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면역항암제 '이뮨셀-엘씨', GC녹십자셀 효자 노릇 '톡톡'

면역항암제 '이뮨셀-엘씨'가 GC녹십자셀에 효자노릇을 톡톡히 하고 있다. GC녹십자셀에 따르면 지난 2014년 54.8억원의 매출을 기록하며 2015년 104.1억원, 2016년 119억원, 2017년 195.3억원으로 매년 성장한 이뮨셀-엘씨는 올해 1분기 3개월동안 1,599건이 처방됐다. 이는 2014년 한해 동안 처방된 1,459건을 훌쩍 넘은 수치로, GC녹십자셀이 2014년 4분기이후 영업이익 14분기 연속 흑자를 달성하는데 일익을 톡톡히 담당하고 있다. 면역항암제 ‘이뮨셀-엘씨’는 환자 자신의 혈액을 원료로 만드는 환자 개인별 맞춤항암제로, 약 2주간 특수한 배양과정을 통해 항암기능이 극대화된 강력한 면역세포로 제조해 환자에게 투여하는 새로운 개념 '항암제'로 최근 각광받고 있다. GC녹십자셀은 안정적인 성장세를 기반으로 해외시장 진출에 더욱 집중할 계획이다. 또 사업다각화를 위해 세포치료제 위탁생산(CMO: Contract Manufacturing Organization)사업을 진행하고 있으며, 차세대 면역세포치료제 CAR-T 개발에도 박차를 가하고 있다. 특히 현재 경기도 용인 GC녹십자 내 셀 센터(Cell center)를 신축 중이다. 이는 이뮨셀-엘씨 생산시설 확충은 물론 차세대 세포치료제 CAR-T 등 신제품 개발을 위한 인프라 구축과 세포치료제 글로벌 진출을 위한 성장동력을 확보하기 위한 것으로 현재 막바지 작업이 한창이다. GC녹십자셀 이득주 사장은 “ 국내 바이오시장에 여러 가지 외부적인 요인이 작용하고 있지만, GC녹십자셀은 흔들림 없이 한길만을 걷고 있고, 그 대가가 이뮨셀-엘씨 매출 성장"이라며 "곧 이전할 셀 센터를 발판으로 미국 등 해외시장 진출 및 차세대 신제품 연구개발 부문에서 GC녹십자 R&D센터와 시너지 효과를 극대화해 글로벌 세포치료제 시장 리더로 도약할 것”이라고 밝혔다. 한편 GC녹십자셀에서 개발하는 차세대 세포치료제 ‘CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T cell)’는 환자의 T세포를 체외에서 조작해 암세포 표면의 특정 단백질 항원을 인식하는 CAR를 면역세포 표면에서 생성하도록 만든 뒤 다시 환자에게 주입, 유도탄처럼 암세포만을 정확하게 공격하는 면역세포치료제다.

이권구 2018.05.15
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일동제약, 마이니(MyNi) 메모리 지피에스 출시

일동제약(대표 윤웅섭)이 기억력과 인지력 개선에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품 ‘마이니(MyNi) 메모리 지피에스’를 출시했다. 이 제품은 포스파티딜세린, 은행잎 추출물, 비타민E를 주원료로 함유하고 있으며, 홍삼농축액분말, 아세로라추출분말, 8가지 다양한 허브 혼합 분말을 보조원료로 포함하고 있다. 포스파티딜세린(Phosphatydilserine, PS)은 뇌세포막의 주요 구성성분으로 알려져 있다. 노화로 인해 저하된 인지력 개선에 도움을 줄 수 있으며, 자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부건강 유지 • 피부 보습에 도움을 줄 수 있는 기능성 성분이다. 은행잎 추출물인 플라보놀배당체는 항산화 물질로 기억력 개선과 혈행 개선에 도움을 줄 수 있으며, 비타민E는 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요하다. 한편 일동제약 마이니(MyNi)는 ‘내 몸을 위한 맞춤 영양정보(My Nutrition Information)’라는 의미의 종합건강기능식품 브랜드로, 사람들에게 맞춤형 건강을 전달한다는 철학을 담았다.

