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바이오니아,'고전도성 나노와이어' 신소재 원천특허 등록

㈜바이오니아(대표이사 박한오)는 은코팅구리나노와이어(AccuNanoWireTM Silver Coated Copper Nanowire) 신소재를 개발해 국내 원천특허를 등록 완료하고, 미국 유럽 일본 중국에도 특허를 출원했다고 밝혔다. 바이오니아가 개발한 '은 코팅 구리 나노와이어'는 기존의 은 분말 소재 가격이 비싸다는 단점과, 구리 소재 경우 실온에서 장시간 공기 중에 노출되거나 고온(200℃)에 노출될 때 산화현상이 발생하는 단점을 보완했다. 현재 고전도성 소재로 전극용 및 차폐용으로 많이 사용되는 은분말을 대체할 수 있는 신소재로, 보다 경제적이며, 더 적은 양으로도 고전도성 페이스트를 제조할 수 있는 장점이 있다. 현재 전도성페이스트에 대한 세계시장 규모는 2조 8천억원 규모로 이중 태양전지 전극시장이 약 65%를 차지하며, 자동차, 터치스크린, 센서 제품, 방열 소재 등에 적용되고 있다. 향후 고전도성 소재는 세계 6조원 규모의 전자파 차폐시장에서도 여러 형태로의 적용이 확대될 것으로 전망된다. 바이오니아 관계자는 “ 그동안 나노 신소재 분야에서 산업통상자원부 세계일류소재(WPM) 기술개발사업 등을 통해 기술 축적과 다양한 신소재 개발을 진행해 왔는데, 이번에 특허를 취득한 은 코팅 구리 나노와이어는 전기전자 업계에서 지속적으로 그 필요성을 제기해 온 경쟁력있는 전도성 신소재인 만큼, 큰 관심을 받고 있다”고 밝혔다. 한편, 바이오니아의 은 코팅 구리 나노와이어 양산 설비를 위한 연속식 공장설계가 서울대학교 엔지니어링개발연구센터(EDRC) 신규 공정개발과제로 선정됐다. 과제가 성공적으로 완료되면 연속식 생산공장 시설 투자를 계획하게 된다.

이권구 2017.11.22
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LSK Global PS, EMA 새 기준 맞춘 약물감시 서비스 제공

임상시험수탁기관 (주)엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS)는 22일부터 유럽의약청(European Medicines Agency, 이하 EMA)이 새롭게 시행하는 Eudravigilance(유럽 의약품 안전 관리 시스템)의 임상적 안전성 정보 관리: 개별 사례 안전성 보고(ICSR)의 데이터 요소’(E2B(R3)) 가이드라인 의무 도입에 맞춘 보다 강화된 서비스를 제공한다고 밝혔다.Eudravigilance는 의약품의 안전을 관리하기 위한 EMA 시스템으로, 유럽 내에서 임상 시험 중이거나 허가된 의약품에 대한 유해사례를 축적하는 데이터베이스다.Eduravigilace는 의약품에 대한 안전성 데이터의 수집과 해당 데이터베이스 관리 및 분석 시스템으로 구성돼 있다.EU 또는 유럽경제지역(EEA)의 의약품 판매 허가 보유사(MAH), 허가 신청자, 임상시험 신청자 등이 보고한 안전성 정보는 EU 회원국과 공유되며, Eudravigilance의 데이터 분석 시스템을 통해 통계적으로 분석되고, 레퍼런스 등의 정보 검색에도 이용된다.LSK Global PS는 지난 2012년 약물감시(Pharmacovigilance, PV) 부서를 편성해 독자적인 시판 전후 약물 감시 서비스를 제공해왔다. 또한, EMA의 Eudravigilance ICSR 전자보고와 XEVMPD에 대한 교육 및 평가 완료에 대한 자격을 갖춘 4명의 PV 전문 인력(2017년 4월 기준)을 보유하고 있다.새로운 Eudravigilance 시스템에 따라 LSK Global PS는 현재 운영 중인 약물감시 시스템인 ArisGlobal Safety Database도 E2B(R3)로 업그레이드할 예정이다.LSK Global PS 이영작 대표는 “LSK Global PS 국내 최초로 PV서비스 전문 부서를 설립해 국내 제약사가 해외에서 판매하는 의약품의 안전성 관리를 해왔을 뿐만 아니라 앞으로도 미국, 유럽 등 해외에서 판매중인 국내제약사 제품들의 PV 서비스를 위한 충분한 경험이 축적됐다”고 강조했다.이 대표는 “이번 시스템 업데이트를 통해 글로벌 기준에 부합하는 PV시스템과 함께 보다 높은 수준의 임상시험 서비스를 제공하고, 국내에서 개발되는 의약품들에 대한 약물감시 체계와 서비스 스탠다드도 함께 높일 수 있을 것으로 기대된다”고 밝혔다.

김정일 2017.11.22
파마리서치, '2017 홍콩 코스모프로프' 참가

파마리서치프로덕트(대표이사 정상수, 안원준)는 지난 15일부터 3일동안 개최된 '2017 홍콩 코스모프로프' 미용 박람회에 참가해 재생의학 기술 기반 미용 의료기기와 화장품을 알렸다고 밝혔다. 올해 코스모프로프에서는 대한민국이 주빈국으로 선정 돼 K-뷰티의 다양한 면모를 알리는 부대행사 및 강연이 진행됐으며, 이에 따라 한국 미용 제품에 대한 해외 바이어들의 관심이 어느 때보다도 높았던 것으로 전해졌다. 파마리서치프로덕트는 이번 박람회를 통해 신흥 미용시장으로 떠오르고 있는 중동 및 동구권 현지 유통 기업들과 해당 국가 진출 가능성에 대해 적극적으로 논의하는 기회를 가졌으며, 새로 출시한 c-PDRN 성분 프리미엄 홈케어 코스메틱 '리쥬란 힐러 턴오버 앰플' 및 PN 성분 의료기기 리쥬란 제품군을 소개했다. 파마리서치프로덕트 관계자는 "K-뷰티에 대한 위상이 점차 높아져가는 가운데 세계 시장을 대상으로 국산 생물자원 및 독자적인 재생의학 기술을 활용한 미용 제품을 선보이게 돼 뜻깊게 생각한다"며 "높아지고 있는 세계 시장의 관심에 부응할 수 있도록 보다 적극적인 해외 마케팅 활동을 전개하며 세계 시장에서의 경쟁력을 공고히 다져나가기 위해 노력할 것"이라고 말했다.

