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한국페링제약,'트랙토실' 조산 예방효과∙안전성 조명

한국페링제약(대표이사 사장 최용범)이 8월 31일 서울 백범김구기념관에서 개최된 세계조산학회( PREBIC) 국제심포지엄에서 조기진통억제제 '트랙토실'(성분명 아토시반) 효과와 안전성 정보를 공유했다고 밝혔다. 세계조산학회 국제 심포지엄은 전 세계 산부인과 의사 및 과학자들이 모여 조산 진단 및 치료 등에 관한 최신지견 공유 및 조산 연구에 대한 다양한 토론을 펼치는 자리다. 아시아•오세아니아 지역 전문가 120여 명이 참석한 가운데 열린 심포지엄에서 권자영 교수(연세의대, 신촌 세브란스병원 산부인과)는 ‘옥시토신 억제제인 아토시반의 효과와 안전성’ 발표를 통해 “국내 조산율이 매년 증가하고 있는 가운데, 조산은 전체 신생아 사망의 35%를 차지할 만큼 임신기간이 짧을수록 신생아 생존율이 낮아진다”며 “ 조산 후유증으로 뇌성마비, 인지와 언어 발달 지연 등 신경발달 장애 등이 나타날 수 있음을 고려해 조산을 전략적으로 예방하고 치료하는 것이 필수”라고 말했다. 또 “트랙토실은 기존 베타효능제 대비 빈맥, 심계항진 등 산모의 심혈관계 부작용이 적게 보고됐다”며 " 특히, 한 번이라도 산모의 심혈관계 부작용이 나타난 비율이 베타효능제는 81.2%, 트랙토실은 8.3%에 불과해 트랙토실의 안전성 프로파일이 확인됐다”고 강조했다. 한국페링제약 최용범 사장은 “ 조산은 산모와 태아 생명과 직결돼 있으므로 안전성을 가장 우선으로 고려해야 한다”며 “트랙토실은 산모나 태아에게 발생할 수 있는 부작용을 최소화하며 자궁수축을 효과적으로 억제하여 조산을 예방할 수 있다는 장점이 있다”고 전했다. 트랙토실은 주로 유럽에서 사용되다 2005년 임부의 조산방지로 허가받아 국내에서 시판되고 있다.

이권구 2018.09.12
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한독테바,기면증 치료제 ‘누비질®정’ 급여 출시

한독테바(사장 박선동)는 새로운 기면증 치료제 ‘누비질®정(성분명 아모다피닐)’을 ‘150밀리그램’, ‘250밀리그램’ 두 가지 용량으로 12일 국내 급여 출시한다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 누비질®정은 성인 기면증 환자의 과다졸음 증상 치료에 사용되며, 기면증 치료에 흔히 쓰이는 모다피닐 성분의 두 가지 이성질체(R-모다피닐, S-모다피닐) 중 ‘R-모다피닐’을 주성분으로 하며, 3~4시간을 반감기로 하는 S-모다피닐과 비교해 R-모다피닐의 반감기는 10~15시간으로, 기존 모다피닐 약물 대비 약효 지속시간을 개선한 것이 특징이다. 1일 1회 150밀리그램 1정을 아침에 복용하며, 증상 정도에 따라 하루 최대 250밀리그램까지 증량할 수 있다. 박선동 한독테바 사장은 “ 누비질정은 치료제 수가 매우 제한적이었던 국내 기면증 치료제 시장에 새롭게 출시된 치료제로, 기존 약물 대비 약물 반감기를 늘려 약효를 지속시키고 환자의 투약 편의성을 높인 것이 강점”이라며 “급여 출시된 만큼 국내 기면증 환자들이 하루빨리 실질적인 치료의 기회를 누릴 수 있도록 힘쓰겠다"고 말했다.

이권구 2018.09.12
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엑세스바이오,말라리아 진단제품 WHO 사전적격심사 획득

엑세스바이오는 에티오피아 지사가 진단 제품을 생산할 수 있는 제2공장에 대해 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격심사(PQ, Prequalification)를 획득했다고 12일 밝혔다 회사는 말라리아 진단제품에 대한 세계보건기구 PQ 승인은 아프리카 내 현지 공장으로 세계 최초라고 설명했다. 엑세스바이오 관계자는 “에티오피아 지사 경우, 기존에는 에티오피아 정부 및 기타국가의 민간시장을 중심으로 판매가 이뤄졌으나, 이번 승인을 통해 대규모 입찰 물량에 대한 생산이 가능해져 아프리카 전역으로 공급처를 확대할 수 있는 계기를 마련하게 됐다”며 “에티오피아 지사의 획기적인 운송비 절감 및 배송 리딩타임 단축 등 지리적 편의성 등을 극대화해입찰 시장 내 경쟁력을 강화해 나갈 예정”이라고 밝혔다. 엑세스바이오에티오피아 지사는 인건비 부담이 덜하며,말라리아 진단제품 주요 수요국이 아프리카라는 점을 기반해 현지생산 및 배송을 통한 원가 절감의 목적으로 2011년 설립됐다. 엑세스바이오 관계자는 “현재 경상북도 고령에 생산공장을 구축하고, 말라리아 및 HIV RDT의 공공 입찰 시장 진출을 위한 WHO PQ 승인 작업을 진행 중”이라며 “미국 본사 공장, 에티오피아 지사 공장, 한국 고령 공장을 생산 거점으로 확보하고, 제품 및 주문 특성에 따라 전략적으로 생산기지를 활용할 방침”이라고 전했다. 한편, 세계보건기구의(WHO) PQ는 저개발국가에 의약품 및 진단제품을 국제조달하기 위해 제품 안전성, 유효성 등을 평가하는 제도로, 제품 자체 품질 뿐 아니라 생산 공정까지 포괄평가하는 심사다. PQ승인은 진단제품을 생산할 수 있는 생산 체계를 갖췄다는 것을 공식 인증하는 것으로, WHO PQ승인 제품은 국제기구에서 주관하는 대규모 입찰에 참여할 수 있는 자격이 주어지게 된다.