이권구 2018.05.15
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GC녹십자셀,1Q 매출 분기최고 달성-영업익 전년比 195%↑

세포치료 전문기업 GC녹십자셀(이득주)은 개별재무제표 기준으로 2018년 1분기 영업이익이 전년동기 대비 195% 증가했다고 15일 밝혔다. GC녹십자셀은 2017년 9월 100% 자회사 코리아하이테크를 매각해 2018년 1분기 단독 영업실적 기준 매출액은 전년동기대비 79% 증가한 59.5억원으로 분기별 최고치를 기록했고, 영업이익은 전년대비 195% 증가한 12.2억원, 당기순이익은 전년대비 192% 증가한 16.5억원을 달성했다. 이번 매출액은 2017년 전체 매출 195.3억원의 30.5%다.

이권구 2018.05.15
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보령제약, 충남대 약학대에 장학금 전달

보령제약(대표 최태홍)이 15일 서울 종로구 보령빌딩에서 보령제약그룹 김승호 회장, 보령제약 김은선 회장, 최태홍사장, 충남대 약학대학 정혜광 학장, 김상겸 부학장, 윤휘열 학과장 등이 참석한 가운데 충남대 약학대에 약 1,700만원의 장학금을 전달했다. 보령제약은 지역 우수인력의 육성과 미래지향적이고 발전적인 산학협력관계 구축을 위해 2005년부터 매년 충남대학교 약학대학의 우수한 학생 2명을 학술교류 장학생으로 선발해 장학금을 지원하고 있다. 또 선정된 장학생에게 인적성 검사를 통한 진로상담과 멘토링, 조직문화 체험 기회를 제공하는 등 다양한 혜택을 지원하고 있다. 최태홍 사장은 인사말을 통해 “인재를 위한 투자가 곧 기업의 사회적 책임”이며 “제약산업 발전을 위해서는 인재육성이 중요하다. 미래의 제약산업을 이끌 인재를 양성하는데 보탬이 됐으면 좋겠다”고 말했다. 보령제약그룹 김승호회장은 ‘보령장학회’를 통해 매년 충남 보령의 저소득가정 청소년에게 장학금을 지원하는 등 지역인재 양성을 위한 사회공헌활동을 꾸준히 하고 있다. 특히 사회공헌활동을 지속적으로 펼치기 위해 사재를 출연해 사회복지법인 보령중보재단을 설립해 미래 성장동력인 어린이들의 복지 증진을 위해서도 힘쓰고 있다.

이권구 2018.05.15
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한미약품,의사 대상 HMP 사진 공모전 대상 '정다운 남매'

전국 의사를 대상으로 진행된 HMP 사진공모전 대상에 신익상 한국건강관리협회 충북세종지부 부원장의 ‘정다운 남매(사진)’가 선정됐다. 한미약품과 한미사진미술관이 후원하고 의료전문 포털 HMP가 주최한 이번 사진공모전은 ‘평화(Peace)’를 주제로 지난 3개월간 진행됐다. 공모전은 올해로 6회째를 맞는다. 응모작 1,587점 중 대상 1점, 최우수상 2점, 우수상 10점, 가작 20점, 입선 38점 등 총 71개 작품이 수상작으로 선정됐다. 최우수상 수상작은 김정현 현대중앙병원 원장의 ‘교회의 종소리’와 김재형 남산병원 정형외과 과장의 ‘손자의 퀴즈’다. 심사를 맡은 한국사진문화연구소 최봉림 소장은 “’평화’와 같이 특정한 주제가 제시된 공모전에서는 무엇보다 일상의 평온, 화목한 가족 등 주제에 적합한 소재와 장면을 사진가의 인내와 의지로 담아내는 것이 매우 중요하다”며 “대상작 ‘정다운 남매’에서 얼굴을 마주하고 살포시 손과 팔을 붙인 채 깊은 잠에 든 오누이의 모습은 평온한 사랑 그 자체였고, 종교적인 숭고함마저 불러 일으킨다”고 평가했다. 한미약품 대표이사 우종수 사장은 “해를 거듭할수록 출품되는 작품수가 늘어나고, 의사선생님들의 따뜻한 감성이 묻어난 우수한 작품들이 많아지고 있다”며“HMP 사진 공모전이 명실상부한 대한민국 의료계 대표 사진전으로 자리매김하도록 최선을 다하겠다”고 말했다. HMP 사진공모전 시상식은 오는 19일 서울 송파구 한미약품 본사 20층 한미사진미술관 라운지에서 진행된다. 한미사진미술관은 시상식이 열리는 19일부터 오는 6월 2일까지 수상작 33작품(가작 이상)을 전시한다. 수상작은 의사전문 포털 HMP(www.hmp.co.kr)의 ‘한미사진관’ 코너에서도 관람할 수 있다.