이승덕 2017.11.22
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쎌바이오텍,프로바이오틱스 국내외 부동의 1위 고수

쎌바이오텍이 프로바이오틱스 시장 성장세가 지속되고 있는 가운데 내수와 수출에서 부동의 1위를 이어가고 있다는 것으로 나타났다. 최근 한국식품안전관리인증원이 발간한 '2016년 건강기능식품 국내 시장 규모 동향 분석'에 따르면, 지난해 국내 프로바이오틱스 전체 시장은 1,903억으로 2015년 대비 20.5% 성장했다. 프로바이오틱스는 건강기능식품 중 시장점유율 10.1% 달성해 비타민 및 무기질을 따돌리며 홍삼에 이어 처음으로 2위 자리를 차지했다. 이번 자료에서는 건강기능식품별로 상위 5개사 실적도 처음으로 공개됐다. 프로바이오틱스 부문에서는 듀오락 브랜드로 알려진 쎌바이오텍이 국내 부문 303억원으로 2위(177억)를 멀찌감치 따돌리며 부동의 1위 자리를 고수했다. 수출 부문에서의 활약이 더욱 두드러졌다. 쎌바이오텍은 프로바이오틱스 총 수출액 334억 중 250억을 수출했다. 이는 건강기능식품 전체 수출액 1,084억원을 감안해도 적지 않은 수치다. 국내 건강기능식품 판매실적(21,260억원) 대부분은 수출보다 내수 위주(20,175억원)로 이뤄지고 있다. 쎌바이오텍 관계자는 “국내 프로바이오틱스 시장이 당분간 두 자리 성장을 지속해 올해 2,000억원을 충분히 넘어설 것으로 예상된다”며 “지속적인 시장 확대를 위해서는 수출에 눈을 돌려야 하고 단순 판매나 유통에서 벗어나 지속적인 연구개발과 엄격한 브랜드 관리로 국내외 소비자들의 신뢰를 얻어야 한다”고 강조했다. 한편 쎌바이오텍은 이중코팅을 의미하는 ‘듀오락’ 기술로 세계 5개국 특허를 받아 40여개국에 수출하고 있다. 최근에는 프로바이오틱스를 활용한 화장품 ‘락토클리어’를 출시하며 피부균총(skin flora) 관리라는 새로운 컨셉으로 화장품 시장에 출사표를 던졌다.

이권구 2017.11.22
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머크, ‘이지포드’ 순응도 평가한 ECOS 연구 결과 발표

글로벌 기업 머크(Merck KGaA)는 전세계 성장 장애 아동을 대상으로 5년간 추적 관찰한 이지포드™ 커넥트 관찰 연구인 ECOS 연구 분석 결과를 발표했다고 밝혔다.ECOS 연구 분석 결과, 이지포드™로 투여하는 성장호르몬 치료제에 대한 높은 순응도가 장기간 유지됐으며 긍정적인 성장 결과와 관련이 있는 것으로 나타났다.이지포드™는 전세계적으로 유일하게 허가 받은 자동화된 성장호르몬 주사 약물 투여기기로 환자의 주사 기록을 저장하고 외부로 전송할 수 있다. 머크의 바이오파마 사업부 글로벌 연구개발 대표인 루치아노 로세티 박사는 “대부분의 만성 질환 관리에서는 낮은 치료 순응도가 문제가 되고 있고, 성장 호르몬 장애 환자에서도 낮은 순응도가 의심될 때 이를 조기에 발견하는 것이 성장호르몬 장애 환자가 정상 신장에 도달하도록 하는 데 매우 중요하다”고 말했다.장기 다국가 관찰 연구인 ECOS 연구는 싸이젠®을 투여하는 소아 2,417명을 대상으로 이지포드™의 자동 연속 평가를 이용해 치료 순응도와 성장 결과를 알아보기 위해 설계됐다.이번 연구에 학술 자문을 제공한 네덜란드 레이던 의대 소아과 쟌-마텐 비트 교수는 “실제로 치료 목표를 정할 때 환자와 보호자에게 치료 순응도가 치료 결과에 중요하다는 것을 충분히 인지시키면, 이후 환자의 치료 순응도가 향상될 수 있다”고 설명했다.ECOS 연구에서 순응도는 치료가 진행된 최대 5년의 기간에 걸쳐 높은 수준을 보였다. 첫해 순응도 중앙값은 93.7%였으며, 3년 누적 순응도 중앙값은 87.2%였다.환자의 개별 추적 관찰 기간에 따른 순응도 중앙값은 89.3%로, 6주 또는 7주 처방 여부와 관계없이 주사를 거른 횟수가 1주 평균 1회 미만이었다.이 정도 수준의 순응도는 이전 연구들에서 ‘높음’ 또는 ‘양호’로 설정된 기준 보다 한층 높은 것이다.3,4 전체적으로 이번 데이터는 순응도와 성장 결과 간에 양의 상관관계가 있으며, 순응도 모니터링이 임상적으로 타당하다는 것을 지지한다. 호주 퀸즐랜드 대학 어린이 건강 연구 센터의 피터 데이비스 교수는 “이지포드 전자식 투여기기를 이용하면 임상시험과 실제 임상에서 성장호르몬 주사에 대한 순응도를 지속적으로 모니터링 할 수 있으며, 환자의 상태 순응도를 조기에 발견해 적적할 조치를 취할 수 있다”고 말했다. 향후 한국을 포함한 국가별 분석 결과도 발표될 예정이다. 한국에서는 9개 병원에서 223명의 환자들이 이 글로벌 ECOS 임상에 참여했다.