이권구 2018.09.12
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현대아이비티, 120조 규모 유럽 화장품 시장 본격 진출

현대아이비티가 세계 최대의 유럽 화장품 시장에 진출한다. 현대아이비티(대표 오상기)는 영국의 화장품유통 전문기업인 '뷰티베이트'(Beautivate)社와 비타브리드 제품 독점공급계약을 전격 체결, 연간 120조 규모 유럽화장품 시장에 본격 진출한다고 12일 밝혔다. 이번에 현대아이비티와 독점계약을 체결한 '뷰티베이트'社는 영국, 아일랜드 및 유럽 세포라(Sephora) 전체 매장에 화장품을 공급하는 유통기업으로, 토니모리, 투쿨포스쿨, 미라클톡스, 블링팝, 엘지 비욘드 등 K뷰티 브랜드를 영국과 아일랜드에 론칭한 경험이 있는 화장품 전문기업이다. 현대아이비티는 '뷰티베이트'가 이미 '브라운토마스', '셀프릿지' 백화점에 비타브리드 입점을 확정했고, 영국 최대 온라인 뷰티 플랫폼 '컬트뷰티'에도 조만간 론칭할 예정이며, 영국과 아일랜드의 데번햄스, 하우스오브프레이저 백화점과 유럽에 방대한 네트워크를 갖춘 유럽 '세포라'에도 론칭해 비타브리드 브랜드의 유럽 진출에 핵심 교두보 역할을 담당하게 될 것이라고 설명했다. 유럽 화장품 시장은 연간 120조 규모로 전세계 시장의 32%에 해당하는 거대시장이다. 특히 영국 코스메틱 시장은 연간 20조 규모로 세계 6위이며, 국민 1인당 화장품 지출액이 EU 1위를 차지하는 등 뷰티케어에 대한 전국민적 관심도가 매우 높다. 한편, 현대아이비티는 지난 8월 31일 개최된 임시주주총회에서 회사명을 '현대바이오사이언스'로 변경했다.

이권구 2018.09.12
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씨엘바이오, 신속대응팀 구성 '메르스 예방캠페인' 진행

국내 바이오벤처가 인천국제공항과 서울대병원 등지에서 중동호흡기증후군(메르스, MERS) 예방법이 담긴 인쇄물과 휴대용 개인세정 비누를 무상제공하는 '메르스 예방캠페인'을 펼쳐 화제다. 중견바이오기업 씨엘바이오(대표 최종백)는 사회지원 사업 일환으로 11일 '메르스 신속대응팀'(단장 장의영)을 신설해, 메르스 감염을 예방하고 확산을 방지할 수 있도록 메르스 감염 확산이 우려되는 주요 거점에서 대대적인 예방캠페인을 펼칠 계획이라고 밝혔다. 씨엘바이오는 우선 인천국제공항 입국자와 서울대병원 출입자들 대상으로, CL(세리포리아 락세라타) 균사체가 함유돼 향균, 항염기능이 뛰어난 휴대용 천연비누 '씨엘바이오 레인보우 핸디솝' 2천세트를 메르스 예방법 유인물과 함께 전달해, 지난 2015년의 악몽이 재연되지 않도록 이달말까지 민간 차원 신속대응팀을 운영할 방침이다. 장의영 단장은 지난 2015년 메르스 사태 직후 초기대응과 예방이 가장 중요하다고 판단해 민간 차원의 신속대응팀을 구성, 메르스 예방효과가 뛰어난 영국 크리넬사의 환경소독제 제품을 긴급 공수해 국내 주요병원과 기관에 제공해 메르스 확대억제와 퇴치에 크게 기여한 바 있다. 질병관리본부에 따르면 메르스 바이러스는 감염후 2일에서 14일 사이에 발열, 기침, 호흡곤란, 메스꺼움, 구토, 설사 등의 증상이 나타난다. 환자의 침이나 콧물 같은 체액이 기침 등을 튀어 감염되기 때문에 외출할 때는 마스크를 착용하고, 발열이나 기침이 있는 사람과는 접촉을 피해야 하며, 수시로 손을 씻고 씻지않은 손으로는 눈, 코, 입을 만지지 않으면 감염가능성을 크게 낮출 수 있다. 최종백 씨엘바이오 대표는 "메르스를 비롯한 사스, 신종플루 등 강력한 세기의 질병은 전염력이 매우 강해 국가경제에 큰 타격을 주고 개인생활에도 불편을 주는 사회재난에 속한다"며 "메르스와 같은 전염병은 대부분 손을 통해 감염되기 때문에 외출할 땐 마스크를 착용하고, 휴대용 세정비누로 수시로 손을 씻는 것을 생활화해야 한다"고 말했다. 씨엘바이오는 CL(세리포리아 락세라타, Ceriporia Lacerata) 균사체 바이오 원천기술을 보유한 헬스케어 기업으로, CL이 함유된 당뇨완전치료제와 올인원크림바, 기능성화장품, 건강기능식품, 바이오의약품 등 다양한 분야 CL 제품을 개발 중이다.