이권구 2018.05.15
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동화약품,1Q 매출 770억-영업익 전년비 16.3% 증가

동화약품은 5월 분기보고서 기준 1분기 770억원의 매출을 달성, 전년동기대비 26.9% 성장했다. 영업이익은 54.1억원, 순이익은 47억원으로 전년동기대비 각각 16.3%, 37.4% 증가했다. 판관비는 203억원으로 4.8%, 상품매출은 312억원으로 86.2% 각각 늘었다. 연구개발비는 34억원으로 0.4%, 해외매출/수출은 7억원으로 124.8% 각각 증가했다. 1분기 부문별로 매출은 전기비 101억 증가(+15.1%, 상품매출 73억 증가), 전년비 163억 증가(+26.9%, 상품매출 145억 증가)했다. 영업이익은 전기비 55.6억 증가(흑자전환, 판관비 29억 감소), 전년비 7.6억 증가(+16.3%, 매출총이익 17억 증가)했다. 순이익은 전기비 349억 감소(-88.1%, 2017년 1분기 유형자산처분이익 545억원 발생), 전년비 13억 증가(+37.4%, 영업이익 8억 증가)했다. 판관비는 전기비 29억 감소(광고선전비 9억 감소), 전년비 9억 증가(급여 복리후생 9억 증가)했다. 상품매출은 전기비 73억 증가(+30.5%, GSK OTC 전품목, CNS 계열 ETC 등), 전년비 145억 증가(+86.2%, GSK OTC 전품목, CNS 계열 ETC 등)했다. 연구개발비는 전기비 1억 증가, 전년비 '유지'했고, 해외매출/수출은 전기비 2억 감소, 전년비 4억 증가했다.

이권구 2018.05.15
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삼천당제약,1Q 매출 408억---영업익 순익 전년비 감소

삼천당제약은 5월 분기보고서 기준 1분기 408억원의 매출을 달성, 전년동기대비 4.5% 성장했다. 영업이익은 66억원, 순이익은 53억원으로 전년동기대비 각각 6.6%, 10.0% 감소했다. 판관비는 150억원으로 4.0%, 상품매출은 39억원으로 7.1% 각각 늘었다. 해외매출/수출은 12억원으로 22.1% 줄었다. 1분기 부문별로 매출은 전기비 26억 증가(상품매출 19억 증가), 전년비 17억 증가했다. 영업이익은 전기비 20억 증가(+42.2%, 매출 증가), 전년비 5억 감소(판관비 6억 증가)했다. 순이익은 전기비 13억 증가(+32.4%, 영업이익 20억 증가), 전년비 6억 감소(영업이익 5억 감소)했다. 판관비는 전기비 '소폭 감소', 전년비 6억 증가(급여 복리후생 3억 증가)했고, 상품매출은 전기비 19억 증가(+97.4%), 전년비 3억 증가했다. 해외매출/수출은 전기비 6억 감소(-31.4%), 전년비 3억 감소했고, 연구개발비(누적)는 12억원으로 전년비 '유지'했다.

이권구 2018.05.15
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퓨쳐켐,1분기 매출 전년비 302.5% 증가-영업손실

방사성의약품 전문기업 ㈜퓨쳐켐(대표이사 지대윤)이 연결재무제표 기준 1분기 매출액 15억 원, 영업손실 16억원을 기록했다고 공시했다. 매출액은 전년대비 302.5% 증가했으며, 영업손실은 지속됐다. 퓨쳐켐은 파킨슨병 진단용 방사성의약품 피디뷰의 꾸준한 판매와 지난해 9월 인수한 암 진단용 방사성의약품(FDG) 전문기업 퓨쳐켐헬스케어 매출이 더해져 전년 동기 대비 높은 외형 성장을 이뤘다고 밝혔다. 퓨쳐켐 관계자는 “기존 주력 제품인 파킨슨병 진단용 방사성의약품 피디뷰에 암진단용 방사성의약품 FDG 매출이 더해져 매출성장을 이뤘다”며 “알츠하이머 진단용 방사성의약품 알자뷰 판매도 준비하고 있어 향후 성장이 가속화 될 것”이라고 말했다. 퓨쳐켐은 지난 2월 알자뷰의 식약처 품목허가를 취득했고, 올 해 하반기 알자뷰 판매를 목표로 생산설비의 GMP 인증과 신규 생산사이트를 구축하고 있다.

