뢰도를 나타내는 음성예측도(NPV) 97.3%로 높은 예측 성능을 확인했다. 이를 기반으로 고비용의 아밀로이드 PET(양전자방출단층촬영)나 침습적인 CSF(뇌척수액) 검사에 앞서 추가 정밀검사가 필요한 환자를 선별하는 데 활용할 수 있다.류재학 랩지노믹스 대표는 “C2N, 로슈 등 글로벌 기업의 진입으로 알츠하이머병 진단에서 혈액 기반 바이오마커(BBM)의 중요성이 커지고 있는 가운데, 루미펄스는 비율 측정 방식을 통해 보다 정밀한 진단 결과를 제공한다는 차별화된 강점을 갖고 있다”며 “루미펄스의 FDA 승인 데이터와 미국 현지 검사 인프라를 바탕으로 대웅바이오와 긴밀히 협력해 국내 알츠하이머 진단 시장을 선도하겠다”고 밝혔다.대웅바이오 유영기 마케팅본부장은 “대웅바이오는 중추신경계(CNS) 분야에서 축적해 온 전문 영업·마케팅 역량과 랩지노믹스의 우수한 진단 기술을 바탕으로 혈액 기반 알츠하이머병 진단 시장의 확대와 정착을 주도해 나갈 것”이라며 “진단부터 치료까지 아우르는 통합 솔루션을 제공하며, 뇌건강 전문기업으로서의 입지를 더욱 공고히 하겠다”고 밝혔다.

김홍식 2026.10.12
산업 / 제약·바이오

재생의료진흥재단, 27~28일 ‘RMAF Annual Symposium’ 개최

재생의료진흥재단(원장 박소라)은 보건복지부와 함께 오는 10월 27일(화)부터 28일(수)까지 서울 용산구 피스앤파크 컨벤션에서 ‘2026 RMAF Annual Symposium’을 개최한다고 12일 밝혔다.올해로 3회째를 맞는 이번 심포지엄은 ‘첨단재생의료 혁신과 환자 접근(Innovation & Patient Access in Advanced Regenerative Medicine)’을 주제로 열린다. 국내외 첨단재생의료 전문가와 정책 관계자, 연구자, 산업계 및 유관기관 관계자가 참석해 주요국의 정책·제도 변화와 최신 기술·산업 동향을 공유한다. 이번 행사는 국내외 관계자 간 교류와 협력을 강화하는 글로벌 네트워킹의 장으로 마련됐다.행사 첫날인 10월 27일(화)에는 첨단재생의료 분야의 진흥과 발전에 기여한 유공자에게 보건복지부장관 표창을 수여한다. 이어 글로벌 첨단재생의료 분야의 최신 동향과 주요국의 정책·제도 변화를 살펴보는 ‘정책·제도 동향’ 세션과 환자 접근성 확대를 위한 최신 기술 및 개발 사례를 공유하는 ‘기술·산업 동향’ 세션이 진행된다.정책·제도 동향 세션에서는 글로벌 재생의료 협력기구인 재생의료연합(Alliance for Regenerative Medicine)의 아담 울프 부이사가 글로벌 세포·유전자치료 분야의 혁신과 환자 접근성 및 지속가능한 미래를 조망한다. 이후 첨단재생의료 제도를 운영하고 있는 아시아 국가의 사례 발표가 이어진다.이준미 보건복지부 재생의료정책과장은 한국의 첨단재생의료 정책과 지원 방향을 발표한다. 토모리 히사야 일본 후생노동성 재생의료정책과장은 일본 재생의료 제도의 운영 경험과 환자 접근성 향상을 위한 정책적 노력을 소개한다.린스자 대만 FMPAT 이사는 생체 내(in vivo) CAR-T 기술을 포함한 대만 재생의료 규제체계의 변화를 발표한다. 가오 젠차오 중국 창핑연구소 부연구원은 첨단재생의료 활성화를 위한 중국의 새 규정을 소개한다.기술·산업 동향 세션에서는 첨단재생의료 분야의 세계적 권위자들의 발표가 진행된다.마넬 후안 바르셀로나 대학병원 교수는 유럽 최초의 다발성 골수종 CAR-T 세포치료제 개발을 이끈 경험을 바탕으로 포인트 오브 케어(Point of Care) 모델과 병원 면제 제도를 중심으로 첨단재생의료의 규제 과제와 환자 접근성 확대 방안을 발표한다.이어 재클린 배리 영국 세포·유전자치료 캐터펄트(CGTC) 최고임상책임자가 ATMP 개발을 위한 영국 정부와 CGTC의 지원 프로그램을 소개한다. 타카하시 료스케 일본 교토대학교 교수는 세계 최초 iPSC 유래 치료제인 ‘암체프리’의 개발부터 허가·급여까지의 과정을 발표한다.정영태 서울대학교 교수는 차세대 인공장기 모사체인 어셈블로이드의 기술 동향을 소개한다. 김대원 연세대학교 교수는 AAV 유전자치료 기술과 골관절염 유전자치료제 개발 사례를 발표한다.행사 둘째 날인 28일 오전에는 ‘일본의 세포치료제 제조공정 설계’를 주제로 첨단재생의료 글로벌 워크숍이 열린다. 일본에서 세포치료 개발 실무 교육 프로그램을 운영하는 오사카대학교 대학원 공학연구과 교수진이 참여한다. 마사히로 키노오카 교수 등은 세포 제조성과 QbD 접근법, 재생의료용 세포 기반 제품의 제조공정 개발·생산 설계·밸리데이션, 세포 제조 과정의 품질관리 경험을 소개한다.오후에는 보건복지부와 재생의료진흥재단이 추진하는 첨단재생의료 기술가치평가 지원사업의 평가 모델과 적용 사례를 소개한다. 이어 2026년도 지원사업에 참여한 아키소스템 바이오스트래티지스, 입셀, 데이츠바이오, 아트블러드, 강남세브란스병원 등 5개 기업·기관이 핵심 기술과 기술가치평가 참여 경험을 공유한다.기업(기관) 발표 이후에는 기업·연구자·산업계 관계자들이 교류하고 향후 협력 가능성을 모색하는 네트워킹 프로그램이 진행된다.박소라 원장은 “첨단재생의료의 혁신이 실제 환자의 치료 기회 확대로 이어지기 위해서는 정책·제도, 연구개발, 제조와 산업화 전반의 긴밀한 연계가 필요하다”며 “이번 심포지엄이 국내외 전문가와 기관의 경험을 나누고 지속가능한 협력 기반을 넓히는 계기가 되기를 기대한다”고 밝혔다.심포지엄 참석자는 재생의료기관 인력 보수교육을 최대 4시간까지 인정받을 수 있으며, 사전등록은 행사 포스터의 QR코드를 통해 신청할 수 있다.

허지수 2026.10.12

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