이권구 2018.09.12
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제이비케이랩, 나노파이토메디신 CPNC로 글로벌 항노화시장 공략

㈜제이비케이랩(대표 장봉근)은 11일부터 12일까지 싱가포르에서 열리는 ‘비타푸드 아시아 2018(Vitafoods Asia 2018)에 참가해 활성형 안토시아닌 나노복합체 ’CPNC’ 원료를 비롯해 아로니아 유효성분 ‘ABF’ 및 식물성 필수지방산 ‘노유파’ 등을 활용한 다양한 환자용 영양조절식품(암,고혈압,당뇨,지방간,비만,아토피,면역질환 등), 일반인용 건강보조식품(면역,혈류,해독,재생)을 선보였다고 밝혔다. ‘비타푸드 아시아’는 아시아-태평양 지역에서 혁신적인 제품을 제공하는 글로벌 기업과 전략적 비즈니스 및 조언과 전문지식을 전달하는 행사로 1년에 2회 유럽과 아시아에서 진행된다. 회사 측에 따르면 ABF는 시아니딘, 클로르겐산,카데킨,파이토케미칼,비타민,미네랄 등 다양한 천연성분을 함유하고 있으며 항암,항염,항산화,항지방간,해독,혈류개선 등에 효과가 입증되고 있다. ABF 주성분인 시아니딘은 주로 아로니아와 검은콩 등에서 발견된다. CPNC는 제이비케이랩 나노플렉스기술을 활용해 안토시아닌 단점인 체내 흡수시 불안정성을 해결한 활성형 안토시아닌으로 면역,항암,대사,비만,피부,관절 등 다양한 기능성 원료로 활용할 수 있다. 장봉근 대표는 “ 지난 베트남 국제식품박람회를 통해 회사가 생산하는 제품과 원료에 대한 수출상담이 활발하게 진행되고 있다”며 “현재 중국, 미국, 러시아 등에 제품 수출을 위한 바이어 상담을 지속하고 있고, 국내에서도 다수 기업들과 제품개발을 진행하고 있다”고 말했다. 제이비케이랩은 아로니아로부터 추출한 안토시아닌-폴리페놀 복합체 ‘ABF’와 활성형 안토시아닌 나노복합체 ‘CPNC’ 개발에 성공한 천연물 기능성소재 및 나노파이토메디신 연구개발 전문기업이다.

이권구 2018.09.12
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'고용창출'성공 한숨 돌린 제약계...'신뢰유지' 우선순위 부상

