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엠페릭, 의약품 인허가 기초 교육 개최
(주)엠페릭은 3월 26-27일 씨앤앤 비즈 강남 교육연수센터에서 ‘의약품 인허가 기초교육’을 개최한다.
주요 교육 내용은 의약품 허가신고 절차, 허가특허 연계, 의약품의 안전성·유효성 심사자료 작성, 의약품 기준 및 시험방법 심사자료 작성, 의약품 사전검토 및 희귀의약품 지정, 의약품동등성시험기준 및 준비, 의약품 위해관리계획, 신약재심사 및 의약품 재평가, 품목별 사전 GMP 실태조사 및 QbD, 낱알식별표시, 바코드, 의약품 표시기재 등이다.
교육을 신청하고자 하는 사람은 www.mperic.com에서 신청서를 다운받아 신청서에 신청 내용을 작성해 desk13@mperic.com로 3월 13일까지 보내주면 된다.
회사 관계자는 " 의약품 인허가 기초 교육을 수강할 필요가 있거나, 최근 이슈에 대한 실무적 이해와 정보공유에 대해 관심 있는 사람들에게 적합한 교육"이라며 " 담당 업무에 인허가 요건이나 내용의 이해가 필요하거나 새롭게 관련 분야의 취업을 준비하는 사람들도 이 교육 내용을 통해 유익한 정보를 습득하고 역량을 강화할 수 있을 것"이라고 밝혔다.
한편 엠페릭은 분야별 전문가 양성을 위해, 의약품 인허가 실무 교육, 의약품 임상시험 전문가 교육, 바이오의약품 인허가 교육과 항체의약품 및 바이오베터 개발 전략 포럼, 보험약가 전문가 교육을 개최한 바 있다.
이권구
2015.03.04