이권구 2018.05.15
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퓨젠바이오, 항당뇨 물질 ‘세리포리아’ 식약처 허가 취득

국내 바이오 벤처기업인 ㈜퓨젠바이오(대표이사 김윤수)는 새로운 항당뇨 물질 ‘세리포리아'에 대한 '개별 인정형 기능성 원료 허가'를 식품의약품안전처로부터 취득했다고 15일 밝혔다. 퓨젠바이오의 ‘세리포리아 락세라타’(이하, 세리포리아)는 세포 활성화를 통해 당 대사 능력을 향상시켜 혈당을 감소시켜 주는 바이오 신소재다. 퓨젠바이오는 세리포리아가 스스로의 생장을 위해 대사물질을 생합성하는 과정에서 뛰어난 항당뇨효능 물질을 만들어 낸다는 사실을 밝혀냈고, 지난 2008년부터 10년 여에 걸쳐 100억원의 연구개발비를 투자해 항당뇨 기능성소재로 상용화하는데 성공했다. 회사 측에 따르면 항당뇨 효능 확인을 위해 2013년부터 2년간 경희대학교 병원에서 진행된 임상시험에서 복용자들은 공복혈당 수치와 혈중 인슐린 농도 지표 모두가 감소하는 결과를 나타냈다. 연구진은 세리포리아가 세포 기능을 활성화시켜 당 대사 능력이 향상돼, 더 적은 양의 인슐린이 분비됐음에도 혈당은 오히려 감소한 결과를 보인 것이라고 밝혔다. 즉, 세리포리아 복용으로 당뇨 근본원인 중 하나인 세포의 당 대사 효율이 개선됨으로써, 과도한 인슐린 생산을 막아 췌장 손상을 예방, 근본적 개선효과를 보였다는 설명이다. 또 세계 최초의 사용화를 위한 노력으로, 2년 간의 임상시험 외에도 최근 6년간 설치류와 비설치류(비글견) 대상으로 총 3회의 전임상시험을 실시하는 등 총 4회의 시험을 통해, 부작용이 없는 안전한 소재임을 확인했다. 이러한 연구개발 과정에서 밝혀낸 성과는 6편의 학술논문으로 발표되었으며, 현재 국내외에 20여 개의 원천특허로 등록돼 있다. 퓨젠바이오 김윤수 대표는 “세리포리아의 원천물질과 원천기술 모두를 국내에서 보유하고 있다는 점에서 의미와 중요성이 더욱 크다”며 " 현재 FDA 허가 절차도 진행 중에 있으므로, 향후 당뇨 근원 치료제로서 세리포리아 가치는 더욱 커질 것이라 확신한다"고 말했다. 회사는 새로운 항당뇨 바이오 신물질, 세리포리아를 올해 안에 '혈당조절용' 건강기능식품으로 우선 출시할 예정이며, 유효 콤파운드 분리로 항당뇨 혁신 신약 연구개발도 활발히 진행 중이다.

이권구 2018.05.15
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대웅제약,미용안티에이징학회서 나보타 최신임상 결과 발표