전세미 2017.11.22
‘우르오스’, 3년간 올리브영에서 가장 많은 사랑 받아

한국오츠카제약의 남자 토탈 스킨케어 브랜드 우르오스 올인원모이스처라이저 스킨밀크가 ‘올리브영 2017 헬스&뷰티 어워즈’에서 남성화장품 스테디셀러에 선정됐다. 최근 3년간 올리브영에서 가장 많은 사랑을 받은 화장품 브랜드를 선정한 것으로, 우르오스가 남성 소비자들의 지속적인 지지를 받고 있음을 입증하게 된 것이다. 이번에 선정된 우르오스 스킨밀크는 2015~16년 2년 연속 올리브영 상반기 헬스&뷰티 어워드 남자올인원 부문 1위에 오르는 등 해마다 올리브영 남자 스킨케어 부문에서 최고의 자리를 지켜왔다. 올리브영 2017 헬스&뷰티 어워즈는 올리브영에서 만나볼 수 있는 다양한 제품 중 3년간 가장 많이 사랑받은 스테디셀러, 2017 루키 아이템, 상품기획자(MD)추천 아이템 등을 선정하는 시상식이다. 우르오스 올인원모이스처라이저는 피부 탄력, 진정, 보습, 피부결 개선, 브라이트닝 등 여러 기능을 하나에 담아낸 남성 올인원 제품으로 중∙건성 타입의 스킨밀크와 지∙복합성 타입의 스킨로션, 모든 피부에 사용이 가능한 스킨컨디셔너로 구성되어 있다.피부 컨디셔닝 AMP 파워 보습 성분으로 하루 종일 피부를 부드럽고 매끈하게 유지시켜주는 것이 특징이며 특히 ‘스킨컨디셔너’는 AMP 성분이 주는 파워보습에 탄력증진 및 브라이트닝 업그레이드 효과까지 더했다.또한, 9가지 허브 추출물로 면도와 외부 자극으로 손상된 남자들의 피부를 진정시키는 효과가 있으며, 무 파라벤(6종), 무 인공향료, 무 인공색소로 피부 자극이 적다.우르오스 관계자는 “먼저 올리브영 헬스&뷰티 어워즈에서 남성화장품 스테디셀러로 선정된 것을 큰 영광으로 생각하고 소비자들에게도 깊은 감사의 마음을 전한다”며 “우르오스는 앞으로도 남성 소비자들을 더욱 잘 이해는 남성화장품 대표 브랜드로 성장할 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다“고 말했다. 한편, 우르오스는 올리브영 헬스&뷰티 어워즈 스테디셀러 선정에 대한 감사의 마음을 담아 페이스북 이벤트도 함께 진행한다. 우르오스 공식 페이스북에서 간단한 퀴즈의 정답을 댓글로 작성하면 총 20명을 선정해 올리브영 2017 헬스&뷰티 스테디셀러 선정의 영광을 안은 남자올인원로션인 우르오스 스킨밀크 제품을 선물로 증정한다.자세한 내용은 우르오스 공식 페이스북(www.facebook.com/ULOS.KR)에서 확인 가능하다.

전세미 2017.11.22
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동아제약, 소비자 맞춤 아이디어 공유 플랫폼 ‘동아 IF’ 오픈

동아제약(대표이사 사장 최호진)은 사내 아이디어 활성화를 위한 소비자 맞춤 아이디어 공유 플랫폼 ‘동아 IF(Idea Factory)’를 오픈했다고 22일 밝혔다. 동아 IF는 생각과 발상을 뜻하는 ‘아이디어(Idea)’와 공장을 뜻하는 ‘팩토리(Factory)’의 합성어로 임직원들의 신선하고 기발한 생각을 1년 365일 자유롭게 공유할 수 있도록 구축된 플랫폼이다. 아이디어 공유 플랫폼 동아 IF는 임직원끼리 아이디어를 공유하는 ‘떠오르는 아이디어’, 분기마다 아이디어 공모전을 진행하는 ‘아이디어 공모전’, 가장 좋은 아이디어를 볼 수 있는 ‘BEST 아이디어’, 제출된 모든 아이디어가 저장 되어있는 ‘아이디어 D.B’로 구성됐다. 동아제약 임직원들은 사내 인트라넷을 통해 동아 IF에 접속할 수 있다. 신제품 제안, 제품개선, 디자인, 마케팅 전략 등 모든 분야에 대한 아이디어가 제출 가능하다. 또한 실명과 익명을 자유롭게 선택할 수 있으며 제출된 아이디어는 모든 임직원이 열람할 수 있고 댓글 피드백이 가능하도록 구축됐다. 아이디어 제출자에게는 각 평가 단계를 거쳐 보상이 지급되며 분기 및 연도별로 1등 아이디어를 선발해 시상한다. 특히, 우수 아이디어 중에는 사업성과 실현가능 여부를 판단해 신제품 개발, 제품개선, 마케팅 전략 등에 실제 활용될 예정이다. 동아제약 최호진 사장은 “동아 IF는 생각에만 머물러 있는 아이디어를 자유롭게 제안하고 마음껏 창의성을 발휘할 수 있도록 도입된 프로그램”이라며 “임직원들의 혁신적인 아이디어를 발전시켜 다양한 분야에 활용하고 이를 통해 소비자 만족을 실천해 나가겠다”고 말했다.