제약바이오협회 하반기 최대 과제였던 '채용박람회'가 무사히 마무리되며, 남은 과제들에 관심이 모아지고 있다. 일단 제약바이오협회가 정부 일자리창출 정책에 적극 호응하기 위해 하반기 거의 ‘올인’하다시피 한 채용박람회(9월 7일)는 당초 목적한 것 이상 성과를 낸 것으로 평가받고 있다. 이번 박람회를 통해 실질적인 고용창출 뿐 아니라, 제약바이오산업 가치와 역할을 널리 알렸다는 점도 큰 성과로 인정받고 있다. 제약협회와 제약계는 이 같은 분위기를 몰아, 앞으로도 정부 고용창출 정책에 적극 호응해 나간다는 방침이다. 하지만 성공적 마무리를 자축만은 하고 있을 때가 아니라는 게 제약계 분위기다. 제약계가 헤쳐 나가야 할 현안들이 줄서 있기 때문이다. 우선 회장 영입 건이 있다. 영입 건은 2월 원희목 회장이 직을 그만두고 회징직무대행 체제로 들어선 후 7월 이사장단 회의에서 처음 다뤄졌지만 본격 논의는 채용박람회 후로 미뤄졌다. 박람회가 성공적으로 끝났기 때문에 구체적으로 논의될 것이라는 게 대체적인 판단이다. 업계에서는 이사장단들이 개별적으로 적임자 추천을 받아 왔기 때문에 오는 9월 18일 예정된 이사장단회의에서 그간 추천받은 인사들을 대상으로 논의가 이뤄지고 이를 바탕으로 영입작업이 활발하게 추진될 것으로 보고 있다. 다만 회장 공석이 지속되며 많은 말들이 오고 갔고, 지금도 혼란을 야기하는 불확실한 얘기들이 나오고 있기 때문에 신중하게 풀어 나가야 한다고 말하고 있다. 제약계를 둘러싸고 있는 현안을 이사장과 ‘합’을 맞춰 슬기롭게 풀어 나가기 위해서는 제약산업에 대한 애정과 열정 등을 포함해 일정 요건을 충족해야 한다는 '기본 명제'가 흔들림없이 적용돼야 하기 때문이라는 분석이다. 제약계 한 인사는 “회장 영업 문제는 이사장단사들이 수렴하는 과정이다. 9월이든 10월이든 될 텐데 자리를 놓고 복마전처럼 되는 것이 아니라 선임 과정이 수긍할 수 있고 순조롭게 진행돼야 한다”고 지적했다. 회장 영업 건과 함께 제약계가 꼽는 공들일 사안은 정부와 국민으로부터 신뢰를 유지하는 일이다. 실제 최근 터져 가시지 않고 이어지고 있는 발사르탄 건이나 제네릭 관련(난립 등) 이슈들은 제약계에 안 좋은 영향을 줄 사안들이라는 게 제약계 판단이다. 일회성 이슈로 그치지 않고, 확대재생산되면 제약계와 제약사들이 그간 쌓아 온 신뢰에 큰 타격을 입을 수 있다는 지적이다. 당장 10월 국정감사 때 이 문제들이 거론될 가능성이 농후하다는 게 제약계 판단이다. 제약업계에서는 오히려 회장 영입 건 보다는 이 문제에 더 큰 신경을 쓰는 분위기다. 회장 영입 건은 개별 제약사와 언론들 관심사 측면이 크지만, 신뢰 문제는 정부 국민과 밀접하게 연관되며 기업과 산업에 치명타를 주는 문제가 될 수 있기 때문이다. 특히 업계에서는 당당히 시장을 이끌던 제약바이오산업을 바라보는 시각이 최근 들어 마냥 호의적이지 않은 쪽으로 바뀌고 있다는 점도 주목하고 있다. 채용박람회가 성공적으로 끝나고 약간(?)은 느슨해도 될 시기지만, 제약계가 허리띠를 졸라매고 다시 나설 수 밖에 없는 이유라는 분석이다. 이 인사는 “ 의약품 생산유통에 대한 접근 등 문재인케어 큰 흐름 속에서 10월 국정감사가 잡혀 있고 제네릭 난립 얘기들도 나오고 있다. 이것이 안 좋은 쪽으로 연결되면 신뢰는 떨어지고 그간 쌓아 온 노력들이 무너질 수 있다”며 “ 제약사 신뢰도가 저하되는 일이 없도록 이슈에 대해 철저히 분석하고 슬기롭게 대응해야 한다”고 말했다. 다른 인사는 “ 신뢰를 쌓기는 어렵지만 날리는 것은 금방이다. 최근 발사르탄, 제네릭 난립 등을 비롯해 제약산업에 좋지 않은 영향을 줄 수 있는 이슈들이 나오고 있는데 리베이트를 포함해 산업 자체에 부정적으로 연결될 소지도 있다"며 "신뢰를 잃지 않도록 오해는 적극 풀고, 알릴 것은 알리며 헤쳐나가야 할 것”이라고 지적했다.

이권구 2018.09.12
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중소형 제약, 의약품 위탁생산 활성화로 경쟁력 확보

의약품 생산비용 절감 가능, 영업활동에 ‘올인’ 시설투자에 어려움을 겪고 있는 중소제약사들이 의약품 위택생산을 통해 경쟁력 확보에 적극 나서고 있다. 제약업계에 따르면 선진국 수준의 GMP 시설 확보를 위해 중대형 제약사들이 의약품 생산시설을 확충 또는 증설을 추진하고 있다. 반면 자금력 등을 이유로 시설투자가 어려움을 겪고 있는 중소형 제약사들은 CMO(Contract Manufacturing Organization, 의약품 생산대행업체)를 통해 경쟁력을 확보하는데 주력하고 있다. 의약품 생산을 CMO 업체에 맡기면 생산에 들어가는 비용과 시간을 절감하는 대신 그 비용과 전문인력을 영업활동에 투입할 수 있다는 장점이 있다. 새로운 시설투자가 부담스러운 중소형 제약사들은 의약품 위탁생산을 통해 해결책을 찾고 잇는 것이다. 실제로 CMO 전문 제약기업들의 매출 상승율은 일반 제약사들의 매출 상승율을 훨씬 상회하고 있는 것으로 파악되고 있다. CMO 업체의 경우 생산에 주력하기 때문에 상대적으로 판매비, 관리비에 대한 부담이 적기 때문에 수익성도 높은 것으로 파악되고 있다. 대표적인 CMO 업체인 한국콜마의 경우 수탁 생산 가능 제형 수 및 보유 허가권 수가 제약업계에서 가장 많은 500여 품목을 보유하고 있는 것으로 알려졌다. 제약업계의 한 관계자는 "약업환경과 정부의 규제 강화 등으로 인해 중소형 제약사들의 제네릭 의약품에 대한 자체적인 허가권 취득 및 생산 여력이 점차 감소되는 있는 상황에서 의약품 위탁생산은 중소형 제약사들에게 경쟁력을 확보해주는 수단으로 작용하고 있다'고 말했다.