대웅제약(대표 전승호)은 지난 5일과 6일 대만 타이페이에서 개최된 제 1회 ‘AMWC asia(세계미용안티에이징학회 아시아)’에서 보툴리눔톡신 나보타의 우수성과 임상연구 결과를 아시아 미용성형의사들에게 소개했다고 15일 밝혔다. AMWC asia는 아시아 지역에서 처음 개최되는 세계미용안티에이징학회의 학술 행사로, 60여개 기업과 약 1,500여명의 아시아 미용성형 닥터 및 관련업계 종사자가 참석해 미용 안티에이징 관련 제품과 미용성형분야 최신 지식 및 견해를 공유하는 자리다. 대웅제약은 이번 행사에서 나보타의 대만 파트너사인 OEP(Orient Euro Pharma)社와 공동부스 전시를 진행하며 필리핀의 아시안 스템셀 인스티튜트 원장인 피부과 전문의 크리스티나 푸얏(Dr. Cristina PUYAT)을 좌장으로 한 심포지움을 개최해 나보타의 우수성을 적극적으로 알렸다. 심포지움에서는 연세봄빛피부과 조수현원장과 최윤진원장이 연사로 나서 나보타의 특장점 및 최신 임상결과들을 발표했다. 조수현 원장은 "나보타는 보툴리눔톡신 타입A 중 가장 안정적이고 효과가 강력하다고 알려진 900KDa 성분의 순도가 98%이상으로 높아 빠른 효과 발현 시간과 긴 효과 지속 시간이 장점으로, 한국에서 진행된 미간주름 임상 3상 결과와 미국, 유럽에서 진행된 2,000례 이상의 대규모 미간주름 임상 3상 결과에서 모두 효과와 안전성을 입증했다"라고 말했다. 또 대웅제약은 학회 행사와 별도로 아시아 발매국 의사들을 대상으로 진행되는 연계교육프로그램 ‘나보타 에스테틱 포럼(NABOTA Aesthetic Forum in Taipei)’을 개최해 국가별 나보타를 활용한 시술법을 공유하고 질의응답을 나눌 수 있는 자리를 마련했다. 대웅제약 박성수 나보타 사업본부장은 “아시아 시장에 나보타의 우수한 품질을 알리고 검증된 임상 결과를 발표해 글로벌 보툴리눔 톡신으로서 영향력을 강화하는 좋은 기회가 됐다”라며, “임상 결과를 바탕으로 한 적극적인 근거중심 마케팅을 진행해 글로벌 시장에서 영향력을 높여나갈 것”이라고 말했다. 한편, 대웅제약은 나보타 출시 직후부터 해외시장 진출에 집중해 현재까지 미국, 캐나다, 유럽, 중남미, 러시아, 중동, 브라질 등 전 세계 약 80여개국에 판매 계약을 성사시켰으며, 현재 미국과 유럽에 시판 허가 절차를 진행 중이다. 특히 나보타의 효과와 안전성을 입증할 임상시험 결과들을 잇달아 발표하는 등 적극적인 글로벌 브랜딩 홍보활동을 진행중이다.

이권구 2018.05.15
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마크로젠,1분기 역대 최대실적 경신…매출 전년비 11%성장

정밀의학 생명공학기업 마크로젠(사장 문지영)은 15일 공시를 통해 연결재무제표 기준으로 1분기 매출액 269억원, 영업이익 18억원, 당기순이익 20억원의 경영실적을 기록했다고 발표했다. 연결재무제표 기준 마크로젠의 1분기 매출액은 269억원으로 전년동기 242억원 대비 11% 증가했다. 영업이익은 18억원으로 전년동기 10억원 대비 83% 증가했으며, 영업이익률은 7%로 전년동기 4%에서 개선됐다. 당기순이익은 20억원으로 전년동기 31억원 적자에서 164% 증가하며 흑자로 전환됐다. 마크로젠은 실적 개선과 관련, 사업 전 분야에 걸쳐 다양한 고부가 신규 서비스를 출시하며 시장을 확대하고 있기 때문이라고 분석했다. 문지영 사장은 “ 이번 1분기는 매출액, 영업이익, 당기순이익 모두 1분기 사상 역대 최대 실적을 기록했다”며 “ 최근 들어 유럽, 아시아를 비롯한 글로벌 시장에서 국가 단위의 대형 게놈 분석 프로젝트가 새롭게 오픈되고 있는데, 마크로젠은 앞으로 이러한 국책 사업들을 집중 공략함으로써 대규모 수익을 창출하고 1분기의 실적 상승세를 2분기에도 계속 이어갈 계획”이라고 말했다.