이권구 2017.11.22
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종근당건강, ‘벨라수 콘트라마크 크림’ 홈쇼핑 론칭

종근당건강(대표 김호곤)은 기미, 피부자생력 개선에 효과적인 화장품 ‘벨라수 콘트라마크 크림’을 11월 28일 CJ오쇼핑에서 런칭한다고 밝혔다. ‘벨라수 콘트라마크 크림’은 임상을 통해 피부개선 효과를 인정받은 다양한 성분들을 복합적으로 함유해 피부 건강을 한번에 케어할 수 있는 제품이다. 종근당건강이 새롭게 런칭하는 화장품 브랜드 벨라수는 일반정제수 대신 히알루론산, 해양심층수, 아미노산, 피부의 재생을 돕는 EGF성분이 배합돼 개발된 물을 기초로 만들어졌다. 태아의 피부를 만들고 보호하는 양수와 유사한성분의 물질로 구성되었으며,최근 피부 재생용 기능성 원료로 특허가 출원됐다. 종근당건강 관계자는 "벨라수 콘트라마크 크림은 종근당건강이 더마코스메틱 시장 진출을 위해 오랜시간 준비한 첫 결과물"이라며 "향후 라인업 확장을 통해 다양한 제품을 선보일 계획“이라고 말했다. 종근당건강은 벨라수브랜드 런칭을 기념해 28일 CJ오쇼핑에서 한정 패키지 구성을 선보인다. 또 홈페이지와 SNS를 통해 다양한 이벤트를 진행할 계획이다.

이권구 2017.11.22
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원료의약품 경쟁력 강화 일본시장 개발전략 세미나

한국신약개발연구조합 산하 원료의약품연구회(연구회장 편도규, JW중외제약 상무이사)는 12월 8일 13:00~18:00 한국과학기술회관 제2소회의실에서 ‘23차년도 제2회 세미나 및 정기총회’를 개최한다. 이번 연구회 주제는 '원료의약품의 경쟁력 강화를 위한 일본시장 개발전략, 생산사례 및 ICH Q9 이해'로, ▷의약품 제조 분야에서의 연속 공정 활용 사례(Continuous process in pharmaceutical industry, SK바이오텍 황희준 수석연구원 ▷Investigation Methods(부제: ICH Q9 Risk Management Methods and Tools, GSK CH 정헌호 부장) ▷일본 제네릭 의약품 개발 및 원료의약품 선정, 동방FTL 김시현 부장) 등이 발표된다. 이어 개최되는 연구회 정기총회에서는 2017년도 연구회 결산보고, 2018년도 활동계획(안)을 심의 승인한다. 'APIs 연구개발자 관점에서의 GMP'에 대한 특별강연도 마련됐다.

이권구 2017.11.22
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세계 1위 콘돔 브랜드 '라이프스타일', MAX FC 공식 후원

전세계 생산량 1위, 판매량 2위 콘돔 브랜드 '라이프스타일'이 국내 최대 규모 입식격투기 단체 MAX FC(맥스FC) 공식 후원 브랜드로 참여한다. 112년 역사를 가진 글로벌기업 안셀의 콘돔 브랜드 라이프스타일은 전세계 80여개국에서 연간 15억 달러(약 1조 7천억원)의 매출을 올리고 있는 브랜드로, 올해 하반기 본격적인 국내 시장 진출과 동시에 공격적인 온 오프라인 마케팅을 전개하고 있다. 사회인 야구대회 공식 후원 참여를 시작으로 국내를 대표하는 입식 격투기 대회 후원 브랜드로 참여를 결정했다. 라이프스타일 관계자는 “ 라이프스타일은 세계특허를 받은 ‘부드러운 신소재 콘돔’ 스킨을 위시한 제로, 센서티브 등 차별화된 제품군을 통해 유럽과 북미의 젊은이들에게 큰 인기를 얻고 있다. 앞으로 건강한 성 라이프스타일을 슬로건으로 다양한 스포츠와 공연 현장에서 라이프스타일 브랜드를 만나보실 수 있게 될 것”이라며 “국내 최대규모 입식격투기 단체 MAX FC와 후원을 통해 세계 최고의 브랜드가 좀 더 많은 대중에게 알려지기를 바란다”고 설명했다. MAX FC 관계자는 “세계적인 콘돔 브랜드 라이프스타일의 후원 결정에 감사 드린다”며 “최고 브랜드 후원에 걸맞은 세계적 단체로 거듭나기 위해 최선의 노력을 다하겠다”고 밝혔다. 한편 MAX FC는 오는 11월25일 안동체육관에서 11번째 메인 넘버시리즈를 개최한다.