김용주 2018.09.12
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의약품 도매업체, 마약류통합관리시스템 보고시 주의사항은?

한국의약품안전관리원(원장 한순영)은 마약류 취급보고 제도 시행 이후 마약류통합관리시스템을 통한 전산보고 환경에서 의약품 도매업체가 주의해야 하는 사항을 안내한다고 11일 밝혔다. 의약품안전관리원은 마약류 취급자들의 원활한 보고를 위해 의료기관과 약국에 필요한 Q&A를 제공한 바 있다. 의약품 도매업체가 마약류통합관리시스템 취급보고 시 유의해야 하는 사항은 아래와 같다. Q. 마약류 취급보고 시점은 언제인가?마약류통합관리시스템의 보고 시점은 ‘실물 취급일’이 기준이며, 마약류의약품을 입/출고한 날이 보고의 취급일자에 해당된다. 따라서 도매업체로 입/출고된 마약류는 장부상 날짜가 아닌 마약류 의약품이 실제 입고한 날을 기준으로 마약류통합관리시스템에서 보고를 진행하면 된다. Q. 마약류 판매 시 유의하여야 할 점이 있는가?의료용 마약류를 취급하는 도매업체는 마약류 판매 시 판매보고를 하여야 한다. 판매 시 주문내역과 출고할 물품의 품명, 일련번호, 제조번호, 유효기한 등 제품의 정보와 수량의 일치를 확인하여 판매 후 마약류통합관리시스템에 판매보고를 한다. Q. 도매업체가 마약류의 보관, 배송 등 유통관리업무를 위탁한 경우 취급보고는 누가 하는가?마약류의 보관, 배송 등 유통관리업무를 위탁한 경우라도 마약류 관리법상 마약류의 관리 및 취급보고 의무는 위탁사인 마약류 도매업자에 있다. 다만, 위탁사인 마약류도매업자가 수탁사에게 마약류 취급보고를 대신하게 할 경우 다음과 같이 진행한다. 위탁사(마약류도매업자)가 마약류통합관리시스템에 ‘업체회원가입’을 하여 생성된 위탁사의 보고용 계정을 수탁사에게 제공하거나 혹은 위탁사에 소속된 업무담당자로서 수탁사가 ‘개인 회원가입’을 하여 위탁사의 사용 승인 후 보고할 수 있다. 이 때, 마약류통합관리시스템에서 보고자는 위탁사의 마약류도매업자(대표)이며, 보고담당자는 수탁사(업무담당자)이다. Q. 도매업체에서 제약사로 마약류 반품 시, 보고방법은 무엇인가?도매업체에서 마약류 의약품을 반품할 경우, 마약류통합관리시스템에 보고하기 전에 관할 행정기관으로부터 양도승인을 먼저 받아야 한다. 관할 관청의 양도승인 후 양도자는 마약류통합관리시스템을 통해 ‘반품양도’의 사유로 양도보고 하고, 마약류의 실제 출고일자를 취급일자로 보고하면 된다. 이 때 양수자는 해당 승인을 받았는지 확인 후 거래하여야 한다. Q. 기존 보고한 내역(최초 보고)에 대한 변경사항이 있는 경우 어떻게 수정할 수 있는가? 마약류통합관리시스템에서의 변경보고는 최초 보고일을 기준으로 5일 이내 변경보고 하며 변경보고 시 구체적인 사유를 기재해야 한다. 마약류통합관리시스템(www.nims.or.kr)에 접속하여 보고하는 직접보고 방식이 아닌 연계프로그램을 사용하여 보고하였을 경우 반드시 연계시스템 업체의 안내에 따라 연계시스템에서 보고내역을 변경한다. 취소보고도 마찬가지로 동일하게 보고하면 된다. Q. 도매업과 소매업(약국)을 함께 운영하고 있는 경우 회원가입 후 하나의 계정으로 사용할 수 있는가?하나의 계정으로 취급보고 할 수 없다. 도매업체와 소매업체 각각 별도로 회원가입을 하여 취급자별 취급보고 유형에 맞게 보고해야 한다. Q. 도매업체의 이전으로 인하여 관할 행정기관이 달라진 경우에 변경하여야 하는 업체정보가 있는가?도매업체 이전으로 인하여 허가번호가 변경되었을 경우 정보변경이 아닌 신규로 회원가입을 하여 취급보고를 해야 한다.