이권구 2018.05.15
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부광약품,'오르카파마' 투자 수익발생...총 330억 수익 예상

부광약품은 5월 14일자 글로벌 제약사인 릴리의 항암제 라이센싱 보도와 관련, 릴리가 계약한 오르카파마 (AurKa Pharma, Inc.) 지분을 약 5.4% 보유하고 있다고 밝혔다. 이에 따라 부광약품은 업프론트 약 60억원을 올해 회수하게 되고 마일스톤이 진행되면 추가로 270억원을 받을 수 있어 총 330억원의 투자 수익이 예상된다. 이번 수익은 일라이릴리가 오르카파마를 업프론트 1.1억달러(약 1,172억원)를 포함한 총 5.75억달러(약 6,124억원)에 인수하면서 발생했다.. 부광약품은 신약개발 전략 일환으로 바이오벤처에 지속적으로 투자를 해오고 있으며 현재 미주와 유럽 소재 유망 바이오벤처 13개사를 TVM 간접투자 포트폴리오로 보유하고 있다. 또, 미국 나스닥에 상장된 희귀의약품 전문개발 바이오벤처 '에이서테라퓨틱스'(ACER Therapeutics)에 직접투자를 통해 7.3%의 지분을 보유하고 있다. 회사 관계자는 “ 부광약품은 실력있는 해외 바이오 벤처•스타트업을 초기에 발굴해 공동개발, 라이선스인 뿐 아니라 지분 투자 등의 다양한 방법으로 비용 효율적인 개발 전략을 추진하고 있으며, 향후에도 지속적인 해외 사업 확대를 모색할 계획”이라고 전했다.

이권구 2018.05.15
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셀트리온헬스케어, ‘허쥬마’ 독일 처방 시작…판매 개시

셀트리온헬스케어가 글로벌 판매 중인 유방암ㆍ위암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 ‘허쥬마’(성분명:트라스투주맙)의 처방이 영국에 이어 독일에서 이뤄졌다. 이로써 ‘허쥬마’는 트라스투주맙 바이오시밀러 의약품 가운데 최초로 유럽 Big 5국가 중 하나인 독일에서 본격적인 판매에 돌입하게 됐다. 이는 ‘램시마’(성분명:인플릭시맵)와 ‘트룩시마’(성분명: 리툭시맙)의 성공적인 세일즈경험을 바탕으로 경쟁사보다 발 빠르게 움직인 결과라고 회사 측은 설명했다. 독일의 트라스투주맙 시장 규모는 약 3,500억원 으로 Big 5 국가 (영국ㆍ독일ㆍ스페인ㆍ이탈리아ㆍ프랑스)를 포함해 유럽 전체에서 단일 국가로는 가장 큰 규모다. 셀트리온헬스케어에서 유통 파트너사인 먼디파마(Mundipharma)로 ‘허쥬마’를 공급한지 1개월 만에 실제 처방이 이뤄지면서 경쟁제품보다 먼저 독일 트라스투주맙 시장을 선점했다. 셀트리온헬스케어는 지난 2월 ‘허쥬마’의 유럽의약품청(EMA) 판매 승인 이후 3개월 만에 영국을 필두로 독일에서도 런칭을 마무리 지었고, 유럽 전역으로 판매 지역을 확대해 나간다는 계획이다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “영국과 독일의 조기 랜딩 전략을 바탕으로 ‘허쥬마’가 연내 유럽 전역에서 더 많은 환자들에게 처방될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

이권구 2018.05.15
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삼일제약,엘러간과 ‘라스타카프트 점안액' 공동판매 계약

삼일제약㈜(대표 허승범)은 한국엘러간㈜(대표 김은영)과 알레르기성 결막염치료제인‘라스타카프트®점안액 0.25% (알카프타딘, 이하 라스타카프트)’의 유통 및 공동판매계약을 5월 14일 체결했다고 밝혔다. 이에 따라 삼일제약은 5월 14일부터 라스타카프트의 국내 유통을 담당하게 되며, 병의원에 대해 공동 프로모션을 진행하게 된다. 라스타카프트는 알레르기성 결막염의 가려움 예방에 1차 치료제로 사용할 수 있는 약제로, 알레르기성 결막염으로 인한 눈 가려움증이 있는 환자 모두에 사용 가능하고, 1일 1회 투여 시 16시간동안 눈가려움증을 예방할 수 있는 장점을 갖고 있다. 삼일제약과 엘러간社는 1991년부터 지금까지 지속적으로 안과영역에 대한 협력관계를 유지해오고 있으며, 지난해 8월에는 인공누액 '리프레쉬플러스' 전국 유통 및 공동판매계약을 체결하며 양사간 지속적인 파트너십을 강화해 왔다. 삼일제약 관계자는 “ 기존 포트폴리오에 라스타카프트가 더해져 폭넓은 시너지 효과를 낼 것으로 기대된다”며 “ 안과에 강한 양사의 경험과 역량을 토대로 라스타카프트의 성장을 견인하겠다”고 말했다.