이권구 2017.11.22
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"나잘스프레이,해수와 유사한 3% 고농도로 안전성 강화"

최근 미세먼지와 황사 등 대기오염에 대한 불안감이 커지면서 면역력의 최전선이라 할 수 있는 코 건강에 대한 관심이 높아지고 있다. 한독의 나잘스프레이 ‘페스(FESS)’는 삼투압 작용으로 코막힘 해소에 도움을 주는 것 외에도 비강세척 및 수분 공급 기능이 있어 매일 사용하면 코를 건강하게 관리하는데 도움이 될 수 있다. 제품을 담당하는 한독의 김호진 PM은 “최근 화학물질에 대해 불안감을 느끼는 ‘케미포비아’가 확산되고 있는 만큼 효과 뿐 아니라 안전성까지 고려한 ‘페스’와 같은 제품에 관심이 높아지고 있다”고 설명한다. -FESS는 어떤 치료제인가 페스(FESS)는 국내 유일한 하이퍼토닉(Hypertonic) 제품으로 기존의 약물성 제품과 비약물성 제품의 장점을 갖춘 새로운 카테고리의 제품이다. 현재 국내에 출시돼있는 비약물성 나잘스프레이는 0.9% 농도의 생리식염수를 기반으로 한 제품들이다. 반면 페스는 천연해수와 유사한 3%의 고농도 염화나트륨 성분으로 삼투압을 이용해 부어오른 코 점막세포의 수분을 빼내 부종을 감소시키고, 점막의 수분이 머금고 있는 노폐물들을 배출시킨다. -약물성 제품과 비약물성 제품의 차이점은 나잘스프레이는 일반적으로 약물성과 비약물성으로 구분되어 왔다. 약물성 제품은 코 점막의 혈관을 수축시키는 비충혈제거제가 대표적이며 빠른 효과를 볼 수 있다는 장점이 있다. 하지만 하루 사용 횟수가 제한되어 있고 장기간 사용시 약물성 비염을 유발할 수 있어 주의가 필요하다. 반면 비약물성 제품은 코막힘 해소보다는 코세척이 주목적인 제품으로, 부작용은 적지만 코막힘 해소 효과는 낮다고 느끼는 사람이 많다. -페스의 특징은 페스는 천연해수와 유사한 3% 고농도로 삼투압 작용으로 자연스럽게 코막힘 해소에 도움을 준다. 코 안에서 삼투압 현상이 발생하면 부은 코 점막의 수분이 인위적이지 않고 자연스럽게 이동한다. 이로 인해 코에 부담을 적게 주고 코 안의 붓기를 감소시켜 코막힘 해소를 유도한다. 또한 코 점막의 섬모운동 빈도를 자극해 점액 수송을 활성화시켜 코 건강에 도움을 준다. -스프레이다 보니 사용 편의성이 중요할 것 같다 제품을 비강에 분무할 때 나오는 액체의 크기가 굉장히 미립하고 곱기 때문에 분사력이 부드럽다. 일반 스프레이의 경우 코 안에서 분사할 때 점막에 충돌하는 타격감이 발생할 수 있는데 페스는 이런 부분에서 예방이 가능하다. 또한 타 제품과 차별화된 B.O.V(Bag on Valve) 용기를 채택해 다양한 각도에서 균일한 양을 분사할 수 있으며 내용물을 남김없이 사용 가능하다. -용량과 사용 기간은 어떻게 되나 용량은 50g으로, 분무 횟수로만 보면 제품 1개당 105회의 분사가 가능하며, 이는 하루 2회 분사 기준으로 약 두 달가량 사용이 가능한 용량이다. 보존제를 첨가한 다른 나잘스프레이의 경우 개봉 후 3개월 이내에 사용하는 것을 권장하고 있으나 FESS는 무(無)보존제 상품으로 제품 개봉 후 30개월 전후로 사용이 가능하다. -어린 아이들도 사용할 수 있나 페스는 만 3세 이상이면 임신·수유부를 포함해 누구나 사용 가능하다. 특히 어린 아이들은 수시로 몸을 움직이기 때문에 한 자세로 스프레이를 분사하기 어려운데, FESS는 360도 어느 각도로도 분사가 가능해 활동성이 높은 어린 아이들에도 쉽게 사용이 가능하다. -특별한 질환이 있어야만 사용이 가능한가 페스는 삼투압 작용으로 코막힘 해소에 도움을 주는 것 외에도 비강세척 및 수분 공급 기능이 있어 알레르기 비염을 포함해 코막힘, 미세먼지, 황사 등 코 안에서 발생되어지는 불편함에 대해서는 다양하게 사용 가능하다. 또한 코를 아프지 않게 하는 근본적인 예방을 위해서도 사용할 수 있다. -사용 시 발생할 수 있는 부작용이 있다면 페스의 주성분은 염화나트륨이기 때문에 사용 시 주의사항에도 부작용은 명시되지 않았을 만큼 안전하다. 다만 구성 성분에 알레르기가 있거나 코가 완전히 막힌 사람들은 사용을 자제하는 것이 좋다. 또한 기존 생리식염수 성분의 타 스프레이들은 코세척 기능에 중점을 둬 비강을 씻어내는 조작법 때문에 목 뒤로 넘어가는 등의 불편함들이 있었던 반면 FESS는 분사력이 부드럽고 분무액 입자가 고와 코 뒤편까지 액체가 도달할 확률이 적다. -약사들을 대상으로 계획 중인 홍보·마케팅 계획은 현재는 페스의 국내 유통망을 늘리고 약사들에게 제품의 존재를 인식시키기 위한 활동에 주력하고 있다. 내년에는 페스와 하이퍼토닉에 대해 실질적으로 더 많이 알릴 수 있는 프로모션을 진행할 예정이다. 또한 약사들을 대상으로 한 학술정보 제공 및 소비자를 대상으로 한 직접적인 광고 홍보 활동도 고려중에 있다.