김용주 2018.09.11
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‘엑스지바’, 골전이 합병증-골거대세포종서 급여

암젠코리아(대표 노상경)의 골전이 암환자의 골격계 합병증과 희귀질환 골거대세포종 치료제 엑스지바(성분명: 데노수맙)가 보건복지부 고시에 따라 9월 1일부터 건강보험 약제 급여 목록에 등재된다.11일 암젠코리아는 한국프레스센터에서 엑스지바 출시 기자간담회를 열고 엑스지바의 급여 기준과 유방암·전립선암의 골격계 합병증 및 골거대세포종에 대해 소개했다.엑스지바는 골 전이 암 환자의 골격계 합병증 발생 위험을 감소시키는 유일한 표적 치료제다.엑스지바는 뼈를 파괴하는 파골세포에 필수적인 단백질 RANKL(Receptor Activator of Nuclear factor Kappa-B ligand)과 결합하여, 파골세포의 형성, 기능, 생존을 억제해 골 파괴에 이르는 악순환을 멈추게 하는 기전을 가지고 있다.이번 고시에 따라 엑스지바는 △만 19세 이상 유방암, 전립선암 골전이 환자에서 골격계 증상(SRE, Skeletal-Related Events) 발생 위험 감소와 △절제가 불가능하거나 수술적 절제가 중증의 이환을 일으킬 수 있는 성인 및 골 성숙이 완료된 청소년의 골거대세포종 1차 이상 치료제로 보험 급여가 인정된다.특히 유방암 및 전립선암은 고형암 중에서도 뼈 전이가 호발하는 질환으로, 전이율은 환자 10명 중 6~7명에 이르는 것으로 보고된 바 있다.희귀질환인 골거대세포종은 국소적으로 나타나는 파골세포성 기질종양으로, 뼈 통증, 관절 기능 저하, 골절, 신경 결손 등을 유발한다. 골거대세포종은 대부분 외과적 절제술로 치료하지만 장애 및 합병증 위험으로 수술이 불가능한 경우 선택할 수 있는 치료 옵션이 많지 않았다.단, 유방암과 전립선암 골전이 환자의 경우 단순 방사선 검사(plain X-ray) 상 용해(lytic) 소견을 보이는 경우, 또는 X-ray 상 정상이나 CT 또는 MRI로 골파괴가 명확히 입증된 경우에 급여가 인정되며, 뼈의 단층 촬영(bone scan)만으로 이상 소견이 확인된 경우는 인정하지 않는다.이날 참석한 삼성서울병원 혈액종양내과 안진석 교수는 “골전이가 발생한암 환자의 경우 골격계 합병증 발생 위험이 매우 높기 때문에 해외에서는 골전이 즉시 예방·치료를 시작한다”고 강조했다.이어 “우리나라는 아직 골격계 합병증 치료율이 낮은 편으로, 특히 질환 위험이 높은 유방암․전립선암 환자는 골격계 합병증에 대한 인식을 높이고 골 전이 즉시 예방, 치료할 수 있는 환경이 마련돼야 한다”고 전했다.

전세미 2018.09.11
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툴젠-엠케이바이오텍,‘동물 유전질환치료제 공동개발'협약

유전자교정기술 기업 ㈜툴젠(대표이사 김종문)과 동물 기반 바이오기업 ㈜엠케이바이오텍이 ‘동물 유전질환 치료제 개발’을 위한 상호양해각서(MOU)와 공동연구개발 계약을 11일 체결했다. 양사에 따르면 이번 협약에는 실질적인 공동개발 추진을 위한 자금 출자 내용이 포함됐으며, 이를 계기로 양사는 툴젠의 유전자교정 원천기술과 엠케이바이오텍의 동물줄기세포기술 및 동물배아기술을 접목해 반려동물용 유전자치료 등 첨단 치료기술을 공동으로 개발하고 사업화를 위한 협력체계를 강화키로 했다. 반려동물은 품종 개발 과정에서 근친교배가 이뤄지는 경우가 많아 유전질환 발현 빈도가 매우 높은 것으로 알려져 있으나, 마땅한 치료 기술이 없어 유전자 검사 등에 의한 예방에 의존하고 있는 것이 현실이다. 툴젠 김종문 대표는 “반려동물 첨단 치료기술 개발은 새로운 시장 개척이라는 의미 뿐 아니라, 동물복지 나아가 반려동물을 맞은 인류 복지 향상을 위한 기술이라는 점에서 툴젠 비전과도 뜻을 같이 한다”고 밝혔다. 엠케이바이오텍 김민규 대표는 “유전자교정은 수의학 및 동물치료 분야 혁명과도 같은 기술로, 툴젠과 협업을 통해 세계 최고 수준 반려동물 첨단 치료 기술을 개발하고자 한다”며 “반려동물 치료제 개발 연구는 향후 인간용 치료제 개발에도 많은 단서를 제공해 줄 수 있을 것"이라고 말했다. 엠케이바이오텍은 충남대학교 김민규 교수가 창업한 바이오기업으로 질환모델동물 개발 및 반려동물 치료용 줄기세포, 우수 한우 증식을 위한 수정란이식 사업 등을 영위하고 있다.