이권구 2018.05.15
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트리멕, HIV 치료제 시장 ‘대세’된 이유 파헤쳐보니

HIV/AIDS에 대한 본격적인 치료가 시작된 지 벌써 30여 년이 지났다. 1987년 개발된 레트로비어(성분명: 지도부딘)를 시작으로 다양한 치료제가 개발되면서 오늘날에는 HIV/AIDS 환자의 기대수명이 정상인과 비슷한 수준에 도달했다.어느새 HIV 치료 관리가 장기전으로 돌입함에 따라 단순히 HIV 바이러스를 억제하는 작용을 넘어 다양한 요소를 고려하는 것이 최근 HIV 치료제 개발의 트렌드가 됐다.이 트렌드를 잘 짚어낸 HIV 치료제가 있다. 바로 GSK의 트리멕(성분명: 돌루테그라비르/아바카비르/라미부딘)이다. 트리멕은 인테그레이즈 억제제(INSTIs) 돌루테그라비르와 역전사효소 억제제(NRTIs)인 아바카비르/라미부딘을 결합한 단일정 복합제다.트리멕의 핵심 약물(core agent)인 돌루테그라비르는 2세대 인테그레이즈 억제제로 1세대인 랄테그라비르, 엘비테그라비르와 비교했을 때 각각 8배, 26배 긴 결합 반감기를 가지고 있다. 이러한 구조적 특성으로 바이러스 억제가 지속적으로 유지된다.내성장벽도 높다. HIV 환자가 특정 약물에 내성이 생기면 약의 효과가 떨어지거나 없어져 약제를 교체해야 한다. 따라서 약물의 내성장벽은 매우 중요하다. 트리멕은 초 치료 환자를 대상으로 한 임상에서 1건의 내성 발현도 없었다.또한 부스터 약물을 동반할 경우 합병증, 신경 질환 등의 약물을 복용하는 HIV 환자에게 약물상호작용의 원인이 될 수 있다. 그러나 긴 반감기를 가지는 돌루테그라비르는 반감기를 늘리는 부스터 약물이 필요 없어 약물상호작용 걱정 없이 복용할 수 있다는 점이 있다.HIV 치료에서 무엇보다 중요한 것은 ‘치료 중단율’을 낮추는 일이다. 트리멕은 하루 한 정만 복용하면 되는 높은 복약순응도와 적은 이상 작용을 통해 치료 중단율을 낮췄다는 점에서 고무적이라 할 수 있다.항레트로바이러스 치료 경험이 없는 성인 환자들을 대상으로 한 3상 임상시험(SINGLE)에서 144주째 이상반응으로 인한 치료 중단율은 트리멕 그룹이 4%, 에파비렌즈/테노포비르/엠트리시타빈 복합제 그룹이 14%로 나타났다.종합해보면 효과·내성장벽·복약편의성·내약성·약물상호작용 등 다방면에서 그 유용성을 입증한 셈이다.이런 특장점 때문일까. 국내에서 트리멕은 2015년 11월 출시 이후 가파른 성장세를 보이고 있다. 지난해 IMS 데이터 기준 180억원대의 매출을 달성하며 주목할 만한 HIV 신약 대열에 올랐다.또 미국 보건복지부(DHHS), 미국 에이즈국제학회(IAS-USA), 유럽 에이즈임상학회(EACS) 등과 같은 주요 국제 가이드라인에서 HIV 환자의 1차 치료제로 권고되고 있는 등 대내외로 긍정적인 소식들을 들려주고 있다.HIV가 만성질환화 되며 치료제도 장기 복용전으로 접어든 상황에서, 트리멕이 이같은 특장점을 바탕으로 HIV 치료제 시장의 점유율을 얼마나 더 높여나갈 지 귀추가 주목된다.

전세미 2018.05.15
산업 /

넥스팜코리아 '넥소나정2mg' 제조업무정지 3개월 행정처분

식품의약품안전처는 넥스팜코리아의 소화성궤양용제 '넥소나정2mg' 에 대해 5월 19일부터 8월 18일까지 제조업무정지 3개월의 행정처분을 내렸다. 넥스팜코리아는 '넥소나정2mg' 를 제조하면서 제조관리기록서를 거짓 작성해 약사법을 위반했다.

김용주 2018.05.15

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