전세미 2017.11.22
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조선혜 회장, “‘힘있는 협회’ 기치로 대내외 상생 이끌겠다”

조선혜 지오영 회장이 제35대 한국의약품유통협회장 선거 출마를 공식화했다.조선혜 회장은 21일 약업신문과 만난 자리에서 “현재 의약품유통업계는 바닥까지 내몰린 상황”이라며 “약업계에서 오랜 동안 일을 해왔고 협회를 위해서 봉사하겠다는 각오로 회장출마를 결심했다”고 밝혔다.조 회장은 “강한 회장이 있어야 여러 가지 일을 풀 수 있다”며 “강한 협회를 만들겠다. 제약사의 우월적 지위를 상생으로 바로잡겠다”고 강조했다.특히 “회원사 중에 중소형 업체들이 굉장히 많다. 또한 백신 전문 업체 등 특성화된 업체들도 놀랄 만큼 많은 고충을 가지고 있다”며 “대형업체, 중소형업체, 백신 등 전문업체별로 이슈가 다를 것이다. 업체별로 특성화된 부분을 논의하고 해결책을 모색하기 위한 위원회를 설치·운영하겠다”고 말했다.조선혜 회장은 “현안을 해결할 때 입으로만 떠드는 방식으로는 한계가 있다”며 “현안들에 대한 주장의 근거를 마련하고, 발전적인 유통상을 제시하기 위해 협회 내에 부서 형태의 연구소를 설치할 것”이라고 밝혔다.또한 “협회 내 설치될 연구소에서는 의약품유통 관련 정책뿐만 아니라 교육사업 등을 진행하게 될 것”이라며 “이를 통해 업계를 업그레이드 하고 싶다. 앞으로 업계가 살 수 있는 방향을 제시하고 싶다”는 바람을 드러냈다.조 회장은 “제약사 갑질 얘기가 많이 나오는데 제약사와 상생 관계를 형성해 회원사의 고충을 해결하겠다”며 “협회 위상을 격상시키고, 힘있는 협회를 만들겠다”고 지지를 호소했다.조선혜 회장은 1977년 숙명여자대학교 약학대학을 졸업한 후 지방공사 인천병원 약제과장을 거쳐 1991년 12월 성창약품 대표이사로 의약품유통업계에 뛰어들었다. 이어 2002년 5월부터 지오영 대표이사 회장을 맡고 있으며, 2006년 2월부터는 한국의약품유통협회 수석부회장으로 활동 중이다. 또 2013년 3월부터 2016년 2월까지 대한약사회 제약·유통담당 부회장을 맡았고 2016년 3월부터는 대한약사회 직능발전연구원장으로 활동하고 있다.한편 35대 의약품유통협회장을 선출할 선거는 내년 2월 8일 열리는 정기총회에서 치러진다.

김정일 2017.11.22
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한독 '페스(FESS)' 임상증례

■ 하이퍼토닉(Hypertonic)이란? 하이퍼토닉(고장성)은 반투막(삼투압의 경계를 이룬 막)을 경계로 상대 액에 비해 농도가 높은 상태다. 페스(FESS) 내추럴 비강분무액은 천연해수와 유사한 3% 농도의 하이퍼토닉 제품으로, 부어오른 코 점막세포의 수분을 빼내 비강부종을 감소시킨다. 또한 코 점막의 섬모운동 빈도를 자극해 점액 수송을 활성화 시키고 비강을 세척한다. ■ 삼투압이란? 삼투압 현상은 우리 일상에서도 쉽게 찾아볼 수 있다. 예를 들면 김장을 할 때 배추에 소금이나 소금물을 뿌려 배추 숨을 죽이는데, 배추 속의 수분이 염도가 높은 배추 밖으로 빠져나가는 현상이다. 코 안에서 삼투압 현상이 발생하면 부은 코 점막의 수분이 인위적이지 않고 자연스럽게 이동한다. 이로 인해 코에 부담을 적게 주고 코 안의 붓기를 감소시켜 코막힘 해소에 도움을 준다. 하이퍼토닉(Hypertonic) 제품은 생리식염수(Isotonic) 제품 대비 코 관련 증상을 유의하게 개선시켰다. 콧물, 코 가려움증, 재채기, 코막힘 등의 코 관련 증상을 평가하는 척도인 코 증상 총점(Total Nasal Symptom Scale)을 살펴보면, 하이퍼토닉(고장액) 제제를 사용하기 전 평균 점수는 7.3점이었으나 제품 사용 후 점수는 1.3점으로 평균 6.1점이 감소했다.반면 생리식염수(등장액) 제제를 사용하기 전 평균 점수는 6.3점이었으나 제품 사용 후 점수는 1.9점으로 나타나 평균 4.4점을 낮추는 것에 그쳤다. 하이퍼토닉(Hypertonic) 제품은 사용 2주 후부터 평균 점액섬모 수송시간을 유의하게 감소시켰다. 2개월에 걸쳐 하이퍼토닉(고장액) 제제와 생리식염수(등장액) 제제의 평균 점액섬모 수송시간을 비교한 연구를 살펴보면, 제품 사용 전 하이퍼토닉은 생리식염수 대비 점액섬모 수송시간이 더 길었지만 제품 사용 2주 후부터 8분 이하로 감소하며 평균 4분의 점액섬모 수송시간을 감소시킨 것으로 나타났다. 하이퍼토닉(Hypertonic) 제품은 약물성 제품에 비해 부작용이 더 적게 나타났다.NIS(Nasal Index Score)를 사용해 하이퍼토닉 제제와 자일로메타졸린 사용 시 발생한 부작용의 종류와 발생 빈도수를 분석한 자료에 따르면 대표적으로 피가섞인 코분비물, 두통, 호흡기 감염 등의 증상이 나타났다. 그러나 자일로메타졸린 대비 하이퍼토닉 제제는 더 적은 부작용을 나타냈다. 하이퍼토닉(Hypertonic) 제품은 매일 지속 사용이 가능하다. 약물성 제품은 1회 연속 사용 시 최대 7일 미만으로 사용을 제한해야 하지만, 하이퍼토닉 제품은 사용 기간에 제한이 없어 약물성 제품을 사용하는 기간 사이 발생하게 되는 휴약기에도 사용할 수 있다.