이권구 2018.09.11
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대구첨복재단-한약진흥재단,의약-한의약산업 발전 MOU

대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호, 이하 대구첨복재단)과 한약진흥재단(원장 이응세)은 11일 오전, 대구첨복재단에서 의약 및 한의약산업 발전을 위한 상호교류 및 협력체계 구축을 위한 업무협약을 맺었다. 이번 협약으로 두 기관은 의약 및 한의약산업 발전을 위한 공동연구 및 사업발굴, 의약 및 한의약 기술정보 교류 및 자문, 의약 및 한의약산업 발전을 위한 시설‧장비 등 물적자원 공동 활용 뿐만 아니라 그 외 두 기관이 필요하다고 인정하는 사항에 대해 상호 협력하기로 했다. 대구첨복재단 이영호 이사장은 “이번 업무협약으로 두 기관의 활발한 교류가 상호 발전 기여에 좋은 기회가 될 수 있도록 협력할 것이며, 실질적 성과로 이어지기를 기대한다”고 말했다. 대구첨복재단은 글로벌 수준 종합적 연구인프라를 활용해 신약과 의료기기 연구개발과 의료분야 기업지원을 활발히 진행 중이다. 신약개발지원센터는 건립 4년 만에 갑상선암 치료제‧급성골수백혈병 치료제‧뇌암치료제 등 6건의 기술이전 사업화를 이뤘고, 첨단의료기기개발지원센터는 전자기적합성분야 한국인정기구(KOLAS) 국제공인시험검사기관과 식품의약품안전처 의료기기 시험‧검사기관으로 지정됐다. 이와 더불어 식약처로부터 우수동물실험시설로 지정받은 실험동물센터와 국내 공공기관 최초로 GMP 구축을 마친 의약생산센터까지 의료연구개발 인프라를 갖추고 있다. 한약진흥재단은 한의약 표준화‧과학화‧세계화로 한의약 미래가치를 창출하고, 한의약을 통해 국민건강과 국가경제에 기여하는 국내 유일 한의학 산업 진흥기관이다. 한의약의 미국 유럽 진출을 위해 가이드북을 개간하는 등 세계화 공공 인프라 구축에 앞장서고 있고, 미국과 유럽 전역을 순회하며 한국 한의약의 특성을 외국에 널리 알리는 해외 교육 프로그램 ‘동의보감 아카데미’도 개최하는 등 한의약 세계화를 위한 글로벌한 활동을 이어가고 있다.

이권구 2018.09.11
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앱클론, 혁신적 항체신약 제조기술 관련 특허 취득

앱클론은 '시스테인으로 변형된 닭의 항체 및 이를 이용한 부위-특이적 접합 (CHICKEN ANTIBODY TRANSFORMED INTO CYSTEINE AND SITE-SPECIFIC CONJUGATION)'에 대한 국내특허를 9월 11일 취득했다고 공시했다. 회사 측에 따르면 이 특허(특허권자 서울대 산학협력단)는 시스테인 잔기로 변경된 항체에 관한 것으로, 질병의 치료적 또는 진단적 적용을 수반한 항체에 관한 것이다. 시스테인으로 변경된 항체는 화학요법 약물, 효소, 독소, 펩타이드, 친화성 리간드 등과 접합시킬 수 있어 혁신형 항체신약을 제조하는데 활용되는 기술 중 하나다. 앱클론은 " 보유 플랫폼 중 하나인 스위처블(Switchable) CAR-T 플랫폼을 이용해 CAR-T세포 활성을 조절하고 기존 동종 치료제 문제점인 독성과 내성문제를 극복하는 치료제를 개발하고 있다. 스위처블 CAR-T는 합텐(hapten)을 이용한 CAR-T를 제작하는 것으로 이 때 사용하는 검증된 합텐의 하나로 코티닌이 사용된다"며 " 이 특허에서 기술된 시스테인으로 변경된 항체와 코티닌 접합체를 이용한 CAR-T를 개발하고 있다"고 설명했다. 또 " 이 특허는 호주 및 일본에 이미 등록됐고, PCT를 통해 중국 유럽 미국에 진입한 상태로 이 특허에 대해서는 앱클론이 전세계 전용실시권을 보유하고 있다"며 "이 특허권 보호로 가치 향상된 차세대 CAR-T 치료제를 개발할 것"이라고 밝혔다.