전세미 2017.11.22
코코아, 변비·변냄새 개선에 효과

코코아가 변비 개선 및 배변 시 냄새를 줄이는 효과가 있다는 최신 연구가 발표되어 눈길을 끈다. 일본 모리나가 제과회사가 20~60세의 건강한 남녀 22명을 대상으로 코코아를 이용한 연구를 실시한 결과, 이 같은 사실이 밝혀진 것. 연구에서는 코코아에 10g의 설탕을 가미한 것과 코코아와 식별이 불가능한 코코아 풍미식품을 준비하여 두 그룹으로 나눈 피험자에게 각각 2주씩 섭취토록 했다. 그 결과, 코코아를 섭취한 피험자의 2주간 배변횟수는 코코아 풍미식품을 섭취했을 때에 비해서 크게 증가한 것으로 확인됐다. 또, 배변 시의 냄새를 조사하기 위해 변에 포함된 암모니아량을 분석한 결과, 코코아 풍미식품을 섭취한 2주 동안에는 암모니아량이 약간 늘어난 반면, 코코아를 섭취한 기간에는 암모니아량이 감소한 것으로 조사됐다. 연구팀은 코코아가 변비개선에 효과가 있는 것은 식이섬유를 많이 포함하고 있기 때문으로 판단하고, 특히 코코아에 포함된 불용성 식이섬유의 하나인 ‘카카오 리그닌’에 주목했다. 연구에 사용된 코코아도 카카오 리그닌이 1.5g 함유된 것으로 준비한 것. 배변 시 냄새가 줄어드는 것도 카카오 리그닌이 크게 관여하기 때문으로 연구팀은 결론지었다. 여성들에게 특히 많은 변비는 만성적인 식이섬유 부족이 원인이다. 일본 여성의 경우도 후생노동성이 정한 식이섬유 섭취기준량은 20g인데 비해 평균 14.4g을 섭취하는 것으로 나타나는 등 기준에 크게 미달되고 있다. 게다가 불용성 식이섬유의 섭취량이 감소하고 있는 것도 변비가 증가하는 원인으로 꼽힌다. 변비가 심한 사람이라면 다가오는 추운 겨울 하루 한 잔의 코코아로 장트러블을 개선해 보는 것도 좋을 것 같다.

최선례 2017.11.21
산업 /

‘첨단바이오의약품 개발’ 바이오기업, 어디까지 왔나

과학기술정보통신부와 보건복지부가 첨단바이오의약품 글로벌 출시 및 세계 일류 바이오기업 육성의 일환으로 진행 중인 ‘글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업’을 통해 2015년부터 3년간 총 연구비 약 400억 원을 지원받고 있는 차세대 바이오기업들이 가시적인 성과를 보이고 있다.현재 유전자치료제 기업으로는 코오롱생명과학과 제넥신, 신라젠, 줄기세포치료제 기업으로는 메디포스트가 사업 대상자로 선정돼 지원을 받고 있다.코오롱생명과학 = 코오롱생명과학은 퇴행성관절염 세포 유전자 치료제 ‘인보사’를 개발해 지난 7월 식품의약품안전처로부터 판매 승인을 받았으며, 유전자치료제로는 국내 최초다.코오롱생명과학의 자회사이자 인보사의 미국 임상 3상을 수행중인 ‘티슈진’은 인보사의 미국 임상 3상을 위한 자금 확보를 위해 지난 6일 코스닥 상장을 했다.이에 앞서 지난해 11월 코오롱생명과학은 일본 미쓰비시다나베제약과 총 5,000억원 규모로 기술 수출 계약을 체결한 바 있다. 이는 국내 제약바이오기업이 단일 국가를 상대로 기술 수출을 한 사례 가운데 역대 최대 규모를 기록했다.최근에는 인보사 홍보를 위한 학회 연계 세미나 등을 개최하며 인보사 알리기에 적극 나서고 있다.신라젠 = 신라젠은 진행성 간암 치료제로 17개국, 100여개 병원 600명의 환자에게 항암바이러스 ‘펙사벡’의 글로벌 임상 3상을 진행 중에 있으며, 현재 임상 등록 환자는 200명을 돌파한 것으로 알려졌다.뿐만 아니라 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립 암연구소(NCI)는 대장암 치료제로 ‘펙사벡과 ICI 병용치료’ 임상 1/2상을 진행중이며, 첫임상 환자가 개시와 동시에 등록됐다.또한 미국 리제네론과 신장암 치료제로 공동개발중인 ‘펙사벡과 ICI 병용치료’의 임상 1상 디자인을 마치고 빠르면 올해 안에 한국과 미국에서 임상시험을 개시할 예정이다.지난 6월에는 미국 샌디에고에서 열린 ‘2017 Bio International Convention’의 파트너링 참가에 지원해 20건의 파트너링을 체결하는 성과를 올리기도 했다.제넥신 = 제넥신은 치료 DNA 백신 ‘GX-188E’의 위약 대비 효과를 확인하기 위해 120명의 자궁경부전암 환자 모집을 완료하고 순조롭게 임상시험을 진행중이다.또한 자궁경부암 환자를 대상으로 MSD가 개발한 면역항암제 ‘키트루다’와 GX-188E를 병용 투여하는 임상 1b/2상을 식품의약품안전처로부터 승인받은 상태다.이는 제넥신이 임상시험 의뢰자로서 임상을 주도하고, MSD는 소요되는 ‘키트루다’를 전량 공급할 예정이다.메디포스트 = 줄기세포 치료제 전문기업 메디포스트는 퇴행성 관절염 치료제 ‘카티스템’의 해외 진출에 관한 지원을 받고 있다. ‘카티스템’은 미국에서 임상시험 1, 2a상 피험자 투여를 완료하고 예후를 추적중이다. 본 과정이 완수되면 결과 보고서를 FDA에 제출할 계획을 가지고 있다.이어 일본과 중국에는 현지 허가 절차 등을 담당할 조인트벤처를 설립하고 임상시험을 준비하고 있다. 후속 파이프라인으로는 SMUP-CELL을 이용한 주사형 카티스템, 당뇨병성 신증과 탈모치료제 등이 있다.지난 5월에는 영국 런던에서 열린 ‘2017 ISCT Annual Meeting’에서 카티스템 및 줄기세포 치료제 공정 개발 기술을 필두로 홍보관을 운영해 16건의 파트너링으로 이어지기도 했다.

전세미 2017.11.21
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유전자치료제 ‘스트림벨리스’는 어떻게 성공했나

최초의 소아를 위한 교정 유전자 치료제 ‘스트림벨리스(Strimvelis)’의 개발 과정과 성공 요인은 무엇이었을까.21일 글로벌 첨단바이오의약품 코디네이팅센터는 이 같은 내용을 담은 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업의 연구보고서를 발표했다.유럽에서 승인된 2번째 유전자치료제인 스트림벨리스는 희귀질환인 ‘아데노신 결함 중증복합면역결핍증(ADA-SCID)’을 앓고 있는 소아 환자를 위해 개발된 약이다.ADA-SCID는 면역계의 발달 과정에 관련된 유전자의 이상으로 T 림프구 결여 및 B 림프구 매개 면역기능의 장애를 일으키는 가장 심한 형태의 일차면역결핍질환으로, 대부분의 경우 조혈모세포이식(골수이식)을 시행하지 않으면 영아기나 소아기 초기에 사망한다.기존 치료법인 동물 유래 대체 효소법은 주사를 통해 투여해야 했고 효과적이지도 않았다. 조혈모세포이식은 이식에 성공할 경우 건강하게 살 수 있으나 HLA 조직항원이 일치하는 골수 공여자가 있어야 하고 이식 후에도 이식편 대 숙주반응을 일으킬 위험이 있다. 대체 합성 효소법은 일주일에 한 번씩 평생 피하주사로 효소를 보충 받아야 한다는 단점이 있다.이후 1990년 바이러스를 이용한 유전자 전달이 가능해지면서, ADA-SCID 증후군을 지닌 4세의 소아를 대상으로 시행한 첫 유전자치료제 임상실험을 통해 그 가능성을 확인했다.그러나 이 경우 T 세포에 투여했기에 효과가 오래 지속되지 못했고, 연구진들은 환자의 CD34+ 조혈모세포에 결핍유전자를 전달하기 위해 시도했다.2002년 프랑스의 연구진들이 감마레트로바이러스 벡터(gamma-retroviral vector)를 이용해 다른 종류의 선천성 면역 결핍 유전자를 조혈모세포에 전달했으나, 이를 이식받은 9명의 환자 중 4명에서 백혈병이가 발생했고 한 명은 사망하는 결과를 낳았다.이후 유전자치료제 개발에 있어서 벡터의 개발과 희귀 유전질환 임상 연구의 진전을 바탕으로, San Raffaele Telethon Institute for Gene Therapy(SR-Tiget)에서 개발이 시작됐으며, 2010년 Fondazione Telethon 및 Ospedale San Raffaele(OSR)과 협력을 통해 GSK에 의해 개발됐다.GSK는 임상시험에 적합한 제조공정을 개발한 바 있는 생명 공학 회사인 MolMed S.p.A와 협력해 상업화 공급에 필요한 견고하고 적합성이 있는 공정을 개발했다.이후 GSK는 GSK2696273라는 활성 물질을 제조해 별도로 환자의 골수를 가지고 연구를 진행했다. 연구 대상의 연령 범위는 0.5세에서 6.1세까지 다양했다.시험은 PEG-ADA라고 하는 효소 교체법으로 치료받지 않은 3명은 GSK2696273을, 2 명의 추가 피험자는 2개월 또는 그 이하의 PEG-ADA로 치료 한 후 GSK2696273을 투여하는 과정으로 진행됐다. 결과는 5명 중 4명이 이 유전자 치료에 성공적으로 반응했다.연구 도중 나타난 사망자가 없었기 때문에 이 연구의 1차 종료점인 생존율은 100%로 나타났다. 또한 2차 평가 항목인 감염 발생 건수, 감염이 없는 환자 년 수, 감염률 및 환자당 감염 발생건수 등 감염 사례를 분석한 결과 대부분의 감염은 처음 3년 동안 나타났으나 4년에서 8년의 추적기간 동안 감염이 감소했다.유럽 기관의 의약품 사용위원회(CHMP)는 ADA-SCID 환자의 면역 체계 개선 및 생존율 향상에 주목했다. 안전성과 관련해서는 비교적 적은 양의 환자로 인해 데이터가 제한적이었지만 대체적으로 용인되는 수준이라고 평가했다.마침내 2016년 4월 EMA는 100% 생존율을 보이는 임상 시험을 토대로 조혈모세포 기증자가 없는 ADA-SCID 소아에 스트림벨리스의 마케팅 승인을 권고했고 2016년 5월 유럽 집행위원회에 의해 승인됐다.이후 ADA-SCID 소아 환자 18명을 대상으로 임상시험을 수행한 결과, 3년차인 2017년 현재까지 생존율 100%를 기록중이라고 보고서는 덧붙였다.

전세미 2017.11.21

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