이권구 2018.09.11
美 직장인 점심시간 4년 새 43분서 39분으로 ↓

어쩌면 그리 머지않은 장래에 ‘점심식사 시간’이라는 말이 과거의 유물이 될는지도 모를 일이다. 직장인들 가운데 56%가 통상적으로 점심식사를 하는 데 소요되는 시간이 30분 이하라고 답했다는 요지의 설문조사 결과가 공개되었기 때문. 더욱이 평균 점심식사 시간을 보면 39분에 불과한 것으로 나타나 4년 전이었던 지난 2014년의 43분에 비해 오히려 줄어든 것으로 드러났다. 미국 캘리포니아주 멘로파크에 소재한 인력파견기업 오피스팀(OfficeTeam)은 미국 내 28개 주요도시에서 재직 중인 18세 이상의 직장인 총 2,800여명을 대상으로 진행한 후 10일 공개한 설문조사 결과를 통해 이 같이 밝혔다. 조사결과에 따르면 28개 주요도시들 가운데 캘리포니아주 샌프란시스코 및 로스앤젤레스, 플로리다주 마이애미에서 재직 중인 직장인들이 가장 오랜 점심식사 시간을 누리고 있는 것으로 나타났다. 반면 유타주 솔트레이크시티, 아이오와주 주도(州都) 디모인, 오하이오주 신시내티에서 재직 중인 직장인들은 점심식사 시간이 가장 짧아 허겁지겁 끼내를 해결하는 데 급급한 것으로 조사됐다. 점심식사를 하는 동안 오로지 식사를 하는 데만 전념하지 못하는 직장인들도 많은 것으로 드러나 52%는 인터넷 서핑 또는 소셜 미디어를 하는 것으로 집계됐다. 뒤이어 전화통화를 하거나 이메일을 주고 받는 이들이 51%로 나타났다. 이 수치는 지난 2014년 진행했던 같은 조사에서 도출된 27% 및 25%에 비해 크게 높아진 것이다. 더욱이 29%의 직장인들은 점심식사를 하면서 일을 한다고 털어놓아 안타까움이 앞서게 했다. 직장인들의 평균적인 점심식사 시간을 조사한 결과를 보면 ▲10분 이내 7% ▲11~20분 8% ▲21~30분 41% ▲31~40분 4% ▲41~50분 10% ▲51~60분 27% ▲60분 이상 3% 등의 순으로 나타났다. 점심식사를 하면서 동시에 하는 일들로는 ▲인터넷 서핑 및 소셜 미디어 52% ▲전화통화 및 이메일 전송 또는 수신 51% ▲직장동료와 친분쌓기 47% ▲심부름 32% ▲독서 32% ▲운동 및 산책 30% ▲업무 29% 등의 순으로 분석됐다. 오피스팀의 브랜디 브리턴 지사장은 “업무부담이나 직장 내 지침 등으로 인해 점심식사 시간으로 30분 이내의 짧은 시간이 허용되고 있는 것으로 나타났지만, 직장인들은 점심시간을 최대한 활용해 휴식을 취하고 자신을 재충전할 수 있어야 할 것”이라고 말했다. 한편 이번 설문조사에서 나타난 몇가지 세부적인 내용들을 살펴보면 18~34세 연령대 직장인들의 경우 60%가 점심식사 기간 동안 인터넷 서핑 또는 소셜 미디어를 하는 것으로 나타나 같은 항목에 응답한 35~54세 연령대의 비율 55%와 55세 이상 연령대의 34%를 상회한 것으로 나타났다. 점심식사 시간에 업무를 하는 경우가 가장 잦은 직장인들은 텍사스주 피닉스, 매사추세츠주 보스턴 및 워싱턴D,C.에 소재한 직장에 다니는 이들이었다. 이들과 달리 플로리다주 마이애미, 뉴욕, 텍사스주 휴스턴 및 캘리포니아주 샌디에이고에서 일하는 직장인들은 점심식사 시간에 직장동료와 친분을 나누는 빈도가 가장 높았다. 건강에 대한 관심도가 가장 높은 직장인들은 캘리포니아주 샌프란시스코, 일리노이주 시카고 및 오하이오주 신시내티에서 일하는 이들이었다. 이들은 점심식사 시간에 운동을 하거나 산책을 즐기는 이들의 비율이 가장 높은 수치를 보였다.

이덕규 2018.09.11
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신약조합 조헌제 상무,차의과학대 겸임교수 신규 임용

한국신약개발연구조합 조헌제 상무가 9월 1일자로 차의과학대학교 건강과학대학 보건의료산업학과 겸임교수로 신규 임용됐다. 임용기간은 2년이다(2018.09.01-2020.08.31)

이권구 2018.09.11
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동국제약 판시딜, 김성주-안정환 모델 신규 TV-CF 방영

동국제약(대표이사 오흥주)은 약용효모 성분을 통한 탈모 관리를 강조하는 탈모치료제 '판시딜'의 새로운 TV-CF를 온에어했다. 새로 공개된 CF에는 축구해설가 겸 방송인 안정환이 새롭게 합류했다. 두 모델은 광고에서 천연 성분 약용효모와 같은 필수 영양소 공급을 통한 탈모 관리의 중요성을 전달하고 있다. 특히, 광고에서 안정환은 “열심히 감는데 뭔가 허전해~ 이것 저것 먹기도 찜찜하고~”라며, 탈모를 경험하고 있는 사람이라면 누구나 공감하는 고민들을 잘 표현했다. 이에 김성주가 “그렇다면 판시딜!”이라고 답하며, ‘판시딜의 주요 성분인 약용효모가 모근 깊숙이 작용해 탈모를 방지해주며 모발을 풍성하게 관리할 수 있게 돕는다’는 메시지를 함께 전달한다. 동국제약 광고 담당자는 “여름철 높은 기온과 강한 자외선으로 손상된 두피와 모발이 가을철이 되면서 약해지기 때문에 환절기의 탈모 관리는 특히 중요하다”며, “탈모를 효과적으로 관리하기 위해 모발 성장과 건강에 필요한 영양분을 공급하는 판시딜과 같은 입증된 의약품을 사용하는 것이 도움이 된다”고 말했다.

이권구 2018.09.11

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